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文檔簡介
第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.3藥品儲存與養(yǎng)護的任務(wù)1.1藥品儲存與養(yǎng)護認知1.2影響藥品穩(wěn)定性的因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.4醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的工作職責、職業(yè)素養(yǎng)及資格要求1.掌握藥品儲存與養(yǎng)護、藥品保管的概念;2.熟悉藥品保管的方法;3.了解藥品儲存與養(yǎng)護的目的與意義;4.熟悉影響藥品穩(wěn)定性的因素;5.了解藥品的穩(wěn)定性;6.掌握藥品儲存與養(yǎng)護的基本任務(wù)和具體任務(wù);7.熟悉醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的崗位職責;8.掌握醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則。
學(xué)習(xí)目標第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識第一節(jié)
藥品儲存與養(yǎng)護認知第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
藥品從生產(chǎn)過程進入流通領(lǐng)域直至最終被消費,一般需要經(jīng)歷采購、運輸、儲存、銷售四個主要環(huán)節(jié),這其中涉及到的藥品儲存、養(yǎng)護及保管技術(shù)均與藥品質(zhì)量息息相關(guān)。1.藥品儲存與養(yǎng)護的概念(1)藥品儲存:指藥品從生產(chǎn)到消費領(lǐng)域的流通過程中經(jīng)過多次停留而形成的儲備,是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)?!皟Α笔侵笇ξ锲愤M行收存、管理、交付使用等行為;“存”是指存放。一、藥品儲存與養(yǎng)護的概述第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.藥品儲存與養(yǎng)護的概念(2)藥品養(yǎng)護:指對儲存藥品所進行的“保養(yǎng)”和質(zhì)量“維護”,即運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法,對藥品質(zhì)量進行科學(xué)保養(yǎng)與維護、合理儲存、確保藥品在儲存期間質(zhì)量完好的實用技術(shù)。一、藥品儲存與養(yǎng)護的概述第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義(1)藥品儲存與養(yǎng)護的目的
1)保證藥品安全有效
2)降低損耗
3)保證市場供應(yīng)
4)促進流通,消除地區(qū)差異
5)監(jiān)督藥品質(zhì)量,促進醫(yī)藥商品生產(chǎn)標準化
6)提高應(yīng)急能力一、藥品儲存與養(yǎng)護的概述第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義(2)藥品儲存與養(yǎng)護的意義
1)確保藥品在儲存過程中的安全,保證藥品的使用價值
2)促進藥品的流通,滿足人民防治疾病的需要
3)監(jiān)督藥品質(zhì)量,保證用藥安全有效,保護和促進公眾健康
4)降低流通費用,加速資金周轉(zhuǎn),提高企業(yè)的經(jīng)濟效益一、藥品儲存與養(yǎng)護的概述第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識【練一練】下列哪項不屬于藥品儲存與養(yǎng)護的意義?()
A.促進藥品的流通B.監(jiān)督藥品質(zhì)量
C.增加就業(yè)崗位D.加速企業(yè)資金周轉(zhuǎn)C第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.藥品保管的概念藥品保管是指藥品在倉庫儲存過程中所進行的保養(yǎng)、管理、維護工作,它對于藥品的安全儲存、及時收發(fā)、質(zhì)量保證、減少損耗具有主要作用。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.藥品保管的方法(1)易受光線影響而變質(zhì)藥品的保管方法
易受光線影響而變質(zhì)的藥品,需要避光保存。應(yīng)放在陰涼干燥、陽光不易直射到的地方。門、窗可懸掛遮光用的黑布簾、黑紙,以防陽光照射??刹捎米厣炕蛴煤谏埌牟A靼b,以防止紫外線的透入。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.藥品保管的方法(2)易受濕度影響而變質(zhì)藥品的保管方法
1)對易吸濕的藥品,可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊。對易揮發(fā)的藥品,應(yīng)密封,置于陰涼干燥處。2)控制藥庫內(nèi)的濕度,以保持相對濕度在35%-75%??稍O(shè)置除濕機、排風扇或通風器,可輔用吸濕劑如石灰、木炭,有條件者,尤其在梅雨季節(jié),更要采取有效的防霉措施。3)藥庫應(yīng)根據(jù)天氣條件,分別采取下列措施:在晴朗干燥的天氣,可打開門窗,加強自然通風;當霧天、雨天或室外濕度高于室內(nèi)時,應(yīng)緊閉門窗,以防室外潮氣侵入。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.藥品保管的方法(3)易受溫度影響而變質(zhì)藥品的保管方法
一般藥品貯存于室溫(10-30℃)即可。“陰涼處”是指不超過20℃,“涼暗處”是指遮光并且溫度不超過20℃,“冷處”是指2-10℃,“冷凍”是指-25至-10℃。1)一般情況下,多數(shù)藥品貯藏溫度在2℃以上時,溫度愈低,對保管愈有利。2)對怕熱藥品,可根據(jù)其不同性質(zhì)要求,分別存放于“陰涼處”、“涼暗處”或“冷處”。3)對揮發(fā)性大的藥品如濃氨溶液、乙醚等,在溫度高時不應(yīng)劇烈震動。開啟前應(yīng)充分降溫,以免藥液(尤其是氨溶液)沖出造成傷害事故。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.藥品保管的方法(4)中藥材和中藥飲片的保管方法1)防霉:主要應(yīng)嚴格控制水分和貯存場所的溫度、濕度,避免日光和空氣的影響,使真菌不易生長繁殖。易發(fā)霉的中藥材應(yīng)選擇陰涼干燥通風的庫房,垛堆應(yīng)離地用木條墊高,垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。地面上鋪放生石灰、爐灰或木炭、干鋸末等防潮劑。2)防蟲蛀:藥材進庫前,應(yīng)把庫內(nèi)徹底清理,以杜絕蟲源,必要時可用適量的殺蟲劑對四壁、地板、墊木以及一切縫隙進行噴灑。3)防鼠:因中藥含糖、淀粉、脂肪等有機物質(zhì),極易遭鼠害。因此,中藥庫必須有防鼠設(shè)備。二、藥品保管的基礎(chǔ)知識第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識【思考與練習(xí)】
1.名詞解釋:藥品儲存、藥品養(yǎng)護、藥品保管。2.簡述藥品儲存與養(yǎng)護的目的和意義。3.簡述藥品保管的方法。第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識第二節(jié)
影響藥品穩(wěn)定性的因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
影響藥品在儲存和養(yǎng)護中發(fā)生變異的因素主要有內(nèi)在和外在兩大方面:內(nèi)在因素主要是藥品本身的物理和化學(xué)性質(zhì)引起的;外在因素則包括溫濕度、光線、空氣、時間、昆蟲、微生物及包裝容器等方面的影響。1.物理因素(1)藥物的吸濕性
藥物的吸濕性是指藥物能夠從空氣中吸收水蒸氣的性質(zhì)。藥物吸濕后,可以引起結(jié)塊、膠黏(如蛋白質(zhì)、枸櫞酸鐵銨)、潮解(如氯化鈣、山梨醇)、稀釋(如甘油、乳酸),甚至發(fā)霉(如胃蛋白酶、胰酶)、分解變質(zhì)(如青霉素、阿司匹林)等現(xiàn)象。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.物理因素(2)藥物的風化性
含有結(jié)晶水的藥物在干燥的空氣中放置而自動失去部分或全部結(jié)晶水的現(xiàn)象稱為風化。許多含有結(jié)晶水的藥物都具有風化性,例如硫酸鈉(NaSO4·10H20)、咖啡因(C8H10O2N4·10H20)等。藥品風化后,藥效雖然不改變,但因失水量不定,會影響使用劑量的準確性。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.物理因素(3)藥物的揮發(fā)性
藥物的揮發(fā)性是指液態(tài)藥物變?yōu)闅鈶B(tài)擴散到空氣中去的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的常見藥物有乙醇、麻醉乙醚、揮發(fā)油等,在常溫下即有很強的揮發(fā)性。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.物理因素(4)藥物的升華性
藥物的升化性是指固態(tài)藥物不經(jīng)過液態(tài)而直接變?yōu)闅鈶B(tài)擴散到空氣中去的性質(zhì)。具有升華性的常見藥物有碘、三碘甲烷(碘仿)、樟腦、薄荷腦等。藥物的升華快慢與溫度有關(guān),夏季氣溫高則升華得快,冬季氣溫低則升華得慢。把易升華的藥物裝在密封容器中,可達到動態(tài)平衡,不致發(fā)生損失。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.物理因素(5)藥物的熔化性
藥物的熔化性是指某些藥物在一定的溫度下即開始熔化的性質(zhì)。例如以可可豆脂或香果脂作為基質(zhì)的栓劑,在夏季往往由于溫度過高而發(fā)生熔化,影響藥物的穩(wěn)定性。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.物理因素(6)藥物的凍結(jié)性
以水或稀醇作為溶劑的液體藥物遇冷凝結(jié)成固體的性質(zhì)稱為藥物的凍結(jié)性。例如含有藥物的水劑或稀醇制劑,其冰點雖然在0℃以下,但當溫度過低時也往往發(fā)生冰凍,導(dǎo)致體積膨脹而引起容器破裂。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.物理因素(7)藥物的吸附性
藥物的吸附性是指某些藥物能夠吸收空氣中的有害氣體或其他藥物的特殊臭氣的性質(zhì)。例如淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等,使其具有被吸附氣體的氣味,一般稱為“串味”。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.化學(xué)因素(1)藥物的氧化性
具有氧化性的藥物容易被還原劑所還原,例如過氧化物(如過氧化氫)、銀鹽(如硝酸銀)、硝基化合物(如呋喃西林)等,遇光易被還原而變質(zhì)。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.化學(xué)因素(2)藥物的還原性
具有還原性的藥物均易被空氣中的氧或化學(xué)氧化劑所氧化,藥物在流通過程中所發(fā)生的氧化一般都是由空氣中的氧所引起的。例如碘化物或溴化物露置在潮濕的空氣中,易被氧化而析出游離碘或游離溴;酚類或含有酚羥基的藥物(如苯酚、嗎啡),易被氧化成有色的醌類化合物而變色;芳胺類藥物的芳香核上的氨基易被氧化而引起變化。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.化學(xué)因素(3)藥物的水解性
水解是藥物遇水所引起的分解作用,這類藥物的水溶液或者粉片吸收了水分能引起水解變質(zhì)。容易水解的藥物主要有酯類藥物(如阿司匹林)、酰胺類藥物(如青霉素)、苷類藥物(如強心苷)等。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.化學(xué)因素(4)藥物的碳酸化藥物的碳酸化是指藥物吸收空氣中的二氧化碳或直接與碳酸作用引起的變化。常見的具有碳酸化性質(zhì)的藥物有氫氧化物、有機酸的鈉鹽等,如氫氧化鈣與二氧化碳反應(yīng)生成碳酸鈣,石灰水變渾濁;如磺胺類和巴比妥類吸收空氣中的水分和二氧化碳即游離析出對應(yīng)的有機酸。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.化學(xué)因素(5)藥物的分解性
藥物的分解性是指某些藥物受到外因作用而自動分解為兩種及以上的新物質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)。例如碳酸氫鈉在潮濕空氣中存放時,當氣溫過高,會自動分解為碳酸鈉、水及二氧化碳。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.化學(xué)因素(6)藥物的聚合性藥物的聚合性是指由單體合成分子量較高的化合物的反應(yīng)。常見的具有聚合性的藥物如甲醛,其在室溫時呈氣態(tài),可溶解在水里,生成水化物,其水化物在低于9℃時可以相互作用,縮去水分子而聚合成多聚甲醛。一、影響藥品穩(wěn)定性的內(nèi)在因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.溫度(1)溫度過高
1)促進變質(zhì):溫度增高可促進氧化、水解、分解等化學(xué)反應(yīng),也可促使昆蟲和微生物的生長繁殖而加速藥品變質(zhì)。例如抗生素受熱后會加速分解失效;糖漿劑在溫度過高時容易發(fā)酵霉變。
2)揮發(fā)減量:溫度過高可使具有揮發(fā)性、沸點低的藥品加速揮發(fā)而造成損失,也可使含結(jié)晶水的藥物加速風化。例如揮發(fā)油、乙醚、薄荷腦等揮發(fā)后會因含量的變化而影響藥效。
3)破壞劑型:溫度過高容易使糖衣片熔化黏連、軟膏劑熔化分層、膠囊劑破碎、栓劑黏連軟化變形等,破壞原有劑型的作用。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.溫度(2)溫度過低
1)遇冷變質(zhì):藥品一般宜儲存于涼處,但溫度過低也會使一些藥品產(chǎn)生沉淀、凍結(jié)、凝固等現(xiàn)象,甚至變質(zhì)失效。例如生物制品會因凍結(jié)而失去活性,胰島素注射液久凍后可發(fā)生變性;魚肝油乳劑、氫氧化鋁凝膠劑凍結(jié)后會分層且無法恢復(fù)原狀。
2)凍破容器:溫度過低時還會使藥品容器破裂而造成損失。例如注射劑、水溶液制劑在0℃以下會發(fā)生凍結(jié),體積膨脹,從而使玻璃容器破裂。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.濕度(1)潮解:某些易溶于水的藥品露置于潮濕的空氣中逐漸吸收水分而使部分溶解呈液態(tài)的現(xiàn)象稱為潮解,例如三氯化鐵、溴化鈉、胃蛋白酶等。(2)變形:變形是指藥品吸濕后引起的物理形態(tài)的改變。例如片劑、丸劑受潮后出現(xiàn)松片、裂片,膠囊劑受潮后囊殼會軟化黏連而變形。(3)稀釋:例如甘油、干糖漿等藥品在潮濕的空氣中會因吸收水分而使?jié)舛茸兿 #?)水解:例如阿司匹林吸潮后會水解成水楊酸和醋酸,青霉素吸潮水解后會生成青梅全和青霉胺而失效。(5)風化:例如藍色結(jié)晶硫酸銅在干燥空氣中容易失去結(jié)晶水而風化為白色粉末。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識3.光線
(1)氧化:很多藥品在空氣或氧氣存在時,遇光能加速其氧化過程。例如維生素A、維生素D在光和氧氣等的影響下,易于氧化失效,又如三氯甲烷在空氣中見光后經(jīng)氧化分解會產(chǎn)生有毒的光氣和氯化氫。
(2)變色:藥品在受光線照射后,除了因光線本身直接形成變色外,會因催化作用加速氧化而使藥品分子內(nèi)部發(fā)生復(fù)雜的聚合、縮合等作用,生成有色或顏色不同的物質(zhì)。例如磺胺類藥物遇光漸變黃色,腎上腺素受光影響可逐漸變?yōu)榧t色至棕色,使療效降低或失效。
(3)分解:例如過氧化氫溶液見光分解成水和氧;氯化亞汞(甘汞)遇光能逐漸分解生成汞,變成深灰色,對人體有劇毒。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識4.空氣
(1)氧:氧的化學(xué)性質(zhì)很活潑,藥品與其接觸時很容易被氧化而變質(zhì),例如酚類藥物、芳胺類藥物、吩噻嗪類藥物、含不飽和碳鏈藥物(如維生素A、油脂)等。氧還有助燃性,容易引起易燃性藥品的燃燒。(2)二氧化碳:空氣中的二氧化碳可使一些藥品發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。例如磺酸類藥物的鈉鹽、巴比妥類藥物藥物的鈉鹽、苯妥英鈉等,與二氧化碳作用后,分別生成游離的磺胺類藥物、巴比妥類藥物以及苯妥英而難溶于水。(3)吸附:空氣中的水蒸氣、灰塵及有害氣體容易被一些粉末性藥品(如活性炭、滑石粉、白陶土等)吸收,而影響藥品質(zhì)量?;钚蕴靠梢蛭倍档臀阶饔谩F渌勰┬运幬锟赡芤蛭骄哂袕娏页魵獾乃幬锒a(chǎn)生“串味”,導(dǎo)致不能再供藥用。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識5.時間
藥品儲存時間的長短是決定其是否變質(zhì)的重要原因。許多藥物成分在儲存過程中受環(huán)境影響,其結(jié)構(gòu)會發(fā)生一定變化,使得藥物有效成分含量下降或毒性增加,因此各種藥品必須在規(guī)定的儲存條件下,在有效期內(nèi)使用,以保證其質(zhì)量合格。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識【知識鏈接】藥品有效期
藥品有效期指的是藥品在規(guī)定的貯存條件下,能夠保持合格質(zhì)量的期限。藥品有效期是患者藥物使用安全的保證。藥品有效期管理是藥房工作的重要內(nèi)容之一,做好藥品有效期的管理可有效確保臨床用藥的安全性,減少可以減少醫(yī)院的藥品資源浪費及經(jīng)濟損失。第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識6.昆蟲、微生物
昆蟲、微生物(細菌、霉菌、酵母菌等)和螨蟲等的侵入和繁殖是藥品腐敗、發(fā)酵等變質(zhì)的一個主要原因。尤其是含有營養(yǎng)物質(zhì)(如淀粉、糖類、蛋白質(zhì)、油脂、生藥等)的制劑,如水劑、糖漿劑、膠囊劑、片劑、臟器制劑及中草藥制劑等,更容易遭受污染、霉變或蟲蛀。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
7.包裝容器
包裝容器是直接盛裝和保護藥品的器物,合格的包裝具有保護藥品質(zhì)量的作用,不完善的包裝可使穩(wěn)定性較好的藥品失效。藥品入庫時必須嚴格檢查其包裝是否出現(xiàn)破損、變形或被污染等情況。二、影響藥品穩(wěn)定性的外界因素第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識【思考與練習(xí)】1.名詞解釋:藥品的穩(wěn)定性、藥品有效期2.影響藥品變化的因素有哪些?第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識第三節(jié)
藥品儲存與養(yǎng)護的任務(wù)第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識1.按時完成藥品的入庫、出庫工作
藥品的收貨、驗收、入庫、揀貨、出庫復(fù)核和發(fā)貨是藥品倉儲工作的重要環(huán)節(jié)與日常工作任務(wù)。按照工作職責與操作程序,藥品倉促人員要盡職盡責地完成好藥品收貨、驗收、入庫、揀貨、出庫復(fù)核和發(fā)貨的工作,做到票、賬、貨相符。一、藥品儲存與養(yǎng)護的基本任務(wù)第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.做好藥品在庫儲存、養(yǎng)護工作
藥品的在庫儲存和養(yǎng)護工作是防止或延緩藥品發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象、保證藥品質(zhì)量和數(shù)量的重要環(huán)節(jié)。藥品在儲存過程中如發(fā)生變質(zhì)而導(dǎo)致藥品不合格的情況發(fā)生,不僅造成經(jīng)濟損失,還會危及患者健康。面對復(fù)雜而繁重的儲存與養(yǎng)護任務(wù),我們必須做到認真研究、開發(fā)新技術(shù),提高工作效率,做好安全儲存,有效保障藥品的質(zhì)量和數(shù)量。一、藥品儲存與養(yǎng)護的基本任務(wù)第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
1.加強藥品儲存量管理
根據(jù)藥品的性質(zhì)和藥品的流轉(zhuǎn)計劃與儲存計劃,結(jié)合藥品產(chǎn)、購、銷的流通規(guī)律及倉儲容量,充分考慮庫存結(jié)構(gòu)的合理性,密切配合藥品購銷部門,保持合理的藥品庫存量,堅持先進先出、先產(chǎn)先出、易變先出和近期先出的原則,對久貯、積壓及異狀藥品建立必要的催銷、催調(diào)制度,保證庫存的不斷更新。二、藥品儲存與養(yǎng)護的具體任務(wù)第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
2.加強藥品倉庫設(shè)備、設(shè)施和庫房安全管理
藥品倉庫管理要根據(jù)GSP要求,正確確定倉庫的建筑地址、庫區(qū)布局,合理設(shè)計倉庫的建筑設(shè)施;加強倉庫設(shè)備的購置、使用與維護的管理,充分發(fā)揮設(shè)備的效能,以適應(yīng)藥品流通不斷發(fā)展的需要;運用安全管理的科學(xué)知識和工程技術(shù)研究、分析、評價、控制以及消除藥品儲存過程中的危險因素,有效防止災(zāi)害事件的發(fā)生,避免經(jīng)濟損失。二、藥品儲存與養(yǎng)護的具體任務(wù)第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
3.加強藥品入庫、保管、出庫業(yè)務(wù)的管
建立健全入庫、保管、出庫的規(guī)章制度,加強倉儲業(yè)務(wù)動態(tài)管理,嚴格驗收,加強藥品在庫管理,認真組織發(fā)貨,不斷提高倉儲工作質(zhì)量。二、藥品儲存與養(yǎng)護的具體任務(wù)第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
4.加強藥品養(yǎng)護、確保藥品質(zhì)量
不斷加強和提升藥品的養(yǎng)護技術(shù),從藥品的自然屬性分析入手,掌握其質(zhì)量變化的規(guī)律,控制不利的影響因素,防止藥品質(zhì)量向不利方向轉(zhuǎn)化,從而確保儲存中的藥品質(zhì)量完好,延長使用壽命。二、藥品儲存與養(yǎng)護的具體任務(wù)第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識【思考與練習(xí)】1.藥品儲存與養(yǎng)護的基本任務(wù)是什么?2.藥品儲存與養(yǎng)護的具體任務(wù)是什么?第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
第四節(jié)
醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的工作職責與職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
1.醫(yī)藥倉儲的主要崗位
醫(yī)藥倉儲部門的主要工作崗位有收貨、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、揀貨、出庫復(fù)核和發(fā)貨等,對應(yīng)的倉儲作業(yè)主要包含以下方面內(nèi)容:信息、單據(jù)審核及作業(yè)準備;藥品收貨驗收;藥品在庫儲存、養(yǎng)護;藥品出庫與包裝;銷后退回藥品處理;不合格藥品處理;單據(jù)信息傳遞與管理;藥品倉庫環(huán)境溫濕度的控制;作業(yè)場所、標識等。一、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的工作職責第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
2.醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的崗位職責
醫(yī)藥倉儲人員的崗位職責包括:安全儲存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。藥品儲存與養(yǎng)護工作的基本原則是預(yù)防為主,基本要求是合理儲存。確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定,安全有效。一、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的工作職責第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的崗位職責
(1)藥品儲存崗位職責1)按照藥品不同自然屬性分類進行科學(xué)儲存,防止差錯、混淆和變質(zhì);2)做到數(shù)量準確,賬目清楚,票、賬、貨相符;3)應(yīng)執(zhí)行《藥品儲存控制程序》,并按照《主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點》做好在庫藥品的儲存保管。一、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的工作職責第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的崗位職責
(2)藥品出入庫崗位職責1)藥品入庫時應(yīng)按照《進貨藥品驗收入庫工作流程》及其圖示,經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收,并依據(jù)驗收員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”辦理入庫手續(xù)。2)藥品入庫時保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況,應(yīng)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。3)藥品出庫發(fā)貨時,應(yīng)堅持執(zhí)行《藥品出庫復(fù)核管理規(guī)定》對藥品進行復(fù)核,并做好出庫復(fù)核記錄。未經(jīng)復(fù)核人員檢查復(fù)核并簽字的藥品不得出庫發(fā)貨。4)藥品出庫發(fā)貨時,應(yīng)打印《出庫藥品隨貨同行單》并加蓋藥品出庫專用章,連同藥品一起配送給客戶。5)對于銷后退回藥品,應(yīng)按《退貨藥品管理規(guī)定》做好退貨藥品的驗收與存放、標示等管理工作。一、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的工作職責第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識2.醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的崗位職責
(3)藥品在庫檢查和養(yǎng)護崗位職責
1)每天按照《藥品養(yǎng)護管理制度》,檢查在庫藥品的儲存條件,掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點,做好倉庫溫濕度等管理,正確儲存藥品。
2)藥品倉庫保管過程中,應(yīng)按照《藥品在庫檢查與養(yǎng)護操作規(guī)程》定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行質(zhì)量檢查與養(yǎng)護,并做好檢查和養(yǎng)護記錄;對發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。一、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的工作職責第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識【練一練】藥品儲存與養(yǎng)護工作的基本原則是()。
A.合理儲存
B.降低損耗
C.預(yù)防為主
D.收發(fā)迅速C第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
1.職業(yè)素養(yǎng)基本知識
職業(yè)素養(yǎng),是職業(yè)中內(nèi)在的規(guī)范和要求,是在職業(yè)過程中表現(xiàn)出來的綜合品質(zhì),職業(yè)素養(yǎng)的核心內(nèi)容包括職業(yè)信念、職業(yè)知識技能和職業(yè)行為習(xí)慣等。
一個職業(yè)人應(yīng)具備良好的職業(yè)道德、正面積極的職業(yè)心態(tài)和正確的職業(yè)價值觀意識,并具有愛崗、敬業(yè)、忠誠、奉獻、正面、樂觀、用心、開放、合作等職業(yè)信念和職業(yè)行為。二、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
2.醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)守則
(1)遵紀守法,廉潔自律
(2)吃苦耐勞,愛崗敬業(yè)
(3)堅持質(zhì)量第一,確保用藥安全
(4)樹立服務(wù)意識,具有團隊精神二、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
3.醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的職業(yè)精神
(1)敬業(yè)精神
(2)吃苦耐勞精神
(3)不斷學(xué)習(xí)更新的精神
(4)團隊協(xié)作精神和獨立工作能力
(5)精打細算的精神二、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識
4.醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的資格要求
(1)具有高中以上文化水平,并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格具備藥品倉儲技術(shù)和管理知識。
(2)必須熟悉本崗位操作規(guī)程和職責。
(3)定期培訓(xùn),學(xué)習(xí)有關(guān)藥品倉儲的法規(guī)、標準、設(shè)備、技術(shù)等知識。
(4)定期進行健康檢查,凡患傳染性疾病者(包括隱性的),一律不能參與直接接觸藥品的倉儲工作。二、醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng)及資格要求第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識【思考與練習(xí)】1.醫(yī)藥行業(yè)的職業(yè)守則是什么?2.醫(yī)藥倉儲從業(yè)人員有哪些崗位職責?第一章藥品儲存與養(yǎng)護基礎(chǔ)知識第二章藥品的收貨驗收
*實訓(xùn)項目3藥品的驗收2-3藥品收貨驗收異常情況的判斷和處理
2-1藥品的收貨
2-2藥品的驗收第二章藥品的收貨驗收
*實訓(xùn)項目2藥品的收貨第一節(jié)藥品的收貨1.掌握普通藥品及冷鏈藥品收貨流程。2.了解普通藥品及冷鏈藥品的收貨注意事項。學(xué)習(xí)目標收貨定義:收貨是指收貨人員通過票據(jù)的查驗,對貨源和到貨藥品實物進行檢查和核對,并將符合要求的藥品按照其特性放入相應(yīng)待驗區(qū)域的過程。收貨操作是醫(yī)藥商品入庫前的質(zhì)量檢查,是保證醫(yī)藥商品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。普通藥品收貨在陰涼區(qū)完成,冷藏、冷凍藥品收貨在冷庫收貨區(qū)完成,且應(yīng)當按照經(jīng)過驗證的標準在規(guī)定時間內(nèi)完成。1.普通藥品收貨流程(1)檢查運輸工具檢查車廂是否密閉,車廂內(nèi)是否存在雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象;檢查運輸時限是否符合協(xié)議約定的在途時限;檢查委托運輸信息,對不符合要求的情況均應(yīng)通知相應(yīng)部門并報質(zhì)量管理部門處理。一、普通藥品的收貨(2)核驗隨貨資料查驗隨貨同行單、采購記錄,做到票、賬、貨相符。表
××醫(yī)藥有限公司采購記錄表
××醫(yī)藥有限公司隨貨同行單隨貨同行單是指隨著貨物一起的銷售單據(jù)及相關(guān)證明文件,如注冊證、檢驗報告單、出庫單等。不同企業(yè)的隨貨同行單的樣式或有不同,但是必須在購貨單位進行過樣式備案,且單據(jù)上印有“隨貨同行”字樣,并加蓋供貨單位出庫專用章。(3)檢查外包裝與核對實物對于運輸方式無誤且采購記錄與隨貨同行單相吻合的藥品,有運輸防護包裝的,裝卸員拆除運輸防護包裝,收貨員檢查外包裝是否完好,封條是否損壞。檢查包裝上是否清晰注明品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件、包裝規(guī)格及儲運圖示標識等,并與隨貨同行單對照,確認相符。(4)填寫收貨記錄收貨員將核對無誤、符合要求的藥品放置待驗區(qū)域,并在隨貨同行單上簽字,收貨時每個批號均須做好完整的記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、運輸單位、發(fā)運地點、啟運時間、運輸工具、到貨時間、收貨人員等。表
××醫(yī)藥有限公司收貨記錄思考:我國哪些法律法規(guī)中規(guī)定了藥品收貨的要求?2.普通藥品收貨注意事項(1)普通藥品收貨應(yīng)在陰涼區(qū)域內(nèi)完成。(2)隨貨同行單應(yīng)當包括生產(chǎn)廠商、上市許可持有人、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位出庫專用章原印章。(3)收貨人員應(yīng)按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單,確認貨品發(fā)送正確,無采購記錄的不得收貨。單據(jù)無誤后再將隨貨同行單與實物對照,確認相關(guān)信息,做到票、賬、貨相符后方可收貨。藥品采購記錄至少保存5年。(4)對實施批簽發(fā)管理的生物制品進行收貨時,需檢查是否有加蓋供貨單位藥品檢驗專用章或質(zhì)量管理專用章原印章的“生物制品批簽發(fā)合格證”復(fù)印件。(5)對進口藥品進行收貨時,需檢查是否有以下加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件:1)進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品檢驗報告書或注明“已抽樣”字樣的進口藥品通關(guān)單原件。2)進口藥品包裝應(yīng)附有中文說明書。3)進口國家規(guī)定的實行批簽發(fā)管理的生物制品,應(yīng)有批簽發(fā)證明文件和進口藥品檢驗報告書。4)進口藥材應(yīng)有進口藥材批件原件。5)進口麻醉藥品、精神藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素需有進口準許證。思考:普通藥品收貨與冷鏈藥品收貨有什么不同?1.冷鏈藥品收貨流程
冷鏈藥品是指對藥品儲藏、運輸有冷藏、冷凍等溫度要求的藥品。冷鏈藥品在運輸和儲存過程中,需要不間斷地保持低溫、恒溫狀態(tài),使得藥品在出廠、轉(zhuǎn)運、交接期間均符合冷藏要求,不“斷鏈”,以保證藥品的藥效。常見的冷藏藥品包括疫苗類、生物制品類、其他需要冷藏的化學(xué)藥品等。二、冷鏈藥品的收貨(1)檢查冷鏈藥品運輸工具1)冷藏車配送的。收貨人員應(yīng)用紅外測溫儀在車廂對角線不同位置測量廂體溫度,并按抽樣原則抽查到貨藥品溫度,測量時紅外測溫儀應(yīng)距離藥品5-30cm,并取溫度最差值做好記錄,同時向?qū)Ψ剿魅∵\輸過程溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查。2)冷藏箱或保溫箱配送的。收貨人員應(yīng)查看冷藏箱或保溫箱溫度記錄儀,并逐箱測量到貨溫度,做好溫度記錄,不符合溫度要求的應(yīng)當拒收;檢查到貨時間,超出運輸時限應(yīng)當拒收。收貨人員須導(dǎo)出溫度記錄儀的溫度數(shù)據(jù)備查,同時將記錄儀交給采購寄回供應(yīng)商或原車帶回,并在收貨憑證上記錄。冷鏈藥品完成運輸方式核實,確認運載車輛符合標準后,需登記車牌號碼并錄入系統(tǒng)。(1)核驗冷鏈運輸單據(jù)表
冷鏈藥品運輸交接單(3)檢查外包裝與核對實物收貨員拆除運輸防護包裝,檢查冷鏈藥品外包裝是否完好,印字等是否清晰,并與隨貨同行單對照,確認信息吻合。(4)填寫收貨記錄對于符合規(guī)定的藥品,填寫冷鏈藥品收貨記錄并簽字,將藥品轉(zhuǎn)移至符合溫度要求的待驗區(qū)域等待驗收。思考:冷鏈藥品運輸過程中,何謂“斷鏈”?2.冷鏈藥品收貨注意事項(1)冷鏈藥品收貨應(yīng)該在冷庫收貨區(qū)內(nèi)完成,并應(yīng)按照經(jīng)過驗證的標準在規(guī)定時間內(nèi)完成。冷鏈藥品到貨時應(yīng)有專用緩沖區(qū),可直接與冷藏車門對門進行卸貨工作,冷鏈卸貨完成后應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至收貨區(qū)內(nèi)收貨,保證冷鏈全程不“斷鏈”。冷鏈藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)域的時間應(yīng)盡可能縮短。(2)冷藏車應(yīng)裝配性能可靠的溫度自動控制設(shè)備、溫度自動記錄與自動報警系統(tǒng),具有良好的控溫性能,在正常工作情況下能對運輸途中的溫度進行控制及實時監(jiān)測。此外,冷藏車還需具備良好的保溫性能,在溫度控制設(shè)備出現(xiàn)故障時能使車廂內(nèi)溫度在一定時間內(nèi)保持在設(shè)定范圍內(nèi)。當車廂內(nèi)溫度超出設(shè)定的溫度范圍時,溫度報警系統(tǒng)發(fā)出警報,并由專人進行相應(yīng)的應(yīng)急處理。(3)保溫箱或冷藏箱需經(jīng)過性能驗證,在保溫時間內(nèi)送達,并應(yīng)注明儲藏條件、運輸警告和特殊注意事項等文字標識。(4)對于不符合要求的冷鏈藥品應(yīng)當拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的環(huán)境中,并報質(zhì)量管理部門處理。第二節(jié)藥品的驗收1.掌握藥品驗收程序。2.了解藥品驗收時限。學(xué)習(xí)目標驗收定義:驗收是指驗收人員根據(jù)國家藥品標準以及相關(guān)法律法規(guī)的要求,對藥品的質(zhì)量狀況進行查驗的過程。藥品驗收是把控入庫藥品質(zhì)量狀況的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是防止不合格藥品入庫的重要關(guān)卡,企業(yè)應(yīng)該嚴格按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,確保購進藥品質(zhì)量符合相關(guān)質(zhì)量標準,有效防止假藥、劣藥入庫。1.驗收場所及設(shè)備驗收場所應(yīng)保持干凈整潔,設(shè)施擺放有序,根據(jù)需要控制溫濕度,如普通藥品在陰涼區(qū)域驗收,冷鏈藥品在冷庫驗收,庫區(qū)溫濕度應(yīng)符合規(guī)范并及時記錄,實時監(jiān)測。驗收場所應(yīng)準備托盤、開箱刀、封箱器(含膠帶)、抽樣標簽等。一、藥品驗收場所、設(shè)備及時限藥品驗收場所及設(shè)備應(yīng)當符合以下要求:(1)驗收場所有明顯標識,并與其他場所有效隔離;(2)驗收場所符合待驗藥品的儲存溫度要求;(3)設(shè)置特殊管理的藥品專用驗收場所,并符合安全控制要求;(4)保持驗收設(shè)施設(shè)備清潔,不得污染藥品;(5)按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼的掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。2.驗收時限企業(yè)應(yīng)當根據(jù)不同類別和特性的藥品,明確待驗藥品的驗收時限,待驗藥品要在規(guī)定時限內(nèi)驗收,驗收合格的藥品應(yīng)當及時入庫,驗收中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當盡快處理,防止對藥品質(zhì)量造成影響。一般藥品到貨后在待驗區(qū)域等待驗收,應(yīng)在24h內(nèi)驗收完畢;冷鏈藥品應(yīng)在冷庫內(nèi)的待驗區(qū)域待驗,其中冷藏藥品需在30min內(nèi)完成驗收,而冷凍藥品則應(yīng)在15min內(nèi)完成;特殊管理藥品在特殊管理藥品的專庫內(nèi)待驗,并且到貨應(yīng)立即驗收。思考:如何區(qū)分普通藥品、冷鏈藥品和特殊管理藥品?1.核對實物和相關(guān)證明文件根據(jù)隨貨同行單核對藥品、清點數(shù)量,藥品大包裝應(yīng)無破損、變形、污染等情況,并且封口完好。檢查隨貨同行單上是否加蓋供貨單位已備案的出庫專用章原印章,并核對票據(jù)和貨品的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、批準文號、上市許可持有人等是否一致。二、藥品驗收程序按照批號逐批查驗藥品合格證明文件,對于相關(guān)證明文件不全或與到貨藥品不符的,不得入庫。生產(chǎn)企業(yè)供貨的,需提供藥品檢驗報告書原件;批發(fā)企業(yè)供貨的,檢驗報告書應(yīng)當加蓋質(zhì)量管理專用章原印章。實施批簽發(fā)管理的生物制品需要生物制品批簽發(fā)合格證,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章;進口藥品應(yīng)提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件。2.抽樣和品種核驗每次到貨藥品應(yīng)逐批抽樣驗收,同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝。抽樣方法:按批號進行,從完整包裝中抽取樣品,每件從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝,使得所抽樣品具有代表性和均勻性。抽樣件數(shù)根據(jù)到貨藥品的數(shù)量決定,2件以下(含2件)全部抽樣,2-50件(含50件)抽取3件,50件以上每增加50件多抽1件,不足50件按50件計。當發(fā)現(xiàn)所抽樣品封口不牢、標簽污損、外觀明顯異常等情況時,應(yīng)加倍抽樣。抽樣時應(yīng)核對藥品實物與票據(jù)是否一致,并逐一檢查樣品外觀、包裝、標簽、說明書等,如發(fā)現(xiàn)問題,上報質(zhì)量管理部門處理。抽樣檢查結(jié)束后,將樣品還原,并貼“已抽樣”標志。銷后退回的藥品,抽樣數(shù)量加倍。練一練:某企業(yè)倉庫到貨一批片劑,共計135箱整,如果你是該企業(yè)的驗收人員,應(yīng)該如何進行抽樣?3.填寫藥品驗收記錄驗收人員應(yīng)對藥品質(zhì)量是否合格作出明確判斷,做好驗收記錄,簽署姓名和驗收日期。表
××醫(yī)藥有限公司驗收記錄第三節(jié)藥品收貨驗收異常情況的判斷和處理1.熟悉藥品收貨驗收中的異常情況的判斷。2.了解藥品收貨驗收中異常情況的處理。學(xué)習(xí)目標1.單據(jù)不全或與實物不符(1)單據(jù)不全單據(jù)包括采購記錄、隨貨同行單、藥物檢驗報告、進口藥品的相關(guān)證明文件等。藥品到貨時收貨人員首先索取隨貨同行的單據(jù),查驗本單位采購記錄,無隨貨同行單或無采購記錄應(yīng)當拒收。無藥檢單或其他相關(guān)證明文件的,收貨人員應(yīng)向供貨單位索要相關(guān)單據(jù)后再行處理。一、藥品收貨驗收異常情況的判斷(2)隨貨同行單不符合要求1)隨貨同行單樣式多樣且與企業(yè)備案的樣式不同。2)隨貨同行單手寫或用普通白紙打印。一般來說,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供的應(yīng)是正規(guī)多聯(lián)票據(jù)打印的隨貨同行單。3)隨貨同行單所蓋公章不符合規(guī)定,并非供貨單位出庫專用章原印章或印章未在企業(yè)備案。4)隨貨同行單樣式過期或經(jīng)鑒別為假。5)隨貨同行單格式不規(guī)范或內(nèi)容不全。6)隨貨同行單內(nèi)容有誤,如供貨單位名稱有誤、藥品金額計算錯誤等。(3)隨貨同行單、采購記錄與到貨藥品不符1)對于隨貨同行單內(nèi)容中,除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購記錄、藥品實物不符的,經(jīng)供貨單位確認并提供正確的隨貨同行單后,方可收貨。2)對于隨貨同行單與采購記錄、藥品實物數(shù)量不符的,經(jīng)供貨單位確認后,應(yīng)當由采購部門確定并調(diào)整采購數(shù)量后,方可收貨。3)供貨單位對隨貨同行單與采購記錄、藥品實物不相符的內(nèi)容,不予確認的,應(yīng)當拒收,存在異常情況的,報質(zhì)量管理部門處理。4)隨貨同行單與實物產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、批準文號等信息不符的,應(yīng)當拒收并通知采購部門處理。(4)藥品檢驗報告書不符驗收人員驗收時發(fā)現(xiàn)藥品檢驗報告書內(nèi)容模糊,質(zhì)量檢驗章原印章模糊或與備案不同,藥檢單與實物的品名、批號等不相符時,應(yīng)將藥品轉(zhuǎn)移至待處理區(qū),并向采購部門索要清晰合規(guī)的藥品檢驗報告書,再重新驗收。2.運輸條件不符藥品到貨時,首先檢查交通運輸情況。(1)檢查車廂是否封閉,如發(fā)現(xiàn)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等情況,應(yīng)及時通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。(2)檢查啟運時間是否符合采購訂單約定的在途時限,尤其是冷鏈運輸需要嚴格按照經(jīng)過驗證的在途時限進行運輸,不符合要求的應(yīng)及時報質(zhì)量管理部門處理。(3)委托運輸?shù)某羞\方式、承運單位、啟運時間等信息與采購訂單內(nèi)容不一致的,應(yīng)通知采購部門并報質(zhì)量管理部門處理。(4)冷鏈藥品到貨時,若未按規(guī)定使用冷藏車或冷藏箱、保溫箱運輸藥品,或在藥品運輸過程中溫度過程記錄異常,發(fā)生“斷鏈”的,應(yīng)拒收并報質(zhì)量管理部門進一步核查處理。3.包裝、標簽和說明書異常檢查藥品外包裝是否完好,檢查運輸儲存包裝封條是否有損壞。外包裝出現(xiàn)破損、污染、標識不清、擠壓、受潮等情況,應(yīng)拒收,并通知采購部門進行處理。檢查包裝上是否清晰注明藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、儲藏條件、包裝規(guī)格及儲運圖示標識等,并與隨貨同行單對照,若不吻合,應(yīng)當拒收,并通知采購部門進行處理。抽樣檢查至最小包裝,若發(fā)現(xiàn)最小包裝印字不清、封口不嚴密、破損、污染、滲液等,驗收結(jié)果為不合格,應(yīng)拒收并告知采購部門。查看標簽及說明書時,應(yīng)確認藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、批準文號、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容是否與大小包裝相符,若不相符,應(yīng)上報質(zhì)量管理部門處理。4.藥品外觀形狀問題(1)發(fā)現(xiàn)污染變質(zhì)的藥品,應(yīng)拒收。(2)對液體藥品要重點檢查,發(fā)現(xiàn)本應(yīng)澄清液體有混濁、沉淀、分層等情況時,要待驗處理。(3)對溶液型注射劑加強可見異物檢查,發(fā)現(xiàn)不合格者拒收。(4)大批量來貨有整件被開箱過的痕跡,在檢查中需要加大抽樣比例,貴重藥品有大批量的整件開箱建議拒收。(5)對中藥材和中藥飲片加強外觀性狀檢查,發(fā)現(xiàn)混淆品和偽品應(yīng)拒收。5.其他情況藥品有運輸防護包裝的,裝卸人員將藥品運輸防護包裝拆除,再進行堆碼,收貨人員檢查外包裝是否完好。企業(yè)未按照規(guī)定加印中國藥品電子監(jiān)管碼或監(jiān)管碼印刷不符合要求造成設(shè)備無法掃描識別的,應(yīng)拒收;監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫。1.填寫拒收報告單二、藥品收貨驗收異常情況的處理表
藥品拒收通知單2.轉(zhuǎn)移藥品至規(guī)定庫區(qū)對于拒收的藥品,不能隨意放置,應(yīng)按照規(guī)定和品種特性的要求,放至相應(yīng)的庫區(qū)并與其他藥品有效隔離,等待下一步處理。拒收藥品臨時保存:冷凍、冷藏藥品應(yīng)將其轉(zhuǎn)移至冷庫待處理區(qū)陰涼儲存藥品應(yīng)在陰涼庫怕光藥品應(yīng)轉(zhuǎn)移至涼暗處特殊管理藥品應(yīng)轉(zhuǎn)移至特殊管理藥品專用待驗區(qū)域并符合安全控制要求實訓(xùn)項目2藥品的收貨1.能按GSP要求完成藥品收貨。2.能正確填寫收貨記錄。一、實訓(xùn)目的二、器材準備托盤、整件藥品、散件藥品、冷鏈藥品、冷藏箱、小推車、采購記錄、隨貨資料、收貨記錄表。三、實訓(xùn)內(nèi)容與步驟1.普通藥品收貨(1)索取單據(jù)。(2)檢查運輸工具和運輸狀況,包括車廂狀況、運輸時限及委托運輸信息。(3)核查隨貨資料,核對采購記錄與隨貨同行單,核對隨貨同行單與實物,做到票、賬、貨相符。(4)拆除運輸防護包裝,檢查外包裝是否完好,堆碼轉(zhuǎn)移至待驗區(qū)域。(5)對于異常情況,如隨貨同行單據(jù)不完整、外包裝破損等情況應(yīng)拒收,并通知采購管理部門處理。(6)填寫普通藥品收貨記錄。2.冷鏈藥品收貨(1)查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱到貨時的溫度數(shù)據(jù),導(dǎo)出、保存并核查運輸過程和到貨時的溫度記錄,完成冷鏈運輸交接單的填寫。(2)核查隨貨資料,核對采購記錄與隨貨同行單,核對隨貨同行單與實物,做到票、賬、貨相符。(3)拆除運輸防護包裝,檢查外包裝是否完好,轉(zhuǎn)移至冷庫待驗區(qū)域。(4)對于異常情況,如“斷鏈”、單據(jù)不符、外包裝破損等情況應(yīng)拒收,并通知采購部門或上報質(zhì)量管理部門處理。(5)填寫冷鏈藥品收貨記錄。四、實訓(xùn)測評實訓(xùn)評分標準實訓(xùn)項目3藥品的驗收1.能按GSP要求完成藥品驗收。2.能正確填寫驗收記錄。一、實訓(xùn)目的二、器材準備整件藥品、散件藥品、托盤、小刀、抽樣標簽、膠帶、封箱器、冷鏈藥品、防護包裝、隨貨資料、驗收記錄表。三、實訓(xùn)內(nèi)容與步驟1.核對實物核對藥品、清點數(shù)量,并核對票據(jù)和貨品的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、上市許可持有人等信息是否一致。2.查驗合格證明文件(1)查驗合格證明文件是否齊全。(2)查驗合格證明文件是否符合規(guī)定。(3)查驗合格證明文件中的信息與藥品實物是否一致。3.抽樣(1)散件藥品逐批抽樣。(2)整件藥品根據(jù)到貨藥品數(shù)量,確定抽樣數(shù)量。4.檢查藥品(1)最小包裝檢查。(2)檢查標簽和藥品說明書。(3)檢查藥品外觀。5.封箱還原還原整件藥品并貼上“已抽樣”標簽。6.填寫驗收記錄四、實訓(xùn)測評實訓(xùn)評分標準第三章藥品的倉儲管理*3.5實訓(xùn)*3.3藥品的合理儲存 *3.1藥品倉庫的類型與庫區(qū)布局*3.2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理 *3.4藥品倉庫安全管理第三章藥品的倉儲管理1.掌握GSP庫房分類的原則;掌握藥品分庫、分區(qū)、分類儲存方法;掌握藥品倉庫色標管理;2.熟悉藥品倉庫的庫區(qū)布局;熟悉藥品倉庫的常用設(shè)施設(shè)備;熟悉藥品堆碼方式和要求;熟悉藥品倉庫消防安全管理;3.了解藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理要求;了解庫房樓的安全載荷;學(xué)習(xí)目標第三章藥品的倉儲管理第三章藥品的倉儲管理藥品倉儲是指通過倉庫對藥品進行儲存和保管。倉儲是從接收藥品開始,經(jīng)過檢驗、保管、養(yǎng)護、流通加工、集散、轉(zhuǎn)換運輸方式等多種作業(yè),直到把藥品完好地發(fā)放出去的全部過程。第三章藥品的倉儲管理§3-1藥品倉庫的類型與庫區(qū)布局一、藥品倉庫的類型二、藥品倉庫的庫區(qū)布局第三章藥品的倉儲管理§3-1藥品倉庫的類型與庫區(qū)布局一、藥品倉庫的類型1.GSP庫房分類的原則按一般管理要求:通常將庫房分為待驗庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))。經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))。上述各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯的色標標志,色標標志為紅、綠、黃三種顏色。按溫濕度管理要求:根據(jù)藥品的儲存條件,可劃分為冷庫(2~8℃)、陰涼庫(≤20℃)、常溫庫(10~30℃),各類庫房相對濕度均應(yīng)控制在35%~75%。第三章藥品的倉儲管理§3-1藥品倉庫的類型與庫區(qū)布局一、藥品倉庫的類型1.GSP庫房分類的原則按醫(yī)藥商品類型管理要求:(1)原料藥庫,用于儲存各種化學(xué)原料藥或中藥提取物。(2)制劑藥品庫,用于儲存化學(xué)藥制劑、生化藥品制劑、中成藥。(3)生物制品庫,用于儲存疫苗、活菌制劑、抗毒素、血液制品、酶制劑等(4)中藥材庫,用于儲存各種中藥材。(5)中藥飲片庫,用于儲存各種中藥飲片。(6)輔料庫,用于儲存各種制劑或炮制用輔料。第三章藥品的倉儲管理§3-1藥品倉庫的類型與庫區(qū)布局一、藥品倉庫的類型1.GSP庫房分類的原則按醫(yī)藥商品類型管理要求:(7)麻醉藥品庫,用于儲存各種麻醉藥品和一類精神藥品及制劑。(8)毒性藥品庫,用于儲存各種醫(yī)療用毒性藥品及制劑。(9)放射性藥品庫,用于儲存各種放射性藥品及其制劑。(10)危險品庫,用于儲存易燃易爆藥品中的危險品。(11)非藥品庫,用于儲存醫(yī)療器械、保健食品、衛(wèi)生用品、消毒用品等。第三章藥品的倉儲管理§3-1藥品倉庫的類型與庫區(qū)布局一、藥品倉庫的類型2.藥品倉庫的種類按照倉庫的主要業(yè)務(wù)職能分類:采購倉庫、批發(fā)倉庫、零售倉庫、加工倉庫、儲備倉庫、中轉(zhuǎn)倉庫。按照倉庫建筑的技術(shù)設(shè)備條件分類:通用倉庫,保溫、冷藏、恒溫恒濕倉庫,危險品庫,氣調(diào)倉庫。按照倉庫的建筑結(jié)構(gòu)分類:平房倉庫、多層樓房倉庫、高層貨架立體倉庫。第三章藥品的倉儲管理(1)采購倉庫指設(shè)在藥品生產(chǎn)區(qū)的各種采購供應(yīng)企業(yè)的倉庫。該倉庫的主要職能為分批接收從生產(chǎn)部門收購的藥品,經(jīng)過集中和積聚再整批或分批發(fā)運各地。(2)批發(fā)倉庫指設(shè)在藥品供應(yīng)區(qū)的各種批發(fā)企業(yè)的倉庫。該倉庫的主要職能為將采購的藥品,按照供應(yīng)合同或調(diào)撥供應(yīng)憑證,分批發(fā)貨,并根據(jù)單位的要求,辦理藥品的編配,分裝等業(yè)務(wù)。(3)零售倉庫指為保證藥品日常銷售而進行短期藥品儲存的倉庫。該倉庫的主要職能為將零售企業(yè)購進的藥品進行短期儲存,并擔負藥品收貨、驗收、分類、存儲等業(yè)務(wù)。第三章藥品的倉儲管理(4)加工倉庫指將藥品儲存與加工業(yè)務(wù)并在一起的倉庫。該倉庫的主要職能為將某些藥品進行必要的挑選、分類、整理、分裝、改裝、組裝和簡單的流通加工。(5)儲備倉庫指用來調(diào)整國民經(jīng)濟計劃過程中可能出現(xiàn)的重大失調(diào)以及補救大自然災(zāi)害所造成的損失或戰(zhàn)爭急需而設(shè)立的專門倉庫。該倉庫的業(yè)務(wù)特點是接受和發(fā)運藥品的批次較少,藥品較長時間脫離周轉(zhuǎn)。(6)中轉(zhuǎn)倉庫指為適應(yīng)藥品在運輸途中進行分運或轉(zhuǎn)換運輸工具而建立,作為藥品短暫停留的倉庫。該倉庫要求有齊全的裝卸設(shè)備。第三章藥品的倉儲管理(1)通用倉庫亦稱為普通倉庫,此類倉庫技術(shù)裝備比較簡單、建造比較容易、適用范圍廣泛。(2)保溫、冷藏、恒溫恒濕倉庫在技術(shù)設(shè)備上,設(shè)有制冷設(shè)備的冷藏庫,設(shè)有空氣調(diào)節(jié)和保暖設(shè)備的恒溫倉庫、低溫倉庫、保暖倉庫等。(3)危險品庫是用于儲存易燃、易爆、有毒和有輻射的藥品倉庫。它要求有一定特殊技術(shù)的裝備和裝卸、搬運、保管條件,并能對危險品有一定的防護作用。(4)氣調(diào)倉庫能夠控制庫內(nèi)氧氣和二氧化碳濃度的藥品倉庫。用于存放有控制氧氣和二氧化碳濃度要求的原料藥和藥物制劑。第三章藥品的倉儲管理(1)平房倉庫指單層建筑倉庫,其優(yōu)點為建筑結(jié)構(gòu)簡單、造價較低、移倉作業(yè)方便,缺點為土地利用率低。(2)多層樓房倉庫指兩層以上建筑的樓房倉庫,其優(yōu)點為可提高倉容量和土地利用率,缺點為建筑結(jié)構(gòu)復(fù)雜、造價較高。(3)高層貨架立體倉庫亦稱為自動化立體倉庫,是采用幾層乃至幾十層高的貨架儲存單元藥品。優(yōu)點是提高了土地利用率、單位面積儲存量;有利于提高倉庫的出入庫頻率,提高倉庫的管理水平,容易實現(xiàn)“先進先出”;有利于倉儲最合理、最有效、最經(jīng)濟的流動。第三章藥品的倉儲管理§3-1藥品倉庫的類型與庫區(qū)布局二、藥品倉庫的庫區(qū)布局1.倉庫總平面布局(1)倉儲作業(yè)區(qū):是指倉庫用于藥品收發(fā)、儲存、整理、分類、加工、包裝的場所,包括各類庫房、通道及與儲存作業(yè)相關(guān)的場地。(2)輔助作業(yè)區(qū):是指輔助倉儲作業(yè)的場所,主要為保證藥品儲存保管業(yè)務(wù)服務(wù)。(3)行政生活區(qū):是倉庫的行政管理機構(gòu)和生活服務(wù)設(shè)施的所在地,包括辦公室、會議室、警衛(wèi)室、汽車隊、食堂、浴室、文體活動室、宿舍等。第三章藥品的倉儲管理§3-1藥品倉庫的類型與庫區(qū)布局二、藥品倉庫的庫區(qū)布局2.倉庫內(nèi)部布局倉庫內(nèi)部布局含義主要特點橫列式布局指貨垛或貨架的長度方向與倉庫的側(cè)墻互相垂直。優(yōu)點是主要通道長且寬,副通道短,對藥品的查點存取方便;通風、采光條件好,便于機械化作業(yè)。缺點是主通道占用面積多,倉庫面積的利用率會受到影響。縱列式布局指貨垛或貨架的長度方向與倉庫側(cè)墻平行。優(yōu)點是倉儲平面利用率高。缺點是存取貨物不方便,通風、采光效果不好??v橫式布局指在同一保管場所內(nèi),橫列式布局和縱列式布局兼而有之可以綜合利用兩種布局的優(yōu)點。傾斜式布局指貨垛與貨架的長度方向與倉庫側(cè)墻或主通道成一定夾角。傾斜式布局是橫列式布局的變形。優(yōu)點是便于叉車作業(yè)、縮小叉車的回轉(zhuǎn)角度、提高作業(yè)效率。缺點是造成不少死角,倉庫面積利用率降低。第三章藥品的倉儲管理§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成二、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理要求第三章藥品的倉儲管理§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成1.硬件設(shè)施(1)裝卸搬運設(shè)備裝卸搬運設(shè)備是用于商品的出入庫、庫內(nèi)堆碼以及翻垛作業(yè)的工具。這類設(shè)備對改進倉儲管理、減輕勞動強度、提高收發(fā)貨效率具有重要作用。如起重機、叉車、皮帶輸送機、托盤等。第三章藥品的倉儲管理§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成1.硬件設(shè)施(2)保管設(shè)備保管設(shè)備是用于保管環(huán)節(jié)的基本設(shè)施,其完善程度是倉庫維護藥品質(zhì)量可靠程度的標志之一。該設(shè)備包括苫墊用品,如苫布;存貨用具,如貨架等。第三章藥品的倉儲管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成1.硬件設(shè)施(3)計量設(shè)備§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理計量設(shè)備是倉庫進行藥品驗收、發(fā)放、庫內(nèi)周轉(zhuǎn)以及盤點等各項業(yè)務(wù)必須采用的度量衡工具。該設(shè)備包括稱量設(shè)備,如磅秤;庫內(nèi)量具,如卷尺等。第三章藥品的倉儲管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成1.硬件設(shè)施(4)養(yǎng)護設(shè)備養(yǎng)護設(shè)備是指商品進入藥品倉庫內(nèi),在保管過程中為防止其變質(zhì)、失效而使用的設(shè)施設(shè)備。該類設(shè)備包括調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備,如空調(diào);通風照明保暖設(shè)備,如排風機;避光設(shè)備等。§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成1.硬件設(shè)施(5)消防安全設(shè)備消防安全設(shè)備是保障倉庫安全必不可少的設(shè)備,如報警器等。(6)消防安全設(shè)備勞動防護用品是保障倉庫職工在各項作業(yè)中身體安全的用品,如工作服等。§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成2.軟件設(shè)施(1)質(zhì)量管理制度倉庫質(zhì)量管理制度主要包括藥品保管、養(yǎng)護和出庫復(fù)核的管理制度,特殊藥品的管理制度,藥品有效期的管理制度,不合格藥品、藥品銷毀的管理制度,藥品退貨的管理制度,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理制度等?!欤常菜幤穫}庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成2.軟件設(shè)施(2)質(zhì)量程序文件應(yīng)有藥品儲存與養(yǎng)護的操作程序、藥品出庫復(fù)核質(zhì)量控制程序、藥品銷后退回的處理程序、不合格藥品的確認和處理程序、藥品配送的程序和藥品購進退出的程序等?!欤常菜幤穫}庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成2.軟件設(shè)施(3)管理記錄、憑證、臺賬藥品倉庫常用的管理記錄包括溫濕度記錄、養(yǎng)護設(shè)備使用記錄、藥品在庫養(yǎng)護檢查記錄、藥品出庫復(fù)核記錄;憑證包括近效期藥品催調(diào)表、不合格藥品申報表、藥品養(yǎng)護檔案、退貨通知單;臺賬包括不合格藥品臺賬、退貨退回藥品臺賬、中藥飲片分裝記錄等。§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理一、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備組成3.計算機系統(tǒng)實現(xiàn)藥品可追溯符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯應(yīng)當采用安全可靠的方式儲存并按日備份,備份數(shù)據(jù)應(yīng)當存放在安全場所應(yīng)當包括支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器和終端機,安全穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理要求1.GSP對藥品倉庫設(shè)備管理要求GSP規(guī)定庫房應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:(1)藥品與地面有效隔離的設(shè)備。(2)避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。(3)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備。(4)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備。(5)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備?!欤常菜幤穫}庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理要求1.GSP對藥品倉庫設(shè)備管理要求GSP規(guī)定庫房應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備:(6)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備。(7)包裝物料的存放場所。(8)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所。(9)不合格藥品專用存放場所。(10)經(jīng)營特殊管理藥品符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施?!欤常菜幤穫}庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理要求2.倉庫設(shè)施設(shè)備管理倉庫設(shè)施設(shè)備管理要求:有條不紊、使用方便、精心養(yǎng)護、檢修及時、不丟不損、專人專管、職責分明、賬務(wù)相符等。使用時要注意:合理選擇設(shè)備,遵守操作規(guī)程和相關(guān)規(guī)則制度;合理負荷,按核定標準使用;持證上崗;做好日常維修保養(yǎng),管理人員要隨時了解設(shè)施設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況,及時做好對設(shè)施設(shè)備的清潔和保養(yǎng)工作。§3-2藥品倉庫設(shè)施設(shè)備管理第三章藥品的倉儲管理§3-3藥品的合理儲存一、藥品的分庫、分區(qū)、分類儲存方法二、藥品堆碼三、色標管理第三章藥品的倉儲管理一、藥品的分庫、分區(qū)、分類儲存方法1.藥品分庫(1)根據(jù)藥品的性質(zhì)和類型進行分庫儲存中藥飲片、生物制品、體外診斷試劑、化學(xué)原料藥以及實行專庫儲存的特殊藥品和危險藥品等必須分庫儲存。(2)根據(jù)溫度要求進行分庫儲存需要冷藏儲存、陰涼儲存和常溫儲存的藥品,必須進行分庫?!欤常乘幤返暮侠韮Υ娴谌滤幤返膫}儲管理一、藥品的分庫、分區(qū)、分類儲存方法2.藥品分區(qū)碼放在同一類型倉庫的藥品,按照類別、性質(zhì)和儲存數(shù)量,結(jié)合倉庫建筑、庫內(nèi)布局和設(shè)備條件等因素,將儲存場所劃分為若干庫區(qū),并規(guī)定某一庫區(qū)存放某一類藥品。3.藥品分類(1)按藥品的劑型進行分類儲存(2)按藥品的性質(zhì)進行分類儲存§3-3藥品的合理儲存第三章藥品的倉儲管理一、藥品的分庫、分區(qū)、分類儲存方法4.貨位編號貨位編號是在分區(qū)分類的基礎(chǔ)上,將存放藥品的貨位按順序進行統(tǒng)一編號,做好標記,便于識別。貨位編號方法可以符合“標記明顯易找,編排循規(guī)有序”的要求進行。貨位編號方法可采用“四號定位”法,即“庫區(qū)—貨架—層次—列”的編排方法,具體方法如下:庫區(qū)號,整個倉庫的庫房編號;貨架號,面向貨架從左至右編號;層次號,從下層向上層依次編號;列號,面對貨架從左側(cè)起橫向依次編號。如1-3-5-6即指1號庫房、3號貨架、第5層、第6列?!欤常乘幤返暮侠韮Υ娴谌滤幤返膫}儲管理二、藥品堆碼藥品堆碼是指倉儲藥品堆存的形式和方法。合理的藥品堆碼,應(yīng)遵循安全、節(jié)約、方便的原則進行。§3-3藥品的合理儲存第三章藥品的倉儲管理二、藥品堆碼1.堆碼方式(1)直碼法:指整整齊齊地把上一層整件藥品按同一方向擺在下一層藥品的上面。本法便于碼垛和統(tǒng)計,適用于小批量藥品。(2)壓縫堆碼法:是指把上一層藥品包裝交叉放在下一層藥品包裝上,上層藥品包裝將下層兩藥品包裝間的豎向縫隙壓住,增加貨垛的穩(wěn)定性。本法適用于堆放長方形箱裝藥品,穩(wěn)定性較好?!欤常乘幤返暮侠韮Υ娴谌滤幤返膫}儲管理二、藥品堆碼1.堆碼方式(3)貨架堆碼法:主要適用于零貨藥品或進出頻繁而數(shù)量又不大的藥品,采用平鋪直碼方式,要求中文名稱正向向外,上下整齊。(4)托盤堆碼法:是以托盤為堆貨的基本單元,用叉車作業(yè)的一種方法。在藥品倉庫中,大型倉庫多采用托盤堆碼與垛堆相結(jié)合的方法?!欤常乘幤返暮侠韮Υ娴谌滤幤返膫}儲管理二、藥品堆碼2.堆碼要求(1)“五距”:即藥品的堆垛應(yīng)留一定距離,垛間距不小于5cm;藥品與墻的間距、藥品與屋頂(房梁)的間距、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm;藥品與地面的間距不小于10cm。(2)“五不靠”:即四周不靠墻,不靠柱,不靠頂,不靠棚,不靠燈?!欤常乘幤返暮侠韮Υ娴谌滤幤返膫}儲管理二、藥品堆碼2.堆碼要求(3)“三不倒置”:即輕重不倒置,軟硬不倒置,標志不倒置。(4)“三條直線”:即上下垂直,左右垂直,前后垂直。(5)“三個用足”:即面積用足,高度用足,荷重定額用足。(6)“不成死垛”:即一貨垛不被另一貨垛圍死。§3-3藥品的合理儲存第三章藥品的倉儲管理二、藥品堆碼3.堆碼的注意事項(1)藥品應(yīng)按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。(2)堆垛時,要充分發(fā)揮倉庫使用效能,盡量節(jié)約倉容量。(3)每一垛藥品都應(yīng)堆成活垛,使每垛藥品有利于出庫、盤點、養(yǎng)護等作業(yè)。(4)堆碼時應(yīng)注意輕拿輕放,切勿倒置,保護藥品和包裝。(5)質(zhì)地較重、體積龐大而又不需久儲的藥品應(yīng)堆放在離裝卸地點較近的區(qū)場中;藥質(zhì)較輕者可堆放在中心區(qū)場并盡量堆高?!欤常乘幤返暮侠韮Υ娴谌滤幤返膫}儲管理三、色標管理1.三色三色的含義是:綠色表示合格,黃色表示待驗,紅色表示不合格。三色標牌以底色為準,文字可用白色或黑色表示,以防止出現(xiàn)色標混亂。三色色標管理具體對應(yīng)的庫區(qū)為:發(fā)貨庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、零貨稱取專庫(區(qū))為綠色色標;待驗庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))為黃色色標;不合格品庫(區(qū))為紅色色標?!欤常乘幤返暮侠韮Υ娴谌滤幤返膫}儲管理三、色標管理2.五區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應(yīng)根據(jù)GSP要求劃分為待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、待發(fā)貨藥品區(qū)和不合格藥品區(qū)五個區(qū)?!欤常乘幤返暮侠韮Υ娴谌滤幤返膫}儲管理§3-4藥品倉庫安全管理一、庫房樓的安全載荷二、藥品倉庫消防安全管理第三章藥品的倉儲管理一、庫房樓的安全載荷1.藥品堆垛層高安全為了不超過倉庫地面的負荷能力及庫房高度,必須進行可堆層數(shù)的計算。(1)貨垛不超重可堆層數(shù)的計算。貨垛不超重可堆層數(shù)是以一件商品的占地面積計算,公式為:不超重可堆層數(shù)=每件商品實占面積(m2)×每平方米核定載重量(kg)/每件商品的毛重(kg)一件藥品面積為0.55m×0.46m,毛重50kg,每平方米核定載重量1600kg,其不超重可堆層數(shù)為多少層?§3-4藥品倉庫安全管理第三章藥品的倉儲管理一、庫房樓的安全載荷1.藥品堆垛層高安全(2)貨垛不超高可堆層數(shù)的計算。貨垛不超高可堆層數(shù)是指貨垛留出必要的頂距以后的可堆層數(shù),公式為:不超高可堆層數(shù)=(庫房實際高度-頂距-地距)(m)/每件藥品高度(m)每層建筑房的中間倉層,高度為5m,儲存藥品每件高度為0.32m,其不超高可堆層數(shù)為多少層?(提示,未留地距,不需減去)§3-4藥品倉庫安全管理第三章藥品的倉儲管理一、庫房樓的安全載荷2.庫房樓、地面的安全載荷庫房載重量利用程度是用載重量利用率來表示的。公式為:載重量利用率=貨垛實占面積上每平方米實際載荷/庫房載重量(t/m2)×100%貨垛實占面積上每平方米實際載荷,公式為:每平方米實際載荷=儲存藥品重量(t)/(可堆貨面積-空倉面積)(m2)如果先核定載重量利用率的標準,則公式為:每平方米實際載荷=庫房載重量(t/m2)×載重量利用率§3-4藥品倉庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理1.消防安全措施(1)倉庫要求藥品倉庫應(yīng)設(shè)在周圍建筑不相毗連的獨立建筑內(nèi);藥品倉庫的耐火等級不低于二級,多層倉庫耐火等級為一級,耐火等級低于三級時,不得存放易燃物品。(2)人員要求藥品倉庫內(nèi)一律嚴禁吸煙;嚴禁攜帶火種、危險品進入存貨區(qū);遵守安全工作的各項規(guī)章制度,按標準操作規(guī)程進行作業(yè);掌握各種安全知識和技能?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理1.消防安全措施(3)儲存要求為避免倉庫發(fā)生火災(zāi),對易燃易爆的醫(yī)藥產(chǎn)品要做到:1)不燃的藥品或不含易燃、氧化劑等的藥品不得與乙醇、丙酮、甲醇、乙醚、高錳酸鉀等危險藥品混放,應(yīng)分間或分隔儲存。2)苦味酸、大量的硝酸甘油片劑等藥品應(yīng)單獨存放。3)高錳酸鉀、重鉻酸鉀、過氧化氫等氧化劑不得與其他藥品混放,前兩者與過氧化氫也應(yīng)分開存放。4)中藥材及中藥飲片應(yīng)定期翻垛散熱,以防止自燃?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理2.常用消防安全設(shè)備消防安全設(shè)備是指用于滅火、防火以及預(yù)防火災(zāi)事故的設(shè)備。(1)消火栓不適于油類及電器著火(2)滅火器1)二氧化碳滅火器。適用于貴重藥品、易燃藥品、精密儀器、油類、電氣設(shè)備等火災(zāi),但不能用于撲滅金屬鉀、鈉、鎂等物質(zhì)火災(zāi)。使用二氧化碳滅火器時,如在室外使用,應(yīng)選擇在上風方向噴射,并且手要放在鋼瓶的木柄上,防止凍傷;如在室內(nèi)窄小空間使用,滅火后操作者應(yīng)迅速離開,以防窒息?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理2.常用消防安全設(shè)備(2)滅火器2)泡沫滅火器。適用于撲救一般B類火災(zāi),如油制品、油脂等火災(zāi),也可適用于A類火災(zāi),但不能撲救B類火災(zāi)中的水溶性可燃、易燃液體的火災(zāi),如醇、酯、醚、酮等物質(zhì)火災(zāi);也不能撲救帶電設(shè)備及C類和D類火災(zāi)。使用時手提式滅火器應(yīng)始終保持倒置狀態(tài),否則會中斷噴射?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理2.常用消防安全設(shè)備(2)滅火器3)干粉滅火器。適用于撲救各種液體、氣體和電氣設(shè)備火災(zāi)。使用時如條件許可,使用者可提著滅火器沿著燃燒物的四周邊走邊噴,使干粉滅火劑均勻地噴在燃燒物的表面,直至將火焰全部撲滅。4)清水滅火器。清水滅火器中的滅火劑為清水,它主要依靠冷卻和窒息作用進行滅火。適用于撲救固體物質(zhì)的初起火災(zāi)?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理2.常用消防安全設(shè)備(3)滅火沙箱沙子一般采用細河沙,不得有石子、紙張和垃圾等,并配備必要的鐵鏟、水桶等消防工具置于沙箱旁。沙子適用于蓋熄少量易燃液體及不能用水或液體滅火器撲救的物質(zhì)。(4)破拆工具破拆工具主要有消防斧、鐵鍬、火鉤等,應(yīng)擺設(shè)在室外不受雨淋的固定位置,除消防外不得挪作他用。(5)火災(zāi)報警設(shè)備為及時撲滅火災(zāi),倉庫可安裝火災(zāi)報警裝置,如手動火災(zāi)報警按鈕、消防警鈴、煙感、溫感等?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理3.滅火方法(1)隔離滅火法隔離滅火法是將正在燃燒的物質(zhì)和周圍未燃燒的可燃物質(zhì)隔離或移開,中斷可燃物質(zhì)的供給,使燃燒因缺少可燃物而停止。具體方法有:1)把火源附近的可燃、易燃易爆和助燃物品搬走。2)關(guān)閉可燃氣體、液體管道的閥門,以減少和阻止可燃物質(zhì)進入燃燒區(qū)。3)設(shè)法阻攔流散的易燃、可燃液體。4)拆除與火源相毗連的易燃建筑物,形成防止火勢蔓延的空間地帶?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理3.滅火方法(2)冷卻滅火法冷卻滅火法是將滅火劑直接噴射到燃燒的物體上,以降低燃燒的溫度于燃點之下,使燃燒停止,或?qū)缁饎﹪姙⒃诨鹪锤浇奈镔|(zhì)上,使其不因火焰熱輻射作用而形成新的火點。最常用的冷卻滅火劑是水?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理二、藥品倉庫消防安全管理3.滅火方法(3)窒息滅火法窒息滅火法是阻止空氣流入燃燒區(qū)或用不燃物質(zhì)沖淡空氣,使燃燒物得不到足夠的氧氣而熄滅。具體方法有:1)用沙土、濕麻袋、濕棉被等不燃或難燃物質(zhì)覆蓋燃燒物。2)用水蒸氣或氮氣、二氧化碳等惰性氣體灌注發(fā)生火災(zāi)的容器、設(shè)備。3)密閉起火建筑、設(shè)備和孔洞?!欤常此幤穫}庫安全管理第三章藥品的倉儲管理§3-5
實訓(xùn)實訓(xùn)項目4藥品倉庫的布局圖繪制實訓(xùn)項目5液壓車操作實訓(xùn)項目6藥品堆碼實訓(xùn)項目7藥品保管第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目4藥品倉庫的布局圖繪制一、實訓(xùn)目的1.會對藥品倉庫進行庫區(qū)分布。2.會對藥品倉庫進行分區(qū)布置。二、器材準備模擬藥品庫房實訓(xùn)室、若干藥品、實訓(xùn)報告紙。三、實訓(xùn)內(nèi)容與步驟1.實訓(xùn)內(nèi)容(1)畫出藥品倉庫的庫區(qū)分布。(2)畫出藥品倉庫作業(yè)區(qū)布局。第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目4藥品倉庫的布局圖繪制2.實訓(xùn)步驟(1)觀看藥品倉庫平面圖。(2)以實訓(xùn)室模擬藥品倉庫,按組測量實訓(xùn)室使用面積,以1∶100比例畫出倉庫平面圖。(3)根據(jù)倉庫布局的相關(guān)知識,畫出藥品倉庫的庫區(qū)分布:倉儲作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、行政生活區(qū),其中倉儲作業(yè)區(qū)中設(shè)置常溫庫和陰涼庫,兩者比例為6∶4。(4)根據(jù)藥品分區(qū)的原則畫出合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū),并用色標標出相應(yīng)區(qū)域。第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目4藥品倉庫的布局圖繪制四、實訓(xùn)測評第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目5液壓車操作一、實訓(xùn)目的1.會正確操作手動液壓車。2.會藥品碼垛操作。二、器材準備模擬藥品庫房實訓(xùn)室(常溫庫、陰涼庫)、手動液壓叉車1輛、塑料托盤1只、整件藥品10箱(規(guī)格:長×寬×高=458mm×437mm×300mm)、實訓(xùn)報告紙。三、實訓(xùn)內(nèi)容與步驟1.實訓(xùn)內(nèi)容用手動液壓車將驗收合格的藥品移至常溫庫。第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目5液壓車操作2.實訓(xùn)步驟(1)核對入庫通知單。根據(jù)所給的入庫通知單仔細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批準文號及有效期,保持貨單一致。(2)托盤堆碼。將核對正確的藥品(整件)碼放在托盤上。(3)手動液壓車操作。將叉車插入托盤,將藥品移至常溫庫。第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目6藥品堆碼一、實訓(xùn)目的通過實訓(xùn),會用不同的堆碼方式對藥品進行堆碼。二、器材準備模擬藥品庫房實訓(xùn)室(常溫庫)、整件藥品20箱(兩個批號)、零貨藥品若干(不同藥品)、貨架、塑料托盤2只、實訓(xùn)報告紙。三、實訓(xùn)內(nèi)容與步驟1.實訓(xùn)內(nèi)容藥品堆碼。第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目6藥品堆碼2.實訓(xùn)步驟(1)用直碼法堆垛整件藥品。(2)用壓縫堆碼法堆垛整件藥品。(3)用貨架堆碼法堆碼零貨藥品。第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目6藥品堆碼四、實訓(xùn)測評第三章藥品的倉儲管理實訓(xùn)項目7藥品保管一、實訓(xùn)目的通過實訓(xùn),會對入庫藥品
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