新《食品接觸材料及制品通用安全要求》解讀

《食品接觸材料及制品通用安全要求》解讀資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除2資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除2資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除3資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除3資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除《食品接觸材料及制品通用安全要求》解讀一、標(biāo)準(zhǔn)起草的根本狀況〔包括簡(jiǎn)要的起草過(guò)程、主要起草單位、起草人〕8項(xiàng)食品接觸材料衛(wèi)生治理方法，對(duì)塑料、橡膠、搪瓷、陶瓷、8類食品接觸材料進(jìn)展了治理性規(guī)定，但由于《食品安全法》的公布，這些治理方法已于2010年廢止。目前，我國(guó)正在構(gòu)建食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系，同步建立多項(xiàng)食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)。在標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建過(guò)程中，覺(jué)察存在一些涉及到整個(gè)食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系的原則性問(wèn)題需要加以明確，在缺乏相應(yīng)治理方法的狀況下，急需建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為現(xiàn)行食品接觸材料安全標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際安全治理過(guò)程中亟待解決的問(wèn)題供給出處，為其他配套根底標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)的治理供給依據(jù)。2014年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將本標(biāo)準(zhǔn)列入食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工程打算〔國(guó)衛(wèi)辦食品函〔2014〕454號(hào)〕，托付國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心〔以下簡(jiǎn)稱“評(píng)估中心”〕牽頭擔(dān)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)起草工作。主要起草人：張儉波、朱蕾、張泓、王竹天、鄧陶陶、魯杰。本標(biāo)準(zhǔn)修訂以《食品安全法》為根本依據(jù)，依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)治理方法》的要求開展工作。2014年3月，評(píng)估中心啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。為了保證本標(biāo)準(zhǔn)能夠充分解決相關(guān)問(wèn)題，起草組向食品接觸材料國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)起草單位、相關(guān)行業(yè)、企業(yè)廣泛征求意見，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)體系中需要解決的原則性問(wèn)題進(jìn)展了系統(tǒng)收集，并對(duì)美國(guó)、歐盟、日本、歐盟成員國(guó)等興旺國(guó)家和地區(qū)對(duì)于相關(guān)問(wèn)題的解決方式以及其他相關(guān)規(guī)定進(jìn)展深入爭(zhēng)論，探討這些規(guī)定在我國(guó)監(jiān)管方式和行業(yè)現(xiàn)狀下的可行性。標(biāo)準(zhǔn)起草組組織召開了數(shù)次研討會(huì)，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)制定原則、亟待解決問(wèn)題、解決方式等內(nèi)容GB9685《食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》、《食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則》、《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、相關(guān)的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)等其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)問(wèn)題。依據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)治理方法》的規(guī)定，2015年1月，起草組將標(biāo)準(zhǔn)草案向相關(guān)專家、行業(yè)協(xié)會(huì)征求意見，共收到來(lái)自15家單位的50余條意見。針對(duì)收集到的意見，起草組與相關(guān)專家、協(xié)會(huì)進(jìn)展了溝通，依據(jù)意見對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)展了完善。2015年2月，將標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿上報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生SPS通報(bào)。二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改狀況〔一〕關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)名稱為明確表達(dá)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容及其在食品接觸材料及制品標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置和作用，標(biāo)準(zhǔn)名稱定為“食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品通用安全要求”?！捕酬P(guān)于適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)掌握的是全部可能和食品接觸的食品接觸材料及制品的安全，因此范圍中規(guī)定“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品接觸材料資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除455資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除及制品的根本要求、限量要求、符合性原則、檢驗(yàn)方法、可追溯性和產(chǎn)品信息”，并明確本標(biāo)準(zhǔn)適用于各類食品接觸材料及制品?！踩酬P(guān)于術(shù)語(yǔ)和定義此局部規(guī)定了本標(biāo)準(zhǔn)中涉及的13項(xiàng)術(shù)語(yǔ)和定義。包括“食品接觸材料及制品”、“復(fù)合材料及制品”、“組合材料及制品”、“總遷移量”、“總遷移限量〔OML〕”、“最大使用量”、“特定遷移量”、“特定遷移限量〔SML〕”、“特定遷移總量”、“特定遷移總量限量〔SML(T)〕”、“殘留量”、“最大殘留量〔QM〕”和“非有意添加物質(zhì)”。由于原標(biāo)準(zhǔn)體系中的“食品容器、包裝材料”不能全面概括和明確描述標(biāo)準(zhǔn)所適用產(chǎn)品的范圍，因此，以《食品安全法》中“食品相關(guān)產(chǎn)品”、“食品包裝材料和容器”以及“食品經(jīng)營(yíng)用工具、設(shè)備”定義為根本依據(jù)，參考?xì)W盟和美國(guó)相關(guān)定義，標(biāo)準(zhǔn)引入“食品接觸材料及制品”的定義。此局部還對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)中首次消滅的術(shù)語(yǔ)“復(fù)合材料及制品”和“組合材料及制品”9項(xiàng)定義是與限量相關(guān)的術(shù)語(yǔ)，為了保證標(biāo)準(zhǔn)體系的全都，局部定義來(lái)源于GB9685和目前已通過(guò)審查的《食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則》。此外，本標(biāo)準(zhǔn)還參考?xì)W盟塑料法規(guī)，對(duì)“非有意添加物質(zhì)”具體涵蓋的產(chǎn)品范圍進(jìn)展了定義?！菜摹掣疽蟠司植恳?guī)定了各類食品接觸材料及制品均應(yīng)遵循的根本食品安全要求，是本標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)領(lǐng)性章節(jié)。1.3.1-3.43.1-3.4條參考GB9685中食品接觸材料及制品用添加劑的根本要求規(guī)定。其中，規(guī)定“不應(yīng)對(duì)食品產(chǎn)生技術(shù)效果〔有特別規(guī)定的除外〕”，是為了防止局部企業(yè)在食品接觸材料中添加一些會(huì)對(duì)食品本身產(chǎn)生技術(shù)效果的物質(zhì)，有意利用這些物質(zhì)遷移到食品中對(duì)食品產(chǎn)生技術(shù)效果。同時(shí)考慮到目前市場(chǎng)上一些型食品接觸材料〔如活性與智能材料〕包裝食品的目的就是對(duì)食品產(chǎn)生技術(shù)作用，故又規(guī)定“有特別規(guī)定的除外”，旨在明確這一原則對(duì)于本身包裝食品的目的即為對(duì)食品產(chǎn)生技術(shù)效果的食品接觸材料除外，這類特別材料應(yīng)依據(jù)我國(guó)相關(guān)食品接觸材料法律法規(guī)進(jìn)展治理。2.非有意添加物質(zhì)的掌握非有意添加物質(zhì)是食品接觸材料及制品中含有的雜質(zhì)以及在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的中間產(chǎn)物和分解產(chǎn)品，是企業(yè)非有意添加的、不行避開存在的物質(zhì)。由于此類物質(zhì)的不行控性、簡(jiǎn)單性以及存在的潛在食品安全風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于此類物質(zhì)的安全性評(píng)估和掌握對(duì)于食品接觸材料整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的相關(guān)各方掌握食品接觸材料的安全是至關(guān)重要的。在實(shí)際操作中，這一措施常常由于企業(yè)僅僅關(guān)注原料、添加劑等有意添加物質(zhì)的合規(guī)性，或評(píng)估的簡(jiǎn)單性而3.5條對(duì)于此類物質(zhì)的掌握進(jìn)展了規(guī)定。此條明確對(duì)此類物質(zhì)的評(píng)估和掌握的責(zé)任人為食品接觸材料及制品生產(chǎn)企業(yè)，并且對(duì)于此類物質(zhì)的掌握最終要到達(dá)的目標(biāo)是其遷移到食品中的量不對(duì)人體安康產(chǎn)生危害、不造成食品成分、構(gòu)造或色香味等性質(zhì)的轉(zhuǎn)變，不應(yīng)對(duì)食品產(chǎn)生技術(shù)效果。3.0.01mg/kg物質(zhì)的治理食品接觸材料所使用的化學(xué)物質(zhì)以及殘留物質(zhì)數(shù)量巨大，多數(shù)物質(zhì)缺乏充分毒理學(xué)資料，且遷移到食品中的量極其微量。因此，本標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中對(duì)于安全閾值法在食品接觸材料治理中的應(yīng)用進(jìn)展了爭(zhēng)論，以期通過(guò)在標(biāo)準(zhǔn)中制定相關(guān)科學(xué)原則，避開大量的毒理學(xué)爭(zhēng)論和評(píng)估工作。目前歐盟、美國(guó)等均將安全閾值法納入食品接觸材料法規(guī)中對(duì)于遷移物質(zhì)進(jìn)展治理。毒理學(xué)關(guān)注閾值(TTC)方法最初被用于食品接觸材料中安全閾值確實(shí)定，通過(guò)對(duì)物質(zhì)建立人體暴露閾值，認(rèn)為物質(zhì)遷移量低于該閾值時(shí)對(duì)人體安康無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，為那些用量極低并且缺乏完整毒性數(shù)據(jù)的化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估供給了一條可行途徑。依據(jù)TTC方法，90μg/人/天，則認(rèn)為此物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)是可以承受的。歐盟食品安全局〔EFSA〕認(rèn)1kg食物依據(jù)TTC評(píng)估，物質(zhì)遷移3kg食物(極端狀況),對(duì)應(yīng)的化學(xué)物質(zhì)遷移量應(yīng)低于30μg/kg10/2011法規(guī)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“對(duì)于不和食品直接接觸的、與食品之間有有效阻隔層阻隔的、未列入相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)，食品接觸材料及制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)其進(jìn)展安全性評(píng)估和掌握，使其遷移到食0.01mg/kg”資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除1010資料內(nèi)容僅供您學(xué)習(xí)參考，如有不當(dāng)之處，請(qǐng)聯(lián)系改正或者刪除70.01mg/kg，遠(yuǎn)低于30μg/g認(rèn)為是可承受的安全閾值。此外，考慮到有效阻隔層在肯定程度上能抑制或延緩遷移的發(fā)生，有效阻擋食品接觸材料中物質(zhì)的遷移，有助于降低遷移物質(zhì)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，使其遷移量到達(dá)低于0.01mg/kg的要求，故規(guī)定這些物質(zhì)與食品之間有有效阻隔層阻隔?？紤]到致癌、致畸、致突變物質(zhì)及納米物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)較高，不適用于TTC方法，因此標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定這些物質(zhì)不適用于此原則，即不經(jīng)安全性評(píng)估不得用于食品接觸材料及制品，應(yīng)依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)展治理。此外，為了保證此類物質(zhì)的安全性，標(biāo)準(zhǔn)明確生產(chǎn)企業(yè)為此類物質(zhì)安全性的第一責(zé)任人，有責(zé)任對(duì)這些物質(zhì)進(jìn)展安全性評(píng)估和掌握。4.復(fù)合材料、組合材料和共混料的治理目前，我國(guó)食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系是依據(jù)各類材質(zhì)產(chǎn)品分別設(shè)置相應(yīng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的形式治理的，對(duì)于復(fù)合材料〔如多層紙塑復(fù)合材料〕、組合材料〔如包含有多種材質(zhì)的廚房小電器〕和共混料的治理并不明確。因此，為了標(biāo)準(zhǔn)此類產(chǎn)品的治理，掌握其使用安全，本標(biāo)準(zhǔn)3.7條明確這三類材料及制品中的不同材質(zhì)材料符合相應(yīng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)即可。另外，為進(jìn)一步保障此類產(chǎn)品的安全，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則，本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定當(dāng)組成這三類材料的不同材質(zhì)材料標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一樣工程限量時(shí)，最終制成品整體應(yīng)符合該工程的最小限量值。5.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求食品接觸材料及制品生產(chǎn)過(guò)程的安全掌握對(duì)于保證產(chǎn)品安全至關(guān)重要，為了標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品的生產(chǎn)和流通，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委立項(xiàng)制定了《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，目前該標(biāo)準(zhǔn)已通過(guò)主任會(huì)議審議。為了進(jìn)一步明確食品接觸材料及制品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展有效連接，本標(biāo)準(zhǔn)3.8條規(guī)定“食品接觸材料及制品的生產(chǎn)應(yīng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《食品接觸材料及制品生產(chǎn)通用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的要求。”〔五〕限量要求依據(jù)食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)框架的設(shè)置，食品接觸材料GB9685和相應(yīng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。為了進(jìn)一步明確食品接觸材料及制品應(yīng)符合的哪些相關(guān)限GB9685、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的連接，本4章分別規(guī)定“食品接觸材料及制品的總遷移量應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于總遷移限量的規(guī)定”?！笆称方佑|材料及制品中物質(zhì)的使用量、特定遷移量、特定遷移總量和殘留量等應(yīng)符合相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于最大使用量、特定遷移限量、特定遷移總量限量和最大殘留量等的制品的安全性治理依據(jù)不同產(chǎn)品層級(jí)通過(guò)不同標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理，即成型品、原料和添加劑分別通過(guò)不同標(biāo)準(zhǔn)來(lái)治理。為了明確此種治理方式，利于使用者在判定產(chǎn)品合規(guī)性時(shí)準(zhǔn)確找到應(yīng)查詢的標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)第5章明確了各類標(biāo)準(zhǔn)的符合性原則。〔七〕6章對(duì)于食品接觸材料及制品的檢測(cè)應(yīng)遵循的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展了原則性要求。6.1條明確食品接觸材料及制品檢測(cè)時(shí)應(yīng)首先符合《食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)通則》和GB5009.156《食品接觸材料及制品遷移試驗(yàn)預(yù)處理方法通則》兩項(xiàng)檢測(cè)方法根底標(biāo)準(zhǔn)的要求。當(dāng)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于這兩項(xiàng)檢測(cè)方法根底標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容有特別規(guī)定時(shí)，應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。此外，6.2條參照GB9685-2008標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于檢驗(yàn)方法的要求規(guī)定在有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的狀況下，應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行，在無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的狀況下，可以承受其他經(jīng)充分技術(shù)驗(yàn)證的方法?！舶恕秤|材料及制品供給鏈上信息的可獲得，更好的保障食品接觸材料及制品的安全，參考?xì)W盟框架法規(guī)的要求，本標(biāo)準(zhǔn)第7章規(guī)定了產(chǎn)品可追溯性的要求。7.1條明確食品接觸材料及制品生產(chǎn)商是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性的第一責(zé)任人，其應(yīng)建立產(chǎn)品追溯體系，通過(guò)建立該體系到達(dá)食品接觸材料及制品在各階段的可追溯性的要求。7.2條對(duì)于企業(yè)建立的追溯體系應(yīng)到達(dá)的目標(biāo)進(jìn)展了規(guī)定。〔九〕國(guó)尚未對(duì)食品接觸材料及制品的標(biāo)識(shí)信息有統(tǒng)一規(guī)定，而此類產(chǎn)品種類繁多,用途多樣且用法簡(jiǎn)單,缺乏統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)信息要求，不利于產(chǎn)品追溯和下游企業(yè)進(jìn)展產(chǎn)品評(píng)估，且不能指導(dǎo)使用者正確使用產(chǎn)品。因此，為了更好地標(biāo)準(zhǔn)其使用,本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于產(chǎn)品信息進(jìn)展了統(tǒng)一規(guī)定。8.1條規(guī)定了總體要求。8.2條明確產(chǎn)品信息由標(biāo)簽、說(shuō)明書和產(chǎn)品合格證明三局部組成，且供給充分的產(chǎn)品信息的目的是保證下游企業(yè)有足夠信息對(duì)食品接觸材料及制品進(jìn)展安全性評(píng)估。8.3條規(guī)定了產(chǎn)品信息中應(yīng)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容。由于符合性聲明是下游企業(yè)和監(jiān)管部門審核產(chǎn)品合規(guī)的重要憑證，因此8.4條特別對(duì)符合性聲明應(yīng)包含的內(nèi)容進(jìn)展了規(guī)定。為了利于相關(guān)各方能夠簡(jiǎn)潔、快速的獲知產(chǎn)品屬性，8.5條參考?xì)W盟、美國(guó)等興旺國(guó)家和地區(qū)的治理方式，規(guī)定應(yīng)在產(chǎn)品上注明“食品接觸用”、“食品包裝用”等字樣或加印、加貼調(diào)羹筷子標(biāo)志。對(duì)于有特別使用要求的產(chǎn)品，正確的使用方法對(duì)于保證產(chǎn)品安全至關(guān)重要，故8.6條對(duì)此類特別產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)信息內(nèi)容進(jìn)展了特別規(guī)定。8.7條對(duì)于標(biāo)示位置進(jìn)展了規(guī)定。〔十〕附錄A調(diào)羹筷子標(biāo)志矢量圖附錄A展現(xiàn)了食品接觸材料及制品可選擇標(biāo)識(shí)的調(diào)羹筷子標(biāo)志矢量圖。此圖是考慮我國(guó)居民日常使用餐具特點(diǎn)進(jìn)展設(shè)計(jì)的。三、國(guó)外有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)狀況的說(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)參考了歐盟、美國(guó)、日本等主要興旺國(guó)家和地區(qū)食品接觸材料相關(guān)法規(guī)和文