注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4：1)使用說明書

使用說明書請認真閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4:1)使用說明書【藥品名稱】通用名稱：注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4:1)漢語拼音：ZhusheyongToubaopaitongnaTazuobatanna【成份】頭孢哌酮鈉與他唑巴坦鈉?！拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶性粉末；無臭，有引濕性?！具m應癥】適用于對本品敏感的產(chǎn)和不產(chǎn)內(nèi)酰胺酶的病原菌所致的中、重度感染：呼吸道感染：肺炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、肺膿腫和其他肺部感染；泌尿系統(tǒng)感染：急性腎盂腎炎、慢性腎盂腎炎急性發(fā)作、簡潔性尿路感；腹腔感染：腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和淋病和其他生殖道感染；其他感染：敗血癥、腦膜炎、皮膚和軟組織感染等?！居梅ㄓ昧俊快o脈滴注。先用氯化鈉注射液或滅菌注射用水適量(5—10m15％葡萄糖注射液或氯化鈉注射液150-250ml30-60307-102g(28121能不全的患者(肌肝消退率＜30ral／min)，120.5g。【不良反響】通?；颊邔Ρ酒返哪褪苄粤己?，大多數(shù)不良。反響1.胃腸道：與使用其他β—內(nèi)酰2.皮膚反響：本品可引起過敏反響，表現(xiàn)3.血液：長期使用本凝血酶原活力降低，可見于個別病例，出血現(xiàn)象罕見，可用維生素K4.試驗室特別現(xiàn)象：少數(shù)病例有谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨5.其他不良反響：偶有消滅頭痛、寒戰(zhàn)發(fā)燒、輸注部位苦痛和靜脈炎?！窘伞繉Ρ酒啡魏纬煞莼蚱渌隆獌?nèi)酰胺類抗生素過敏者禁用。，【留意事項】1.使用本品前，應具體詢問患者對青霉素類、頭孢菌素類及β—過敏者慎用。治療中，如發(fā)生過敏反響，應馬上停藥。嚴峻過敏反響2.本品3.肝、腎功能減退及嚴峻膽道梗阻的患者，使用本4.局部病人用本品治療可引起維生素K血時間、凝血酶原時間監(jiān)測。同時應用維生素K1發(fā)生。5.在使用本品進展較長時間治療時，應定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。6.患者在應用本品時應避開飲用含有酒精的飲料。7.與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用時，應留意監(jiān)測腎功能變化。8.對診斷的干擾：用硫酸銅法進展尿糖測定時可消滅假陽性反響，直接抗球蛋白(coombs)試驗呈陽性反響?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女慎用。【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚不明確。必需使用時應權(quán)衡利弊。【老年用藥】老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應慎用本品并需調(diào)整劑量。聯(lián)合應用時對腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌的某些敏感菌株有協(xié)同藥物。滴注時應使用不同的靜脈輸液管，或在滴注間期，用另一種已2出血：抗凝藥肝素、香豆素或茚滿二酮衍生物、溶栓藥、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥(尤其是阿司匹林、二氟尼柳或其他水楊酸制劑)及磺吡酮等。3.本品與復方乳酸鈉注射液或鹽酸利多卡因注射液混合后消滅配伍禁忌。因此應避開在初步溶解時使用該溶液，但可承受兩步稀釋法。4.與以下藥物注射劑也有配伍禁忌：多西環(huán)素、甲氯芬酯、阿馬林、C肽酶等?！舅幬镞^量】尚不明確?！舅幚矶纠怼克幚碜饔茫罕緩头降目咕煞轂轭^孢哌酮和他唑巴的生物合成而到達殺菌作用。他唑巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，β—內(nèi)酰胺類抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β—相關資料。遺傳毒性：頭孢哌酮：體內(nèi)、體外的遺傳毒性爭論均未覺察在進展本品的全血細胞培育時，覺察染色體斷裂增多。他唑巴坦鈉：333tug／ml2023ug／mlDNA5000ug／mlHPRT淋巴瘤細胞進展的點突變試驗中，他唑巴坦鈉在≥3000ug／ml900u／mlBAL／c-3T3細胞轉(zhuǎn)化試驗結(jié)果為陰性；在以中國倉鼠肺細胞進展的體外細胞遺傳學試驗中，他唑巴坦鈉3000ug／ml5000mg／kg(按體外表積mg／m2231000mg／kg16100—1000mg／kg／日范圍內(nèi)，其損害的嚴峻劑量約為人推舉用最大劑量(1.5g／天)361410％或更低。2.0gT1／2β2.23±0.67(hr)、Cmax181.52±39.94(mg／L)、血漿70—80％。體內(nèi)能較好的分布在各組織和體液中，還可分布到胸水、腹水、羊水、痰液中。腎消退率為28.5ml／min，主要以原形由尿(20％)和膽汁(40％)排泄；他唑巴坦T1/2β0.84Cma