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文檔簡介

生產(chǎn)許可證編號(hào):注冊證編號(hào):產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào):特定電磁波治療器使用說明書XXXX科技有限公司

目錄TOC\o"1-9"\h\u★產(chǎn)品工作原理 2★適用范圍 2★產(chǎn)品組成與型號(hào)分類 2★產(chǎn)品部件圖: 3★安裝 3★操作說明 4★注意事項(xiàng) 4★警示 4★禁忌癥 5★預(yù)防性檢查 5★一般安全性 5★產(chǎn)品維護(hù)及保養(yǎng)方法 6★技術(shù)指標(biāo) 6★電路圖: 7★治療器上的符號(hào)、圖形及含義 7★損耗品的更換 8★貯存和運(yùn)輸 8★環(huán)境保護(hù) 8★聲明 8★售后服務(wù) 9★附表1:用戶保修卡 10★附表2:用戶維修記錄 10★附表3:產(chǎn)品裝箱清單 10★電磁兼容性 11圖4圖5附3:T-11A、T-21A、T-18A、L-13A、L-23A、L-28A、L-13AT、L-23AT治療頭的緊固示意圖6至9:3.1從燈帽夾上卸下Φ4*16mm的旋紐螺絲、M4的菱形螺母、平墊、彈墊,如圖6;3.2把燈帽夾插入連接桿上,如圖7;3.3用Φ4*16mm的旋紐螺絲、M4平墊、彈墊對(duì)準(zhǔn)孔位進(jìn)行連接,如圖8;3.4旋上M4的菱形螺母,擰緊即可,如圖9; 圖6圖7圖8圖9★操作說明機(jī)械計(jì)時(shí)類治療器的使用:插好電源插頭,啟動(dòng)面板上的圓形開關(guān)(“┃”通電位,“O”斷電位)(臺(tái)式產(chǎn)品無圓形開關(guān)啟動(dòng)項(xiàng)),綠色通電指示燈亮起,此時(shí)將定時(shí)器旋鈕順時(shí)針旋轉(zhuǎn)至所需的治療時(shí)間,黃色工作指示燈亮起,治療器開始工作;待治療器預(yù)熱十分鐘后,調(diào)整治療頭的照射距離及照射角度,對(duì)準(zhǔn)患者裸露的病灶部位進(jìn)行照射,黃色工作指示燈熄滅,治療器停止工作,治療過程結(jié)束;如果逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)定時(shí)器旋紐,此時(shí)黃色工作指示燈亮起,治療器將一直處于常開工作狀態(tài)。★注意事項(xiàng)根據(jù)患者的需要,將治療器的元素板與患者病灶部位表面之間的照射距離調(diào)整到30cm-40cm,,當(dāng)局部皮膚表面的溫升在40℃-45℃或患者照射感覺舒適為宜;也可以電話咨詢或遵醫(yī)囑。治療時(shí)間:20-60分鐘(最長不超過60分鐘),一天1-2次,7-10天為一個(gè)療程;但如用于保健,在醫(yī)生的指導(dǎo)下,可長期使用。如果治療器的元素板與患者病灶部位表面之間的照射距離太近,可能會(huì)造成患者燙傷,照射距離是患者感覺舒適為宜;皮膚感覺遲鈍或?qū)ζ浣邮苤委煵课粺崦舾行圆畹幕颊唔氃卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行;兒童要在監(jiān)護(hù)人的看管下遵循操作規(guī)程使用或在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。由于拉簧經(jīng)常升縮調(diào)節(jié)距離和連接桿經(jīng)常轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)方向,故支臂拉簧上的蓋型螺母和緊固連接桿的旋紐,長時(shí)間使用后應(yīng)適當(dāng)緊固,確保每次治療時(shí)治療頭不往下墜落,以免造成燙傷?!锞?、下列患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用:——孕婦、兒童——危、重、急診病人——裝有起搏器、除顫器、電子植入物的患者——眼病、心臟病患者——皮膚感覺遲鈍、失常者高血壓患者不得照射頭部用于治療面部時(shí),應(yīng)采取有效措施,保護(hù)或罩住眼睛;對(duì)眼部的照射必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。皮膚表面照射溫度應(yīng)以患者感覺舒適為宜,設(shè)備治療位置不當(dāng)有過熱灼傷的危險(xiǎn);調(diào)節(jié)治療器的元素板與照射區(qū)皮膚表面的距離可改變照射區(qū)皮膚溫升;如皮膚溫升過高有可能會(huì)造成燙傷。元素板必須保持完整,不得用任何液體擦拭治療器應(yīng)避免在強(qiáng)電磁輻射環(huán)境下使用?!锝砂Y下列患者禁止使用本產(chǎn)品——高燒、惡性腫瘤、皮膚過敏、開放性肺結(jié)核、嚴(yán)重動(dòng)脈硬化和出血性疾??;——眼疾、閉塞性脈管炎、皮膚感覺障礙、血管代償功能不全、軟組織急性感染;★預(yù)防性檢查設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行預(yù)防性檢查,觀察治療器外觀有無損壞,電源連接是否良好?!镆话惆踩允褂弥委熎鲿r(shí),電源插座必須可靠接地,以免造成人身傷害。治療器使用過程中防止有任何液體濺入。本治療器僅限專用人員維修,否則可能會(huì)造成人生傷害或財(cái)產(chǎn)損失。急性損傷72小時(shí)內(nèi)禁止使用;妊媷期等禁用;兒童、高齡患者慎用。照射面部時(shí)患者應(yīng)帶上有色眼鏡或眼罩,保護(hù)雙眼,以免眼球發(fā)生干澀現(xiàn)象。小孩和神志不清者在使用時(shí)需有監(jiān)護(hù)人在旁邊。使用治療器時(shí),身體治療部位必須完全裸露照射,否則影響療效。禁止將治療器放在不平整或松軟的地方使用,以免傾倒造成治療器損壞或因傾倒有造成燙傷的危險(xiǎn)及人身傷害。本治療器裝有傾倒開關(guān),在治療過程因意外傾倒,治療器將自動(dòng)切斷輸出電源,當(dāng)治療器恢復(fù)到正常位置時(shí),將繼續(xù)工作。產(chǎn)品在正確使用過程中,由于個(gè)體差異,如出現(xiàn)皮膚過敏或其它不適癥狀,應(yīng)立即停止使用。勿讓兒童操作治療器或接近加熱機(jī)頭。使用時(shí)不可在治療頭上搭掛掩蓋物;使用時(shí)電源線不可搭掛在治療頭和支臂上。照射治療時(shí),在照射范圍內(nèi)不得有易燃物品(包括棉被、易燃的布料等等易燃物),以免因使用不當(dāng)而引燃易燃物品帶來嚴(yán)重后果。治療時(shí),治療頭與被治療部位間不得有遮隔物;治療頭與患部之間的距離要求為20~30厘米,皮膚表面溫度保持在40℃左右,或以患者自感舒適為宜。如對(duì)嬰幼兒使用,皮膚溫度酌減;治療器在使用過程中,切勿用手接觸治療頭網(wǎng)罩以免燙傷,不可劇烈轉(zhuǎn)動(dòng),搖晃和快速移動(dòng),以防止治療器傾倒,造成燙傷的危險(xiǎn)。治療器裝有自動(dòng)切斷輸出裝置,由于疏忽造成設(shè)備的傾倒時(shí),設(shè)備會(huì)自動(dòng)切斷輸出,直至設(shè)備恢復(fù)到正常工作位置?!锂a(chǎn)品維護(hù)及保養(yǎng)方法為確保使用安全和延長使用壽命,使用完畢后請拔下電源插頭,待治療頭冷卻后用干毛巾遮住治療頭;每個(gè)月應(yīng)清潔一次治療器;在清潔治療器之前,請先拔下電源插頭,用干毛巾擦拭治療器;不能夠使用水及酒精等液體擦拭機(jī)器。每月檢查各部件連接處螺絲有無松動(dòng);治療器使用中防止任何液體濺入;使用前檢查治療頭上防護(hù)圈是否安裝牢靠,如未安裝或未安裝牢固禁止使用;每月應(yīng)對(duì)治療器做全面檢查,查看各部件連接處螺絲有無松動(dòng),療頭上防護(hù)圈是否安裝牢靠。半年查看治療器是否在保質(zhì)期內(nèi),超過保質(zhì)期請勿使用;長期不使用時(shí),請將治療器放置于通風(fēng)、干燥、兒童不易碰觸的地方?!锛夹g(shù)指標(biāo)工作環(huán)境條件:環(huán)境溫度:5℃~40℃;相對(duì)濕度:<80%。;大氣壓力:700hPa~1060hPa;電源電壓:~220V,頻率:50Hz;功率:詳見銘牌;治療器配置的元素板所產(chǎn)生的能量主要分布在2μm~25μm波長范圍內(nèi);輻射板的表面溫度平均值見表1,誤差應(yīng)不大于±10%;熱響應(yīng)時(shí)間應(yīng)不超過20min;治療器配備的0min~60min的可調(diào)定時(shí)器,當(dāng)達(dá)到預(yù)定工作時(shí)間后,加熱器應(yīng)立即停止工作,并發(fā)出聲或光指示,定時(shí)器準(zhǔn)確度誤差不超過±10%;治療器配置的輻射板應(yīng)符合GB18871-2002的有關(guān)規(guī)定,無有害射線產(chǎn)生。運(yùn)行模式:連續(xù)運(yùn)行;安全類別:Ⅰ類B型;按對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類:不適用;設(shè)備是否具有對(duì)除顫放電效應(yīng)防護(hù)的應(yīng)用部分:無;設(shè)備是否具有信號(hào)輸出或輸入部分:無;永久性安裝設(shè)備或非永久性安裝設(shè)備:移動(dòng)式設(shè)備;按在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用時(shí)的安全程度分類:不能在與空氣混合的易燃麻醉氣或與氧或氧化亞氮混合的易燃麻醉氣情況下使用?!镫娐穲D:附:如用戶需要提供電路圖和元器件清單可與我公司聯(lián)系?!镏委熎魃系姆?hào)、圖形及含義符號(hào)圖形ON(⊙)OFF()~通電指示燈(綠色)工作指示燈(黃色)防止過熱灼傷注意高溫含義定時(shí)器長通定時(shí)器斷開保護(hù)接地端子電流類型:交流電燈亮表示電源已接通燈亮表示治療器正在工作注意!查閱隨機(jī)文件治療頭表面為高溫防止過熱對(duì)患者造成灼傷,禁止碰觸(遮蓋)該處治療距離過近或接觸,會(huì)造成皮膚灼傷或燙傷所處位置控制盒表面控制盒表面控制盒內(nèi)或輻射頭上銘牌上控制盒表面控制盒表面銘牌上治療頭治療頭符號(hào)圖形小心傾倒小心夾手IO含義注意使用以防傾倒對(duì)患者造成的灼傷危險(xiǎn)小心使用以防夾傷手指5層堆碼層數(shù)極限向上易碎物品怕雨接通電源斷開電源表示產(chǎn)品按電擊防護(hù)程度分類為B型所處位置立柱或電源盒活動(dòng)支臂外包裝箱外包裝箱外包裝箱外包裝箱控制盒表面控制盒表面銘牌上★損耗品的更換注意:在維修機(jī)器時(shí),必須切斷電源,拔下插頭。易損件(熔斷器、加熱器、輻射板)更換時(shí),必須先拔掉電源,方可進(jìn)行以下操作。加熱器不得由操作者更換,須由專業(yè)電工更換,加熱器燈座的最大負(fù)載見表1說明。a)更換熔斷器(F3AL250V)需由專業(yè)電工更換。取下受損熔斷器,換上相同型號(hào)、規(guī)格的熔斷器。b)輻射板的更換:治療頭冷卻后直立臺(tái)面上,用平口螺絲刀掀開扣卡后倒立,取下防護(hù)網(wǎng),用梅花螺絲刀退出緊固螺絲,取下治療板,更換新的治療板,裝上緊固螺絲,扣上防護(hù)網(wǎng),卡緊即可;輻射板使用1000小時(shí)后,療效將明顯下降,建議更換新的輻射板。c)加熱器的更換:治療頭冷卻后直立臺(tái)面上,用平口螺絲刀掀開扣卡后,取下防護(hù)網(wǎng),用墊圈托起治療頭,卸下燈帽上的蓋型螺母或機(jī)螺釘,順出線圈孔移動(dòng)燈帽至公端線約插頭處,掀開網(wǎng)罩,從瓷件上卸下四個(gè)接線端子,接著將治療頭的治療板面朝上,用梅花螺絲刀退出緊固螺絲,依次取下治療板、云母片、加熱器;然后將穿好高溫管、壓接上小銅管的加熱器,通過保溫層,從反射罩上瓷件孔中平行穿出,接著依次裝上云母片、輻射板,用4*35的機(jī)螺釘緊固;然后再用托圈托起治療頭,把加熱器的兩個(gè)出線端分別接在瓷件一端的兩個(gè)接線樁上,公端線的兩個(gè)端子接在另一端兩個(gè)接線樁上,蓋上網(wǎng)罩、燈帽,對(duì)準(zhǔn)孔位,用蓋形螺母或4*12的機(jī)螺釘連接并緊固(另附接地片的安裝的方法:接地片應(yīng)安裝在網(wǎng)罩和燈帽之間,有接地片的樁腳上,操作時(shí)可用尖螺絲刀穿過燈帽孔、接地片孔、網(wǎng)罩孔、暫時(shí)定位在有接地片的樁腳上,待其它兩個(gè)樁腳固定后,取出螺絲刀后再固定此樁腳),扣上防護(hù)網(wǎng),卡緊即可。輻射板和加熱器必須更換為本公司生產(chǎn)的配件,若使用別的部件或材料會(huì)降低最低安全度。★貯存和運(yùn)輸a、使用一般交通運(yùn)輸工具運(yùn)輸,運(yùn)輸過程中須防止劇烈沖擊、震動(dòng)及雨雪淋濺。運(yùn)輸要求一般按訂貨合同規(guī)定。b、包裝后的產(chǎn)品應(yīng)貯存在溫度-40℃~+55℃,相對(duì)濕度≤90%,大氣壓力:700hPa~1060hPa,無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)?!锃h(huán)境保護(hù)治療器及部件在使用壽命到期后,隨意處置可能對(duì)環(huán)境造成一定污染,建議按當(dāng)?shù)胤?、法?guī)進(jìn)行回收或報(bào)廢處理?!锫暶?、說明書中的圖片由于印刷原因可能與實(shí)物有一定出入,請以實(shí)物為準(zhǔn);2、由于國家的法律、法規(guī)、行業(yè)的規(guī)定或產(chǎn)品技術(shù)的需要,我單位可能對(duì)治療器的使用材料、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及說明書進(jìn)行更改,到時(shí)恕不另行通知;3、我公司對(duì)本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任;4、我公司產(chǎn)品質(zhì)量保證期是一年,本公司保證產(chǎn)品經(jīng)過正確的安裝、合理的操作、維護(hù)保養(yǎng),在質(zhì)保期內(nèi)保持良好的工作狀態(tài);5、在保質(zhì)期內(nèi),如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司免費(fèi)維修。如果是用戶使用不當(dāng)造成產(chǎn)品質(zhì)量問題,我公司負(fù)責(zé)維修,費(fèi)用由用戶承擔(dān);6、產(chǎn)品過了保修期,如產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我公司負(fù)責(zé)維修,費(fèi)用由用戶承擔(dān)?!锸酆蠓?wù)為保護(hù)用戶的合法權(quán)益,對(duì)我公司生產(chǎn)的特定電磁波治療器作出如下“三包”承諾:一、產(chǎn)品自售出之日起七日內(nèi),發(fā)生性能故障,消費(fèi)者可以選擇退貨、換貨或者維修。(正常操作使用情況下出現(xiàn)故障,但外觀無人為損壞和無零部件丟失,包裝保存完好的)。二、產(chǎn)品自售出之日起15日內(nèi),發(fā)生性能故障,消費(fèi)者可以選擇換貨或者維修。(正常操作使用情況下出現(xiàn)故障,但外觀無人為損壞和無零部件丟失,包裝保存完好的)。三、產(chǎn)品自售出之日起,家庭用戶保修期為1年;非家庭用戶保修期為三個(gè)月。四、超過保修期的產(chǎn)品,由授權(quán)經(jīng)銷商或本廠提供有償維修服務(wù)。五、有下列情況之一者,不實(shí)行三包,但可以享受收費(fèi)服務(wù):1不能出示保修卡或合法憑證的;2購貨憑證有涂改或保修卡號(hào)與治療器編碼不符的;3不按說明書要求操作使用或因自身維護(hù)、保管不當(dāng)造成損失的;4非承擔(dān)三包修理者拆動(dòng)造成損壞的;5因不可抗拒因素造成損壞的。

★附表1:用戶保修卡用戶姓名:產(chǎn)品型號(hào):購買日期:產(chǎn)品序列號(hào):用戶電話:銷售商電話:用戶地址:銷售商名稱:★附表2:用戶維修記錄日期故障原因更換元件維修人員簽字用戶簽字

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