藥物質(zhì)量檢測復(fù)習(xí)題

精品word文檔值得下載值得擁有PAGE3藥物質(zhì)量檢測復(fù)習(xí)題什么是藥物質(zhì)量檢測？藥物質(zhì)量檢測是藥物分析的一部分，它是指采用一定的分析技術(shù)、分析方法對藥物進(jìn)行質(zhì)量檢測，目的是控制藥物的質(zhì)量，全面監(jiān)督藥物的質(zhì)量。我國對藥品質(zhì)量控制起指導(dǎo)性作用的法令性文件有哪些？?GLP藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范?GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?GCP藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范?GAP中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?AQC分析質(zhì)量管理至今為止中國藥典總共出版了幾版，最新版是哪一版？中國藥典共出了8版，最新版為中國藥典2005版中國藥典有哪幾部分組成？中國藥典包括凡例，正文，附錄，索引四部分5.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義定義：是國家對藥品質(zhì)量及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵守的法定依據(jù)。6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定原則制定原則：質(zhì)量第一原則；有針對性原則；方法選擇的準(zhǔn)確靈敏簡便快速的原則；限度規(guī)定結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際水平的原則。7.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是什么？取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報(bào)告8.評價(jià)藥品質(zhì)量的三種分析手段是什么？鑒別－判別真?zhèn)螜z查－純度判別含量測定－優(yōu)劣度判別9.藥物分析方法的驗(yàn)證指標(biāo)有哪些？驗(yàn)證指標(biāo)：準(zhǔn)確度，精密度，專屬性，檢測限，定量限，線性，范圍，耐用性10.藥物質(zhì)量檢測常用的方法主要有哪些？化學(xué)分析法：重量分析法，容量分析法光譜分析法：紫外－可見分光光度法，紅外分光光度法，熒光分析法色譜法：氣相色譜法，液相色譜法11.藥物質(zhì)量檢測的新方法新技術(shù)？1）手性分離色譜2）高效毛細(xì)管電泳3）液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用技術(shù)4）生物芯片12.淺談藥物質(zhì)量檢測的一點(diǎn)學(xué)習(xí)體會？577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379174257710018030900123555750878697046932791708810034335527410122994432583337917088100343355275101866732938832008170881003433561071015811525015005221708810034335610810100018005987173217088100343354295101074194142687017170881003433561841018786608696288021708810034335618510177583117408667417088100343356109101086014373572846170881003433561101011522072160149161708810034335523710102704160570270917088100343355238101229364861425