藥渡全球藥物研發(fā)進展周報-仿制藥篇20230617 -20230623

2023年06月17日—2023年06月23日藥渡全球藥物研發(fā)進展報告?仿制藥篇1 2 2 2 2 2 2 3 3 4 4 11 12 17 17 172受理號藥品名稱企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期劑型過評/總集采情況CYHB2201157硝苯地平緩釋片(Ⅱ)煙臺魯銀藥業(yè)有限公司2023-06-16緩釋片否3），受理號藥品名稱企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期過評/總劑型集采情況CYHB2250245奧硝唑片浙江愛生藥業(yè)有限公司2023-06-205/6片劑集采CYHB2150796鹽酸氟桂利嗪膠囊貴州締誼健康制藥有限公司2023-06-1910/11膠囊劑集采受理號藥品名稱企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期藥品類型劑型類型注冊分類CYHL2300054厄貝沙坦氨氯地平片北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司2023-06-21化藥片劑仿制3CYHL2300053厄貝沙坦氨氯地平片北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司2023-06-21化藥片劑仿制3CYHL2300052奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片上海騰瑞制藥股份有限公司2023-06-21化藥片劑仿制3CYHL2300051奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片上海騰瑞制藥股份有限公司2023-06-21化藥片劑仿制3CYHL2300050奧美沙坦酯氨氯地平上海騰瑞制藥股份有限2023-06-21化藥片劑仿制34氫氯噻嗪片公司上海騰瑞制藥股份有限上海騰瑞制藥股份有限公司奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片2023-06-21化藥片劑仿制3CYHL2300049CYHL2300048奧美沙坦酯氨氯地平氫氯噻嗪片上海騰瑞制藥股份有限公司2023-06-21化藥片劑仿制3浙江京新藥業(yè)股份有限浙江京新藥業(yè)股份有限公司鹽酸考來維侖片CYHL23000462023-06-21化藥仿制片劑3CYHL2300045艾氟洛芬貼劑江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司2023-06-19化藥貼劑仿制3受理號藥品名稱企業(yè)名稱承辦日期注冊分類劑型集采情況JYHB2300354鹽酸托莫西汀膠囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-225.2膠囊劑否JYHB2300353鹽酸托莫西汀膠囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-225.2膠囊劑否JYHB2300352鹽酸托莫西汀膠囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-225.2膠囊劑否5JYHB2300351鹽酸托莫西汀膠囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-225.2膠囊劑否CYHS2301680羅庫溴銨注射液華中藥業(yè)股份有限公司2023-06-224注射液集采CYHS2301679羅庫溴銨注射液華中藥業(yè)股份有限公司2023-06-224注射液集采CYHS2301678鹽酸艾司洛爾注射液海南倍特藥業(yè)有限公司2023-06-223注射液否CYHB2301372重酒石酸間羥胺注射液成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司＊四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司2023-06-223注射液否JYHS2300078左甲狀腺素鈉片MylanLaboratoriesLimited*ViatrisPharmaceuticalsCo.,Ltd.2023-06-215.2片劑否JYHS2300077左甲狀腺素鈉片MylanLaboratoriesLimited*ViatrisPharmaceuticalsCo.,Ltd.2023-06-215.2片劑否CYHS2301674富馬酸福莫特羅吸入溶液上海信誼金朱藥業(yè)有限公司2023-06-213吸入溶液劑否CYHS2301673注射用苯唑西林鈉廣東金城金素制藥有限公司*湖南科倫制藥有限公司2023-06-213注射用無菌粉末否CYHS2301672阿哌沙班片山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司2023-06-214片劑集采CYHS2301671乙酰半胱氨酸注射液福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司2023-06-213注射液否CYHS2301670羧甲司坦口服溶液北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司*揚州市三藥制藥有限公司2023-06-213劑否CYHS2301669注射用卡非佐米揚子江藥業(yè)集團有限公司2023-06-214注射用無菌粉末否CYHS2301668注射用卡非佐米揚子江藥業(yè)集團有限公司2023-06-214注射用無菌粉末否CYHS2301667注射用氯諾昔康福安藥業(yè)集團湖北人民制藥有限公司2023-06-214注射用無菌粉末否CYHS2301666乳果糖口服溶液保定愛暉藥業(yè)有限公司2023-06-214劑否CYHL2300080鹽酸納布啡注射液揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司2023-06-213注射液否CYHL2300079鹽酸納布啡注射液揚子江藥業(yè)集團江蘇紫龍藥業(yè)有限公司2023-06-213注射液否CYHL2300078琥珀酰明膠注射液成都國為生物醫(yī)藥有限公司2023-06-214注射液否CYHB2301368地諾孕素片上海匯倫醫(yī)藥股份有限公司*南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司2023-06-214片劑否CYHB2301367鹽酸丙卡特羅顆粒北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司2023-06-213顆粒劑否‘河北一品生物醫(yī)藥有限公司CYHS2301677己酮可可堿注射液＊河北一品制藥股份有限公司2023-06-213注射液否CYHS2301676復(fù)合磷酸氫鉀注射液石家莊四藥有限公司2023-06-213注射液否CYHS2301675間苯三酚注射液四川新斯頓制藥股份有限公司2023-06-214注射液否CYHS2301664尼麥角林片海南斯達制藥有限公司＊海南賽立克藥業(yè)有限公司2023-06-203片劑否CYHS2301663玻璃酸鈉滴眼液華熙生物科技股份有限公司*北京匯恩蘭德制藥有限公司2023-06-204滴眼劑集采CYHS2301662黃體酮陰道緩釋凝膠浙江愛生藥業(yè)有限公司2023-06-204凝膠劑（緩釋）否CYHS2301661鹽酸伐地那非口崩片安徽四環(huán)科寶制藥有限公司2023-06-203否CYHS2301660阿戈美拉汀片四川國為制藥有限公司2023-06-204片劑否CYHS2301659馬來酸曲美布汀片浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司＊浙江賽默制藥有限公司2023-06-203片劑否CYHS2301658馬來酸曲美布汀片浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司＊浙江賽默制藥有限公司2023-06-203片劑否CYHS2301657羅沙司他膠囊廣州康臣藥業(yè)有限公司＊成都倍特藥業(yè)股份有限公司2023-06-204膠囊劑否CYHB2301365吡侖帕奈片西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司2023-06-204片劑否CYHB2301364吡侖帕奈片西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司2023-06-204片劑否CYHB2301360二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司2023-06-204片劑否CYHB2301359鹽酸替羅非班氯化鈉注射液公司2023-06-203注射液集采CYHS2301665布洛芬混懸液哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司*葵花藥業(yè)集團重慶小葵花兒童制藥有限公司2023-06-204混懸液否CYHS2301656布洛芬混懸液福建太平洋制藥有限公司2023-06-194混懸液否CYHS2301655他達拉非片湘北威爾曼制藥股份有限公司2023-06-194片劑集采CYHS2301654伊布替尼片齊魯制藥（海南）有限公司2023-06-193片劑否CYHS2301653伊布替尼片齊魯制藥（海南）有限公司2023-06-193片劑否7CYHS2301652非布司他片山東淄博新達制藥有限公司2023-06-194片劑集采廣州一品紅制藥有限公司*廣州一品紅制藥有限公司*四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司苯磺順阿曲庫銨注射液CYHS23016512023-06-17注射液集采4CYHS2301650鹽酸丙美卡因滴眼液合肥立方制藥股份有限公司*浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司2023-06-173滴眼劑否CYHS2301649阿卡波糖片浙江京新藥業(yè)股份有限公司2023-06-174片劑集采CYHS2301648阿卡波糖片浙江京新藥業(yè)股份有限公司2023-06-174片劑集采江蘇江豐醫(yī)藥科技有限公司江蘇江豐醫(yī)藥科技有限公司CYHS2301647注射用苯唑西林鈉＊山東睿鷹制藥集團有限公司注射用無菌粉末2023-06-17否3CYHS2301646拉考沙胺注射液常州四藥制藥有限公司2023-06-174注射液否四川宏明博思藥業(yè)有限公司四川宏明博思藥業(yè)有限公司2023-06-174腸溶膠囊否富馬酸二甲酯腸溶膠囊CYHB2301349篇幅原因，僅展示前五家企業(yè)申報進展情況，更多信息，請查看藥渡數(shù)據(jù)-仿制藥庫藥渡數(shù)據(jù)-中國注冊庫信息顯示，江蘇安必生制藥的阿戈美拉汀片生物等效性試驗，已于8受理號藥品名稱企業(yè)名稱承辦日期注冊分類劑型集采情況CYHS2301340阿戈美拉汀片北京福元醫(yī)藥股份有限公司2023-05-174片劑否CYHS2301079阿戈美拉汀片江蘇安必生制藥有限公司2023-04-194片劑否CYHS2301660阿戈美拉汀片四川國為制藥有限公司2023-06-204片劑否數(shù)據(jù)來源：藥渡數(shù)據(jù)-中國注冊9篇幅原因，僅展示前五家企業(yè)申報進展情況，更多信息，請查看藥渡數(shù)據(jù)-仿制藥庫受理號藥品名稱企業(yè)名稱承辦日期注冊分類劑型集采情況CYHS2301670羧甲司坦口服溶液北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司*揚州市三藥制藥有限公司2023-06-213液劑否CYHS2301440羧甲司坦口服溶液北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司*揚州市三藥制藥有限公司2023-05-273液劑否CYHS2301344羧甲司坦口服溶液寧波卓侖醫(yī)藥科技有限公司*浙江賽默制藥有限公司2023-05-183液劑否CYHS2301343羧甲司坦口服溶液寧波卓侖醫(yī)藥科技有限公司*浙江賽默制藥有限公司2023-05-183液劑否CYHB2300789羧甲司坦口服溶液北京誠濟康榮生物科技有限公司＊北京誠濟制藥股份有限公司2023-04-173液劑否CYHB2300788羧甲司坦口服溶液北京誠濟康榮生物科技有限公司＊北京誠濟制藥股份有限公司2023-04-173液劑否CYHS2300946羧甲司坦口服溶液海南斯達制藥有限公司2023-04-013液劑否CYHS2300805羧甲司坦口服溶液浙江易澤達醫(yī)藥科技有限公司＊浙江賽默制藥有限公司2023-03-163液劑否CYHS2300804羧甲司坦口服溶液浙江易澤達醫(yī)藥科技有限公司＊浙江賽默制藥有限公司2023-03-163液劑否CYHS2300247羧甲司坦口服溶液健民藥業(yè)集團股份有限公司2023-01-303液劑否CYHS2202114羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司＊北京華潤高科天然藥物有限公司2022-12-283液劑否CYHS2202113羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司＊北京華潤高科天然藥物有限公司2022-12-283液劑否CYHB2201503羧甲司坦口服溶液廣州一品紅制藥有限公司2022-08-233液劑否CYHS2200595羧甲司坦口服溶液寧波卓侖醫(yī)藥科技有限公司*浙江凱潤藥業(yè)有限公司2022-04-153液劑否CYHS2200152羧甲司坦口服溶液廣東華南藥業(yè)集團有限公司*廣東眾生藥業(yè)股份有限公司2022-01-213液劑否CYHS2200153羧甲司坦口服溶液廣東華南藥業(yè)集團有限公司*廣東眾生藥業(yè)股份有限公司2022-01-213液劑否CYHS2102169羧甲司坦口服溶液北京亦嘉新創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)研究院有限公司＊北京誠濟制藥股份有限公司2021-12-093液劑否CYHS2102168羧甲司坦口服溶液北京亦嘉新創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)研究院有限公司＊北京誠濟制藥股份有限公司2021-12-093液劑否CYHS2102126羧甲司坦口服溶液成都倍特得諾藥業(yè)有限公司2021-12-023液劑否數(shù)據(jù)來源：藥渡數(shù)據(jù)-中國注冊塞性肺疾病診斷、治療及預(yù)防全球策略（2019年阻塞性肺疾病中國專家共識（2018年）》等多部指南將其列為慢阻肺一線治療藥物。對于慢受理號藥品名稱企業(yè)名稱批準(zhǔn)日期劑型集采情況CYHB2350503注射用維庫溴銨中玉制藥（?？冢┯邢薰荆Ｄ现杏袼帢I(yè)有限公司2023-06-21注射用無菌粉末否CYHB2350502碳酸氫鈉注射液石家莊四藥有限公司2023-06-20注射液否CYHB2350501克拉屈濱注射液瀚暉制藥有限公司2023-06-19注射液否受理號藥品名稱企業(yè)名稱承辦日期藥品類型劑型類型注冊分類JYHB2300354鹽酸托莫西汀膠囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.;Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-22化藥膠囊劑補充5.2JYHB2300353鹽酸托莫西汀膠囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.;Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-22化藥膠囊劑補充5.2JYHB2300352鹽酸托莫西汀膠囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.;Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-22化藥膠囊劑補充5.2JYHB2300351鹽酸托莫西汀膠囊Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.;Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.2023-06-22化藥膠囊劑補充5.2JYHB2300350多拉韋林片MerckSharp&DohmeB.V.;MSDInternationalGmbH2023-06-22化藥片劑補充5.1JYHB2300349多拉米替片MerckSharp&DohmeB.V;MSDInternationalGmbH2023-06-22化藥片劑補充5.1CYHS2301680羅庫溴銨注射液華中藥業(yè)股份有限公司;華中藥業(yè)股份有限公司2023-06-22化藥注射液仿制4CYHS2301679羅庫溴銨注射液華中藥業(yè)股份有限公司;華中藥業(yè)股份有限公司2023-06-22化藥注射液仿制4CYHS2301678鹽酸艾司洛爾注射海南倍特藥業(yè)有限公司;海南倍特藥業(yè)有限公司2023-06-22化藥注射液仿制3液成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司;四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司重酒石酸間羥胺注射液補充CYHB23013722023-06-22注射液化藥3CYHB2301371注射用頭孢曲松鈉昆明積大制藥股份有限公司;昆明積大制藥股份有限公司2023-06-22化藥注射用無菌粉末補充昆明積大制藥股份有限公司昆明積大制藥股份有限公司;昆明積大制藥股份有限公司注射用頭孢曲松鈉注射用無菌粉末補充CYHB23013702023-06-22化藥CYHB2301369注射用頭孢曲松鈉昆明積大制藥股份有限公司;昆明積大制藥股份有限公司2023-06-22化藥注射用無菌粉末補充GLAXOSMITHKLINEGLAXOSMITHKLINECONSUMERHEALTHCARE(UK)TRADINGLIMITED;GLAXOOPERATIONSUKLTDTRADINGASGLAXOWELLCOMEOPERATIONS丁酸氯倍他松乳膏補充JYHB23003472023-06-21乳膏劑化藥JYHB2300346氯沙坦鉀片OrganonPharma(UK)Limited;OrganonPharma(UK)Limited2023-06-21化藥片劑補充OrganonPharma(UK)OrganonPharma(UK)Limited;OrganonPharma(UK)Limited氯沙坦鉀片補充JYHB23003452023-06-21化藥片劑JYHB2300344氯沙坦鉀片OrganonPharma(UK)Limited;OrganonPharma(UK)Limited2023-06-21化藥片劑補充上海信誼金朱藥業(yè)有限公司上海信誼金朱藥業(yè)有限公司;上海信誼金朱藥業(yè)有限公司富馬酸福莫特羅吸入溶液吸入溶液劑CYHS23016742023-06-21化藥仿制3CYHS2301673注射用苯唑西林鈉廣東金城金素制藥有限公司;湖南科倫制藥有限公司2023-06-21化藥注射用無菌粉末仿制3山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司;山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司2023-06-21化藥片劑仿制4阿哌沙班片CYHS2301672登記的權(quán)登記的權(quán)利要求項編號持有人名稱公開時間藥品名稱申請人名稱登記的專利號規(guī)格備注鹽酸丙美卡因滴眼液合肥立方制藥股份有限公司AkornInc2023-06-160.5%（0.4ml:2mg）無無無黃體酮陰道緩釋凝膠浙江愛生藥業(yè)有限公司MerckSeronoLimited2023-06-198%（90mg）無無無富馬酸福莫特羅吸入溶液上海信誼金朱藥業(yè)有限公司MYLANSPECIALTYLP2023-06-202ml:20μg無無無阿卡波糖片浙江京新藥業(yè)股份有限公司拜耳醫(yī)藥保健有限公司2023-06-16100mg無無注射用卡非佐米揚子江藥業(yè)集團有限公司OnyxPharmaceuticals,Inc.2023-06-2030mgZL200580033600.7/注射用卡非佐米揚子江藥業(yè)集團有限公司OnyxPharmaceuticals,Inc.2023-06-2030mgZL201110145272.7/阿卡波糖片浙江京新藥業(yè)股份有限公司拜耳醫(yī)藥保健有限公司2023-06-1650mg無無注射用苯唑西林鈉廣東金城金素制藥有限公司SagentPharmaceuticalsInc2023-06-202.0g無無無乳果糖口服溶液保定愛暉藥業(yè)有限公司AbbottHealthcareProductsB.V.2023-06-20200ml:133.4g//羅庫溴銨注射液華中藥業(yè)股份有限公司N.V.Organon2023-06-215ml:50mg無無無阿戈美拉汀片四川國為制藥有限公司LesLaboratoiresServier2023-06-1925mg無無二十碳五烯酸乙酯軟膠囊四川科倫藥業(yè)股份有限公司AmarinPharmaceuticalsIrelandLtd2023-06-15無無布洛芬混懸液福建太平洋制藥有限公司上海強生制藥有限公司2023-06-19100ml:2g無無無注射用苯唑西林鈉江蘇江豐醫(yī)藥科技有限公司SagentPharmaceuticals,Inc.2023-06-16無無注射用卡非佐米揚子江藥業(yè)集團有限公司OnyxPharmaceuticals,Inc.2023-06-2060mgZL200580033600.7/注射用卡非佐米揚子江藥業(yè)集團有限公司OnyxPharmaceuticals,Inc.2023-06-2060mgZL201110145272.7/阿哌沙班片山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司Bristol-MyersSquibb/PfizerEEIG;Bristol-MyersSquibbCoPharmaceutical2023-06-202.5mg無無ResearchInstitude二羥丙茶堿注射液江蘇瑜興醫(yī)藥科技有限公司エーザイ（衛(wèi)材）株式會社2023-06-152ml:300mg無無無左甲狀腺素鈉片MylanLaboratoriesLimitedMerckSanteS.A.S.2023-06-2050μgCN104582731B1,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15專利人提起對專利無效決定的行政訴訟程序中注射用奧馬珠單抗石藥集團巨石生物制藥有限公司NovartisEuropharmLimited2023-06-21無無己酮可可堿注射液河北一品生物醫(yī)藥有限公司Sanofi2023-06-215ml:0.1g無無復(fù)合磷酸氫鉀注射液石家莊四藥有限公司FreseniusKabiUSALLC2023-06-215ml無無無伊布替尼片齊魯制藥（海南）有限公司Janssen-CilagInternationalNV2023-06-190.14g無//間苯三酚注射液四川新斯頓制藥股份有限公司TevaSante2023-06-214ml:40mg無無乙酰半胱氨酸注射液福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司Zambon,S.A.U.2023-06-2020ml:4g無//羧甲司坦口服溶液北京沃邦醫(yī)藥科技有限公司Sanofi-AventisFrance2023-06-20125ml:2.5g無無無布洛芬混懸液哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司上海強生制藥有限公司2023-06-20100ml:2g無無苯磺順阿曲庫銨注射液廣州一品紅制藥有限公司AspenPharmaTradingLimited2023-06-165ml:10mg無無伊布替尼片齊魯制藥（海南）有限公司Janssen-CilagInternationalNV2023-06-190.56g無//馬來酸曲美布汀片浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司PfizerHoldingFrance2023-06-190.2g//無非布司他片山東淄博新達制藥有限公司TeijinPharmaLimited2023-06-1920mgZL201010113424被宣告專利權(quán)全部無效艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊湖南銀澤華浩生物科