藥劑學考研復習

中國藥科大學藥劑學考研復習題第一章緒論

一、名詞解釋

1、藥劑學

答案：是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用的綜合性應用技術科學。

2、劑型

答案：在供應臨床用此前，根據(jù)治療需要，必須將原料藥制成與給藥途徑相適應的形式，即藥物劑型(簡稱劑型)

3、制劑

答案：一種藥物按照一定的質量原則，制成某一劑型所得的詳細藥物稱藥物制劑(簡稱制劑)。

4、制劑學

答案：研究藥物制劑的理論和制備工藝的科學。

5、DDS

答案：藥物傳遞系統(tǒng)（drugdeliverysystem,DDS）,藥物新劑型和新制劑的總稱。

6、藥典

答案：是一種國家記載藥物原則、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會組織編篆，由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

7、法定處方

答案：指國家藥物原則收載的處方。它具有法律約束力，在制備或醫(yī)師開寫法定制劑時，均應遵照法定處方的規(guī)定。

8、醫(yī)師處方

答案：是醫(yī)師對特定患者的特定疾病用藥的書面憑證，具有法律、技術和經濟的意義。

9、處方藥

答案：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購置和使用的藥物稱處方藥。

10、非處方藥

答案：患者不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷購置和使用的藥物稱非處方藥。二、填空題

1、根據(jù)臨床需要，將原料藥加工制成與給藥途徑相適應的形式，稱為______。答案[劑型]

2、生物藥劑學是闡明藥物原因、劑型原因、生理原因與_______之間關系的藥劑學分支學科。

答案[藥效]

3、藥劑學是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制_____等的綜合性應用技術科學。

答案[合理應用]

4、藥物劑型按形態(tài)可分為固體、半固體、液體和_____等類型。答案[氣體]

5、藥物劑型按分散系統(tǒng)可分為溶液型、膠體溶液型，乳劑型，混懸型，氣體分散型、和固體分散型。

答案[微粒分散型]

6、藥物劑型的作用體目前：不一樣劑型可變化藥物的作用性質、變化藥物的作用速度、變化藥物的毒副作用、有些劑型可產生___作用和影響療效。答案[靶向]

7、藥典是一種國家記載___的法典，由組織編纂，由政府頒布施行。

答案[藥物原則、規(guī)格；國家藥典委員會]

8、美國藥典簡稱__。答案[USP]

9、英國藥典簡稱______。答案[BP]

10、日本藥局方簡稱。答案[JP]

三、單項選擇題

1、研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學，稱為_____A.制劑學B.方劑學C.藥劑學D.調劑學答案[C]

2、根據(jù)臨床需要，將原料藥加工制成與給藥途徑相適應的形式，簡稱______

A.方劑B.調劑C.劑型D.制劑答案[C]

3、如下有關藥物制成劑型的論述中，錯誤的是答案[B]

A.藥物劑型應與給藥途徑相適應B.一種藥物只能制成一種劑型

C.藥物供臨床使用之前，都必須制成適合的劑型D.藥物制成何種劑型與藥物的理化性質有關

4、藥劑學的分支學科有______答案[D]

A.藥物動力學B.生物藥劑學C.物理藥劑學D.以上三者均是

5、如下有關物理藥劑學的論述，對的的是______答案[B]

A.用化學動力學的原理研究藥物在體內吸取、分布、代謝與排泄機理及過程的一門學科

B.應用物理化學的基本原理和手段研究藥劑學有關劑型的設計、制備、質量等的一門學科

C.以患者為對象，研究合理、有效、安全用藥的一門學科

D.研究藥物原因、劑型原因、生理原因與藥效間關系的一門學科

6、藥物生產、供應、檢查和使用的重要根據(jù)是答案[C]

A.GCPB.GMPC.藥典D.GLP

7、迄今為止，《中華人民共和國藥典》版本共為個版次答案[D]

A.6個版次B.9個版次C.7個版次D.8個版次

8、英國藥典的英文縮寫為答案[C]A.USPB.GMPC.BPD.JP

9、《中華人民共和國藥典》最早頒布的時間是_____答案[B]

A.1949年B.1953年C.1963年D.1977年

10、下列有關藥典作用的表述中，錯誤的是答案[D]

A.藥典是一種國家記載藥物原則、規(guī)格的法典B.藥典由政府頒布、執(zhí)行

C.藥典具有法律約束力D.新版藥典出版前由國家藥典委員會出版的增補本不具有法律約束力

11.我國醫(yī)藥工業(yè)第一次試行GMP的時間是答案[B]

A.1980年B.1982年C.1990年D.1995年四、多選題

1、藥劑學研究的重要內容包括答案[ABCD]

A.藥物制劑基本理論B.藥物制劑質量控制C.臨床應用D.藥物制劑生產技術

2、有關藥劑學概念的對的表述有答案[AD]

A.藥劑學研究的對象是藥物制劑B.藥劑學研究制劑的基本理論、處方設計和合理應用

C.藥劑學研究制劑的基本理論、處方設計和制備工藝

D.藥劑學研究制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用

3、如下有關《中華人民共和國藥典》的論述，對的的是[BD]

A.《中國藥典》分為一、二兩部B.是我國記載藥物原則、規(guī)格的法典

C.由衛(wèi)生部組織編纂D.由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力

4、下列有關處方藥和非處方藥的論述，不對的的是[CD]

A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購置B.處方藥、非處方藥必須由獲得藥物生產許可證的生產企業(yè)生產

C.處方藥不可在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上簡介D.處方藥、非處方藥均可在大眾傳播媒介公布廣告宣傳

5、如下屬于法定處方的是[AB]

A.《中國藥典》收載的處方B.《國家藥物原則》收載的處方

C.醫(yī)院的處方集D.地方藥物原則收載的處方

五、綜合題

1、簡述藥劑學各分支學科的定義（至少三個學科）。

答：藥劑學各分支學科的定義如下：

①工業(yè)藥劑學：是應用藥劑學的基礎理論研究藥物制劑生產的基本理論、工藝技術、生產設備和質量管理的一門科學。

②物理藥劑學：是應用物理化學的基本原理、措施和手段，研究藥劑學中劑型、制劑的處方設計、制備工藝、質量控制等的學科。

③藥用高分子材料學：研究藥物劑型設計和制劑的處方中多種藥用高分子材料的構造、制備、性能與應用的學科。

④生物藥劑學：是研究藥物和制劑在體內的吸取、分布、代謝和排泄機理及過程，闡明藥物原因、劑型原因和生理原因與藥效之間關系的一門學科。

⑤藥物動力學：是用數(shù)學的措施，研究藥物在體內的吸取、分布、代謝和排泄的經時過程與藥效之間關系的一門學科，對指導制劑設計、劑型改革、安全合理用藥等提供量化指標。

2、簡述藥典的性質與作用。

答：藥典的性質與作用：①藥典是一種國家記載藥物原則、規(guī)格的法典，由國家藥典委員會組織編纂，并由政府頒布執(zhí)行，具有法律約束力。②作為藥物生產、檢查、供應與使用的根據(jù)。③藥典在一定程度上反應了該國家藥物生產、醫(yī)療和科技的水平。④藥典在保證人民用藥安全有效，增進藥物研究和生產上起到重要作用。

3、試述處方藥與非處方藥的概念。

答：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方調配、購置，并在醫(yī)師指導下使用的藥物。非處方藥（簡稱OTC）是不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷購置和使用的藥物，治療常見輕微疾病。

4、藥物劑型有哪幾種分類措施？

答：藥物劑型有四種分類措施，一是按給藥途徑分類，可分為經胃腸道給藥劑型和非經胃腸道給藥劑型；二是按分散系統(tǒng)分類，可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型；三是按制法分類，不能包括所有劑型，故不常用。四是按形態(tài)分類，可分為液體劑型、氣體劑型、半固體劑型和固體劑型。第二章液體制劑

【真題模擬與解析】

一、名詞解釋

1、助溶劑

答案：指難溶性藥物與加入的第三種物質在溶劑中形成可溶的絡合物、復鹽或締合物等，以增長藥物的溶解度。這第三種物質稱為助溶劑。

2、潛溶劑

答案：指能提高難溶性藥物的溶解度的混合溶劑。

3、溶液劑

答案：系指藥物溶解于溶劑中所形成的澄明液體制劑。

4、芳香水劑

答案：系指芳香揮發(fā)性藥物的飽和或近飽和的水溶液。

5、糖漿劑

答案：系指含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。含糖量一般為65%（g/ml）以上。

6、醑劑

答案：系指揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液。可供內服或外用。

7、酊劑

答案：系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。可供內服或外用。

8、甘油劑

答案：系指藥物溶于甘油中制成的專供外用的溶液劑。

9、涂劑：

答案：系指含藥物的水性或油性溶液、乳狀液、混懸液，供臨用前用紗布或棉花蘸取并涂于皮膚或口腔黏膜的液體制劑。

10、高分子溶液劑

答案：系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。高分子溶液劑屬于熱力學穩(wěn)定體系。

11、溶膠劑

答案：系指固體藥物的微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系，又稱疏水膠體溶液，屬于熱力學不穩(wěn)定體系。

12、混懸劑

答案：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質中所形成的非均相液體制劑。

13、絮凝

答案：系指在混懸劑中加入適量電解質，使ζ-電位減少到一定程度，微粒間產生匯集形成疏松絮狀匯集體的過程。

14、反絮凝

答案：系指在絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質，使絮凝狀態(tài)轉變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程。

15、助懸劑

答案：系指通過增長混懸劑中分散介質的黏度，減少微粒的沉降速度而發(fā)揮穩(wěn)定作用的物質。

16、乳劑

答案：系指兩種互不相溶的液體混合，經乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液體中形成的非均相液體制劑。

17、洗劑

答案：系指含藥物的溶液、乳狀液、混懸液，供清洗或涂抹無破損皮膚用的外用液體制劑。

18、滴鼻劑

答案：系指將藥物與合適輔料制成澄明溶液、乳狀液或混懸液，供滴入鼻腔內使用的液體制劑。

19、滴耳劑

答案：系指將藥物與合適輔料制成的水溶液，或由甘油或其他合適溶劑和分散介質制成的澄明溶液、乳狀液或混懸液，供滴入外耳道用的液體制劑。

20、含漱劑

答案：系指用于咽喉、口腔清洗的液體制劑。

21、灌腸劑

答案：系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的液體制劑。

22、滴牙劑

答案：系指用于局部牙孔的液體制劑。

23、合劑

答案：指以水為溶劑，含一種或一種以上藥物的內服液體制劑。二、填空題

1、復方碘溶液處方中的碘化鉀起作用。答案[助溶劑]

2、溶液劑的制備措施分為溶解法和。答案[稀釋法]

3、芳香水劑系指芳香揮發(fā)性藥物的的水溶液。答案[飽和或近飽和]

4、醑劑的含乙醇量一般為。答案[60％~90％]

5、向高分子溶液中加入大量的電解質，使高分子匯集而沉淀，這種過程稱為。答案[鹽析]

6、有些高分子溶液，在溫熱條件下為粘稠性流動液體，但在溫度減少時，高分子溶液就形成網狀構造，分散介質水可被所有包括在網狀構造中，形成不流動的半固體狀物，稱為。答案[凝膠]

7、對溶膠劑的穩(wěn)定性起重要作用的是膠粒表面所帶的，膠粒表面的僅起次要作用。

答案[電荷；水化膜]

8、混懸劑的穩(wěn)定劑包括、、和。答案[助懸劑；潤濕劑；絮凝劑；反絮凝劑]

9、加入合適的電解質，使微粒間的ζ電位減少到一定程度，微粒形成絮狀匯集體的過程稱為。

答案[絮凝]

10、乳劑在放置過程中出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉，這個現(xiàn)象稱為。答案[分層]

11、O/W型乳劑可用稀釋，而W/O型乳劑可用稀釋。當用油溶性染料染色時，型乳劑外相染色；用水溶性染料染色時，型乳劑外相染色。

答案[水；油；W/O；O/W]

12、O/W型乳劑轉成W/O型乳劑，或者相反的變化稱為。答案[轉相]

13、乳劑的類型重要是由乳化劑決定，性強的乳化劑易形成型乳劑，性強的乳化劑易形成乳劑。

答案[親水；O/W；親油；W/O]

14、常用乳化劑可分為表面活性劑類、天然高分子類和。答案[固體微粒]

15、乳劑由、和三部分構成。分為型、型及復合型乳劑。答案[油相；水相；乳化劑；W/O；O/W]

16、乳劑中分散相的乳滴發(fā)生可逆的匯集現(xiàn)象，稱為。答案[絮凝]

三、單項選擇題

1、下列可作為液體制劑溶劑的是[B]

A.PEGB.PEG300~400C.PEG4000D.PEG6000

2、下列有關甘油的性質和應用中，錯誤的表述為[A]

A.只可外用，不可供內服B.有保濕作用

C.能與水、乙醇混合D.30％以上的甘油溶液有防腐作用

3、制備液體制劑首選的溶劑應當是[C]

A.乙醇B.PEGC.純化水D.丙二醇

4、如下有關聚乙二醇的表述中，錯誤的是[A]

A.作為溶劑使用的聚乙二醇分子量應在400以上B.聚乙二醇在片劑中可作為包衣增塑劑、致孔劑

C.聚乙二醇可用作混懸劑的助懸劑D.聚乙二醇可用作軟膏基質

5、下列溶劑中，屬于非極性溶劑的是[C]

A.丙二醇B.二甲基亞砜C.液體石蠟D.甘油

6、如下有關尼泊金類防腐劑的表述中，對的的是[D]

A.尼泊金甲酯的抗菌力最強B.尼泊金乙酯的抗菌力最強

C.尼泊金丙酯的抗菌力最強D.尼泊金丁酯的抗菌力最強

7、有關羥苯酯類防腐劑的錯誤表述為[C]

A.羥苯酯類防腐劑在酸性下抑菌作用最強B.羥苯酯類防腐劑的商品名為尼泊金

C.表面活性劑不僅能增長羥苯酯類防腐劑的溶解度，同步可增長其抑菌活性

D.羥苯酯類防腐劑混合使用品有協(xié)同作用

8、如下屬于均相的液體制劑是[C]

A.魚肝油乳劑B.石灰搽劑C.復方硼酸溶液D.復方硫黃洗劑

9、下列有關糖漿劑的含糖量(g/ml)，對的的是[A]

A.65％以上B.70％以上C.75％以上D.80％以上

10、下列液體制劑中，分散相質點在1~100nm的是[B]

A.高分子溶液B.溶膠劑C.混懸劑D.乳劑

11、制成5％碘的水溶液，一般可采用[B]

A.制成鹽類B.加助溶劑C.加增溶劑D.制成酯類

12、用碘50g，碘化鉀100g，純化水適量，制成1000ml復方碘溶液，其中碘化鉀起[A]

A.助溶作用B.抗氧作用C.增溶作用D.脫色作用

13、下列有關糖漿劑的表述錯誤的是[A]

A.糖漿劑自身具有抑菌作用，故不需要加入防腐劑B.糖漿劑系指含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液

C.冷溶法合用于對熱不穩(wěn)定或揮發(fā)性藥物制備糖漿劑D.制備糖漿劑應在避菌環(huán)境中進行

14、下列有關高分子溶液的表述中，錯誤的是[A]

A.高分子溶液為非均相液體制劑B.制備高分子溶液首先要通過溶脹過程

C.高分子溶液為熱力學穩(wěn)定體系D.高分子溶液中加入大量電解質，產生沉淀的現(xiàn)象稱鹽析

15、如下有關胃蛋白酶合劑配制的論述中，錯誤的是[C]

A.胃蛋白酶不可與稀鹽酸直接混合B.本品一般不適宜過濾

C.可采用熱水配制，以加速溶解D.應將胃蛋白酶撒在液面，使其充足吸水膨脹

16、下列有關溶膠劑的論述中，對的的是[B]

A.溶膠劑屬于熱力學穩(wěn)定體系B.溶膠劑具有雙電層構造

C.ζ-電位越大，溶膠即發(fā)生聚沉D.加入電解質可使溶膠穩(wěn)定

17、增長混懸劑物理穩(wěn)定性的措施是[D]

A.增大粒徑分布B.增大粒徑C.增大微粒與介質間的密度差D.增長介質黏度18、下列有關助懸劑的表述中，錯誤的是[D]

A.助懸劑是混懸劑的一種穩(wěn)定劑B.親水性高分子溶液可作助懸劑

C.助懸劑可以增長介質的黏度D.助懸劑可以減少微粒的ζ-電位

19、不合適制備成混懸劑的藥物為[B]

A、難溶性藥物B、劑量小的藥物C、需緩釋的藥物D、味道苦的藥物

20、下列有關絮凝與反絮凝的論述對的的是[D]

A、當升高混懸微粒的ζ電位，可使微粒發(fā)生絮凝B、在混懸劑中加入電解質，調整ζ電位在20-25mV,可防止微粒發(fā)生絮凝

C、調整微粒間的ζ電位，使其斥力略不小于引力，微粒間就會發(fā)生絮凝

D、通過減少混懸微粒的ζ電位，可使微粒發(fā)生絮凝

21、制備混懸劑時加入適量電解質的目的是[D]

A.增長混懸劑的黏度B.使微粒的ζ-電位增長，有助于穩(wěn)定

C.調整制劑的滲透壓D.使微粒的ζ-電位減少，有助于穩(wěn)定

22、如下有關混懸劑沉降體積比的表述，錯誤的是[C]

A.F值在0~1之間B.沉降體積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比

C.F值越小混懸劑越穩(wěn)定D.F值越大混懸劑越穩(wěn)定

23、如下可作為絮凝劑的是[B]

A.西黃蓍膠B.枸櫞酸鈉C.羧甲基纖維素鈉D.聚山梨酯80

24、根據(jù)Stoke’s定律，與混懸微粒沉降速度成正比的是[C]

A.混懸微粒的直徑B.混懸微粒的半徑C.混懸微粒的半徑平方D.混懸微粒的粒度

25、不能作混懸劑助懸劑的是[D]

A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C.羥甲基纖維素鈉D.硬脂酸鈉

26、如下不能作為乳化劑的是[C]

A、高分子溶液B、表面活性劑C、電解質D、固體粉末

27、下列有關乳劑特點的表述錯誤的是[C]

A、乳劑液滴的分散度大B、乳劑中藥物吸取快C、一般W/O型乳劑專供靜脈注射用D、乳劑的生物運用度高

28、如下有關乳劑的表述中，錯誤的是[A]

A.乳劑屬于膠體制劑B.乳劑屬于非均相液體制劑

C.乳劑屬于熱力學不穩(wěn)定體系D.制備乳劑時需加入合適的乳化劑

四、多選題

1、下列有關混懸劑的論述中，錯誤的是[BD]

A.混懸劑為動力學不穩(wěn)定體系，熱力學不穩(wěn)定體系B.劑量小的藥物常制成混懸劑，以便使用

C.將藥物制成混懸劑可以延長藥效D.劇毒性藥物可考慮制成混懸劑

2、如下常作為液體制劑防腐劑的是[ABC]

A.對羥基苯甲酸酯類B.苯甲酸C.薄荷油D.聚乙二醇

3、下列有關糖漿劑的論述中，對的的是[AB]

A.單糖漿的濃度為64.7％(g/g)B.單糖漿可作為矯味劑、助懸劑

C.冷溶法制備糖漿劑適合于對熱穩(wěn)定的藥物D.糖漿劑自身具有抑菌作用，不需加防腐劑

4、如下有關高分子溶液的論述中，錯誤的是[ABD]

A.阿拉伯膠在溶液中帶正電荷B.在高分子溶液中加入少許電解質會產生凝結而沉淀

C.制備高分子溶液首先要通過溶脹過程D.高分子溶液是非均相液體體系

5、下列會減少高分子溶液穩(wěn)定性的作法是[ACD]

A.加入大量電解質B.加入防腐劑C.加入脫水劑D.加入帶相反電荷的膠體

6、如下有關溶膠劑的論述，對的的是[BC]

A.溶膠粒子小，故溶膠劑屬于熱力學穩(wěn)定體系B.溶膠粒子具有雙電層構造

C.溶膠粒子越小，布朗運動越劇烈，沉降速度越小D.ζ-電位越大，溶膠劑的穩(wěn)定性越差

7、如下不能制成混懸劑的藥物是[BC]

A.難溶性藥物B.毒劇藥C.劑量小的藥物D.為了使藥物產生緩釋作用

8、下列可做混懸劑助懸劑的為[ABC]

A.阿拉伯膠B.羧甲基纖維素鈉C.卡波普D.乙醇

9、混懸劑的穩(wěn)定性包括[BCD]

A.潤滑劑B.潤濕劑C.絮凝劑D.助懸劑

10、藥劑學上為增長混懸劑穩(wěn)定性，常采用的措施有[AD]

A.減小粒徑B.增長粒徑C.增長微粒與介質間的密度差D.增長介質黏度

11、混懸劑中加入適量電解質減少ζ-電位，產生絮凝的特點是[AD]

A.沉降速度快B.沉降速度慢C.沉降體積小D.振搖后可迅速恢復均勻的混懸狀態(tài)

12、如下可用來評價混懸劑物理穩(wěn)定性的參數(shù)是[AD]

A.βB.KC.F0D.F

13、下列有關絮凝劑與反絮凝劑的表述中，對的的是[ABCD]

A.加入適量電解質使ζ-電位減少，該電解質為絮凝劑

B.ζ-電位在20~25mV時混懸劑恰好產生絮凝

C.枸櫞酸鹽、酒石酸鹽可作絮凝劑使用

D.因用量不一樣，同一電解質在混懸劑中可以起絮凝作用或反絮凝作用

14、可作為乳化劑的物質是[ACD]

A.聚山梨酯B.枸櫞酸鹽C.氫氧化鎂D.阿拉伯膠

15、制備乳劑時，乳劑形成的條件是

A.形成牢固的乳化膜B.合適的乳化劑C.提高乳劑黏度D.合適的相容積比16、下列屬于天然乳化劑的是[ACD]

A.卵磷脂B.月桂醇硫酸鈉C.西黃蓍膠D.海藻酸鈉

17、如下屬于乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象的是[ABCD]

A.絮凝B.酸敗C.分層D.破裂

五、綜合題

1、液體制劑有何特點？

答：液體制劑的特點：①藥物分散度大，吸取快，較迅速發(fā)揮藥效；②給藥途徑多，可口服也可外用；③易于分劑量，服用以便，尤合適嬰幼兒和老年患者；④可減少某些藥物的刺激性；⑤有助于提高藥物的生物運用度；⑥藥物分散度大，易引起藥物化學降解；⑦水性液體制劑易霉變，需加入防腐劑；⑧非均相液體制劑，藥物分散度大，易出現(xiàn)物理不穩(wěn)定；⑨液體制劑體積大，攜帶、運送和貯存不以便。

2、芳香水劑和醑劑有何不一樣？

答：芳香水劑和醑劑的共同之處為：藥物均為揮發(fā)性、不適宜久貯，制備措施為溶解法和蒸餾法。芳香水劑和醑劑的不一樣之處為：芳香水劑以水做溶劑，藥物為飽和或近飽和，醑劑則不一定飽和；醑劑中乙醇含量高；芳香水劑還用稀釋法制備。

3、制備糖漿劑時應注意哪些問題？

答：①藥物加入的措施，水溶性固體藥物可先用少許純化水溶解后再與單糖漿混勻；水中溶解度小的藥物可加少許其他溶劑使藥物溶解后再與單糖漿混勻；藥物為含乙醇的液體制劑時，與單糖漿混合時常出現(xiàn)混濁，可加入甘油助溶；藥物為水浸出制劑時，需純化后再與單糖漿混勻。②應在避菌環(huán)境中操作，各器皿應潔凈或滅菌，并及時灌裝。③應選用藥用白砂糖。④加熱溫度和時間應嚴格控制。糖漿劑應在30℃如下密閉貯存。4、乳劑存在哪些不穩(wěn)定現(xiàn)象，并分析每種現(xiàn)象產生的重要原因？

答：乳劑存在的不穩(wěn)定現(xiàn)象有：分層、絮凝、轉相、合并與破裂、酸敗。

分層：分散相和分散介質之間的密度差導致的；

絮凝：乳滴的電荷減少，ζ-電位減少，使乳滴匯集而絮凝；

轉相：由于乳化劑的性質變化而引起；

合并與破裂：乳滴大小不均一，使乳滴匯集性增長而合并，深入發(fā)展分為油水兩相稱為破裂；

酸?。菏芡饨缂拔⑸镉绊懀褂拖嗷蛉榛瘎┑茸兓?。

5、根據(jù)Stoke’s定律，可用哪些措施延緩混懸微粒沉降速度？

答：Stoke’s定律：延緩微粒的沉降速度的措施有：①減小混懸微粒的半徑；②減小微粒與分散介質之間的密度差；③加入助懸劑，以增長分散介質的黏度。

6、影響混懸劑穩(wěn)定性的原因有哪些，混懸液穩(wěn)定劑的種類有哪些，它們的作用是什么？

答：影響混懸液穩(wěn)定性的原因有：①混懸粒子的沉降速度；②微粒的荷電與水化；③絮凝和反絮凝作用；④結晶微粒的生長；⑤分散相的濃度和溫度。

混懸液穩(wěn)定劑的種類與作用：

（1）潤濕劑：對于疏水性藥物，必須加入潤濕劑，以減少固-液界面張力，使藥物能被水潤濕。

（2）助懸劑：增長混懸劑中分散介質的黏度，減少微粒間互相匯集速度或制止結晶轉型，以減少藥物微粒的沉降速度，增長混懸劑的穩(wěn)定性。

（3）絮凝劑與反絮凝劑：絮凝劑使ζ-電位減少到一定程度，微粒形成疏松的絮狀匯集體，經振搖可恢復呈均勻的混懸劑。反絮凝劑使ζ-電位升高，微粒之間的斥力制止其匯集。

7、簡述混懸劑中的絮凝和反絮凝現(xiàn)象。

答：在混懸劑中加入適量電解質，使ζ-電位減少到一定程度，微粒間產生匯集形成疏松絮狀匯集體的過程稱為絮凝，加入的電解質稱為絮凝劑。向絮凝狀態(tài)的混懸劑中加入電解質，使絮凝狀態(tài)變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程稱為反絮凝，加入的電解質稱為反絮凝劑。

8、制備混懸劑時選擇藥物的條件有哪些？

答：①難溶性藥物需制成液體制劑時；②藥物劑量超過溶解度而不能制成溶液劑時；③兩種溶液混合時藥物的溶解度減少析出固體藥物時；④為了使藥物產生緩釋作用。但劇毒藥或劑量小的藥物，不應制成混懸劑。

9、混懸劑的質量規(guī)定有哪些？

答：混懸劑中藥物的化學性質應穩(wěn)定；混懸劑的微粒大小應符合用藥規(guī)定；混懸劑的微粒大小應均勻，粒子沉降速度應很慢，沉降后不應結塊，輕搖后應迅速均勻分散；混懸劑應有一定的黏度規(guī)定。

10、簡述乳劑中藥物的加入措施。

答：乳劑中藥物的加入措施有：若藥物溶于油相時，可先將其溶于油相再制成乳劑；藥物溶于水相時，可先將其溶于水相再制成乳劑；藥物在油相和水相均不溶解時，可用親和力大的液體研磨藥物，再制成乳劑。

11、乳劑制備時，影響其穩(wěn)定性的重要原因有哪些？

答：影響乳劑穩(wěn)定性的原因重要有：

①乳化劑：乳化劑可以減少表面張力，同步在液滴周圍形成乳化膜，高分子乳化劑還可增長外相黏度，使乳劑穩(wěn)定。

②相容積比：相容積比一般在40％~60％時，乳劑較穩(wěn)定。相容積比低于25％時，乳劑不穩(wěn)定；相容積比超過25％時，乳滴易合并或轉相，使乳劑不穩(wěn)定；

③此外影響乳劑制備及穩(wěn)定性的原因尚有：乳化溫度、攪拌時間、乳劑制備措施、乳劑制備器械等。

12、分析胃蛋白酶合劑處方中各成分的作用并寫出制法。

【處方】胃蛋白酶2.0g；單糖漿10.0ml；

稀鹽酸2.0ml；5％羥苯乙酯醇液1.0ml；

橙皮酊2.0ml；純化水加至100ml

答案：胃蛋白酶主藥；單糖漿矯味劑；

稀鹽酸調整pH；5％羥苯乙酯醇液防腐劑；

橙皮酊矯味劑；純化水溶劑

制法：①將稀鹽酸、單糖漿加入約80ml純化水中，攪勻，②再將胃蛋白酶撒在液面上，待自然溶脹、溶解。③將橙皮酊緩緩加入溶液中，④另取約10ml純化水溶解羥苯乙酯醇液后，將其緩緩加入上述溶液中，⑤再加入純化水至全量，攪勻，即可。

13、分析下列混懸劑處方中各成分的作用并寫出制法。

【處方】沉降硫磺30g；硫酸鋅30g；

樟腦醑250ml；羧甲基纖維素鈉5g；

甘油100ml；純化水加至1000ml

答案：沉降硫磺主藥；硫酸鋅主藥；

樟腦醑主藥；羧甲基纖維素鈉助懸劑；

甘油潤濕劑；純化水分散介質

制法：取沉降硫磺置乳缽中，加甘油研成細糊狀，硫酸鋅溶于200ml水中，另取羧甲基纖維素鈉加200ml純化水制成膠漿，在攪拌下緩緩加入乳缽中研勻，移入量器中，攪拌下加入硫酸鋅溶液，攪勻，攪拌下以細流加入樟腦醑，加純化水至全量，攪勻，即可。

14、分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。

【處方】魚肝油500ml；阿拉伯膠細粉125g；

西黃蓍膠細粉7g；糖精鈉0.1g；

揮發(fā)杏仁油1ml；羥苯乙酯0.5g；

純化水加至1000ml

答案：魚肝油主藥；阿拉伯膠細粉乳化劑；

西黃蓍膠細粉穩(wěn)定劑；糖精鈉矯味劑；

揮發(fā)杏仁油矯味劑；羥苯乙酯防腐劑；

純化水水相

制法：將阿拉伯膠與魚肝油研勻，一次加入250ml純化水，用力迅速沿同一種方向研磨制成初乳，加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液，緩緩加入西黃蓍膠漿，加純化水至全量，攪勻，即可。14、分析下列乳劑處方中各成分的作用并寫出制法。

【處方】魚肝油500ml；阿拉伯膠細粉125g；

西黃蓍膠細粉7g；糖精鈉0.1g；

揮發(fā)杏仁油1ml；羥苯乙酯0.5g；

純化水加至1000ml

答案：魚肝油主藥；阿拉伯膠細粉乳化劑；

西黃蓍膠細粉穩(wěn)定劑；糖精鈉矯味劑；

揮發(fā)杏仁油矯味劑；羥苯乙酯防腐劑；

純化水水相

制法：將阿拉伯膠與魚肝油研勻，一次加入250ml純化水，用力迅速沿同一種方向研磨制成初乳，加入糖精鈉水溶液、揮發(fā)杏仁油、羥苯乙酯醇液，緩緩加入西黃蓍膠漿，加純化水至全量，攪勻，即可。藥劑學練習題

第三章滅菌制劑與無菌制劑

【真題模擬與解析】

一、名詞解釋

1、滅菌制劑：

答案：系指采用某一物理、化學措施殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑。

2、等張溶液：

答案：系指與紅細胞膜張力相等的溶液。

3、等滲溶液：

答案：系指滲透壓與血漿滲透壓相等的溶液。

4、滅菌法：

答案：系指殺死或清除所有微生物的繁殖體和芽孢的措施。

5、防腐：

答案：系指用物理或化學措施克制微生物生長繁殖。

6、消毒：

答案：系指用物理或化學措施殺死或清除病原微生物。

7、注射劑：

答案：系指將藥物制成供注入體內的滅菌或無菌制劑。包括滅菌或無菌溶液、乳濁液、混懸液，以及供臨床用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液

8、D值：

答案：系指在一定溫度下，將微生物殺滅90％以上或使之減少一種對數(shù)單位所需的時間。

9、Z值：

答案：系指減少一種1gD值需升高的溫度值，即滅菌時間減少為本來1/10所需要升高的溫度數(shù)。

10、F值：

答案：系指在一定溫度(T)下給定Z值所產生的滅菌效果與T0下給定Z值所產生的滅菌效果相似時所相稱的滅菌時間，單位為分鐘。

10、F0值：

答案：系指一定滅菌溫度(T)下、Z值為10℃產生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃產生的滅菌效果相似時所相稱的滅菌時間。

12、滴眼劑：

答案：系指供滴眼用的液體制劑，以水溶液為主，包括少數(shù)水混懸液。

13、無菌制劑：

答案：系指采用某一無菌操作措施或技術制備的不含任何活的微生物繁殖體和芽孢的一類藥物制劑

14、輸液：

答案：是指由靜脈滴注輸入體內的大劑量（一次給藥在100ml以上）注射液。

15、熱原

答案：系指注射后能引起人體特殊致熱反應的物質，稱為熱原。

二、填空題

1、滴眼劑也有少數(shù)。但重要是澄明的水溶液，答案[混懸液]

2、注射劑的灌封應在級潔凈區(qū)，安瓿劑的配液應在級潔凈區(qū)。答案[100；10000]

3、注射液的給藥途徑有注射、注射、注射、注射、注射和注射。

答案[靜脈；脊椎腔；肌內；皮下；皮內；動脈內]

4、當濕熱滅菌的F0值不小于，微生物殘存率不不小于10-6，可認為滅菌效果可靠。答案[8]

5、常用的滲透壓調整劑用量計算措施有和。答案[冰點下降數(shù)據(jù)法；錄化鈉等滲當量法]

6、常用滲透壓的調整劑有和。答案[氯化鈉葡萄糖]7、熱壓滅菌柜的頂部有兩只壓力表，分別表達與的壓力。滅菌時應根據(jù)壓力表的壓力判斷與否到達滅菌壓力，當表壓為68.6kPa時，溫度為115.5℃。答案[柜室內；蒸汽夾套內；柜室內]

8、皮內注射劑注射于表皮與真皮之間，一次注射劑量應在如下。答案[0.2mL]

9、脊椎腔給藥的注射劑必須為溶液，且滲透壓與脊椎液滲透壓，一次給藥量在mL如下，pH值應為，且不得加入劑。答案[水；相等；10；7.4；抑菌]

10、注射劑的pH值一般應在范圍內。答案[4~9]

11、中性或弱酸性注射劑應選用玻璃安瓿；強堿性注射劑宜選用玻璃安瓿；具腐蝕性的藥液宜選用玻璃安瓿。答案[低硼硅酸鹽；含鋇；含鋯]

12、注射用水的pH值應控制在范圍內。答案[5.0~7.0]

13、紫外線的穿透力弱，僅合用于物體的滅菌和的滅菌。答案[表面；無菌室空氣]

14、熱原具有性、性、性與性，能被、、強氧化劑及超聲波破壞，可被等吸附。

答案[耐熱；濾過；水溶；不揮發(fā)；強酸；強堿；活性炭]

15、離子互換法處理原水是通過完畢的。答案[離子互換樹脂]

16、熱原的污染途徑有、、、和。

答案[從溶劑中帶入；從原輔料中帶入；從容器、用品、管道及設備等帶入；由生產過程帶入；從使用過程帶入]

17、除去熱原的措施有、、、、、和。

答案[高溫法；酸堿法；反滲透法；超濾法；離子互換法；吸附法；凝膠濾過法]

18、熱原檢查措施有法和法。答案[家兔；鱟試劑

19、熱壓滅菌法能殺死所有微生物的繁殖體和。常用的胃內度為，時間為分鐘。

答案[芽孢；115.5℃；30]

20、一般1~5ml安瓿注射劑可在流通蒸氣滅菌分鐘。答案[100℃；30]

21、磷酸鹽緩沖液和硼酸鹽緩沖液均可作為眼用溶液劑的附加劑，用于調整。答案[pH值]

22、由靜脈滴注體內的大劑量注射液稱為。答案[輸液]

23、輸液劑的種類有、、和。答案[電解質輸液；營養(yǎng)輸液；膠體輸液；含藥輸液]

24、若輸液的原料質量很好，溶解后成品澄明度好，配制時可采用其配法。若輸液的原料質地不純時則用配法答案[?。粷鈃

25、輸液中微粒重要來自于、、和。答案[原料與附加劑；輸液容器與附件；生產過程；使用過程]

26、注射用水的貯存應采用℃以上保溫、℃以上保溫循環(huán)或℃如下寄存。答案[80；65；4]

27、氯化鈉等滲當量系指與1g呈等滲效應的的量。答案[藥物；氯化鈉]

28、D值是微生物的耐熱參數(shù)，D值越，闡明該微生物耐熱性越。答案[大；強]

29、輸液灌封后，一般滅菌過程應在小時內完畢。答案[4]

30、注射劑的濾過裝置一般有濾過裝置、濾過裝置和濾過裝置等。答案[加壓；減壓；高位靜壓]

31、濕熱滅菌法包括法、法、法和法，其中效果最可靠的是法，該法滅菌的一般條件是115.5℃、30分鐘。答[熱壓滅菌；流通蒸汽滅菌；煮沸滅菌；低溫間歇滅菌；熱壓滅菌]

32、油脂類眼膏基質和注射用油的滅菌用法答案[干熱空氣滅菌]

33、血漿代用品一般是指與血漿等滲且無毒的。答案[膠體溶液]34、《中國藥典》規(guī)定，除另有規(guī)定外，每毫升輸液中具有10μm以上的微粒不得超過粒，具有25μm以上的不得超過粒。答案[20；2]

35、粉針劑的制備措施有無菌粉末直接分裝法和。答案[無菌水溶液冷凍干燥法]

36、眼用溶液劑包括滴眼劑和。答案[洗眼劑]

37、垂熔玻璃濾器3或4號常用于注射液的濾過，可以作除菌濾過的號垂熔玻璃濾器。答案[6]三、單項選擇題（最佳選擇題）

1、下列有關輸液劑制備的論述，對的的是[A]

A.濃配法合用質量較差的原料藥的配液B.輸液從配制到滅菌的時間一般不超過12小時

C.輸液配制時用的水必須是新鮮的滅菌注射用水D.輸液劑滅菌條件為121℃、45分鐘

2、如下有關熱原性質的描述，對的的是[C]

A.不能通過一般濾器B.不具水溶性C.可被活性炭吸附D.115℃、35分鐘熱壓滅菌能破壞熱原

3、安瓿劑一般采用的滅菌措施是[A]

A.100℃、30分鐘B.100℃、20分鐘C.115℃、30分鐘D.121℃、20分鐘

4、驗證熱壓滅菌法可靠性的參數(shù)是是[A]A.F0值B.Z值E.D值D.F值

5、可除去藥液中的熱原的措施是[B]

A.250℃干熱滅菌30分鐘B.用藥用活性炭處理C.用滅菌注射用水沖洗D.2%氫氧化鈉溶液處理

6、可用于脊椎腔注射的是[D]A..膠體溶液B.水溶液C.油溶液D.水溶液

7、如下有關抑菌劑的論述，錯誤的是[C]

A.抑菌劑應對人體無毒、無害B.添加抑菌劑的注射劑仍須進行滅菌

C.苯酚可作為注射劑的抑菌劑D.供靜脈注射用的注射劑必須添加抑菌劑

8、下列有關微孔濾膜的論述，錯誤的是[D]

A.吸附性小，不滯留藥液B.孔徑小，輕易堵塞C.截留能力強D.孔徑小，濾速慢

9、在注射劑中加入焦亞硫酸鈉作為[D]A.金屬離子絡合劑B.抑菌劑C.pH調整劑D.抗氧劑

10、葡萄注射液的滅菌條件是[D]

A.126.5℃，98.0kPa，15分鐘B.126℃，98.0kPa，15分鐘

C.115.5℃，78.6kPa，25分鐘D.115℃，68.6kPa，30分鐘

11、下列有關無菌操作法的論述錯誤的是[D]

A.無菌操作法是在無菌條件下進行的一種操作措施B.無菌操作法所制備的注射劑大多需加入抑菌劑

C.無菌操作法合用于藥物遇熱不穩(wěn)定的注射劑的配制D.無菌操作法為一種殺滅或除去微生物的操作措施

12如下不可作為滴眼劑抑菌劑的是[C]

A.硝基苯汞B.苯甲酸酯類C.吐溫80D.三氯叔丁醇

13、在注射劑中，氯化鈉等滲當量是指[A]

A.E.與1g藥物程等滲效應的氯化鈉的重量B.與100g藥物程等滲效應的氯化鈉的重量

C.與10g藥物程等滲效應的氯化鈉的重量D.與1g氯化鈉程等滲效應的藥物的重量

14、熱原的致熱成分是[C]A.蛋白質B.磷脂C.脂多糖D.核酸.

15、如下各項中，不是注射劑附加劑的是[B]

A.pH調整劑B.潤滑劑C.等滲調整劑D.抑菌劑

16、注射劑空安瓿的滅菌措施是[C]

A.濾過除菌法B.氣體滅菌法C.干熱空氣滅菌法D.輻射滅菌法

17、不可以添加抑菌劑的注射劑是[B]

A.肌肉注射劑B.脊椎腔內注射劑C.皮下注射劑D.皮內注射劑

18、如下可在注射劑中作為增溶劑的是[A]

A.磷脂B.枸櫞酸C.甲酚D.羥苯乙酯

19、下列有關滴眼劑中影響藥物吸取原因的論述，錯誤的是[C]

A.具有一定的脂溶性和水溶性的藥物可以透過角膜B.藥物從外周血管消除

C.表面張力大，有助于藥物與角膜的接觸，增長吸取D.刺激性大的藥物會使淚腺分泌增長，減少藥效

20、頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當量為0.24，配制100mL2%滴眼劑需加入的氯化鈉量為[A]

A.0.42gB.1.36gC.0.38gD.1.51g

21、如下有關層流凈化特點的論述，錯誤的是[E]

A.空調凈化就是層流凈化B.可控制潔凈室的濕度與濕度

C.進入潔凈室的空氣經濾過處理D.潔凈室新產生的微?？裳貙恿鞣较驇ё?/p>

22、不容許加入抑菌劑的注射劑是[C]

A.肌肉注射用注射劑B.靜脈注射用注射劑C.脊椎腔注射用注射劑D..B和C

23、下列有關冷凍干燥的論述中，錯誤的是[A]

A.黏稠、熔點低的藥物宜采用一次升華法B.慢凍法制得的結晶粗，但有助于提高凍干效率

C.速凍法制得的細微，產品疏松易溶D.預凍溫度應在低共熔點如下10~20℃

24、配制注射劑的溶劑應選用[A]A..注射用水B.滅菌注射用水C.純化水D.蒸餾水

25、抗生素粉針分裝室規(guī)定潔凈度為[B]

AB、C均可B.100級C.10000級D.100000級.

26、Vc注射液調整pH宜選用[C]A.枸櫞酸B.緩沖溶液C.鹽酸D.硫酸

27、防止100級凈化環(huán)境微粒沉淀的措施是[D]

A.空氣濾過B.空調凈化C.紊流技術D.層流凈化28、污染熱原的最重要途徑是[B]

A.在操作過程中污染B.從溶劑中帶入C.從原料中帶入D.從配液器中帶入.

29、注射劑滅菌的措施，最可靠的是[A]

A.熱壓滅菌法B.間歇滅菌法C.干熱滅菌法D.流通蒸氣滅菌法30、冷凍干燥的工藝流程對的的是[D]

A.預凍→升華→干燥→測共熔點B.預凍→測共熔點→干燥→升華

C.預凍→測共熔點→升華→干燥D.測共熔點→預凍→升華→干燥→升華

31、血液的冰點減少度數(shù)為[B]

A.0.58℃B.0.52℃C.0.56℃D.0.50℃

32、注射劑的附加劑中，兼有抑菌和止痛作用的是[C]

A.乙醇B.碘仿C.三氯叔丁醇D.醋酸苯汞

33、下列有關維生素C注射液的表述，錯誤的是[B]

A.可采用亞硫酸氫鈉作抗氧劑B.采用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘滅菌

C.處方中加入碳酸氫鈉調整pH值，防止肌注時疼痛

D.可用依地酸二鈉絡合金屬離子，增長維生素C的穩(wěn)定性

34、下列有關過濾裝置的論述，錯誤的是[A]

A.過濾一般采用微孔濾膜濾器—砂濾棒－垂熔玻璃濾球－的串聯(lián)模

B.加壓過濾壓力穩(wěn)定，濾層不易松動，濾速快，藥液不易污染

C.過濾一般采用砂濾棒－垂熔玻璃濾球－微孔濾膜濾器的串聯(lián)模式

D.高位靜壓過濾壓力穩(wěn)定，質量好，濾速好

35、大體積注射劑(>500mL)過濾時，規(guī)定的潔凈度是[A]

A.10000級B.1000級C.100級D.300000級

36、如下有關等滲溶液與等張溶液的論述，錯誤的是[D]

A.0.9％氯化鈉既等滲又等張B.等滲是物理化學概念

C.等張是生物學概念D.等滲溶液是指與紅細胞張力相等的溶液

37、注射用水與純化水的質量檢查項目的重要區(qū)別是[D]

A.硫酸鹽B.氨C.氯化物D.熱原

38、如下有關滅菌法的說法中，對的的是[B]

A.滅菌法是指殺死或除去所有致病微生物的措施B.滅菌措施的可靠性可用F0值驗證

C.滅菌效果以殺死微生物的繁殖體為準D.微生物的種類不一樣，對滅菌效果沒影響

39、靜脈注入大量低滲溶液可導致[A]

A.溶血B.紅細胞死亡C.血漿蛋白質沉淀D.紅細胞匯集

40、注射用油應采用的滅菌措施為[D]

A.熱壓蒸汽滅菌法B.氣體滅菌法C.紫外線滅菌法D.干熱空氣滅菌法

41、下列有關濕熱滅菌的影響原因，對的的論述是[C]

A.蛋白、糖類能增長微生物的抗熱性B.過熱蒸氣穿透力強，熱含量高，滅菌效果好

C.滅菌效果與最初染菌數(shù)無關D.一般微生物在酸性溶液中的耐熱性比在堿性溶液中大

42、下列有關除去熱原的措施，對的的是[D]

A.玻璃注射針筒不能用高溫法除去熱原B.超濾法也不能除去水中的熱原

C.藥液用酸堿法處理可除去熱原D.藥液用活性炭處理可除去熱原.

43、下列各項中，對藥液過濾沒有影響是[C]

A.濾過壓力差B.毛細管半徑C.待濾過液的體積D.濾渣層厚度

44、熱壓滅菌所用的蒸汽應當是[D]

A.過飽和蒸汽B.過熱蒸汽C.流通蒸汽D.飽和蒸汽

45、下列有關濾過器的論述，錯誤的是[D]

A.鈦濾器抗熱抗震性能好，不易破碎，可用于注射劑制備中的初濾

B.垂熔玻璃濾器化學性質穩(wěn)定，易于清洗，可以熱壓滅菌

C.砂濾棒對藥液吸附性強，價廉易得，濾速快D.微孔濾膜截留能力強，不易堵塞，不易破碎

46、注射用青霉素粉針臨用前應加入[A]

A.滅菌注射用水B.注射用水C.蒸餾水D.純化水

57、流通蒸汽滅菌法的最高滅菌溫度為[A]A.100℃B.115℃C.80℃D.150℃.

58、一般注射劑的pH值應調整為[D]A.5~6B.4~7C.5~9D.4~9

59、如下不能與水合用作為注射劑溶劑的是[B]

A.聚乙二醇B.注射用油C.乙醇D.甘油四、多選題

1、下列有關注射劑的特點的陳說，對的的是答案[ABD]

A.生產工藝復雜、成本高,使用不便B.藥效迅速、劑量精確、作用可靠

C.不適于不能口服給藥的藥物D.適于不能口服給藥的病人

2、注射劑的類型包括答案[ABCD]

A.溶液型注射劑B.乳劑型注射劑C.注射用無菌粉末D.混懸型注射劑

3、滴眼劑中常用的增稠劑有答案[BD]A.MCCB.PVAC.CAPD.PVP

4、影響注射劑濕熱滅菌的原因有答案[ABCD]

A.蒸汽的性質B.細菌的數(shù)量與種類C.藥物性質D.介質的pH.

5、下列有關輸液的論述，錯誤的是答案[AC]

A.葡萄糖輸液是電解質輸液B.脂肪乳劑輸液是營養(yǎng)輸液

C.右旋糖苷輸液是營養(yǎng)輸液D.氨基酸輸液是營養(yǎng)輸液

6、與一般注射劑相比，輸液如下哪些更應嚴格規(guī)定答案[ABC]A.無熱原B.澄明度C.無菌D.滲透壓

7、輸液目前存在的重要問題有答案[ACD]A.澄明度問題B.刺激性C熱原問題D.染菌

8、熱原的構成不包括答案[CD]A.磷脂B.脂多糖C.膽固醇D.核酸

9、下列有關注射劑不一樣給藥途徑中每次注射量對的的是答案[ACD]

A.皮內注射0.2mL如下B.皮下注射3mL如下C.脊椎腔注射10mL如下D.肌內注射5mL如下

10、如下有關無菌操作法的論述，對的的是答案[BCD]

A.制備大量無菌制劑普遍采用層流潔凈工作臺B.整個過程控制在無菌條件下進行

C.無菌操作室的空間、用品、地面等多采用化學殺菌劑滅菌D.無菌操作室的空氣多采用氣體滅菌

11、如下有關注射用水的表述，錯誤的是答案[ABC]

A.注射用水是指原水經蒸餾制得的水B.注射用水可作為溶解注射用無菌粉末的溶劑

C.注射用水也稱純化水D.注射用水為純化水經蒸餾所得的水

12、注射劑中常用的止痛劑有答案[BD]A.硫柳汞B.三氯叔丁醇C.三乙醇胺D.苯甲醇

13、如下可采用γ-射線滅菌的是答案[ABC]

A.不耐熱的藥物B.羊腸線C.包裝材料D.輻射后產生毒性成分的藥物

14、下列有關滴眼液質量規(guī)定的論述，對的的是答案[ABC]

A.pH應控制在5~9B.手術用滴眼液規(guī)定無菌C.溶液型滴眼劑應澄明D.不得添加抗氧劑

15、注射劑中常用的抑菌劑有[ACD]A.苯甲醇B.山梨醇C.苯酚D.三氯叔丁醇

16、不能用于靜脈注射的表面活性劑是[AB]

A.脂肪酸山梨坦80B.十二烷基硫酸鈉C.泊洛沙姆188D.豆磷脂

17、如下不須在100級潔凈區(qū)進行的是[CD]

A.注射用胰蛋白酶的分裝、壓塞B.粉針劑原料藥的精制、烘干、分類

C.復方氨基酸輸液的配液D.復方甘草合劑的制備

18、處方：大豆油(注射用)150g；大豆磷脂(精制品)15g；甘油(注射用)25g；注射用水加至1000mL

對于靜脈注射用脂肪乳劑，對的的是[ACD]

A.為營養(yǎng)輸液的一種B.流通蒸汽滅菌C.甘油為滲透壓調整劑D.大豆磷脂為乳化劑

19、紫外線滅菌法不合用于[BCD]

A.無菌室空氣滅菌B.藥液的滅菌C.蒸餾水的滅菌D.裝于容器中藥物的滅菌

20、下列有關滅菌法的論述，錯誤的是[ACD]

A.輻射滅菌法是化學滅菌法的一種B.干熱滅菌法是物理滅菌法的一種

C.濕熱滅菌法是化學滅菌法的一種D.氣體滅菌法是物理滅菌法的一種

21、如下不容許加入抑菌劑的是[BCD]

A.濾過除菌法制備的多劑量的注射液B.靜脈注射劑C.脊椎腔注射劑D.手術用的滴眼劑.

22、下列有關冷凍干燥的論述，錯誤的是[AB]

A.冷凍干燥是在升溫降壓條件下，水的氣液平衡向生成氣體的方向移動的成果

B.冷凍干燥應在水的三相點以上的溫度與壓力下進行

C.冷凍干燥是在升溫降壓條件下，水的固氣平衡向生成氣體的方向移動的成果

D.冷凍干燥是運用冰的升華性能

23、下列有關輸液劑的論述，對的的是[ABCD]

A.pH值盡量與血液的pH值相近B.輸液劑必須無菌無熱原

C.滲透壓應為等滲或偏高滲D.不得添加抑菌劑

24、下列有關注射劑的論述，錯誤的是[ACD]

A.對熱不穩(wěn)定的藥物應采用熱壓滅菌B.注射劑灌封后必須在12小時內進行滅菌

C.輸液自藥液配制至滅菌一般在12小時內完畢D.輸液中可加適量抑菌劑

25、注射劑中延緩主藥氧化的附加劑有[ACD]

A惰性氣體B.等滲調整劑C.抗氧劑D.金屬離子絡合劑

26、下列有關過濾影響原因的論述，錯誤的是[BCD]

A.濾速與濾液的黏度成反比B.濾速與操作壓力成反比

C.濾速與毛細管長度成正比D.濾速與毛細管半徑成正比

27、注射用冷凍干燥制品的特點是[ACD]

A.含水量低B.產品劑量不易精確、外觀不佳

C.可防止藥物因高熱而分解變質D.所得產品疏松，加水后迅速溶解恢復藥液原有特性

28、下列有關濾過機理的論述，錯誤的是[AD]

A.砂濾棒、垂熔玻璃漏斗濾過屬于篩析作用B.篩析作用指固體粒子由于粒徑不小于濾材孔徑而被截留

C.深層截留作用是指粒徑不不小于濾過介質孔徑的固體粒子進入到介質的深層被截留

D.微孔濾膜和超濾膜濾過屬于深層截留作用

29、熱原的耐熱性較強，下列條件中可以徹底破壞熱源的是[ABC]

A.180℃，4小時B.250℃，45分鐘C.650℃，1分鐘D.100℃，4小時

30、不面哪些不是化學殺菌劑[CD]

A.乙醇B.苯扎溴銨C.鹽酸D.乙酸乙酯

31、處方：己烯雌酚0.5g；苯甲醇0.5g；注射用油加至1000mL。有關己烯雌酚注射液論述論述對的的是[ABD]

A.為注射用油溶液B.150℃滅菌1小時C.180℃滅菌1小時D.苯甲醇可起到局部止痛作用

32、如下可在注射劑中作為溶劑的是[AB]

A.異丙醇B.鄰苯二甲酸酯C.苯甲酸芐酯D.聚乙二醇400.

33、注射液機械灌封中也許出現(xiàn)的問題是[ABD]

A.出現(xiàn)鼓泡B.焦頭C.安瓿長短不一D.裝量不對的.

34、驗證滅菌可靠性的參數(shù)為[BC]A.D值B.F值C.F0值D.Z值

35、如下有關藥用活性炭的論述對的的是[BCD]

A.用量為濃配總量的10％B.分次加入吸附效果更好

C.在堿性溶液中吸附性弱D.E.45~50℃脫碳效果很好36、如下可以作靜脈脂肪乳的組分是[ABC]

A.大豆油B.甘油C.卵磷脂D.氯化鈉

37、生產注射劑時常加入活性炭的作用是[ABD]

A.吸附熱原B.提高澄明度C.增長主藥的穩(wěn)定性D.助濾

38、如下不能能徹底破壞熱源的是[ACD]

A.180℃加熱100分鐘B.250℃加熱30分鐘C.180℃加熱30分鐘D.60℃加熱60分鐘

39、處方：注射用葡萄糖5g；1％鹽酸適量；注射用水加至1000mL，下列論述錯誤的是[AC]

A.鹽酸調pH至6~7B.采用濃配法C.采用流通蒸汽滅菌D.滅菌過程會使其pH下降

40、冷凍干燥常出現(xiàn)的問題有[ABCD]

A.含水量偏高B.噴瓶C.顆粒不飽滿D.顆粒萎縮成團粒

41、下列有關熱原的論述，對的的是[ABCD]

A.熱原是微生物產生的內毒素B.熱原分子量大，體積很小

C.熱原由磷脂、脂多糖和蛋白質構成D.熱原可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水中

42、處方中維生素C:104g；碳酸氫鈉:49g；亞硫酸氫鈉:2g；依地酸二鈉:0.05g；注射用水加至1000Ml.

下列論述，對的的是[CD]

A.本品可采用115℃、30分鐘熱壓滅菌B.碳酸氫鈉用于調整等滲

C.在二氧化碳或氮氣流下灌封D.依地酸二鈉為金屬離子螯合劑

43、處方中鹽酸阿糖胞苷:500g；5％氫氧化鈉溶液:適量；注射用水加至1000mL，如下論述對的的是[ACD]

A.為冷凍干燥制品B.分裝完畢后補充滅菌

C.濾過除菌D.5％氫氧化鈉溶液用于調整pH值

44、注射劑常用的等滲調整劑有[AD]A.氯化鈉B.苯甲醇C.碳酸氫鈉D.葡萄糖

45、制備注射用水的措施有[BD]A.電滲析法B.重蒸餾法C.凝膠過濾法D.反滲透法

46、如下屬于電解質輸液的是[AB]

A.乳酸鈉注射液B.碳酸氫鈉注射液C.甲硝唑注射液D.右旋糖苷注射液.

47、下列有關安瓿的論述對的的是[ABD]

A.應具有低的膨脹系數(shù)和耐熱性B.應具有高度的化學穩(wěn)定性

C.對光敏性藥物，可選用多種顏色的安瓿D.要有足夠的物理強度

48、如下可作為氯霉素滴眼劑pH調整劑的是[BD]A.10％HClB.硼酸C.硫柳汞D.硼砂

49、下列措施中，能清除器具中熱原的措施是[BD]

A.吸附法B.酸堿法C.凝膠過濾法D.高溫法

50、下列有關注射用水的說法對的的是[ABD]

A.搜集采用密閉系統(tǒng)，于制備后12小時內使用B.注射用水指蒸餾水或去離子水再經蒸餾而制得的水

C.為通過滅菌的蒸餾水D.pH值規(guī)定5.0~7.051、熱壓滅菌器錯誤的操作措施是[BCD]

A.應使用濕飽和蒸汽B.滅菌完畢應等壓力降到零才能打開滅菌器

C.滅菌完畢應立即打開滅菌器取出藥物D.滅菌時間從通入蒸汽時開始計算

52、如下不屬于營養(yǎng)輸液的是[AB]

A.氯化鈉輸液B.右旋糖苷輸液C.氨基酸輸液D.脂肪乳劑輸液

53、輸液的滅菌應[AD]

A.從配液到滅菌在4小時內完畢B.經100℃、30分鐘流通蒸汽滅菌

C.從配液到滅菌在12小時內完畢D.經115.5℃、30分鐘或121℃、20分鐘熱壓滅菌

54、如下有關注射劑配制的論述，錯誤的有[CD]

A.對于不易濾清的藥液，可加活性炭起吸附和助濾作用

B.所用原料必須用注射用規(guī)格，輔料應符合藥典規(guī)定的藥用原則

C.配液措施有濃配法和稀配法，易產生澄明度問題的原料用稀配法

D.注射用油應用前應先熱壓滅菌

55、大輸液粗濾脫碳可用[AD]

A.鈦濾棒B.垂熔玻璃濾器C.微孔濾膜D.砂濾棒

56、下列有關注射劑抗氧劑的陳說，錯誤的是[AD]

A.亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液B.維生素C常用于偏酸性或微堿性藥液

C.焦亞硫酸鈉常用于偏酸性藥液D.硫代硫酸鈉常用于偏酸性藥液

57、如下須加入抑菌劑的注射劑是[BCD]

A..靜脈或脊椎腔用的注射劑B.用濾過法除菌的注射劑

C.無菌操作法制備的注射劑D.低溫滅菌的注射劑

58、處方中氯霉素:2.5g；氯化鈉:9.0g；羥苯甲酯:0.23g；羥苯丙酯:0.11g；蒸餾水加至1000mL

有關氯霉素滴眼劑，對的的有[ABD]

A.氯化鈉為等滲調整劑B.羥苯甲酯、羥苯丙酯為抑菌劑

C.分裝完畢后熱壓滅菌D.可加入助懸劑

59、制藥用水包括[BCDE]

A.注射用油B.純化水C.滅菌注射用水D.注射用水

60、下列有關滴眼劑的生產工藝論述，對的的是[BC]

A.藥物性質穩(wěn)定者灌封完畢后進行滅菌、質檢和包裝B.塑料滴眼瓶用氣體滅菌

C.主藥不耐熱的品種所有采用無菌操作法制備D.用于眼部手術的滴眼劑必須加入抑菌劑，以保證無菌

61、如下過濾器，可用于濾過除菌的是[AC]

A.0.22μm微孔濾膜B.0.65μm微孔濾膜C.6號垂熔玻璃濾球D.3號垂熔玻璃濾球.五、綜合題

1、注射劑有何特點？

答：注射劑的特點是：①注射劑可適于不適宜口服的藥物；②注射劑起效迅速；③注射劑合適于不能口服給藥的患者；④注射劑計量精確、作用可靠；⑤注射劑可起局部作用、靶向及長期有效作用；⑥注射劑使用不以便；⑦注射劑使用時產生疼痛感，影響病人的順應性；⑧注射劑的生產技術、生產過程、生產設備復雜，且規(guī)定嚴格。

2、什么是化學滅菌法，分為哪幾類，有何應用特點？

答：化學滅菌法系指用化學藥物殺死微生物的措施。

化學滅菌法分為：①氣體滅菌法：有環(huán)氧乙烷、臭氧、過氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。以環(huán)氧乙烷最為常用。氣體滅菌法用于塑料容器、玻璃制品、金屬制品等表面，設備表面，室內空氣的滅菌，也可用于包裝紙箱，注射針、筒，衣著敷料，紙或塑料包裝的藥物的滅菌。②化學滅菌劑滅菌法：常用的有0.1％~0.2％的新潔爾滅溶液，2％左右的酚或甲酚皂液，75％的乙醇液等。重要作為物體表面，無菌室墻面、地面、臺面等的消毒。

3、注射劑的質量規(guī)定有哪些？

答：注射劑的質量規(guī)定有：①無菌；②無熱原；③澄明度：不得有肉眼可見的混濁或異物；④pH值應與血液pH值相等或相近，一般規(guī)定在4~9之間；⑤安全性；⑥滲透壓應與血漿滲透壓相等或靠近；⑦穩(wěn)定性：注射劑在使用和貯存期間應保持穩(wěn)定；⑧某些特殊品種必須進行異常毒性、過敏試驗、降壓物質檢查，以保證用藥安全性。

4、什么是熱原，熱原有哪些性質？

答：熱原是指能引起恒溫動物體體溫異常升高的致熱物質。

熱原的性質有：耐熱性，濾過性，水溶性，不揮發(fā)性，及易被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波破壞。

5、熱原污染的途徑有哪些？

答：熱原污染的途徑有：①由溶劑帶入；②由原、輔料帶入；③由容器、用品、管道及設備等帶入；④由生產過程帶入；⑤由使用過程帶入。

6、可采用哪些措施清除熱原？

答：清除熱原的措施有：①高溫法；②酸堿法；③吸附法；常用活性炭吸附熱原；④離子互換法：強堿性陰離子互換樹脂可除去部分熱原；⑤反滲透法；⑥凝膠濾過法；⑦超濾法：可用3.0~15nm超濾膜除去熱原。

7、有哪些原因會影響濕熱滅菌的效果？

答：影響濕熱滅菌的原因有：①微生物的種類、發(fā)育階段和數(shù)量；②注射液的性質；③藥物的穩(wěn)定性；④蒸汽性質；應使用飽和蒸汽。

8、過濾的機理有哪些，哪些原因會影響過濾效果？

答：過濾的機理：①過篩作用；②深層截留；③濾餅過濾。

影響過濾的原因有：①操作壓力越大，濾速越大；②孔徑越小，濾速越慢；③過濾面積越大，濾速越快；④藥液黏度越大，濾速越慢；⑤濾渣越厚，濾速越慢。

9、濾器的種類有哪些，各有何特點？

答：濾器的種類與特點：①砂濾棒：易脫砂，吸附藥液，清洗困難，也許變化藥液pH。②鈦濾器，重量輕、不易破碎，過濾阻力?。虎鄞谷鄄ＡV器：性質穩(wěn)定，不掉渣，吸附性低，不影響藥液pH，可熱壓滅菌。除強堿、氫氟酸外，合用于藥液的精濾。但價格貴，易破損。3號用于常壓過濾，4號用于加壓或減壓過濾，6號用于無菌過濾。④板框式壓濾器：過濾面積大，截留固體量多。⑤微孔濾膜濾器：孔徑小且均勻，截留能力強；孔隙率高，阻力很小，濾速快；無纖維與碎屑脫落，不污染濾液；濾膜薄且輕，不吸附藥液，不影響藥液的pH值；用后棄去，不會產生交叉污染。但輕易堵塞，有些膜的穩(wěn)定性不佳。孔徑為0.6~0.8μm的微孔濾膜合用于注射液澄清過濾；孔徑為0.3μm或0.22μm者合用于不耐熱藥物的除菌過濾。

10、輸液有哪幾種？

答：輸液的種類有：電解質輸液、營養(yǎng)輸液、膠體輸液、含藥輸液。

11、冷凍干燥產品有何特點？

答：冷凍干燥產品的特點有：①可防止藥物受熱分解；②制得的產品疏松，加水后迅速溶解恢復藥液特性；③含水量低，一般為1％~3％；④產品中微粒比直接分裝產品少；⑤計量精確，產品外觀好。缺陷為不能任意選擇溶劑；需特殊設備，成本高；有時產品重新溶解后出現(xiàn)混濁。

12、冷凍干燥的原理是什么？

答：冷凍干燥的原理：在610.38kPa(4.58mmHg)下，0.0098℃時冰、水、汽三相可共存。當壓力低于610.38kPa時，只有固態(tài)冰和氣態(tài)存在，可通過升高溫度或減少壓力使冰從固態(tài)直接變成氣態(tài)。

13、冷凍干燥中存在的問題有哪些，怎樣處理？

答：冷凍干燥存在的問題及處理措施：①含水量偏高，容器中裝入的藥液過厚，升華干燥過程中熱量供應局限性，真空度不夠，冷凝器溫度偏高均會使產品含水量偏高，可針對詳細狀況處理。②噴瓶，預凍溫度過高，預凍不完全，升華干燥時供熱過快，受熱不均，使部分產品熔化導致噴瓶。因此必須將預凍溫度控制在低共熔點如下10~20℃，且升華時的加熱溫度不超過低共熔點。③產品外形不飽滿或萎縮，由于產品構造致密，水汽不能完全逸出，制品因潮解而導致外形不飽滿或萎縮。可通過加入填充劑或采用反復預凍的措施處理。

14、滴眼劑的質量規(guī)定是什么，常用的附加劑有哪些？

答：滴眼液的質量規(guī)定類似于注射液，規(guī)定如下：①pH值，正常眼可耐受的pH值范圍為5~9。②滲透壓，眼球可適應的滲透壓相稱于0.6％~1.5％的氯化鈉溶液。③無菌，用于眼外傷時規(guī)定絕對無菌，且不容許加入抑菌劑。用于眼外傷的滴眼劑規(guī)定無致病菌，不得有綠膿桿菌和金黃色葡萄桿菌，可加抑菌劑。④澄明度，澄明度沒有注射劑規(guī)定嚴格，溶液應澄明，尤其是不得有玻璃屑。混懸液型滴眼劑規(guī)定含15μm如下的顆粒不得少于90％，50μm的顆粒不得超過10％，不應有玻璃，顆粒應當輕易搖勻，不得結塊。⑤黏度，黏度應在4.0~5.0Pa×s。⑥穩(wěn)定性，滴眼劑要有一定的穩(wěn)定性。

滴眼劑常用的附加劑有：①pH值調整劑，常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、醋酸-醋酸鈉緩沖液等。②等滲調整劑，可用氯化鈉、硼酸、硼砂、葡萄糖、氯化鉀等。③防腐劑，有有機汞類，如硝酸苯汞、硫柳汞；季銨鹽類，如苯扎氯胺、苯扎溴銨；醇類，如三氯叔丁醇、苯乙醇；酯類，如對羥基苯甲酸酯類，常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯；酯類，如山梨酸；④助懸劑預增稠劑，常用的增黏劑有甲基纖維素(MC)、聚乙烯醇(PVA)、聚維酮(PVP)、羥丙甲纖維素(HPMC)等。⑤穩(wěn)定劑，如抗氧劑等穩(wěn)定劑。

15、什么是去離子水、注射用水、滅菌注射用水，各有何應用？

答：去離子水就是原水通過離子互換法制得的水。去離子水不用于注射劑的配液，可用于一般制劑，也可用于非無菌原料藥的精制、注射劑容器、塞子等物的初洗。注射用水是由純化水經蒸餾所得?？捎米⑸鋭┡湟?、折射劑容器的最終一道洗瓶無菌原料藥的精制。滅菌注射用水是由注射用水封裝后再經滅菌制成。抓喲用于溶解注射用滅菌粉針或稀釋注射溶液劑。

16、什么是粉針，哪些藥物宜制成粉針？

答：粉針，即注射用無菌粉末，按生產工藝條件不一樣可分為兩類：注射用無菌分裝產品系指將原料藥精致成無菌原料藥后直接進行無菌封裝得到的產品。冷凍干燥制品系將藥物配制成無菌溶液，再進行冷凍干燥，除去水分后密封得到的產品。

在水溶液中不穩(wěn)定或加熱滅菌時不穩(wěn)定的藥物大多采用制成無菌分裝產品。某些在水中穩(wěn)定但加熱即分解失效的藥物常制成冷凍干燥制品。

17、物理滅菌法可分為哪幾類，各有何應用特點？

答：物理滅菌法可分為干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過濾滅菌法。射線滅菌法。

1)干熱滅菌法是一種運用干熱空氣進行滅菌的措施。分為火焰滅菌法和干熱空氣滅菌法，火焰滅菌法適于耐火焰材料的滅菌，如金屬、玻璃及瓷器等。干熱空氣滅菌法適于耐高溫的玻璃器具、金屬容器、耐高溫的藥物粉末及不容許濕氣穿透的油性物質(如油脂性軟膏基質、注射用油等)的滅菌，不適于橡膠、塑料及大部分藥物。

2)濕熱滅菌法分為熱壓滅菌法、流通蒸氣滅菌法、煮沸滅菌法和低溫間歇滅菌法。熱壓滅菌法時濕熱滅菌中最可靠的措施，合用于耐熱壓滅菌的藥物、玻璃器皿、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜過濾器、醫(yī)院手術用品等的滅菌。流通蒸氣滅菌法與煮沸滅菌法均不能保證殺死所有的耐熱芽孢，合用于必須加熱滅菌，但不耐高溫的藥物。低溫間歇滅菌只能殺死繁殖體，適于不耐高溫的藥物，滅菌效果不可靠，需另加抑菌劑。

3)射線滅菌法分為紫外滅菌法、輻射滅菌法和微波滅菌法。紫外滅菌法對細菌繁殖體與芽孢均有殺滅作用，僅用于空氣及表面的滅菌。輻射滅菌法穿透力強、滅菌效力高，適于不耐熱固體藥物與藥用材料的滅菌。微波滅菌法滅菌迅速、加熱均勻、操作簡樸。

4)過濾除菌法是用過濾的措施除去活的或死的微生物得到無菌濾液的一種措施，適于不能加熱滅菌的藥液、氣體、水等的滅菌。

18、注射液配制措施有哪些，各合用于何種狀況？

答：注射劑的配制措施有稀釋法與濃配法。稀釋法合用于質量好的原料藥。原料藥質量較差時可用濃配法，此法可將溶解度較小的雜質除去，且可節(jié)省濾過時間。

19、輸液存在哪些問題，怎樣處理？

答：輸液存在的重要問題有：

1)澄明度問題，除了應注意肉眼可見的微粒外，還應重視粒徑在5μm如下的細小微粒。微粒也許由原料與附加劑、輸液容器與附件、生產過程中、使用過程中帶入而出現(xiàn)澄明度問題。通過控制生產環(huán)境、生產設備、原輔料、包裝材料、貯存條件、使用措施可處理澄明度問題。

2)熱原問題，熱原可由溶劑、原輔料、生產設備、生產過程及使用過程帶入，通過加強生產過程的控制和使用環(huán)節(jié)的控制，通過藥物的純化處理可有效防止熱原污染的問題。

3)染菌，生產過程中被污染、滅菌不徹底、瓶塞松動漏氣均也許導致染菌?？赏ㄟ^加強生產過程控制而防止染菌。

20、注射劑中常用的附加劑有哪些，各有何作用？

答：注射劑中常用的附加劑有：①pH值調整劑，如鹽酸、碳酸氫鈉等；用于調整pH值。②增溶劑、助懸劑、乳化劑，如聚山梨酯80等用于增長難溶性藥物的溶解度或乳化劑；甲基纖維素作為助懸劑。③抑菌劑，如對羥基苯甲酸乙酯等，用于克制微生物的生長。④抗氧劑，如亞硫酸鈉、焦亞硫酸鈉等，用于提高易氧化藥物的穩(wěn)定性。⑤金屬離子絡合劑，如依地酸二鈉。⑥滲透壓調整劑，如氯化鈉、葡萄糖等，用于調整滲透壓。⑦止痛劑，如苯甲醇、三氯叔丁醇等，用于緩和或減輕注射時引起的疼痛。⑧粉針填充劑，如甘露醇等。

21、使用熱壓滅菌柜時應注意什么？

答：使用熱壓滅菌柜時應注意：①應按規(guī)程對的操作；②使用前必須將柜內的空氣排盡；③滅菌時間必須從所有被滅菌物品的溫度真正到達規(guī)定的溫度算起；④滅菌完畢，注意防止由于內外壓力差引起產品損壞及事故。

22、處方分析

寫出下列處方所屬液體制劑的類型，分析處方中各成分的作用并寫出制法

1）維生素C注射液

處方：維生素C105g；碳酸氫鈉49g；焦亞硫酸鈉3g；依地酸二鈉0.05g；注射用水

答：處方：維生素C105g主藥碳酸氫鈉49gpH調整劑