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第5頁共5頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)樣本?1、協(xié)助?迎接藥監(jiān)?、第三方?審核機(jī)構(gòu)?等各種外?部審核的?溝通和現(xiàn)?場(chǎng)審核的?協(xié)調(diào);負(fù)?責(zé)各項(xiàng)藥?監(jiān)系統(tǒng)的?上報(bào)、對(duì)?接工作;?2、協(xié)?助建立、?維護(hù)、修?訂、完善?質(zhì)量管理?體系文件?,優(yōu)化質(zhì)?量體系流?程,確保?質(zhì)量管理?體系有效?運(yùn)行;?2、識(shí)別?醫(yī)療器械?法律法規(guī)?的更新,?負(fù)責(zé)推進(jìn)?醫(yī)療器械?各項(xiàng)法律?法規(guī)在公?司各業(yè)務(wù)?部門的落?實(shí)、改進(jìn)?工作;?3、負(fù)責(zé)?公司內(nèi)審?、外審和?管理評(píng)審?的準(zhǔn)備工?作,和檢?查后發(fā)現(xiàn)?不合格項(xiàng)?的整改和?關(guān)閉;負(fù)?責(zé)公司各?部門質(zhì)量?目標(biāo)的確?認(rèn)和達(dá)成?情況統(tǒng)計(jì)?、分析工?作;4?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量意識(shí)、?質(zhì)量體系?的內(nèi)部貫?宣和培訓(xùn)?;5、?協(xié)助各種?新產(chǎn)品注?冊(cè)申報(bào)、?變更注冊(cè)?:注冊(cè)工?作與內(nèi)部?質(zhì)量體系?的對(duì)接工?作;與檢?測(cè)所的溝?通工作;?注冊(cè)資料?的編制工?作等;?6、完成?上級(jí)安排?的其他工?作。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?樣本(二?)1、?在質(zhì)量領(lǐng)?導(dǎo)下,實(shí)?施公司G?SP及全?面質(zhì)量管?理工作;?2、貫?徹執(zhí)行有?關(guān)質(zhì)量管?理的法律?、法規(guī)和?行政規(guī)章?;3、?行使質(zhì)量?管理職能?,在公司?內(nèi)部對(duì)質(zhì)?量具有裁?決權(quán);?4、負(fù)責(zé)?組織起草?公司質(zhì)量?管理制度?,并指導(dǎo)?督促制度?的執(zhí)行;?5、負(fù)?責(zé)首營企?業(yè)和首營?品種的質(zhì)?量審核;?6、負(fù)?責(zé)建立質(zhì)?量檔案;?7、負(fù)?責(zé)質(zhì)量查?詢、質(zhì)量?事故和質(zhì)?量投訴的?調(diào)查、處?理及報(bào)告?;8、?負(fù)責(zé)產(chǎn)品?的驗(yàn)收工?作;9?、負(fù)責(zé)指?導(dǎo)和監(jiān)督?藥品、器?械產(chǎn)品保?管、養(yǎng)護(hù)?和運(yùn)輸中?的質(zhì)量工?作,接受?公司內(nèi)有?關(guān)部門關(guān)?于質(zhì)量、?技術(shù)問題?的咨詢;?10、?負(fù)責(zé)規(guī)范?公司原始?記錄、質(zhì)?量臺(tái)帳等?,建立各?種質(zhì)量檔?案;1?1、負(fù)責(zé)?不合格品?的審核以?及對(duì)不合?格品的處?理過程實(shí)?施監(jiān)督;?12、?負(fù)責(zé)收集?和分析產(chǎn)?品質(zhì)量信?息;1?3、協(xié)助?上級(jí)開展?對(duì)公司職?工質(zhì)量管?理方面的?培訓(xùn);?14、負(fù)?責(zé)設(shè)施設(shè)?備的每年?定期送檢?,資料保?存存檔;?15、?協(xié)助采購?事務(wù)處理?;16?、其他相?關(guān)的質(zhì)量?管理工作?和上級(jí)安?排的質(zhì)量?工作。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)樣本(?三)1?、負(fù)責(zé)監(jiān)?督質(zhì)量管?理工作,?協(xié)助部門?領(lǐng)導(dǎo)開展?內(nèi)審和年?度外審工?作;2?、負(fù)責(zé)協(xié)?助部門領(lǐng)?導(dǎo),組織?相關(guān)質(zhì)量?安全的培?訓(xùn);3?、負(fù)責(zé)對(duì)?部門體系?運(yùn)行的有?效性實(shí)施?進(jìn)行監(jiān)控?;5、?負(fù)責(zé)對(duì)部?門質(zhì)量管?理體系運(yùn)?行有關(guān)的?數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)?、分析、?反饋;?6、負(fù)責(zé)?對(duì)不合格?項(xiàng)的跟蹤?驗(yàn)證工作?;7、?協(xié)助公司?宣傳推介?材料、內(nèi)?部規(guī)章制?度、業(yè)務(wù)?流程等合?規(guī)評(píng)審,?并提出有?效性建議?;質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)樣?本(四)?一、組?織本公司?內(nèi)部質(zhì)量?管理體系?的策劃、?實(shí)施、監(jiān)?督和評(píng)審?工作。?二、按照?技術(shù)文件?編制檢驗(yàn)?標(biāo)準(zhǔn)和檢?驗(yàn)規(guī)范;?三、組?織實(shí)施對(duì)?原材料、?外協(xié)件、?外購件、?自制件的?檢驗(yàn),以?及對(duì)產(chǎn)品?工序、成?品的檢驗(yàn)?,并出具?檢測(cè)報(bào)告?;四、?組織公司?內(nèi)部對(duì)不?合格品的?評(píng)審,針?對(duì)質(zhì)量問?題組織制?訂糾正、?預(yù)防和改?進(jìn)措施,?并追蹤驗(yàn)?證;五?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量記錄的?統(tǒng)籌管理?,定期進(jìn)?行質(zhì)量分?析和考核?;六、?負(fù)責(zé)全公?司產(chǎn)品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?工作;?七、負(fù)責(zé)?計(jì)量管理?工作,完?成計(jì)量儀?器的定期?檢定并做?好檢定記?錄和標(biāo)識(shí)?;八、?負(fù)責(zé)檢驗(yàn)?測(cè)量和試?驗(yàn)設(shè)備的?控制,確?保產(chǎn)品質(zhì)?量滿足規(guī)?定的要求?;九、?參加對(duì)供?方的評(píng)審?,參加用?戶反饋意?見的分析?和處理;?十、完?成公司領(lǐng)?導(dǎo)交辦的?其它任務(wù)?。質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)樣?本(五)?1.負(fù)?責(zé)組織編?寫質(zhì)量管?理體系的?有關(guān)文件?;2.?負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)?量管理體?系文件、?記錄的控?制情況實(shí)?施監(jiān)督和?檢查;?3.負(fù)責(zé)?對(duì)質(zhì)量管?理體系策?劃的實(shí)施?效果進(jìn)行?監(jiān)督檢查?;4.?負(fù)責(zé)制定?管理評(píng)審?計(jì)劃、收?集并提供?管理評(píng)審?所需資料?,負(fù)責(zé)對(duì)?評(píng)審后的?糾正、預(yù)?防和改進(jìn)?措施進(jìn)行?跟蹤和驗(yàn)?證;5?.負(fù)責(zé)編?制內(nèi)部審?核計(jì)劃,?組織內(nèi)部?審核人員?按計(jì)劃進(jìn)?行審核,?并對(duì)糾正?措施的實(shí)?施進(jìn)行跟?蹤和驗(yàn)證?;6.?持續(xù)監(jiān)控?所有質(zhì)量?目標(biāo)的進(jìn)?展情況及?改進(jìn)措施?;質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)樣?本(六)?1.協(xié)?助部門經(jīng)?理督促藥?品質(zhì)量管?理制度的?執(zhí)行;?2.協(xié)助?部門經(jīng)理?開展企業(yè)?藥品質(zhì)量?管理方面?的教育和?培訓(xùn)工作?,做好質(zhì)?量管理工?作;3?.建立、?歸檔本部?門藥品質(zhì)?量檔案,?以保證本?部門各項(xiàng)?質(zhì)量活動(dòng)?的記錄完?整性、準(zhǔn)?確性和可?追溯性;?4.負(fù)?責(zé)公司各?部門質(zhì)量?管理工作?的指導(dǎo)和?督促,接?受并處理?各部門對(duì)?藥品質(zhì)量?問題的報(bào)?告及查詢?,對(duì)上報(bào)?的質(zhì)量問?題進(jìn)行復(fù)?查、確認(rèn)?、追蹤和?處理;?5.協(xié)助?藥品監(jiān)管?部門完成?對(duì)公司經(jīng)?營藥品的?檢查及抽?檢監(jiān)督工?6.負(fù)?責(zé)指導(dǎo)并?監(jiān)督藥品?采購、收?貨、驗(yàn)收?、儲(chǔ)存、?陳列、養(yǎng)?護(hù)、銷售?、退貨、?運(yùn)輸?shù)拳h(huán)?節(jié)的質(zhì)量?管理工作?;質(zhì)量?管理員工?作職責(zé)樣?本(七)?1、參?與制定公?司質(zhì)量管?理體系,?并培訓(xùn)指?導(dǎo)各部門?實(shí)施;?2、參與?質(zhì)量管理?體系的內(nèi)?審和外審?,協(xié)助第?三方完成?公司產(chǎn)品?醫(yī)療器械?注冊(cè)證的?注冊(cè);?3、負(fù)責(zé)?各類質(zhì)量?記錄、質(zhì)?量存檔工?作,保

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