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和肝助脾飲治療慢性肝炎近期療效觀察
王綿之教授常年治療慢性肝病的常用方劑,尤其是反復(fù)治療性慢性肝病的患者,具有良好的療效。為了系統(tǒng)觀察“和肝助脾飲”的臨床療效和進(jìn)一步探討“和肝助脾飲”的作用機(jī)理,我們自1988年2月至1990年2月期間,將“和肝助脾飲”與中藥白花蛇舌草為主的藥劑在門診進(jìn)行了質(zhì)反應(yīng)閉鎖型對(duì)照試驗(yàn)Armitage設(shè)計(jì))。臨床數(shù)據(jù)1.肝助脾飲實(shí)驗(yàn)組患者依據(jù)1984年12月全國(guó)病毒性肝炎學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的診斷標(biāo)準(zhǔn),臨床診斷為慢性遷延性肝炎或慢性活動(dòng)性肝炎的患者,閉鎖型序貫試驗(yàn)在結(jié)束時(shí)和肝助脾飲實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組共26個(gè)“不同對(duì)”52例患者。兩組患者在年齡、性別、病程、病型等方面的齊同性對(duì)比的統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)見表1—2。2.陳皮、茯苓的制備(1)和肝助脾飲主要藥為丹參、紅花、柴胡、陳皮、茯苓等,每劑2煎,每煎200ml,晨晚各1次。(2)對(duì)照組藥物由白花蛇舌草、板藍(lán)根、焦山楂、虎杖、炙甘草組成,煎服法同前。3.臨床療效標(biāo)準(zhǔn)病毒復(fù)制指標(biāo)為HBsAg(RIA法),HBsAb(RIA法),HBV.DNA(陶氏斑點(diǎn)雜交法),HBeAg(RIA法),HBeAb(RIA法),HBcAb(RIA法)。肝功能試驗(yàn)和血清酶檢驗(yàn)為GPT,TTT,TFT、TP、ALB。臨床治愈標(biāo)準(zhǔn):①主要癥狀消失;②肝脾恢復(fù)正常,肝區(qū)無明顯壓痛或叩擊痛,③肝功能檢查恢復(fù)正常;④HBeAg轉(zhuǎn)陰,HBV.DNA轉(zhuǎn)陰,HBeAb轉(zhuǎn)陽;⑤以上各項(xiàng)經(jīng)隨診半年無異常改變者。臨床顯效標(biāo)準(zhǔn):①主要癥狀消失;②肝脾腫大穩(wěn)定不變,或恢復(fù)正常,且無明顯壓痛及叩擊痛;③肝功能檢查接近正常,即GPT<40U/L,TTT<8U,TFT(±);④病毒復(fù)制指標(biāo)HBeAg陰轉(zhuǎn),HBV.DNA(±)。臨床妤轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn):①主要癥狀大部分消失;②肝脾腫大穩(wěn)定不變,壓痛叩擊痛減輕;③肝功能各項(xiàng)指標(biāo)較治療前下降50%以上;④病毒復(fù)制指標(biāo)HBeAg或HBV.DNA或HBeAb中一項(xiàng)陰轉(zhuǎn)或陽轉(zhuǎn)。無效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。依據(jù)徐端正的觀點(diǎn),凡符合觀察條件的病例,按質(zhì)反應(yīng)閉鎖型序貫檢驗(yàn)的方法,以單雙數(shù)分,單者服用和肝助脾飲,雙者服用對(duì)照藥,共26個(gè)“不同對(duì)”52例患者,每一療程3個(gè)月,作成對(duì)比鉸觀察。兩組近期療效和肝助脾飲組近期臨床治愈7例,占26.92%;顯效7例,占26.92%;妤轉(zhuǎn)6例,占23.08%;無效6例,占23.08%;總有效率76.92%,其中顯效以上成績(jī)14例,占53.84%。對(duì)照組近期治愈1例,占3.85%;顯效5例,占19.23%;妤轉(zhuǎn)6例,占23.08%,無效14例,占53.85%;總有效率46.15%,其中顯效以上成績(jī)6例,占23.07%。兩組總有效率相比,χ2=5.2,p<0.05;顯效以上成績(jī)相比,χ2=5.18,p<0.05。筆者選取了大多數(shù)“慢肝”患者均具有的癥狀16種,比較結(jié)果和肝助脾飲實(shí)驗(yàn)組占有明顯優(yōu)勢(shì),詳見表3。3.ttt值和肝助脾飲實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組GPT分別為()22.70±2.72U/L、59.99±5.64U/L(p<0.05),TTT分別為3.65±0.41U/L、5.35±0.65U/L(p<0.05),TFT分別為0.25±0.10、0.69±0.18(p<0.05),A/G分別為1.78±0.05、1.68±0.06(p>0.05)。4.病毒復(fù)制指數(shù)的變化和肝助脾飲組與對(duì)照組治療后HBsAg轉(zhuǎn)陰病例均為零,HBsAb轉(zhuǎn)陽病例亦為零。HBeAg、HBeAb和HBV.DNA的變化見表4。5.兩組有主要有證根據(jù)“中醫(yī)虛證辨證參考標(biāo)準(zhǔn)”,和肝助脾飲治療組中有20例具備脾虛證,占該組病例的76.92%;對(duì)照組中有18例具備脾虛證,占該組病例的69.23%,經(jīng)u檢驗(yàn),p>0.05;兩組合計(jì)脾虛患者的比例為73.08%。和肝助脾飲組有效病例20例中,18例分布在脾虛范圍,占90%;對(duì)照組有效12例,7例分布在非脾虛范圍,占58.33%。見表5。6.肝脾大小、性質(zhì)、刺痛和股關(guān)痛的比較見表6。7.和肝助脾飲治療慢性感染的臨床效果分析和肝助脾飲組近期臨床治愈7例中,1年后追蹤觀察到5例,情況良好,顯效7例中追蹤觀察到3例,1例復(fù)發(fā)。對(duì)照組治愈1例,8個(gè)后GPT又波動(dòng);顯效者5例中追蹤到3例,由于肝功能波動(dòng),改為其它藥治療。通過臨床觀察我們發(fā)現(xiàn)和肝助脾飲具有糾正“慢肝”患者“脾虛”癥侯,降酶降絮抑制HBV復(fù)制的作用。而“脾虛”一證的糾正又與降酶降絮,抑制HBV復(fù)制密切相關(guān)。在本次臨床觀察的26個(gè)“不同對(duì)”共52個(gè)病例中,有38名患者符合“中醫(yī)虛證辨證參考標(biāo)準(zhǔn)”脾虛證條件,占全部病例的73.08%,和肝助脾飲組“脾虛”患者占76.92%,由于“脾虛”一證得到改善,該組總有效率亦達(dá)70%以上。在臨床觀察中我們注意到和肝助脾飲用于“慢肝”患者,在療程的1/3左右GPT僅是輕微下降,在療程的2/3和近結(jié)束時(shí)大部分患者GPT水平才趨于正常,絮濁指標(biāo)也得以改善,而也就是在這時(shí)患者的腹脹、便溏、乏力等癥狀也得到了改善,這既說明了和肝助脾飲是在改善.“脾虛”一證的同時(shí)改善了肝功能,也說明了肝損傷程度與“脾虛”程度有一定的關(guān)系。在臨床觀察中我們還發(fā)現(xiàn)即使“慢肝”患者沒有明顯的“脾虛”見證,也要注意勿過用苦寒,圖一時(shí)之效,雖然眼前可使GPT迅速下降,HBeAg陰轉(zhuǎn),但停藥反復(fù),且HBeAb陽轉(zhuǎn)和HBV.DNA陰轉(zhuǎn)所需時(shí)間較長(zhǎng),且不穩(wěn)定,再予處理則很困難。至于對(duì)那些具有絮、濁升高或A/G比值下降的患者,筆者認(rèn)為:無論有否明顯“脾虛”見證,均當(dāng)以健脾和肝為主,使脾胃得養(yǎng),氣血有源,雖不能盡收全功,但不至于制造新的醫(yī)源性疾病,這與國(guó)內(nèi)的一些醫(yī)家報(bào)導(dǎo)是相符合的。臨床上將HBeAg、HBcAb都視為HBV感染復(fù)制的指標(biāo)。一般認(rèn)為HBeAg與傳染性的強(qiáng)弱有關(guān),e抗原陽性者傳染性較強(qiáng),有報(bào)道HBeAg陽性血清的傳染性較含HBeAb的血清高100萬倍;HBeAg陽性時(shí),提示病毒的復(fù)制、病變的活動(dòng)以及病情的進(jìn)展,是預(yù)后不良的指標(biāo),而HBeAg血清學(xué)的轉(zhuǎn)換則與之相反。在本次實(shí)驗(yàn)中和肝助脾飲對(duì)于e系統(tǒng)的血清轉(zhuǎn)化明顯優(yōu)于對(duì)照藥,說明和肝助脾飲對(duì)于降低血清傳染性,改善肝細(xì)胞的壞死程度有一定的作用。盡管e系統(tǒng),HBcAb可以作為HBV感染復(fù)制的指標(biāo),但是作為直接、定量測(cè)定血中DN-A病毒顆粒,并與感
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