《高壓開關(guān)可靠性管理體系要求》征求意見稿

1T/GMIQMAXXX-2023高壓開關(guān)可靠性管理體系要求本文件規(guī)定了高壓開關(guān)可靠性管理體系管理要求。本文件適用于從事高壓開關(guān)產(chǎn)品的制造及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)制造各類組織的可靠性管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義GB/T19000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1可靠性管理dependabilitymanagement與可靠性相關(guān)的指導(dǎo)和控制組織的協(xié)同活動。3.2可靠性管理體系dependabilitymanagementsystem與可靠性相關(guān)的指導(dǎo)和控制組織的管理體系。注2：組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和用于可靠性管理的資源通常被稱3.3可靠性計劃dependabilityplan說明有關(guān)某個產(chǎn)品、合同或項目的特定的可靠性活動、資源和活動次序的文件。3.4產(chǎn)品product在組織和客戶之間未發(fā)生任何交易的情況下,組織能夠產(chǎn)生的輸出。注1：在供方和客之間未發(fā)生任何必要交易的情況下，可以實現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)。但是，當(dāng)產(chǎn)品交付給客戶時，通常包含注3：硬件是有形的，其量具有計數(shù)的特性(如：輪胎)。流程性材料是有形飲料)。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息組成，無論采用何種介質(zhì)傳遞(如：計算機程序、移動電話應(yīng)用程序、操作手所、字典、音樂作品[來源：GB/T19000-2016,7.6]3.5體系system相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。注1：在可靠性的范疇中，體系包括根據(jù)預(yù)期功能而定義的目標(biāo)、規(guī)定的運行/使用2T/GMIQMAXXX-20234可靠性管理體系產(chǎn)品需要在規(guī)定條件下、規(guī)定時間內(nèi)滿足規(guī)定使用性能，GB/T19001的范圍未包含產(chǎn)品使用過程是否滿足可靠性要求的管理，企業(yè)可以通過制定可靠性管理體系，作為質(zhì)量管理體系的補充，對產(chǎn)品全生命周期各階段實施管理。4.2總則建立和保持可靠性管理體系，以指導(dǎo)和控制可靠性活動?？煽啃怨芾眢w系是其整個管理體系的一個組成部分。其內(nèi)容包括以下幾個方面：a)識別并確定與業(yè)務(wù)需求相關(guān)的可靠性活動；b)建立可靠性目標(biāo)，并針對特定的項目對產(chǎn)品生命周期各階段進行策劃；c)確保在產(chǎn)品生命周期各階段完成相關(guān)階段的可靠性活動；d)確定可靠性評估和產(chǎn)品評價及其可接收的準(zhǔn)則和方法；e)提供為完成項目中的相關(guān)可靠性活動從而支持產(chǎn)品實現(xiàn)所必需的可用資源和信息；f)監(jiān)視可靠性活動，并測量和分析持續(xù)改進的有效性；g)鼓勵過程（設(shè)計、產(chǎn)品實現(xiàn)、服務(wù)提供等）的協(xié)同運行，提高有效性；h)增進供方—企業(yè)—客戶關(guān)系，從而實現(xiàn)整體項目目標(biāo)和客戶滿意。4.3范圍本文件提供了對高壓開關(guān)產(chǎn)品進行有效的可靠性管理的總要求，產(chǎn)品可能包括軟件、硬件、人的相互作用和支持活動。旨在通過闡述基本的可靠性管理過程來確保實現(xiàn)產(chǎn)品的可靠性。這些過程是通用性的，涵蓋產(chǎn)品生命周期各階段，以及供需雙方約定的情況。本文件準(zhǔn)描述了可靠性管理體系的基本原則，并有助于達到以下目標(biāo)：a)建立可靠性管理體系，從而實現(xiàn)產(chǎn)品可靠性目標(biāo)；b)確定客戶的可靠性需求和期望，并了解如何滿足這些需求和期望；c)支持完成可靠性計劃；d)測量和改進可靠性管理體系的有效性；e)促進可靠性活動的交流。4.4文件要求可靠性管理體系的文件應(yīng)當(dāng)包括：a)可靠性方針和目標(biāo)的文件；b)可靠性計劃；c)與組織的項目或業(yè)務(wù)相關(guān)的可靠性方法；d)保留可靠性記錄。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1可靠性管理職責(zé)和承諾可靠性管理體系是整個管理體系的一個組成部分。應(yīng)確定可靠性管理職責(zé)和目標(biāo)，闡明與質(zhì)量及其他技術(shù)規(guī)范的相互關(guān)系，并持續(xù)改進，以滿足業(yè)務(wù)發(fā)展和客戶期望?？煽啃怨芾砺氊?zé)應(yīng)包括：a)設(shè)立適當(dāng)?shù)慕M織結(jié)構(gòu)和相關(guān)可靠性活動的職責(zé)和權(quán)限；b)配置可靠性所需的資源；c)傳達可靠性目標(biāo)和可靠性活動帶來的益處；d)落實可靠性管理和活動的崗位職責(zé)；e)確立可靠性方針、方案和相關(guān)過程；3T/GMIQMAXXX-2023f)可靠性活動的實施和控制；g)可靠性績效結(jié)果的評估；h)產(chǎn)品可靠性的持續(xù)改進；i)上述內(nèi)容的系統(tǒng)評審。最高管理者應(yīng)證實其對可靠性管理體系作出了承諾并且參與其中，從而確保有效性和持續(xù)改進。5.2在可靠性方面以客戶為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)確保識別和理解客戶對可靠性的需求和期望，并關(guān)注客戶滿意的程度，以便滿足客戶的可靠性需求和期望。應(yīng)保持供方和客戶的溝通，從而確保及時解決可靠性問題和持續(xù)改進產(chǎn)品的可靠5.3可靠性方針最高管理者應(yīng)確定可靠性方針，旨在實現(xiàn)產(chǎn)品可靠性目標(biāo)和客戶滿意?？煽啃苑结樋梢粤袨楣芾矸结樀囊徊糠郑蛉谌胭|(zhì)量方針。5.4職責(zé)、權(quán)限和溝通最高管理者應(yīng)確保對有關(guān)可靠性的職責(zé)和權(quán)限進行定義和溝通，并為之提供充分的資源。并闡明特定的可靠性職能和項目任務(wù)，與質(zhì)量和其他技術(shù)規(guī)范之間的相互關(guān)系。6可靠性策劃可靠性策劃與戰(zhàn)略性經(jīng)營規(guī)劃聯(lián)系起來，成為整個管理計劃的一部分?？煽啃宰鳛橐粋€關(guān)鍵的經(jīng)營決策因素和能夠為客戶帶來附加價值的技術(shù)促成因素?？煽啃圆邉潙?yīng)包含客戶反饋機制，以便確定產(chǎn)品的可靠性性能?？煽啃圆邉潟r應(yīng)考慮以下問題：a)產(chǎn)品的可靠性目標(biāo)：非計劃停運率和設(shè)計壽命；b)識別國網(wǎng)、南網(wǎng)等客戶可靠性要求，確認產(chǎn)品可靠性性能是否滿足，未滿足時進行研發(fā)設(shè)計；c)產(chǎn)品按三十年無故障運行設(shè)計和驗證，建立可靠性設(shè)計規(guī)范，考慮可能導(dǎo)致可靠性失效的所有故障模式，制定預(yù)防失效的程序；d)新產(chǎn)品開發(fā)過程依據(jù)國網(wǎng)或南網(wǎng)維護保養(yǎng)要求及可靠性設(shè)計規(guī)范進行設(shè)計和驗證，與可靠性運行有關(guān)的環(huán)境因素、工作狀態(tài)因素受控；建立運行故障的診斷與報警；產(chǎn)品交接前制定可靠性準(zhǔn)則及監(jiān)視測量計劃；e)建立產(chǎn)品的可靠性準(zhǔn)則；f)合同或標(biāo)書文件的可靠性要求：識別、明示、評價、傳遞客戶的（包括隱含的）可靠性要求；常規(guī)產(chǎn)品可靠性性能是否滿足，未滿足時確認特殊設(shè)計的可行性；g)確定產(chǎn)品可靠性相關(guān)關(guān)鍵外購件的特性要求，并實施供應(yīng)商管理；h)可靠性準(zhǔn)則的特性要求是否均得到驗證，未驗證的策劃應(yīng)包括型式試驗、出廠試驗、現(xiàn)場安裝調(diào)試、運行過程等全生命周期可靠性驗證，建立產(chǎn)品運行技術(shù)狀態(tài)的監(jiān)控系統(tǒng)，實施監(jiān)視測量計劃，收集過程數(shù)據(jù)形成技術(shù)狀態(tài)曲線和驗證報告；i)建立可靠性故障統(tǒng)計分析系統(tǒng)，使用過程可靠性故障模式收集及非計劃停運的統(tǒng)計（非計劃停運的分類見附錄B）；j)建立產(chǎn)品使用的維護保養(yǎng)手冊，建立接收故障報告在規(guī)定時間內(nèi)到現(xiàn)場機制，建立在規(guī)定時間內(nèi)完成修復(fù)或更換機制，避免產(chǎn)品非計劃停運；k)使用過程故障模式分析，建立定期的隱患排查機制，產(chǎn)品可靠性故障模式受控，建立可靠性故障模式消除和改進程序，確認主要故障模式實施改進。7資源支持7.1資源的提供應(yīng)確定和提供所需的資源：a)以便實施和保持可靠性管理體系并持續(xù)改進其有效性；4T/GMIQMAXXX-2023b)以便滿足客戶對可靠性的需求和期望，從而達到和增強客戶滿意。7.2人力資源可靠性項目或特定的可靠性活動指派的人員應(yīng)該是有能力勝任的，接受適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)教育、培訓(xùn)學(xué)習(xí)，具有技能和經(jīng)驗。編制崗位說明書，明確與可靠性活動獨立工作權(quán)限人員任職資格能力要求、必備知識和技能，并經(jīng)評定符合要求。7.3基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)確定、提供和保持為實現(xiàn)可靠性方針、長期可靠性目標(biāo)和短期可靠性項目所必需的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括：a)在產(chǎn)品全生命周期內(nèi)，開展可靠性活動的工作場所、設(shè)備和設(shè)施及可靠性分析軟件；b)在產(chǎn)品運行過程中，獲得可靠性數(shù)據(jù)的檢測、傳遞、存儲和使用的信息系統(tǒng)。7.4監(jiān)視和測量裝置的控制可靠性監(jiān)視和測量依靠儀器和測量裝置的準(zhǔn)確性。應(yīng)建立對監(jiān)視和測量裝置進行控制和校準(zhǔn)的過程，并將其作為質(zhì)量管理體系的一部分。產(chǎn)品在運行期間，用于獲取可靠性驗證數(shù)據(jù)和運行技術(shù)狀態(tài)數(shù)據(jù)而設(shè)的傳感器、儀表、試驗設(shè)備、測量器具、軟件測試運算法等，應(yīng)納入管理范圍，進行定期校準(zhǔn)并可追溯到企業(yè)建立的標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)保持監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。7.5工作環(huán)境應(yīng)建立和保持一種工作氛圍，鼓勵根據(jù)可靠性管理活動不斷地深入，持續(xù)地學(xué)習(xí)和過程優(yōu)化。組織經(jīng)營目標(biāo)評價應(yīng)包含可靠性目標(biāo)的評價，可靠性指標(biāo)的考核納入關(guān)鍵績效指標(biāo)（KPI）考核，并優(yōu)化可靠性管理活動的獎勵措施。8運行8.1產(chǎn)品可靠性實現(xiàn)實現(xiàn)產(chǎn)品可靠性目標(biāo)所需的過程。應(yīng)在產(chǎn)品生命周期的每一個階段實施適當(dāng)?shù)目煽啃曰顒??？煽啃怨芾眢w系涉及可靠性要求的識別、設(shè)計、設(shè)計驗證、采購、維保、技術(shù)狀態(tài)的監(jiān)視測量、評價和改進、報廢回收等過程。針對以上過程，在開展可靠性活動時應(yīng)明確：a)建立過程作業(yè)指導(dǎo)或工作流程；b)適用時建立績效準(zhǔn)則；c)明確過程所有者；d)確保過程所需資源。8.2可靠性要求識別可靠性要求識別應(yīng)包含以下內(nèi)容：a)與客戶溝通確定市場或業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的可靠性需求和目標(biāo)，可靠性承諾；b)有關(guān)產(chǎn)品使用和運行的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求；c)影響產(chǎn)品可靠性性能的預(yù)期實際使用條件和應(yīng)用環(huán)境，及在規(guī)定條件下的產(chǎn)品可靠性能力。建立常規(guī)產(chǎn)品可靠性參數(shù)識別程序，對照產(chǎn)品可靠性參數(shù)識別要求，確認投標(biāo)技術(shù)文件中可靠性參數(shù)是否滿足，不能滿足客戶需求時，評審特殊設(shè)計的可行性并進行特殊設(shè)計。完整的識別、明示、評價、傳遞客戶的可靠性要求及相關(guān)運行條件因素，與客戶商定產(chǎn)品交付和接收準(zhǔn)則。應(yīng)保持產(chǎn)品可靠性記錄，便于確認和接收，產(chǎn)品可靠性的相關(guān)信息應(yīng)及時與客戶溝通，如壽命預(yù)期。對客戶反饋的可靠性問題應(yīng)進行評審，以便解決問題和持續(xù)改進。5T/GMIQMAXXX-20238.3設(shè)計和開發(fā)8.3.1設(shè)計開發(fā)過程可靠性要求：在可靠性設(shè)計過程中要制定可靠性設(shè)計規(guī)范，根據(jù)產(chǎn)品的特性明確產(chǎn)品的可靠性設(shè)計要求、評審要求和全生命周期的可靠性驗證、監(jiān)視測量內(nèi)容。設(shè)計和開發(fā)應(yīng)策劃和控制對產(chǎn)品可靠性有影響的活動。應(yīng)對設(shè)計輸入和輸出進行評審、評價并保持記錄。對設(shè)計上的變更和改進應(yīng)進行控制。應(yīng)識別、記錄和解決對生產(chǎn)、現(xiàn)場安裝調(diào)試、運行過程、維護保養(yǎng)、產(chǎn)品報廢或可能的再利用有影響的可靠性問題。8.3.2設(shè)計開發(fā)輸入設(shè)計研發(fā)部門除按照GB/T19001的要求輸入內(nèi)容之外，在可靠性方面輸入還需包括：a)客戶、標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)對產(chǎn)品可靠性性能的具體要求；b)產(chǎn)品可靠性故障模式；c)以往同類產(chǎn)品的可靠性性能參數(shù)監(jiān)視數(shù)據(jù)，包括型式試驗、出廠試驗和產(chǎn)品運行過程監(jiān)視數(shù)據(jù)或技術(shù)狀態(tài)曲線。8.3.3設(shè)計開發(fā)輸出產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)可靠性相關(guān)的輸出包括：a)新產(chǎn)品：.影響產(chǎn)品可靠性性能的故障模式，以及故障模式的應(yīng)對措施實施情況和產(chǎn)品運行過程中的監(jiān)視測量項目等內(nèi)容。b)定型產(chǎn)品（針對客戶有關(guān)可靠性特殊要求）：.特殊設(shè)計相關(guān)參數(shù)監(jiān)視測量及驗證要求（包括產(chǎn)品運行過程）。8.3.4監(jiān)視、測量、評審對輸入的可靠性要求和環(huán)境因素應(yīng)進行可驗證的思考，在產(chǎn)品出廠前未能完成充分有效驗證的，參照產(chǎn)品可靠性特性要求驗證流程的要求，制定運行期間監(jiān)視測量計劃和驗證程序，收集運行過程數(shù)據(jù)，形成技術(shù)狀態(tài)曲線或驗證報告。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)進行項目風(fēng)險評估和生命周期成本分析，以確保在規(guī)定生命周期成本的限制下獲得最佳的可靠性性能。設(shè)計輸入和輸出評審內(nèi)容應(yīng)包括：a)可靠性要求和相關(guān)聯(lián)因素識別是否充分；b)可靠性輸出是否符合可靠性設(shè)計規(guī)范；c)可靠性驗證報告的借用是否合理；d)可靠性驗證可否在交接前完成；e)運行期間的可靠性驗證方法是否充分有效。8.4采購或外包根據(jù)可靠性設(shè)計規(guī)范確定可靠性相關(guān)關(guān)鍵外購件的供應(yīng)商，對其進行可靠性采購或外包控制，控制措施包括：a)供應(yīng)商開發(fā)按照A類物資供方開發(fā)流程進行開發(fā)；b)與供應(yīng)商簽訂可靠性協(xié)議告知關(guān)鍵外購件可靠性要求，供應(yīng)商產(chǎn)品應(yīng)符合的可靠性要求，以及實際運行的工作狀態(tài)和環(huán)境條件；c)供應(yīng)商供貨一并提交相關(guān)型式試驗報告；6T/GMIQMAXXX-2023d)應(yīng)與供應(yīng)商共同制定使用過程監(jiān)視測量計劃和維保方案，分享產(chǎn)品相關(guān)的可靠性數(shù)據(jù)和以往的業(yè)績；e)必要時，共同商定可靠性改進計劃和方案；f)保留與供應(yīng)商可靠性溝通的記錄。8.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供為控制可靠性業(yè)績，針對現(xiàn)場組裝和裝配過程及投運期間的產(chǎn)品版本控制、供應(yīng)鏈管理、客戶財產(chǎn)管理、產(chǎn)品老化監(jiān)控及維保服務(wù)活動進行控制?？刂埔c：a)對處于現(xiàn)場安裝調(diào)試階段的產(chǎn)品：——供方直接發(fā)現(xiàn)場使用可靠性相關(guān)關(guān)鍵外購件的驗收或驗證；——應(yīng)進行可靠性測試和驗證，以便在交付前確保產(chǎn)品符合要求；——應(yīng)進行產(chǎn)品標(biāo)識確認，控制產(chǎn)品版本，保證產(chǎn)品的可追溯性；——適用時，現(xiàn)場安裝調(diào)試階段應(yīng)識別客戶的財產(chǎn)，并保護它們不被損壞、誤用或丟失；——適用時，在產(chǎn)品運行期間建立服務(wù)供應(yīng)鏈管理過程，在受控條件下實施采購和分包。b)在產(chǎn)品運行期間出現(xiàn)老化或處于保質(zhì)期極限時，應(yīng)根據(jù)開關(guān)設(shè)備運行維護檢修手冊規(guī)定啟動保護過程來監(jiān)視和記錄其狀況和條件，實施預(yù)防性維護保養(yǎng)；c)根據(jù)產(chǎn)品可靠性故障同類產(chǎn)品發(fā)生故障的可能性制定并實施排查計劃，消除故障隱患；d)報廢產(chǎn)品回收進行拆查，確認影響產(chǎn)品可靠性性能零部件的最終狀態(tài)作為產(chǎn)品改進的輸入。8.6產(chǎn)品放行產(chǎn)品的放行過程包括零部件進廠檢驗、產(chǎn)品過程檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗試驗和客戶驗收交付過程，根據(jù)零部件和產(chǎn)品的可靠性特性要求以及可靠性時間特性，以上過程的檢驗放行，并不能全部或完全證明其可靠性性能滿足要求，應(yīng)在產(chǎn)品放行后在使用或運行過程中持續(xù)監(jiān)視和測量可靠性特性運行技術(shù)狀態(tài)，以驗證產(chǎn)品可靠性性能是否滿足客戶要求。8.7不合格產(chǎn)品的控制收集產(chǎn)品使用過程中的各類故障信息，工程技術(shù)人員制定維修方案，工程服務(wù)人員現(xiàn)場進行維修、測試，確保及時送電。對出現(xiàn)早期故障、設(shè)計缺陷或不正常失效等有可靠性缺陷的產(chǎn)品，進行可靠性評審并制定解決方案。對可靠性故障模式可能存在的同類產(chǎn)品進行排查。9績效評價9.1概述應(yīng)策劃并實施監(jiān)視、測量、分析、評價和改進可靠性管理體系的有效性及其產(chǎn)品的可靠性。適當(dāng)時，可靠性設(shè)計階段與功能實現(xiàn)相關(guān)的可靠性特性待驗證的運行技術(shù)狀態(tài)，應(yīng)制定整個產(chǎn)品生命周期的產(chǎn)品可靠性監(jiān)視測量規(guī)范。9.2監(jiān)視和測量針對與可靠性相關(guān)，但在出廠前無法驗證、難以驗證，驗證成本太高，又必須確定是否滿足要求和確認設(shè)計方法有效的項目實施監(jiān)視測量。a)使用適宜的評價或調(diào)查方法來確認可靠性監(jiān)視測量計劃的適宜性和有效性；b)在產(chǎn)品生命周期的不同階段，對產(chǎn)品可靠性性能進行測量，以確定設(shè)計的適宜性、產(chǎn)品完成必要功能的能力、運行和維護效果和后勤保障的效率。可靠性評估所需的典型產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)包括：——與功能實現(xiàn)相關(guān)的設(shè)計關(guān)注點的運行技術(shù)狀態(tài)；——按策劃的要求實施的可靠性評價和驗證記錄；——關(guān)于故障、失?；蚶匣南到y(tǒng)監(jiān)控記錄；——運行過程監(jiān)控記錄；——維護保養(yǎng)記錄；——專項排查、調(diào)查記錄。7T/GMIQMAXXX-2023根據(jù)監(jiān)視測量計劃要求，工程服務(wù)人員通過現(xiàn)場咨詢、維修和例行檢查服務(wù)過程，咨詢和測試收集可靠性數(shù)據(jù)，并在產(chǎn)品使用過程可靠性數(shù)據(jù)記錄表中記錄，反饋設(shè)計部門，設(shè)計部門繪制技術(shù)狀態(tài)曲線，形成驗證報告。9.3數(shù)據(jù)分析應(yīng)建立數(shù)據(jù)的收集、分析和報告程序。分析和處理相關(guān)數(shù)據(jù)，為客戶滿意度、供方質(zhì)量、產(chǎn)品可靠性、性能趨勢、糾正/預(yù)防措施等事項提供信息?？煽啃苑治鼋Y(jié)果應(yīng)保留記錄，用于可靠性管理的決策。可靠性數(shù)據(jù)分析包括：a)建立故障數(shù)據(jù)庫，確認故障處理的有效性，確認導(dǎo)致可靠性失效的主要故障模式；b)所有的故障模式受控；c)進行產(chǎn)品故障率統(tǒng)計、分析，形成產(chǎn)品無故障運行能力提升曲線；d)建立產(chǎn)品運行技術(shù)狀態(tài)的數(shù)據(jù)庫，及分析曲線形成驗證報告。9.4管理評審可靠性管理體系應(yīng)定期評審以確保其持續(xù)適宜、充分和有效。管理評審可以與其他持續(xù)改進活動相結(jié)合。最高管理者應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)管理評審以便確定是否實現(xiàn)了組織的可靠性方針和目標(biāo)。管理評審會議應(yīng)掌握相關(guān)的可靠性信息，以供決策時使用。可靠性改進的建議和可靠性管理體系變更應(yīng)作為評審輸入。管理評審會議做出的決定和提出的活動事項應(yīng)記錄，以供查閱和跟蹤。管理評審輸入：a)以往管