A.檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

~~實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)編制依據(jù):編制依據(jù):CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025:2005);GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系——要求》(idtISO9001-2000);GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》;有關(guān)各項(xiàng)計(jì)量檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。文件編號(hào):編制:體系編寫小組審核:批準(zhǔn):批準(zhǔn)日期:受控狀態(tài):受控/□非受控正副版本:正本/□副本分發(fā)號(hào):持有人:發(fā)布日期:實(shí)施日期:頒布質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0200-章節(jié)條號(hào):0.1第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè)第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日質(zhì)量手冊(cè)修改記錄表(HHRBDC/CX02-FB01-)修訂序號(hào)對(duì)應(yīng)的章、節(jié)、條號(hào)修訂內(nèi)容審核批準(zhǔn)日期質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0301-章節(jié)條號(hào):0.2第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:目錄第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日章節(jié)序號(hào)內(nèi)容及文件編號(hào)頁(yè)數(shù)章節(jié)序號(hào)內(nèi)容及文件編號(hào)頁(yè)數(shù)0.0封面-0100-14.13記錄的控制-1427-0.1質(zhì)量手冊(cè)修訂頁(yè)-0200-14.14內(nèi)部審核-1429-0.2目錄-0301-24.15管理評(píng)審-1430-0.3公司法人公正聲明-0400-5技術(shù)要求-1500-0.4委托書-0500-5.1總則-1501-0.5實(shí)驗(yàn)室公正性聲明-0600-5.2人員-1502-0.6保密承諾-0700-5.3設(shè)施和環(huán)境條件-1504-0.7員工守則-0800-5.4檢驗(yàn)方法及方法的確認(rèn)-1507-0.8質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令-0900-5.5測(cè)量設(shè)備-1510-0.9質(zhì)量手冊(cè)的管理-1001-5.6測(cè)量溯源性-1512-1.0前言-1100-5.7抽樣-1514-2.0質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)-1200-5.8受檢物品的處置-1515-3.0術(shù)語(yǔ)和定義-1301-5.9檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證-1516-4.0管理要求-1400-5.10檢測(cè)報(bào)告-1517-4.1組織-1401-實(shí)驗(yàn)室平面圖-1601-4.2管理體系-1409-職能分配表-1602-4.3文件控制-1412-檢測(cè)工作流程圖-1605-4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審-1415-程序文件目錄-1606-4.5檢測(cè)工作的分包-1417-質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及計(jì)量認(rèn)證條款對(duì)照表-1608-4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)-1418-質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0302-章節(jié)條號(hào):0.2第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:目錄第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日章節(jié)序號(hào)內(nèi)容及文件編號(hào)頁(yè)數(shù)章節(jié)序號(hào)內(nèi)容及文件編號(hào)頁(yè)數(shù)4.7服務(wù)客戶-1419-4.8投訴-1420-4.9-1421-4.10改進(jìn)-1423-4.11糾正措施-1424-4.12預(yù)防措施-1426-質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0400-章節(jié)條號(hào):0.3第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:公司法人公正聲明第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日公司法人公正聲明我作為廣州XX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位:廣州XX工程技術(shù)咨詢有限公司的法定代表人,要求實(shí)驗(yàn)室制定并貫徹為維護(hù)檢測(cè)工作公正性和誠(chéng)實(shí)性的行為準(zhǔn)則,按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立和維護(hù)管理體系,貫徹管理方針和服務(wù)目標(biāo)。我保證實(shí)驗(yàn)室完全獨(dú)立自主的開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù),堅(jiān)持公正、誠(chéng)實(shí)的服務(wù)宗旨,杜絕單位內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)和部門不恰當(dāng)?shù)馗深A(yù)檢測(cè)活動(dòng),不給員工施加商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他壓力。我要求人事、后勤和物資管理部門對(duì)檢測(cè)工作給予大力配合和支持,在人力資源,能源保證,物資采購(gòu),設(shè)施修繕,交通運(yùn)輸?shù)确矫娼o予充分的保障。我承諾在檢測(cè)活動(dòng)中尊重和保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利權(quán)和所有權(quán),并承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。法定代表人(簽定):日期:年月日質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0500-章節(jié)條號(hào):0.4第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:委托書第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日委托書我作為廣州XX工程技術(shù)咨詢有限公司的法定代表人,授權(quán)XXX為XX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室主任(實(shí)驗(yàn)室最高管理者),代理行使我對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理職權(quán),負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室的管理體系,配置檢驗(yàn)活動(dòng)的資源,維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰?,按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建設(shè)實(shí)驗(yàn)室。在檢測(cè)活動(dòng)中,可以獨(dú)立與客戶簽立檢測(cè)合同,履行相應(yīng)的法律義務(wù)。我承諾我將按照《中華人民共和國(guó)民法通則》的要求承擔(dān)相應(yīng)的民事法律責(zé)任。法定代表人(簽定):日期:年月日質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0600-章節(jié)條號(hào):0.5第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:實(shí)驗(yàn)室最高管理者公正性聲明第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日實(shí)驗(yàn)室公正性聲明為保XX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的公正性、獨(dú)立性、科學(xué)性和準(zhǔn)確性,特作聲明如下:遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求,履行法律義務(wù),承擔(dān)法律責(zé)任;嚴(yán)格遵守《質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定,在檢測(cè)工作中,嚴(yán)格按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程及細(xì)則等進(jìn)行,以誠(chéng)實(shí)、公正的態(tài)度確保各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。堅(jiān)決抵制來(lái)自商業(yè),行政或其它方面的影響:不以經(jīng)濟(jì)指標(biāo)考核實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部工作人員,而應(yīng)確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量,及提供良好的服務(wù),樹(shù)立良好的公眾形象,取得良好的社會(huì)信譽(yù)度,以此來(lái)獲取較好的經(jīng)濟(jì)效益;堅(jiān)持獨(dú)立檢測(cè)、獨(dú)立判斷,保持和發(fā)展認(rèn)可的檢測(cè)能力;堅(jiān)持公開(kāi)、公平、對(duì)所有客戶一視同仁的檢測(cè)服務(wù)原則;不從事與客戶送檢產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)咨詢等活動(dòng)。不接受有違檢測(cè)公正性的投資贊助和代理要求,不介入客戶之間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和利益沖突;維護(hù)客戶的權(quán)利,保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯,為客戶保守秘密,不得參與受檢產(chǎn)品的技術(shù)咨詢和技術(shù)開(kāi)發(fā),未經(jīng)受檢單位同意,不得透露客戶的技術(shù)資料、樣品及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果;不阻攔客戶與檢測(cè)有關(guān)的投訴,并承諾在約定的時(shí)間內(nèi)作出合理的答復(fù);7.承諾對(duì)客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和承擔(dān)的民事責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室主任:日期:年月日質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0700-章節(jié)條號(hào):0.6第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的承諾第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日保密承諾實(shí)驗(yàn)室承諾保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)??蛻籼峁┑臋z測(cè)方法、技術(shù)要求和圖紙、工藝文件、說(shuō)明書以及委托合同和協(xié)議等與檢測(cè)有關(guān)的所有文件及受檢實(shí)物、檢測(cè)結(jié)果均列入實(shí)驗(yàn)室保密范疇,由專人逐一登記控制為其保守秘密,以保護(hù)客戶所有權(quán)的完整性。在主持能力驗(yàn)證和分包檢測(cè)時(shí),也為參加實(shí)驗(yàn)室及客戶的檢測(cè)數(shù)據(jù)及結(jié)果保密。實(shí)驗(yàn)室主任:日期:年月日質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0800-章節(jié)條號(hào):0.7第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:實(shí)驗(yàn)室員工守則第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日員工守則1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國(guó)家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)的法律和法規(guī),自覺(jué)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)程序和規(guī)章制度;2.努力推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的貫徹;3.堅(jiān)持公正、誠(chéng)實(shí)、及時(shí)為客戶服務(wù)的宗旨;5.刻苦鉆研技術(shù),提高檢測(cè)質(zhì)量,做好本職工作;6.不得從事有損實(shí)驗(yàn)室名譽(yù)和利益的活動(dòng)。7.抵制一切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力;實(shí)驗(yàn)室主任:日期:年月日質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-0900-章節(jié)條號(hào):0.8第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令本實(shí)驗(yàn)室依據(jù)“國(guó)認(rèn)實(shí)函【2006】141號(hào),關(guān)于印發(fā)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的通知”規(guī)定的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和CNAS-CL01:2006(idtISO/IEC17025:2005)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,并參照GB/T19001-2000(idtISO9001-2000)《質(zhì)量管理體系——要求》及相關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合本公司實(shí)際情況發(fā)布本《質(zhì)量手冊(cè)》,旨在進(jìn)一步完善檢測(cè)工作各環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求,是指導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室建立、實(shí)施并不斷完善管理體系的準(zhǔn)則,是開(kāi)展檢測(cè)工作的規(guī)范和確保檢測(cè)工作質(zhì)量持久穩(wěn)定、安全可靠的重要手段。經(jīng)審定,本手冊(cè)符合本實(shí)驗(yàn)室管理體系實(shí)際情況,現(xiàn)予以正式發(fā)布,并于20年月日起正式實(shí)施,請(qǐng)本實(shí)驗(yàn)室全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室主任:日期:年月日質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1001-章節(jié)條號(hào):0.9第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)的管理第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日0.9質(zhì)量手冊(cè)的管理0.9.1總則質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效,明確管理者和持有者的責(zé)任。0.9.2職責(zé)0.9.2.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理,負(fù)責(zé)組織其編制、發(fā)放、宣貫、借閱、回收、歸檔并監(jiān)督執(zhí)行。0.9.2.2質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。0.9.2.3當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或作出重大修訂后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和貫徹。0.9.2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。0.9.3質(zhì)量手冊(cè)的版本和修訂0.9.3.1質(zhì)量手冊(cè)分正本(一本)和副本(若干本),受控和非受控。正本和副本,受控和非受控均應(yīng)在首頁(yè)加注相應(yīng)的標(biāo)記。0.9.3.2受控副本編號(hào)登記發(fā)放,受控正本存檔。手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí),應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行更改,其后再對(duì)受控副本進(jìn)行跟蹤更換。更換下來(lái)的手冊(cè)或手冊(cè)插頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí),歸檔保存或者銷毀。0.9.3.3非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記,不作發(fā)放編號(hào)。0.9.3.4遇到下列情況應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版:1)認(rèn)可準(zhǔn)則改版;2)組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化;3)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生重大變化;4)評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問(wèn)題;5)法律法規(guī)變化。0.9.3.5遇有以下情況,手冊(cè)應(yīng)予修訂:實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作或有不完善之處;組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整,影響手冊(cè)的執(zhí)行;現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾;內(nèi)審和評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。0.9.3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。修改的手冊(cè)報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。0.9.3.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審核,對(duì)不適應(yīng)的部分進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整,當(dāng)修改部分文字較少或需緊急修改時(shí),可以進(jìn)行手寫修改。修改的部分應(yīng)由其簽字并注明修改日期。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1002-章節(jié)條號(hào):0.9第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:質(zhì)量手冊(cè)的管理第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日0.9.4質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收手冊(cè)發(fā)放由綜合室資料員XXX負(fù)責(zé)。受控副本上交認(rèn)可委,并發(fā)放至技術(shù)負(fù)責(zé)人XXX。非受控本可發(fā)給上級(jí)主管機(jī)關(guān)和客戶;受控本發(fā)放時(shí)應(yīng)造冊(cè)登記,由領(lǐng)用人員簽名確認(rèn)。領(lǐng)用人員在調(diào)離實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)及時(shí)交回手冊(cè)。受控本更換下來(lái)的舊版手冊(cè)應(yīng)及時(shí)回收,并加注“作廢”標(biāo)識(shí)。0.9.5質(zhì)量手冊(cè)的借閱0.9.5.1受控手冊(cè)屬實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件,不得外借和帶離實(shí)驗(yàn)室。0.9.5.2非受控手冊(cè)的借閱、發(fā)放和復(fù)印,應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)。0.9.6質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任0.9.6.1手冊(cè)持有者應(yīng)組織本部門的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并熟悉手冊(cè)的內(nèi)容和要求。手冊(cè)的存放應(yīng)方便本部門員工的使用。0.9.6.2手冊(cè)持有人須妥善保管手冊(cè),不得自行更改。持有者不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和復(fù)印,丟失時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。0.9.6.3質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸實(shí)驗(yàn)室主任。0.9.7質(zhì)量手冊(cè)宣貫0.9.7.1質(zhì)量手冊(cè)頒布、修訂或改版后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計(jì)劃,并做好宣貫工作,使全體人員充分了解質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容并正確執(zhí)行。0.9.7.2實(shí)驗(yàn)室新進(jìn)人員,各部門負(fù)責(zé)人有責(zé)任對(duì)其做好宣貫工作。0.9.8支持文件HHRBDC/CX-02-《質(zhì)量手冊(cè)管理程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1100-章節(jié)條號(hào):1.0第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:前言第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日第一章前言1.0實(shí)驗(yàn)室概況XX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是隸屬于廣州XX工程技術(shù)咨詢有限實(shí)驗(yàn)室的非法人機(jī)構(gòu),本實(shí)驗(yàn)室組建于年,現(xiàn)有員工13人,其中高級(jí)工程師1人,工程師3人,技術(shù)員3人,技工3人,質(zhì)監(jiān)人員2人,資料員1人。實(shí)驗(yàn)室以道路和橋梁檢測(cè)業(yè)務(wù)為主,并擁有先進(jìn)的試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備,如脫空檢測(cè)聲振儀(自行研發(fā))、FWD、路面雷達(dá)、PFWD、激光紋理儀、顛簸累計(jì)儀、無(wú)核密度儀和紅外攝像儀等路面無(wú)損檢測(cè)設(shè)備。對(duì)計(jì)量?jī)x器設(shè)備定期檢定,儀器設(shè)備完好率達(dá)到100%,量值傳遞準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室還配備了三臺(tái)電腦,建立局域網(wǎng),實(shí)現(xiàn)了電腦化管理。為了保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性、公正性,我實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025:2005)及有關(guān)各項(xiàng)計(jì)量檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等的要求,建立了科學(xué)完善的質(zhì)量體系,制訂了一系列嚴(yán)密的規(guī)章制度,使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平和整體實(shí)力進(jìn)一步提高。近年來(lái),承接建設(shè)工程檢測(cè)業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)大,華南快速路瀝青路面維修檢測(cè)、湛江市人民大道水泥路面檢測(cè)、廣西柳南高速公路水泥路面檢測(cè)、北京2009年城市道路路口路面車轍處理及新材料試驗(yàn)、三水二橋橋面鋪裝、虎門大橋橋面重新鋪裝、佛山環(huán)路平勝大橋橋面鋪裝等,均贏得了客戶和社會(huì)的良好評(píng)價(jià)。1.1通訊資料及帳號(hào)實(shí)驗(yàn)室名稱:廣州XX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(英文:)通信地址:郵政編碼:電話:傳真:電子信箱:質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1200-章節(jié)條號(hào):2.0第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日2.0質(zhì)量方針2.1質(zhì)量方針:公正科學(xué)準(zhǔn)確高效公正以第三方的立場(chǎng),客觀公正的出具檢測(cè)報(bào)告;科學(xué)嚴(yán)格以國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)為綱選用最恰當(dāng)?shù)臋z測(cè)方法;準(zhǔn)確嚴(yán)格按國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)及符合規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)流程,認(rèn)真控制各個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié),準(zhǔn)確出具檢測(cè)數(shù)據(jù)和判斷;高效急用戶和任務(wù)所急,及時(shí)完成各項(xiàng)檢測(cè)協(xié)議和任務(wù)。2.2質(zhì)量目標(biāo)2.2.1總體目標(biāo)遵循認(rèn)可準(zhǔn)則,建立并不斷完善管理體系,規(guī)范并控制檢測(cè)全過(guò)程,把實(shí)驗(yàn)室建成領(lǐng)導(dǎo)放心、用戶滿意、在行業(yè)中具有權(quán)威的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。2.2.2控制性目標(biāo)2.2.2.1檢測(cè)報(bào)告缺陷率小于低于1%統(tǒng)計(jì)期內(nèi)存在一般以上缺陷的報(bào)告數(shù)統(tǒng)計(jì)期內(nèi)存在一般以上缺陷的報(bào)告數(shù)統(tǒng)計(jì)期內(nèi)報(bào)告總數(shù)檢測(cè)報(bào)告缺陷率=×100%統(tǒng)計(jì)期內(nèi)報(bào)告總數(shù)2.2.2.2檢測(cè)事故率低于0.1%統(tǒng)計(jì)期內(nèi)出現(xiàn)檢測(cè)事故的檢測(cè)批次數(shù)統(tǒng)計(jì)期內(nèi)出現(xiàn)檢測(cè)事故的檢測(cè)批次數(shù)統(tǒng)計(jì)期內(nèi)檢測(cè)批總數(shù)檢測(cè)事故率=×100%統(tǒng)計(jì)期內(nèi)檢測(cè)批總數(shù)2.2.2.3承諾的檢測(cè)時(shí)限完成率大于95%;統(tǒng)計(jì)期內(nèi)承諾時(shí)限內(nèi)完成的檢測(cè)批次數(shù)統(tǒng)計(jì)期內(nèi)檢測(cè)批次總數(shù)承諾時(shí)限完成率=×100%統(tǒng)計(jì)期內(nèi)承諾時(shí)限內(nèi)完成的檢測(cè)批次數(shù)統(tǒng)計(jì)期內(nèi)檢測(cè)批次總數(shù)2.2.2.4顧客滿意率達(dá)到98%以上。統(tǒng)計(jì)期內(nèi)出現(xiàn)顧客投訴的檢測(cè)批次數(shù)統(tǒng)計(jì)期內(nèi)出現(xiàn)顧客投訴的檢測(cè)批次數(shù)統(tǒng)計(jì)期內(nèi)檢測(cè)批總數(shù)顧客滿意率=(1-)×100%統(tǒng)計(jì)期內(nèi)檢測(cè)批總數(shù)2.2.3突破性目標(biāo)年內(nèi)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,2011年增加檢測(cè)人員2-3人、檢測(cè)設(shè)備1-2臺(tái),擴(kuò)充檢測(cè)項(xiàng)目10個(gè)。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1301-章節(jié)條號(hào):3.0第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:術(shù)語(yǔ)和定義第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日3.0術(shù)語(yǔ)和定義3.1范圍本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的道路和橋梁工程質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)。3.2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成本手冊(cè)的條文。a)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》;b)CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025:2005);c)GB/T19001-2000《質(zhì)量管理體系——要求》(idtISO9001-2000);d)GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》;e)有關(guān)各項(xiàng)檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。3.3術(shù)語(yǔ)和定義3.3.1實(shí)驗(yàn)室laboratory 從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。 注1:如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分,該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外,還進(jìn)行其他活動(dòng),則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。 注2:本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下,開(kāi)展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu): ——在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn) ——在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施, ——在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。3.3.2檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室testinglaboratory從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.3.3校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室calibrationlaboratory從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。3.3.4校準(zhǔn)calibration 在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 注1:校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值,又可確定示值的修正值。注2:校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性,如影響量的作用。 注3:校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.3.5檢驗(yàn)test按照規(guī)定的程序,為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。 注:檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。3.3.6校準(zhǔn)方法calibrationmethod為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.3.7檢驗(yàn)方法testmethod質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1302-章節(jié)條號(hào):3.0第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:術(shù)語(yǔ)和定義第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日 為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.3.8檢定(驗(yàn)證)verification 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。3.3.9質(zhì)量體系qualitysystem 為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.3.10質(zhì)量手冊(cè)qualitymanual 闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。 注:質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.3.11參考標(biāo)準(zhǔn)referencestandard 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。3.3.12標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)referencematerial 具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。3.3.13有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)certifiedreferencematerial(CRM) 附有證書的參考物質(zhì),其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。 注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備,其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。 注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí),例如,已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。 注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。 注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì),由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因,其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì),如疫苗,世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。3.3.14溯源性traceability 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。注1:此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。注2:這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。3.3.15能力驗(yàn)證proficiencytesting質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1303-章節(jié)條號(hào):3.0第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:術(shù)語(yǔ)和定義第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。3.3.16要求requirement為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體,將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1400-章節(jié)條號(hào):4.0第1頁(yè)共30頁(yè)標(biāo)題:管理要求第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.0管理要求質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1401-章節(jié)條號(hào):4.1第1頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.1組織4.1.1概述4.1.1.1本實(shí)驗(yàn)室是廣州XX工程技術(shù)咨詢有限實(shí)驗(yàn)室所屬的非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu),具有從事道路和橋梁建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)職責(zé)和能力。本實(shí)驗(yàn)室的管理體系、組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)作方式保證本實(shí)驗(yàn)室能獨(dú)立、公正地進(jìn)行的各項(xiàng)檢測(cè)工作并符合相應(yīng)的法律、法規(guī)要求。4.1.1.2本實(shí)驗(yàn)室從事的各項(xiàng)檢測(cè)工作應(yīng)滿足評(píng)審準(zhǔn)則要求,本實(shí)驗(yàn)室識(shí)別并滿足廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及客戶的需求。本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持與上述機(jī)構(gòu)及客戶的溝通與聯(lián)系,及時(shí)獲得上述機(jī)構(gòu)的指令、文件及客戶的要求,適時(shí)地文件化并納入本實(shí)驗(yàn)室管理體系。4.1.1.3管理體系覆蓋在本實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施內(nèi)和現(xiàn)場(chǎng)臨時(shí)設(shè)施中進(jìn)行的檢測(cè)工作。4.1.1.4已配備足夠的管理人員和技術(shù)人員,并賦予其必要的權(quán)力和資源,明確其職責(zé),對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行控制,識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)程序的偏離,采取糾正或預(yù)防措施,減少這種偏離。4.1.1.5本實(shí)驗(yàn)室采取各種措施,保證實(shí)驗(yàn)室全體員工不受任何對(duì)工作質(zhì)量的不良影響,不受來(lái)自于內(nèi)部/外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。4.1.1.6保護(hù)委托方機(jī)密和所有權(quán),包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果。具體執(zhí)行HHRBDC/CX01-2006《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》。4.1.1.7本實(shí)驗(yàn)室不從事檢測(cè)以外的、有潛在利益沖突或損害本實(shí)驗(yàn)室判斷獨(dú)立性和檢測(cè)誠(chéng)實(shí)性的活動(dòng),制定并實(shí)施HHRBDC/CX02-2006《實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)信度的保證程序》,保證公正性,避免卷入任何可能會(huì)降低檢測(cè)能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性的可信度的活動(dòng)。4.1.1.8實(shí)驗(yàn)室主任是本實(shí)驗(yàn)室的最高管理者,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),主持內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置、人員任用、技術(shù)業(yè)務(wù)、行政后勤等全面領(lǐng)導(dǎo)工作。4.1.1.9實(shí)驗(yàn)室設(shè)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人各1名,負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和有效運(yùn)行,全面負(fù)責(zé)技術(shù)工作。4.1.2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部組織機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1402-章節(jié)條號(hào):4.1第2頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日主管部門:所屬法人:主管部門:所屬法人:廣州華惠工程技術(shù)咨詢有限公司實(shí)驗(yàn)室名稱:廣州華惠檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室主任:廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局部門:質(zhì)監(jiān)部質(zhì)量負(fù)責(zé)人:XXX部門:技術(shù)部負(fù)技術(shù)責(zé)人:XXX綜合室綜合室檢測(cè)室檢測(cè)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1403-章節(jié)條號(hào):4.1第3頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.1.2.1實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作、質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)之間的關(guān)系4.1.2.1.1本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作是從識(shí)別客戶需求開(kāi)始,到利用資源將客戶需求轉(zhuǎn)化為檢測(cè)結(jié)果,最終為客戶出具檢測(cè)報(bào)告工作的全過(guò)程,它是實(shí)驗(yàn)室工作的主線,但必須在本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理與公司支持服務(wù)的協(xié)助配合下才能完成并符合評(píng)審準(zhǔn)則的要求以及滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。4.1.2.1.2本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作是由所屬公司法人代表授權(quán)委任的實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)和控制,并進(jìn)行與檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng),它貫穿于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)中。實(shí)驗(yàn)室所屬公司的總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司各級(jí)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)活動(dòng)起到策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制和監(jiān)督作用,目的是為了高效地完成預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)。4.1.2.1.3本公司的支持服務(wù)是為實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作服務(wù)的,它的任務(wù)是為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作做好一切資源上的準(zhǔn)備,但其仍應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的相關(guān)要求。4.1.3實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)4.1.3.1.實(shí)驗(yàn)室主任貫徹執(zhí)行黨和國(guó)家有關(guān)方針政策、遵紀(jì)守法、主持實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作;負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室管理體系,制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件;確定組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)分工、權(quán)力委派、決定實(shí)驗(yàn)室各類人員的聘用;主持質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng),決定事故處理意見(jiàn);批準(zhǔn)新建項(xiàng)目、改造項(xiàng)目及儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃,保持和發(fā)展檢測(cè)能力;批準(zhǔn)或授權(quán)批準(zhǔn)檢測(cè)合同;建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通機(jī)制,及時(shí)將客戶和法定要求傳達(dá)到所有員工;建立自我完善管理體系的機(jī)制,主持管理評(píng)審;承擔(dān)檢測(cè)活動(dòng)中的民事法律責(zé)任;具有本實(shí)驗(yàn)室的最高決策權(quán)和否決權(quán)。決定業(yè)務(wù)、行政范圍內(nèi)由公司總經(jīng)理決定的事宜。4.1.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作;負(fù)責(zé)確保技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量所需資源,測(cè)量設(shè)備的正確配備和測(cè)量設(shè)備申購(gòu)、停用、報(bào)廢的技術(shù)審核;組織技術(shù)類程序文件的編寫和宣貫,并維護(hù)其有效性;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的確認(rèn)和新增檢測(cè)項(xiàng)目的可行性分析和技術(shù)審核;負(fù)責(zé)檢測(cè)工作所需環(huán)境儀器設(shè)備和外部服務(wù)供應(yīng)的控制和設(shè)施配置的技術(shù)審核控制;負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn),組織制定、審批作業(yè)指導(dǎo)書;質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1404-章節(jié)條號(hào):4.1第4頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日負(fù)責(zé)檢測(cè)工作細(xì)則等作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn);負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃批準(zhǔn);負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法的審批;負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題允許例外偏離的批準(zhǔn);負(fù)責(zé)解決公司日常檢測(cè)工作中的各類技術(shù)問(wèn)題;組織重大合同的評(píng)審和管理分包工作;組織技術(shù)性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;制定員工技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施負(fù)責(zé)測(cè)量溯源性的控制;組織編制和批準(zhǔn)抽樣計(jì)劃;負(fù)責(zé)檢測(cè)物品的控制;負(fù)責(zé)技術(shù)記錄的規(guī)范與管理;落實(shí)檢測(cè)質(zhì)量的保證措施,組織評(píng)定測(cè)量不確定度、能力驗(yàn)證和比對(duì);組織制定檢測(cè)報(bào)告格式,監(jiān)控報(bào)告質(zhì)量;負(fù)責(zé)組織開(kāi)展技術(shù)校核工作及編制實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)結(jié)果評(píng)價(jià)報(bào)告;負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告型式設(shè)計(jì);實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它事項(xiàng)。4.1.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人(XXX)全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運(yùn)行;負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理類程序文件的編制、修訂和宣貫,并維護(hù)其有效性;負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核和組織管理評(píng)審,有權(quán)直接向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告管理體系運(yùn)行存在的問(wèn)題;負(fù)責(zé)新開(kāi)展項(xiàng)目的評(píng)審,各項(xiàng)計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備工作;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)的組織實(shí)施;負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的開(kāi)展;負(fù)責(zé)管理體系文件的管理;組織實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的記錄和歸檔;組織管理性不符合工作的處理并實(shí)施相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施;負(fù)責(zé)外部服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;制定服務(wù)客戶的措施,組織顧客抱怨投訴的處理;負(fù)責(zé)公司事故的分析調(diào)查和編寫事故分析報(bào)告;負(fù)責(zé)公司質(zhì)量活動(dòng)中允許例外偏離的批準(zhǔn);質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1405-章節(jié)條號(hào):4.1第5頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日負(fù)責(zé)公司檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量、測(cè)量設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;實(shí)驗(yàn)室主任交辦的其它事項(xiàng)。4.1.3.4檢測(cè)人員執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),按質(zhì)量體系文件的要求完成檢測(cè)工作;負(fù)責(zé)檢測(cè)工作、抽樣工作安排;負(fù)責(zé)實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)以及為保證檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控工作;;負(fù)責(zé)組織人員參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)(能力驗(yàn)證)工作;負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、標(biāo)識(shí)、修理等環(huán)節(jié)的管理;對(duì)所用設(shè)備在投入使用前進(jìn)行必要的技術(shù)核查;阻止未經(jīng)核查或核查不合格的設(shè)備投入使用;負(fù)責(zé)新開(kāi)展項(xiàng)目的調(diào)研工作;負(fù)責(zé)在檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生異?,F(xiàn)象的處理,對(duì)事故提出處理方式及采取相應(yīng)糾正措施;對(duì)檢測(cè)過(guò)程中的偏離提出糾正意見(jiàn),審核質(zhì)量職責(zé)范圍內(nèi)允許例外偏離申請(qǐng);負(fù)責(zé)技術(shù)校核工作的組織實(shí)施,負(fù)責(zé)組織實(shí)施測(cè)量設(shè)備的運(yùn)行檢查;配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人和內(nèi)審員開(kāi)展內(nèi)審工作;認(rèn)真校核原始記錄數(shù)據(jù),確保其和報(bào)告的一致性,對(duì)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé);拒絕不符合規(guī)定的各方干擾,嚴(yán)格執(zhí)行《保密和保護(hù)所有權(quán)》程序,為顧客保密和保護(hù)所有權(quán);做好實(shí)驗(yàn)室和辦公室的日常安全、衛(wèi)生、清潔工作;完成上級(jí)交辦的其它工作。4.1.3.5檢測(cè)報(bào)告審核批準(zhǔn)人員按程序文件中規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告審核程序和審核內(nèi)容對(duì)報(bào)告進(jìn)行獨(dú)立的審核;對(duì)報(bào)告在審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,有權(quán)要求報(bào)告編制人進(jìn)行改正;按程序文件中規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)程序和批準(zhǔn)內(nèi)容對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行批準(zhǔn);對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的檢測(cè)報(bào)告有權(quán)告知報(bào)告編制人和審核人,使其更正;獨(dú)立地進(jìn)行判斷,不受來(lái)自于各方面的干擾和壓力;在符合要求的檢測(cè)報(bào)告中指定的位置簽名。4.1.3.6質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織指導(dǎo)下,按程序文件的相關(guān)要求開(kāi)展專業(yè)范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng);熟悉檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià),對(duì)被監(jiān)督人員的檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施全過(guò)程監(jiān)督;熟悉認(rèn)可的檢測(cè)能力,監(jiān)督認(rèn)可標(biāo)志的正確使用;質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1406-章節(jié)條號(hào):4.1第6頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日排除干擾,不受任何壓力影響,確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨(dú)立性;及時(shí)將質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題上報(bào)室主任或者質(zhì)量負(fù)責(zé)人;協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織測(cè)量不確定度評(píng)定、能力驗(yàn)證和比對(duì)、檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控和期間核查等技術(shù)活動(dòng);對(duì)檢測(cè)工作過(guò)程中所使用的設(shè)備、環(huán)境的有效性進(jìn)行監(jiān)控;及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有權(quán)終止違反檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和程序的不符合工作;負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題所采取的糾正的驗(yàn)證。完成質(zhì)量負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。4.1.3.7授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告;熟悉授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法或規(guī)程;掌握授權(quán)簽字范圍的檢測(cè)項(xiàng)目的限止范圍;對(duì)相關(guān)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定,了解測(cè)量結(jié)果的不確定度;了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);熟悉并掌握記錄和報(bào)告的核查程序;了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等規(guī)定;對(duì)檢測(cè)結(jié)果有批準(zhǔn)權(quán)和否決權(quán),對(duì)檢測(cè)報(bào)告的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);4.1.3.8內(nèi)審員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,嚴(yán)格按內(nèi)部質(zhì)量審核依據(jù)開(kāi)展內(nèi)審工作;編制內(nèi)審檢查表,獨(dú)立地作出判斷,不屈從于無(wú)事實(shí)依據(jù)而要求改變審核結(jié)論的壓力,忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論,履行被賦予的審核職責(zé);查找管理體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng);認(rèn)真填寫審核文件,對(duì)提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé);對(duì)審核結(jié)果中的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查,對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證;有權(quán)建議停止有違管理體系文件的活動(dòng)。4.1.3.9業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)接受顧客就檢測(cè)業(yè)務(wù)的各種問(wèn)題的咨詢;負(fù)責(zé)與客戶交接物品及資料,執(zhí)行物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)管理規(guī)定;負(fù)責(zé)客戶物品的存放保管及維護(hù);監(jiān)督在檢物品的管理,確保其真實(shí)、完整和安全;負(fù)責(zé)與顧客就檢測(cè)方法的確定、檢測(cè)樣品的要求和準(zhǔn)備、檢測(cè)時(shí)限、檢測(cè)費(fèi)用以及其他有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1407-章節(jié)條號(hào):4.1第7頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日檢測(cè)的問(wèn)題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn);負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測(cè)委托書”;負(fù)責(zé)檢測(cè)報(bào)告的發(fā)放工作;完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的工作。4.1.3.10文件資料管理員負(fù)責(zé)建立受控文件目錄清單;負(fù)責(zé)受控文件及其它管理體系文件資料的登記、發(fā)放和借閱;負(fù)責(zé)行政文件及檢測(cè)報(bào)告副本、原始記錄等文件資料的立卷、歸檔與保管;維護(hù)資料、文件、檔案的有效性和完整性;負(fù)責(zé)過(guò)期作廢文件的跟蹤回收、銷毀;負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、供應(yīng)商記錄等質(zhì)量活動(dòng)記錄的歸檔保存工作;嚴(yán)守檔案機(jī)密,保護(hù)顧客的信息和所有權(quán);完成室主任交辦的工作。4.1.3.11設(shè)備管理員編制公司測(cè)量設(shè)備周期檢定/校核/驗(yàn)證計(jì)劃,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理;負(fù)責(zé)公司所有測(cè)量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理;負(fù)責(zé)公司測(cè)量設(shè)備周檢計(jì)劃的組織和實(shí)施;負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備檔案管理工作;完成實(shí)驗(yàn)室主任交辦的工作。4.1.4部門職責(zé)4.1.4.1綜合室了解和掌握本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力;負(fù)責(zé)體系文件、記錄和報(bào)告的管理;受理客戶的檢測(cè)申請(qǐng)并與客戶草擬檢測(cè)合同或協(xié)議;主管客戶物品和文件的交接;參與合同評(píng)審;編制和下達(dá)檢測(cè)計(jì)劃,并監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行;參加抽樣活動(dòng);向客戶發(fā)放檢測(cè)報(bào)告。組織客戶滿意度調(diào)查,受理客戶投訴;質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1408-章節(jié)條號(hào):4.1第8頁(yè)共8頁(yè)標(biāo)題:組織第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.1.4.2檢測(cè)室組織編制、評(píng)審本室作業(yè)指導(dǎo)書;按合同協(xié)議,完成下達(dá)的檢測(cè)任務(wù);按計(jì)劃實(shí)施設(shè)備維護(hù)、期間核查、能力驗(yàn)證和比對(duì)、不確定度評(píng)定及內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng);組織本室人員的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn);編制和審核檢測(cè)報(bào)告;負(fù)責(zé)本室管理體系運(yùn)行記錄和檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、規(guī)范性和完整性;4.1.5權(quán)力的委派為保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和質(zhì)量管理活動(dòng)的正常進(jìn)行,防止實(shí)驗(yàn)室行政管理、技術(shù)管理和質(zhì)量管理因主管人員不在出現(xiàn)中斷,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室主任和技術(shù)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定由以下人員代理行使相應(yīng)的職權(quán):4.1.5.1實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí)由XXX代理行使職權(quán);4.1.5.2技術(shù)主管不在時(shí),由XXX代理行使職權(quán);4.1.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí),由XXX代理行使職權(quán);4.1.5.4技術(shù)主管和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均不在時(shí)由XXX代理行使職權(quán)。4.1.5.5當(dāng)上述情況出現(xiàn)時(shí),權(quán)力委派自動(dòng)生效。4.1.5.6授權(quán)簽字人的識(shí)別(注:僅限于簽發(fā)報(bào)告的人員)姓名簽字識(shí)別受權(quán)簽字領(lǐng)域4.1.6支持文件1.ABCD-2XX-XX《管理體系文件控制和維護(hù)程序》2.HHRBDC/CX01-2006《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》3.HHRBDC/CX03-2006《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》4.1.10附錄1附錄1.1儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置一覽表附錄1.2實(shí)驗(yàn)室人員一覽表附錄1.3關(guān)鍵崗位的質(zhì)量職責(zé)分配一覽表附錄1.4授權(quán)簽字人申請(qǐng)一欄表質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1409-章節(jié)條號(hào):4.2第1頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題:管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.2管理體系4.2.1總則管理體系包括實(shí)施全面、有效質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。實(shí)驗(yàn)室主任在質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的配合下,建立和維護(hù)與本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的符合認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說(shuō)明要求的管理體系,并將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。4.2.4本實(shí)驗(yàn)室的管理體系覆蓋范圍4.2.4.1本管理體系覆蓋本實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施內(nèi)和現(xiàn)場(chǎng)相關(guān)的臨時(shí)設(shè)施。4.2.1管理承諾4.2.1.1遵循CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(idtISO/IEC17025:2005)及有關(guān)各項(xiàng)計(jì)量檢測(cè)的有效法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等,將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織;4.2.1.2認(rèn)真貫徹質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)的政策和程序,確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,持續(xù)改進(jìn)管理體系,維持管理體系的完整性;4.2.1.3確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn);4.2.1.4保證按規(guī)定的方法和客戶的需要進(jìn)行檢測(cè),確保檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確;4.2.1.5對(duì)客戶提交的物品以及技術(shù)資料嚴(yán)格保密;4.2.1.6積極與客戶合作,對(duì)所有客戶一視同仁,嚴(yán)格履行合同或協(xié)議。4.2.2檢測(cè)質(zhì)量承諾本實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告保證客觀、公正、準(zhǔn)確。保證測(cè)量的溯源性,做到檢驗(yàn)結(jié)果符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并與相應(yīng)的國(guó)際基準(zhǔn)一致。當(dāng)有強(qiáng)制性要求或客戶要求時(shí),能夠?qū)z驗(yàn)結(jié)果的不確定度進(jìn)行評(píng)估和表述。4.2.3服務(wù)水平承諾本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)水平能達(dá)到評(píng)審準(zhǔn)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,保證達(dá)到國(guó)內(nèi)同類注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)水平,為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。4.2.4管理體系的文件化4.2.4.1實(shí)驗(yàn)室主任在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的協(xié)助下將管理體系文件化,組織編制質(zhì)量手冊(cè),制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和總體目標(biāo),并將質(zhì)量目標(biāo)分解到實(shí)驗(yàn)室的每一個(gè)具體崗位上,以最有效的方式實(shí)現(xiàn)其方針和目標(biāo)。在管理評(píng)審時(shí)應(yīng)就管理體系對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、有效性加以評(píng)審。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1410-章節(jié)條號(hào):4.2第2頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題:管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.2.4.2管理體系要全面滿足《評(píng)審準(zhǔn)則》和《認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,與所從事的工作類型、工作范圍相適應(yīng)。4.2.5管理體系文件的宣貫管理體系文件發(fā)布后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向全體員工宣傳貫徹,動(dòng)員其積極參與。確保實(shí)驗(yàn)室全體人員知曉其職責(zé)權(quán)限,理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。要采取措施使所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員,熟悉并方便地得到與之相關(guān)的質(zhì)量文件,在工作中貫徹執(zhí)行。4.2.6管理體系的運(yùn)行維護(hù)4.2.6.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)配合實(shí)驗(yàn)室主任逐步建立管理體系自我改進(jìn)完善的機(jī)制,做好管理體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審。對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為將給予及時(shí)的解決或糾正,對(duì)需要調(diào)整的管理體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)始終保持本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件的有效性。4.2.6.2實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)熟悉與本崗位工作相關(guān)的文件,按照文件的規(guī)定、要求開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)。在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見(jiàn)。4.2.6.3公正性措施為保證檢測(cè)工作的公正性、誠(chéng)實(shí)性,兌現(xiàn)對(duì)客戶的承諾,本實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)制度管理,制定了《保證公正性、誠(chéng)實(shí)性程序》、《為客戶保密和保護(hù)專利權(quán)程序》,并建立了監(jiān)督機(jī)制,以保證客戶的要求得到滿足,客戶的利益不受損失。4.2.6.4有效溝通措施實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解各崗位活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn);確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效的事宜進(jìn)行溝通。4.2.6.4.1內(nèi)部溝通a)確保本實(shí)驗(yàn)室對(duì)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的人員、部門的職責(zé)明確、權(quán)限得當(dāng)、關(guān)系協(xié)調(diào);b)溝通方式可采用文件電話、會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、電子媒體等多種形式;c)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)了解和收集員工對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性提出的意見(jiàn)和建議,并將這些信息反饋給相關(guān)管理部門或最高管理者,使體系得以持續(xù)改進(jìn)。4.2.6.4.2外部溝通實(shí)驗(yàn)室責(zé)成辦公室或指定專人加強(qiáng)與客戶、上級(jí)主管機(jī)關(guān)及認(rèn)可委的溝通與聯(lián)絡(luò)。為充分、準(zhǔn)確地了解客戶的期望與要求,掌握客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的滿意程度,辦公室要采取多種方式組織客戶滿意度調(diào)查,對(duì)客戶投訴要主動(dòng)與其溝通并分析投訴原因。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1411-章節(jié)條號(hào):4.2第3頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題:管理體系第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.2.4當(dāng)策劃和實(shí)施的管理體系變更時(shí),實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)確保管理體系的完整性。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生下述變化時(shí),應(yīng)及時(shí)修改管理體系文件,以確保管理體系的完整性,并及時(shí)以書面形式與CNAS進(jìn)行溝通:a)實(shí)驗(yàn)室名稱地址法律地位發(fā)生變化。b)實(shí)驗(yàn)室高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。c)實(shí)驗(yàn)室重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)、校準(zhǔn)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變。d)其它可能影響其活動(dòng)和運(yùn)行的變更。4.2.5本實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)歸口管理。4.2.6支持文件《保證公正性、誠(chéng)實(shí)性程序》《為客戶保密和保護(hù)專利權(quán)程序》4.2.7附錄2附錄2.1程序文件目錄附錄2.2管理體系控制(保證、反饋)圖質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1412-章節(jié)條號(hào):4.3第1頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題:文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.3文件控制4.3.1總則控制本公司管理體系的所有文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、變更,防止使用無(wú)效、過(guò)期、作廢文件;并定期審查、修訂文件,確保文件持續(xù)適用和滿足使用要求。具體執(zhí)行HHRBDC/CX04-2006《管理體系文件控制和維護(hù)程序》。4.3.2管理體系文件的結(jié)構(gòu)程序文件B層次作業(yè)指導(dǎo)書C層次質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃D層次4.3.3管理體系文件分類4.3.3.1內(nèi)部制定和形成的文件:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄格式、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)章制度、其它規(guī)范性文件等。a)質(zhì)量手冊(cè)是本公司管理體系的綱領(lǐng)性文件,它明確了本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、部門和人員職責(zé)以及體系中各職能部門質(zhì)量活動(dòng)的要點(diǎn)。b)程序文件:質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,描述為實(shí)施管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng)的完成所規(guī)定的途徑(或方法),明確了具體質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、責(zé)任部門(人)和工作流程。c)作業(yè)指導(dǎo)書:作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件的細(xì)化,指導(dǎo)開(kāi)展檢驗(yàn)工作和管理工作的操作性文件;d)質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見(jiàn)證性文件,它具有可追溯性,應(yīng)盡可能表格化,要求記錄做到真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)。記錄包括實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)的即時(shí)記錄,諸如原始觀測(cè)記錄、報(bào)告、內(nèi)審和管理評(píng)審的報(bào)告等。質(zhì)量計(jì)劃則是實(shí)驗(yàn)室針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng),規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)計(jì)劃、測(cè)量溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開(kāi)展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。4.3.3.2來(lái)自外部的文件:包括來(lái)自客戶、法定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可委員會(huì)的文件以及外來(lái)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程(規(guī)范)、檢驗(yàn)/校準(zhǔn)方法以及圖紙、(磁盤或光盤)軟件等文件。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1413-章節(jié)條號(hào):4.3第2頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題:文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.3.4文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.4.1本實(shí)驗(yàn)室要求,凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并批準(zhǔn)使用,質(zhì)量手冊(cè)和程序文件由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施,并明確識(shí)別文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)。資料員應(yīng)建立文件控制清單,以防止使用無(wú)效和(或)作廢的文件。4.3.4.2外來(lái)文件應(yīng)當(dāng)視同本實(shí)驗(yàn)室制定的文件一樣受控。對(duì)于需執(zhí)行的文件,也應(yīng)履行必要的審核、轉(zhuǎn)換、批準(zhǔn)手續(xù)后正式發(fā)布實(shí)施。4.3.5文件的使用和維護(hù)1)各級(jí)主管和對(duì)管理體系有效運(yùn)行起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本;2)由專人定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求;3)及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢的文件,或用“作廢”或“停用”標(biāo)識(shí)方法確保防止誤用;4)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。4.3.5.1本實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和(或)修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)等。4.3.5.2管理體系文件的發(fā)布可以文本文件和網(wǎng)絡(luò)文件的形式發(fā)布。網(wǎng)絡(luò)文件是指在本實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)局域網(wǎng)上運(yùn)行并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)傳遞發(fā)送和保存的文件,此種文件也應(yīng)受控。4.3.6文件變更4.3.6.1本實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查人進(jìn)行審查,原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.6.2若可行,更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。4.3.6.3本實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式重新發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1414-章節(jié)條號(hào):4.3第3頁(yè)共3頁(yè)標(biāo)題:文件控制第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.3.6.3.1授權(quán)人員職責(zé)分配表如下:授權(quán)范圍授權(quán)人員批準(zhǔn)簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人對(duì)報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)和說(shuō)明授權(quán)簽字人簡(jiǎn)單、日常合同評(píng)審批準(zhǔn)業(yè)務(wù)受理員重大、復(fù)雜合同的評(píng)審、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室主任簽訂檢測(cè)合同或檢測(cè)委托書業(yè)務(wù)受理員《質(zhì)量手冊(cè)》程序文件手寫修改質(zhì)量負(fù)責(zé)人《質(zhì)量手冊(cè)》程序文件的審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人《質(zhì)量手冊(cè)》程序文件的批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室主任技術(shù)文件手寫修改技術(shù)負(fù)責(zé)人技術(shù)文件的批準(zhǔn)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)不符合工作質(zhì)量負(fù)責(zé)人4.3.6.4保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件的更改和控制執(zhí)行《計(jì)算機(jī)管理控制程序》。4.3.7支持文件1.ABCD-2XX-XX《管理體系文件控制和維護(hù)程序》2.ABCD-2XX-XX《計(jì)算機(jī)管理與控制程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1415-章節(jié)條號(hào):4.4第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審4.4.1總則為使客戶的檢測(cè)要求得到正確、及時(shí)和有效的滿足,確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室自身具備相應(yīng)的技術(shù)能力,在與客戶簽訂下列要求、標(biāo)書和合同前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行可行、有效的評(píng)審:客戶以口頭(電話)、書面(包括標(biāo)書)、電傳和其他方式(如電子郵件等)向本公司提出的檢測(cè)要求;本公司編制的檢測(cè)投標(biāo)書;本公司與客戶擬簽訂的檢測(cè)合同草案(可以會(huì)議記錄、會(huì)談紀(jì)要等方式出現(xiàn));上級(jí)下達(dá)的含檢測(cè)任務(wù)要求的行政文件。4.4.2評(píng)審執(zhí)行程序HHRBDC/CX05-2006《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》,評(píng)審應(yīng)確保:a)對(duì)客戶的要求(包括所使用的檢測(cè)方法)應(yīng)予適當(dāng)?shù)匚募?,并易于理解;b)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力和資源滿足這些要求;c)選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的有效的檢測(cè)方法;d)要求、標(biāo)書和合同應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。e)對(duì)內(nèi)部客戶的要求以及例行的和其他簡(jiǎn)單任務(wù)的評(píng)審可以簡(jiǎn)化進(jìn)行。f)當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異,應(yīng)在檢測(cè)開(kāi)始之前給予解決,使其能被本實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方所接受。4.4.3技術(shù)主管負(fù)責(zé)組織重大項(xiàng)目的合同評(píng)審。4.4.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審的記錄以及在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄,均予以保存。a)對(duì)于常規(guī)的、例行的簡(jiǎn)單檢測(cè)任務(wù),一般不簽訂檢測(cè)合同,由客戶填寫委托協(xié)議書,綜合室業(yè)務(wù)受理員受理簽字即為評(píng)審;b)對(duì)非常規(guī)但客戶要求不變,在第一次評(píng)審并簽訂合同后變?yōu)橹貜?fù)、例行的檢測(cè)任務(wù)的檢測(cè)要求,由檢測(cè)室進(jìn)行合同評(píng)審;c)新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的或重大的檢測(cè)任務(wù),由技術(shù)負(fù)責(zé)人召集相關(guān)部門、人員會(huì)議評(píng)審,評(píng)審結(jié)果報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。4.4.5對(duì)合同、標(biāo)書的評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有工作。4.4.6對(duì)合同或標(biāo)書的任何偏離均應(yīng)及時(shí)通知客戶。4.4.7在檢測(cè)工作開(kāi)始后如果需要修改合同,有關(guān)負(fù)責(zé)人應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審過(guò)程,并將修改內(nèi)容通知實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外所有受到影響的人員。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1416-章節(jié)條號(hào):4.4第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.4.8支持文件HHRBDC/CX05-2006《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》HHRBDC/CX18-2006《檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1417-章節(jié)條號(hào):4.5第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:檢測(cè)工作的分包第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.5檢測(cè)工作的分包4.5.1總則分包是利用其他實(shí)驗(yàn)室的能力對(duì)本實(shí)驗(yàn)室自身能力不足的必要補(bǔ)充,是合理利用社會(huì)資源降低檢測(cè)成本,維護(hù)客戶利益的有效方法。當(dāng)本實(shí)驗(yàn)室由于工作量太多、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等原因,而需將檢測(cè)工作分包時(shí),應(yīng)執(zhí)行《檢測(cè)工作的分包管理程序》,檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,保證分包檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正、準(zhǔn)確、可靠。技術(shù)主管負(fù)責(zé)分包管理工作,組織有關(guān)人員對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織內(nèi)審員協(xié)助實(shí)施對(duì)分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。4.5.2檢測(cè)工作的分包4.5.2.1

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在允許的范圍內(nèi)進(jìn)行分包,其分包方應(yīng)是已經(jīng)通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。4.5.2.2

分包范圍是指:(1)設(shè)備臨時(shí)損壞;(2)通過(guò)的能力發(fā)生意外情況;(3)設(shè)備昂貴;(4)特種項(xiàng)目;(5)使用頻次低。4.5.2.3合同評(píng)審時(shí)應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,并取得書面同意。具體執(zhí)行HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》。本公司從事的檢測(cè)項(xiàng)目一般情況下獨(dú)立完成。4.5.2.4本實(shí)驗(yàn)室就分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé),由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。4.5.2.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測(cè)中使用的所有分包方的注冊(cè)資料,對(duì)分包方能力和質(zhì)量資質(zhì)的調(diào)查記錄,分包協(xié)議和分包報(bào)告,以及其工作符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。4.5.3支持文件ABCD-2XX-XX《檢測(cè)工作的分包管理程序》HHRBDC/CX06-2006《分包控制程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1418-章節(jié)條號(hào):4.6第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)4.6.1總則外部支持服務(wù)和供應(yīng)是保障實(shí)驗(yàn)室正常開(kāi)展工作、確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要控制環(huán)節(jié)之一。實(shí)驗(yàn)室制定了《外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)控制程序》,對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等的供應(yīng)和服務(wù)的選擇作出規(guī)定。4.6.2服務(wù)和供應(yīng)品的范圍4.6.2.1服務(wù)的范圍a)對(duì)本公司檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)服務(wù);b)對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的人員培訓(xùn)服務(wù);c)檢測(cè)工作中使用的測(cè)量設(shè)備的運(yùn)輸、安裝、調(diào)試、維修等服務(wù);d)比對(duì)試驗(yàn)單位。4.6.2.2供應(yīng)品的范圍測(cè)量設(shè)備、測(cè)量工具、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、消耗性材料等。4.6.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)買的供應(yīng)品和消耗材料,只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。所使用的儀器校準(zhǔn)、加工服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。4.6.4在影響檢測(cè)質(zhì)量的物品采購(gòu)文件中,應(yīng)包含描述所購(gòu)供應(yīng)品和服務(wù)的資料。采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)主管的審查和批準(zhǔn)。4.6.5應(yīng)保存采購(gòu)物品驗(yàn)收、檢查活動(dòng)的記錄。4.6.6采購(gòu)文件至少應(yīng)包含描述采購(gòu)的供應(yīng)品的型式、類別、等級(jí)、規(guī)格、圖紙、檢查指南以及表明檢驗(yàn)結(jié)果可被接受的技術(shù)條件。如果采購(gòu)支持服務(wù),應(yīng)明確提供支持服務(wù)的人員的資格、能力水平的要求。明確對(duì)提供服務(wù)或供應(yīng)品的組織應(yīng)滿足的管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求。4.6.7采購(gòu)文件在發(fā)出之前,其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)。4.6.8檢測(cè)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要供應(yīng)品和支持服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。4.6.9綜合室負(fù)責(zé)保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名錄。4.6.10支持文件HHRBDC/CX07-2006《服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)程序》HHRBDC/CX29-2006《消耗品管理程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1419-章節(jié)條號(hào):4.7第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:服務(wù)客戶第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.7服務(wù)客戶4.7.1總則為了解客戶對(duì)檢測(cè)的要求并及時(shí)得到客戶對(duì)檢測(cè)活動(dòng)的意見(jiàn)和建議,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表溝通和合作,以明確客戶的要求,并在確??蛻羧松戆踩推渌蛻魴C(jī)密的前提下,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室觀察與其工作有關(guān)的檢測(cè)操作。4.7.2定期向全體員工宣貫為客戶服務(wù)的理念,以確保服務(wù)理念的建立并落實(shí)于實(shí)際工作中。4.7.3與客戶良好的合作可包括:a)在確保其它客戶機(jī)密的前提下,允許客戶或其代表進(jìn)入本公司相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測(cè);b)應(yīng)客戶要求,為其準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送為驗(yàn)證目的所需的檢測(cè)樣品。4.7.4與客戶良好、充分的溝通應(yīng)包括:a)合同評(píng)審時(shí),明確客戶的要求;b)在服務(wù)(檢測(cè))過(guò)程中,與客戶保持聯(lián)系,將檢測(cè)中的任何延誤和重要偏離及時(shí)通知客戶;c)需要時(shí),可對(duì)相關(guān)測(cè)試結(jié)果合理地作出評(píng)價(jià)意見(jiàn)和解釋;d)應(yīng)進(jìn)行客戶調(diào)查或與客戶一起評(píng)價(jià)檢測(cè)報(bào)告,尤其是大眾業(yè)務(wù)客戶的意見(jiàn)反饋,收集匯總后,作為管理評(píng)審的輸入,以不斷改進(jìn)管理體系,提高檢測(cè)工作質(zhì)量,更好地服務(wù)于客戶。4.7.5本實(shí)驗(yàn)室積極組織收集客戶的反饋,無(wú)論是正面的還是負(fù)面的。使用和分析這些意見(jiàn)并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)。4.7.6支持文件HHRBDC/CX05-2006《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評(píng)審程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1420-章節(jié)條號(hào):4.8第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:投訴第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.8投訴4.8.1總則受理客戶的投訴是改善服務(wù)質(zhì)量、提高實(shí)驗(yàn)室信譽(yù)、防止客戶利益受到損害的重要工作,也是實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室制定了《處理投訴的程序》,對(duì)來(lái)自客戶的投訴適時(shí)作出妥善處理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持受理投訴的全部工作。4.8.1綜合室負(fù)責(zé)管理有關(guān)投訴的來(lái)函、來(lái)電及來(lái)訪接待工作。4.8.2當(dāng)投訴涉及到本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量或管理體系、或?qū)Ψ职鼨z測(cè)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)和活動(dòng)進(jìn)行審核。需要時(shí),且條件具備的情況下安排復(fù)驗(yàn),并組織人員應(yīng)對(duì)復(fù)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行跟蹤,并作記錄。4.8.3如調(diào)查或復(fù)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)原檢測(cè)結(jié)果有誤,應(yīng)立即更改報(bào)告。更改報(bào)告具體執(zhí)行HHRBDC/CX26-2006《檢測(cè)報(bào)告控制程序》。4.8.4調(diào)查結(jié)果形成后,綜合室應(yīng)在一周內(nèi)將投訴復(fù)議的結(jié)果和處理意見(jiàn)以書面形式答復(fù)投訴方。4.8.5如投訴涉及不符合工作時(shí),應(yīng)立即采取措施。具體執(zhí)行HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》。4.8.6對(duì)每年度的投訴處理工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)作匯總、分析、報(bào)告,作為年度管理評(píng)審的輸入。4.8.7有關(guān)投訴涉及的調(diào)查、處理記錄,包括:來(lái)函信件、來(lái)電記錄、來(lái)訪記錄、傳真件、調(diào)查與分析記錄、復(fù)驗(yàn)記錄、復(fù)議結(jié)果及回函以及需要時(shí)采取的糾正措施記錄等,綜合室均應(yīng)妥善保存。4.8.8支持文件HHRBDC/CX08-2006《投訴處理程序》HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》HHRBDC/CX12-2006《記錄控制程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評(píng)審程序》HHRBDC/CX26-2006《檢測(cè)報(bào)告控制程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):HHRBDC/SC-1421-章節(jié)條號(hào):4.9第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:不符合檢測(cè)工作的控制第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.9不符合檢測(cè)工作的控制4.9.1控制措施4.9.1.1總則當(dāng)本公司檢測(cè)工作的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門對(duì)其進(jìn)行控制。具體執(zhí)行HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測(cè)工作的控制程序》。不符合檢測(cè)工作的控制程序應(yīng)確保:a)通過(guò)日常質(zhì)量監(jiān)督對(duì)檢測(cè)工作、儀器的校準(zhǔn)、受檢物品的核查、報(bào)告的審核、內(nèi)部審核、外部審核、管理評(píng)審等活動(dòng)發(fā)現(xiàn)不符合,質(zhì)量監(jiān)督員有責(zé)任和權(quán)力識(shí)別不符合檢測(cè)工作,并采取措施,如必要時(shí)暫停工作,并通知綜合室扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告等應(yīng)急補(bǔ)救措施,避免不符合擴(kuò)大化造成更嚴(yán)重的后果和損失。b)對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估,判斷是一般不符合,還是嚴(yán)重不符合,是否有可能再度發(fā)生。c)造成不符合工作的責(zé)任部門應(yīng)立即采取糾正活動(dòng),接受質(zhì)量監(jiān)督員/內(nèi)審員對(duì)糾正效果的跟蹤監(jiān)督,因特殊原因,不得不偏離檢測(cè)程序、規(guī)則或方法時(shí),應(yīng)有可靠的確保檢測(cè)工作質(zhì)量不受影響的措施,并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接受性作出決定。d)必要時(shí),通知客戶并取消工作。e)暫停工作的不符合檢測(cè)工作,在采取相應(yīng)處理措施后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)恢復(fù)工作。4.9.1.3對(duì)管理體系或檢測(cè)活動(dòng)的不符合工作或問(wèn)題的鑒別可在管理體系和檢測(cè)工作的下列(但不限于)環(huán)節(jié)進(jìn)行:——檢測(cè)工作的質(zhì)量控制;——測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn);——試劑、消耗材料的核查;——人員的考核與監(jiān)督;——檢測(cè)報(bào)告的核查;——內(nèi)部審核和外部審核;——管理評(píng)審。4.9.1.4當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或本公司的運(yùn)作涉及對(duì)其政策和程序的偏離時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》。4.9.1.5對(duì)年度不符合工作的控制情況,及采取的糾正措施與效果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人作匯總、分析、報(bào)告,并輸入管理評(píng)審。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):HHRBDC/SC-1422-章節(jié)條號(hào):4.9第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:不符合檢測(cè)工作的控制第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.9.1.6支持文件HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測(cè)工作的控制程序》HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》HHRBDC/CX14-2006《管理評(píng)審程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1423-章節(jié)條號(hào):4.10第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:改進(jìn)第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.10改進(jìn)4.10.1總則為保證管理體系及其運(yùn)行的持續(xù)有效,實(shí)驗(yàn)室通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)保持并改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效性。4.10.2工作內(nèi)容4.10.2.2綜合室收集有關(guān)抱怨的來(lái)函、來(lái)電及來(lái)訪等方面的資料和與管理體系持續(xù)改進(jìn)有關(guān)的資料,并及時(shí)反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)重視信息的收集,包括客戶要求、法律法規(guī)、CNAS發(fā)布的新政策和新文件、新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法,以持續(xù)改進(jìn)管理體系和檢測(cè)工作。4.10.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人本公司將有計(jì)劃地通過(guò)客戶調(diào)查等方式,從客戶處收集反饋,尤其要重視負(fù)面的反饋,對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,作為年度管理評(píng)審的輸入,以持續(xù)改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)。4.10.2.4實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析(含客戶滿意度調(diào)查)、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn),確保其有效性。4.10.2.6策劃和實(shí)施管理體系的變更原則上通過(guò)管理評(píng)審,由實(shí)驗(yàn)室主任確定,以確保管理體系的完整性得到維持。4.10.2.4技術(shù)主管應(yīng)組織檢測(cè)室分析質(zhì)量控制以及能力驗(yàn)證和比對(duì)的數(shù)據(jù),據(jù)此改進(jìn)檢測(cè)工作。4.10.7有關(guān)記錄由綜合室妥善保存。4.10.3相關(guān)文件《投訴處理程序》《糾正措施程序》《記錄控制程序》《管理評(píng)審程序》《檢測(cè)報(bào)告控制程序》《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)能力驗(yàn)證程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1424-章節(jié)條號(hào):4.11第1頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:糾正措施第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.11糾正措施4.11.1總則糾正措施是實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制所必不可少的手段之一。實(shí)驗(yàn)室制定了《實(shí)施糾正及預(yù)防措施程序》,并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,在確認(rèn)不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施。4.11.2對(duì)管理體系、檢測(cè)工作運(yùn)作中的問(wèn)題或?qū)ζ湔吆统绦虻钠x,可通過(guò)下列(但不限于)活動(dòng)確認(rèn):——不符合工作的控制;——內(nèi)、外部審核;——管理評(píng)審;——客戶的意見(jiàn)反饋;——人員的考核和監(jiān)督。4.11.2原因分析糾正措施應(yīng)從確定問(wèn)題的根本原因的調(diào)查開(kāi)始。原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、最困難的部分;原因分析需要從仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因著手;潛在的原因可包括(但不限于):——客戶的要求;——樣品的抽?。弧獦悠芬?guī)格;——方法和程序;——員工的技能和培訓(xùn);——消耗品;——儀器設(shè)備及其校準(zhǔn);——量值溯源。4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施a)當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí),應(yīng)選擇并實(shí)施最能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施;b)采取的糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng);c)應(yīng)將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。4.11.5糾正措施的監(jiān)控技術(shù)主管或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保采取糾正措施的適時(shí)和有效性。質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1425-章節(jié)條號(hào):4.11第2頁(yè)共2頁(yè)標(biāo)題:糾正措施第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.11.6附加審核當(dāng)對(duì)不符合工作或偏離的鑒別確認(rèn)本公司的運(yùn)作偏離其政策和程序或CNAS-CL01:2006和評(píng)審準(zhǔn)則的要求時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行附加審核。具體執(zhí)行HHRBDC/CX13-2006《內(nèi)部審核程序》。4.11.7支持文件4.11.7.1HHRBDC/CX09-2006《不符合檢測(cè)工作的控制程序》4.11.7.2HHRBDC/CX10-2006《糾正措施程序》4.11.7.3HHRBDC/CX13-2006《內(nèi)部審核程序》4.11.7.4HHRBDC/CX14-2006《管理評(píng)審程序》質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):-1426-章節(jié)條號(hào):4.12第1頁(yè)共1頁(yè)標(biāo)題:預(yù)防措施第1版第0次修改發(fā)布日期:年07月01日4.12預(yù)防措施4.12.1總則實(shí)施有效的預(yù)防措施可以預(yù)防潛在的不符合工作發(fā)生,化解可能要發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。無(wú)論在技術(shù)方面的還是在管理體系方面,技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人都應(yīng)分析確定不符合潛在的原因和所需要的改進(jìn)。如需采取預(yù)防措施,應(yīng)執(zhí)行《實(shí)施糾正及預(yù)防措施程序》,制訂、執(zhí)行和監(jiān)控預(yù)防措施實(shí)施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制以

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