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316例高脂血癥住院患者中醫(yī)證候分布規(guī)律研究
血脂是指血漿中的總膽固醇(tc)和(或)甘油三脂(tg)高于正常水平的代謝性疾病。中醫(yī)學(xué)中并無“高脂血癥”病名,根據(jù)其臨床表現(xiàn)多將其歸屬于“痰濕”、“濁阻”、“肥胖”、“血瘀”等范疇,臨床辨證分型復(fù)雜。高脂血癥作為一種與生活方式密切相關(guān)的疾病,其發(fā)病及中醫(yī)證型分布必然隨著社會(huì)發(fā)展而發(fā)生變化。因此,本研究通過對(duì)高脂血癥中醫(yī)證型分布進(jìn)行臨床研究,探索發(fā)現(xiàn)其規(guī)律,為補(bǔ)充、完善現(xiàn)有的高脂血癥中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)提供臨床依據(jù)。數(shù)據(jù)和方法1診斷標(biāo)準(zhǔn)高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)及分類、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照《中國成人血脂異常防治指南》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2血脂水平是否符合診斷標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)的住院患者,年齡18~80歲;(2)雖服用調(diào)脂藥物,但血脂水平仍符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)妊娠或哺乳期婦女;(2)0.5年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)后患者;(3)在被調(diào)查期間患有感冒、急性胃腸炎等急性疾病,對(duì)證候判斷產(chǎn)生干擾者。3高血壓住院患者的性別、年齡分布收集2009年1—6月廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院、南方醫(yī)院、珠江醫(yī)院以及深圳市人民醫(yī)院的中醫(yī)科和內(nèi)分泌科高脂血癥住院患者共316例,其中男性174例,女性142例,男女比例1.22∶1;年齡26~77歲,平均53.12歲。4般資料及調(diào)查員相關(guān)情況調(diào)查根據(jù)文獻(xiàn)調(diào)研結(jié)果、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》高脂血癥的中醫(yī)證候條目,并參考文獻(xiàn),設(shè)計(jì)《高脂血癥中醫(yī)證候臨床調(diào)查表》。內(nèi)容包括患者一般情況、生活習(xí)慣、家族史、高脂血癥病史、體格檢查、既往史、輔助檢查、54項(xiàng)中醫(yī)證候條目池,可能出現(xiàn)的單證和復(fù)合證型、血脂分類和分級(jí)、合并癥等。調(diào)查員須是中醫(yī)科或內(nèi)分泌科共2名高年資住院醫(yī)師以上中醫(yī)師,掌握調(diào)查表的全部內(nèi)容等,經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)后,方可進(jìn)行臨床調(diào)查。調(diào)查員在問診時(shí)準(zhǔn)確記錄患者信息,并結(jié)合單證辨證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步辨證,再根據(jù)單證進(jìn)行復(fù)合證型判定,每份問卷最后須經(jīng)專家審核。6統(tǒng)計(jì)方法結(jié)果1不同年齡的重度抑郁患者的性別分布表12表2顯示了患有骨質(zhì)疏松癥住院患者的證書的分布3表3顯示了患有多發(fā)性疾病的住院患者的常見復(fù)合綜合征分布4血脂組成中兩種類型的劃分將316例高脂血癥患者按照血脂分類標(biāo)準(zhǔn)分成TC增高型、TG增高型、混合型(TC和TG均升高者)、混合型并低高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)型4個(gè)類型,其中以混合型合并低HDL-C型最多,其次為混合型,且肝郁脾虛證在高脂血癥4個(gè)類型中均占有最高的構(gòu)成比。5輕中重例數(shù)分布將316例患者按照血脂水平分成輕、中、重3級(jí),通過比較發(fā)現(xiàn)輕、中、重例數(shù)分布存在差別,表現(xiàn)在以輕度高脂血癥多于中度和重度高脂血癥;肝郁脾虛證型在不同血脂水平的高脂血癥中均占有最大構(gòu)成比,并隨血脂水平升高而比例增大。6高血壓合并癥患者肝郁脾證分布對(duì)316例患者進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)高脂血癥住院患者大多合并其他代謝性疾病,單純高脂血癥較少,而高脂血癥合并代謝綜合征患者較多;肝郁脾虛證在高脂血癥不同合并癥中均占較大比例,其中在合并糖尿病組所占比例最大,為27.68%(31/112)。此外,高脂血癥合并代謝綜合征組中其他證型所占比例明顯大于其他組,占48.65%(18/37)。同時(shí)使用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行兩分類變量的關(guān)聯(lián)性分析,可知高脂血癥住院患者的中醫(yī)證型與其合并不同疾病之間無相關(guān)(P>0.05)。中醫(yī)證型分布規(guī)律高脂血癥患者多伴有不同合并癥,尤其在住院患者中更是如此。單純的高脂血癥多在體檢時(shí)發(fā)現(xiàn),且多無明顯臨床表現(xiàn)。因此,本研究旨在探討高脂血癥中醫(yī)證型分布規(guī)律,為今后高脂血癥中醫(yī)辨證及藥效評(píng)價(jià)提供臨床指導(dǎo)。本研究得出的高脂血癥5個(gè)主要復(fù)合證型為肝郁脾虛證、肝腎陰虛證、脾腎陽虛證、痰瘀內(nèi)阻證和陰虛陽亢證。與《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(以下簡稱《指導(dǎo)原則》)中高脂血癥中醫(yī)證型比較,其分布表現(xiàn)為有3個(gè)相同證型(肝腎陰虛證、脾腎陽虛證、陰虛陽亢證)和2個(gè)不同證型(《指導(dǎo)原則》為氣滯血瘀證和痰濁阻遏證;本研究為肝郁脾虛證和痰瘀內(nèi)阻證,且肝郁脾虛證占比例最大,為35.44%。對(duì)于這種主要證型分布規(guī)律的差異,如肝郁脾虛證的出現(xiàn),從證候具體表現(xiàn)及內(nèi)涵看,《指導(dǎo)原則》中氣滯血瘀證主證為胸脅脹悶,走竄疼痛,心前區(qū)刺痛;本研究中肝郁脾虛證主證為情志抑郁或急躁易怒,胸脅或少腹脹悶疼痛,喜太息,食欲不振,腹脹,便溏,神疲乏力。可見,《指導(dǎo)原則》中氣滯證的臨床表現(xiàn)已包含在肝郁脾虛證的臨床表現(xiàn)內(nèi),不過肝郁脾虛證以情志異常即“情志抑郁或急躁易怒”為主要表現(xiàn),而血瘀證表現(xiàn)不明顯,這是兩者最主要的區(qū)別。分析這種差異原因可能有二,一是由于病情輕淺,病程短,血瘀證的表現(xiàn)尚不明顯,在證候分析統(tǒng)計(jì)時(shí),以主證辨證法辨為肝郁脾虛證;二是從病因病機(jī)學(xué)角度分析,隨著社會(huì)生活方式的變化,生活壓力逐漸加大,人們經(jīng)常處于一種緊張、焦慮、抑郁的狀態(tài),情志致病,首犯肝臟,肝脾相關(guān),進(jìn)而呈現(xiàn)一種肝郁脾虛證的客觀表現(xiàn)。且高脂血癥中醫(yī)證型在不同臟腑的分布也表明,與“肝”相關(guān)證最多,為194例,占61.39%。這與前期提出的高脂血癥以“肝失疏泄”為中心的中醫(yī)發(fā)病模式“社會(huì)生活方式變化—機(jī)體功能情志變化—肝失疏泄—高脂血癥”不謀而合。另外《指導(dǎo)原則》中單純的痰濁阻遏證轉(zhuǎn)為痰瘀內(nèi)阻的復(fù)合證,筆者從藏象理論和病因病機(jī)理論分析,飲食不節(jié)、情志失調(diào)、年邁體虛均可導(dǎo)致臟腑功能失調(diào),從而導(dǎo)致氣血津液代謝障礙,釀生病理性痰濁瘀血,其又可以作為致病因素,導(dǎo)致病情的進(jìn)一步發(fā)展和加重。因此,高脂血癥痰濁、血瘀多同時(shí)并見,痰瘀內(nèi)阻證成為高脂血癥的主要證型,不過在不同患者中其表現(xiàn)輕重不同,決定其是否作為主要證型出現(xiàn)??梢?盡管本研究病例數(shù)相對(duì)較少,地區(qū)相對(duì)局限,但本次調(diào)研結(jié)果為今后進(jìn)行大規(guī)模證候流行病學(xué)研究及完善現(xiàn)有高脂血癥中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)的必要性、可行性提供了客觀依據(jù),奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。本研究根據(jù)患者血脂類型和水平對(duì)其進(jìn)行了高脂血癥分類、分級(jí),分別探討了中醫(yī)證型的分布規(guī)律,得出一個(gè)共同的結(jié)論,即肝郁脾虛證在高脂血癥4個(gè)類型及輕、中、重分級(jí)中均占有最高的構(gòu)成比,說明肝郁脾虛證可能是影響脂質(zhì)代謝的核心證型。高脂血癥常見中醫(yī)證型在不同合并癥中的分布情況表明,高脂血癥中醫(yī)證型與其是否合并糖尿病、高血壓、脂肪肝、代謝綜合征并無關(guān)聯(lián),說明合并癥對(duì)高脂血癥的證候從統(tǒng)計(jì)學(xué)上看無明顯影響,其證候相對(duì)穩(wěn)定、可靠。為進(jìn)行大規(guī)模臨床證候調(diào)研提供了數(shù)據(jù)參考,提示進(jìn)行調(diào)研時(shí),可以納入高脂血癥合并上述疾病的患者,研究結(jié)果將大大增加其臨床應(yīng)用價(jià)值。對(duì)高脂血癥的分類研究結(jié)果表明,混合型合并低HDL-C型最多見,其次為混合型高脂血癥,總計(jì)混合型189例,占59.81%,說明高脂血癥患者半數(shù)以上為TC、TG升高同時(shí)并見,且多伴有低HDL-C,提示臨床需要的是兼具降TC、TG和升高HDL-C3種作用的藥物。因此中藥調(diào)脂藥多成分、多靶點(diǎn)作用具有一定優(yōu)勢,前景廣闊。5中醫(yī)證候及證型高脂血癥中醫(yī)單證及復(fù)合證型辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》、《中醫(yī)診斷學(xué)》、《中醫(yī)證候鑒別診斷學(xué)》等。(1)單證是指介于證素與證型之間的研究單元,是病性和病位的有機(jī)組合,亦可是某一個(gè)或兩個(gè)病性證素組成一個(gè)單元。(2)復(fù)合證型一般是由2種或以上代表病位和病性證素相互組合而成,按主證辨證法進(jìn)行。如肝郁脾虛證=肝郁證(主證)+脾氣虛證(主證)+痰濁證或瘀血癥(次證),可辨為肝郁脾虛證兼痰瘀證,以主證辨證,只辨為肝郁脾虛證。虛熱證作為肝腎陰虛證和陰虛陽亢證的次證,未體現(xiàn)在復(fù)合證型中。將每例患者中醫(yī)證候調(diào)查資料輸入計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,多個(gè)構(gòu)成比比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。316例高脂血癥住院患者各年齡段性別分布比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。對(duì)316例高脂血癥患者
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