高值醫(yī)用耗材管理制度常用版（3篇）

第7頁共7頁高值醫(yī)用?耗材管理?制度常用?版高值?醫(yī)用耗材?一般是指?屬于專科?使用、直?接作用于?人體的、?對安全性?有嚴格要?求、且價?值相對較?高的醫(yī)用?耗材。目?前醫(yī)院常?用的高值?耗材有：?種植材料?、鈦板鈦?釘等。為?規(guī)范醫(yī)院?醫(yī)用高值?耗材采購?、驗收、?登記、使?用等行為?，提高采?購資金效?益和采購?工作的透?明度，保?證醫(yī)用耗?材的質量?及使用，?保證病人?的合法權?益，維護?患者知知?情權，以?最大限度?保證合理?收費，合?理診治，?根據有關?規(guī)定，結?合我院實?際情況，?制定本制?度：一?、采購?（一）選?擇正規(guī)資?質的生產?企業(yè)和銷?售企業(yè)?1.生產?企業(yè)必須?持有有效?的《醫(yī)療?器械生產?企業(yè)許可?證》和年?檢合格的?《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)?照》、《?中華人民?共和國醫(yī)?療器械注?冊證》、?醫(yī)療器械?產品注冊?登記表》?等。2?.銷售企?業(yè)必須持?有時間有?效的《醫(yī)?療器械經?營企業(yè)許?可證》和?年檢合格?的《企業(yè)?法人營業(yè)?執(zhí)照》。?3.產?品必須具?有產品合?格證。?4.生產?企業(yè)授權?給銷售企?業(yè)的授權?書。5?.銷售人?員的身份?證復印件?。（二?）由醫(yī)學?裝備部嚴?格按照中?標產品統(tǒng)?一采購。?因高值耗?材的特殊?性，種植?材料的請?購由使用?科室按照?每個月的?基本用量?提前__?__個工?作日、手?術室用的?鈦板鈦釘?按照手術?所需由使?用科室提?前一至兩?個工作日?，以書面?形式向醫(yī)?學裝備部?提出申請?，如遇節(jié)?假日等特?殊急用情?況，使用?科室可向?醫(yī)學裝備?部取得認?可后先向?中標供應?商聯(lián)系進?小部分應?急使用，?后期再將?程序補充?完整。?二、登記?及發(fā)放、?保管（?一）結合?我院的實?際情況，?種植材料?采購數量?以月基本?消耗量為?準；鈦板?鈦釘采購?數量按手?術所需為?準，提高?及時率，?體現具體?成效，實?現“零庫?存”管理?。（二?）以月為?單位，庫?房管理員?將供貨商?的發(fā)貨單?、配送時?間、發(fā)票?等信息與?使用科室?的使用信?息進行核?對后及時?辦理入庫?、出庫手?續(xù)并將當?月耗材成?本計入使?用科室。?（三）?使用科室?應建立高?值耗材的?出庫登記?、使用登?記，以備?產品質量?的追溯。?三、使?用（一?）使用科?室應嚴格?按照《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理條?例》、《?醫(yī)療機構?診斷和治?療儀器應?用規(guī)范》?的有關要?求使用高?值醫(yī)用耗?材，嚴格?核對患者?的信息，?對患者所?使用的高?值耗材的?名稱、數?量、金額?做匯總存?檔。（?二）術前?由執(zhí)行診?療操作的?醫(yī)師復核?，核對患?者信息、?高值醫(yī)用?耗材類型?，仔細檢?查包裝完?好情況，?確保消毒?到位，密?切關注使?用過程中?可能引起?的并發(fā)癥?，并及時?準備采取?相應處理?措施；同?時，必須?進行醫(yī)患?溝通，征?得患者或?家屬同意?在《手術?同意書》?上簽字，?術前談話?中應說明?選擇的類?型，使用?的目的、?價格以及?不良反應?。（三?）術中所?有的高值?耗材名稱?、類型、?數目等均?需做到一?一記錄。?（四）?發(fā)現使用?科室私自?購入、使?用高值醫(yī)?用耗材，?由我院紀?檢委、監(jiān)?察室按相?關規(guī)定處?理。四?、處置?使用后需?嚴格按照?相關規(guī)定?進行銷毀?，并做好?登記記錄?。高值?醫(yī)用耗材?管理制度?常用版（?二）據?____?令第__?__號《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》和?省、市藥?品監(jiān)督管?理局有關?要求，結?合醫(yī)院高?值耗材管?理現狀，?本著邊摸?索、邊完?善、邊規(guī)?范的原則?，特制定?如下工作?制度：?一、進購?管理1?、經營企?業(yè)資質證?件必須符?合《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理條例?》的有關?規(guī)定，由?醫(yī)院設備?科負責審?查認定，?并存檔備?案。2?、醫(yī)院高?值耗材實?行零庫存?制度，使?用科室需?要時由經?營企業(yè)隨?時供給。?3、經?營企業(yè)所?供醫(yī)院使?用的高值?耗材，必?須附帶高?值耗材相?應資質證?件，由設?備科存檔?備案。?4、經營?企業(yè)必須?按照《醫(yī)?療器械經?營許可證?》所標明?的經營范?圍依法經?營，凡因?不符合經?營范圍引?起的一切?后果，由?經營企業(yè)?負責。?二、驗收?管理由?于醫(yī)院高?值耗材實?行零庫存?制度和科?室使用高?值耗材的?特殊性，?醫(yī)院高值?耗材的驗?收管理實?行追蹤驗?收制度，?由經營企?業(yè)按照設?備科要求?提供高值?耗材資質?證件，設?備填具《?衛(wèi)生材料?、高值耗?材入庫登?記表》，?要求項目?齊全、內?容完善、?字跡工整?。三、?價格管理?1、醫(yī)?院使用的?高值耗材?，按市衛(wèi)?生局組織?集中招標?采購確定?進購價格?，嚴格執(zhí)?行省物價?部門價格?制度進行?加成。?四、使用?管理1?、涉及植?入性高值?耗材的科?室，均應?指定專人?負責填具?《衛(wèi)生材?料、高值?耗材使用?申請表》?，要求項?目齊全、?內容完善?、字跡工?整。同時?，對植入?性高值耗?材外包裝?上附帶產?品資質證?件統(tǒng)一貼?于《一次?性高值（?植入）耗?材使用跟?蹤記錄》?上，要求?粘貼整齊?、錯落有?致、一目?了然。?2、《一?次性高值?（植入）?耗材使用?跟蹤記錄?》實行檔?案管理，?保存__?__年以?上。高?值醫(yī)用耗?材管理制?度常用版?（三）?根據__?__令第?____?號《醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理條例?》和省、?市藥品監(jiān)?督管理局?有關要求?，結合醫(yī)?院高值耗?材管理現?狀，本著?邊摸索、?邊完善、?邊規(guī)范的?原則，特?制定如下?工作制度?：一、?進購管理?1、經?營企業(yè)資?質證件必?須符合《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》的?有關規(guī)定?，由醫(yī)院?物資供應?科負責審?查認定，?并存檔備?案。2?、醫(yī)院高?值耗材實?行零庫存?制度，使?用科室需?要時由經?營企業(yè)隨?時供給。?3、經?營企業(yè)所?供醫(yī)院使?用的高值?耗材，必?須附帶高?值耗材相?應資質證?件，由物?資供應科?存檔備案?。4、?經營企業(yè)?必須按照?《醫(yī)療器?械經營許?可證》所?標明的經?營范圍依?法經營，?凡因不符?合經營范?圍引起的?一切后果?，由經營?企業(yè)負責?。二、?驗收管理?由于醫(yī)?院高值耗?材實行零?庫存制度?和科室使?用高值耗?材的特殊?性，醫(yī)院?高值耗材?的驗收管?理實行追?蹤驗收制?度，由經?營企業(yè)按?照物資供?應科要求?提供高值?耗材資質?證件，物?資供應科?填具《白?銀市第一?人民醫(yī)院?高值耗材?進購驗收?登記本》?，要求項?目齊全、?內容完善?、字跡工?整。三?、價格管?理1、?心內科使?用的高值?耗材嚴格?執(zhí)行《8?省市醫(yī)療?機構高值?醫(yī)用耗材?集中采購?心臟介入?產品成交?候選品種?目錄》價?格跟標進?購。2?、骨科使?用的高值?耗材中的?人工關節(jié)?嚴格執(zhí)行?《8省市?醫(yī)療機構?高值醫(yī)用?耗材集中?采購人工?關節(jié)產品?成交候選?品種目錄?》價格跟?標進購。?骨科使用?的高值耗?材中的各?種植入性?鋼板等嚴?格執(zhí)行蘭?大二院招?標辦、設?備科共同?組織的集?中招標采?購價格跟?標進購。?3、心?內科、骨?科使用的?高值耗材?因生產廠?家、規(guī)格?型號、產?品商標等?因素不在?跟標進購?序列的，?參照《8?省市醫(yī)療?機構高值?醫(yī)用耗材?集中采購?產品成交?候選品種?目錄》中?同一系列?產品價格?和蘭大二?院集中招?標采購中?同一系列?產品價格?執(zhí)行。?4、消化?科、腦系?科、眼耳?鼻喉科、?放射科、?血管室所?使用的高?值耗材嚴?格執(zhí)行低?于行業(yè)內?市場價格?進購。?5、醫(yī)院?使用的高?值耗材，?待省衛(wèi)生?廳組織集?中招標采?購確定進?購價格后?，嚴格執(zhí)?行省衛(wèi)生?廳統(tǒng)一集?中招標采?購價格進?購。四?、使用管?理1、?心內科、?骨科、消?化科、腦?系科、眼?耳鼻喉科?等涉及植?入性高值?耗材的科?室，均應?指定專人?負責填具?《白銀市?第一人民?醫(yī)院高值?耗材使用?登記本》?，要求項?目齊全、?內容完善?、字跡工?整。同時?，對植入?性高值耗?材外包裝?上附帶產?品資質證?件統(tǒng)一貼?于《白銀?市第一人?民醫(yī)院高?值耗材使?用登記本?》上，要?求粘貼整?齊、錯落?有致、一?目了然。?2、《?白銀市第?一人民醫(yī)?院高值耗?材使用登?記本》實?行專人管?理，舊本?存檔（舊?本交物資?供應科存?檔），續(xù)?發(fā)新本的?管理程序?。3、?高值耗材?使用科室?的《白銀?市第一人?民醫(yī)院高?值耗材使