多功能酶標(biāo)儀等設(shè)備用戶需求書

多功能酶標(biāo)儀等設(shè)備用戶需求書包件號設(shè)備名稱數(shù)量交貨期總價（元）指定到貨地點1多功能酶標(biāo)儀1套45天480000上海市浦東新區(qū)李時珍路288號2微孔板恒溫振蕩器1臺7天5200上海市浦東新區(qū)李時珍路288號3全自動洗板機1臺45天60000上海市浦東新區(qū)李時珍路288號4浮游菌檢測儀1套15天100000上海市浦東新區(qū)李時珍路288號5總有機碳分析儀1套15天168000上海市浦東新區(qū)李時珍路288號一、目的本用戶技術(shù)要求書用于多功能酶標(biāo)儀等設(shè)備的招標(biāo)、采購，確認(rèn)和驗收。為確保儀器設(shè)備在設(shè)計、制造技術(shù)及性能上達到使用要求。同時也是系統(tǒng)設(shè)計和驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。二、一般說明本URS系統(tǒng)地闡述了對所需儀器設(shè)備的工作過程及功能的需求，以及相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求。本URS中僅提出基本的技術(shù)要求和設(shè)備的基本要求，并不限制賣方設(shè)備具有更高的設(shè)計與制造標(biāo)準(zhǔn)及更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的系統(tǒng)配置及服務(wù)。儀器設(shè)備應(yīng)滿足中國有關(guān)設(shè)計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強制性標(biāo)準(zhǔn)要求。三、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)和功能要求URS15合同簽訂收到預(yù)付款后，15天內(nèi)到貨是URS16設(shè)備安裝工作需要在到貨后30天內(nèi)完成是URS17供應(yīng)商應(yīng)就安裝要求，提供詳細參數(shù)清單；是URS181）由供應(yīng)商承擔(dān)設(shè)備運輸、安裝、和調(diào)試工作；2）供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及交驗時間。是URS191）現(xiàn)場驗收在買方現(xiàn)場進行，賣方負(fù)責(zé)在買方現(xiàn)場安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、維修等人員進行技術(shù)培訓(xùn)。2）賣方負(fù)責(zé)協(xié)助買方進行相關(guān)驗收活動，并對驗收中出現(xiàn)的問題提出對策和解決方案。是URS201）供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及父驗時間。2）提供備件清單，備品備件，重要部位的傳感元件、易損部件，試劑耗材等。是URS21供應(yīng)商負(fù)責(zé)對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行結(jié)構(gòu)原理、控制原理、設(shè)備性能、操作、維修保養(yǎng)、故障排除及注意事項等基本知識的培訓(xùn)，使需方人員至一定熟練程度，由雙方人員認(rèn)可。是URS22報價中已經(jīng)包括對以上人員的培訓(xùn)費用。供方或設(shè)備制造商派出的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、服務(wù)人員要明確掌握本URS內(nèi)容和要求并經(jīng)過了培訓(xùn)。是URS231）在質(zhì)保期限內(nèi)，合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題，供應(yīng)商負(fù)責(zé)無償維修或更換；2）質(zhì)保期后，投標(biāo)方終生提供及時維修、維護；超質(zhì)保期后仍提供長期的售后服務(wù)和配件提供。是URS241）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在需方使用地有常駐售后服務(wù)點和專業(yè)的售后技術(shù)人員。可以提供及時的上門檢測維修服務(wù)。2）供應(yīng)商應(yīng)保證能夠在接收到需方報修后24小時內(nèi)響應(yīng)，3個工作日內(nèi)是上門服務(wù)。URS25供應(yīng)商應(yīng)能夠提供每年定期的上門檢測和培訓(xùn)服務(wù)，保障需方的設(shè)備長期穩(wěn)定運行和狀態(tài)檢測。是.全自動洗板機設(shè)備編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS01設(shè)備工藝和性能要求1）原裝進口設(shè)備，有完整的質(zhì)檢報告和符合出廠標(biāo)準(zhǔn)要求2）能用于不同孔板類型（U和V孔板）清洗需求是URS02安全要求1）設(shè)備設(shè)計應(yīng)符合所有安全應(yīng)用需求，符合中國職業(yè)安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2）設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一銘示牌，銘示牌上應(yīng)注明設(shè)備名稱，出廠日期，型號序列號等重要信息。3）電力系統(tǒng)應(yīng)符合國家或行業(yè)安全防護標(biāo)準(zhǔn)。是URS03安裝要求1）設(shè)備擺放位置遠離門、窗、加熱設(shè)備及通風(fēng)口，設(shè)備背部要留出足夠的距離以滿足電源連接2）環(huán)境溫度18℃”26℃,環(huán)境濕度25%飛5%卜可以正常工作。是URS04電力要求電壓220±10%V是URS05設(shè)施/公用系統(tǒng)配備環(huán)境溫度控制系統(tǒng)是URS06外觀及材質(zhì)要求1）設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。2）機體外部主體應(yīng)為抗酸堿腐蝕材料，不易產(chǎn)品銹蝕。是編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS07控制系統(tǒng)要求1） 配置:生物磁性分離。配置：真空抽濾。2）大于等于75個用戶定義程序；快捷菜單；可創(chuàng)建或編輯用戶程序；是URS08震蕩時長要求1）用戶自定義時長，最多可振蕩30分鐘。是URS09浸泡時長要求1）用戶自定義時長，最多可浸泡30分鐘。是URS10微孔板要求96孔和384孔（16道洗頭配置）24孔（4道洗頭配置）是URS11軟件要求1）操作軟件語言：中央乂。2）各種孔板清洗模式（如吸收光和熒光）之間可切換是URS12驗證/確認(rèn)需求1）供應(yīng)商提供用于驗證的技術(shù)文件包。應(yīng)提供用戶手冊。2）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供詳細的1Q/0Q方案，并經(jīng)用戶審核。并協(xié)助完成PQ工作。3）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供IQ/OQ驗證方案并按需方要求進行修改確認(rèn)。在驗證過濾中對需方提供必要的協(xié)助。是編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS13服務(wù)與維護1）驗收完成后，提供至少1年的質(zhì)保期，期間出現(xiàn)設(shè)備或系統(tǒng)相關(guān)問題，乙方能夠及時提供技術(shù)支持和維修支持2）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在需方使用地有常駐售后服務(wù)點和專業(yè)的售后技術(shù)人員。可以提供及時的上門檢測維修服務(wù)。3）供應(yīng)商應(yīng)保障在接收到需方報修后8小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)上門。是URS14供應(yīng)商資質(zhì)1）具有廠家或者授權(quán)代理商出具的授權(quán)證書。2）供應(yīng)商或廠家應(yīng)在國內(nèi)有完善的生產(chǎn)基地和售后技師，以提供長期有效的售后服務(wù)和配件供應(yīng)。是編號用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS15最大功率40W。是URS16分液范圍：25.3000戊7孔；是URS17清洗循環(huán)次數(shù)：次；是URS18V型號孔板配置：自動洗液切換模塊，支持多達3種洗液；是URS19洗板速度：96孔，8道洗頭，＞300uL/孔：V130S；是URS20液體傳送：一個正排量注射器泵。是URS21合同簽訂收到預(yù)付款后，45天內(nèi)到貨是URS22設(shè)備安裝及驗驗證工作需要在到貨后30天內(nèi)完成是URS23供應(yīng)商應(yīng)就安裝要求，提供詳細參數(shù)清單；供應(yīng)商應(yīng)配備相應(yīng)的調(diào)壓裝置和接口，設(shè)備到場后，通過管道就可以將設(shè)備直接連接到公用系統(tǒng)上。是URS241）由供應(yīng)商承擔(dān)設(shè)備運輸、搬運定位、組裝、調(diào)整、測試和驗證工作；2）供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及交驗時間，包括及時提供安裝文件系統(tǒng)，派員進行設(shè)備找平、部件組裝、電氣接線/配管等工作（所配電纜長度符合現(xiàn)場設(shè)備擺置），必須做到連接緊固可靠，杜絕跑、冒‘、滴、漏現(xiàn)象。是URS251）現(xiàn)場驗收在買方現(xiàn)場進行，賣方負(fù)責(zé)在買方現(xiàn)場安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、維修等人員進行技術(shù)培訓(xùn)。2）賣方負(fù)責(zé)協(xié)助買方進行相關(guān)驗證活動，并對驗證中出現(xiàn)的問題提出對策和解決方案。是URS26供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及交驗時間，包括及時提供安裝文件系統(tǒng)。提供備件清單，備品備件，重要部位的傳感元件、易損部件，每臺機器配備一套專用工具等。是URS27供應(yīng)商負(fù)責(zé)對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行結(jié)構(gòu)原理、控制原理、設(shè)備性能、操作、維修保養(yǎng)、故障排除及注意事項等基本知識的培訓(xùn)，使需方人員至一定熟練程度，由雙方人員認(rèn)可。是URS28報價中已經(jīng)包括對以上人員的培訓(xùn)費用。供方或設(shè)備制造商派出的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、服務(wù)人員要明確掌握本URS內(nèi)容和要求并經(jīng)過了培訓(xùn)。是URS29在質(zhì)保期限內(nèi)，合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題，供應(yīng)商負(fù)責(zé)無償維修或更換；質(zhì)保期后，投標(biāo)方提供及時維修、維護；超質(zhì)保期后仍提供長期的售后服務(wù)和配件提供。是URS301）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在需方使用地有常駐售后服務(wù)點和專業(yè)的售后技術(shù)人員?？梢蕴峁┘皶r的上門檢測維修服務(wù)。2）供應(yīng)商應(yīng)保證能夠在接收到需方報修后8小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)上門服務(wù)。是URS31供應(yīng)商應(yīng)能夠提供每年定期的上讓檢測和培訓(xùn)服務(wù)，保障需方的設(shè)備長期穩(wěn)定運行和狀態(tài)檢測。是.浮游菌檢測儀設(shè)備編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS01設(shè)備工藝和性能要求1）設(shè)備符合ISO14698指導(dǎo)性要求，驗證物理效率和生物效率，必須提供ISO14698驗證文件。明確說明設(shè)備的物理回收率和生物回收率。2）設(shè)備配套便攜箱內(nèi)包括：采樣器1臺（自帶篩網(wǎng)1個），篩網(wǎng)材質(zhì)：不銹鋼，滅菌條件：121℃,30min3）采用安德森篩孔式瓊脂撞擊法，讓空氣高速通過篩孔,最終讓空氣以19.6m/s的速度撞擊到平皿上，捕捉空氣中的微生物。必須要求篩網(wǎng)孔數(shù)300孔，每個孔內(nèi)徑0.6mmo4）符合2010版GMP,藥典及GB16293的一般要求是URS02安全要求1）設(shè)備設(shè)計應(yīng)符合所有安全應(yīng)用需求，符合中國職業(yè)安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2）設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一銘示牌.，銘示牌上應(yīng)注明設(shè)備名稱，出廠日期，型號序列號等重要信息。3）電力系統(tǒng)應(yīng)符合國家或行業(yè)安全防護標(biāo)準(zhǔn)。4）設(shè)備外觀及邊緣等部位不能有鋒利銳角和毛刺，日常操作不會對使用人員造成物理傷害。是URS03安裝要求1）設(shè)備擺放位置遠離門、窗、加熱設(shè)備及通風(fēng)口，設(shè)備背部要留出足夠的距離以滿足電源連接2）環(huán)境溫度18℃^26℃,環(huán)境濕度25%、65%下可以正常工作°是URS04電力要求電壓220±10%V是編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS05設(shè)施/公用系統(tǒng)配備環(huán)境溫度控制系統(tǒng)是URS06外觀及材質(zhì)要求1）設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。2）箱體外部主體應(yīng)為優(yōu)質(zhì)鍍鋅材料?，不易產(chǎn)品銹蝕。是URS07控制系統(tǒng)要求1）空氣采樣器的C&C軟件是一個最新款的經(jīng)過驗證的傳輸和校正軟件，連同系統(tǒng)一起交付到客戶。2）軟件可以設(shè)置5個進入等級，不同等級可以在設(shè)備中讀取和編寫不同的參數(shù)?？梢詫崿F(xiàn)用戶分級管理。3）設(shè)備可以有電腦軟件進行鎖定。普通操作者僅啟動和停止功能可用。其他功能都被關(guān)閉。是URS08檢測標(biāo)準(zhǔn)要求1）按照ISO14698以及GB25916.1的要求，采樣器需要能捕獲到小于lum的活粒子，并提供第二方驗證報告是URS09熏蒸要求1）設(shè)備必須耐受VHP熏蒸，可以用VHP對設(shè)備進行整體滅菌是編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS10潔凈間要求1）設(shè)備必須可以用于垂直層流和水平層流等兩種潔凈間。并且兩種層流時采樣都能與層流方向保持一致。2）設(shè)備必須可以用于垂直層流和水平層流等兩種潔凈間。并且兩種層流時采樣都能與層流方向保持一致。是URS11軟件要求1）操作軟件版本：中文和英文2種。延遲功能：2）可延遲操作lmin-60min,避免人員近處干擾3）儀器帶數(shù)據(jù)存儲功能，以及USB數(shù)據(jù)傳輸功能，所有參數(shù)和功能設(shè)置可以連接電腦完成是URS12驗證/確認(rèn)需求1）供應(yīng)商提供用于驗證的技術(shù)文件包。應(yīng)提供用戶手冊。2）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供詳細的IQ/OQ方案，并經(jīng)用戶審核。并協(xié)助完成PQ工作。3）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供IQ/OQ驗證方案并按需方要求進行修改確認(rèn)。在驗證過濾中對需方提供必要的協(xié)助。是URS13服務(wù)與維護1）驗收完成后，提供至少1年的質(zhì)保期，期間出現(xiàn)設(shè)備或系統(tǒng)相關(guān)問題，乙方能夠及時提供技術(shù)支持和維修支持2）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在需方使用地有常駐售后服務(wù)點和專業(yè)的售后技術(shù)人員。可以提供及時的上門檢測維修服務(wù)。3）供應(yīng)商應(yīng)保障在接收到需方報修后8小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)上門。是1.多功能酶標(biāo)儀設(shè)備編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS01設(shè)備工藝和性能要求1）原裝進口設(shè)備，有完整的質(zhì)檢報告和符合出廠標(biāo)準(zhǔn)要求2）兼顧光吸收，熒光和化學(xué)發(fā)光檢測需求，熒光偏振以及TR-FERT檢測功能是URS02安全要求1）設(shè)備設(shè)計應(yīng)符合所有安全應(yīng)用需求，符合中國職業(yè)安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2）設(shè)備應(yīng)貼有統(tǒng)一銘示牌，銘示牌上應(yīng)注明設(shè)備名稱，出廠日期，型號序列號等重要信息。3）電力系統(tǒng)應(yīng)符合國家或行業(yè)安全防護標(biāo)準(zhǔn)。4）設(shè)備外觀及邊緣等部位不能有鋒利銳角和毛刺，日常操作不會對使用人員造成物理傷害。是URS03安裝要求1）設(shè)備擺放位置遠離門、窗、加熱設(shè)備及通風(fēng)口，設(shè)備背部要留出足夠的距離以滿足電源連接2）環(huán)境溫度18℃~26℃,環(huán)境濕度25%~65%下可以正常工作。是URS04電力要求電壓220±10%V是URS05設(shè)施/公用系統(tǒng)配備環(huán)境溫度控制系統(tǒng)是URS06外觀及材質(zhì)要求1）設(shè)備外觀應(yīng)端正、整齊，不得有明顯的偏歪、毛刺和銹蝕等缺陷。2）箱體外部主體應(yīng)為優(yōu)質(zhì)鍍鋅材料，不易產(chǎn)品銹蝕。是編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS14供應(yīng)商資質(zhì)1）具有廠家或者授權(quán)代理商出具的授權(quán)證書。2）供應(yīng)商或廠家應(yīng)在國內(nèi)有完善的生產(chǎn)基地和售后技師，以提供長期有效的售后服務(wù)和配件供應(yīng)。是編號用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS15設(shè)備高度25cm,直徑11cm,重量2.38kg,采樣頭直徑10cm是URS16采樣速率N100L/Min誤差W2.5%。是URS17采樣體積范圍1L-2000L是URS18電池延續(xù)時間：充一次電連續(xù)可使用時間N7小時，采樣270次（每次N1000L）,電池為鋰電池是URS19校驗方便，儀器帶有4分鐘自動校驗系統(tǒng)，4分鐘自動校驗并生成校驗報告，避免人為校驗誤差。是URS20合同簽訂收到預(yù)付款后，15天內(nèi)到貨是URS21設(shè)備安裝及驗驗證工作需要在到貨后30天內(nèi)完成是URS22供應(yīng)商應(yīng)就安裝要求，提供詳細參數(shù)清單；供應(yīng)商應(yīng)配備相應(yīng)的調(diào)壓裝置和接口，設(shè)備到場后，通過管道就可以將設(shè)備直接連接到公用系統(tǒng)上。是URS231）由供應(yīng)商承擔(dān)設(shè)備運輸、搬運定位、組裝、調(diào)整、測試和驗證工作；2）供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及交驗時間，包括及時提供安裝文件系統(tǒng)，派員進行設(shè)備找平、部件組裝、電氣接線/配管等工作（所配電纜長度符合現(xiàn)場設(shè)備擺置），必須做到連接緊固可靠，杜絕跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。是URS241）現(xiàn)場驗收在買方現(xiàn)場進行，賣方負(fù)責(zé)在買方現(xiàn)場安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、維修等人員進行技術(shù)培訓(xùn)。2）賣方負(fù)責(zé)協(xié)助買方進行相關(guān)驗證活動，并對驗證中出現(xiàn)的問題提出對策和解決方案。是URS25供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及父驗時間，包括及時提供安裝文件系統(tǒng)。提供備件清單，備品備件，重要部位的傳感元件、易損部件，每臺機器配備一套專用工具等。是URS27供應(yīng)商負(fù)責(zé)對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行結(jié)構(gòu)原理、控制原理、設(shè)備性能、操作、維修保養(yǎng)、故障排除及注意事項等基本知識的培訓(xùn)，使需方人員至一定熟練程度，由雙方人員認(rèn)可。是URS28報價中已經(jīng)包括對以上人員的培訓(xùn)費用。供方或設(shè)備制造商派出的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、服務(wù)人員要明確掌握本URS內(nèi)容和要求并經(jīng)過了培訓(xùn)。是URS291）在質(zhì)保期限內(nèi)，合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問題，供應(yīng)商負(fù)責(zé)無償維修或更換；2）質(zhì)保期后，投標(biāo)方提供及時維修、維護；超質(zhì)保期后仍提供長期的售后服務(wù)和配件提供。是URS301）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在需方使用地有常駐售后服務(wù)點和專業(yè)的售后技術(shù)人員?？梢蕴峁┘皶r的上門檢測維修服務(wù)。2）供應(yīng)商應(yīng)保證能夠在接收到需方報修后8小時內(nèi)響應(yīng)，24小時是內(nèi)上門服務(wù)。URS31供應(yīng)商應(yīng)能夠提供每年定期的上讓檢測和培訓(xùn)服務(wù)，保障需方的設(shè)備長期穩(wěn)定運行和狀態(tài)檢測。是5.總有機碳分析儀設(shè)備編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URSI系統(tǒng)要求總有機碳（TOC）分析儀采用PC端軟件控制方式，數(shù)據(jù)庫軟件安裝于服務(wù)器端，上位機系統(tǒng)實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的顯示、存儲、數(shù)據(jù)分布分析圖、耗材提醒、數(shù)據(jù)報警、內(nèi)置方法進行周期性校準(zhǔn)、系統(tǒng)適用性實驗（SST）。滿足計算機化系統(tǒng)驗證相關(guān)要求。是URS2TOC設(shè)備可以選配24位自動取樣裝置，實現(xiàn)無人看守的樣品檢測。是URS3設(shè)備維無需酸氧試劑及任何氣體。是URS4滿足各國現(xiàn)行GMP的相關(guān)要求和21CFRPart11數(shù)據(jù)完整性的要求。具備審計追蹤、電子簽名、四級密碼權(quán)限、數(shù)據(jù)備份、容災(zāi)功能。是URS5采用SQL數(shù)據(jù)庫，預(yù)留數(shù)據(jù)接口，開放協(xié)議可與LIMS系統(tǒng)對接。是URS6A、直接電導(dǎo)率檢測方法；B、量程范圍：（0.001~1500.0）pg/L;C、TOC精度RSD43%；D、設(shè)備到期返廠枝準(zhǔn)或在用戶現(xiàn)場校準(zhǔn)；E、儀器耐受高溫水樣達到95度。是URS7數(shù)據(jù)單位可按需要選擇＞g/L、ppb、mg/L、ppm進行切換。是URS8控制要求PC端操作軟件可控制多臺TOC分析儀或者自動取樣裝置是URS9PC端軟件多參數(shù)顯示（TOC、TC、IC）并對數(shù)據(jù)進行監(jiān)控。具有報警功能，可進行數(shù)據(jù)記錄和曲線查看?？刹榭磪?shù)某一時間的歷史數(shù)據(jù)或查看參數(shù)的歷史趨勢曲線。記錄的數(shù)據(jù)必須是與記錄曲線相對應(yīng),數(shù)據(jù)可按檢測點分別儲存、查詢。URS10T0C設(shè)備采用雙波長（185nm、254nm）UV燈總成，應(yīng)該具備長壽命，能夠自動倒計時使用期限并提前二個月提醒用戶更換。是URS11設(shè)備具有多種可控報警功能，及時對故障進行報警，同時可選擇輸出信號。是URS12控制要求具有定時數(shù)據(jù)備份、手動數(shù)據(jù)備份、第三方軟件工具備份功能。定時備份可以設(shè)定周期。是URS13具有數(shù)據(jù)災(zāi)難性恢復(fù)功能。確保數(shù)據(jù)的保存、引用、備份、遷移都是原始狀態(tài)。是URS14具有備份數(shù)據(jù)完整性檢查功能?？蓪?shù)據(jù)庫進行比對檢查，以確保備份數(shù)據(jù)和當(dāng)前存儲數(shù)據(jù)一致。是URS15具有方法管理與樣品管理功能。能記錄樣品的各項信息并保護數(shù)據(jù)與樣品關(guān)聯(lián)。方法管理由計算機自動完成方法的生成，并執(zhí)行測試，出報告。是URS16樣品管理中，測試報告中需包含儀器型號、儀器編號、測試人信息、測試時間、測試方法、樣品信息、樣品測試數(shù)據(jù)、平均值、RSD等多種信息內(nèi)容。是URS17配備對應(yīng)的控制分析電腦；設(shè)備數(shù)據(jù)可多條件過濾查詢，并能生成相應(yīng)的報告。報告具有PDF、Excel、圖片等多種格式,可導(dǎo)出和打印。是URS18具有審計追蹤功能，有效記錄儀器的所有操作、數(shù)據(jù)的所有內(nèi)容等。是URS19審計追蹤通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)庫運算，將所有儀器是操作的步驟都與口期時間進行關(guān)聯(lián)，并最終形成日志文件。日志記錄需按時間順序逐條存儲?，可以多條件查詢，有多種形式輸出。所有日志文件都不可被刪除、不可被修改、不可被第三方軟件打開。URS20具備操作記錄與報警記錄功能。操作記錄與報警記錄不可刪除，不可關(guān)閉，可隨時調(diào)取、導(dǎo)出、打印之前任意時間的與儀器相關(guān)操作日志記錄文件。是URS21具有四級密碼權(quán)限功能，超級管理員或者管理員可管理/審核/停用一般用戶賬號，并可授權(quán)管理一般用戶的權(quán)限。擁有80多種權(quán)限可選擇性進行分配管理。管理員可分配本身不擁有的權(quán)限操作等相關(guān)權(quán)限也可對下一級組成員進行授權(quán)分配。是URS22軟件具備手動或自動鎖定功能，確保所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)與相關(guān)使用人員對應(yīng)，每個人都對自己所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。是URS23具備賬號密碼安全功能，，賬號可作唯一性檢測，密碼最少6位，必須是數(shù)字、字母等多種組合，且定期要求更換密碼，輸錯密碼多次后軟件具有賬號密碼凍結(jié)功能，輸錯次數(shù)可設(shè)定。是URS24維護與安裝系統(tǒng)安裝保證在合理的設(shè)計下具有良好的安裝，所有安裝必須有詳細的安裝規(guī)范、安裝步驟，并由采購人和供應(yīng)商共同簽字、安裝記錄。是URS25紫外燈，蠕動泵無需拆機即可觀察運行狀態(tài)、更換紫外燈總成、蠕動泵管總成易維護操作。是URS26質(zhì)保一年，終身維修。廠家免費提供一年兩人次工廠培訓(xùn)，一年兩次以上免費上門回訪。是URS27設(shè)備間通信線應(yīng)采用抗干擾屏蔽線。是URS28文件和證書需求供應(yīng)商資質(zhì)文件。是URS29備件清單及易耗品清單，清單應(yīng)詳細描述備件的材質(zhì)和規(guī)格尺寸及廠家。是URS30提供設(shè)備的3Q文件資料一份及電子版文件一份。是URS31提供所有文件清單，并附獨立文件內(nèi)容資料。是URS32儀器儀表列表：包含并不限于，名稱、編碼、測量范圍、精度、準(zhǔn)確度、供應(yīng)商名稱、檢定頻次。是URS33技術(shù)資料?：裝箱單，產(chǎn)品質(zhì)量證明書，產(chǎn)品合格證，設(shè)備制造材料清單、材質(zhì)證書及材質(zhì)證明文件報告（接觸產(chǎn)品的每類部件均需涵蓋）。是URS34外購件詳細列表匯總清單：供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，應(yīng)提供供應(yīng)商隨機文件，包括并不限于，材質(zhì)證明、合格證、說明書、操作手冊、維保手冊、檢測證書、校驗證書、技術(shù)文件。是URS35提供設(shè)備的紙版和電子版操作手冊、維護保養(yǎng)手冊、主要部件及操作系統(tǒng)的操作和維修手冊，預(yù)防性維修計劃。是URS36提供設(shè)備相關(guān)圖紙不限于紙版控制原理圖、管線儀表圖（PID）、安裝圖、工藝流程圖。是URS37配套公用工程需求及接口列表。包括并不限于：每項公用設(shè)施的最大和最小參數(shù)；可使設(shè)備安全正常運行所需的每項公用設(shè)施的溫是度、壓力值、電力等。URS38驗證需求詳細的工藝描述、軟硬件設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）、功能標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）和操作說明。是URS39變更文件，設(shè)備制造過程中的任何變更應(yīng)雙方簽字確認(rèn)并提供文件證明。是URS40廠家提供IQ和0Q方案。用戶負(fù)責(zé)審核和實施。廠家全程協(xié)助PQ完成。是URS41培訓(xùn)和技術(shù)支持提供書面或電子版的設(shè)備原理、功能說明、設(shè)計說明，操作及維護培訓(xùn)資料。是URS42基于培訓(xùn)需要，買方需要對培訓(xùn)現(xiàn)場及內(nèi)容進行錄^時，供應(yīng)商應(yīng)全程配合。是URS43供應(yīng)商技術(shù)人員對買方操作人員、維修人員提供相關(guān)操作、安裝和維護的免費現(xiàn)場培訓(xùn)。是URS44賣方應(yīng)提供設(shè)備的易損耗材、年度校準(zhǔn)費用，并在報價中體現(xiàn)。是URS45培訓(xùn)效果應(yīng)能達到如下效果：1、相關(guān)人員對設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理功能有全面的了解；2、相關(guān)人員能獨立操作設(shè)備；3、相關(guān)人員對故障報警有效識別并進行處理；4、相關(guān)人員能按照要求的設(shè)備維護方法對設(shè)備進行日常維護和維修。是編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS07控制系統(tǒng)要求1）溫度控制最高50℃,精確性±0.2°Cat37°C；低溫操作，兼容4°C或10°C冷室操作。2）四區(qū)溫控模式：由多個傳感器控制，可確保整個過程中均勻供熱，無邊緣效應(yīng)或減少蒸發(fā)；可確保一致的板間和板內(nèi)加熱。是URS08抗凝集功能要求1）可以在孔板的頂?shù)撞窟M行梯度溫控，以防密封的孔板內(nèi)出現(xiàn)凝集，導(dǎo)致光散射和檢測干擾。是URS09孔板適配要求1）可檢測6-384孔板,PCR板，皮氏/細胞培養(yǎng)皿，微量檢測板是URS10震蕩移動要求1）線性（適合非細胞學(xué)實驗），軌道（適合細胞學(xué)實驗）2種可選，振速可調(diào)，確保讀板前試劑被恰當(dāng)混勻。2）Z軸自動聚焦功能：可精確調(diào)節(jié)讀取高度，對于所有孔板類型和所有體積，均可獲得理想性能。是URS11軟件要求1）操作軟件版本：中文和英文2種。2）具備數(shù)據(jù)采集和分析功能，數(shù)據(jù)讀取模式可用終點法、動力學(xué)檢測、孔域掃描。3）頂端/底端探頭可用軟件自動切換，探頭位置高低可通過軟件控制。4）各種檢測模式（如吸收光和熒光）之間自由切換是編號項目用戶詳細需求內(nèi)容是否必須滿足URS12驗證/確認(rèn)需求1）供應(yīng)商提供用于驗證的技術(shù)文件包。應(yīng)提供用戶手冊。2）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供詳細的1Q/0Q方案，并經(jīng)用戶審核。并協(xié)助完成PQ工作。3）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供IQ/OQ驗證方案并按需方要求進行修改確認(rèn)。在驗證過濾中對需方提供必要的協(xié)助。4）還需要校驗服務(wù),需要GEN5SECURECHINESE軟件，并且符合F21part”相關(guān)要求5）需要配備控制電腦：內(nèi)存8G以上；操作系統(tǒng)適配操作軟件（WIN7或者WinlO專業(yè)版）；硬盤500G以上；是URS13服務(wù)與維護1）驗收完成后，提供至少1年的質(zhì)保期，期間出現(xiàn)設(shè)備或系統(tǒng)相關(guān)問題，乙方能夠及時提供技術(shù)支持和維修支持2）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在需方使用地有常駐售后服務(wù)點和專業(yè)的售后技術(shù)人員?？梢蕴峁┘皶r的上門檢測維修服務(wù)。3）供應(yīng)商應(yīng)保障在接收到需方報修后8小時內(nèi)響應(yīng)，24小時內(nèi)上門。4）軟件系統(tǒng)提供CSV計算機系統(tǒng)驗證.5）隨法規(guī)指南更新進度，及時提供最新版設(shè)備系統(tǒng)軟件，并免費更新數(shù)據(jù)庫。是URS14供應(yīng)商資質(zhì)1）具有廠家或者授權(quán)代理商出具的授權(quán)證書。2）供應(yīng)商或廠家應(yīng)在國內(nèi)有完善的生產(chǎn)基地和售后技師，以提供長期有效的售后服務(wù)和配件供應(yīng)。是URS15高能流閃燈，22盞是URS16波長選擇：頂?shù)撞克墓鈻?、深度阻擋濾光片/二向色鏡是URS17波長范圍：230-999nm,包含藍綠CUBE（PN藍色：360激發(fā)/460發(fā)射；綠色：485激發(fā)/528發(fā)射）是URS18孔板檢測：6至384孔板，細胞培養(yǎng)皿，超微量檢測板是URS19溫度控制：245℃,溫控精度±0.5℃@37℃是URS20檢測速度:296孔/II秒，2384孔/22秒是URS21高精度孔域掃描：可選99X99點矩陣掃描；探頭自動掃描：探頭高度可進行自動掃描，選擇最佳檢測探頭高度；震蕩模式：線性、軌道、雙軌道模式可選，震蕩強度和時間可調(diào)是URS22熒光強度模塊波長范圍：250-850nm檢測器：雙PMT設(shè)計，高敏PMT和紅外延展PMT檢測靈敏度：W0.25pM熒光素（0.025fmol/孔384孔板），動態(tài)范圍：27個數(shù)量級適用范圍：96孔板、384孔板靈敏度確保值（ATP）：FLASH,10amol/7L384孔板;GLOW,lOOamol/孔384孔板是URS23時間分辨熒光檢測模塊：波長范圍：250-800nm；靈敏度確保值：WEu40fM（4amol/孔384孔板）;兼容檢測類型：TRF、HTRF等是URS24吸收光檢測模塊：1.光源：高能餓閃燈；波長選擇：雙光柵單色器，一次檢測最多可進行6種波長測量；波長范圍：230-999nm,1nm步進是.測量范圍:0-4.00D；OD分辨率:0.00010D.光路徑校正：具備光路徑長度校正功能，可將微孔板光路徑長度轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)的21cm路徑長度，校正誤差，無須標(biāo)準(zhǔn)曲線即可準(zhǔn)確定量URS25熒光偏振檢測要求檢測范圍：300-800nm；靈敏度確保值：WL2mp（Inm熒光素）是URS26合同簽訂收到預(yù)付款后，45天內(nèi)到貨是URS27設(shè)備安裝及驗驗證工作需要在到貨后30天內(nèi)完成是URS28供應(yīng)商應(yīng)就安裝要求，提供詳細參數(shù)清單；供應(yīng)商應(yīng)配備相應(yīng)的調(diào)壓裝置和接口，設(shè)備到場后，通過管道就可以將設(shè)備直接連接到公用系統(tǒng)上。是URS291）由供應(yīng)商承擔(dān)設(shè)備運輸、搬運定位、組裝、調(diào)整、測試和驗證工作；2）供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及交驗時間，包括及時提供安裝文件系統(tǒng)，派員進行設(shè)備找平、部件組裝、電氣接線/配管等工作（所配電纜長度符合現(xiàn)場設(shè)備擺置），必須做到連接緊固可靠，杜絕跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。是URS301）現(xiàn)場驗收在買方現(xiàn)場進行，賣方負(fù)責(zé)在買方現(xiàn)場安裝、調(diào)試設(shè)備，并對操作、維修等人員進行技術(shù)培訓(xùn)。2）賣方負(fù)責(zé)協(xié)助買方進行相關(guān)驗證活動，并對驗證中出現(xiàn)的問題提出對策和解決方案。是URS31供應(yīng)商必須在投標(biāo)文件中明確設(shè)備安裝、調(diào)試的周期及父驗時間，包括及時提供安裝文件系統(tǒng)。提供備件清單，備品備件，重要部位的傳感元件、易損部件，每臺機器配備一套專用工具等。是URS32供應(yīng)商負(fù)責(zé)對技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進行結(jié)構(gòu)原理、控制原理、設(shè)備性能、操作、維修保養(yǎng)、故障排除及注意事項等基本知識的培訓(xùn)，使需方人員至一定熟練程度，由雙方人員認(rèn)可。是URS33報價中已經(jīng)包括對以上人員的培訓(xùn)費用。供方或設(shè)備制造商派出的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、服務(wù)人員要明確掌握本URS內(nèi)容和要求并經(jīng)過了培訓(xùn)。是URS34在質(zhì)