我院藥學(xué)管理規(guī)范化建設(shè)的思考

我院藥學(xué)管理規(guī)范化建設(shè)的思考

醫(yī)院藥理學(xué)是在中醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代藥理理論和方法，研究、實踐醫(yī)院的藥物供應(yīng)、藥物管理、藥物濫用等。以患者為中心，以藥物為手段，運(yùn)用藥物知識，參與臨床安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物治療方案的設(shè)計。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入,傳統(tǒng)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的機(jī)制將被打破,迫切需要醫(yī)院轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式,堅持合理用藥。如何醫(yī)藥結(jié)合,共同對患者的健康負(fù)責(zé),保證醫(yī)療質(zhì)量,就成了醫(yī)院藥事管理的最根本職責(zé)。2009年3月17日,中共中央、國務(wù)院頒布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,為基層醫(yī)院藥學(xué)工作指明了方向。在實施以省為單位統(tǒng)一供應(yīng)配送藥品后,醫(yī)院藥學(xué)部門保障藥品供應(yīng)的職能應(yīng)該順應(yīng)發(fā)展需求,轉(zhuǎn)向以患者為中心、安全有效合理用藥、提供規(guī)范化藥學(xué)服務(wù)。為此,我院結(jié)合《江蘇省醫(yī)院藥事工作評價標(biāo)準(zhǔn)(試行)》進(jìn)行了一些探討與實踐,現(xiàn)將具體做法總結(jié)如下。1成立醫(yī)院藥物與組織學(xué)委員會,成立藥品管理小組我院是一所面向基層農(nóng)村的二級甲等醫(yī)院,也是江蘇省首批基本現(xiàn)代化醫(yī)院。我院根據(jù)《江蘇省醫(yī)院藥事工作評價標(biāo)準(zhǔn)(試行)》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(征求意見稿),大力加強(qiáng)醫(yī)院藥物與治療學(xué)委員會組織規(guī)范化建設(shè),并成立了與我院相適應(yīng)的藥物與治療學(xué)委員會指導(dǎo)下的6個工作管理小組:藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、特殊藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組和醫(yī)療(藥品)費用審核小組。將我院藥學(xué)部門設(shè)為藥學(xué)科,下設(shè)藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室、藥品檢驗室、靜脈藥物配置中心等。2加強(qiáng)藥物使用管理制度2.1藥物與固定藥物委員會的管理制度目前,我國大多數(shù)醫(yī)院均已設(shè)立藥事管理委員會。為適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院藥學(xué)由過去以藥物為中心向以患者為中心轉(zhuǎn)變的需要,建立節(jié)約型、和諧醫(yī)院,保障患者用藥安全、有效和經(jīng)濟(jì),我院將原藥事管理委員會變更為藥物與治療學(xué)委員會,并成立了相應(yīng)辦公室負(fù)責(zé)其日常工作。藥物與治療學(xué)委員會的管理制度為:藥物與治療學(xué)會章程、新藥引進(jìn)評審制度、特藥引進(jìn)管理制度、藥物遴選(淘汰)管理制度、《基本用藥目錄》修訂辦法、《醫(yī)院處方集》修訂辦法、處方管理制度、處方點評制度、處方評價細(xì)則、涉藥差錯事故管理制度;崗位職責(zé)為:藥事管理委員會工作職責(zé);操作規(guī)程為:新藥引進(jìn)程序、特藥引進(jìn)程序;所記錄表格為:新藥引進(jìn)申報表、新藥申請登記表、特藥引進(jìn)申報表、藥物遴選(淘汰)申報表。為充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會的監(jiān)管職能,增強(qiáng)可操作性,下設(shè)了6個工作管理小組,并制定了詳細(xì)的管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄表格等,詳細(xì)如下。2.2加強(qiáng)與改進(jìn)質(zhì)量管理是為患者提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)和用藥環(huán)境的基“質(zhì)量第一”和“提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)”是醫(yī)院藥學(xué)部工作永恒的主題,加強(qiáng)與改進(jìn)質(zhì)量管理是為患者提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)和安全用藥環(huán)境的根本保障。本著“全覆蓋、合法性、實用性、可操作性、可控制、易評價”的原則,我院制定了一套醫(yī)院藥學(xué)科管理制度,具體如下。3醫(yī)院藥學(xué)管理的現(xiàn)狀上述制度為我院在創(chuàng)建鹽城市“規(guī)范化藥房”藥事管理制度第7版的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步充實了國家、省、市有關(guān)法律、法規(guī)的要求,汲取了近年來醫(yī)院藥事管理方面的新概念、新理論、新技術(shù)。2010年1月份,筆者將我院藥事管理制度匯集編撰了《基層醫(yī)院規(guī)范化藥事管理》一書,已由江蘇科技出版社出版(標(biāo)準(zhǔn)書號為ISBN978-7-5345-7217-3)。在多年的實踐中,筆者深感醫(yī)院藥學(xué)工作正在從過去的面向藥物(oriented-drug)轉(zhuǎn)向患者(oriented-patient),醫(yī)院藥師應(yīng)從單純藥品供應(yīng)轉(zhuǎn)向藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。隨著醫(yī)院藥學(xué)模式轉(zhuǎn)變,逐步邁入臨床專業(yè)領(lǐng)域,醫(yī)院藥學(xué)管理也應(yīng)適應(yīng)形勢的需要。應(yīng)依據(jù)國家有關(guān)藥政法規(guī),運(yùn)用社會科學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)和管理學(xué)的方法以解決醫(yī)院藥學(xué)實踐中存在的問題,通過不斷的探索、調(diào)查、試驗或新技術(shù)、新方法的運(yùn)用,找出或解釋事物的因果關(guān)系,發(fā)現(xiàn)規(guī)律性的東西,為使醫(yī)院藥學(xué)管理由傳統(tǒng)的經(jīng)驗管理逐步向科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理邁進(jìn),為不斷提高醫(yī)院藥物治療水平和管理水平而努力奮斗。(1)藥品質(zhì)量管理體系(1)管理制度:藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度、藥品質(zhì)量隨訪制度、病區(qū)搶救藥品(小藥柜)管理制度、住院患者自備藥品管理制度;(2)崗位職責(zé):藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé);(3)操作規(guī)程:藥學(xué)科質(zhì)量管理體系評審制度與程序;(4)記錄表格:藥品質(zhì)量信息反饋報告表和病區(qū)搶救藥品、小藥柜檢查記錄,以及住院患者自備藥品使用審批表。(2)崗位職責(zé)及操作(1)管理制度:藥品采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度、藥品招標(biāo)采購執(zhí)行情況檢查考核制度、廉政協(xié)議書;(2)崗位職責(zé):藥品采購管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé);(3)操作規(guī)程:新藥引進(jìn)程序、特藥引進(jìn)程序;(4)記錄表格:藥品招標(biāo)采購執(zhí)行情況檢查記錄。(3)不良反應(yīng)/事件監(jiān)測管理工具(1)管理制度:藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度、藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作制度、藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測考核制度、新增或嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件分析評價制度;(2)崗位職責(zé):藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé);(3)操作規(guī)程:藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測工作程序、藥品不良反應(yīng)/事件調(diào)查處理工作程序、藥品群體不良反應(yīng)/事件報告處理程序、藥品不良反應(yīng)/事件控制與應(yīng)急處理程序、藥品不良反應(yīng)/事件信息利用管理程序、新的或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件評價程序;(4)記錄表格:藥品不良反應(yīng)/事件報告表、藥品不良反應(yīng)/事件匯總處理意見表。(4)合理用藥監(jiān)督(1)管理制度:合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組工作制度、臨床用藥動態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度、抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則、抗菌藥物臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測管理制度、臨床微生物檢測與細(xì)菌耐藥監(jiān)測管理制度、抗腫瘤藥物使用管理制度、生物制品使用管理制度、激素類藥物使用管理制度;(2)崗位職責(zé):合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組職責(zé);(3)操作規(guī)程:處方(病案)點評操作流程;(4)記錄表格:抗菌藥物使用情況檢查記錄、臨床醫(yī)師抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)記錄、抗腫瘤藥物使用情況檢查記錄、血液制品使用情況檢查記錄、激素類藥物使用情況檢查記錄。(5)藥品使用管理制度(1)管理制度:特殊管理藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度、特殊管理藥品安全管理制度、特殊管理藥品交接班制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)處方管理制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)基數(shù)管理與申請制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)臨床使用管理制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)隨診或復(fù)診制度、麻醉藥品(第一類精神藥品)制度執(zhí)行情況檢查考核制度、第二類精神藥品管理制度、放射性藥品管理制度、醫(yī)療用毒性品管理制度、易制毒藥品管理制度、人工終止妊娠藥品管理制度、含興奮劑藥品管理制度、血液制品管理制度、化學(xué)危險品管理制度、高風(fēng)險藥品管理制度、抗結(jié)核病藥品使用管理制度、不合格特殊管理藥品的管理制度;(2)崗位職責(zé):特殊管理藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé);(3)操作規(guī)程:特殊管理藥品差錯(被盜)應(yīng)急預(yù)案、門診開取麻醉藥品的一般流程、不合格特殊管理藥品處理流程;(4)記錄表格:特殊管理藥品使用和管理檢查表、高風(fēng)險藥物臨床應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測檢查記錄。(6)藥品審核職責(zé)(1)管理制度:醫(yī)療(藥品)費用審核小組工作制度、醫(yī)療(藥品)費用審核制度、醫(yī)院藥品價格管理制度、高價位藥品使用管理制度、“醫(yī)?！彼幤饭芾碇贫?(2)崗位職責(zé):醫(yī)療(藥品)費用審核小組職責(zé);(3)記錄表格:藥品價格執(zhí)行情況檢查記錄、高價位藥物使用情況檢查記錄。(1)藥品、藥品管理情況(1)管理制度:藥學(xué)科工作制度、安全工作制度、藥學(xué)科質(zhì)量管理小組工作制度、藥品質(zhì)量管理制度、質(zhì)量信息管理制度、藥學(xué)科質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)制度、藥學(xué)科重大藥事質(zhì)量事件報告與處理制度、突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急預(yù)案、藥品有效期管理制度、藥品保管養(yǎng)護(hù)制度、中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)制度、不合格藥品管理制度、藥品召回制度、滯銷藥品管理制度、藥品報損(銷毀)管理制度、藥品借出管理制度、藥學(xué)人員健康檢查制度、藥學(xué)人員培訓(xùn)考核制度、藥學(xué)人員服務(wù)質(zhì)量管理制度、儀器設(shè)備管理制度、制度執(zhí)行情況定期檢查考核制度。(2)崗位職責(zé):學(xué)科主任(副主任)職責(zé)、主任(副主任)藥師(中、西)職責(zé)、主管藥師(中、西)職責(zé)、藥師(中、西)職責(zé)、藥士(中、西)職責(zé);(3)操作規(guī)程:藥品付款操作規(guī)程、藥品報損銷(毀)處理流程;(4)記錄表格:首營企業(yè)審核表、供應(yīng)公司資質(zhì)登記表、首營品種審核表、藥品購進(jìn)記錄、藥品采購合同、新藥到貨通知表、新藥“醫(yī)?！鄙陥蟊?、藥品調(diào)價審批表、藥品報損處理記錄、制度執(zhí)行情況定期檢查考核表、藥學(xué)人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)考核檔案。(2)藥品管理規(guī)范化(1)管理制度:門診西藥調(diào)劑室工作制度、中藥調(diào)劑室工作制度、急診藥品調(diào)劑室工作制度、病區(qū)藥品調(diào)劑室工作制度、藥品調(diào)劑室值班工作制度、交接班管理制度、藥品調(diào)劑室二級庫藥品管理制度、處方調(diào)劑管理制度、藥品調(diào)配差錯事故預(yù)防規(guī)范、藥品拆零管理制度、搶救箱藥品管理制度、領(lǐng)藥工作制度、中藥煎劑加工管理制度、接待特殊患者服務(wù)規(guī)范;(2)崗位職責(zé):藥品調(diào)劑室組長崗位職責(zé)、藥品調(diào)配人員崗位職責(zé)、處方核發(fā)人員崗位職責(zé)、領(lǐng)藥人員崗位職責(zé)、值班人員崗位職責(zé)、中藥煎藥崗位職責(zé);(3)操作規(guī)程:處方調(diào)配操作規(guī)程、處方核發(fā)操作規(guī)程、中藥飲片處方調(diào)劑操作規(guī)程、湯劑制備操作規(guī)程、病區(qū)藥品調(diào)劑室夜間取藥程序;(4)記錄表格:缺藥登記表、近效期藥品登記表、滯銷藥品登記表、藥品退回登記表、溫(濕度)檢查記錄、不合格藥品登記表、不合格藥品處理記錄、藥品報損處理記錄、藥品拆零分裝記錄、口服藥袋樣式、不合格處方登記表、抗結(jié)核病藥品使用記錄、人工終止妊娠藥品使用記錄。(3)藥品管理流程(1)管理制度:西藥庫管理制度、中藥庫管理制度、藥品采購工作制度、醫(yī)院自制制劑調(diào)撥管理制度、藥品網(wǎng)上采購制度、首營企業(yè)審核管理制度、首營藥品審核管理制度、藥品驗收制度、消毒劑質(zhì)量驗收制度、藥品出庫管理制度、藥品退庫管理制度、藥品退貨管理制度、特殊管理藥品自查制度、危險性化學(xué)品管理制度、危險品倉庫應(yīng)急預(yù)案;(2)崗位職責(zé):藥庫組長崗位職責(zé)、藥庫采購崗位職責(zé)、藥庫保管崗位職責(zé)、藥品會計崗位職責(zé)、藥庫工人崗位職責(zé);(3)操作規(guī)程:藥品購進(jìn)程序、藥品驗收操作規(guī)程、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程、藥品出庫操作規(guī)程、藥品退貨操作規(guī)程、不合格藥品處理流程;(4)記錄表格:藥品驗收記錄、藥品出庫記錄、藥品養(yǎng)護(hù)記錄、藥品定期檢查記錄、缺藥登記表、近效期藥品登記表、滯銷藥品登記表、藥品退回登記表、溫(濕)度檢查記錄、不合格藥品登記表、不合格藥品處理記錄、特殊管理藥品進(jìn)貨驗收記錄簿、特殊管理藥品進(jìn)銷存記錄簿、特殊管理藥品自查記錄表、麻醉藥品與第一類精神藥品消耗專用登記表、麻醉藥品與第一類精神藥品空包裝銷毀記錄、特殊藥品過期銷毀記錄。(4)臨床用藥監(jiān)護(hù)管理制度(1)管理制度:臨床藥學(xué)室管理制度、臨床藥師工作制度、藥歷書寫制度、藥品評價制度、合理用藥研究室工作制度、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦公室工作制度、藥學(xué)信息資料室工作制度、治療性藥物監(jiān)測(TDM)室工作制度、樣本管理制度、試劑管理制度、重點患者用藥監(jiān)護(hù)管理制度;(2)崗位職責(zé):臨床藥學(xué)室組長崗位職責(zé)、臨床藥師崗位職責(zé)、治療藥物監(jiān)測室人員崗位職責(zé)、合理用藥研究人員崗位職責(zé)、藥物信息咨詢崗位職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦公室人員崗位職責(zé)、藥學(xué)信息資料室人員崗位職責(zé);(3)操作規(guī)程:治療藥物監(jiān)測操作規(guī)程、治療藥物分析方法操作規(guī)程、臨床藥師查房操作規(guī)程、臨床藥師會診操作規(guī)程;(4)記錄表格:處方評價表、用藥咨詢記錄、藥學(xué)信息咨詢記錄、臨床藥師查房記錄、藥師參與臨床會診記錄、住院患者藥歷與TDM申請表、TDM結(jié)果報告表、住院患者抗菌藥物使用情況調(diào)查表、外科住院患者抗菌藥物使用情況調(diào)查表、門診處方用藥情況調(diào)查表、住院患者抗菌藥物使用情況調(diào)查表、患者使用吸入劑培訓(xùn)與測評記錄、重點監(jiān)測品種目錄。(5)藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測,是一項重點工作(1)管理制度:藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測管理制度、藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測操作規(guī)程、重點監(jiān)測品種管理制度、新增或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件分析評價制度、預(yù)防藥品不良反應(yīng)/事件漏報管理制度與應(yīng)急措施;(2)崗位職責(zé):藥品不良反應(yīng)/事件上報人員職責(zé)、藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測員職責(zé);(3)操作規(guī)程:藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測操作規(guī)程;(4)記錄表格:藥品不良反應(yīng)/事件報告表、藥品不良反應(yīng)/事件匯總處理意見表。(6)度、劑量制度(1)管理制度:藥品檢驗室管理制度、藥品檢驗制度、消毒劑質(zhì)量檢驗制度、標(biāo)準(zhǔn)溶液(指示劑及試液)管理制度、劑量制度;(2)崗位職責(zé):藥品檢驗室組長崗位職責(zé)、藥品檢驗室檢驗人員崗位職責(zé);(3)操作規(guī)程:藥品檢驗操作規(guī)程、藥品檢驗報告單書寫操作規(guī)程、藥品檢驗記錄書寫操作規(guī)程、微生物限度檢查操作規(guī)程、化學(xué)分析操作規(guī)程、熱原檢查操作規(guī)程、微粒檢查操作規(guī)程;(4)記錄表格:藥品檢驗報告書、微生物限度檢查記錄。(7)長崗位職責(zé)(1)管理制度:靜脈藥物配置中心管理制度、配制間工作制度、二級庫管理制度、衛(wèi)生工作制度、清場工作制度、廢棄物處理管理制度、靜脈藥物配置中心工作檢查制度;(2)崗位職責(zé):靜脈藥物配置中心組長崗位職責(zé)、靜脈藥物配置中心護(hù)士組組長崗位職責(zé)、配置中心藥劑組組長崗位職責(zé)、配置中心庫房管理員崗位職責(zé)、審方藥師崗位職責(zé)、排藥和貼簽人員崗位職責(zé)、靜脈藥物配置人