藥品驗收管理制度格式版（四篇）

第7頁共7頁藥品驗收?管理制度?格式版?為了把好?購進藥品?質(zhì)量關(guān)，?保證藥品?數(shù)量準確?，外觀性?狀和包裝?質(zhì)量符合?規(guī)定要求?，防止不?合格藥品?進入本醫(yī)?院制定本?制度。?1藥品驗?收必須執(zhí)?行制定的?《藥品質(zhì)?量檢查驗?收程序》?，由驗收?人員依照?藥品的法?定標準、?購進合同?所規(guī)定的?質(zhì)量條款?以及購進?憑證等，?對所購進?藥品進行?逐批驗收?。2藥?品質(zhì)量驗?收應包括?對藥品外?觀性狀的?檢查和藥?品包裝、?標簽、說?明書及專?有標識等?內(nèi)容的檢?查。3?驗收藥品?應在待驗?區(qū)內(nèi)按規(guī)?定比例抽?取樣品進?行檢查，?并在規(guī)定?時限內(nèi)完?成。4?驗收首營?品種應有?生產(chǎn)醫(yī)院?藥房提供?的該批藥?品出廠質(zhì)?量檢驗合?格報告書?。5驗?收藥品，?必須審核?其《進口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?或《進口?藥品通關(guān)?單》復印?件；進口?血液制品?應審核其?《生物制?品進口批?件》復印?件；進口?藥材應審?核其《進?口藥材批?件》復印?件。上述?復印件應?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理部門?的原印章?。6藥?品驗收必?須有驗收?記錄。驗?收記錄必?須保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。7?驗收員對?購進手續(xù)?不齊或資?料不全的?藥品，不?得驗收入?庫。8?驗收工作?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?或質(zhì)量有?疑問的藥?品，應予?以拒收，?并及時報?告質(zhì)量管?理人員進?行復查。?9驗收?工作結(jié)束?后，驗收?員應與保?管員辦理?交接手續(xù)?；由保管?人員依據(jù)?驗收結(jié)論?和驗收員?的簽章將?藥品置于?相應的庫?（區(qū)），?并做好記?錄。藥?品驗收管?理制度格?式版（二?）一、?目的健?全驗收程?序，防微?杜漸已防?假劣藥品?進入醫(yī)療?機構(gòu)危害?社會。?二、依據(jù)?（藥品?管理法》?及其實施?細則三?、設(shè)置?醫(yī)療機構(gòu)?應設(shè)置專?職驗收員?.驗收員?必須經(jīng)專?業(yè)崗位培?訓，由地?市級以上?藥品監(jiān)管?部門考試?合格后方?可上崗。?四、程?序1、?藥品購進?后依據(jù)藥?品及原始?票據(jù)對藥?品進行驗?收，驗收?藥品品名?、包裝、?說明書、?標識、批?準文號、?規(guī)格、劑?型、注冊?商標、生?產(chǎn)日期、?有效期、?生產(chǎn)企業(yè)?、供貨企?業(yè)、供貨?數(shù)量等項?目。發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量可疑?或不合格?，應及時?查詢拒收?，單獨存?放并標識?，上報質(zhì)?量負責人?處理。?2、驗收?中藥材、?中藥飲片?應檢驗其?包裝、品?名、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期、?批號等。?實施批準?文號管理?的應檢驗?包裝上的?批準文號?。3、?驗收特殊?、貴細、?外用藥品?，應在包?裝標簽和?說明書上?檢查標識?和警示忠?告語。特?殊、貴細?藥品必須?雙人驗收?到最小單?位包裝。?4、驗?收首營品?種，應有?藥品的質(zhì)?量檢驗報?告書。?5、進口?藥品驗收?時應憑蓋?有供貨企?業(yè)質(zhì)量管?理機構(gòu)原?印章的《?進口藥品?注冊證》?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證》及《?進口藥品?檢驗報告?書》的復?印件驗收?。檢查其?包裝的標?簽應以中?文注明藥?品名稱、?主要成分?以及注冊?號、中文?說明書。?實行進口?報關(guān)的應?附（進口?藥品通關(guān)?單》。?6、驗收?合格藥品?必須詳細?填寫檢查?驗收記錄?，驗收員?要簽字蓋?章。驗收?記錄保存?至超過效?期___?_年，但?不得少于?____?年。五?、處罰?1、因工?作失誤，?造成不合?格藥品入?庫的對當?事人在年?度考核中?予以處罰?。2、?屬工作失?職或有意?欺瞞，使?不合格藥?品入庫的?，查明確?定后解除?當事人合?同，情況?、情節(jié)嚴?重的追究?當事人刑?事責任。?藥品驗?收管理制?度格式版?（三）?1、為確?保購進藥?品的質(zhì)量?，把好藥?品的入庫?質(zhì)量關(guān)，?根據(jù)《中?華人民共?和國藥品?管理法》?等法律、?法規(guī)，特?制定本制?度。2?、藥品質(zhì)?量驗收應?由專職質(zhì)?量驗收人?員負責。?3、驗?收員應根?據(jù)購貨合?同及隨貨?同行單內(nèi)?容，對到?貨藥品進?行逐批驗?收。4?、驗收藥?品應在待?驗區(qū)內(nèi)進?行，在規(guī)?定的時限?內(nèi)及時驗?收。一般?藥品應在?到貨后_?___個?工作日內(nèi)?驗收完畢?，特殊管?理藥品及?需冷藏藥?品應在到?貨后__?__小時?內(nèi)驗收完?畢。5?、特殊管?理藥品和?貴重藥品?應由雙人?進行驗收?。6、?驗收時應?根據(jù)有關(guān)?法律、法?規(guī)的規(guī)定?，對藥品?的包裝、?標簽、說?明書以及?有關(guān)證明?文件進行?逐一檢查?①藥品?包裝的標?簽和所附?說明書上?應有生產(chǎn)?企業(yè)的名?稱、地址?，同時標?有藥品的?通用名稱?、規(guī)格、?批準文號?、產(chǎn)品批?號、生產(chǎn)?日期、有?效期等。?標簽或說?明書上還?應有藥品?的成份、?適應癥或?功能主治?、用法、?用量、禁?忌、不良?反應、注?意事項以?及貯藏條?件等；?②驗收整?件藥品包?裝中應有?產(chǎn)品合格?證；③?驗收特殊?管理藥品?、外用藥?品，其包?裝的標簽?或說明書?上要有規(guī)?定的標識?和警示說?明。處方?藥和非處?方藥按分?類管理要?求，標簽?、說明書?有相應的?警示語和?忠告語；?非處方藥?的包裝有?國家規(guī)定?的專有標?識；④?驗收中藥?飲片應有?包裝，并?附有質(zhì)量?合格的標?志，每件?包裝上，?中藥飲片?應標明品?名、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期等?內(nèi)容，實?施批準文?號管理的?中藥飲片?還應注明?藥品批準?文號；?⑤驗收進?口藥品，?其內(nèi)外包?裝的標簽?應以中文?注明藥品?的名稱、?主要成分?以及注冊?證號，其?最小銷售?單元應有?中文說明?書。進口?藥品、港?、澳、臺?藥品應憑?加蓋供貨?單位質(zhì)管?部門原印?章的《進?口藥品注?冊證》、?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》、《進?口藥品檢?驗報告書?》、《生?物制品進?口批件》?、《進口?藥材批件?》復印件?驗收；?⑥驗收首?營品種，?應有與首?批到貨藥?品同批號?的藥品出?廠檢驗報?告書。?7、驗收?藥品應按?規(guī)定進行?抽樣檢查?，驗收抽?取的樣品?應具有代?表性。對?驗收抽取?的整件藥?品，驗收?完成后加?貼明顯的?驗收抽樣?標記，進?行復原封?箱。8?、驗收藥?品時應檢?查有效期?，一般情?況下有效?期不足_?___個?月的藥品?不得入庫?。9、?對驗收不?合格的藥?品，應填?寫藥品拒?收報告單?，按規(guī)定?程序上報?。10?、應做好?“藥品質(zhì)?量驗收記?錄”，記?錄內(nèi)容包?括供貨單?位、數(shù)量?、到貨日?期、品名?、劑型、?規(guī)格、批?準文號、?批號、生?產(chǎn)廠商、?有效期、?質(zhì)量狀況?、驗收結(jié)?論和驗收?人員等項?目。并將?驗收記錄?保存至超?過藥品有?效期一年?，但不得?少于三年?。11?、驗收合?格的藥品?，驗收員?注明驗收?結(jié)論。?12、驗?收完畢后?，填寫入?庫通知單?，與倉庫?管理員交?接，入庫?。藥品?驗收管理?制度格式?版（四）?一、目?的健全?驗收程序?，防微杜?漸已防假?劣藥品進?入醫(yī)療機?構(gòu)危害社?會。二?、依據(jù)?（藥品管?理法》及?其實施細?則三、?設(shè)置醫(yī)?療機構(gòu)應?設(shè)置專職?驗收員.?驗收員必?須經(jīng)專業(yè)?崗位培訓?，由地市?級以上藥?品監(jiān)管部?門考試合?格后方可?上崗。?四、程序?1、藥?品購進后?依據(jù)藥品?及原始票?據(jù)對藥品?進行驗收?，驗收藥?品品名、?包裝、說?明書、標?識、批準?文號、規(guī)?格、劑型?、注冊商?標、生產(chǎn)?日期、有?效期、生?產(chǎn)企業(yè)、?供貨企業(yè)?、供貨數(shù)?量等項目?。發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑或?不合格，?應及時查?詢拒收，?單獨存放?并標識，?上報質(zhì)量?負責人處?理。2?、驗收中?藥材、中?藥飲片應?檢驗其包?裝、品名?、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?日期、批?號等。實?施批準文?號管理的?應檢驗包?裝上的批?準文號。?3、驗?收特殊、?貴細、外?用藥品，?應在包裝?標簽和說?明書上檢?查標識和?警示忠告?語。特殊?、貴細藥?品必須雙?人驗收到?最小單位?包裝。?4、驗收?首營品種?，應有藥?品的質(zhì)量?檢驗報告?書。5?、進口藥?品驗收時?應憑蓋有?供貨企業(yè)?質(zhì)量管理?機構(gòu)原印?章的《進?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》及《進?口藥品檢?驗報告書?》的復印?件驗收。?檢查其包?裝的標簽?應以中文?注明藥品?名稱、主?要成分以?及注冊號?、中文說?明書。實?行進口報?關(guān)的應附?（進口藥?品通關(guān)單?》。6?、驗收合?格