倫理會(huì)專(zhuān)業(yè)匯報(bào)模板課件

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標(biāo)題（40號(hào)字）

組長(zhǎng)單位：（28號(hào)字）申辦方：（28號(hào)字）參與研究中心：

標(biāo)題（40號(hào)字）

匯報(bào)內(nèi)容1、試驗(yàn)背景介紹2、藥物基本信息3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)4、受試者招募5、知情同意6、受試者權(quán)益保護(hù)匯報(bào)內(nèi)容1、試驗(yàn)背景介紹1、試驗(yàn)背景介紹（36號(hào)字）二級(jí)標(biāo)題32號(hào)字文字內(nèi)容（宋體正文28號(hào)字）（以下同）（1）試驗(yàn)?zāi)康?、試驗(yàn)背景介紹（36號(hào)字）二級(jí)標(biāo)題32號(hào)字（2）試驗(yàn)背景（28號(hào)字）1、試驗(yàn)背景介紹（36號(hào)字）（2）試驗(yàn)背景（28號(hào)字）1、試驗(yàn)背景介紹（36號(hào)字）（3）試驗(yàn)預(yù)期進(jìn)度、完成日期（4）試驗(yàn)病例數(shù)1、試驗(yàn)背景介紹（36號(hào)字）（3）試驗(yàn)預(yù)期進(jìn)度、完成日期1、試驗(yàn)背景介紹（36號(hào)字）2、藥物基本信息（36號(hào)字）內(nèi)容（28號(hào)字）2、藥物基本信息（36號(hào)字）內(nèi)容（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（1）總體設(shè)計(jì)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（1）總體設(shè)計(jì)（28號(hào)字）（2）適應(yīng)癥及適應(yīng)癥的常規(guī)臨床治療方案（24號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（2）適應(yīng)癥及適應(yīng)癥的常規(guī)臨床治療方案（24號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)（3）給藥方法、給藥劑量、療程（依據(jù)）（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（3）給藥方法、給藥劑量、療程（依據(jù)）（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)（4）伴隨治療3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（4）伴隨治療3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（5）安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)（6）有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（5）安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（7）對(duì)照選擇及依據(jù)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（7）對(duì)照選擇及依據(jù)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（8）入選標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（8）入選標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（9）排除標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（9）排除標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（10）中止標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（10）中止標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（11）脫落標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）（12）剔除標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（11）脫落標(biāo)準(zhǔn)（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（13）試驗(yàn)過(guò)程、隨訪時(shí)間、檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)束后隨訪等3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（13）試驗(yàn)過(guò)程、隨訪時(shí)間、檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)束后隨訪等3、試（14）臨床試驗(yàn)流程圖（28號(hào)字）插入圖字體小于24號(hào)3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）（14）臨床試驗(yàn)流程圖（28號(hào)字）3、試驗(yàn)設(shè)計(jì)（36號(hào)字）4、受試者招募（36號(hào)字）（1）招募范圍（28號(hào)字）（2）招募形式4、受試者招募（36號(hào)字）（1）招募范圍（28號(hào)字）5、知情同意書(shū)（36號(hào)字）內(nèi)容（28號(hào)字）5、知情同意書(shū)（36號(hào)字）內(nèi)容（28號(hào)字）6、依從性（36號(hào)字）保證患者依從性的措施6、依從性（36號(hào)字）保證患者依從性的措施7、受試者權(quán)益保護(hù)（36號(hào)字）（1）受試者風(fēng)險(xiǎn)7、受試者權(quán)益保護(hù)（36號(hào)字）（1）受試者風(fēng)險(xiǎn)7、受試者權(quán)益保護(hù)（36號(hào)字）（2）應(yīng)急預(yù)案（如安慰劑，需詳細(xì)說(shuō)明）7、受試者權(quán)益保護(hù)（36號(hào)字）（2）應(yīng)急預(yù)案（如安慰劑，需詳7、受試者權(quán)益保