中藥飲片質(zhì)量管理培訓(xùn)班-三把關(guān)一抽檢

中藥飲片質(zhì)量管理培訓(xùn)班2011-2-18三把關(guān)一抽檢一、嚴(yán)把購進(jìn)關(guān)

中藥飲片種類繁多，加工方法及質(zhì)量要求各不相同，所以飲片的購進(jìn)是保證質(zhì)量的第一關(guān)。具體做法是：

“一謝絕”“二守法”“三不買”

一謝絕

是對無“三證”的供貨商謝絕購進(jìn)。中藥購銷引進(jìn)競爭機(jī)制，對中藥事業(yè)的發(fā)展起了積極的作用。但中藥飲片的攙假使偽現(xiàn)象古今難免。近年來，一些不法之徒為牟取暴利攙假使偽的現(xiàn)象手段更加卑劣。為此，我們購進(jìn)飲片時(shí)，首先要“驗(yàn)明證身”，供貨商無論大小，必須依照法定程序取得《藥品(中藥材)經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，凡無此“三證”者，一律視為非法，謝絕購進(jìn)。二守法

一是所購進(jìn)藥品必須執(zhí)行物價(jià)部門公布的價(jià)格，不單方壓價(jià)。因壓價(jià)之后，商家為保其利潤必用“以次充好”的方法進(jìn)行補(bǔ)償，這就難以保證中藥飲片的質(zhì)量。二是在折扣尚存期間，保證按有關(guān)部門規(guī)定范圍內(nèi)索取，并且公開入帳，任何個(gè)人不得從中謀求任何好處。

三不買

購進(jìn)中藥飲片時(shí)，堅(jiān)持“蟲蛀霉?fàn)€變質(zhì)一不買，偽劣攙雜使假二不買，加工炮制不合格三不買”。選購藥材，不惜重金，重視地道與質(zhì)量，如大黃必用西寧或涼州產(chǎn)的，白芷必用杭州產(chǎn)的，當(dāng)歸必用甘肅產(chǎn)的，在規(guī)格上也很講究，如地黃、白芍則用枝條粗壯的。皮類如厚樸、肉桂則用肉厚油足的，種子類如砂仁、蔻仁則用種仁飽滿的?；惾缭录净?、玫瑰花則用紫色鮮紅的，反不符合規(guī)格的低檔貨，概不采用。二、嚴(yán)把質(zhì)檢關(guān)

蟲蛀、霉變較易發(fā)現(xiàn)，惟加工、炮制、質(zhì)量很難掌握。對此，我們提出了先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，擬定了驗(yàn)收準(zhǔn)則，即：

“兩除凈”“三適度”“四標(biāo)準(zhǔn)”兩除凈

既除凈雜質(zhì)，除凈非藥用部分。雖然這樣做增加了損耗利潤降低，但是也要保證質(zhì)量讓患者吃上放心藥。三適度

既火候適度，色澤適度，飲片大小厚薄適度。“制藥貴在適中”，如砂炒雞內(nèi)金，火候過大則易溶化或粘砂，過小則無法起泡影響療效。色澤也十分重要，如黃芩色綠說明黃芩甙已被水解。飲片大小厚薄適度，直接影響藥物有效成分煎出和調(diào)劑，其質(zhì)量均受到影響。

四標(biāo)準(zhǔn)

即炙藥不結(jié)塊、炒焦不成炭、炒炭必存性、煅制必過心。這也是購進(jìn)中藥飲片時(shí)傳統(tǒng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則。不及則功效難求，太過則氣味反失，也是“制藥貴在適中”的道理。☆因?yàn)樗幬锎蠖嗍巧?，有的具有毒性或性質(zhì)劇烈，不能直接服用，有的須去凈雜質(zhì)和不適用部分，方可藥用有的因氣味惡劣而不利于服食，況且同一藥物，生熟不同，制藥輔料不同，其功用趨向因之而異。☆中藥品種繁多，而炮制方法不一，可分為凈選、切制、炮制三大類，方法近40種，頗為講究。炮制對藥物質(zhì)量、功效、趨向起著決定性作用。同仁堂對于炮制藥材是認(rèn)真遵守古法的，猶有獨(dú)到之處，如制半夏，傳常規(guī)炮制外，并用12種香藥浸泡以加強(qiáng)其祛濕平逆之功，提高了療效。

保證中藥飲片質(zhì)量，調(diào)劑是最后一關(guān)。無規(guī)矩不成方圓，建立健全和嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，是中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管理的重要手段和醫(yī)院中藥房建設(shè)的重要內(nèi)容。

“五個(gè)程序”和“五項(xiàng)簽字”

我們在調(diào)劑操作規(guī)程中，嚴(yán)格執(zhí)行審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥五個(gè)程序，其中重點(diǎn)是復(fù)核，未經(jīng)復(fù)核的藥絕對不許發(fā)出。

為加強(qiáng)工作人員的責(zé)任心，在調(diào)劑工作中我們規(guī)定：審方簽字、計(jì)價(jià)簽字、調(diào)劑簽字、復(fù)核簽字和發(fā)藥簽字。三、嚴(yán)把倉儲(chǔ)保管關(guān)

儲(chǔ)藏好中藥飲片，不僅可以保護(hù)藥品的完整和清潔，還可以防止霉菌、微生物以及蟲害、鼠咬的侵襲，也能避免外界的溫度、濕度、陽光和有害氣體的影響。為了做好這一工作，我們從以下幾個(gè)環(huán)節(jié)把關(guān)。

四勤

即勤打掃、勤通風(fēng)、勤晾曬、勤清理。這對防蟲蛀、防霉變、防鼠咬、防變質(zhì)很重要。

對儲(chǔ)藏時(shí)間我們也有明確要求

如：芳香類的藿香、佩蘭、薄荷、菖蒲等含揮發(fā)油、香氣易揮發(fā)；桃仁、柏子仁、枸杞子含油脂或糖類成分，容易“走油”。這些藥品儲(chǔ)藏時(shí)間過久，均可降低質(zhì)量影響療效。對此，我們的措施是“少量勤進(jìn)”，以確保藥品新鮮有效。溫濕度

庫房的溫度、濕度，其中冷庫的溫度為2-10度，陰涼庫溫度不高于20度，常溫庫溫度為10-30度，各庫房的溫度為45-75度。如果溫濕度過高會(huì)導(dǎo)致霉變或長蟲。在庫房門口放有擋鼠板，在貨架底下放有粘鼠板，以防老鼠進(jìn)入庫房的侵襲。中藥飲片的儲(chǔ)存方法1.通風(fēng)法：通風(fēng)就是根據(jù)空氣自然流動(dòng)的規(guī)律，使庫內(nèi)外的空氣交換，以達(dá)到調(diào)節(jié)庫內(nèi)空氣溫度、濕度的目的2.密封法：中藥飲片經(jīng)干燥處理使含水量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)后，置于密閉容器內(nèi)密封與空氣隔絕。3.吸潮法：傳統(tǒng)方法是選用缸，壇，鐵桶、木箱等放入生石灰，用薄木板隔開，把飲片包好放在隔板上。對于儲(chǔ)存量較大的飲片可選擇密封膠好的小庫房，放入干燥劑，如生石灰、無水氯化鈣等，保持儲(chǔ)存條件干燥4.對抗同貯法：這是一種傳統(tǒng)儲(chǔ)存方法，選取兩種或兩種以上飲片共同儲(chǔ)存在一容器內(nèi)，起到相互防止蟲蛀的作用。如澤瀉、山藥與丹皮同貯，可防止?jié)蔀a、山藥生蟲又可防丹皮變色5.干燥調(diào)節(jié)：西紅花、參須、熊膽、膽南星等失去水易過干、堅(jiān)硬，遇潮則發(fā)霉生蟲。這類飲片在吸潮時(shí)，可將其放于石灰缸內(nèi)吸濕，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)含水量后，取出儲(chǔ)存。熊膽等還可懸掛于陰涼通風(fēng)處保管6.冷藏儲(chǔ)存法：將中藥飲片儲(chǔ)存在冷藏庫或冰箱內(nèi)，保持一定的溫度，一般在5攝氏度左右，多用于細(xì)料藥與易生蟲飲片。但此濕度大，一般應(yīng)采取包裝后冷藏的方法。出庫時(shí)，應(yīng)晾曬除去潮濕氣。還有熏缸法、水浸防干法、藥物殺蟲法。中藥飲片的分類保管和養(yǎng)護(hù)

中藥飲片的儲(chǔ)存保管中常見的變異現(xiàn)象

1.霉變：霉菌在中藥表面或內(nèi)不得滋生現(xiàn)象。大部分中藥材都含有豐富的養(yǎng)料，如脂肪、蛋白質(zhì)糖類、纖維素、水分等，因此極適于霉菌的繁殖和生長。引起飲片發(fā)霉變質(zhì)的主要因素有：（1）藥材最初污染的情況（2）藥材固有的性質(zhì)即藥材的營養(yǎng)價(jià)值（3）霉菌的性質(zhì)及霉菌發(fā)展的速度（4）中藥飲片本身的含水量（5）貯存條件，主要指濕度和溫度2.蟲蛀：指倉蟲侵入藥材內(nèi)部引起的組織破壞現(xiàn)象。蟲蛀后的飲片輕者出現(xiàn)串、孔洞或殘缺不全，重則全部蛀空變成蛀粉。3.變色：各種中藥都具有固有的色澤，變色是指中藥自身色澤改變的現(xiàn)象。變色后會(huì)影響藥物的療效。如玫瑰花、白扁豆、蓮須、佛手、大黃、白芍4.泛油：又稱走油，是指某些含油中藥的油質(zhì)溢于中藥表面現(xiàn)象。如杏仁、桃仁、柏子仁、麥冬、黨參、枸杞子、蛤蟆油等5.氣味散失：指藥物所含揮發(fā)油成分，在常溫下自行揮發(fā)或氧化，是原有氣味減退或消失的變異現(xiàn)象如薄荷、當(dāng)歸、丁香、白芷6.風(fēng)化：只含有結(jié)晶水的無機(jī)鹽礦物類藥材，在干燥空氣中失去部分或全部結(jié)晶水，形成粉狀物的變異現(xiàn)象，如芒硝、硼砂等7.潮解：指在一定溫濕度影響下，藥物中所含可溶性鹽或無機(jī)鹽成分，被空氣中水氣逐漸溶解的現(xiàn)象如芒硝、硼砂、大青鹽、秋石8.融化：指含乳膠、樹脂、蠟皮等成分的固狀藥物，因溫度升高，自身變軟，而后變?yōu)闈夂裾吵砣哿鳡顟B(tài)的變質(zhì)現(xiàn)象如蘆薈、乳香、蜂蠟

裝斗是一項(xiàng)經(jīng)常做的工作，同樣是保證質(zhì)量的重要一環(huán)。我們要求調(diào)劑后消耗的藥品要及時(shí)上斗補(bǔ)充。上斗前要將藥斗清理干凈，不留殘?jiān)?，新裝入藥斗的飲片必須除掉混進(jìn)去的雜質(zhì)、泥土和碎末，符合標(biāo)準(zhǔn)后再裝。藥斗裝藥不應(yīng)過滿，防止相互串斗，抓完藥后必須隨手關(guān)嚴(yán)以防污保潔。

四、抽查質(zhì)量1.由質(zhì)檢人員定期對庫房的飲片進(jìn)行抽查，其中包括飲片的霉變、蟲蛀、鼠咬、雜物、非入藥部分、真?zhèn)?、重量等檢查。如有質(zhì)量問題及時(shí)通知廠家換貨或退貨。2.由質(zhì)檢人員定期對調(diào)劑員調(diào)配的飲片進(jìn)行總重量和每付藥之間重量的抽查。以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確。

總之，全體司藥人員具備良好的職業(yè)道德與業(yè)務(wù)素質(zhì)，對中藥飲片從購進(jìn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)藏、上斗、調(diào)劑到發(fā)藥層層嚴(yán)格把關(guān)，才能確保中藥飲片質(zhì)量，使醫(yī)者安心，患者放心，確實(shí)發(fā)揮中醫(yī)中藥的獨(dú)特療效，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康地發(fā)展。中藥飲片調(diào)劑常規(guī)

中藥飲片調(diào)劑操作規(guī)程是經(jīng)歷史發(fā)展，從多年實(shí)踐中不斷整理提高和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，應(yīng)為調(diào)劑工作的準(zhǔn)則，調(diào)劑工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。中藥飲片調(diào)劑按審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥，五種程序分別敘述如下：一、審方

審方是調(diào)劑工作中第一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。處方是醫(yī)師臨床辨證論治的紀(jì)錄和對調(diào)配用藥的通知，調(diào)劑人員不僅對醫(yī)師所開處方負(fù)責(zé)，而且對患者用藥安全有效負(fù)責(zé)，因此對處方所寫各項(xiàng)必須詳細(xì)審閱，在審方過程中如果發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)解決，要求醫(yī)師對處方必須書寫清楚，對有字跡不清，不可主觀猜測，如桔梗與桂枝、清夏與法夏等，避免發(fā)生差錯(cuò)，一定在逐項(xiàng)審查無誤后再進(jìn)行計(jì)價(jià)，否則不予調(diào)配。審方內(nèi)容如下：

1.全面審方包括科別、患者姓名、性別、年齡、婚否、住址、處方藥味、劑量、劑數(shù)、用法、醫(yī)師簽字、日期等。對非正式處方更要慎重。審查性別、年齡、婚否、脈案等，若系懷孕，則審查處方藥味中有無妊娠禁忌藥品，若有則不給予調(diào)配。若因病情需要，必須經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字后，方可調(diào)配。若處方中不寫脈案者則不在此列。

根據(jù)年齡可計(jì)算藥物的計(jì)量是否合適，特別是對毒性中藥，以及藥性猛烈的藥物如炙大戟、大黃、細(xì)辛、芒硝、麻黃等計(jì)量必須注意。若處方毒劇藥品超量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤，或經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字后方可調(diào)配。處方中應(yīng)有患者工作單位及住址，以便一旦發(fā)生調(diào)劑差錯(cuò)、事故、可以及時(shí)查找患者而及時(shí)予以糾正。

2.審方人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師

審查處方是新方還是舊方。若是舊方需向患者問清姓名及處方日期，避免錯(cuò)拿藥方或誤服事故。

3.在審方中注意中藥名稱（常規(guī)用名）的一字之差

如破故紙與洋故紙，忍冬花與款冬花等。審查處方藥味、劑量、用法、有無字跡模糊不清，以及漏寫劑量、重開藥名等。若出現(xiàn)上述情況及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配。對處方中藥味和劑量的書寫模糊不清者，調(diào)劑人員不可主觀猜測，以免錯(cuò)配藥品。

4.審查處方中有無毒性中藥，若有毒性中藥，必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進(jìn)行調(diào)配。5.審查處方中有無相反、相畏藥物，若有反畏禁忌藥物，則不予調(diào)配