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中藥材飲片實(shí)行小包裝后的利弊摘要】中藥是醫(yī)院藥學(xué)的重要組成部分,與疾病的治療直接相關(guān)。目前,醫(yī)院藥房使用的中藥飲片主要分為散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片和中藥配方顆粒。傳統(tǒng)的中藥調(diào)配方式存在如稱藥不準(zhǔn)、分配不勻、工作效率低、校對(duì)復(fù)核難、浪費(fèi)多、衛(wèi)生差等弊端。中藥小包裝是一種新型的中藥包裝模式,其具有便利性、安全性、衛(wèi)生性及標(biāo)準(zhǔn)型,逐漸受到醫(yī)患雙方的歡迎,而且己經(jīng)被廣泛運(yùn)用到醫(yī)院的藥房中。但小包裝中藥飲片有著規(guī)格受限制、飲片質(zhì)量檢查相對(duì)困難、成本增加等弊端。小包裝中藥飲片是順應(yīng)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的,我們應(yīng)該揚(yáng)長(zhǎng)避短,不斷改進(jìn),更好地來(lái)推廣和應(yīng)用。本文研究了中藥材飲片實(shí)行小包裝后的利弊后,以探索更合理的中藥包裝方式,提高醫(yī)院藥學(xué)工作的效率和管理水平。關(guān)鍵詞:中藥材飲片;小包裝;利弊近年來(lái),小包裝中藥飲片和中藥配方顆粒是中藥飲片的新工藝。這也是中藥制劑方法的技術(shù)改造,解決了中藥制劑生產(chǎn)過(guò)程中的上述問(wèn)題。中藥飲片的小包裝一般是按照固定的規(guī)格用PVC塑料薄膜包裝,而中藥配方顆粒通常是按照固定的規(guī)格用鋁塑復(fù)合袋包裝。小包裝中藥飲片是藥房與藥廠結(jié)合實(shí)際用藥情況,將中藥飲片按照一定的規(guī)格進(jìn)行劃分,只需按照既定的規(guī)格進(jìn)行調(diào)配,其操作方便、快捷、衛(wèi)生。隨著這些新中藥煎煮塊固定包裝規(guī)格,可以大大提高多個(gè)分配的效率。一、 中藥材飲片實(shí)行小包裝的現(xiàn)狀為了保證中藥飲片質(zhì)量,提高配藥質(zhì)量,改善配藥環(huán)境,中藥房基本采用中藥小包裝的方法。中藥生產(chǎn)企業(yè)督促企業(yè)加強(qiáng)中藥煎煮的生產(chǎn)管理,使用標(biāo)準(zhǔn)化的加工工藝和現(xiàn)代化的檢測(cè)手段,確保中藥煎煮的質(zhì)量。對(duì)于某些對(duì)煎煮時(shí)間有特殊要求或需要單獨(dú)煎煮的中藥,采用中藥配方顆粒簡(jiǎn)化煎煮過(guò)程,以保證中藥有效成分的最大化。此外,對(duì)于一些額外的中藥,需要用中藥方劑煎出特定劑量的中藥或患者,并使用散裝中藥片劑補(bǔ)充小包裝的中藥片劑和中藥配方顆粒。在醫(yī)院的藥品推廣中,以上中藥飲片的組合形式己得到廣大患者和群眾的充分認(rèn)可,值得推廣[1]。二、 中藥材飲片實(shí)行小包裝后的優(yōu)點(diǎn)2.1加快配藥,縮短患者等待時(shí)間在配藥過(guò)程中,大部分中藥材先稱總量后分貼數(shù)這一過(guò)程可能需要很長(zhǎng)時(shí)間,特別是對(duì)于像金盞花、白花、夏枯草和一些重礦物質(zhì)如草藥這樣的輕藥草。稱量和分配劑量時(shí),難以準(zhǔn)確控制劑量,且時(shí)間長(zhǎng)。即使是中國(guó)的頂級(jí)藥劑師在稱量或配藥時(shí)也會(huì)出錯(cuò)。小包裝中藥的使用,由于單個(gè)包的小劑量,只有對(duì)應(yīng)的件數(shù)和單獨(dú)的包可以取出,以便加快制定盡可能縮短病人的等待時(shí)間,降低醫(yī)患糾紛,并減少劑量的不確定性。除少數(shù)特殊藥物外基本不須使用不擻稱,提高了調(diào)配速度。據(jù)比較,發(fā)現(xiàn)調(diào)配相同處方,使用小包裝直接調(diào)配比使用稱量方式工作效率可以提高1倍[2]。2.2改善環(huán)境,減少藥材損耗中藥材經(jīng)常與草、莖、葉、根、礦物質(zhì)、種子混合,容易掉在桌子上,產(chǎn)生灰塵,不僅浪費(fèi)藥材,還會(huì)使藥材變臟。同時(shí),空調(diào)和電腦設(shè)備也造成了很大的損壞,使工作人員的身心健康受到了一定程度的損害。小包裝干凈衛(wèi)生,減少了中藥粉塵對(duì)藥房工作人員及相關(guān)設(shè)備的危害,改善了藥房整體工作環(huán)境。傳統(tǒng)中藥飲片在包裝和抓取稱重的時(shí)候,往往會(huì)因?yàn)榉Q取的中藥飲片量大質(zhì)輕等原因出現(xiàn)一定程度上的浪費(fèi)。如不慎在調(diào)配時(shí)發(fā)生錯(cuò)誤,中藥飲片重新分揀出來(lái)的難度非常大,往往就會(huì)造成中藥飲片的浪費(fèi)。而小包裝飲片就能很好的避免這個(gè)問(wèn)題的出現(xiàn),小包裝中藥飲片分揀過(guò)程就非常容易,能夠最大程度上減少由于失誤而造成的中藥飲片浪費(fèi)現(xiàn)象,為藥房降低了飲片損耗。2.3純度高,易于儲(chǔ)存,質(zhì)量穩(wěn)定中藥飲片小包裝密封后,可分為中間包裝和外包裝,根據(jù)需要減少空氣和陽(yáng)光的影響中藥飲片、并減少存儲(chǔ)的質(zhì)量變化過(guò)程。如傳統(tǒng)冷門(mén)中藥飲片出廠后,直到患者手中,有時(shí)須經(jīng)歷的時(shí)間長(zhǎng),藥中成分易走失,影響藥效。工廠包裝中草藥飲片的小包裝容易精煉,去除細(xì)粉和雜質(zhì),嚴(yán)格控制含水率,調(diào)整中草藥飲片的含水率。小包裝飲片在一定程度上也減少藥物揮發(fā),避免藥物串味,保證揮發(fā)性成分中藥飲片藥效的穩(wěn)定。此外,小包裝的中草藥在煎煮前應(yīng)密封,以防止老鼠、昆蟲(chóng)和水分。即使在雨中,它們也不會(huì)吸收水分而變壞。它們抗氧化和抗腐爛,容易保存、灰塵少、衛(wèi)生[3]。2.4用藥透明,患者有知情權(quán)小包裝中藥飲片上標(biāo)注著藥物名稱、產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)、先煎后下、生產(chǎn)如期及失效日期等藥材信息,患者可以自行結(jié)合中藥飲片的配藥清單對(duì)藥品進(jìn)行一一核對(duì),這樣既增加了用藥的透明度,提升患者對(duì)醫(yī)院的信任感和用藥的安全感,也體現(xiàn)了醫(yī)院對(duì)患者服藥知情權(quán)的尊重。2.5方便審核、提高用藥安全傳統(tǒng)中藥都是把一張?zhí)幏缴系闹兴庯嬈Q好后混合在一起的,這樣在審核的時(shí)候?qū)α啃 Ⅲw積小的中藥飲片難以找到,或有時(shí)不慎漏掉審核,造成審核的錯(cuò)誤。小包裝中藥飲片只需在外包裝上貼一張條形碼,一個(gè)藥一個(gè)碼,用電腦幫助審核,做到零錯(cuò)誤,提高用藥安全。三、中藥材飲片實(shí)行小包裝后的弊端3.1中藥通常用塑料袋包裝目前我國(guó)小包裝中藥飲片的材料多采用聚乙烯塑料和聚乙烯復(fù)合塑料膜,該材料符合我國(guó)國(guó)家中醫(yī)藥管理局出臺(tái)的《小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南》,但聚乙烯包裝材料在自然環(huán)境中需經(jīng)過(guò)300多年的降解,造成了嚴(yán)重的環(huán)境污染。雖然聚乙烯本身是無(wú)毒的,但制造時(shí)會(huì)往塑料包裝材料中添加抗氧化劑、增塑劑、熱穩(wěn)定劑等添加劑,以抑制和延緩塑料的氧化和降解,從而導(dǎo)致塑料中所含的單體分子有較大的毒性,有的甚至有致癌風(fēng)險(xiǎn)[4、5]。中藥中所含的辛香揮發(fā)油成分以及脂肪油脂等成分,如果長(zhǎng)期和塑料包裝材料接觸易發(fā)生滲透性的化學(xué)反應(yīng),不僅影響飲片的質(zhì)量和效果,更會(huì)直接威脅患者的健康。目前,在包裝材料的人體安全性方面,相關(guān)研究還不夠深入,造成食品領(lǐng)域一系列熱議的問(wèn)題,如PVC材料內(nèi)表面溶出增塑劑[6]、酒精中檢出塑化劑等[7]。塑料包裝內(nèi)部不通風(fēng),溫度和濕度跟不上外面的變化,因此霉變等現(xiàn)象較為嚴(yán)重。由于中藥的特點(diǎn),現(xiàn)行中國(guó)藥典不要求對(duì)中藥飲片進(jìn)行微生物檢測(cè)。然而,儲(chǔ)存條件被定義為“干燥〃、"涼爽干燥〃和"通風(fēng)干燥〃,口服藥物一般需要"通風(fēng)干燥〃,塑料袋包裝明顯不滿足儲(chǔ)存要求,迫切需要滿足中藥微針和小包裝的定量?jī)?chǔ)存要求。中藥企業(yè)和中藥企業(yè)也采取了一些措施,如中藥包裝前進(jìn)行熏蒸,但所使用的方法是否會(huì)損害中藥的有效成分,中藥熏蒸是否會(huì)造成新的污染等。3.2倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)區(qū)域需要頻繁的購(gòu)買(mǎi)和添加藥物隨著工作量的增加和小包裝中藥的更換,原計(jì)劃在倉(cāng)庫(kù)采購(gòu)的中藥出現(xiàn)了貨架上的缺貨,藥桶里只有少量藥品。例如,原來(lái)的黨參是2.5公斤,小包裝只能裝1.0公斤。為了確保藥品的使用,有必要增加藥品的數(shù)量以滿足藥品的需求,增加了工作量。由于疾病類型、疾病嚴(yán)重程度、年齡、性別、體質(zhì)、嬰幼兒、孕婦等因素的影響,中藥用量變化不大。根據(jù)《傷寒論》中方劑配伍的規(guī)定,每種藥物的劑量應(yīng)為重、輕,如果醫(yī)生限制規(guī)定的劑量以滿足每次的劑量,這是與中藥劑量的靈活變化相反的。3.3飲片調(diào)配為了對(duì)中藥飲片便于包裝,有些廠家需要進(jìn)行二次加工,導(dǎo)致片形不完整,難以鑒別藥材。對(duì)于一些影響中藥品質(zhì)的種子藥材需要搗碎后煎煮,如酸棗仁,廠家擔(dān)心碾碎時(shí)間長(zhǎng)后會(huì)殘留油脂,一般直接包裝而不壓。當(dāng)配藥員遇到這種中藥時(shí),他們不知道該怎么處理。如果沒(méi)有壓碎,那肯定影響了湯的質(zhì)量。如果他們壓碎小包裹,它就會(huì)變得模糊不清。此外,這些問(wèn)題也存在于成品飲片的加工過(guò)程中,外包裝成為了一種負(fù)擔(dān)。四、 小包裝中藥飲片弊端的解決措施4.1改善外包裝材料外包裝材料上建議將小包裝中藥飲片常用的聚乙烯改為透氣性好、無(wú)毒無(wú)害的純植物纖維包裝,或使用可在90天內(nèi)有效降解還可多次循環(huán)使用的聚丙烯。近年來(lái),包裝技術(shù)的創(chuàng)新,如低溫制冷包裝技術(shù)、真空密封包裝技術(shù)、脫氧包裝技術(shù)、防霉包裝技術(shù)、空調(diào)包裝技術(shù)等在小包裝技術(shù)也得到了廣泛應(yīng)用,針對(duì)小包裝中藥飲片的包裝應(yīng)積極尋找新型、綠色、環(huán)保的替代性包裝材料。4.2規(guī)范藥品規(guī)格目前小包裝中藥飲片一般有3g、6g、9g、15g四種規(guī)格,中藥處方劑量除了結(jié)合辯證論治外,還要考慮患者的年齡、性別、體質(zhì)等多種因素,故不同處方中同一味中藥的劑量變化也會(huì)很大,現(xiàn)有的小包裝劑量規(guī)格不能滿足中藥處方要求。我們可以對(duì)有毒副作用且使用頻率高的中藥飲片設(shè)定小劑量的規(guī)格,如lg、2g。而無(wú)毒且臨床使用劑量較大的則可按9g、15g的劑量來(lái)設(shè)定。4.3完善藥品標(biāo)簽小包裝的中藥飲片標(biāo)簽己在逐步完善,從以前只有藥名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)和生產(chǎn)廠商到現(xiàn)在還加了先煎、后下、包煎、搗碎,但需要改進(jìn)的地方依然還有很多。中藥除了學(xué)名還有很多的別名,所謂“同物異名〃的現(xiàn)象非常普遍,如忍冬藤也被標(biāo)金銀藤。不同藥廠生產(chǎn)的小包裝標(biāo)簽一般也只寫(xiě)一種,患者對(duì)此不了解的則會(huì)認(rèn)為藥房配借藥,從而產(chǎn)生誤解,引發(fā)不必要的矛盾。我們可以以學(xué)名為主,再加一個(gè)本地區(qū)常用的別名,也可以加印該藥物的功效,可以讓患者在拆分小包裝的時(shí)候無(wú)意間宣傳中藥知識(shí),可以改善患者的用藥體驗(yàn),提高患者的用藥安全感。五、 總結(jié)目前小包裝中藥飲片在各大醫(yī)院己基本全面使用,可見(jiàn)小包裝中藥飲片在醫(yī)院門(mén)診藥房的應(yīng)用是得到肯定的,值得去推廣的。雖然目前小包裝中藥飲片尚有不足之處,但其在藥師和患者應(yīng)用中也得到多方好評(píng),總體而言是利大于弊。小包裝中藥飲片出現(xiàn)后,大大減少了藥師審核處方的難度。希望小包裝中藥飲片在今后的發(fā)展過(guò)程中,發(fā)揚(yáng)其優(yōu)勢(shì),也能逐步改進(jìn)其不足之處,讓小包裝中藥飲片能合理使用與發(fā)展。五、參考文獻(xiàn)李培紅,李毅民.小包裝中藥飲片醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用指南[S].北京:國(guó)家中醫(yī)藥管理局,2008.魏榮,鄭力佳,李泰環(huán),等.散裝中藥飲片與規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化小包裝飲片的比較分析[J].中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào),2004,19(3):184-185.巫利璇,
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