第三章-管理體系課件

2010年全國(guó)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)資格

考前輔導(dǎo)

北京理工大學(xué)珠海學(xué)院鄭俊生2010年全國(guó)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)資格

考前輔導(dǎo)1第三章質(zhì)量管理體系‘第三章質(zhì)量管理體系‘2一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

1．掌握質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)(一)體系、管理體系和質(zhì)量管理體系1）體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。2）管理體系：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。3）質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)1．掌握質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)3一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

1．掌握質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)(二)質(zhì)量管理體系的主要特性1．總體性2．關(guān)聯(lián)性3．有序性4．動(dòng)態(tài)性一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)1．掌握質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)4一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

2．了解環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、食品安全管理體系和汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系1）環(huán)境管理體系（14000）——ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。2）職業(yè)健康安全管理體系（18000）——1999年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)和挪威船級(jí)社(DNV)等13個(gè)組織共同發(fā)布OHSASl8001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》。3）食品安全管理體系（22000）——ISO22000《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)2．了解環(huán)境管理體系、職業(yè)健5一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

2．了解環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、食品安全管理體系和汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系4）汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系（1）美國(guó)克萊斯勒、福特、通用三大汽車公司于1994年發(fā)布了QS9000質(zhì)量管理體系要求。（2）ISO于2002年3月發(fā)布了以2000版ISO9001為基礎(chǔ)的ISO／TS16949：2002。（3）QS9000等汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)將逐漸被ISO／TSl6949認(rèn)證所取代，并且已經(jīng)制定了過渡時(shí)間表。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)2．了解環(huán)境管理體系、職業(yè)健6一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

3．掌握質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，了解其在組織中的應(yīng)用質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)。(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；(2)領(lǐng)導(dǎo)作用；(3)全員參與；(4)過程方法——將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理；一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)3．掌握質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，了解其7一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

3．掌握質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，了解其在組織中的應(yīng)用質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則是質(zhì)量管理體系建立的理論基礎(chǔ)。(5)管理的系統(tǒng)方法——將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理；(6)持續(xù)改進(jìn)；(7)基于事實(shí)的決策方法；(8)與供方互利的關(guān)系。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)3．掌握質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，了解其8一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

4．了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展1）1959年，美國(guó)國(guó)防部為了解決武器使用過程中暴露出來質(zhì)量事故，頒布了美軍軍用標(biāo)準(zhǔn)《MIL—Q—98584A》（質(zhì)量保證大綱）。這是世界上最早的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)文件。1968年，北大西洋公約組織（NATO）借鑒美國(guó)的做法，發(fā)布了《AQAP—1NATO》（質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)），同期英國(guó)發(fā)布了《DEFSTANDARD》（英軍品保標(biāo)準(zhǔn)）。2）1979年，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)BSI發(fā)布了《BS5750》（英國(guó)國(guó)家質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)）。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)4．了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展9一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

4．了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展3）1987年，ISO9000第一版正式發(fā)布。我國(guó)于1988年就發(fā)布了等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GB／T10300系列標(biāo)準(zhǔn)。4）1994年，ISO9000第二版正式發(fā)布。5）2000年，ISO9000第三版正式發(fā)布。6）2005年，ISO9000第四版正式發(fā)布。7）2008年，ISO9001正式發(fā)布。8）目前已遍及150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在推行ISO9000方面發(fā)揮了積極作用。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)4．了解質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展10一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

5．熟悉ISO9000族文件的結(jié)構(gòu)核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：質(zhì)量管理體系——要求ISO9004：質(zhì)量管理體系——業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011：質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南其他標(biāo)準(zhǔn)ISO10012：測(cè)量控制系統(tǒng)指南ISO10013：質(zhì)量管理——質(zhì)量手冊(cè)編制指南ISO10015：質(zhì)量管理——培訓(xùn)指南一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)5．熟悉ISO9000族文件的11一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

6．掌握ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍1）IS09000：2005《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)表述了ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了84個(gè)相關(guān)術(shù)語及其定義。標(biāo)準(zhǔn)明確提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，強(qiáng)調(diào)這八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)6．掌握ISO9000族核心標(biāo)12一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

6．掌握ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍

2）IS09001：2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)6．掌握ISO9000族核心標(biāo)13一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

6．掌握ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍

3）IS09004：2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)提供了超出IS09001要求的指南，以便組織考慮提高體系的有效性和效率，進(jìn)而考慮開發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能。

標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，適用于組織的各個(gè)過程。標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)6．掌握ISO9000族核心標(biāo)14一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)

6．掌握ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍

4）IS019011：2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識(shí)別審核組成員所需的特定能力。一、質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)6．掌握ISO9000族核心標(biāo)15二、質(zhì)量管理體系的基本要求GB／T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》規(guī)定了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求。(一)范圍1．熟悉標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的范圍1）應(yīng)用目的(1)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；(2)通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。二、質(zhì)量管理體系的基本要求GB／T19001—20016二、質(zhì)量管理體系的基本要求GB／T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》規(guī)定了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求。(一)范圍1．熟悉標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的范圍2）應(yīng)用范圍標(biāo)準(zhǔn)所提出的所有要求都是為了滿足組織上述兩項(xiàng)需求而規(guī)定的，對(duì)所有要求的理解和實(shí)施應(yīng)基于組織的上述兩項(xiàng)需求。所有要求對(duì)各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織都是適用的。二、質(zhì)量管理體系的基本要求GB／T19001—20017二、質(zhì)量管理體系的基本要求(一)范圍2．掌握標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的要求ISO9001—2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)刪減規(guī)定的條件包括：(1)范圍：刪減的內(nèi)容僅限于標(biāo)準(zhǔn)的第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的范圍；(2)能力：刪減后不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力；(3)責(zé)任：刪減后不免除組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(一)范圍18二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求1．熟悉質(zhì)量管理體系的總要求1）質(zhì)量管理體系總要求包括5個(gè)方面的要求：(1)符合：質(zhì)量管理體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求；(2)文件；質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件；(3)實(shí)施：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以實(shí)施；(4)保持：質(zhì)量管理體系應(yīng)加以保持；(5)改進(jìn)：質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求19二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求1．熟悉質(zhì)量管理體系的總要求

2）組織應(yīng)積極采用過程方法，按下列過程建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并改進(jìn)其有效性：(1)確定體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；(2)確定這些過程的順序和相互作用；(3)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求20二、質(zhì)量管理體系的基本要求(4)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；(5)監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過程；(6)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。上述過程體現(xiàn)了“PDCA'’方法，組織應(yīng)按本節(jié)所提出的要求管理這些過程。若存在影響產(chǎn)品符合性的外包過程，組織應(yīng)在質(zhì)量管理體系中明確對(duì)這類外包過程控制的類型和程度，并確保對(duì)外包過程的控制。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(4)確?？梢垣@得必要的資源21二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求2．掌握質(zhì)量管理體系文件的范圍及要求1）不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：(1)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；(2)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；(3)人員的能力。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求22二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求2．掌握質(zhì)量管理體系文件的范圍及要求2）質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括：(1)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(2)質(zhì)量手冊(cè)；(3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄；(4)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄；二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求23二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求2．掌握質(zhì)量管理體系文件的范圍及要求

3）標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)下列6項(xiàng)活動(dòng)，組織要有形成文件的程序：(1)文件控制；(2)記錄控制；(3)內(nèi)部審核；(4)不合格品的控制；(5)糾正措施；(6)預(yù)防措施。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求24二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求2．掌握質(zhì)量管理體系文件的范圍及要求

4）“形成文件的程序”涵蓋了四個(gè)方面要求(1)建立該程序；(2)將該程序形成文件；(3)實(shí)施該程序；(4)保持該程序。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求25二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求2．掌握質(zhì)量管理體系文件的范圍及要求

5）標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄包括（22項(xiàng)）：

(1)管理評(píng)審；(2)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)；(3)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)；(4)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及由評(píng)審而引起的措施；二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求26二、質(zhì)量管理體系的基本要求(5)與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入；(6)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施；(7)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果以及必要的措施；(8)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果以及必要的措施；(9)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評(píng)審的結(jié)果以及必要的措施；(10)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄；(11)供方評(píng)價(jià)結(jié)果以及由評(píng)價(jià)而采取的必要措施；二、質(zhì)量管理體系的基本要求(5)與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)和開27二、質(zhì)量管理體系的基本要求(12)在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的監(jiān)視和測(cè)量所證實(shí)的情況下，組織應(yīng)證實(shí)對(duì)過程的確認(rèn)；(13)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，對(duì)產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)；(14)丟失、損壞或者被發(fā)現(xiàn)不適宜使用的顧客財(cái)產(chǎn)；(15)當(dāng)無國(guó)際或國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用以檢定或校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)；(16)當(dāng)測(cè)量設(shè)備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的確認(rèn)；二、質(zhì)量管理體系的基本要求(12)在輸出的結(jié)果不能夠被隨后的28二、質(zhì)量管理體系的基本要求(17)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果；(18)內(nèi)部審核結(jié)果；(19)指明授權(quán)放行產(chǎn)品的人員；(20)產(chǎn)品符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步；(21)糾正措施的結(jié)果；(22)預(yù)防措施的結(jié)果。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(17)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的結(jié)果；29二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求3．掌握質(zhì)量手冊(cè)的概念及主要內(nèi)容“質(zhì)量手冊(cè)”是組織規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)具有唯一性。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)包括：(1)質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對(duì)其判斷的理由；(2)為質(zhì)量管理體系所編制的形成文件的程序或?qū)@些程序的引用；(3)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求30二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求3．掌握質(zhì)量手冊(cè)的概念及主要內(nèi)容需要強(qiáng)調(diào)的是為質(zhì)量管理體系所編制的形成文件的程序，包括了標(biāo)準(zhǔn)所要求的對(duì)6項(xiàng)活動(dòng)編制的形成文件的程序，也包括組織根據(jù)自身需要而為質(zhì)量管理體系所編制的其他形成文件的程序。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求31二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求4．掌握文件和記錄的概念及控制的目的和要求1）文件的概念“文件”是指信息及其承載媒體。媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。2）文件控制組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行控制，并對(duì)這種控制編制形成文件的程序“文件控制程序”。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求32二、質(zhì)量管理體系的基本要求文件控制程序應(yīng)對(duì)以下方面所需的控制作出規(guī)定：(1)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；(2)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；(3)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；(4)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；(5)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；二、質(zhì)量管理體系的基本要求文件控制程序應(yīng)對(duì)以下方面所需的控制33二、質(zhì)量管理體系的基本要求文件控制程序應(yīng)對(duì)以下方面所需的控制作出規(guī)定：(6)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；(7)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。文件控制的主要目的是為了控制文件的有效性。文件的版本是體現(xiàn)文件有效性的標(biāo)識(shí)，應(yīng)注意識(shí)別，確保所使用的文件是現(xiàn)行有效的。文件控制還包括對(duì)外來文件的控制。二、質(zhì)量管理體系的基本要求文件控制程序應(yīng)對(duì)以下方面所需的控制34二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求4．掌握文件和記錄的概念及控制的目的和要求3）記錄的概念“記錄”是闡明所取得結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件。為了提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，組織應(yīng)建立和保持記錄，并對(duì)記錄進(jìn)行控制。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求35二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(二)質(zhì)量管理體系總要求和文件要求4．掌握文件和記錄的概念及控制的目的和要求4）記錄控制記錄是一種特殊文件，對(duì)記錄的控制應(yīng)有形成文件的程序“記錄控制程序”?！坝涗浛刂瞥绦颉睉?yīng)對(duì)記錄的控制作出規(guī)定，包括記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和記錄的處置。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(二)質(zhì)量管理體系總要求36二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(三)管理職責(zé)1．熟悉最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)及要求(一)最高管理者應(yīng)做出承諾(二)最高管理者應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(三)最高管理者應(yīng)正式發(fā)布質(zhì)量方針(四)最高管理者應(yīng)確保建立質(zhì)量目標(biāo)(五)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系策劃二、質(zhì)量管理體系的基本要求(三)管理職責(zé)37二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(三)管理職責(zé)1．熟悉最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)及要求(六)最高管理者應(yīng)確保規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限(七)最高管理者應(yīng)指定管理者代表(八)最高管理者應(yīng)確保內(nèi)部溝通(九)最高管理者應(yīng)進(jìn)行管理評(píng)審二、質(zhì)量管理體系的基本要求(三)管理職責(zé)38二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(三)管理職責(zé)2．掌握對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求1）最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針的內(nèi)容滿足：(1)與組織的宗旨相適應(yīng)；(2)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；(3)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。此外，最高管理者還應(yīng)確保所發(fā)布的質(zhì)量方針能在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性方面得到評(píng)審。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(三)管理職責(zé)39二、質(zhì)量管理體系的基本要求2）“質(zhì)量目標(biāo)”是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)不是文件，但當(dāng)質(zhì)量目標(biāo)形成文件時(shí)，必須按文件控制要求對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行控制。最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容滿足：(1)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；(2)可測(cè)量(目標(biāo)無論是定量的還是定性的，都應(yīng)是可測(cè)量的)；(3)與質(zhì)量方針保持一致。二、質(zhì)量管理體系的基本要求2）“質(zhì)量目標(biāo)”是在質(zhì)量方面所追求40二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(四)資源管理1．熟悉質(zhì)量管理體系所需的資源資源至少應(yīng)包括1）人力資源2）基礎(chǔ)設(shè)施3)工作環(huán)境還可以包括：1)信息；2）合作伙伴；3)自然資源；4)財(cái)務(wù)資源二、質(zhì)量管理體系的基本要求(四)資源管理41二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(四)資源管理2．掌握對(duì)人力資源的要求質(zhì)量管理體系要求所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)有能力勝任所在崗位的工作，這種能力是基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(四)資源管理42二、質(zhì)量管理體系的基本要求

(四)資源管理3．了解對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的要求1）組織應(yīng)確定、提供基礎(chǔ)設(shè)施并對(duì)其加以維護(hù)。基礎(chǔ)設(shè)施包括：（1）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（2）過程設(shè)備（硬件和軟件）（3）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸）2）工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件，如噪音、照明等，強(qiáng)調(diào)為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(四)資源管理43二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1．熟悉產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程及控制要求1）與顧客有關(guān)的過程2）設(shè)計(jì)和開發(fā)3）采購(gòu)4）生產(chǎn)和服務(wù)提供5）監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)44二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2．掌握設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念及對(duì)其控制的要求1）設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念“設(shè)計(jì)和開發(fā)”是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。根據(jù)對(duì)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”所下的定義，需要特別說明或強(qiáng)調(diào)的是：第一，設(shè)計(jì)和開發(fā)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、體系設(shè)計(jì)和開發(fā)，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)45二、質(zhì)量管理體系的基本要求第二，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)必須滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求，過程設(shè)計(jì)和開發(fā)可以按標(biāo)準(zhǔn)中明確的設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求對(duì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行控制，也可以根據(jù)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求對(duì)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，關(guān)鍵是要確保過程設(shè)計(jì)和開發(fā)有能力實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果；第三，對(duì)某些組織而言，特別是那些向顧客提供服務(wù)的組織，往往產(chǎn)品和過程之間如爆破、服務(wù)(產(chǎn)品)和服務(wù)提供(過程)之間如旅游并沒有明確的界限或難以界定。若出現(xiàn)上述情況，對(duì)該組織而言，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)還是過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，都必須滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求；二、質(zhì)量管理體系的基本要求第二，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)必須滿46二、質(zhì)量管理體系的基本要求第四，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程，即產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)包括將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品規(guī)定的特性的一組過程或?qū)⒁筠D(zhuǎn)換為產(chǎn)品規(guī)范的一組過程，后者在以前往往不被視為設(shè)計(jì)和開發(fā)?；谑袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和滿足顧客的需要，一些企業(yè)制定新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，一些服務(wù)組織出臺(tái)新的服務(wù)規(guī)范，這些過程也應(yīng)視為產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)，也應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求進(jìn)行控制。二、質(zhì)量管理體系的基本要求第四，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)是指將要求轉(zhuǎn)換47二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2．掌握設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念及對(duì)其控制的要求2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制(1)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織在對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)確定以下內(nèi)容：①設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；②適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；③設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)48二、質(zhì)量管理體系的基本要求2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制

(2)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)，組織應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入。這些輸入至少應(yīng)包括：①功能和性能要求；②適用的法律法規(guī)要求；③適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；④設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。組織應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保這些輸入對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求而言是充分與適宜的。二、質(zhì)量管理體系的基本要求2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制49二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2．掌握設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念及對(duì)其控制的要求2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制(3)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)，并滿足以下要求：①滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；②給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；③包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；④規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)50二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2．掌握設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念及對(duì)其控制的要求2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制(4)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審組織應(yīng)依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)所策劃的安排，在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行評(píng)審，這種評(píng)審應(yīng)是系統(tǒng)的，以便達(dá)到以下目的：①評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；②識(shí)別任何問題并提出必要的措施。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)51二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2．掌握設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念及對(duì)其控制的要求2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制

(5)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證組織應(yīng)依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)52二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2．掌握設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念及對(duì)其控制的要求2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制

(6)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)組織應(yīng)依據(jù)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)所策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足以下要求：①滿足規(guī)定的使用要求；②滿足已知的預(yù)期用途的要求。只要可行，組織應(yīng)在產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)施之前完成對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)53二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2．掌握設(shè)計(jì)和開發(fā)的概念及對(duì)其控制的要求2）設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制

(7)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要是指對(duì)已經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)的設(shè)計(jì)結(jié)果(包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段)的更改。組織應(yīng)首先對(duì)這種更改加以識(shí)別，包括更改的內(nèi)容和范圍、更改的必要性和可行性，并保持記錄。在識(shí)別更改的基礎(chǔ)上，組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在更改實(shí)施前得到批準(zhǔn)。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)54二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)3．熟悉生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制進(jìn)行策劃，以使生產(chǎn)和服務(wù)提供在受控條件下進(jìn)行。這些受控條件包括：(1)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；(2)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；(3)使用適宜的設(shè)備；(4)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；(5)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；(6)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

二、質(zhì)量管理體系的基本要求(五)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)55二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)1．了解測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的作用在監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程中，往往可觀察到數(shù)據(jù)的變異，利用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，能更好地幫助理解變異的性質(zhì)、程度和原因，從而有助于問題的解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)56二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)2．熟悉對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的要求1）顧客滿意的監(jiān)視2）內(nèi)部審核——對(duì)體系靜態(tài)的監(jiān)視3）過程的監(jiān)視和測(cè)量——對(duì)體系動(dòng)態(tài)的監(jiān)視4）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)57二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)3．熟悉對(duì)不合格品控制的基本要求組織應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不不合格品進(jìn)行評(píng)審，在評(píng)審的基礎(chǔ)上通過下列一種或幾種途徑進(jìn)行處置：(1)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；(2)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；(3)采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)將不合格品控制程序形成文件?！安缓细衿房刂瞥绦颉敝辽賾?yīng)對(duì)不合格品控制和不合格品處置的職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)58二、質(zhì)量管理體系的基本要求4．熟悉數(shù)據(jù)分析的要求數(shù)據(jù)分析的目的是：(1)證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性；(2)評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析（結(jié)果）提供的信息至少應(yīng)包括以下方面：(1)顧客滿意；(2)與產(chǎn)品要求的符合性；(3)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，含采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；(4)供方。二、質(zhì)量管理體系的基本要求4．熟悉數(shù)據(jù)分析的要求59二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)5．熟悉糾正、糾正措施與預(yù)防措施的概念及基本要求1）糾正及糾正措施的概念“糾正”是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施?！凹m正措施”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。二者的主要區(qū)別在于對(duì)象不同：“糾正”的對(duì)象是不合格，“糾正措施”的對(duì)象是不合格的原因。組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)60二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)5．熟悉糾正、糾正措施與預(yù)防措施的概念及基本要求糾正措施程序應(yīng)形成文件，該程序應(yīng)規(guī)定以下要求：(1)評(píng)審不合格(包括顧客抱怨)；(2)確定不合格的原因；(3)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；(4)確定和實(shí)施所需的措施；(5)記錄所采取措施的結(jié)果；(6)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)61二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)5．熟悉糾正、糾正措施與預(yù)防措施的概念及基本要求2）預(yù)防措施“預(yù)防措施”是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施程序應(yīng)形成文件，該程序應(yīng)規(guī)定以下要求：(1)確定潛在不合格及其原因；(2)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；(3)確定和實(shí)施所需的措施；(4)記錄所采取措施的結(jié)果；(5)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。二、質(zhì)量管理體系的基本要求(六)測(cè)量、分析和改進(jìn)62三、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施1．了解建立質(zhì)量管理體系的基本原則及主要活動(dòng)1）基本原則(1)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是基礎(chǔ)(2)領(lǐng)導(dǎo)作用是關(guān)鍵(3)全員參與是根本(4)注重實(shí)效是重點(diǎn)(5)持續(xù)改進(jìn)求發(fā)展三、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施1．了解建立質(zhì)量管理體系的基本原63三、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施1．了解建立質(zhì)量管理體系基本原則及主要活動(dòng)2）主要活動(dòng)(1)學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)；(2)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)(3)質(zhì)量管理體系策劃；(4)確定職貴和權(quán)限(5)編制質(zhì)量管理體系文件(6)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布和實(shí)施(7)學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系文件(8)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行(9)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；(10)管理評(píng)審三、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施1．了解建立質(zhì)量管理體系基本原則64三、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2．熟悉質(zhì)量管理體系方法應(yīng)用“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”，可將建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采用下列八個(gè)步驟：1）確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)4）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源三、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2．熟悉質(zhì)量管理體系方法65三、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2．熟悉質(zhì)量管理體系方法應(yīng)用“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”，可將建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采用下列八個(gè)步驟：5）規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法6）應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程三、質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施2．熟悉質(zhì)量管理體系方法66四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語1）審核審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。第一方審核——內(nèi)部審核；第二方審核——相關(guān)方或以相關(guān)方的名義進(jìn)行；第三方審核——由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上的體系被審核，稱為“多體系審核”；當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語67四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語2）審核準(zhǔn)則定義：一組方針、程序或要求。審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。針對(duì)一次具體的審核，審核準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。3）審核證據(jù)定義：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語68四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語4）審核發(fā)現(xiàn)定義：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)（審核目的有規(guī)定時(shí)）。5）審核結(jié)論定義：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語69四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語6）審核委托方定義：要求審核的組織或人員。注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。7）審核方案定義：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃的并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語70四、質(zhì)量管理體系審核1.掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語8）審核計(jì)劃定義：對(duì)審核活動(dòng)和安排的描述。審核計(jì)劃和審核方案的區(qū)別：(1)審核計(jì)劃僅是對(duì)一次審核的活動(dòng)和安排的描述，而審核方案包括對(duì)審核計(jì)劃的制定和實(shí)施的管理，包括策劃、提供資源、制定程序所必要的所有活動(dòng)；(2)審核計(jì)劃應(yīng)形成文件，而對(duì)審核方案，有的內(nèi)容則未必要形成文件；(3)審核計(jì)劃應(yīng)由審核組長(zhǎng)編制，而審核方案則由負(fù)責(zé)審核方案管理