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微生物檢驗(yàn)培訓(xùn)化妝品微生物檢驗(yàn)技術(shù)一、化裝品中微生物檢驗(yàn)概述二、微生物檢驗(yàn)措施三、概述Entrepreneurialactivitiesdiffersubstantiallydependingonthe五、化裝品中常用中和劑四、供檢樣品的制備六、細(xì)菌總數(shù)測(cè)試流程七、微生物檢驗(yàn)措施總則要點(diǎn)八、詳細(xì)操作環(huán)節(jié)要點(diǎn)九、一次性衛(wèi)生用具原則十、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試措施化裝品因具有水分,油脂,蛋白質(zhì),多元醇等,為微生物的生長(zhǎng)發(fā)明了良好的條件,造成產(chǎn)品變質(zhì),為了克制微生物的繁殖和消費(fèi)者使用過(guò)程中的產(chǎn)品污染,往往在化裝品中加入防腐劑(尼珀?duì)柦鸺字⒁阴?、丙脂及苯氧乙醇?,所以,化裝品一方面為微生物的生長(zhǎng)繁殖提供了良好的環(huán)境,另一方面因?yàn)榉栏瘎┑膽?yīng)用又可克制微生物的生長(zhǎng)。一、化裝品中微生物檢驗(yàn)概述二、微生物檢驗(yàn)措施1.(2023版化裝品安全技術(shù)規(guī)范)GB/T7918.1-1987化裝品微生物原則檢驗(yàn)措施總則2.菌落總數(shù)(2023版化裝品安全技術(shù)規(guī)范)GB/T7918.2-1987化裝品微生物原則檢驗(yàn)措施3.耐熱大腸菌群(2023版化裝品安全技術(shù)規(guī)范)糞大腸菌群:GB/T7918.3-1987化裝品微生物原則檢驗(yàn)措施4.銅綠假單胞菌(2023版化裝品安全技術(shù)規(guī)范)GB/T7918.4-1987化裝品微生物原則檢驗(yàn)措施綠膿桿菌5.金黃色葡萄球菌(2023版化裝品安全技術(shù)規(guī)范)GB/T7918.5-1987化裝品微生物原則檢驗(yàn)措施金黃色葡萄球菌6.霉菌和酵母菌:(2023版化裝品安全技術(shù)規(guī)范)三、概述細(xì)菌總數(shù)霉菌及酵母菌總數(shù)耐熱大腸菌群銅綠假單胞菌金黃色葡萄球菌化裝品檢樣經(jīng)過(guò)處理,在一定條件下培養(yǎng)后(如培養(yǎng)基成份、培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時(shí)間、pH值、需氧性質(zhì)等),1g(1mL)檢樣中所含菌落的總數(shù)。所得成果只涉及一群本措施要求的條件下生長(zhǎng)的嗜中溫的需氧性和兼性厭氧菌落總數(shù)。菌落總數(shù)化裝品檢樣在一定條件下培養(yǎng)后,1g或1mL化裝品中所污染的活的霉菌和酵母菌數(shù)量,藉以判明化裝品被霉菌和酵母菌污染程度及其一般衛(wèi)生情況。本措施根據(jù)霉菌和酵母菌特有的形態(tài)和培養(yǎng)特征,在虎紅培養(yǎng)基上,置28℃±2℃培養(yǎng)5d,計(jì)算所生長(zhǎng)的霉菌和酵母菌數(shù)。霉菌和酵母菌檢驗(yàn)周期:未檢出2天,檢出4天屬于假單胞菌屬,為革蘭氏陰性桿菌,氧化酶陽(yáng)性,能產(chǎn)生綠膿菌素。另外還能液化明膠,還原硝酸鹽為亞硝酸鹽,在42℃±1℃條件下能生長(zhǎng)。該菌對(duì)人有致病力,可使傷處化膿,引起敗血癥等。在自然界中分布甚廣,空氣、水、土壤。檢驗(yàn)周期:未檢出2天,檢出3-4天系一群需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性無(wú)芽胞桿菌,在44.5℃培養(yǎng)24h—48h能發(fā)酵乳糖產(chǎn)酸并產(chǎn)氣。該菌主要來(lái)自人和溫血?jiǎng)游锛S便,可作為糞便污染指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià)化裝品的衛(wèi)生質(zhì)量,推斷化裝品中有否污染腸道致病菌的可能。檢驗(yàn)周期:未檢出2天,檢出3天為革蘭氏陽(yáng)性球菌,呈葡萄狀排列,無(wú)芽胞,無(wú)莢膜,能分解甘露醇,血漿凝固酶陽(yáng)性。該菌是葡萄球菌中對(duì)人類致病力最強(qiáng)的一種,能引起人體局部化膿性病灶,嚴(yán)重時(shí)可造成敗血癥。耐熱大腸菌群銅綠假單胞菌金黃色葡萄球菌四、供檢樣品的制備五、化裝品中常用的中和劑1.化裝品安全技術(shù)規(guī)范:培養(yǎng)基成份中直接有卵磷脂(1g)吐溫80(7g)。(稀釋法也能同步起到中和的效果)2.國(guó)際措施:尼泊金酯類防腐劑的中和劑:吐溫80(30g/L)和卵磷脂(3g/L)+一般肉湯。六、細(xì)菌總數(shù)測(cè)試流程細(xì)菌的培養(yǎng)供試液的制備檢驗(yàn)成果,觀察與計(jì)數(shù)混合平板的制備數(shù)據(jù)處理,書(shū)寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單七、微生物檢驗(yàn)措施總則要點(diǎn)樣品應(yīng)具有代表性樣品外包裝不少于2個(gè)包裝單位的取樣中共取10g或10mL樣品放置供檢樣品,應(yīng)嚴(yán)格保持原有的包裝狀態(tài)。容器不應(yīng)有破裂,在檢驗(yàn)前不得打開(kāi),預(yù)防樣品被污染。不復(fù)測(cè)應(yīng)置于室溫陰涼干燥處,不要冷藏或冷凍。樣品量嚴(yán)格上微生物無(wú)復(fù)測(cè)一說(shuō),所以對(duì)微生物檢驗(yàn)人員要求嚴(yán)格。八、詳細(xì)操作環(huán)節(jié)要點(diǎn)培養(yǎng)基配制所配制培養(yǎng)基可冷藏和冷卻備用為分環(huán)節(jié)檢測(cè)提供基礎(chǔ)。單位菌落總數(shù)和霉菌酵母菌總數(shù)單位CFU/g或CFU/ml。有效數(shù)字二位有效數(shù)字,在二位有效數(shù)字背面的數(shù)值,應(yīng)以四舍五入法計(jì)算?!安豢捎?jì)”“不可計(jì)”注明稀釋度TTC亦不可多加會(huì)克制菌落生長(zhǎng)九、有關(guān)TTC為便于區(qū)別化裝品中的顆粒與菌落,可在每100mL卵磷脂吐溫80營(yíng)養(yǎng)瓊脂中加入1mL0.5%的TTC溶液,如有細(xì)菌存在,培養(yǎng)后菌落呈紅色,而化裝品的顆粒顏色無(wú)變化。十、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試措施GB/T16294-2010九、一次性衛(wèi)生用具衛(wèi)生原則GB15979-2002一次性衛(wèi)生用具衛(wèi)生原則GB15979-2023附錄E(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)
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