骨科深靜脈血栓預(yù)防方案

優(yōu)選的骨科VTE預(yù)防方案L.CN.GM.01.2015.2788拜瑞妥?預(yù)防VTE療效顯著優(yōu)于低分子肝素ErikssonB,etal.JBoneJointSurgBr.2009;91(5):636–644.（1-3匯集分析）00.511.521.3%0.5%癥狀性VTE和全因死亡發(fā)生率(%)依諾肝素利伐沙班P<0.001對(duì)利伐沙班的3項(xiàng)III期臨床研究進(jìn)行匯總分析，納入9581例THR/TKR后患者，比較利伐沙班與依諾肝素對(duì)治療期間癥狀性VTE和全因死亡發(fā)生率及出血事件的影響62%相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降上市前的RECORD研究顯示

拜瑞妥?顯著降低PE及全因死亡48%事件率(%)P=0.04P=0.03對(duì)利伐沙班的3項(xiàng)III期臨床研究進(jìn)行匯總分析，納入9581例THR/TKR后患者，采用利伐沙班10mg或依諾肝素40mg預(yù)防VTEErikssonB,etal.JBoneJointSurgBr.2009;91(5):636–644.（1-3匯集分析）拜瑞妥?比依諾肝素顯著降低PE及全因死亡發(fā)生率達(dá)48%48%相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降薈萃分析顯示

拜瑞妥?較依諾肝素顯著降低癥狀性VTE風(fēng)險(xiǎn)4癥狀性VTERR(95%CI)0120.48(0.31-0.75)利伐沙班顯著優(yōu)于依諾肝素利伐沙班更優(yōu)依諾肝素更優(yōu)癥狀性VTERR(95%CI)2012年權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《BMJ》薈萃分析：納入16項(xiàng)比較新型口服抗凝藥與依諾肝素的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共38747例THR/TKR患者Gómez-OutesA,etal.BMJ.2012Jun14;344:e3675.52%相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降利伐沙班預(yù)防VTE療效顯著優(yōu)于依諾肝素上市后非干預(yù)的IV期臨床研究更接近臨床的實(shí)際情況，進(jìn)一步驗(yàn)證III期的結(jié)果歐洲藥事局EMA明確規(guī)定了藥品上市后安全性研究的要求。我國CFDA也在逐漸加強(qiáng)上市后藥品的重點(diǎn)監(jiān)測。實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)！目前在直接Xa因子抑制劑中僅利伐沙班發(fā)表了兩項(xiàng)全球多中心上市后研究XAMOSORTHO-TEPTurpieAG,etal.ThrombHaemost.2013Oct24;111(2).[Epubaheadofprint]Beyer-WestendorfJ,etal.ThrombHaemost.2013Jan8;109(1):154-63.XAMOS:利伐沙班在骨科大手術(shù)后預(yù)防VTE的研究37個(gè)國家、252個(gè)中心、非干預(yù)性、17,701名患者的隊(duì)列研究分為利伐沙班組，和標(biāo)準(zhǔn)治療組（SOC組，包括LMWH、普通肝素、磺達(dá)肝癸鈉和達(dá)比加群等，其中LMWH占81.7%）ORTHO-TEP:骨科大手術(shù)后VTE預(yù)防研究單中心、5,061名患者的回顧性隊(duì)列研究分為利伐沙班組，LMWH組和磺達(dá)肝癸鈉組上市后研究進(jìn)一步證實(shí)利伐沙班的優(yōu)效癥狀性VTE(%)TurpieAG,etal.ThrombHaemost.2013Oct24;111(2).[Epubaheadofprint]Beyer-WestendorfJ,etal.ThrombHaemost.2013Jan8;109(1):154-63.OR=0.6395%CI0.45-0.89P=0.005XAMOS研究：利伐沙班組的癥狀性VTE發(fā)生率顯著低于標(biāo)準(zhǔn)治療組ORTHO-TEP研究：利伐沙班組的癥狀性VTE發(fā)生率顯著低于LMWH組49%相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降RatesofsymptomaticVTEwere4.1%(LMWH)and2.1%(rivaroxaban;p=0.005)withratesfordistalDVT2.5vs.1.1%(p<0.001).37%相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)下降利伐沙班，中國骨科指南推薦的直接Xa因子抑制劑中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì).中華骨科雜志2009;29(6):602-604.2009《中國骨