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文檔簡介

第10章-2

苯并二氮雜卓類藥物的分析1苯并二氮雜卓類藥物的分析苯并二氮雜

藥物的分析四含量測定五體內(nèi)藥物分析三特殊雜質(zhì)檢查二鑒別實(shí)驗(yàn)一苯并二氮雜

藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)2一、苯并二氮雜卓類藥物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)苯環(huán)與七元含氮雜環(huán)稠合而成的有機(jī)藥物(一)結(jié)構(gòu)與性質(zhì)3NN12345671,4-苯并二氮雜

891.苯并二氮雜卓母核：弱堿性，UV2.結(jié)構(gòu)中的環(huán)一般比較穩(wěn)定，但在酸性溶液中可水解3.不溶或極微溶于水，溶于丙酮或三氯甲烷等有機(jī)溶劑地西泮奧沙西泮勞拉西泮4(二)典型藥物氯硝西泮氯氮

三唑侖5二、鑒別試驗(yàn)61.芳伯胺的反應(yīng)(水解后，重氮化-偶合)

本類藥物如N1位上未取代者，與鹽酸共熱水解后，生成芳伯胺，可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)顯色地西泮無此反應(yīng)2.硫酸熒光反應(yīng)本類藥物溶于硫酸后，在紫外光（365nm）下，顯不同顏色的熒光

地西泮黃綠色

黃色氯氮卓黃色

紫色艾司唑侖+H2SO4

亮綠色+稀硫酸天藍(lán)色硝西泮淡藍(lán)色

藍(lán)綠色奧沙西泮淡黃綠色示例14地西泮的硫酸-熒光反應(yīng)鑒別：取地西泮約10mg，加硫酸3ml，振搖使溶解，在紫外光燈(365nm)下檢視，顯黃綠色熒光73.沉淀反應(yīng)

氯氮

橙紅色沉淀

阿普唑侖鹽酸氟西泮

＋KBiI4

也生成橙紅色沉淀氯硝西泮放置后，沉淀顏色變深，因此可以相互區(qū)別。阿普唑侖+遇硅鎢酸白色沉淀，藥典中也用于鑒別。4.氯化物的鑒別反應(yīng)

本類藥物大多為有機(jī)氯化合物，用氧瓶燃燒法破壞，生成氯化氫，以5%氫氧化鈉溶液吸收，加稀硝酸酸化，并緩緩煮沸2分鐘，顯氯化物反應(yīng)9利用紫外最大吸收波長，以及最大吸收波長處的吸光度或吸光度比值進(jìn)行鑒別紅外吸收光譜用于大多數(shù)1,4-苯并二氮雜類藥物的指紋鑒別(三)吸收光譜特征(四)色譜法用于本類藥物原料和制劑的專屬鑒別10三、特殊雜質(zhì)檢查氯氮卓主要有關(guān)物質(zhì)4-氧化-7-氯-5-苯基-1,3-二氫-2H-1,4-苯并二氮雜

-2-酮3-氧化-6-氯-2-(氯甲基)

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