鈣通道阻滯劑對(duì)原發(fā)性高血壓治療效果的觀察分析

鈣通道阻滯劑對(duì)原發(fā)性高血壓治療效果的觀察分析小組成員：111研究問題

原發(fā)性高血壓是以血壓升高為主要臨床表現(xiàn)，伴有或不伴多種心血管危險(xiǎn)因素的綜合征，通常簡(jiǎn)稱高血壓。臨床常用的抗高血壓藥物主要有利尿降壓藥、腎素-血管緊張素系統(tǒng)抑制藥、交感神經(jīng)抑制藥、鈣拮抗藥和血管擴(kuò)張藥等五大類。在五大類降壓藥物中，鈣拮抗藥表現(xiàn)突出、療效肯定。鈣通道阻滯劑（calciumchannelblocker,CCB），又稱鈣拮抗劑，是指在通道水平上選擇性阻滯鈣離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，減少細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度的一類具有廣泛心血管藥理作用的藥物。鈣通道阻滯劑能選擇性擴(kuò)張小動(dòng)脈平滑肌，降低外周阻力，使血壓下降、心肌耗氧量降低。研究目的：比較分析三種類型藥物治療原發(fā)性高血壓的效果。臨床常用的鈣拮抗劑，根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)可分為二氫吡啶類和非二氫吡啶類。前者對(duì)血管平滑肌具有選擇性，較少影響心臟，對(duì)高血壓療效好。后者則對(duì)心臟和血管均有作用。鈣拮抗劑非二氫吡啶類（地爾硫卓）二氫吡啶類短效二氫吡啶類（硝苯地平）長(zhǎng)效二氫吡啶類（氨氯地平）研究假設(shè)目前，臨床上已有多項(xiàng)研究對(duì)鈣拮抗劑和其他類型抗高血壓藥物的降壓效果進(jìn)行對(duì)比研究，但是尚缺乏比較不同類型鈣拮抗藥療效的對(duì)比研究，因此制訂鈣拮抗劑的臨床應(yīng)用指南缺乏數(shù)據(jù)支持。本實(shí)驗(yàn)假設(shè)：鈣通道阻滯劑對(duì)原發(fā)性高血壓治療效果的觀察分析受試對(duì)象：X例原發(fā)性高血壓患者納入標(biāo)準(zhǔn)：①原發(fā)性高血壓確診患者，診斷符合WHO/ISH高血壓指南診斷標(biāo)準(zhǔn)或《中國高血壓防治指南》標(biāo)準(zhǔn)：在未服用藥物情況下，收縮壓≥140mmHg和（或）舒張壓≥90mmHg②成年>=18歲排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性高血壓患者②不能停用之前抗高血壓藥物患者③妊娠高血壓患者④對(duì)試驗(yàn)藥物不耐受及不敏感和無反應(yīng)患者⑤合并嚴(yán)重心臟疾病、腦血管意外患者⑥合并任何其他疾病如腎病、糖尿病、冠心病的高血壓患者樣本含量：（取α=0.05，β=0.10）1、進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)，獲取基本研究數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性和可行性。2、估計(jì)樣本含量：(多組比較樣本含量及檢驗(yàn)效能的線性算圖估計(jì)）

（λ為差別參數(shù)）

（μ:各組均數(shù)均值;σ2:處理組內(nèi)均方;1-β:檢驗(yàn)效能;g:比較處理組數(shù);n:每組所需含量）F值服從F(α,v1,v2)分布,其值由SAS/PROB-NORM函數(shù)計(jì)算得到,這樣就可建立樣本例數(shù)與檢驗(yàn)效能的關(guān)系,該法最大的特點(diǎn)是通過在圖中作直線來確定樣本含量及效能。計(jì)算步驟

a.計(jì)算b.根據(jù)及效能確定點(diǎn)Ac.在B處找到g=3的點(diǎn)與A相連,直到與α=0.05,g=3所對(duì)應(yīng)的直線相交于C點(diǎn)。d.從C處作垂線與Z軸相交于D點(diǎn),得每組所需樣本例數(shù)考慮失訪，嚴(yán)重心血管事件等須終止試驗(yàn)的情況，多納入10%的樣本含量。隨機(jī)化分組：

試驗(yàn)對(duì)象根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)確定，再按照完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的分組方法進(jìn)行分組。將試驗(yàn)對(duì)象按年齡大小順序編碼取隨機(jī)數(shù)，每名試驗(yàn)對(duì)象可獲得一個(gè)由計(jì)算機(jī)隨機(jī)化處理的隨機(jī)數(shù)按試驗(yàn)對(duì)象獲得的隨機(jī)數(shù)大小排序，前x個(gè)進(jìn)入硝苯地平組，中間x個(gè)進(jìn)入左旋氨氯地平組，后x個(gè)進(jìn)入地爾硫卓組。對(duì)三個(gè)組的年齡構(gòu)成比、性別構(gòu)成比和高血壓程度構(gòu)成比進(jìn)行卡方檢驗(yàn)若P>0.05，即差異無統(tǒng)計(jì)