標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1099-2007 醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存》標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)醫(yī)用X射線設(shè)備的包裝、運(yùn)輸以及儲(chǔ)存過程中的要求進(jìn)行了規(guī)定，旨在確保這類敏感且重要的醫(yī)療設(shè)備在從生產(chǎn)到最終用戶手中的整個(gè)物流過程中能夠保持其性能與安全特性不變。

對(duì)于包裝部分，該標(biāo)準(zhǔn)明確了不同類型的醫(yī)用X射線設(shè)備應(yīng)采用的包裝材料及其具體要求。它強(qiáng)調(diào)了包裝設(shè)計(jì)需考慮到設(shè)備本身的特性，如重量、尺寸及易損部件等，并提出了防震、防水等方面的詳細(xì)指導(dǎo)原則。此外，還對(duì)包裝標(biāo)識(shí)做了明確規(guī)定，包括但不限于制造商信息、產(chǎn)品名稱型號(hào)、生產(chǎn)日期或批號(hào)、有效期（如果適用）、警告標(biāo)志等，以確保接收方可以快速準(zhǔn)確地識(shí)別并處理貨物。

在運(yùn)輸環(huán)節(jié)，標(biāo)準(zhǔn)考慮到了各種可能遇到的情況，比如長(zhǎng)途運(yùn)輸、多次搬運(yùn)等，因此對(duì)裝載方式、固定方法等方面給出了建議。同時(shí)，也提到了溫度控制的重要性，特別是對(duì)于那些對(duì)環(huán)境條件敏感的組件來說尤為重要。為了保證運(yùn)輸過程的安全性與可靠性，還特別指出需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施來避免物理損傷或者由于不當(dāng)操作導(dǎo)致的功能失效。

至于貯存方面，《YY/T 1099-2007》則側(cè)重于為設(shè)備提供一個(gè)合適的存放環(huán)境。這不僅涉及到存儲(chǔ)空間的選擇（如干燥通風(fēng)的地方），還包括如何正確堆放物品以防止損壞。另外，對(duì)于具有特定保存期限的產(chǎn)品，則需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，確保在有效期內(nèi)使用。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2007-01-31 頒布
  • 2008-01-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 1099-2007醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存_第1頁
YY/T 1099-2007醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存_第2頁
YY/T 1099-2007醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存_第3頁
YY/T 1099-2007醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存_第4頁
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余4頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 1099-2007醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貯存-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡(jiǎn)介

ICS11.040.50C43中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1099—2007代替YY91099-1999醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和購存Packaging.transportationandstorageformedicalX-rayequipment2007-01-31發(fā)布2008-01-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和購存YY/T1099-2007中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼：100045.en電話：010)51299090.685220062007年5月第一版書號(hào)：155066·2-17573版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010)68522006

YY/T1099-2007本標(biāo)準(zhǔn)代替YY91099—1999《醫(yī)用X線設(shè)備標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貼存》。本標(biāo)準(zhǔn)與YY91099—1999相比主要變化如下：增增加了前言；增增補(bǔ)丁規(guī)范性引用文件；根根據(jù)GB9706.1—1995《醫(yī)用電氣設(shè)備、第一部分：安全通用要求》.對(duì)相關(guān)描述進(jìn)行了替換和增補(bǔ)：刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中附錄A：對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)中章、條內(nèi)容進(jìn)行重新編排；將原標(biāo)準(zhǔn)改為推薦性標(biāo)準(zhǔn)；取消原標(biāo)準(zhǔn)對(duì)X射線設(shè)備標(biāo)志的要求；將原標(biāo)準(zhǔn)名稱“醫(yī)用X線設(shè)備標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和購存"改為“醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和貼本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海醫(yī)療器械廠有限公司、上海西門子醫(yī)療器械有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：袁菊芬、梅偉銘。本標(biāo)準(zhǔn)代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：-ZBC43010-1986；-YY91099-1999。

YY/T1099-2007醫(yī)用X射線設(shè)備包裝、運(yùn)輸和購存1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線設(shè)備、附件及用具(以下統(tǒng)稱為產(chǎn)品)的包裝、運(yùn)輸和貼存的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用X射線設(shè)備、附件及用具的包裝、運(yùn)輸和存。規(guī)規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T191—2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T4768-1995防霉包裝GB/T4879-1999防銹包裝GB/T5048-—1999防潮包裝GB/T7350-1999防水包裝GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求（idtIEC60601-1:1988)YY/T0291—2007醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法3要求3.1包裝產(chǎn)品包裝應(yīng)符合科學(xué)、經(jīng)濟(jì)、牢固的要求。包裝設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、儲(chǔ)運(yùn)、裝卸條件和客戶的要求進(jìn)行。包裝應(yīng)防護(hù)周密，安全可靠。產(chǎn)品經(jīng)檢查合格，做好防護(hù)和其他有關(guān)內(nèi)包裝后方可進(jìn)行外包裝產(chǎn)品包裝環(huán)境應(yīng)清潔、干燥、無有害介質(zhì)。3.1.1包裝標(biāo)志包裝標(biāo)志一般應(yīng)包括：產(chǎn)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格：b）制造商名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式;醫(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；e產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批(編)號(hào);箱號(hào)、箱體最大外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)毛重和/或凈重；h）限期使用的產(chǎn)品·應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限依依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容：）運(yùn)輸和購存的環(huán)境限制條件產(chǎn)品分多箱包裝

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論