(完整版)IATF16949-2016新版培訓(xùn)課件

汽車(chē)管理體系標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)審員培訓(xùn)講義IATF16949:2016汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求1、手機(jī)收聲2、積極思維3、互動(dòng)學(xué)習(xí)4、些許自由5、拒絕干擾小憩后請(qǐng)準(zhǔn)時(shí)回到課室課程目錄ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展IATF16949發(fā)展及2016版主要變化過(guò)程方法123IATF16949:2016條款解讀4ISO標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)的主要變化11、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷程ISO9001質(zhì)量管理體系的發(fā)展歷程大致如下：1959年—由美國(guó)國(guó)防部發(fā)布了第一個(gè)有關(guān)質(zhì)量管理方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；MilStd9858A；1968年—由北大西洋公約組織(NATO)基于Mil-Std9858A頒布了統(tǒng)一質(zhì)量保證文件(AQAP)；1970年—在AQAP的基礎(chǔ)上，英國(guó)國(guó)防部制定了國(guó)防部標(biāo)準(zhǔn)DefStan05—08；1972年—英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)制定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)BS4891《質(zhì)量保證指南》；1973年—英國(guó)國(guó)防部發(fā)布了有關(guān)質(zhì)量控制體系要求的國(guó)防部標(biāo)準(zhǔn)：DefStan05—2l、DefStan05—24和DefStan05—29；1974年—英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)BS5179《質(zhì)量保證指南》；1979年—英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)發(fā)布了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)BS35750(等同采用國(guó)防部標(biāo)準(zhǔn))；1984年—BS5750被提交國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)作為制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藍(lán)本；1987年—ISO9001:1987、ISO9002、ISO9003和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布；1994年—ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)第一次修訂；ISO9001:1994頒布。1999年—ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)第二次修訂。2000年12月15日，ISO組織又正式頒布了2000版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。在全球范圍內(nèi)形成了“ISO9000熱”，這套標(biāo)準(zhǔn)對(duì)面規(guī)范質(zhì)量管理活動(dòng)，促進(jìn)國(guó)際間的貿(mào)易發(fā)展，起到了積極的促進(jìn)作用。2008年11月15日國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了ISO9001:2008。中國(guó)GB/T19001:2008于12月30日頒布。2015年9月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布ISO9001：2015。中國(guó)GB/T19001:2016于2016年12月30日頒布。管理體系的發(fā)展從粗放到精細(xì)從單一到整合控制保證管理1920-1975產(chǎn)品確定和檢查特性成型、配合、功能1975-2000過(guò)程確定和全部符合性寫(xiě)你所做做你所寫(xiě)保留證據(jù)2000-2012體系提供資源以獲得成功結(jié)果導(dǎo)向精細(xì)控制整合2012-企業(yè)資源多項(xiàng)體系交融風(fēng)險(xiǎn)管理生命周期控制誰(shuí)負(fù)責(zé)修訂？ISOTechnicalCommittee技術(shù)委員會(huì)Sub-Committee小組委員會(huì)WorkingGroup工作組ISOTC176ISO9001ISO/TC207ISO14001ISO-InternationalOrganizationforStandardization國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中國(guó)以P成員(參與成員國(guó))身份參與了636個(gè)ISO技術(shù)委員會(huì)的技術(shù)活動(dòng)，承擔(dān)了ISO共50個(gè)技術(shù)委員會(huì)/分委員會(huì)的秘書(shū)處和27個(gè)主席的工作HowdosuchCommitteeswork?

委員會(huì)如何開(kāi)展工作？ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)TC）共185個(gè)，分技術(shù)委員會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的成員國(guó)分為三個(gè)級(jí)別：P－成員國(guó)、O－成員國(guó)和一般性的成員國(guó)。P－成員國(guó)是指“ParticipatingMember”(“參與成員國(guó)”)；O－成員國(guó)就是指“Obersers”（稱(chēng)為“觀察者”，連“成員國(guó)”的名字都不要加在后面）。根據(jù)ISO的投票規(guī)則，只有P－成員國(guó)的投票才為“有效”，而O－成員國(guó)的投票只有在其投出“No票”時(shí)才被計(jì)入（考慮），而一般性的成員國(guó)的投票，ISO只是一種“考慮因素”。按照所謂“Bylaw”(“地方法規(guī)”)，凡投贊成票者不得附加評(píng)論。按照ISO慣例，這些贊成票附帶評(píng)論，都一律應(yīng)當(dāng)計(jì)入“No，with

comments”，算不上是真正的支持票。

ISO的P－成員國(guó)：加拿大、中國(guó)、捷克共和國(guó)、丹麥、厄瓜多爾、印度、伊朗、法國(guó)、愛(ài)爾蘭、日本、韓國(guó)、新西蘭、挪威、南非、泰國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、比利時(shí)、芬蘭、意大利、馬來(lái)西亞、愛(ài)爾蘭、斯洛文尼亞、西班牙、特里尼達(dá)和多巴哥（TrinidadandTobago）、馬爾他、新加坡、瑞士、土耳其、烏拉圭、美國(guó)、委尼瑞拉、阿塞拜疆（Azerbaijan）、塞浦路斯（Cyprus）、牙買(mǎi)加（Jamaica）、Kazakhstain、黎巴嫩（Lebanon）、Pakistain、沙特阿拉伯（SaudiArabia），共41個(gè)P－成員國(guó)。ISOstandard–DevelopmentProcess

ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程SystematicReview系統(tǒng)評(píng)審DesignSpecification設(shè)計(jì)規(guī)范WorkingDrafts工作草案CommitteeDrafts(CD)委員會(huì)草案（CD）DraftInternationalStandard(DIS)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS）FinalDraftInternationalStandard(FDIS)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)初稿（FDIS）InternationalStandard國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2012年6月2012年12月2013年4月2014年4月2015年1月2016年9月ISO9001:2015Timeline時(shí)間軸標(biāo)準(zhǔn)頒布換版培訓(xùn)期真正的過(guò)渡期新版實(shí)施3個(gè)月可以頒發(fā)證書(shū)也可以申請(qǐng)08版證書(shū)18個(gè)月后不得頒發(fā)舊版證書(shū)2018年9月14日前必須全部更換為15版證書(shū)201720162015+3-yearTransitionperiodforcertification+3年認(rèn)證過(guò)渡時(shí)期2018ISO9001:2015的PDCA標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展IATF16949發(fā)展及2016版主要變化2(一)、世界汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系說(shuō)明美國(guó)：QS9000德國(guó)：VDA6.1法國(guó)：EAQF意大利：AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景1.美國(guó)的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系：QS9000是美國(guó)三大汽車(chē)公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車(chē)制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。QS9000是美國(guó)克萊斯勒汽車(chē)公司供方質(zhì)量保證手冊(cè)、福特汽車(chē)公司Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和通用汽車(chē)公司北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)及貨車(chē)制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。ISO/TS16949的產(chǎn)生背景2.德國(guó)的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系：VDA：德國(guó)汽車(chē)工業(yè)聯(lián)合會(huì)，包含奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004為基礎(chǔ)，并參考了QS9000標(biāo)準(zhǔn)，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)考慮。VDA6.1要求主要有二大部分：管理部分、制造部分。管理部分有七個(gè)要素，制造部分有十六個(gè)要素。ISO/TS16949的產(chǎn)生背景3.法國(guó)的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系：法國(guó)的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要適用的汽車(chē)廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。ISO/TS16949的產(chǎn)生背景4.意大利的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系：意大利的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的車(chē)廠有FIAT、IVECO等ISO/TS16949的產(chǎn)生背景(二)、中國(guó)大陸工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境1.大陸汽車(chē)工業(yè)概況:目前以中外合資為主，自身的汽車(chē)工業(yè)相對(duì)弱小。主要的合資對(duì)象有：德國(guó)大眾德國(guó)奔馳德國(guó)寶馬美國(guó)通用、福特、克萊斯勒法國(guó)雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、日產(chǎn)、鈴木等……ISO/TS16949的產(chǎn)生背景2、中國(guó)供應(yīng)商的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、沈陽(yáng)金杯、江鈴福特、長(zhǎng)安福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景AVSQ+++=$$$$

是否可以有一個(gè)汽車(chē)工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？讓我們可以面對(duì)：

QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ=？ISO/TS16949的產(chǎn)生背景IATF的成立1995年，世界知名汽車(chē)制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標(biāo)致-雪鐵龍,雷諾、大眾andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國(guó)際汽車(chē)工作小組，簡(jiǎn)稱(chēng)為IATF。ISO/TS16949認(rèn)證機(jī)構(gòu)的唯一認(rèn)可機(jī)構(gòu)，官方網(wǎng)站：/default.aspxIATF與IAOBIATF的目的：在國(guó)際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個(gè)統(tǒng)一體，主要是針對(duì)生產(chǎn)材料、產(chǎn)品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供貨商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應(yīng)該提供給汽車(chē)行業(yè)的其它相關(guān)方。制定方針和程序，以確保IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到IATF16949的要求和IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實(shí)現(xiàn)IATF的目標(biāo)。IAOB（國(guó)際汽車(chē)監(jiān)督局-InternationalAutomotiveOversightBureau）:IAOB的目的：代表IATF實(shí)施及管理IATF16949認(rèn)證體系的監(jiān)督活動(dòng)。與IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)工作，以確保IATF16949認(rèn)證體系的全球一致性。為獲取更進(jìn)一步的全球一致性與其它汽車(chē)制造商共同支持IATF。開(kāi)發(fā)及維持一個(gè)中心制的IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫(kù)以支持認(rèn)證體系的管理。1996年，IATF開(kāi)始協(xié)調(diào)和制定汽車(chē)工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；ISO/TS16949是以一個(gè)以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)為基礎(chǔ)的共同的汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量體系要求。1999年10月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第一版；2002年03月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第二版；2009年06月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS16949第三版。2016年10月，IATF正式發(fā)布這個(gè)全新的標(biāo)準(zhǔn)將取代現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949:2009，定義汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系要求。IATF16949:2016將結(jié)合并參考2015年剛剛發(fā)布的最新版本ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015，而其架構(gòu)及要求也將完全遵循ISO9001:2015。IATF16949:2016不是一個(gè)獨(dú)立的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它體現(xiàn)為ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充及兼容。ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002ISO9001:2000IATF16949:2016的發(fā)布ISO/TS16949:2009ISO9001:2008IATF16949:2016ISO9001:2015第一版IATF16949（以下稱(chēng)之為IATF16949）代表了由IATF起草的修訂后的汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。修訂后的本標(biāo)準(zhǔn)取消并替代了ISO/TS16949:2009。2018年9月14日之后，ISO/TS16949:2009證書(shū)將不再繼續(xù)有效。2017年10月1日以后，審核（初審、監(jiān)督、再認(rèn)證或轉(zhuǎn)移）將不再按照ISO/TS16949:2009進(jìn)行。已經(jīng)通過(guò)ISO/TS16949:2009的組織，應(yīng)按照IATF規(guī)則中5.1.1小節(jié)確定的允許的進(jìn)度要求，通過(guò)與當(dāng)前ISO/TS16949:2009認(rèn)證周期（如在定期安排的再認(rèn)證審核時(shí)或監(jiān)督審核時(shí)）一致的轉(zhuǎn)換審核，而轉(zhuǎn)換到新的IATF16949。從ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略和要求如下一次的定期審核是年度監(jiān)督審核，轉(zhuǎn)換審核應(yīng)滿(mǎn)足相關(guān)進(jìn)度要求：6個(gè)月（-1個(gè)月/+1個(gè)月）,9個(gè)月（-2個(gè)月/+1個(gè)月）或者12個(gè)月（-3個(gè)月/+1個(gè)月）的審核周期，在無(wú)法滿(mǎn)足時(shí)間進(jìn)度的情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則中7.1e）小節(jié)來(lái)啟動(dòng)認(rèn)證退出過(guò)程。相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則中8.4e）小節(jié)予以重新安排轉(zhuǎn)換審核。如下次定期審核是再認(rèn)證審核，本次轉(zhuǎn)換審核的允許的時(shí)間進(jìn)度，應(yīng)滿(mǎn)足再認(rèn)證審核的再認(rèn)證進(jìn)度要求（IATF規(guī)則，5.1.1.小節(jié)（-3個(gè)月，+0天）未能按照IATF規(guī)則中5.1.1小節(jié)（或者IATF規(guī)則中8.4小節(jié)的認(rèn)證退出過(guò)程的時(shí)間進(jìn)度）進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核，則要求組織從初次認(rèn)證審核重新開(kāi)始，并允許以下偏離：只要IATF16949初次審核是在組織按照ISO/TS16949(也請(qǐng)參閱第10頁(yè)的D條)最后一次審核后的18個(gè)月內(nèi)進(jìn)行的，則不需要進(jìn)行第一階段準(zhǔn)備性評(píng)審。在這種情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)也不需要從相關(guān)IATF監(jiān)督辦公室獲得豁免。從ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016轉(zhuǎn)換戰(zhàn)略和要求

轉(zhuǎn)到經(jīng)IATF認(rèn)可的新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移審核。

特殊審核。已通過(guò)ISO/TS169490:2009認(rèn)證的但不能轉(zhuǎn)換到IATF16949的組織：轉(zhuǎn)換審核應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則中表5.2，是再認(rèn)證審核的繼續(xù)。（新的）隨后的審核周期從轉(zhuǎn)換審核的最后一天算起。轉(zhuǎn)換審核應(yīng)是等同于再認(rèn)證審核的完整的體系審核，并應(yīng)符合IATF規(guī)則中6.8小節(jié)規(guī)定的所有要求。審核策劃過(guò)程應(yīng)符合IATF規(guī)則中5.7小節(jié)中規(guī)定的所有要求以及以下特定要求：

非現(xiàn)場(chǎng)文件評(píng)審應(yīng)在轉(zhuǎn)換審核前進(jìn)行，該非現(xiàn)場(chǎng)文件評(píng)審至少應(yīng)評(píng)審委托方的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)和程序），包括有關(guān)符合IATF16949要求的證據(jù)。

如組織未提供要求的信息，則審核計(jì)劃應(yīng)另外包括至少0.5現(xiàn)場(chǎng)審核人日，在現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議1小時(shí)前以收集并評(píng)審缺少的信息。注：IATF已經(jīng)撤回以往交流過(guò)的每個(gè)轉(zhuǎn)換審核需要強(qiáng)制增加0.5~1天。轉(zhuǎn)換審核要求所有現(xiàn)場(chǎng)或者外部支持功能都應(yīng)包括在轉(zhuǎn)換過(guò)程中，并與現(xiàn)有的ISO/TS16949：2009審核周期一致，并應(yīng)包括在轉(zhuǎn)換審核中。在對(duì)外部支持功能支持的制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核之前，不可以對(duì)外部支持功能先行按照IATF16949完成轉(zhuǎn)換審核，在這種情況下，可以作出正面的認(rèn)證決定，以允許制造現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)IATF16949認(rèn)證。為確保已經(jīng)審核過(guò)的支持功能和采用的汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)版本（如IATF16949或ISO/TS16949:2009）的清晰程度，制造現(xiàn)場(chǎng)的轉(zhuǎn)換審核報(bào)告應(yīng)：列出所有外部支持功能；列出對(duì)外部支持功能進(jìn)行審核所依據(jù)的汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的版本（IATF16949或ISO/TS6949:2009）；列出在外部支持功能處完成這些審核的日期。如果最近一次對(duì)外部支持功能的審核是按照ISO/TS16949:2009進(jìn)行的，報(bào)告應(yīng)包括按照IATF16949進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核的策劃或者計(jì)劃日期。對(duì)外部支持場(chǎng)所的審核報(bào)告也應(yīng)清楚闡述最近一次進(jìn)行內(nèi)部體系審核所依據(jù)的汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的版本（ISO/TS16949:2009orIATF16949）。在特殊情況下，在對(duì)相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施轉(zhuǎn)換審核之前，外部支持功能無(wú)法完成IATF16949轉(zhuǎn)換審核，組織應(yīng)確保進(jìn)行了完整的差距分析，包括在制造現(xiàn)場(chǎng)審核處可以獲得可以滿(mǎn)足IATF16949的適用要求的詳細(xì)的措施計(jì)劃。在組織未提供差距分析和詳細(xì)的措施計(jì)劃的情況下，制造現(xiàn)場(chǎng)的審核被認(rèn)為是失效的，并必須應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行完整的初始審核。轉(zhuǎn)換審核要求0引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有如下潛在益處：a)穩(wěn)定提供滿(mǎn)足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)促成增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的機(jī)會(huì)；c)應(yīng)對(duì)與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。0引言0.1總則內(nèi)部和外部各方均可使用本標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要：一一統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；一一形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；一一在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，包括策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)（PDCA）循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過(guò)程方法使組織能夠策劃組織的過(guò)程及其相互作用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，并確定和實(shí)施改進(jìn)機(jī)會(huì)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維能夠使組織確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離所策劃的結(jié)果的因素，采取預(yù)防性控制，以最小化負(fù)面影響并在機(jī)會(huì)出現(xiàn)時(shí)將機(jī)會(huì)利用最大化（見(jiàn)A.4條款）。在日益變化和復(fù)雜的環(huán)境中，持續(xù)滿(mǎn)足要求和應(yīng)對(duì)未來(lái)的需求和期望是組織面臨的挑戰(zhàn)。要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，組織可能發(fā)現(xiàn)除了糾正和持續(xù)改進(jìn)以外，變革、創(chuàng)新和重組也是必要的。本標(biāo)準(zhǔn)中采用了以下動(dòng)詞形式：“shall”表示要求；“should”表示建議；“may”表示允許；“can”表示可能性或能力標(biāo)注為“注”的信息是理解或說(shuō)明相關(guān)要求的指南。應(yīng)：標(biāo)準(zhǔn)必須做，新版AITF總計(jì)有282處出現(xiàn)“應(yīng)”0引言0.2質(zhì)量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9000所描述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含其釋義、該原則對(duì)組織的重要性的理論依據(jù)，應(yīng)用該原則的主要收益示例，以及應(yīng)用該原則時(shí)組織績(jī)效的典型改進(jìn)措施示例。質(zhì)量管理原則包括：——以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員參與；——過(guò)程方法；——改進(jìn)；——循證決策；——關(guān)系管理。質(zhì)量管理七項(xiàng)原則一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)二領(lǐng)導(dǎo)作用三全員參與四過(guò)程方法七關(guān)系管理六循證決策五改進(jìn)七項(xiàng)質(zhì)量管理原則改進(jìn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)過(guò)程方法循證決策關(guān)系管理全員參與掌握方向是關(guān)鍵手段和方法基礎(chǔ)基礎(chǔ)領(lǐng)導(dǎo)作用一、

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.釋義質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿(mǎn)足顧客要求并且努力超越顧客的期望。2.理論依據(jù)組織只有贏得顧客和其他相關(guān)方的信任才能獲得持續(xù)成功。與顧客相互作用的每個(gè)方面，都提供了為顧客創(chuàng)造更多價(jià)值的機(jī)會(huì)。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求，有助于組織的持續(xù)成功。3.主要收益潛在的獲益之處是：——增加顧客價(jià)值；——提高顧客滿(mǎn)意度；——增進(jìn)顧客忠誠(chéng)；一一增加重復(fù)性業(yè)務(wù)；——提高組織的聲譽(yù)；——擴(kuò)展顧客群；——增加收入和市場(chǎng)份額。4.可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：——了解從組織獲得價(jià)值的直接和間接的顧客；——了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望；——將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來(lái)；——將顧客的需求和期望，在整個(gè)組織內(nèi)予以溝通；——為滿(mǎn)足顧客的需求和期望，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持?！獪y(cè)量和監(jiān)視顧客滿(mǎn)意度，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?；——確定有可能影響到顧客滿(mǎn)意度的相關(guān)方的要求和期望，確定并采取措施；——積極管理與顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。二、

領(lǐng)導(dǎo)作用1.釋義各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。2.理論依據(jù)統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過(guò)程和資源保持一致，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。3.主要收益潛在的收益之處是：——提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率；一一組織的過(guò)程更加協(xié)調(diào)；一一改善組織各層次、各職能間的溝通；——開(kāi)發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果。4.可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：——在整個(gè)組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過(guò)程進(jìn)行溝通；——在組織的所有層次創(chuàng)建并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式；——培育誠(chéng)信和正直的文化；——鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對(duì)質(zhì)量的承諾；一一確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模；——為組織人員提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；——激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn)。三、全員參與1.釋義整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。2.理論依據(jù)為了有效和高效的管理組織，各級(jí)人員得到尊重并參與其中是極其重要的。通過(guò)表彰、授權(quán)和提高能力，促進(jìn)在實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程中的全員參與。3.主要收益潛在的獲益之處是：——避過(guò)組織內(nèi)人員對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的深入理解和內(nèi)在動(dòng)力的激發(fā)以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)：——在改進(jìn)活動(dòng)中，提高人員的參與程度；——促進(jìn)個(gè)人發(fā)展、主動(dòng)性和創(chuàng)造力；——提高員工的滿(mǎn)意度；——增強(qiáng)整個(gè)組織的信任和協(xié)作；——促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)共同價(jià)值觀和文化的關(guān)注。4.可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：——與員工溝通，以增進(jìn)他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)；——促進(jìn)整個(gè)組織的協(xié)作；——讓員工確定工作中的制約因素，毫不猶豫能主動(dòng)參與；——贊賞和表彰員工的貢獻(xiàn)、鉆研精神和進(jìn)步；——針對(duì)個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)；——為評(píng)估員工的滿(mǎn)意度和溝選結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。四?/p>

過(guò)程方法1.釋義當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)管理時(shí)，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。2.理論依據(jù)質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成。理解體系是如何產(chǎn)生結(jié)果的，能夠使組織盡可能地完善其體系和績(jī)效。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一提高關(guān)注關(guān)鍵過(guò)程和改進(jìn)機(jī)會(huì)的能力；——通過(guò)協(xié)調(diào)一致的過(guò)程體系，始終得到預(yù)期的結(jié)果；——通過(guò)過(guò)程的有效管理、資源的高效利用及職能交叉障礙的減少，盡可能提升其績(jī)效；一一使組織能夠向相關(guān)方提供關(guān)于其一致性、有效性和效率方面的信任。4.可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：一一確定體系和過(guò)程需要達(dá)到的目標(biāo)；一一為管理過(guò)程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；——了解組織的能力，事先確定資源約束條件：——確定過(guò)程相互依賴(lài)的關(guān)系，分析個(gè)別過(guò)程的變更對(duì)整個(gè)體系的影響；一一對(duì)體系的過(guò)程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效和高效地實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；一一確保獲得過(guò)程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)整個(gè)體系的績(jī)效；一一對(duì)能影響過(guò)程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理。五、改進(jìn)1.釋義成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。2.理論依據(jù)改進(jìn)對(duì)于組織保持當(dāng)前的業(yè)績(jī)水平，對(duì)其內(nèi)、外部條件的變化做出反應(yīng)并創(chuàng)造新的機(jī)會(huì)都是非常必要的。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一改進(jìn)過(guò)程績(jī)效、組織能力和顧客滿(mǎn)意度；一一增強(qiáng)對(duì)調(diào)查和確定基本原因以及后續(xù)的預(yù)防和糾正措施的關(guān)注；一一提高對(duì)內(nèi)外部的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的預(yù)測(cè)和反應(yīng)能力；一一增加對(duì)增長(zhǎng)性和突破性改進(jìn)的考慮：一一通過(guò)加強(qiáng)學(xué)習(xí)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)：一一增強(qiáng)改革的動(dòng)力。4.可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：一一促進(jìn)在組織的所有層次建立改進(jìn)目標(biāo)；一一對(duì)各層次員工進(jìn)行培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實(shí)現(xiàn)改進(jìn)目標(biāo)；一一確保員工有能力成功地制定和完成改進(jìn)項(xiàng)目；一一開(kāi)發(fā)和部署整個(gè)組織實(shí)施的改進(jìn)項(xiàng)目；一一跟蹤、評(píng)審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、完成和結(jié)果；一一將新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程的更改都納入到改進(jìn)中予以考慮；一一贊賞和表彰改進(jìn)。六、循證決策1.釋義基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2.理論依據(jù)決策是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，并且總是包含一些不確定因素。它常涉及多種類(lèi)型和來(lái)源的輸入及其解釋?zhuān)@些解釋可能是主觀的。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非預(yù)期后果。對(duì)事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析可導(dǎo)致決策更加客觀，因而更有信心。3.主要收益潛在的獲益之處是：一一改進(jìn)決策過(guò)程；一一改造對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過(guò)程績(jī)效和能力的評(píng)估；一一改進(jìn)運(yùn)行的有效性和效率；——增加評(píng)審、挑戰(zhàn)和改變意見(jiàn)和決策的能力；——增加證實(shí)以往決策有效性的能力。4.可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活動(dòng)包括：——確定、測(cè)量和監(jiān)視證實(shí)組織績(jī)效的關(guān)鍵指標(biāo)；——使相關(guān)人員能夠獲得所需的全部數(shù)據(jù)；一一確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；——使用適宜的方法對(duì)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)；一一確保人員對(duì)分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)是勝任的；——依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)進(jìn)行決策并采取措施。七、關(guān)系管理1.釋義為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系。2.理論依據(jù)相關(guān)方影響組織的績(jī)效。組織管理與所有相關(guān)方的關(guān)系，以最大限度地發(fā)揮其在組織績(jī)效方面的作用。對(duì)供方及合伴的關(guān)系網(wǎng)的管理是非常重要的。3.主要收益潛在的獲益之處是：——通過(guò)對(duì)每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績(jī)效；一一對(duì)目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解；——通過(guò)共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；一一使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動(dòng)的、管理良好的供應(yīng)鏈。4.可開(kāi)展的活動(dòng)可開(kāi)展的活功包括：一一確定組織和相關(guān)方（例如：供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個(gè)社會(huì)）的關(guān)系；一一確定需要優(yōu)先管理的相關(guān)方的關(guān)系；一一建立權(quán)衡短期收益與長(zhǎng)期考慮的關(guān)系；一一收集并與相關(guān)方共享信息、專(zhuān)業(yè)知識(shí)和資源；一一適當(dāng)時(shí)，測(cè)量績(jī)效并向相關(guān)方報(bào)告，以增加改進(jìn)的主動(dòng)性；一一與供方、合作伙伴及其他相關(guān)方共同開(kāi)展開(kāi)發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)；——鼓勵(lì)和表彰供方與合作伙伴的改進(jìn)和成績(jī)。0引言0.3過(guò)程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿(mǎn)足顧客要求增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。采用過(guò)程方法所需滿(mǎn)足的具體要求見(jiàn)4.4。在實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的過(guò)程中，系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程有助于提高組織的有效性和效率。此種方法使組織能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴(lài)的過(guò)程進(jìn)行有效控制，以增強(qiáng)組織整體績(jī)效。過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過(guò)采用PDCA循環(huán)（見(jiàn)0.3.2）以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)0.3.3）對(duì)過(guò)程和體系進(jìn)行整體管理，從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠：a）理解并持續(xù)滿(mǎn)足要求：b）從增值的角度考慮過(guò)程c）獲得有效的過(guò)程績(jī)效；d）在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程。單一過(guò)程各要素的相互作用如下圖所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)，以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。輸入源輸入活動(dòng)輸出輸出接受方此前過(guò)程例如內(nèi)部或外部供方、顧客或其他相關(guān)方的過(guò)程后續(xù)過(guò)程例如內(nèi)部或外部供方、顧客或其他相關(guān)方的過(guò)程物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在用于監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效的可能的控制和檢查點(diǎn)單一過(guò)程要素示意圖起點(diǎn)終點(diǎn)0引言0.3過(guò)程方法0.3.2策劃-實(shí)施-檢查-處置循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及作為整體的質(zhì)量管理體系。本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章的內(nèi)容在PDCA循環(huán)中的應(yīng)用如2所示。0引言0.3過(guò)程方法質(zhì)量管理體系（4）領(lǐng)導(dǎo)（5）策劃（6）（9）績(jī)效評(píng)價(jià)改進(jìn)（10）支持和運(yùn)行組織及其環(huán)境（4）相關(guān)方的需求和期望（4）顧客要求QMS結(jié)果顧客滿(mǎn)意產(chǎn)品和服務(wù)（7、8）策劃實(shí)施檢查處置PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下：——策劃：建立體系及其過(guò)程的目標(biāo)、配置所需的資源，以實(shí)現(xiàn)與顧客要求和組織方針相一致的結(jié)果；——實(shí)施：實(shí)施所做的策劃；——檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和要求對(duì)過(guò)程以及產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí)），并報(bào)告結(jié)果；——處置：必要時(shí)，采取措施提高績(jī)效。PDCAPDCA戴明環(huán)管理者領(lǐng)導(dǎo)者PDCAPDCA持續(xù)上升0引言0.3過(guò)程方法0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)附錄A.4）對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行是至關(guān)重要的。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的概念，例如，采取預(yù)防措施消除潛在的不合格的原因；對(duì)發(fā)生的不合格問(wèn)題進(jìn)行分析，并采取適當(dāng)措施防止其再次發(fā)生。為了滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇可為提高質(zhì)量管理體系的有效性、實(shí)現(xiàn)改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。機(jī)遇的出現(xiàn)可能意味著某種有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的局面，例如，有利于組織吸引顧客、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇也可能需要考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響，不確定性可能是正面的或負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供改進(jìn)機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供改進(jìn)機(jī)遇。ISO9000:2015：3.7.9風(fēng)險(xiǎn)risk不確定性的影響。注1：影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的或負(fù)面的。注2：不確定性是一種對(duì)某個(gè)事件，甚至是局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)的信息（3.8.2）的狀態(tài)。注3：通常，風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)為參考潛在事件(ISO指南73:2009中的定義，4.5.1.3）和后果(ISO指南73:2009中的定義，4.6.1.3）或兩者組合。注4：通常，風(fēng)險(xiǎn)以某個(gè)事件后果組合（包括情況的變化）及其發(fā)生的有關(guān)可能性ISO指南73:2009中的定義，4.6.1.1）的詞語(yǔ)來(lái)表述。注5：“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面結(jié)果的可能性時(shí)使用。注6：在這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO增刊附件SL中給出的ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語(yǔ)及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過(guò)增加注5被修訂。0引言0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性（見(jiàn)附錄A.1）。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過(guò)程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，將其質(zhì)量管理體系要求與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000和ISO9004的存在如下關(guān)系：ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要的基礎(chǔ)；ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》為組織選擇超越本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理方法提供指南。附錄B提供了ISO/TC176制定的其它質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)不包括對(duì)環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系或財(cái)務(wù)管理體系等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)號(hào)與之前版本（ISO9001:2008）章節(jié)內(nèi)容之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分委員會(huì)）的公開(kāi)網(wǎng)站：/tc176/sc02/public。其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)如：ISO14001:2015環(huán)境管理體系ISO45001:2016（修訂中）職業(yè)健康及安全管理體系ISO50001:2011能源管理體系特定行業(yè)的應(yīng)用：IATF16949:2016汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系ISO/TS29001美國(guó)石油協(xié)會(huì)（APIQ1）制定的針對(duì)石油行業(yè)的質(zhì)量管理體系IRIS02國(guó)際鐵路工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（最新版也在修訂中）AS9000航天行業(yè)質(zhì)量管理體系TL9000通信行業(yè)質(zhì)量管理體系等ISO10000系列標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系指南、技術(shù)支持指南及技術(shù)報(bào)告過(guò)程方法3什么是過(guò)程？過(guò)程

Process（ISO9000:20153.4.1)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。注1:一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。注2:組織為了了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。注3:對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，通常稱(chēng)之為“特殊過(guò)程”。輸入輸出活動(dòng)組

織（有哪些過(guò)程？）顧客要求顧客滿(mǎn)意如果把一個(gè)組織看作一個(gè)過(guò)程，那么組織內(nèi)所有的活動(dòng)都可看作一個(gè)個(gè)子過(guò)程，如果把組織看作一個(gè)系統(tǒng)，那么組織內(nèi)所有的活動(dòng)就可以看作一個(gè)個(gè)過(guò)程。所有的工作都是過(guò)程！什么是過(guò)程？什么是過(guò)程方法?為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，由過(guò)程組成的系統(tǒng)在組織內(nèi)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用，以及對(duì)這些過(guò)程的管理，可稱(chēng)之為“過(guò)程方法”。輸出輸入步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5步驟N管理過(guò)程過(guò)程（活動(dòng)）支持過(guò)程顧客滿(mǎn)意具有需求的顧客期望需求被滿(mǎn)足的顧客輸入輸出過(guò)程方法審核是IATF16949及ISO9001的關(guān)鍵!汽車(chē)行業(yè)體現(xiàn)增值、體現(xiàn)顧客導(dǎo)向。按照顧客導(dǎo)向過(guò)程展開(kāi)組織需要的各個(gè)相關(guān)支持過(guò)程和管理過(guò)程。IATF關(guān)于汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過(guò)程方法。包括：

COP過(guò)程：顧客導(dǎo)向過(guò)程（CustomerOrientationProcess）

SP過(guò)程：支持過(guò)程（SupportProcess）

MP過(guò)程：管理過(guò)程（ManagementProcess）

COP顧客要求InOut顧客滿(mǎn)意MPSP三類(lèi)過(guò)程的關(guān)系顧客要求顧客滿(mǎn)意品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn)客戶(hù)導(dǎo)向流程COP

支援流程SP管理流程MP接口客戶(hù)導(dǎo)向流程，支援流程，管理流程間相互關(guān)系

IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚(yú)圖”模式1.市場(chǎng)分析/顧客要求2.投標(biāo)(成本分析、核算)3.訂單/要求(合同評(píng)審)4.產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)(產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā))5.產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/確認(rèn)6.產(chǎn)品生產(chǎn)(供應(yīng)商)7.交付8.支付(財(cái)務(wù)追蹤)9.擔(dān)保/服務(wù)10.銷(xiāo)售/顧客反饋

①②③④⑤⑥⑩⑦⑧⑨IIOO過(guò)程方法在QMS中應(yīng)用時(shí)，

強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：理解并滿(mǎn)足要求（實(shí)際主要是顧客的要求）；需從增值的角度考慮過(guò)程；獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果（輸出）；基于客觀的量測(cè)，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程（監(jiān)控的手段更多的應(yīng)用于尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)）。IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖”P(pán)rocessName

___________________ProcessSteps/Activities:

____________________________________________________________________________________________________Inputs?

Customerwants:Inputrequirements.Whataretheinputsthatdeterminewhattheprocessmustproduce?Withwhat?Machines/Equipment:Materials:Withwhom?Peopleinvolvedwiththisprocess:Links/interfaceswithinvolvedparties:Outputs?

Customerneedisfulfilledfor:Outputrequirements.Whatoutputcriteriaareusedtodeterminethattheoutputmeetstherequirements?Measure?Withwhatkeycriteria?Measurements/Assessments:How?Supportprocesses:(Whohelpsandhow?)Procedures/workinstructions/controldocuments:JANROOVERSASSOCIATES,INC.WHO(c)MEASUREMENT(f)WHAT(d)誰(shuí)主導(dǎo)？誰(shuí)配合？輸出產(chǎn)品、服務(wù)…等效率績(jī)效測(cè)量時(shí)間\成本…等指標(biāo)怎么做方法、程序OUTPUT(b)INPUT(a)HOW(g)Process(es)

過(guò)程（COP、MP、SP)硬件軟件環(huán)境…等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)？

基于過(guò)程方法，審核員會(huì)圍繞過(guò)程關(guān)注下列問(wèn)題，也是QMS的重點(diǎn)所在（結(jié)合烏龜圖與流程）所定義的過(guò)程是什么？其目的是什么？誰(shuí)是過(guò)程的管理者，職責(zé)是什么？過(guò)程的輸入是什么？顧客的要求是什么？過(guò)程所需的適合的資源充足么？主要過(guò)程活動(dòng)是什么？過(guò)程的接口是什么？如何管理接口，并注意信息傳遞的有效性。過(guò)程的輸出是什么，過(guò)程結(jié)果能否滿(mǎn)足顧客需求（含法規(guī)要求）？如何測(cè)量監(jiān)控過(guò)程（監(jiān)控方法，數(shù)據(jù)收集）？指導(dǎo)過(guò)程需要哪些文件，文件規(guī)定的充足么？過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生哪些記錄？你對(duì)過(guò)程的績(jī)效評(píng)審了么？與之相關(guān)組織的質(zhì)量方針與目標(biāo)實(shí)現(xiàn)了么？是否有QMS持續(xù)改善的機(jī)會(huì)？例：設(shè)施設(shè)備與工裝過(guò)程分析“烏龜圖”計(jì)算機(jī)、掃描儀、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、測(cè)量設(shè)備、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類(lèi)等涉及條款7.1.3//本過(guò)程定義了生產(chǎn)設(shè)備和工裝的管理要求，定義了從設(shè)備的識(shí)別、驗(yàn)收、建檔、設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)、維修的要求，以及工裝設(shè)計(jì)、工裝制造和驗(yàn)收、工裝委外制造、工裝使用和維護(hù)、工裝更新和報(bào)廢的管理要求，定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實(shí)施的要求，包括：有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)以及維護(hù)、修理的設(shè)施和人員；設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零部件可獲得性；文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)（MTBF\MTTR\OEE）。工裝的貯存與修復(fù)；工裝驗(yàn)收；易損工具的更換計(jì)劃；工裝設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改等級(jí)；適當(dāng)時(shí)，工裝的調(diào)整及其文件的修訂；工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢；任何工裝外包時(shí)的跟蹤監(jiān)視。：1、過(guò)程主導(dǎo)部門(mén)：工藝工程部2、過(guò)程相關(guān)責(zé)任：采購(gòu)部、研發(fā)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部1）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃；2)關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)目標(biāo)（MTBF、MTTR、OEE）；3)關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài)；4)生產(chǎn)設(shè)備要求/項(xiàng)目計(jì)劃；5)設(shè)備維護(hù)歷史數(shù)據(jù)資料。6)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；7)工裝更新計(jì)劃；8)工裝設(shè)計(jì)任務(wù)；9)工裝設(shè)計(jì)資料。10)新設(shè)備設(shè)施要求；11)法律法規(guī)要求；12)生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等要求13)基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)狀態(tài)；14)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)；15)設(shè)備安全操作規(guī)程；16)安全與衛(wèi)生檢查要求。a)適宜的設(shè)備；b)設(shè)備更新改造計(jì)劃；c)設(shè)備預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)計(jì)劃；d)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)維修記錄；e)狀態(tài)完好滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設(shè)備。f)工裝臺(tái)帳；g)工裝檔案；h)合格的工裝；i)易損工裝更換計(jì)劃。j)基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃；k)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃；l)基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置；m)MTBF\MTTR\OEE統(tǒng)計(jì)分析記錄。1.設(shè)備綜合效率OEE2.平均故障間隔時(shí)間MTBF3.平均維修時(shí)間MTTR1.設(shè)備控制程序2.工裝模具控制程序3.設(shè)備保養(yǎng)基準(zhǔn)輸入輸出準(zhǔn)則方法測(cè)量如何去做？績(jī)效指標(biāo)？檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)設(shè)施設(shè)備環(huán)境用何資源？知識(shí)能力意識(shí)由誰(shuí)來(lái)做？1、設(shè)備產(chǎn)能不足2、設(shè)備能力不足3、設(shè)備計(jì)劃內(nèi)損壞，影響生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成4、特種設(shè)備未定期檢定，違法法律法規(guī)等等輸入汽車(chē)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求IATF16949標(biāo)準(zhǔn)條款講解4質(zhì)量手冊(cè)過(guò)程/程序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/規(guī)范/制度等表格/記錄依據(jù)和責(zé)任方法結(jié)果有效性運(yùn)行證據(jù)新版推薦文件化結(jié)構(gòu)圖文不如表，表不如圖，圖不如圖文并茂國(guó)際要求法律要求汽車(chē)制造業(yè)要求顧客特殊要求CSRISO9001:2015VDA文獻(xiàn)&CQI文獻(xiàn)&IATF16949:2016CSR、特殊條款等ITAF16949-2016附錄B重要的顧客手冊(cè)

-AIAG-汽車(chē)行業(yè)共同要求產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）--第四版2008年-第四版2010年統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)（SPC）--第2版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第4版2006年--第2版2008年推行IATF16949時(shí)參考的相關(guān)手冊(cè)五大工具之間的關(guān)系A(chǔ)PQPDFMEAPFMEAMSASPCPPAP計(jì)劃和項(xiàng)目確定階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)改進(jìn)五大手冊(cè)對(duì)應(yīng)的IATF16949主條款：APQP:8.1、8.3FMEA:、PPAP:MSA:.1SPC:1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模及提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2：法律法規(guī)要求可稱(chēng)為法定要求。1.1范圍-汽車(chē)行業(yè)對(duì)ISO9001:2015的補(bǔ)充本汽車(chē)行業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車(chē)相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品）的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時(shí)）裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本汽車(chē)行業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定生產(chǎn)件、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車(chē)供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車(chē)QMS標(biāo)準(zhǔn)。提供不同產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）質(zhì)量管理體系要求第四章第五章第六章第七章第八章不同規(guī)模（大、中、小型）各種類(lèi)型（國(guó)營(yíng)、民營(yíng)、合資，企業(yè)、事業(yè)單位）適用組織標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用刪減在特殊情況下可對(duì)第八章的要求進(jìn)行刪減只能刪減那些不影響組織的能力或責(zé)任的要求第九章第十章應(yīng)用TS的汽車(chē)行業(yè)刪減僅限于8.3中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)IATF16949僅應(yīng)用于汽車(chē)行業(yè)2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000:2015質(zhì)量管理體系

基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)解釋了質(zhì)量管理原則定義了ISO9001:2015中所使用的術(shù)語(yǔ)2.1規(guī)范性和詳實(shí)的引用文件附錄A（控制計(jì)劃）是汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)部分。附錄B（書(shū)目-汽車(chē)行業(yè)補(bǔ)充）信息，它提供了額外的信息，用于幫助理解或使用汽車(chē)行業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)。3術(shù)語(yǔ)和定義ISO9000:2015術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1.1accessorypart配件在交付給最終顧客之前（或之后〉，與車(chē)輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（例如：定制的地毯、車(chē)箱襯墊、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等）。3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）對(duì)開(kāi)發(fā)某一滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程：APQP對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。3.1.3aftermarketpart售后市場(chǎng)零件并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件，可能按照或不按照原始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。3.1.5challenge(master)part挑戰(zhàn)（原版）件具有己知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過(guò)或不通過(guò)）用于確認(rèn)防錯(cuò)設(shè)備或檢具（如通止規(guī)）的功能性。3.1.6控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述（見(jiàn)附錄A）。3.1.4授權(quán)對(duì)某（些）人的形成文件的許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。由12個(gè)增加到41個(gè)3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.7顧客要求顧客規(guī)定的所有要求（例如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品和制造過(guò)程的相關(guān)要求、一般條款和條件、客戶(hù)特殊要求等）。3.1.8顧客特殊要求CSRs對(duì)本汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或補(bǔ)充要求。3.1.9可裝配性設(shè)計(jì)(DFA)出于易于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過(guò)程。（例如，如果產(chǎn)品包含較少的零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短，從而降低裝配成本）。3.1.10可制造性設(shè)計(jì)(DFM)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程設(shè)計(jì)的結(jié)合，用于設(shè)計(jì)可簡(jiǎn)單且經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。3.1.11可制造性和可裝配性設(shè)計(jì)(DFMA)兩種方法的結(jié)合：可制造性設(shè)計(jì)（DFM），為更容易生產(chǎn)，更高產(chǎn)能及改進(jìn)質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)過(guò)程；和可裝配性設(shè)計(jì)（DFA），為減少出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)、降低成本，并使其更容易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。3.1.12六西格瑪設(shè)計(jì)（DFSS）系統(tǒng)方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健的設(shè)計(jì)滿(mǎn)足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程。3.1.13有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或有權(quán)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注：這種責(zé)任包括顧客指定的應(yīng)用中的設(shè)計(jì)性能的測(cè)試和驗(yàn)證。3.1.14防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.15升級(jí)過(guò)程用于在組織內(nèi)部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問(wèn)題的過(guò)程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。3.1.16失效樹(shù)分析(FTA)分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹失效分析法：通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，失效樹(shù)分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。3.1.17laboratory實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可包括但不限于以下內(nèi)容：化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性測(cè)試。3.1.18實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件，包括：

實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)；

用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的一個(gè)設(shè)備清單；

進(jìn)行上述活動(dòng)的一個(gè)方法和標(biāo)準(zhǔn)清單。3.1.19制造制作或加工過(guò)程：

生產(chǎn)材料；

生產(chǎn)或服務(wù)件；

裝配；或

熱處理、焊接、噴漆、電鍍和其他表面處理服務(wù)。3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.20制造可行性對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，以便能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括但不限于以下方面（如適用）：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)，是否具備必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，計(jì)劃是否是可用的。3.1.21manufacturingservices制造服務(wù)試驗(yàn)、制造、分銷(xiāo)部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。3.1.22多方論證方法從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過(guò)程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來(lái)自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來(lái)自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特定團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。3.1.23未發(fā)現(xiàn)故障(NTF)表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車(chē)輛或零件制造商分析，滿(mǎn)足“良品件”的全部要求（亦稱(chēng)為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或“故障未發(fā)現(xiàn)”）。3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.24外包過(guò)程由外部組織履行的一部分組織的功能（或過(guò)程）。3.1.25周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。3.1.26預(yù)見(jiàn)性維護(hù)通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。3.1.27超額運(yùn)費(fèi)在合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。注：可因方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起。3.1.28預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。3.1.29產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.30產(chǎn)品安全與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，以確保它們不對(duì)顧客造成傷害或危害。3.1.31停產(chǎn)制造過(guò)程空閑的條件，時(shí)間跨度可能是幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。3.1.32反應(yīng)計(jì)劃在檢測(cè)到異?；虿环鲜录那闆r下在控制計(jì)劃中規(guī)定的措施或一系列步驟。3.1.33外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。3.1.34服務(wù)件按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換件，包括再制造件。3.1.35現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。3.1汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義3.1.36特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。3.1.37特殊狀態(tài)一種顧客識(shí)別分類(lèi)的通知，分配給由于重大質(zhì)量或交付問(wèn)題，未能滿(mǎn)足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。3.1.38支持功能對(duì)同一個(gè)組織的一個(gè)（或多個(gè)）制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或在外部場(chǎng)所進(jìn)行）非生產(chǎn)活動(dòng)。3.1.39全面生產(chǎn)維護(hù)TPM一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。3.1.40權(quán)衡曲線(xiàn)用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品有關(guān)特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能能映射于X軸，然后可繪制一條曲線(xiàn)，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。3.1.41trade-offprocess權(quán)衡過(guò)程繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線(xiàn)的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部要素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。注3考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。注2通過(guò)考慮國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)境；戰(zhàn)略分析工具：SWOTSWOT：STRENGTHS（優(yōu)勢(shì)）、WEAKNESSES（劣勢(shì)）、OPPORTUNITIES（機(jī)會(huì)）、THREATS（威脅）4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境注1這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件；新增4.1內(nèi)外部環(huán)境因素案例組織環(huán)境因素識(shí)別表制作審核批準(zhǔn)部門(mén)代號(hào)：文件編號(hào)版本號(hào)生效日期XXXXXXXXXXX發(fā)放號(hào)：KS-CI34A2017/3/8環(huán)境因素（內(nèi)部/外部）項(xiàng)目?jī)?nèi)容信息來(lái)源具體描述SWOT分析外部環(huán)境因素1.市場(chǎng)因素市場(chǎng)占有率營(yíng)業(yè)部市場(chǎng)調(diào)查和分析武藏涂料約占中國(guó)涂料市場(chǎng)的3%份額。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手：卡秀，AKIO，PPG，TYPIC。顧客增長(zhǎng)趨勢(shì)主要增長(zhǎng)的顧客：Lenovo，奇瑞，吉利。替代產(chǎn)品無(wú)苯油漆，水性油漆的逐步開(kāi)發(fā)。價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的低報(bào)價(jià)，利潤(rùn)空間大大壓縮。2.政治因素安全標(biāo)準(zhǔn)化政府網(wǎng)站安全標(biāo)準(zhǔn)化三級(jí)升級(jí)二級(jí)。環(huán)保要求客戶(hù)環(huán)保要求，國(guó)際環(huán)保要求高關(guān)注物質(zhì)的調(diào)查，ROHS的要求。ISO9001，ISO14001相關(guān)網(wǎng)站國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO9001：2015和ISO14001：2015的新版標(biāo)準(zhǔn)，公司已于2016年3月?lián)Q版。3.社會(huì)因素員工的薪資水平總務(wù)人事課員工的薪資水平不低于地方最低薪資要求。員工的流動(dòng)性員工流動(dòng)性不大。4.經(jīng)濟(jì)因素貨幣匯率政府網(wǎng)站貨幣匯率影響進(jìn)出口貨物的價(jià)格。通貨膨脹影響企業(yè)的未來(lái)成本。宏觀經(jīng)濟(jì)政策影響企業(yè)的未來(lái)發(fā)展。5.技術(shù)因素新技術(shù)技術(shù)部新的噴涂工藝的使用。新材料環(huán)保原材料，低價(jià)原材料的使用。內(nèi)部環(huán)境因素1.組織總體績(jī)效各部門(mén)績(jī)效統(tǒng)計(jì)各部門(mén)各部門(mén)制定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效統(tǒng)計(jì)。2.資源因素作業(yè)場(chǎng)所安環(huán)課有足夠的作業(yè)場(chǎng)所生產(chǎn)辦公。作業(yè)設(shè)備建立了企業(yè)的設(shè)備臺(tái)賬。檢測(cè)設(shè)備品管課建立了檢測(cè)設(shè)備的臺(tái)賬。3.人員能力員工學(xué)歷水平分布總務(wù)人事課建立了崗位職責(zé)及能力資格要求和招聘要求。技術(shù)人才的比例技術(shù)部現(xiàn)人員24人，占公司人員比例25%以上。4.其它企業(yè)文化總務(wù)人事課企業(yè)文化成冊(cè)發(fā)放并學(xué)習(xí)。知識(shí)積累各部門(mén)建立了組織的知識(shí)清單。4.1SWOT案例4.1SWOT案例由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定:a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的要求。組織應(yīng)對(duì)與這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。4.2理解相關(guān)方的需求和期望理解要點(diǎn)：本條款的意圖是確保組織不僅要關(guān)注顧客的要求，而且對(duì)質(zhì)量管理體利益相關(guān)方的要求應(yīng)在進(jìn)行確定，并監(jiān)視和評(píng)審所確定的相關(guān)方及其要求。組織應(yīng)將那些對(duì)質(zhì)量管理體系有影響的各方確定為相關(guān)方，相關(guān)方如：顧客、最終用戶(hù)或受益人、股東、外部供方、銀行、員工及為組織服務(wù)者、法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)構(gòu)、地方社區(qū)團(tuán)體、非政府組織等。每個(gè)相關(guān)方的要求都不盡相同，可采用各種方式進(jìn)行收集，包括其要求的變化。新增4.2理解相關(guān)方的需求和期望證據(jù)樣本序號(hào)相關(guān)方類(lèi)型需求和期望監(jiān)測(cè)指標(biāo)或項(xiàng)目監(jiān)測(cè)頻率監(jiān)測(cè)部門(mén)1顧客產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求顧客滿(mǎn)意度1次/1年銷(xiāo)售部及時(shí)交貨客戶(hù)投訴率1次/1年銷(xiāo)售部?jī)r(jià)格合理交期達(dá)成率1次/1年銷(xiāo)售部2供方長(zhǎng)期合作、雙贏供應(yīng)商評(píng)審1次/1年采購(gòu)部品質(zhì)合格率高供應(yīng)商品質(zhì)報(bào)告表1次/1月采購(gòu)部及時(shí)付款貨款月結(jié)不定時(shí)采購(gòu)部3員工薪資、福利增加薪資福利制度

1次/1年人事部提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)培訓(xùn)制度1次/1年人事部文化認(rèn)可其它管理制度1次/1年人事部4審核機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行的有效性、充分性和符合性?xún)?nèi)審、外審、管理評(píng)審1次/1年品質(zhì)部5政府機(jī)構(gòu)/社區(qū)居民/環(huán)保組織安全生產(chǎn)安全標(biāo)準(zhǔn)化審核1次/1年人事部環(huán)保生產(chǎn)環(huán)境、質(zhì)量法律法規(guī)1次/1年人事部就業(yè)最大化工傷事故考核1次/1月人事部經(jīng)營(yíng)效益好效益1次/1年人事部6股東/投資方/銀行投資能得到回報(bào)利潤(rùn)率1次/1年

財(cái)務(wù)部/總經(jīng)理4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)各種內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1；b)相關(guān)方的要求，見(jiàn)4.2；c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)中適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍的全部要求，組織應(yīng)予以實(shí)施。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型。若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說(shuō)明理由。那些不適用于組織的質(zhì)量管理體系要求，不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意的能力或責(zé)任，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。4.3.1確定質(zhì)量管理體系范圍-補(bǔ)充支持職能，無(wú)論其是在現(xiàn)場(chǎng)或外部（如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心），應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。本汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)唯一允許的刪減是ISO9001第8.3條款中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的要求。刪減應(yīng)以形成文件的信息（見(jiàn)ISO9001第7.5條）的形式進(jìn)行證明和保持。允許的刪減不包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)。新增4.3條款必須有形成文件的證據(jù)！認(rèn)證公司合同評(píng)審所需資料該文件需要明確被審核組織的范圍(參考A.5)：組織名稱(chēng)組織地址質(zhì)量管理體系覆蓋的部門(mén)（組織結(jié)構(gòu)圖）組織的產(chǎn)品組織的活動(dòng)組織適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及其實(shí)施起始時(shí)間，不適用的說(shuō)明合規(guī)性義務(wù)-外部及相關(guān)方要求組織識(shí)別的過(guò)程組織識(shí)別的過(guò)程之間相互關(guān)系按照6.1確定的風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)會(huì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍包括體系適用范圍；體系適用范圍包括認(rèn)證范圍。僅允許刪減8.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)4.3證據(jù)4.3.1IATF支持職能解釋4.3.2Customer-specificrequirements顧客特殊要求應(yīng)對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。顧客特殊要求CSR：/content.aspx?page=OEMCustomer-SpecificRequirements汽車(chē)主機(jī)廠OEM特殊要求CSR其他汽車(chē)客戶(hù)CSR，一般見(jiàn)年度合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、供應(yīng)商手冊(cè)等新增4.3.2證據(jù)

4.14.2產(chǎn)品和服務(wù)QMS范圍QMS邊界QMS適用性文件化覆蓋產(chǎn)品和服務(wù)類(lèi)型顧客特殊要求CSR4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a)確定這些過(guò)程所需的輸入和預(yù)期的輸出；b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和有效控制；d)確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源；e)規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f)按照6.1的要求確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。過(guò)程活動(dòng)4.4.1d）資源（設(shè)施設(shè)備資源）4.4.1d）資源（人力資源）4.4.1e）責(zé)任和權(quán)限4.4.1c）準(zhǔn)則和方法（文件化信息）4.4.1c）準(zhǔn)則和方法（關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)）4.4.1e）責(zé)任和權(quán)限（過(guò)程所有者）4.4.1f）風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇4.4.1g）評(píng)價(jià)過(guò)程4.4.1h）改進(jìn)過(guò)程4.4.1a）輸入4.4.1a）輸出4.4烏龜圖No.過(guò)程過(guò)程編號(hào)過(guò)程所有者覆蓋標(biāo)準(zhǔn)條款

IATF16949No.流程及支持文件輸入輸出目標(biāo)指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇過(guò)程資源1合同評(píng)審COP1銷(xiāo)售部主管

8.29.1.21合同及訂單評(píng)審流程客戶(hù)要求，如合同/訂單OTD不能準(zhǔn)時(shí)交付提升顧客滿(mǎn)意IT設(shè)備，包括計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、ERP軟件等

2產(chǎn)品交付流程1.合同，訂單客戶(hù)名錄PPM不能按量交付開(kāi)發(fā)新顧客辦公設(shè)備，如電話(huà)、傳真等

3顧客反饋及服務(wù)流程2.產(chǎn)品要求客戶(hù)特殊要求清單索賠額質(zhì)量不能保證開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品物流設(shè)備，如外部物流單位等

4顧客滿(mǎn)意流程3.技術(shù)協(xié)議合同登記表顧客反饋處理時(shí)間

人員，如銷(xiāo)售經(jīng)理、銷(xiāo)售內(nèi)勤、倉(cāng)管

4.質(zhì)量協(xié)議合同/訂單評(píng)審記錄退/換貨量

5.保密協(xié)議銷(xiāo)售計(jì)劃單投訴次數(shù)

注：人員要求見(jiàn)《崗位說(shuō)明書(shū)》

顧客反饋，如發(fā)貨計(jì)劃超額運(yùn)費(fèi)

1.投訴抱怨交付記錄表中斷時(shí)間

2.索賠交付績(jī)效統(tǒng)計(jì)表準(zhǔn)數(shù)交付率

3.退貨顧客反饋記錄