浙江省實(shí)施《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》細(xì)則

/浙江省實(shí)施《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》細(xì)則第一章總則第一條為規(guī)范食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修）訂工作，加強(qiáng)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《浙江省實(shí)施<中華人民共和國食品安全法>辦法》及《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際情況，制定本細(xì)則.第二條制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果為依據(jù)，充分考慮本省地方食品特點(diǎn)和飲食習(xí)慣，做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠.第三條省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂工作。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修)訂工作包括食品安全地方標(biāo)省衛(wèi)生廳組織成立省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)審評委員會（以下簡稱審評委員會），負(fù)責(zé)審查食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)草案，對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見。審評委員會設(shè)秘書處和專業(yè)分委員會。第四條沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),需要在本省范圍內(nèi)統(tǒng)一實(shí)施的，可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制定要嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》第三條規(guī)定,不得與國家標(biāo)準(zhǔn)交叉、重復(fù)和矛盾,食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涵蓋的食品品種和相應(yīng)指標(biāo)，不應(yīng)重復(fù)制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn).第五條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn).第二章計(jì)劃和立項(xiàng)第六條省衛(wèi)生廳每年編制本年度食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃。制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃前，省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)向社會公開征集立項(xiàng)建議。第七條各有關(guān)部門認(rèn)為本部門負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃前，向省衛(wèi)生廳提出立項(xiàng)建議。任何公民、法人和其他組織均可提出食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議。建議立項(xiàng)的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合本細(xì)則第四條的規(guī)定。立項(xiàng)建議應(yīng)包括要解決的重要問題、立項(xiàng)的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)候選起草單位。提出多項(xiàng)立項(xiàng)建議的,應(yīng)當(dāng)按照優(yōu)先順序進(jìn)行排序。第八條秘書處對立項(xiàng)建議予以初審。符合要求的，由專業(yè)分委員會進(jìn)行論證，形成論證意見提交省衛(wèi)生廳。有下列情形之一的，不予立項(xiàng):（一）違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的；（二）(三）沒有明確技術(shù)內(nèi)容，缺乏必要保障措施的；（四）與本省經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展聯(lián)系不緊密的；（五）其他不予立項(xiàng)的有關(guān)情況。第九條省衛(wèi)生廳在公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃前，應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見。第十條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂計(jì)劃在執(zhí)行過程中可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)整。(一)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的重大問題，增補(bǔ)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制(修）訂項(xiàng)目;（二）因故無法按期完成的項(xiàng)目，由起草單位提出書面申請，經(jīng)秘書處審核報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)延長或者終止；(三）情況發(fā)生變化，已不適宜繼續(xù)制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，秘書處應(yīng)及時(shí)提出終止建議，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn);(四）起草負(fù)責(zé)人或主要起草單位發(fā)生變更的，應(yīng)由原起草單位提出書面申請，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)；（五）其他應(yīng)予調(diào)整的有關(guān)情況。第三章起草第十一條省衛(wèi)生廳采取招標(biāo)、委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力且符合要求的單位承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)起草工作.第十二條提倡由研究機(jī)構(gòu)、教育機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會等單位組成標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組共同起草標(biāo)準(zhǔn).第十三條承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)起草工作的單位應(yīng)當(dāng)與省衛(wèi)生廳簽訂食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議書。第十四條標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)選擇符合以下條件的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任標(biāo)準(zhǔn)起草負(fù)責(zé)人:（一）（二）具有副高級以上(含副高級）或相當(dāng)專業(yè)技術(shù)資格，具有起草食品安全標(biāo)準(zhǔn)的工作經(jīng)驗(yàn)；（三）學(xué)風(fēng)端正,為人正派，無學(xué)術(shù)不端行為；（四）標(biāo)準(zhǔn)起草負(fù)責(zé)人原則上不同時(shí)擔(dān)任3項(xiàng)以上（含3項(xiàng)）標(biāo)準(zhǔn)的主要起草工作。第十五條起草食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果為主要依據(jù)，充分考慮我省社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和客觀實(shí)際的需要，可參照相關(guān)的國家、國際標(biāo)準(zhǔn)和食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果.第十六條起草食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)遵循下列要求：（一）標(biāo)準(zhǔn)起草單位和起草負(fù)責(zé)人在起草過程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，保證標(biāo)準(zhǔn)起草工作的科學(xué)性、真實(shí)性。涉及重大、疑難問題的,標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)召開由有關(guān)單位和專家參加的座談會或論證會，進(jìn)行研究論證；（二）食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)當(dāng)有明確的科學(xué)依據(jù)或文獻(xiàn)來源；不得與法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相矛盾；（三）采用國際或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《采用國際標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;（四）第十七條食品安全檢驗(yàn)方法地方標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行比對驗(yàn)證，驗(yàn)證單位原則上應(yīng)為市級及以上并具有相關(guān)資質(zhì)的單位，數(shù)量應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）制（修）訂的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)屬于國內(nèi)創(chuàng)新的，驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)不少于3家（不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位）；（二）與國際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為等同的，由標(biāo)準(zhǔn)起草單位或者其他1家專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證；(三)與國際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度為修改的，驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不少于1家（不包括標(biāo)準(zhǔn)起草單位）。承擔(dān)驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向標(biāo)準(zhǔn)起草單位提供驗(yàn)證報(bào)告,并加蓋公章。第十八條標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)按計(jì)劃完成標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿和編制說明。標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:（一）工作簡況，包括任務(wù)來源與項(xiàng)目編號、標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位、協(xié)作單位、主要起草人及其所承擔(dān)工作、起草過程概要等；（二）與我國法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；（三）國外有關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況的說明；（四)標(biāo)準(zhǔn)的制（修)訂與起草原則；（五)確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容（如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、公式、試驗(yàn)方法等）的依據(jù)；（六）征求意見的采納情況，重大意見分歧的處理結(jié)果和依據(jù)；（七）貫徹實(shí)施食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的要求、措施等建議；（八）其他需要說明的事項(xiàng).等同采用和修改采用國際和國外標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供全文譯文，其他有對應(yīng)的國際和國外標(biāo)準(zhǔn)的，提供中文摘要及重要指標(biāo)的譯文。第十九條標(biāo)準(zhǔn)起草完成后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)廣泛征求意見.征求意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿及編制說明。征求意見的范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋全省各相關(guān)地區(qū)，對象應(yīng)當(dāng)具有代表性，其中包括標(biāo)準(zhǔn)使用單位、科研院校、行業(yè)和企業(yè)、消費(fèi)者、專家、相關(guān)行政主管部門等.征集的反饋意見不得少于10份,影響面大、應(yīng)用范圍較廣的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)書面意見不得少于20份。審評委員會委員的意見數(shù)量不計(jì)算在書面意見數(shù)量內(nèi)。第二十條標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進(jìn)行歸納整理、分析研究，并形成征求意見匯總處理表。內(nèi)容包括采納的意見、未采納的意見及其理由，以及沒有回復(fù)意見的單位和人員名單.起草單位應(yīng)當(dāng)采納合理的意見，對征求意見稿進(jìn)行修改,形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。第二十一條標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)在委托協(xié)議書規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，將審查申請報(bào)告及標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說明、征求意見匯總處理表的紙質(zhì)文件和電子版報(bào)送審評委員會秘書處.報(bào)送時(shí)應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)起草負(fù)責(zé)人簽名和標(biāo)準(zhǔn)起草單位的公章。第四章審查第二十二條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿按照以下程序?qū)彶椋海ㄒ唬┟貢幊醪綄彶?（二）審評委員會專業(yè)分委員會會議審查；（三）審評委員會主任會議審議。第二十三條秘書處對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行初步審查的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)包括完整性、規(guī)范性以及與委托協(xié)議書的一致性.第二十四條秘書處初步審查通過的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站上公開征求意見。公開征求意見的期限一般為兩個(gè)月。秘書處將收集到的反饋意見送交標(biāo)準(zhǔn)起草單位。起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進(jìn)行研究,并對標(biāo)準(zhǔn)送審稿進(jìn)行完善,對不予采納的意見應(yīng)當(dāng)說明理由。第二十五條專業(yè)分委員會負(fù)責(zé)對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)科審查標(biāo)準(zhǔn)時(shí),參加會議審查的委員（含單位委員)應(yīng)不少于11名.審查采取協(xié)商一致的方式，在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會委員四分之三以上（含四分之三）同意的，標(biāo)準(zhǔn)通過審查。專業(yè)分委員會完成標(biāo)準(zhǔn)審查后，秘書處應(yīng)當(dāng)編寫會議紀(jì)要，記錄討論過程、重大分歧意見及處理情況。專業(yè)分委員會形成最終審查意見，由專業(yè)分委員會主任委員簽署后,提交審評委員會主任會議審議。第二十六條審評委員會主任會議對各專業(yè)分委員會提交的審查意見進(jìn)行審議。審議未通過的標(biāo)準(zhǔn)，由審評委員會出具書面意見，說明未予通過的理由。審議決定修改后再審的，秘書處應(yīng)當(dāng)根據(jù)審評委員會提出的修改意見組織標(biāo)準(zhǔn)起草單位進(jìn)行修改后,再次送審。第二十七條標(biāo)準(zhǔn)審議通過后，標(biāo)準(zhǔn)起草單位應(yīng)當(dāng)在秘書處規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提交報(bào)批需要的全部材料。第二十八條秘書處應(yīng)當(dāng)按照專業(yè)分委員會審查意見和審評委員會主任會議審議意見，對標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批材料的內(nèi)容和格式進(jìn)行審核.審核通過的標(biāo)準(zhǔn),由秘書處報(bào)送省衛(wèi)生廳,應(yīng)包括以下資料：（一)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批申請;(二）食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿；(三）標(biāo)準(zhǔn)編制說明;（四）征求意見匯總表；（五）標(biāo)準(zhǔn)審評會議紀(jì)要及審評委員簽名單；（六）審評委員簽字表決表(需要時(shí))。第二十九條遇有特殊情況，省衛(wèi)生廳可調(diào)整食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)送審稿公開征求意見的期限，并可直接由專業(yè)分委員會會議、審評委員會主任會議共同審查.第五章批準(zhǔn)和發(fā)布第三十條審查通過的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，由省標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供標(biāo)準(zhǔn)編號，省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)發(fā)布。第三十一條省衛(wèi)生廳在發(fā)布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)之日起20日內(nèi)報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委備案。備案材料包括報(bào)送文件、食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)文本及編制說明各一份。第三十二條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)在省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和省食品安全信息網(wǎng)上同時(shí)公布，供公眾免費(fèi)查閱。第三十三條省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的解釋工作。食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的解釋以省衛(wèi)生廳發(fā)文形式公布，與食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。第六章復(fù)審和修訂第三十四條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布后，個(gè)別內(nèi)容需作調(diào)整時(shí)，省衛(wèi)生廳以發(fā)文形式發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)修改單或說明，與標(biāo)準(zhǔn)具有同等效力。第三十五條省衛(wèi)生廳應(yīng)當(dāng)組織衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位對食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤評價(jià)，評價(jià)情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門.第三十六條省有關(guān)食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中存在的問題,并及時(shí)向省衛(wèi)生廳通報(bào)。食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中存在問題的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向有關(guān)食品安全監(jiān)督管理部門報(bào)告.第三十七條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，省衛(wèi)生廳根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定和跟蹤評價(jià)結(jié)果等情況，適時(shí)組織對標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審，確定其繼續(xù)有效、修訂或廢止。復(fù)審周期原則上不超過五年。第三十八條食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審結(jié)果，按下列情況分別處理:（一）不需要修改仍適用的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)繼續(xù)有效，標(biāo)準(zhǔn)順序號不變，年份號改為確認(rèn)年份；(二）需要作修改的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)作為修訂項(xiàng)目，由原起草單位或省衛(wèi)生廳新確定的起草單位重新申報(bào)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制（修)訂計(jì)劃項(xiàng)目;（三）需要廢止的食品安全