中藥生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)對wo后的挑戰(zhàn)

中藥生產(chǎn)企業(yè)如何應(yīng)對wo后的挑戰(zhàn)

中藥在中國有著幾千年的歷史，為中華民族的生存和繁榮做出了巨大貢獻(xiàn)。這是中華民族的瑰寶之一。直至目前,中藥品種在國內(nèi)醫(yī)藥市場上仍具有相當(dāng)?shù)牡匚缓蛢?yōu)勢,不少的中藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮這種優(yōu)勢取得了長足的發(fā)展。隨著中國加入WTO腳步的日益臨近,其它各行各業(yè)都在積極地關(guān)注和研究可能產(chǎn)生的影響,并尋求相應(yīng)的對策,唯有中藥行業(yè),特別是中藥生產(chǎn)企業(yè)比較沉穩(wěn),關(guān)注和研究得較少,即使有研究也是看有利條件的多,看不利的方面少,有盲目樂觀的傾向。1知識產(chǎn)權(quán)的性質(zhì)不少人認(rèn)為,在中藥生產(chǎn)方面,我國醫(yī)藥企業(yè)具有完全的知識產(chǎn)權(quán),因而基本不會受到?jīng)_擊;甚至有似乎一“入世”,中藥的外銷量就會急劇擴大,能迅速占領(lǐng)國際市場,中藥生產(chǎn)企業(yè)就將呈現(xiàn)出一派興旺景象,這種認(rèn)識是十分片面的。1.1促進(jìn)我國的醫(yī)藥市場加入WTO以后,進(jìn)口藥品的關(guān)稅將會由目前的24%逐步降低到5.5%～6.5%的水平,事實上中國醫(yī)藥市場將必須首先向外國藥品開放。國外的西藥制劑普遍具有質(zhì)量好、療效確切的優(yōu)勢,如果再加上價格較低的優(yōu)勢,對中國的普通消費者來說是極有吸引力的。自西方藥品(簡稱西藥)傳入中國近百年的歷史表明,治療性中藥的消耗量與西藥的消耗量存在此消彼長的關(guān)系。因此,可以毫無疑問地說:中國一旦加入WTO,國外藥品將會迅速搶灘中國的醫(yī)藥市場,進(jìn)而擠占中藥在國內(nèi)原有的市場份額。中藥的根據(jù)地、中藥最大的消費群體都在中國,如果連中國大本營的市場份額都不能保證的話,我們就沒有半點理由對加入WTO以后的中藥行業(yè)發(fā)展持樂觀態(tài)度。1.2中藥生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平落后、產(chǎn)品質(zhì)量不高首先,中藥品種的原料質(zhì)量缺乏可靠保證。我國現(xiàn)有中藥品種有數(shù)千個之多,絕大多數(shù)品種有效成分不很清楚。原料產(chǎn)地分布極廣,各地氣候差異較大,有效成分的含量差異較大。如何保證原料的質(zhì)量、確保有效成分的含量穩(wěn)定在一定的范圍之內(nèi),目前還缺少有效的辦法和手段。原料的質(zhì)量無法保證,成品的質(zhì)量自然也就難以保證了。其次,絕大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的工藝技術(shù)比較落后。我國制藥企業(yè)要走向國際市場,一個先決條件就是必須通過GMP(藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)的論證,而目前普遍的情況是我國中藥生產(chǎn)企業(yè)有相當(dāng)?shù)墓に嚦绦蜻€處在“棍棒加大缸”的落后狀態(tài),受資金和成本承受能力的影響,通過GMP認(rèn)證的企業(yè)寥寥無幾。第三,多數(shù)中藥的藥理作用用現(xiàn)代理論還無法闡釋清楚。中藥品種組方的根據(jù)是中醫(yī)理論,國外對此進(jìn)行研究的人極少,普通老百姓更是知之不多,甚至有認(rèn)為中藥不科學(xué);也有相當(dāng)一部分的依據(jù)是民間流傳的偏方、驗方,不僅藥理作用不清,有的用中醫(yī)理論可能也無法闡釋得非常清楚。第四,中藥生產(chǎn)分散、劑型落后、知名品牌少。長期以來,在計劃經(jīng)濟(jì)條件下我國中藥生產(chǎn)企業(yè)與地方經(jīng)濟(jì)結(jié)下了不解之緣,追求自我配套、自有自便,以至于形成了小而散、小而全的格局;一個個規(guī)模不大的企業(yè)均可以生產(chǎn)出若干大家都有的品種,但產(chǎn)量很小、質(zhì)量不高;開發(fā)新品、改進(jìn)提高更是難以顧及,也缺少市場壓力和資金實力。雖然改革開放以后情況有所改觀,但劑型落后、知名品牌少的狀況仍是中藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展的一個重要制約因素。1.3中藥企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的關(guān)系我國加入WTO以后,外企必然有更多的進(jìn)入。加之對外企的國民待遇,他們必將會利用自身優(yōu)勢以較快的速度、較高的效率進(jìn)入到中藥的科研和生產(chǎn)領(lǐng)域,當(dāng)然這對發(fā)展中藥事業(yè)可能是一件好事,但對實力較弱的我國內(nèi)資企業(yè)將帶來巨大壓力,如果稍有疏忽,很可能就被淘汰,更不要說謀求占領(lǐng)國外市場了。1.4中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的國際市場競爭人才在計劃經(jīng)濟(jì)條件下成長起來的我國中藥生產(chǎn)企業(yè)缺少在市場中的錘煉,在國際市場競爭中缺乏經(jīng)驗,企業(yè)內(nèi)部缺少相應(yīng)的機制,缺少與之相適應(yīng)的外經(jīng)外貿(mào)人才。中藥生產(chǎn)企業(yè)參與國際市場競爭除了要有適應(yīng)國際市場需要的產(chǎn)品以外,最重要的就是一定要有了解國際市場、熟悉外經(jīng)外貿(mào)規(guī)則、對中藥商品的特殊性也有所了解的復(fù)合人才。據(jù)筆者了解,目前絕大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)基本上都處于空白狀態(tài),與即將加入WTO以后的需要是極不相適應(yīng)的。2中藥生產(chǎn)商應(yīng)采取的對策2.1產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整這是目前中藥生產(chǎn)企業(yè)最捷徑的方法。根據(jù)絕大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)缺乏資金和技術(shù)的實際狀況,要在短時間內(nèi)讓現(xiàn)有生產(chǎn)品種在質(zhì)量和技術(shù)含量上都有一個大的飛躍是不現(xiàn)實的,必須按照有所為、有所不為的原則,放棄一部分自己不具備優(yōu)勢的品種,集中主要技術(shù)力量和財力、物力,對自己具備優(yōu)勢或具備較多優(yōu)勢的品種進(jìn)行重點攻關(guān),通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整,使之在質(zhì)量和技術(shù)含量上有一個較大的提高。2.2推動藥企進(jìn)入小康企業(yè)管理工藝,積極尋求合作企業(yè)要走向國際市場,中藥生產(chǎn)企業(yè)就必須進(jìn)行GMP改造,建立符合國際慣例的規(guī)則和企業(yè)運行機制是一道不可逾越的關(guān)口。目前國家醫(yī)藥主管部門都在采取積極的措施推動和幫助制藥企業(yè)進(jìn)行GMP改造,企業(yè)要抓住這一契機,爭取利用國家和各級政府給予的支持和優(yōu)惠,在盡可能短的時間內(nèi)完成GMP改造;財力不足的先進(jìn)行部分制劑工段的GMP改造以逐步求得發(fā)展。2.3國外企業(yè)進(jìn)行對“策略”的研究在這個方面國內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)具有較大的優(yōu)勢,不需要也不必?fù)?dān)心“入世”以后會有人控告侵權(quán),盡可以利用祖宗留下的遺產(chǎn)做足用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開發(fā)提高的大文章。但國外企業(yè)也在加大力度地進(jìn)行這方面的研究和開發(fā)。中國“入世”以后,他們更會加快這方面的步伐。2.4國內(nèi)企業(yè)挖掘所見中藥方的地位自20世紀(jì)80年代以來,西方發(fā)達(dá)國家興起了一股崇尚自然、回歸自然的浪潮,一個研究和應(yīng)用中草藥的熱潮在全球興起。挖掘深藏于老專家和民間的中藥寶藏,國內(nèi)企業(yè)具有得天獨厚的條件。大量的治療效果絕佳的中藥偏方往往深藏于民間,許多貨真價實的中藥仍以處方的形式握在中醫(yī)界的老專家及民間老中醫(yī)手中,鎖在他們的“保險柜”里。利用這一寶貴資源,采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)行提煉加工,完全有可能研制開發(fā)出一批具有高科技含量、高附加值、高市場容量、療效獨特的中藥新品種。2.5長期掛鉤、協(xié)議生產(chǎn)根據(jù)不同中藥材所含有效成分有所差別的特點,相關(guān)企業(yè)要建立自己相對穩(wěn)定的原料生產(chǎn)基地(也可以采用長期掛鉤、協(xié)議生產(chǎn)供應(yīng)的方法),保證所含有效成分的基本穩(wěn)定,進(jìn)而達(dá)到保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。國家有關(guān)部門要組織相關(guān)科研單位進(jìn)行攻關(guān),破譯出中藥品種中發(fā)揮有效作用的成分“密碼”,制定出檢測的標(biāo)準(zhǔn)。2.6促進(jìn)對更高的層次的培訓(xùn),不斷提高在思參與國際市場競爭,與之相應(yīng)的人才是必不可缺少的。解燃眉之急的辦法是在企業(yè)現(xiàn)有專業(yè)人員中