新版質(zhì)量管理體系審核檢查表范文

新版質(zhì)量管理體系審核檢查表質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查4、質(zhì)量管理體系

4.1

總規(guī)定

1、組織與否按照規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，并形成文獻？有關(guān)文獻與否齊全？文獻是書面形式還是電子形式？

2、與否按照規(guī)定實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？

3、與否按照規(guī)定持續(xù)改善其質(zhì)量管理體系的有效性？

4、過程與否確認？過程間互相作用關(guān)系與否予以擬定及描述？

5、外包過程確實認和控制與否符合規(guī)定規(guī)定？質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品原則、顧客合同、有關(guān)法律法規(guī)等。（下同）1、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻有多少？與否符合原則的規(guī)定？（查文獻、統(tǒng)計清單）

2、與受審部門有關(guān)的文獻有多少？（抽查部門受控文獻清單）

3、電子形式文獻的使用與否有效？如何控制？（查文獻控制程序）

4、組織的質(zhì)量管理體系與否：

1）、識別和確認了質(zhì)量管理體系所需的過程？組織中的應(yīng)用？(查閱組織機構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術(shù)原則)

2）、擬定這些過程的次序和互相作用？（查閱職能分派表和質(zhì)量手冊中有關(guān)質(zhì)量職能的描述）

3）、擬定能夠用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則和辦法。（查產(chǎn)品原則，抽查核心過程、特殊過程監(jiān)測辦法的有關(guān)規(guī)定）

5、組織的質(zhì)量管理體系與否:

1）、確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)測?（抽查工藝原則、作業(yè)指導(dǎo)書、有關(guān)統(tǒng)計等）2）、監(jiān)測、測量和分析這些過程？（抽查有關(guān)統(tǒng)計）3）、實施必要的方法，以實現(xiàn)對這些過程策劃的成果和對這些過程的持續(xù)改善？（查質(zhì)量目的、過程合格率的符合狀況）

6、有無外包過程？如何控制？（查質(zhì)量手冊、外包過程確認統(tǒng)計、外協(xié)、外購件計劃等）√

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√4.2

文獻規(guī)定

4.2.1

總則質(zhì)量管理體系文獻與否覆蓋了原則的合用過程并符合其規(guī)定？1、質(zhì)量管理體系文獻的內(nèi)容與否滿足ISO9001的規(guī)定？（查文獻化的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文獻、作業(yè)指導(dǎo)書、及質(zhì)量統(tǒng)計清單）

2、質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文獻的接口與否清晰？√

√查詢有關(guān)文獻的途徑有否規(guī)定查詢有關(guān)文獻的途徑？

2、文獻與否便于查閱？√√4.2.2

質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊的覆蓋面與否完整？如對ISO9001原則有剪裁，剪裁細節(jié)闡明的與否合理？1、質(zhì)量手冊與否涉及管理體系的范疇

2、質(zhì)量手冊與否涉及任何剪裁的細節(jié)與合理性？

3、質(zhì)量手冊與否引用或涉及程序文獻？

4、質(zhì)量手冊與否涉及管理體系過程之間的互有關(guān)系的表述？

5、質(zhì)量手冊和程序與否互相協(xié)調(diào)，與否有可操作性？√

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√質(zhì)量手冊的控制狀況手冊的發(fā)放、更改與否符合文獻控制規(guī)定？（查文獻發(fā)放統(tǒng)計、文獻更改統(tǒng)計以及文獻換版后的控制狀況）√4.2.3

文獻的控制外來文獻的控制與否對外來文獻的收集、審查、同意、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？

執(zhí)行的如何？√√作廢文獻的管理與否對保存的作廢文獻進行標記和管理，以避免誤用？注1：文獻查閱含統(tǒng)計的查閱。

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查4.2.3

文獻的控制制訂的文獻控制程序與否符合規(guī)定？1、文獻控制程序內(nèi)容與否完整，與否有可操作性？

2、程序與否對文獻的編制、同意、公布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？

3、程序文獻與否有效版本？

4、外來文獻（如原則）與否涉及在控制范疇之內(nèi)？

5、與否規(guī)定了文獻夾的保管方法？

6、與否規(guī)定了適時和定時評審文獻的有效性？

7、對體系的運行起核心作用的崗位與否得到現(xiàn)行有效文獻？

8、與否規(guī)定了失效文獻的解決、管理方法？

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√文獻的編寫、同意、公布、保管、修訂、評審狀況全部文獻與否筆跡清晰？

2、全部文獻標記與否明確？

3、文獻公布前與否得到授權(quán)人的同意？

4、全部文獻與否均注明制訂或修訂日期？

5、文獻修改后與否重新同意？

6、識別文獻現(xiàn)行修改狀態(tài)的辦法是什么？與否滿足規(guī)定？

7、使用處與否都使用適應(yīng)文獻的有效版本？

8、文獻的查找與否方便？

9、文獻的保管與否有效？√√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查4.2.4

統(tǒng)計控制與否有對統(tǒng)計進行管理的程序1、程序中與否對統(tǒng)計的標記、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、解決等管理內(nèi)容做了規(guī)定？

2、本組織與有關(guān)的統(tǒng)計有哪些？

3、與受審部門有關(guān)的統(tǒng)計有哪些？

4、程序中與否包含對統(tǒng)計的質(zhì)量規(guī)定？

5、與否有保存期限的規(guī)定？√

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√統(tǒng)計管理的實況1、與否對統(tǒng)計進行了清理，并列出了清單？

2、對統(tǒng)計的標記、貯存、檢索、保護與否與書面程序的規(guī)定相一致？

3、統(tǒng)計與否填寫對的、筆跡清晰？

4、貯存與否便于存取和檢索？

5、貯存環(huán)境如溫度、濕度與否適宜，防塵、防蛀等保護方法與否得當？

6、過期統(tǒng)計與否按規(guī)定進行解決？

7、現(xiàn)行統(tǒng)計與否完整？能否提供足夠信息？信息與否可靠、可驗證？

8、統(tǒng)計能否做到對有關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性？

9、員工在需要時能否從組織的統(tǒng)計/信息管理系統(tǒng)獲取對應(yīng)信息？√√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查5

管理職責

5.1

管理承諾最高管理者對其建立和改善管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？1、總經(jīng)理與否制訂并同意書面的質(zhì)量方針和目的，并采用方法使員工對的理解并貫徹執(zhí)行？

2、與否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報告、文獻等方式將有關(guān)方（客戶）的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定傳達成各階層員工？

3、各階層員工與否充足理解這些規(guī)定的重要性，并在工作中確保這些規(guī)定的實現(xiàn)？

4、與否認期進行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充足性

5、與否為每項活動提供充足的資源√

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√5.2

以顧客為關(guān)注焦點組織是如何做到以顧客為關(guān)注焦點的？組織是通過什么辦法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定？（查與顧客溝通統(tǒng)計等）

2、組織如何將顧客的規(guī)定轉(zhuǎn)化為各項工作的規(guī)定并實施，從而達成顧客的滿意？√

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√5.3

質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制訂與否制訂了文獻化的質(zhì)量方針？

2、質(zhì)量方針與否經(jīng)最高管理者同意？質(zhì)量方針的內(nèi)容1、與否與組織的宗旨相適宜

2與否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模？

3、與否對滿足顧客的規(guī)定，對持續(xù)改善做出承諾

4、與否提供建立和評審目的的框架

5、與否與公司的其它方針一致√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查5.3

質(zhì)量方針

質(zhì)量方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的？

2、采用了哪些方式？

3、詢問員工，看員工與否理解質(zhì)量方針？√

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√質(zhì)量方針與否得到實施檢查質(zhì)量目的統(tǒng)計成果，確認方針與否得到實施？√質(zhì)量方針的評審與修訂與否有定時評審質(zhì)量方針的規(guī)定？

最管管理者與否認期評審過質(zhì)量方針？

3、如何對質(zhì)量方針進行修訂？

4、評審、修訂的根據(jù)是什么？√

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5.4策劃

5.4.1

質(zhì)量目的組織與否設(shè)定了質(zhì)量目的目的與否形成文獻？

2、與否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意？

3、與否分解到有關(guān)的職能和層次？√

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√√設(shè)定目的應(yīng)考慮的內(nèi)容目的的內(nèi)容與否符合方針的規(guī)定？

2、目的的內(nèi)容與否涉及產(chǎn)品規(guī)定及滿足產(chǎn)品規(guī)定的所需的內(nèi)容？

3、目的的內(nèi)容與否體現(xiàn)了持續(xù)改善的精神？

4、目的與否含有可測量性，有無測量目的的辦法？

5、與否為目的的實現(xiàn)設(shè)立完畢時間？√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查5.4.1

質(zhì)量目的目的的實現(xiàn)狀況受審部門與否都有對應(yīng)的目的？

2、目的與否具體并量化？

3、與否設(shè)立了必要的可測量參數(shù)？

4、公司資源與否能確保目的的實現(xiàn)？

5、與否明確了執(zhí)行部門和負責人？

6、與否已向有關(guān)人員傳達？有關(guān)人員與否清晰？√

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√√有無目的實現(xiàn)的證據(jù)檢查目的統(tǒng)計成果，確認目的與否得到實現(xiàn)？√√目的與否認期評審、修訂目的與否認期評審、修訂？

2、根據(jù)什么評審、修訂？

3、目的的評審、修訂與否體現(xiàn)持續(xù)改善？√

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√策劃與否滿足質(zhì)量目的及質(zhì)量管理體系總規(guī)定？質(zhì)量管理體系策劃的輸出與否形成文獻？如何確保策劃能滿足質(zhì)量目的及質(zhì)量管理體系總規(guī)定？2、現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文獻狀況？有多少份程序文獻？與否滿足規(guī)定？

3、質(zhì)量目的與否實現(xiàn)（以此確認質(zhì)量管理體系策劃的有效性）？√

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√與否提供了實施質(zhì)量目的的資源？實施質(zhì)量目的的資源與否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？與否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人員與否進行了培訓(xùn)？√√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃與否體現(xiàn)了持續(xù)改善？現(xiàn)有文獻與否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善√質(zhì)量管理體系策劃與否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性與否得了保持？文獻的更改與否受控？√√5.5職責權(quán)限與溝通與否明確規(guī)定了組織的組織構(gòu)造、職責、權(quán)限與否有清晰的組織構(gòu)造圖？

有關(guān)職能部門或崗位的職責與否得到規(guī)定并形成文獻？√

√√5.5.1

職權(quán)和權(quán)限受審部門的職責是什么？√√5.5.1

職權(quán)和權(quán)限最高管理者的職責、權(quán)限最高管理者與否明確其各項職責？

2、最高管理者與否指定了管理者代表、與否恰本地明確了管理者代表的職責和權(quán)限？√√

√管理者的作用管理者與否為實施、控制和改善質(zhì)量管理體系提供必要的資源，涉及人力資源、專項技能、技術(shù)和財務(wù)資源？提供資源的途徑與否明確？

2、承當管理職責的人員，如何表明其對持續(xù)改善的承諾？

3、管理者如何參加和支持質(zhì)量活動？√√有關(guān)職責、權(quán)限如何傳達貫徹到位的各部門、各類人員的職責、權(quán)限及互有關(guān)系是如何傳達的？

各有關(guān)人員與否明確各自的職責任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的互有關(guān)系？

3、各類人員與否明確完畢職責任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系？√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查5.5.2

管理者代表管理者代表的職責權(quán)限管理者代表與否對體系的建立、實施、保持負責？如何負責？

2、與否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行狀況？√

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√5.5.3

內(nèi)部溝通與否制訂了內(nèi)部交流的程序或辦法組織與否有內(nèi)部交流的程序或方法？程序或方法中與否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序或方法制訂過程中與否聽取了員工意見？√√內(nèi)部交流的內(nèi)容員工與否參加質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審？

員工與否參加質(zhì)量管理體系文獻，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制訂、修訂和評審？

員工與否參加過程的識別與擬定？

4、員工與否理解誰是管理者代表√

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√內(nèi)部交流的統(tǒng)計1、涉及重大質(zhì)量事故的解決有無適宜解決和統(tǒng)計？

2、與否保存有接受和回復(fù)員工意見建議的統(tǒng)計？√

√1、與否有通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程？

2、與否將質(zhì)量管理體系審核和評審成果通報組織內(nèi)全部有關(guān)人員？

3、異常、緊急狀況下的信息如何交流1、與否同員工進行過信息交流？

2、與否將質(zhì)量管理體系審核和評審成果通報組織內(nèi)全部有關(guān)人員？

3、信息通報采用何種方式？

4、受審部門涉及哪些信息交流？√

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編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查5.6

管理評審

5.6.1總則與否有定時進行管理評審的規(guī)定評審的時間間隔是如何規(guī)定的？

與否按規(guī)定的時間進行管理評審？

3、管理評審與否由總經(jīng)理親自主持√

√

√5.6

管理評審

5.6.2評審輸入1、受審核部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？

2、管理評審的輸入與否充足受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？

管理評審的輸入與否涉及下列內(nèi)容：

①內(nèi)、外部審核成果。

②

方針、目的實施狀況。

③

糾正和防止方法實施狀況。④

顧客的投訴，建議及其規(guī)定。⑤

監(jiān)視和測量狀況報告；過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報告。

⑥

來自管理者代表的有關(guān)質(zhì)量管理體系總體運行狀況的報告；來自各部門經(jīng)理有關(guān)局部有效性的報告。

⑦

可能引發(fā)管理體系變化的公司內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機構(gòu)人員的調(diào)節(jié)，市場的變化等。

⑧

改善的建議?！?/p>

√管理評審的實施狀況

管理評審的內(nèi)容與否充足1、管理評審的形式，那些人參加管理評審？

2、與否就下列內(nèi)容進行了評審：a）

方針與否適宜？方針實現(xiàn)程序如何？與否需要更新質(zhì)量目的？

b）

過程控制狀況如何（涉及過程與否受控？某些過程與否需改善或優(yōu)化）？c）

產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量問題）？d）

防止方法實施狀況。

e）

顧客的滿意度、與顧客溝通的狀況、顧客投拆解決的狀況以及顧客反饋的其它信息。

f）

顧客的投訴、建議及其規(guī)定。

g）

資源與否配備得當，能否滿足實現(xiàn)方針和目的的規(guī)定？

h）

組織構(gòu)造、管理職能與否適宜和協(xié)調(diào)？活動及其對應(yīng)文獻與否需要正？

i）

自前次管理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外部審核的成果及其有效性。

j）

管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。

k）

需要改善和加強的領(lǐng)域是什么？√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查5.6.3評審輸出管理評審的輸出與否完整并形成文獻？有無評審統(tǒng)計和形成的其它文獻？2、“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充足性和有效性的結(jié)論？

3、與否提出了需要加以修正的方針、目的和管理體系的其它過程？

4、有無不符合，與否提出了糾正規(guī)定？√

√

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√

管理評審的后續(xù)管理1、評審的后續(xù)工作進展如何？

2、對管理評審中的糾正方法與否進行了跟蹤驗證，驗證的成果與否統(tǒng)計并上報給最高管理者？√

√√6.資源管理

6.1

資源提供組織如何擬定并提供所需的資源？組織與否規(guī)定了提供資源的途徑？

對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培訓(xùn)？

3、如何進行人員補充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施？√

√

√提供的資源與否滿足體系的規(guī)定與否配備足夠的資源，有多少人員、工藝設(shè)備、計量器具等？（人、機、料、法、環(huán)、測與否滿足規(guī)定？）√√6.2

人力資源1、與否擬定了影響質(zhì)量的各類人員的能力規(guī)定對人員的能力規(guī)定，與否涉及對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的規(guī)定？

2、與否對人員能力勝任與否進行了培訓(xùn)與考核？人員的安排與否滿足規(guī)定√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查6.2

人力資源2、與否建立了擬定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的程序

3、組織與否制訂了實施培訓(xùn)的具體計劃

4、與否根據(jù)需要制訂、評審和修訂培訓(xùn)計劃

5、應(yīng)接受培訓(xùn)的人員與否都通過了培訓(xùn)

（查培訓(xùn)需求、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實施獎勵、培訓(xùn)考核統(tǒng)計、特殊崗位資質(zhì)證明等）6、培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃與否得以有效實施

7、與否對培訓(xùn)有效性進行了評價？8、培訓(xùn)的統(tǒng)計9供方和承包方與否需要培訓(xùn)？效果如何？3、培訓(xùn)需求是如何擬定的，與否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同狀況的規(guī)定？培訓(xùn)的對象與否涉及全部員工？

4、組織與否根據(jù)培訓(xùn)需求制訂了培訓(xùn)計劃？

5、有無進行方針、目的、意識、程序的培訓(xùn)？

6、對從事特殊工作的人員與否進行了培訓(xùn)并進行了資格認定？

7、對內(nèi)審員與否進行了培訓(xùn)？

8、對臨時工與否進行了培訓(xùn)？

9、受審部門員工培訓(xùn)狀況如何？10、上述重點內(nèi)容的培訓(xùn)與否得以實施？

11、培訓(xùn)與否統(tǒng)計？

12、培訓(xùn)后與否考核？

13、以何種方式評價培訓(xùn)的有效性？實際效果如何？14、培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？

15、培訓(xùn)的效果如何？編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查6.3

基礎(chǔ)設(shè)施組織如何擬定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施？組織與否規(guī)定了擬定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè)施計劃、辦法、貫徹責任？與否認真實施？（查設(shè)備檔案、使用維護統(tǒng)計和現(xiàn)場檢查統(tǒng)計）工藝設(shè)備、測量設(shè)備與否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)定規(guī)定？（查產(chǎn)品原則和工藝原則）√√√√√√√6.4

工作環(huán)境工作環(huán)境與否適宜？

如何管理工作環(huán)境組織與否含有適宜的工作環(huán)境？

組織與否制訂了管理工作環(huán)境的方法？

工作環(huán)境與否得到了管理？

4、與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？與否滿足法律法規(guī)規(guī)定？√

√

√√

√

√7、產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的過程與否擬定？

與否形成了必要的文獻？

3、沒有形成的過程和活動如何實施？與否明確了必要的資源？

4、驗證和確認活動、以及驗收準則與否得到了規(guī)定？

5、與否規(guī)定了必要的統(tǒng)計？產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些過程？那些是核心過程、那些是特殊過程？過程確認與否充足？

有哪些描述過程的文獻？與否充足、合用？

沒有文獻的過程與否得到有效控制？

與否有文獻對資源的提供進行了規(guī)定？

5、與否有文獻對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定？

6、有哪些統(tǒng)計？與否合用？√

√

√

√√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查7.1

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量計劃？

2、質(zhì)量計劃內(nèi)容與否完整？針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），與否編制了質(zhì)量計劃，是如何編制的？

2、質(zhì)量計劃與否涉及下列內(nèi)容：

a）產(chǎn)品、項目或合同的規(guī)定和質(zhì)量目的。

b）所需的過程及其控制辦法。

c）所需的文獻和統(tǒng)計。

d）所需提供的資源。

e）

驗收的準則。

f）

驗證、確認、監(jiān)控、檢查和實驗的辦法與規(guī)定等?！?/p>

√質(zhì)量計劃的實施狀況1、如何實施質(zhì)量計劃？

2、有無對質(zhì)量計劃的實施進行檢查、驗證？√

√

√7.2

與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的擬定1、如何擬定產(chǎn)品規(guī)定

2、與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的法律法規(guī)有哪些

3、產(chǎn)品規(guī)定有無文獻規(guī)定1、與否有識別、擬定產(chǎn)品規(guī)定的有關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定與否涉及識別、擬定產(chǎn)品規(guī)定的職責、辦法？

2、組織與否已從顧客明確規(guī)定的規(guī)定、隱含的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定以及組織的附加規(guī)定等方面擬定了產(chǎn)品的規(guī)定？

3、有無與公司提供產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及強制性原則清單？其文本與否有效？

4、產(chǎn)品規(guī)定與否形成文獻？

5、闡明產(chǎn)品規(guī)定的文獻（如產(chǎn)品原則、銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？√

√

√

√

√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評審1、產(chǎn)品規(guī)定評審的狀況（查銷售合同評審狀況）

2、產(chǎn)品規(guī)定變更后，文獻與否及時更改？與否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門？與否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品規(guī)定進行了評審？

評審的內(nèi)容有哪些？與否符合原則的規(guī)定？

3、評審的內(nèi)容與否涉及對組織擬定的附加規(guī)定的評審？組織擬定附加規(guī)定的目的是什么？有無效果？

4、評審的成果及后續(xù)的跟蹤方法與否統(tǒng)計？

5、評審的成果與否得了貫徹，評審與否有效果？

6、顧客投訴中有無因產(chǎn)品規(guī)定評審不當而造成的問題？

7、產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時，與否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？

8、修訂時與否按有關(guān)規(guī)定進行了評審，并告知了有關(guān)部門？

9、更改統(tǒng)計與否完整?！?/p>

√

√

√

√

√

√

√

√√

√7.2.3顧客溝通1、與顧客進行溝通的方式是什么？

2、與否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，解決顧客的詢問、訂單？

3、與否對顧客的投訴進行解決？1、組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的？

2、與否對溝通的方式作出了規(guī)定，與否建立專門的組織機構(gòu)，人員、資源配備與否適宜。與否有效地進行？

3、如何向顧客提供產(chǎn)品信息？

4、如何解決顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？

5、與否建立顧客檔案，與否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)規(guī)定的信息？√

√

√

√

√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

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設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃與否進行設(shè)計和開發(fā)策劃

與否明確了參加設(shè)計的不同組別之間的接口？與否進行了管理？溝通的效果如何？

3、設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出與否隨設(shè)計進展而適時修改？1、與否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策劃？策劃與否涉及了：a）

階段的劃分？

b）評審、驗證和確認活動？

c）完畢設(shè)計開發(fā)活動人員的職責和權(quán)限？

2、策劃的輸出與否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃？

3、不同設(shè)計組、不同部門之間的接口與否有恰當規(guī)定？

4、不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息與否形成文獻加以傳遞？

5、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃與否及時修改？√

√

√

√7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計輸入與否完整并形成文獻？

2、這些文獻與否通過評審？設(shè)計輸入規(guī)定是如何擬定的？設(shè)計輸入的形式是什么？

“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”的內(nèi)容與否完整，與否涉及法律、法規(guī)、合同等方面的規(guī)定？

“設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文獻相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處與否得到解決？

4、“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”與否通過評審？其內(nèi)容與否適宜，有關(guān)部門的人員與否參加了評審？√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

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設(shè)計和開發(fā)輸出組織的設(shè)計和開發(fā)輸出與否：

、滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的規(guī)定？為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息？包含或引用產(chǎn)品接受準則？規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性？（查閱產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出清單）

（查閱產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出清單中的技術(shù)規(guī)定。設(shè)計開發(fā)輸出提供的采購、生產(chǎn)和服務(wù)的信息、產(chǎn)品接受準則以及產(chǎn)品必須的特性規(guī)定等。）

7.3.4

設(shè)計和開發(fā)評審組織與否根據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，方便：1）、評價設(shè)計和開發(fā)的成果滿足規(guī)定的能力？

2）、識別任何問題并提出必要的方法？3）、設(shè)計評定涉及全部受其影響的功效。4）、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)的評審。5）、糾正方法到狀態(tài)評審的聯(lián)系。6)、設(shè)計和開發(fā)的系統(tǒng)評審的參加者與否識別任何問題并提出必要的方法？

7)、組織與否保持評審成果及任何必要方法的統(tǒng)計？

（查閱各階段的評審統(tǒng)計和會議總結(jié)）（查設(shè)計評審策劃和統(tǒng)計。）

（查閱各階段的評審統(tǒng)計和會議總結(jié)）

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的狀態(tài)的評審。

糾正方法與狀態(tài)評審的聯(lián)系。

3、設(shè)計和開發(fā)評審的參加者與否識別任何問題并提出必要的方法？

4、組織與否保持評審成果及任何必要方法的統(tǒng)計？編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

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設(shè)計和開發(fā)驗證1、為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定，組織與否根據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證？

2、輸出和設(shè)計規(guī)定之間的比較。

基于成果的糾正方法。

3、查組織與否保持驗證成果及任何必要方法的統(tǒng)計？（查設(shè)計驗證報告和樣機試制總結(jié)報告。）√

√

√

√√7.3.6

設(shè)計和開發(fā)確認如何進行設(shè)計確認

（查閱試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢查統(tǒng)計和驗證統(tǒng)計，統(tǒng)計應(yīng)顯示符合顧客的技術(shù)規(guī)定。）

（產(chǎn)品確實認時間應(yīng)在正式生產(chǎn)之前，產(chǎn)品的驗證時間，應(yīng)與顧客規(guī)定的時間是一致的。）1、與否進行了確認？采用何種確認辦法？

2、確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用規(guī)定？

3、確認時間、辦法與否恰當？確認的成果及跟蹤方法與否予以統(tǒng)計？

4、如進行局部確認，確認的范疇、時間、辦法與否符合原則規(guī)定？7.3.7

設(shè)計和開發(fā)更改設(shè)計和開發(fā)的更改1、設(shè)計和開發(fā)的更改與否形成文獻？與否對更改善行了評價？

2、產(chǎn)品圖紙更改如何進行了適宜的驗證和確認？更改實施前與否進行了同意？

3、與否對設(shè)計更改善行了適宜的驗證和確認？更改實施前與否進行了同意？

4、更改評審的成果及跟蹤方法與否進行了同意？

5、設(shè)計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行？√

√

√

√

√√

編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

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采購

7.4.1

采購過程1、組織如何選擇和評價供方？

2、與否明確了對供方控制的方式和程度？

3、評價的成果和跟蹤方法與否予以統(tǒng)計？與否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準則和文獻？

與否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評價？

3、與否有選擇和評價供應(yīng)商進行評價？

4、與否有合格供應(yīng)商名冊，與否保存有合格供應(yīng)商的統(tǒng)計，與否認期對合格供應(yīng)商進行評價？

5、對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度與否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨即實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？

6、供應(yīng)商質(zhì)量下降時，與否采用糾正方法或作必要的更換？√

√

√

√

√

√√7.4.2采購信息1、采購文獻與否清晰地闡明了采購信息？

2、采購文獻發(fā)放前，與否對其規(guī)定規(guī)定的適宜性進行了評審？（采購合同評審與否符合規(guī)定規(guī)定？）

3、與否感到了采購人員的職責和資質(zhì)規(guī)定？1、采購文獻與否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其它信息？

2、采購文獻夾與否寫明驗收的規(guī)定（能夠合同、圖樣以及其它技術(shù)文獻的形式體現(xiàn)）？

3、采購物資的規(guī)范有更改時，與否在采購文獻上有闡明？

4、采購文獻中與否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的規(guī)定（必要時）？

5、采購文獻發(fā)放前與否由授權(quán)人員進行審批？評審的方式是什么？與否有效？√

√

√

√

√√

√7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1、有無對采購產(chǎn)品進行驗證的計劃、規(guī)定和活動安排？

2、當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，與否在采購文獻中作出了規(guī)定？規(guī)定與否涉及驗證的安排和產(chǎn)品放行的辦法？

1、有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及驗證的統(tǒng)計？

2、與否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？

3、當組織或組織的顧客規(guī)定在貨源處驗證時，與否在采購單（采購合同）或其它采購文獻中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作了具體規(guī)定？√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

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審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1、組織與否已擬定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？1、如何擬定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？

2、策劃成果能否確保這些過程處在受控狀態(tài)？貫徹實施狀況如何？√√7.5.1

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制2、有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，涉及產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。與否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文獻，涉及產(chǎn)品原則、圖樣、合同規(guī)定等？

2、對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能確保質(zhì)量的過程與否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書？

3、對核心和比較復(fù)雜的過程與否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文獻？

4、生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員與否恪守工藝規(guī)程等文獻的規(guī)定？√

√√3、使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置與否滿足需要？

4、與否對使用設(shè)備進行了有效的維護保養(yǎng)，使設(shè)備處在完好狀態(tài)？1、設(shè)備與否符合規(guī)定，監(jiān)視和測量裝置與否得到配備，所處的環(huán)境與否適宜？

2、與否有設(shè)備使用、管理、維修的管理制度？

3、與否對設(shè)備進行日常和定時保養(yǎng)，使之保持良好狀態(tài)？

4、設(shè)備的運行狀態(tài)如何？√

√√

√5、與否對特殊過程和核心過程實施了監(jiān)控活動有哪些特殊過程和核心過程？

2、與否對其實施了監(jiān)控活動？

3、特殊過程和核心過程的人員與否含有上崗資格？√

√√

√與否設(shè)立了過程監(jiān)控點，監(jiān)控點與否合理、正常和有效？對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性與否進行了監(jiān)視和測量并做好了統(tǒng)計？監(jiān)控點的設(shè)立與否合理、有效？編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

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生產(chǎn)和服務(wù)過程確實認1、組織內(nèi)有哪些特殊過程？

2、與否對特殊過程進行了確認？確認時考慮了哪些因素？與否對確認的程序和辦法進行了規(guī)定？

3、在什么狀況下進行再確認1、組織內(nèi)有哪些特殊過程？

2、對特殊過程與否都進行了確認？a)

與否有對特殊過程進行確認的辦法和程序,這些文獻中與否包含對特殊過程進行評審和同意的準則以及設(shè)備承認，人員鑒定、過程再確認的規(guī)定。b)

對特殊過程的參數(shù)與否進行持續(xù)的監(jiān)視并做好統(tǒng)計。

c)

從事特殊過程的人員與否通過培訓(xùn)并獲得資格承認。

d)

特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程人員與否通過鑒定并保存有鑒定統(tǒng)計。

e)

與否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和對應(yīng)的統(tǒng)計表格。

在什么狀況下需對特殊過程進行再確認？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時、或過程更改時，與否進行了再確認？

4、特殊過程的操作人員與否按作業(yè)指導(dǎo)書進行操作？√

√

√

√

√

√

√√

√

√

√

√

√用哪些辦法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標記？1、對檢查和實驗狀態(tài)標記與否有管理規(guī)定？

2、多種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢查狀態(tài)標記與否適宜、對的？

3、用標簽、印章或區(qū)域表達產(chǎn)品檢查狀態(tài)標記的管理與否符合規(guī)定？

4、寄存的方式與否能辨別不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？

5、標記的辦法與否對的，與否隨著檢查和實驗狀態(tài)變化而更改標記？

6、與否保護好檢查狀態(tài)標記？√√

√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

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顧客財產(chǎn)與否對顧客的財產(chǎn)進行了標記、驗證、保護和維護？1、組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？

2、顧客財產(chǎn)與否得了標記、驗證、保護和維護？

3、已經(jīng)標記的顧客財產(chǎn)與否分類擺放，與否存在混雜的狀況？√

√√

√

√顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用狀況時，與否統(tǒng)計，與否向顧客？1、當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用狀況時，是如何統(tǒng)計并向顧客報告的？

2、顧客有無意見？如何解決？√

√7.5.5

產(chǎn)品防護與否對產(chǎn)品提供了防護（標記、搬運、包裝、貯存和保護）？1、與否對產(chǎn)品防護（標記、搬運、包裝、貯存和保護）作了具體的規(guī)定？

2、書面的規(guī)定與否切合實際，與否是有效版本？

3如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工作（涉及包裝、搬運、保護等工作）？有無在制品、半成品管理方法？√

√

√√

√產(chǎn)品包裝、防護標志與否充足及適宜？有無包裝、防護標記（如堆碼標記、小心輕放標記等）的規(guī)定，與否按規(guī)定執(zhí)行？

2、發(fā)貨時，與否做好了發(fā)貨標記？√√

√搬運的辦法和手段與否有效1、與否有搬運的規(guī)定和管理方法？搬運工具、辦法、場地與否都適宜？

2、現(xiàn)場搬運過程與否符合規(guī)定，與否做致函確保產(chǎn)品不受損傷？

3、危險品的運輸與否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施？運輸單位與否含有資格條件？√

√√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

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產(chǎn)品防護產(chǎn)品的包裝管理1、與否對包裝過程、標志過程作出明確規(guī)定？

2、包裝使用的材料、標志與否符合規(guī)定？

3、現(xiàn)場包裝、標志過程與否符合規(guī)定？

4、隨產(chǎn)品附發(fā)的文獻與否齊全？√√

√

√

√產(chǎn)品的貯存和保護1、與否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定，與否涉及避免產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的方法，與否作了恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、出庫的?guī)定？貫徹狀況如何？

2、與否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？

3、貯存庫房的環(huán)境條件與否適宜，安全方法與否適宜？

4、倉庫貯存的產(chǎn)品與否有保護方法，如防雨、防曬、防變質(zhì)等方法，與否進行了適宜隔離，這些方法與否能有效地保護產(chǎn)品質(zhì)量？

5、有失效期限的物資與否得到了有效的控制？

6、危險品的管理與否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實施？

7、倉庫與否有區(qū)域劃分，例如不合格品區(qū)域，以避免不同狀態(tài)半成品的混淆？

8、與否采用方法確保產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全達成目的，向外發(fā)貨時，與否做好了有關(guān)統(tǒng)計？

9、現(xiàn)場帳、卡、物與否一致？√

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√7.6

監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的配備

（查測量設(shè)備清單、抽查測量設(shè)備檔案、產(chǎn)品原則、工藝流程圖等1、與否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？與否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？

2、監(jiān)視和測量裝置的測量能力與否滿足規(guī)定規(guī)定？√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查7.6

監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的校準

（查測量設(shè)備清單、檢定、校準周期表、檢定證書、校準報告等與否在使用前按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其根據(jù)與否可追溯到國際或國家計量原則？

與否保存了檢定、校準的統(tǒng)計？

3、校準人員有無上崗證？

4、測量設(shè)備有無檢定、校準狀態(tài)標記？檢定、校準標記與否在使用期內(nèi)？√

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√√

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√

√監(jiān)視和測量裝置的使用

（查測量設(shè)備使用維修統(tǒng)計1、與否明確了設(shè)備管理的責任部門和負責人？

2、與否規(guī)定了避免校準失效的調(diào)節(jié)辦法？

3、與否有必要的調(diào)節(jié)設(shè)備的使用闡明書、作業(yè)指導(dǎo)書？

4、如何按規(guī)定調(diào)節(jié)測試設(shè)備，如何避免因調(diào)節(jié)不當引發(fā)校準失效？

5、測試人員有無上崗證？√

√

√

√√

√監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時的解決

（查檢查原始統(tǒng)計、現(xiàn)場抽查測量設(shè)備的穩(wěn)定性和重復(fù)性等）當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀態(tài)時,與否復(fù)評以前測量成果的有效性,如何評定?

2、與否根據(jù)評審成果,采用了對應(yīng)的糾正方法?√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查7.6

監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量裝置的保管有無避免在搬運、維護和貯存期間損壞或失效的方法（涉及工作環(huán)境、貯存條件等）？2、方法與否得到貫徹？√√監(jiān)視和測量軟件的管理

（查測量軟件確實認辦法和確認統(tǒng)計或?qū)Ρ葘嶒灲y(tǒng)計）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前與否予以確認并在必要時進行再確認？√8.測量分析改善

8.1

總則監(jiān)視和測量活動的策劃1、與否規(guī)定、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？有哪些監(jiān)視和測量活動？

2、與否對監(jiān)視和測量活動的辦法和用途作了規(guī)定？

3、監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實施改善（如何通過這些活動識別改善機會）？√

√

√√

√統(tǒng)計技術(shù)的使用及效果

（查組織對統(tǒng)計技術(shù)使用的需求、實施、管理的有關(guān)文獻、圖表等）1、使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)

2、統(tǒng)計技術(shù)使用的場合與否恰當？

3、如何檢查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果？√

√√8.2監(jiān)視和測量

8.2.1

顧客滿意如何進行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量

（查組織與顧客溝通統(tǒng)計、顧客投訴和解決統(tǒng)計等）與否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的根據(jù)之一？

2、有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定與否涉及獲得信息的時機、職責、方式、內(nèi)容以及分析信息的辦法？

這些規(guī)定能否確?？陀^、公正和可信？與否得到了執(zhí)行？√

√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查8.2.1

顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時，與否采用了改善方法

（查顧客年度流失狀況、國家監(jiān)督抽查狀況、社會監(jiān)督狀況及組織采用的方法等）1、分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，與否采用了糾正方法？

2、糾正方法與否有效√

√8.2.2

內(nèi)部審核組織與否建立了內(nèi)部管理體系審核程序1、文獻化程序與否涉及實施審核、確保審核的獨立性、統(tǒng)計審核成果并向管理者報告的職責和規(guī)定？

2、程序中與否包含審核的范疇、頻次、計劃、辦法？√

√內(nèi)部審核方案的策劃1、與否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范疇、頻次、辦法？

2、年度內(nèi)審方案與否經(jīng)管理層同意？

3、年度內(nèi)審方案與否發(fā)給有關(guān)部門？

4、與否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？√

√

√√內(nèi)部審核的實施與否制訂了內(nèi)審實施計劃？

內(nèi)審實施計劃與否覆蓋全部要素和全部部門？

審核與否由從事受審活動的人員進行？

審核員與否通過培訓(xùn)，并獲得了資格證？

5、審核與否抓住了核心質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動）？

6、審核用檢查表與否充足、符合規(guī)定？

7、審核報告的內(nèi)容與否全方面？能否闡明管理體系的符合性和有效性？√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查8.2.2

內(nèi)部審核對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正方法1、對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正方法？

2、采用的糾正方法與否按期完畢。

3、對糾正方法的實施效果與否進行了驗證，有無統(tǒng)計。

4、驗證成果與否報告了有關(guān)部門?！?/p>

√

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√√8.2.3

過程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施與否擬定了需要監(jiān)視和測量的過程。

與否擬定了監(jiān)視和測量的項目及原則？監(jiān)視和測量的項目與否涉及影響過程能力的多種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等？

3、與否擬定了監(jiān)視和測量的辦法？采用的辦法與否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行證明？

4、與否擬定了監(jiān)視和測量的頻次？

5、與否擬定了監(jiān)視和測量的實施者？

6、與否擬定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？

7、與否擬定了監(jiān)視和測量需要的文獻和統(tǒng)計？

8、與否運用監(jiān)視和測量成果對過程能力進行評價？

9、過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？√

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√過程能力未達成規(guī)定時的解決1、監(jiān)視和測量成果未達成規(guī)定時，與否采用了糾正和糾正方法？

2、糾正和糾正方法的效果如何？√√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定1、與否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文獻規(guī)定?

2、與否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,與否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、辦法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下統(tǒng)計以及檢查人員的資格規(guī)定？

與否對監(jiān)視和測量成果的解決作出了明確規(guī)定？

3、與否規(guī)定統(tǒng)計應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？

4、對于授權(quán)人員（或顧客）同意放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例狀況，組織是如何進行控制的？√

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√進貨檢查

有無進貨檢查規(guī)定？與否規(guī)定了檢查的項目、辦法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下統(tǒng)計以及檢查人員的資格規(guī)定？

2、與否對全部進貨都進行了檢查？

3、檢查統(tǒng)計能否證明符合驗收準則的規(guī)定？

4、檢查統(tǒng)計上有無負責產(chǎn)品放行負責人的簽名？

5、對進貨檢查中的不合格品是如何解決的，與否規(guī)定供應(yīng)商采用糾正方法？

6、供應(yīng)商與否按規(guī)定提供合格證據(jù)。

7、因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢查的物資是如何解決的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標記和統(tǒng)計的？緊急放行的物資經(jīng)檢查不合格后，是如何追回的？√

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√√編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文獻、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻檢查辦法檢查成果統(tǒng)計提問文獻查閱現(xiàn)場檢查8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程產(chǎn)品檢查1、有無過程產(chǎn)品檢查的規(guī)定？與否規(guī)定了檢查的項目、地點、辦法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的統(tǒng)計以及檢查人員的資格規(guī)定？

2、與否存在工序竣工檢查未完畢就轉(zhuǎn)序的狀況？與否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的狀況？

3、檢查統(tǒng)計能否證明驗收準則的規(guī)定？

4、檢查統(tǒng)計上有無負責產(chǎn)品放行負責人的簽名√

√

√

√√最后產(chǎn)品檢查與否有檢查規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？

檢測設(shè)備和工具與否入于使用期內(nèi)？

與否全部的檢查完畢后才放行產(chǎn)品？

檢查統(tǒng)計能否證明符合驗收準則的規(guī)定？

5、檢查統(tǒng)計上有無負責產(chǎn)品放行負責人的簽名？√

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√√

√檢查統(tǒng)計的管理

1、與否規(guī)定保存周期，寄存的地點、條件與否適宜？

2、統(tǒng)計與否項目清晰，數(shù)據(jù)齊全，與否能夠證明