產(chǎn)品風(fēng)險管理計劃

第第頁產(chǎn)品風(fēng)險管理計劃風(fēng)險管理計劃編制人：編制日期：1、范圍：產(chǎn)品描述：本風(fēng)險管理計劃緊要是對產(chǎn)品在其整個生命周期內(nèi)（包含設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品實現(xiàn)、最后停用和處置階段）進行風(fēng)險管理活動的策劃。2、職責(zé)與權(quán)限的調(diào)配2.1總經(jīng)理為風(fēng)險管理供應(yīng)適當(dāng)?shù)馁Y源，對風(fēng)險管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。保證給風(fēng)險管理、實施和評定工作調(diào)配的人員是經(jīng)過培訓(xùn)合格的，保證風(fēng)險管理工作執(zhí)行者具有相適應(yīng)的學(xué)問和閱歷。2.2技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中的風(fēng)險管理活動，形成風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險掌控、綜合剩余風(fēng)險分析評價的有關(guān)記錄，并編制風(fēng)險管理報告。2.3質(zhì)量部、銷售部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)從產(chǎn)品實現(xiàn)的角度分析全部已知的和可預(yù)見的危害以及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集并適時反饋給技術(shù)部進行風(fēng)險評價，必須時進行新一輪風(fēng)險管理活動。2.4技術(shù)部和評審構(gòu)成員定期對風(fēng)險管理活動的結(jié)果進行評審，并對其正確性和有效性負(fù)責(zé)。2.5辦公室負(fù)責(zé)對全部風(fēng)險管理文檔的整理工作。3、風(fēng)險分析3.1參加風(fēng)險分析的部門包含生產(chǎn)部、質(zhì)量部、技術(shù)部、銷售部等，技術(shù)部緊要分析設(shè)計開發(fā)階段已知和可預(yù)見的危害事件序列，生產(chǎn)部緊要分析產(chǎn)品生產(chǎn)階段的已知和可預(yù)見的危害事件序列，和銷售部緊要分析產(chǎn)品生產(chǎn)后已知和可預(yù)見的危害事件序列，技術(shù)部負(fù)責(zé)收集各部門分析的結(jié)果并依照16號令的要求和YY/T0316：20**附錄E.1的資料對全部已知和可預(yù)見的危害事件序列進行分類，組織各部門進行風(fēng)險評價和風(fēng)險掌控措施的分析與實施并編制成相應(yīng)的表格。3.2風(fēng)險分析內(nèi)容包含：1）可能的危害及危害事件序列2）危害發(fā)生及其引起損害的概率3）損害的嚴(yán)重度3.3在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)初始階段由于對產(chǎn)品設(shè)計細(xì)節(jié)了解較少，接受PHA（初步危害分析）技術(shù)對產(chǎn)品進行危害、危害境況及可能導(dǎo)致的損害進行分析。3.4在設(shè)計開發(fā)成熟階段接受失效模式和效應(yīng)分析（FMEA）及失效模式、效應(yīng)和危害分析（FMECA）對產(chǎn)品進行危害、危害境況及可能導(dǎo)致的損害進行分析。3.5在試生產(chǎn)或生產(chǎn)階段接受危害分析和關(guān)鍵掌控點（HACCP）進行風(fēng)險管理的優(yōu)化。3.6質(zhì)量部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)搭配技術(shù)部對產(chǎn)品全部已知和可預(yù)見的危害進行分析，預(yù)期1個月，保管好相關(guān)記錄。4、風(fēng)險評價4.1生產(chǎn)部、質(zhì)量部、銷售部負(fù)責(zé)搭配技術(shù)部對經(jīng)風(fēng)險分析判定出的危害進行發(fā)生概率與損害嚴(yán)重度的分析，最后依據(jù)本計劃確定的風(fēng)險可接受準(zhǔn)則判定風(fēng)險的可接受性，預(yù)期2個月，保管好評價記錄。4.2以下是為本次風(fēng)險管理確定的風(fēng)險可接受準(zhǔn)則，其中損害的嚴(yán)重度接受定性分析，損害發(fā)生的概率接受半定量分析，風(fēng)險可接受性準(zhǔn)則以4Ⅹ6三分區(qū)矩陣圖表示。4.2.1損害的嚴(yán)重度水平等級名稱系統(tǒng)風(fēng)險定義輕度S1輕度損害或無傷中度S2中等損害致命S3一人死亡或重傷災(zāi)害性S4多人死亡或重傷4.2.2損害發(fā)生的概率等級等級名稱頻次（每年）極少P114.2.3風(fēng)險評價準(zhǔn)則概率嚴(yán)重程度4321災(zāi)害性致命中度輕度常常6UUUR有時5UURR偶然4URRR很少3RRRA特別少2RRAA極少1AAAA說明：A：可接受的風(fēng)險；R：合理可行降低（ALARP）的風(fēng)險；U：不經(jīng)過風(fēng)險/收益分析即判定為不可接受的風(fēng)險4.3在經(jīng)過風(fēng)險分析和風(fēng)險評價過程判定出的產(chǎn)品全部的風(fēng)險均應(yīng)實行合理可行的措施降至可接受區(qū)，當(dāng)風(fēng)險被判定為不可接受時，應(yīng)應(yīng)收集相關(guān)資料和文獻對風(fēng)險進行風(fēng)險/受益分析，假如受益大于風(fēng)險，則該風(fēng)險還是可接受的，假如風(fēng)險大于受益則設(shè)計應(yīng)放棄。4.4對損害概率不能加以估量的危害境況，應(yīng)編寫一個危害的可能后果清單以用于風(fēng)險評價和風(fēng)險掌控，各部門應(yīng)搭配技術(shù)部實行合理可行降低法將風(fēng)險降低到合理可行的最低水平，對于無法降低的風(fēng)險進行風(fēng)險/受益分析，假如受益大于風(fēng)險，則該危害可接受，假如風(fēng)險大于受益，則風(fēng)險不可接受。4.5在可接受區(qū)，風(fēng)險是很低的，但是還應(yīng)自動實行降低風(fēng)險的掌控措施。4.6受益必須大于風(fēng)險才略判定為可接受。5、風(fēng)險掌控5.1對于經(jīng)判定為可接受的風(fēng)險還應(yīng)當(dāng)實行可行的措施將風(fēng)險降到最低。5.2對于經(jīng)判定為不可接受的風(fēng)險，各部門應(yīng)搭配技術(shù)部在設(shè)計開發(fā)階段從以下幾個方面進行風(fēng)險掌控方案分析，識別一個或多個風(fēng)險掌控措施，以把風(fēng)險降低到可接受水平。1）用設(shè)計方法取得固有安全性除去特定的危害；降低損害的發(fā)生概率；降低損害的嚴(yán)重度。2）在產(chǎn)品自身或在制造過程中的防護措施。3）安全信息在產(chǎn)品隨附文件中給出警告、使用說明；限制醫(yī)療器械的使用或限制使用環(huán)境；對操進行培訓(xùn)。5.3在產(chǎn)品試生產(chǎn)或生產(chǎn)階段，對產(chǎn)品制造過程進行掌控，如運用HACCP技術(shù)。（危害分析和關(guān)鍵掌控點）5.4假如經(jīng)方案分析確定所需的風(fēng)險降低是不可行的，則各部門應(yīng)收集相關(guān)資料對剩余風(fēng)險進行風(fēng)險/受益分析，若經(jīng)評審所收集的資料和文獻不支持受益大于風(fēng)險，則設(shè)計應(yīng)放棄。5.5各部門應(yīng)確保經(jīng)判定的危害境況產(chǎn)生的一個或多個風(fēng)險得到了考慮，保證風(fēng)險掌控的完整性。5.6在風(fēng)險掌控方案實施中或?qū)嵤┖?，?yīng)對實施效果進行驗證，以確定掌控措施的適應(yīng)性和有效性，對任何剩余風(fēng)險都應(yīng)實行本計劃中第4條的風(fēng)險可接受準(zhǔn)則進行評價，對判定為不可接受的應(yīng)實行進一步的風(fēng)險掌控措施，假如掌控措施不可行，則應(yīng)收集和評審相關(guān)的資料和文獻對剩余風(fēng)險進行風(fēng)險/受益分析，若受益大于風(fēng)險，則剩余風(fēng)險仍舊是可接收到，假如風(fēng)險大于受益，則為不可接受。對于判定為可接受的剩余風(fēng)險，銷售部應(yīng)搭配技術(shù)部決議那些剩余風(fēng)險應(yīng)予以公開，依據(jù)YY/T0316：20**附件J的指南公開哪些剩余風(fēng)險。同時對掌控措施的實施是否會引起的一個或多個新的風(fēng)險或?qū)嵭写胧┲霸u價的風(fēng)險是否有影響進行分析，必須時進行再次風(fēng)險分析、風(fēng)險評價和風(fēng)險掌控，所實行活動的結(jié)果應(yīng)進行記錄并保持，此過程預(yù)期30個月。6、風(fēng)險管理活動的驗證要求6.1風(fēng)險管理計劃是否已適當(dāng)實施的驗證評審構(gòu)成員負(fù)責(zé)對風(fēng)險管理計劃的實施情況進行驗證，以查看風(fēng)險管理文檔的方式查看風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險掌控等記錄，確保風(fēng)險管理計劃策劃的風(fēng)險管理活動已得到適當(dāng)?shù)膶嵤?.2風(fēng)險管理活動效果的驗證評審組可通過收集臨床資料及生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息對風(fēng)險管理實施效果進行驗證以確保風(fēng)險管理活動的有效性。7、風(fēng)險管理活動評審的要求7.1評審構(gòu)成員及其職責(zé)如下：評審人員部門職務(wù)總經(jīng)理評審組組長管理者代表組員項目部組員制造部組員品管部組員業(yè)務(wù)部組員7.2評審構(gòu)成員應(yīng)對評審結(jié)果的正確性和有效性負(fù)責(zé)。7.3各部門應(yīng)搭配評審構(gòu)成員利用《醫(yī)療器械風(fēng)險管理程序》對與產(chǎn)品安全性有關(guān)的信息進行評審，為綜合剩余風(fēng)險的評價供應(yīng)依據(jù)。7.4依據(jù)以下和安全性有關(guān)的信息在產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、試制及產(chǎn)品生產(chǎn)與售后階段進行評審：1）是否有事先未知的危害顯現(xiàn)；2）是否有某項危害造成的已被估量的風(fēng)險（一個或多個）不再是可接受的；3）是否初始評定的其它方面已經(jīng)失效；4）產(chǎn)品綜合剩余風(fēng)險是否已降低至可接受水平或經(jīng)過風(fēng)險/受益分析判定為可接受。7.5應(yīng)對產(chǎn)品生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的取得方式進行評審保持評審記錄以證明風(fēng)險管理計劃的每個要素在產(chǎn)品特定的生命周期階段已被適當(dāng)?shù)膶嵤?、綜合剩余風(fēng)險分析8.1在全部風(fēng)險掌控措施已經(jīng)實施并驗證后，各部門應(yīng)考慮是否全部由該產(chǎn)品造成的綜合剩余風(fēng)險依據(jù)本計劃中第4條的準(zhǔn)則判定是可接受的，假如判定為不可接受，則各部門應(yīng)收集和評審有關(guān)資料和文獻，以便決議預(yù)期用途的醫(yī)療受益是否超出綜合剩余風(fēng)險，假如上述證據(jù)支持醫(yī)療受益超出綜合剩余風(fēng)險的結(jié)論，則綜合剩余風(fēng)險是可接受的，否則綜合剩余風(fēng)險任然是不可接受的。8.2各部門可以參考一下的一些方法評價綜合剩余風(fēng)險1）事件樹分析法：對單個風(fēng)險進行共同討論，以便確定綜合剩余風(fēng)險是否可以接受；2）故障樹分析：同一種損害可能是由不同概率的危害境況造成的，該方法可以導(dǎo)出損害的結(jié)合概率；3）對單個風(fēng)險掌控措施進行綜合評審：對單個風(fēng)險是適合的風(fēng)險掌控措施可能產(chǎn)生相互沖突的要求；4）警告的評審：單個警告可能供應(yīng)風(fēng)險降低，但過多的警告可能降低警告的效果；5）評審操作說明書：對產(chǎn)品全部操作說明書的評審可能檢出信息是不一致的，或者難以遵守的；6）比較風(fēng)險：將整理過的單個剩余風(fēng)險和仿佛現(xiàn)有的產(chǎn)品考慮不同使用情形下的風(fēng)險進行逐個比較，尤其是最新的不良事件。8.3各部門應(yīng)決議哪些綜合剩余風(fēng)險應(yīng)依據(jù)YY/T0316:20**附錄J予以公布，應(yīng)保持綜合剩余風(fēng)險的評價結(jié)果記錄，此過程預(yù)期3個月。9、風(fēng)險管理報告在產(chǎn)品商業(yè)銷售前，各部門應(yīng)搭配技術(shù)部完成對風(fēng)險管理過程的評審，評審要求見本計劃第7條，評審的結(jié)果最后以風(fēng)險管理報告的方式給出，此項評審活動預(yù)期1個月。篇2:二甲醫(yī)院醫(yī)院風(fēng)險管理計劃某二甲醫(yī)院醫(yī)院風(fēng)險管理計劃一、引言醫(yī)院風(fēng)險是指在確定的社會歷史條件下，在醫(yī)院管理活動或醫(yī)院供應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)過程中，可能發(fā)生的結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)的差異，包含醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)患糾紛、醫(yī)院危機等。由于醫(yī)院風(fēng)險具有廣泛性、多樣性和隱含性等特點，已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)院經(jīng)營管理不可缺少的緊要構(gòu)成部分。而風(fēng)險管理是一種全面、全方位、全過程、多層次的系統(tǒng)風(fēng)險管理模式。因此，如何建立起與之相匹配的醫(yī)院管理機制，完善醫(yī)院管理體系和手段，以有效地規(guī)避和轉(zhuǎn)嫁醫(yī)院風(fēng)險，為醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員供應(yīng)行之有效的保障，確?；颊甙踩筒唤^提高醫(yī)療質(zhì)量，成為我國醫(yī)療衛(wèi)生界越來越多的醫(yī)院管理者亟待探討和解決的問題。本文以我工作的某二甲醫(yī)院為例，為了提高醫(yī)院整體管理水平，訂立一套適合醫(yī)院實際掌控風(fēng)險的管理計劃。二、醫(yī)療風(fēng)險管理產(chǎn)生的背景及其現(xiàn)狀醫(yī)療風(fēng)險管理在我國處于起步階段。20**年3月,*中央、國務(wù)院公布了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的看法,其中明確要求推動公立醫(yī)院管理體制改革,建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制。醫(yī)院風(fēng)險管理是醫(yī)院管理體制改革的緊要內(nèi)容之一、我國的醫(yī)改正處于進展階段,不管是保障制度也好、公共衛(wèi)生領(lǐng)域也好、基層醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)建設(shè)也好,都需要進一步健全和完善。隨著社會經(jīng)濟的不絕進展,廣泛大量的健康衛(wèi)生普及教育,媒體的宣揚,使廣闊人民群眾的健康安全意識提高了；以及疾病譜的不絕變更、各種疑難雜癥的增多,也給公立醫(yī)院更多的壓力；加之醫(yī)療行業(yè)自身就是高技術(shù)、高風(fēng)險、高難度的行業(yè),醫(yī)療糾紛逐年增多問題也就產(chǎn)生了。對此,既要實現(xiàn)醫(yī)院的公益性,保證醫(yī)院正常運行,又要保證醫(yī)院的醫(yī)療安全,提高疾病治愈率,醫(yī)院方面必須加強風(fēng)險管理,加快醫(yī)療風(fēng)險管理體系的建設(shè),更好地進行風(fēng)險識別、評估和處置,加強風(fēng)險處置的管理本領(lǐng)。作為我國醫(yī)療服務(wù)的的主體,公立醫(yī)院在目前醫(yī)改形勢下,加強風(fēng)險管理,建立系統(tǒng)的風(fēng)險管理體系更加緊要。然而,目前還沒有業(yè)內(nèi)公認(rèn)的、完善的、全國性的醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)體系,也沒有全國性醫(yī)療風(fēng)險數(shù)據(jù)庫和監(jiān)測調(diào)控系統(tǒng),因此,難以適時精準(zhǔn)地對醫(yī)療風(fēng)險程度進行評估,更無法實現(xiàn)通過預(yù)警機制發(fā)布預(yù)警信號。在這樣的社會大環(huán)境下,各個醫(yī)院和相關(guān)機構(gòu)都在進行醫(yī)院風(fēng)險管理的探究及完善,譬如:醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警機制的建立、使用模型作為風(fēng)險識別和評估工具等。目前醫(yī)療風(fēng)險管理討論偏重于宏觀理論，而實在操作方法和操作流程較少。衛(wèi)生行政部門沒有對風(fēng)險管理與掌控的內(nèi)容進行統(tǒng)一規(guī)范，也沒有對醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險管理內(nèi)容進行全面監(jiān)控。有的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療風(fēng)險管理尚停留在事后總結(jié)階段，對醫(yī)療風(fēng)險管理自動預(yù)警和防備和掌控措施較少。某二甲醫(yī)院位于上海浦東新區(qū)，是一所公立的綜合性醫(yī)院，擁有床位600張，醫(yī)護人員800余人，服務(wù)周邊80多萬居民。每年的門診量超出140萬人次，住院人數(shù)超出2萬人次，手術(shù)例數(shù)超出8000例次。在醫(yī)療風(fēng)險管理方面與全國其他醫(yī)院仿佛，沒有系統(tǒng)的醫(yī)院風(fēng)險管理體系。尚未建立和形成一系列完整的組織機構(gòu)、運作機制和工作程序。沒有專門的醫(yī)療風(fēng)險管理部門，醫(yī)院風(fēng)險管理目前由醫(yī)務(wù)科、護理部、質(zhì)量掌控辦公室等部門分散管理。醫(yī)療風(fēng)險管理停留在應(yīng)付醫(yī)患糾紛或醫(yī)療事故層面，尚未實現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險管理的科學(xué)化、規(guī)范化、信息化、系統(tǒng)化。尚未建立醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)控及醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)和病人安全報告系統(tǒng)。不過醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險意識不絕加強，風(fēng)險識別及風(fēng)險處置本領(lǐng)有所提高。三、醫(yī)院實施醫(yī)療風(fēng)險管理可獲得的收益風(fēng)險管理被定義為對經(jīng)濟損失的風(fēng)險予以發(fā)覺、評價,并尋求其對策的管理科學(xué)。醫(yī)療風(fēng)險管理指醫(yī)院有組織、有系統(tǒng)地除去或削減醫(yī)療風(fēng)險的危害和經(jīng)濟損失。它是通過對醫(yī)療風(fēng)險的分析,尋求醫(yī)療風(fēng)險防范措施,盡可能地削減醫(yī)療風(fēng)險的發(fā)生。醫(yī)療風(fēng)險管理的意義在于削減或躲避給患者帶來的意外損害,保證病人的安全；有助于維持醫(yī)院經(jīng)營穩(wěn)定,削減因醫(yī)療風(fēng)險所致的全部費用開支,節(jié)省了醫(yī)院的本錢；提高工作效率和經(jīng)濟效益,同時有助于削減醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療風(fēng)險的畏懼與憂慮,調(diào)動醫(yī)務(wù)人員的積極性與制造性；有助于提高醫(yī)院的聲譽。某二甲醫(yī)院是一所綜合性醫(yī)院，如何降低醫(yī)療風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保護醫(yī)護人員和患者的權(quán)益是醫(yī)院的服務(wù)宗旨。四、醫(yī)療風(fēng)險管理活動的目標(biāo)和范圍醫(yī)療風(fēng)險管理活動的目標(biāo)“醫(yī)療風(fēng)險無處不在”這句話已成為醫(yī)療界的共識。通過醫(yī)療風(fēng)險管理活動建立健全我院醫(yī)療風(fēng)險管理體系，提高全體員工的風(fēng)險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險處置的本領(lǐng)。從而進一步提高醫(yī)療護理質(zhì)量，規(guī)避醫(yī)療事故、醫(yī)療風(fēng)險。有效削減醫(yī)療糾紛事件，削減醫(yī)院的賠償，減輕醫(yī)院承當(dāng)?shù)膿p害責(zé)任，削減醫(yī)院的經(jīng)濟損失。醫(yī)療風(fēng)險管理活動的范圍醫(yī)療風(fēng)險范圍甚廣。醫(yī)療風(fēng)險按醫(yī)院科室劃分為麻醉科、手術(shù)室、外科、婦科等的風(fēng)險。按醫(yī)院是否應(yīng)承當(dāng)責(zé)任劃分為可容許性風(fēng)險和不可容許性風(fēng)險；按風(fēng)險可防備程度劃分為可防備風(fēng)險、一般可防備風(fēng)險、可防備風(fēng)險、非防備性風(fēng)險、不可防備風(fēng)險；按基本特征劃分為醫(yī)療過錯、溝通類風(fēng)險、安全性風(fēng)險、程序性風(fēng)險。醫(yī)療風(fēng)險管理活動適用于全院各個醫(yī)療環(huán)節(jié)和服務(wù)流程緊要包含醫(yī)療組織機構(gòu)管理、醫(yī)療護理工作管理、環(huán)境安全管理和群眾投訴管理等。五、醫(yī)療風(fēng)險管理的責(zé)任和功能我院醫(yī)療安全管理的實踐緊要集中在醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的處置上,對如何防范風(fēng)險沒有進行深入、系統(tǒng)的討論。因此，在訂立當(dāng)前醫(yī)院風(fēng)險管理計劃時，應(yīng)關(guān)注風(fēng)險防范問題。醫(yī)院風(fēng)險管理的緊要責(zé)任和功能應(yīng)包含以下幾點。建立健全醫(yī)院風(fēng)險管理組織首先醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層要予以真正重視和支持，親力親為。充足認(rèn)得到開展醫(yī)院風(fēng)險管理工作對于改善病人安全、削減醫(yī)院額外資源消耗都是特別必須的。僅僅依靠發(fā)生過錯和糾紛后的事后處置是不足的，除加添醫(yī)院的經(jīng)濟支出,同時也會影響醫(yī)院的聲譽。在醫(yī)院內(nèi)建立醫(yī)療風(fēng)險管理的環(huán)境，此環(huán)境由院長負(fù)責(zé)，通過醫(yī)務(wù)部、各臨床科室科主任將醫(yī)療風(fēng)險管理相關(guān)流程及目標(biāo)宗旨傳實現(xiàn)各相關(guān)科室，并遵奉執(zhí)行。另一方面，各臨床科室在工作中將發(fā)覺的醫(yī)療風(fēng)險及風(fēng)險處置情況反饋給醫(yī)務(wù)部和院領(lǐng)導(dǎo)，再將下一輪處置原則通知各科室，以杜絕此類事件的發(fā)生。明確隸屬關(guān)系至關(guān)緊要。風(fēng)險管理工作涉及醫(yī)院各部門,風(fēng)險信息涉及保密,風(fēng)險識別評價后的預(yù)警和干預(yù)需要決策,因此這一組織最好直接隸屬院長管理或由常務(wù)副院長管理。在醫(yī)療風(fēng)險管理組織機構(gòu)中，明確機構(gòu)人員職責(zé)及健全相關(guān)工作制度。院長為風(fēng)險管理的第一責(zé)任人。醫(yī)務(wù)部是風(fēng)險管理的實施機構(gòu)，負(fù)責(zé)風(fēng)險管理的計劃、組織、實施、協(xié)調(diào)、資源調(diào)配、督察、反饋、整改?？浦魅问秋L(fēng)險管理的現(xiàn)場負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)實在風(fēng)險管理的實施，引導(dǎo)、協(xié)調(diào)、傳達交流信息。下設(shè)若干工作小組，負(fù)責(zé)風(fēng)險管理信息收集、傳達、評估、小風(fēng)險現(xiàn)場解決。定期將醫(yī)療風(fēng)險管理計劃執(zhí)行情況，是否存在缺陷，可能存在的隱患及可能發(fā)生的風(fēng)險及其相關(guān)預(yù)案，并針對近階段發(fā)生的各級各類風(fēng)險進行充足的討論、分析、評估，判定其發(fā)生的原因和可能產(chǎn)生的后果，通過嚴(yán)格的管理體系和進一步改進現(xiàn)有各類工作流程，盡力地躲避和削減各類風(fēng)險的發(fā)生，確保本機構(gòu)正常而安全的運營。最好單獨設(shè)立醫(yī)院風(fēng)險管理科。建立和完善風(fēng)險管理的各項規(guī)章制度由于風(fēng)險管理是基于對各種不良事件性質(zhì)、數(shù)量和后果的分析,因此要建立一系列不良事件上報制度、激勵制度、保密制度。假如事件性質(zhì)不惡劣、后果不嚴(yán)重,應(yīng)建立不追究制度并激勵上報。建立完整的風(fēng)險識別體系、風(fēng)險評價體系和風(fēng)險干預(yù)體系風(fēng)險識別體系應(yīng)包含來自不良事件性質(zhì)和數(shù)量的分析、醫(yī)院糾紛和醫(yī)院事故的原因分析、病人充足度調(diào)查分析和科室自評報告分析等內(nèi)容。這是一個動態(tài)的連續(xù)過程。風(fēng)險評價體系包含風(fēng)險發(fā)生的頻率、嚴(yán)重后果、掌控的難易程度、掌控的本錢以及掌控的本領(lǐng)和條件等。如,醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)本領(lǐng)決議是否能夠躲避某些技術(shù)風(fēng)險,醫(yī)院的信息系統(tǒng)完善程度決議醫(yī)院能夠在何種層面對風(fēng)險進行識別分析和評價等等。風(fēng)險預(yù)警體系應(yīng)首先設(shè)計或選擇能反映醫(yī)院風(fēng)險程度的敏感指標(biāo)構(gòu)成緊要指標(biāo)集,然后將其輸入信息處置系統(tǒng),在信息處置系統(tǒng)中,預(yù)先設(shè)計出指標(biāo)的數(shù)據(jù)處置方法和指標(biāo)的預(yù)警界限值,再對輸入數(shù)據(jù)進行處置,進而得到風(fēng)險等級,最后將風(fēng)險等級用確定的方法表示出來。建立完善的風(fēng)險干預(yù)體系。醫(yī)療組織機構(gòu)管理負(fù)責(zé)訂立涉及法律責(zé)任的醫(yī)療風(fēng)險管理措施,對醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療風(fēng)險管理教育和溝通本領(lǐng)的培訓(xùn)；推行醫(yī)務(wù)人員行為規(guī)范,訂立醫(yī)療資料保密手冊,加強信息數(shù)據(jù)保護和安全管理。醫(yī)療護理工作管理負(fù)責(zé)訂立院、科兩級專業(yè)技術(shù)規(guī)定、臨床疾病治療操作規(guī)范、急診分流制度、藥物使用安全手冊,以及醫(yī)療記錄管理標(biāo)準(zhǔn)等。環(huán)境安全管理負(fù)責(zé)醫(yī)院保安系統(tǒng)安裝和保安人員培訓(xùn),防火安全教育及培訓(xùn),醫(yī)療、化學(xué)、放射性物品及院內(nèi)廢物處置,患者及治療的安全管理。群眾投訴管理設(shè)立咨詢電話熱線,建立投訴和反饋機制,進行患者權(quán)利和義務(wù)的有關(guān)教育,通報群眾投訴和患者建議。六、識別和評估醫(yī)療風(fēng)險程度，應(yīng)用量化矩陣表格醫(yī)療風(fēng)險識別是醫(yī)療風(fēng)險管理的第一步,是整個醫(yī)療風(fēng)險管理工作的基礎(chǔ),其緊要任務(wù)是分析、識別醫(yī)療服務(wù)過程中可能顯現(xiàn)的風(fēng)險事件。識別風(fēng)險的思路包含：識別風(fēng)險性預(yù)兆或事件，識別風(fēng)險性預(yù)兆或事件發(fā)生的概率，識別風(fēng)險性預(yù)兆或事件的效應(yīng)?？赏ㄟ^多種途徑收集信息。如召集相關(guān)人員（員工、患者、居民）進行訪談和研討，通過調(diào)盤問卷或訪談筆錄了解風(fēng)險情形，通過歷史調(diào)查或充足度調(diào)查討論歷史數(shù)據(jù)，質(zhì)控小組資料等等。識別風(fēng)險的多而雜性和動態(tài)變更，識別風(fēng)險的來源。識別風(fēng)險的方法有多種如流程圖法：該種方法強調(diào)依據(jù)不同的流程，對每一階段和環(huán)節(jié)，逐個進行調(diào)查分析，找出風(fēng)險存在的原因。調(diào)查列舉法：由風(fēng)險管理人員對該組織可能面臨的風(fēng)險逐一列出，并依據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)進行分類。資產(chǎn)財務(wù)情形分析法：即依照企業(yè)的財務(wù)資料，風(fēng)險管理人員經(jīng)過實際的調(diào)查討論，對企業(yè)財務(wù)情形進行分析，發(fā)覺其潛在風(fēng)險。分解分析法：指將一多而雜的事物分解為多個比較簡單的事物，將大系統(tǒng)分解為實在的構(gòu)成要素，從中分析可能存在的風(fēng)險及潛在損失的威逼。醫(yī)療風(fēng)險識別過程包含識別那些可能對目標(biāo)產(chǎn)生重點影響的醫(yī)療風(fēng)險源、影響范圍、事件及其原因和潛在的后果及組織因素。表一是澳大利亞FLINDERS大學(xué)供應(yīng)的醫(yī)療風(fēng)險管理量表，把風(fēng)險后果和影響程度，以及風(fēng)險可能性的定性量度列入風(fēng)險量化矩陣，評估風(fēng)險程度等級。依據(jù)醫(yī)療風(fēng)險的等級排序，相同量化值考慮易掌控指標(biāo)為先。依次訂立風(fēng)險處置方案、措施，預(yù)案并有計劃地組織實施，使風(fēng)險得到有序掌控，將風(fēng)險轉(zhuǎn)移或降至最低，提高醫(yī)療質(zhì)量，削減醫(yī)療糾紛。表一風(fēng)險程度等級分析可能性后果無關(guān)緊要較小中等較大災(zāi)害性A幾乎確定（5）LMMHHB很可能（4）LMMHHC中等（3）LMMMMD不太可能（2）LLMMME罕見（1）LLLLL注：風(fēng)險程度等級：H高風(fēng)險，需要高級管理部門的注意，立刻實行措施；M中等風(fēng)險，必須規(guī)定管理責(zé)任，高度重視；L低風(fēng)險，強調(diào)責(zé)任，加強管理，用日常程序處置。風(fēng)險可能性度量：A預(yù)期在大多數(shù)情況下會發(fā)生；B在大多數(shù)情況下很可能會發(fā)生；C在某個時間可能會發(fā)生；D在某個時間能夠發(fā)生；E僅在例外的情況下可能發(fā)生。醫(yī)療風(fēng)險的存在及其原因科學(xué)因素醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)進展的局限性,使醫(yī)療行為同時存在/獲益和/致害的可能性。作為醫(yī)院無論其有多么出眾的醫(yī)術(shù),都無法保證醫(yī)療行為只會獲益。因此,醫(yī)療風(fēng)險存在于整個醫(yī)療過程中。疾病因素疾病發(fā)生進展的多而雜性、多變性是造成醫(yī)療風(fēng)險的緊要因素。在臨床上,相同疾病會有不同癥狀,不同疾病卻會有相同癥狀。同時,疾病的進展轉(zhuǎn)歸也呈現(xiàn)出多樣性和多而雜性,給臨床診斷和治療加添難度。醫(yī)方因素醫(yī)療機構(gòu)管理不到位,制度不完善、不落實；醫(yī)務(wù)人員工作負(fù)荷過大，工作環(huán)境差，收入偏低，沒有反映按勞取酬的原則；社會對醫(yī)療行業(yè)的誤會和苛求、不敬重醫(yī)務(wù)人員人格和勞動；個別人員業(yè)務(wù)技術(shù)水平有限,并存在差異；個別醫(yī)務(wù)人員沒有樹立正確的服務(wù)觀,或責(zé)任心不強,甚至受利益驅(qū)動做出損害患者利益的事；部分醫(yī)務(wù)人員與患者及家屬缺乏溝通和信任；少數(shù)醫(yī)務(wù)人員法律意識淡薄。醫(yī)療環(huán)節(jié)連接不緊密或疏漏?；颊呒捌浼覍僖蛩貙︶t(yī)學(xué)學(xué)問缺乏了解；對疾病的預(yù)后期望值過高；患者個體差異對診療的反應(yīng)不同；患者自我保護意識加強；患者不依從行為?；颊呒覍俑蓴_診療，對患者的支持不足。無力承當(dāng)醫(yī)療費用。社會因素國家法律、法規(guī)的頒布和實施,加強了人們的維權(quán)意識；新聞媒體對醫(yī)療糾紛的報道,增大了社會、輿論對醫(yī)院的監(jiān)督力度；片面的、虛假的報道對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的損害更大；法院對醫(yī)療糾紛的判決某種程度上加大了醫(yī)療風(fēng)險，某些法規(guī)如舉證倒置條例對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的影響較大。政府對醫(yī)療衛(wèi)生投入不足。在目前醫(yī)療生態(tài)環(huán)境下，醫(yī)療資源緊張性及醫(yī)療風(fēng)險的問題日益凸顯。構(gòu)建醫(yī)療風(fēng)險防范和化解制度體系，對此具有很強的緊迫性和現(xiàn)實意義。七、醫(yī)療風(fēng)險管理登記表格醫(yī)療風(fēng)險管理登記表1政府醫(yī)保制度醫(yī)療服務(wù)收費醫(yī)保費用不合理掌控：導(dǎo)致小處方、住院難，患者不能得到適時有效的治療，引發(fā)患者不滿和醫(yī)療糾紛；醫(yī)療服務(wù)收費低于本錢，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員收入低下，人員流失嚴(yán)重。Actual政府加大對醫(yī)院投入調(diào)整醫(yī)療服務(wù)收費5525推廣臨床指南、臨床路徑，連續(xù)加大對醫(yī)院的投入，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)收費至合理區(qū)間，提高醫(yī)務(wù)人員待遇。52102醫(yī)生人文關(guān)懷對待病人態(tài)度差，引發(fā)患者不滿甚至醫(yī)療糾紛Actual醫(yī)德教育5525醫(yī)學(xué)人文學(xué)問及溝通技巧培訓(xùn)；躲避超負(fù)荷工作52103住院醫(yī)生和護士職業(yè)忠誠度辭職或轉(zhuǎn)行Actual職業(yè)教育5525提高福利待遇，拓展職業(yè)進展空間減輕過度工作負(fù)荷，52104患者醫(yī)患沖突患者不敬重醫(yī)生，不依從醫(yī)療方案，引發(fā)醫(yī)療糾紛Actual對患者進行健康宣教，培訓(xùn)醫(yī)生溝通本領(lǐng)5525邀請病患適當(dāng)觀摩診療工作，共同參加診療方案的訂立，確保患者知情同意權(quán)的落實。加強醫(yī)患溝通途徑52105高風(fēng)險患者醫(yī)療安全醫(yī)療風(fēng)險超出患者或醫(yī)方可經(jīng)受的期望值，極易引起醫(yī)患糾紛Actual對高風(fēng)險患者適時干預(yù)，加強管理，動態(tài)跟蹤。5525加強醫(yī)患溝通，確?；颊咧橥?；適時完成醫(yī)療文書，三級醫(yī)師把關(guān)；加強院內(nèi)院外聯(lián)動52106患者醫(yī)療安全猝死和自盡Actual對醫(yī)務(wù)人員進行培訓(xùn)5525加強對猝死和自盡的專題培訓(xùn)，提高預(yù)見本領(lǐng)，識別預(yù)兆，做好預(yù)案及危機管理。加強醫(yī)患雙方溝通。52107醫(yī)務(wù)部醫(yī)療安全醫(yī)務(wù)人員疏忽安全核查，造成醫(yī)療糾紛Actual規(guī)范醫(yī)療流程5525加大醫(yī)療安全督察，對違反流程的醫(yī)務(wù)人員進行強化培訓(xùn)、考核和懲罰52108醫(yī)務(wù)部職業(yè)安全醫(yī)護人員職業(yè)暴露導(dǎo)致焦慮、畏懼Actual職業(yè)防護培訓(xùn)5420加強職業(yè)防護培訓(xùn)和演練，做好防備，訂立應(yīng)急預(yù)案52109醫(yī)務(wù)部護理部患者家屬醫(yī)療需求過高患者及其家屬對醫(yī)療的期望過高，一旦診療結(jié)果不充足，形成糾紛Actural適時告知5420加強患者教育和醫(yī)患溝通，確?；颊咧橥狻?21010宣揚部門媒體對醫(yī)院的片面報道媒體對醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療事件片面報道，甚至失實，造成醫(yī)患之間誤會加大Actural解釋溝通5420加強與媒體聯(lián)系，供應(yīng)全面的事實，加深媒體對醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的了解。11醫(yī)護人員等院感科手衛(wèi)生依從性低，洗手次數(shù)過少Actual手衛(wèi)生專題培訓(xùn)5420定期檢查52101014八、醫(yī)療風(fēng)險原因的分析及風(fēng)險處置依據(jù)上述登記的部分緊要醫(yī)療風(fēng)險，分析醫(yī)療風(fēng)險的原因，提出改進措施。（一）醫(yī)務(wù)人員流失醫(yī)護人員流失，不但對目前的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全有緊要影響，也對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的可連續(xù)進展帶來隱患。醫(yī)務(wù)人員經(jīng)濟收入低下是其離開醫(yī)療崗位的緊要原因之一、醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)濟待遇遠低于其勞動付出。違反了按勞取酬的社會主義基本原則。敬重醫(yī)務(wù)人員的勞動，提高醫(yī)務(wù)人員的待遇，加添醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)濟收入，做到按勞取酬。醫(yī)患沖突日益突出，心理壓力大?；颊叩钠谕颠h超出當(dāng)今醫(yī)學(xué)科學(xué)的進展水平。其次患者不能理解醫(yī)學(xué)的局限性，總以為付出金錢就確定能包治百病。加之社會互信的缺失，對醫(yī)護人員的不敬重甚至暴力行為使醫(yī)患沖突激化。部分醫(yī)師對工作崗位的安全性和行業(yè)的受敬重程度產(chǎn)生懷疑，而選擇轉(zhuǎn)業(yè)。媒體包含網(wǎng)絡(luò)對醫(yī)療信息的發(fā)布監(jiān)管不力，很多不實的負(fù)面報道導(dǎo)致醫(yī)院名譽受損，這使得部分醫(yī)師對工作環(huán)境產(chǎn)生質(zhì)疑，因無法經(jīng)受巨大壓力而轉(zhuǎn)行。針對醫(yī)務(wù)人員流失現(xiàn)狀，我院提出如下解決方案：1.提高醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)濟待遇。2.加強患者教育，引導(dǎo)患者理性就醫(yī)，確?；颊咧闄?quán)的落實。3.加強醫(yī)師職業(yè)道德和溝通技巧的培訓(xùn)，提高人文修養(yǎng)和溝通本領(lǐng)，醫(yī)患之間建立多重溝通渠道，確保有效溝通。4.利用主流媒體照實宣揚醫(yī)院，努力扭轉(zhuǎn)大眾的偏見。5.建立患者監(jiān)督機制，通過院長信箱，適時解決患者反映的問題。（二）醫(yī)患沖突當(dāng)今中國社會醫(yī)患沖突日益突出。其緊要的社會背景是人們的誠信缺失，相互缺乏互信。當(dāng)然，政府對醫(yī)療投入嚴(yán)重不足是基本因素之一、政府的政策導(dǎo)向及媒體的片面報道對醫(yī)療行業(yè)的形象也具有不良影響。醫(yī)療衛(wèi)生人員人文學(xué)問和溝通技巧的訓(xùn)練不足對醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量提高也起到了阻攔作用。我院提出如下解決方案：1.建立正常的宣揚教育與適當(dāng)?shù)妮浾撘龑?dǎo)機制，躲避對醫(yī)院的不實宣揚和虛假報道，加強與媒體的聯(lián)系，加大正面報道醫(yī)務(wù)人員的先進事跡。醫(yī)院以自動開放的姿勢借助媒體與社會公眾交流，如對社會開展風(fēng)險防范教育，普及醫(yī)療學(xué)問，協(xié)調(diào)醫(yī)患之間學(xué)問不平衡狀態(tài)，讓大多數(shù)人理解人體的多而雜性和差異性，醫(yī)學(xué)技術(shù)的有效性和風(fēng)險性，建立患者同醫(yī)護人員的風(fēng)險共同體，相互理解、體諒，最大程度地降低醫(yī)療風(fēng)險。2.提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技能和人文修養(yǎng)，加強與病人溝通的課程培訓(xùn)。通過培訓(xùn)課程及嘉獎計劃等措施，提高醫(yī)師進行接待服務(wù)本領(lǐng)。向各級職員推廣以病人為中心的服務(wù)文化。3.公眾看法聚集制度。開設(shè)多種渠道，讓病人、病人家屬及公眾人士提出他們對病人護理及醫(yī)院服務(wù)的關(guān)注、投訴、不滿及建議。醫(yī)院指定特定人員負(fù)責(zé)處置公眾投訴，并確保全部投訴均能得到適當(dāng)處置。4.利用第三方調(diào)解機構(gòu)，發(fā)揮緩解醫(yī)患沖突的作用。5.建立醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機制，訂立醫(yī)療風(fēng)險責(zé)任保險制度。6.敬重患者的權(quán)利（生命健康權(quán)、肖像權(quán)、名譽權(quán)、隱私權(quán)、醫(yī)療權(quán)、自主權(quán)、疾病認(rèn)知權(quán)、知情同意權(quán)、要求賠償權(quán)）。7.從病人角度啟程，開展患者教育，引導(dǎo)患者科學(xué)、理性就醫(yī)；履行患者的義務(wù)（照實告知、搭配、知情同意、敬重醫(yī)護人員勞動、遵守公共場合秩序）。8.讓患者及家屬參加醫(yī)院診療過程，充足敬重患者的意愿。9加強醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)信息化建設(shè)，公示服務(wù)信息，增長醫(yī)患信任。（三）醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院生存進展的永恒主題，而醫(yī)療安全則是醫(yī)院正常運行的緊要保證。實在措施包含：1.加強三級（醫(yī)院、科室和個人）管理。2.加強三級（主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師）查房。高級臨床人員向擔(dān)負(fù)醫(yī)院及日間醫(yī)療服務(wù)的初級臨床職員供應(yīng)引導(dǎo)。3.加強績效考核。4.加強醫(yī)療安全核查。譬如，手術(shù)安全核查制度和流程，臨床試驗室“緊急值”報告制度。5.自動報告醫(yī)療安全事件。6.進行職業(yè)暴露和防治的培訓(xùn)，躲避醫(yī)務(wù)人員自身受到損害。7.強化醫(yī)院感染意識,降低院內(nèi)感染率（1）加強對醫(yī)院各級各類人員,尤其是后勤人員、保潔人員、患者及家屬的教育,使其了解醫(yī)院感染的危害性和加強醫(yī)院感染掌控的必須性；（2）對醫(yī)療廢物處置訂立嚴(yán)格的規(guī)章制度和操作規(guī)程,不同醫(yī)療廢物實行不同收集方法,防止各類院內(nèi)感染；（3）針對經(jīng)血液、體液都有潛在傳染性的情況,在進行手記和處置時必須實行防護措施；（4）加強侵入性醫(yī)療操作的管理,加強醫(yī)務(wù)人員防護意識,降低職業(yè)暴露的不安全。8.連續(xù)專業(yè)教育及培訓(xùn)。專業(yè)水平和本領(lǐng)是確保醫(yī)療質(zhì)量和躲避臨床事故的基石。通過聘請具備專業(yè)水準(zhǔn)和履歷要求的職員，進行廣泛的深造和連續(xù)醫(yī)療教育及職員培訓(xùn)計劃實施，以確保職員具備相應(yīng)的專業(yè)才略。（四）建立醫(yī)療質(zhì)量和安全目標(biāo)責(zé)任制使各個科室（部門）和各級醫(yī)務(wù)人員做到層層對醫(yī)療質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)。只有將責(zé)任落實到個人才略從根本上解決問題,每年年初我院院長與各個科室主任簽訂年度安全生產(chǎn)目標(biāo)承包責(zé)任書,科室主任作為科室醫(yī)療安全生產(chǎn)的第一責(zé)任人,對全科的醫(yī)療安全負(fù)緊要責(zé)任。科主任依照責(zé)任書目標(biāo)訂立保障本科醫(yī)療安全實在的措施,確保一年的醫(yī)療安全生產(chǎn),科室醫(yī)務(wù)人員則依照措施進行醫(yī)療工作,切實做到醫(yī)療安全生產(chǎn)層層落實到位。醫(yī)療風(fēng)險管理緊要包含五個程序。即：1.醫(yī)療風(fēng)險識別是醫(yī)療風(fēng)險管理的第一步,是整個醫(yī)療風(fēng)險管理工作的基礎(chǔ),其緊要任務(wù)是分析、識別醫(yī)療服務(wù)過程中可能顯現(xiàn)的風(fēng)險事件。2.醫(yī)療風(fēng)險評估是測定醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生的概率及損失程度,是在風(fēng)險識別的基礎(chǔ)上進行的。通過風(fēng)險評估,發(fā)覺醫(yī)療過程中可能存在的風(fēng)險因素,確認(rèn)風(fēng)險的性質(zhì),并獲得有關(guān)數(shù)據(jù)。3.醫(yī)療風(fēng)險處置是針對經(jīng)過風(fēng)險識別、風(fēng)險評估之后的風(fēng)險問題實行措施。其核心內(nèi)容有（1）風(fēng)險防備；（2）風(fēng)險承當(dāng)；（3）風(fēng)險轉(zhuǎn)移；（4）風(fēng)險回避；（5）風(fēng)險處置中的法律事項準(zhǔn)備；（6）風(fēng)險教育。4.醫(yī)療風(fēng)險管理評價是指對醫(yī)療風(fēng)險處置手段的適用性和效益性進行分析、檢查、修正和評估。希望我們的醫(yī)院風(fēng)險管理計劃能夠得到落實和連續(xù)改進，并取得良好效果。加強醫(yī)療風(fēng)險管理有助于維持醫(yī)院經(jīng)營穩(wěn)定，削減因醫(yī)療風(fēng)險導(dǎo)致的費用開支，提高工作效率和經(jīng)濟效益；同時，也有助于削減醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療風(fēng)險的畏懼與憂慮，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員的積極性與制造性。九、簡單分析使用《澳新4360標(biāo)準(zhǔn)》的優(yōu)勢、劣勢及對管理者的有用性（一）澳大利亞新西蘭風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)（澳新4360標(biāo)準(zhǔn)，AS/NZS4360）概述澳新4360標(biāo)準(zhǔn)是世界上第一個國家風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)，是澳大利亞和新西蘭的聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)。它于1995年首次發(fā)布。那時候訂立此標(biāo)準(zhǔn)的目的是為了訂立一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，以期對若干澳大利亞和新西蘭上市或私有企業(yè)在風(fēng)險管理