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文檔簡介
云南省中藥材GAP基地評價申報流程評價資料形式審查(秘書處)評價資料形式審查(秘書處)省級有關(guān)單位門戶網(wǎng)站公示書面告知中藥材生產(chǎn)企業(yè)申報基地“符合GAP要求”申報基地“不符合GAP要求”評價通過綜合評價(領(lǐng)導(dǎo)小組)省級有關(guān)單位門戶網(wǎng)站公示書面告知中藥材生產(chǎn)企業(yè)申報基地“符合GAP要求”申報基地“不符合GAP要求”評價通過綜合評價(領(lǐng)導(dǎo)小組)評價不通過現(xiàn)場核查(專家工作組)申報中藥材GAP基地評價附件3申報事項(xiàng):GAP基地評價受理編號:(仿宋_GBK四號)云南省中藥材GAP基地評價申報書(小標(biāo)宋_GBK小二號)申報單位(蓋章):(仿宋_GBK四號)申報評價品種:(仿宋_GBK四號)基地面積(畝):(仿宋_GBK四號)基地位置:(仿宋_GBK四號)申報負(fù)責(zé)人:(仿宋_GBK四號)聯(lián)系人:(仿宋_GBK四號)聯(lián)系電話:(仿宋_GBK四號)申報單位基本情況單位名稱單位類型農(nóng)業(yè)企業(yè)口工業(yè)企業(yè)口合作社口其他口組織機(jī)構(gòu)代碼/統(tǒng)一社會信用代碼通訊地址注冊所在地郵編法定代表人職工總數(shù)(人)其中??埔陨先藛T(人)技術(shù)人員(人)主要責(zé)任人姓名學(xué)歷/專業(yè)工作年限是否參加過GAP培訓(xùn)聯(lián)系方式法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人基地建設(shè)情況及規(guī)模藥材品種基原物種基地面積(畝)基地地理位置中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)方式采收方式申報單位基本情況簡介機(jī)構(gòu)與人員(1)生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門建設(shè)情況,崗位職責(zé)相對應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員情況(2)人員培訓(xùn)情況,包含培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、效果評價等基地選址(1)生產(chǎn)基地所在行政區(qū)域及地理位置,建設(shè)時間、規(guī)模及歷程(2)基地氣候、土壤及相關(guān)環(huán)境條件,選址的依據(jù)與環(huán)評情況設(shè)施、設(shè)備與工具種植或者養(yǎng)殖設(shè)施、產(chǎn)地加工設(shè)施、中藥材貯存?zhèn)}庫、包裝設(shè)施及水電道路等配套設(shè)施建設(shè)情況種子種苗或其它繁殖材料種子種苗或其它繁殖材料質(zhì)量保障情況概述種植與養(yǎng)殖中藥材種植(養(yǎng)殖)開展情況概述采收與產(chǎn)地加工(1)基地藥材采收管理情況(2)基地藥材產(chǎn)地加工管理情況(3)企業(yè)近三年來生產(chǎn)規(guī)模、藥材產(chǎn)量及銷售額,取得的經(jīng)濟(jì)、社會、生態(tài)效益包裝、放行與儲運(yùn)包裝、放行與儲運(yùn)管理情況質(zhì)量管理立情況,包括管理制度、(2)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系建立情況十、申報單位法人簽名及申報資料初審情況1、申報單位:法定代表人(簽名):(單位蓋章)年月日2、申報資料初審情況申報資料完善與否:較完善¨需要完善¨需要補(bǔ)充的材料清單(逐條列出):審查人員(簽名):審查日期:年月日審查單位(蓋章)
十一、需提交的其他必備材料序號材料名稱備注1申報單位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和生產(chǎn)管理人員情況表2人員培訓(xùn)情況,包括培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄等3基地選址相關(guān)證明材料(土地使用證明文件、產(chǎn)地(基地)區(qū)域位置圖、GPS定位截圖和種植基地圖或養(yǎng)殖布局圖4生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施信息表5種子種苗或其他繁殖材料來源證明(種子種苗鑒定證書、外購種子種苗或其他繁殖材料的收據(jù)清單、合格證等)6農(nóng)業(yè)投入品清單(種植使用)或飼料或飼料添加劑清單(養(yǎng)殖使用)及使用記錄7農(nóng)業(yè)投入品或飼料或飼料添加劑供應(yīng)商資質(zhì)證明材料7中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)文件包括管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程、記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、預(yù)防措施制定等8中藥材質(zhì)量檢驗(yàn)報告9中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系建立及種植(養(yǎng)殖)、農(nóng)業(yè)投入品使用、加工等記錄證明云藥質(zhì)量追溯平臺10產(chǎn)品發(fā)運(yùn)記錄或銷售單附件4云南省中藥材GAP基地關(guān)鍵環(huán)節(jié)對照檢查表信息分類要求禁用生產(chǎn)基地選址環(huán)節(jié)環(huán)境保護(hù)符合國家和地方生態(tài)環(huán)境保護(hù)要求無產(chǎn)地一般應(yīng)當(dāng)選址于道地產(chǎn)區(qū),在非道地產(chǎn)區(qū)選址應(yīng)提供充分文獻(xiàn)或者科學(xué)數(shù)據(jù)證明其適宜性地塊種植地塊能滿足藥用植物對氣候、土壤、光照、水分、前茬作物、輪作等的要求;養(yǎng)殖場滿足藥用動物對環(huán)境的各項(xiàng)要求環(huán)境持續(xù)符合國家標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)基地周圍污染源情況,確定空氣是否需要監(jiān)測,水質(zhì)是否需要定期檢測種植歷史基地選址范圍內(nèi)。企業(yè)至少完成一個生產(chǎn)周期中藥材種植或養(yǎng)殖,并有一個收獲期中藥材質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)且符合企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)布局生產(chǎn)基地應(yīng)當(dāng)規(guī)?;N植地塊或養(yǎng)殖場所可成片集中或相對分散,鼓勵集約化生產(chǎn)定位產(chǎn)地地址應(yīng)當(dāng)明確至鄉(xiāng)級行政區(qū)劃;每一個種植地塊或養(yǎng)殖場所應(yīng)當(dāng)有明確記載和邊界定位,種植地塊或養(yǎng)殖場所可在生產(chǎn)基地選址范圍內(nèi)更換、擴(kuò)大或縮小規(guī)模種源選擇環(huán)節(jié)基原及種質(zhì)應(yīng)明確包括種、亞種、變種或者變型、農(nóng)家品種或選育品種,在一個中藥材生產(chǎn)基地應(yīng)當(dāng)只是用一種經(jīng)鑒定符合要求的物種,防止其他種質(zhì)混雜禁止使用運(yùn)輸、貯存后質(zhì)量不合格的種子種苗或其他繁殖材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法符合國家、行業(yè)或者地方標(biāo)準(zhǔn);沒有標(biāo)準(zhǔn)的,鼓勵企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn),明確生產(chǎn)基地使用種子種苗或其它繁殖材料的等級,并建立相應(yīng)檢測方法檢疫從縣域之外調(diào)運(yùn)種子種苗或其它繁殖材料,應(yīng)當(dāng)按國家要求實(shí)施檢疫:用作繁殖材料的藥用動物應(yīng)當(dāng)按國家要求實(shí)施檢疫,引種后進(jìn)行一定時間的隔離、觀察運(yùn)輸與保存條件確定適宜條件,保證質(zhì)量可控良種繁育規(guī)程應(yīng)建立保證繁殖的種子種苗或其它繁殖材料符合質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)其他要求使用列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄》的藥用野生植物資源的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)種植種植制度前茬、間套種、輪作等禁止直接施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾、醫(yī)院垃圾和人糞便;禁止使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門禁止使用的劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥,以及限制在中藥材上使用的其它農(nóng)藥;禁止使用壯根靈、膨大素等生長調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)中藥材收獲器官生長。設(shè)施建設(shè)與維護(hù)維護(hù)結(jié)構(gòu)、灌排水設(shè)施、遮陰設(shè)施等土地整理土地平整、耕地、做畦等繁殖方法繁殖方式、種子種苗處理、育苗定植等田間管理間苗、中耕除草、灌排水等病蟲草害等防治針對主要病蟲草害等的種類、危害規(guī)律等采取的防治方法肥料、農(nóng)藥使用品種、用量、施肥時期和施用方法其他野生撫育和仿野生栽培應(yīng)包括年允采收量、種群補(bǔ)種和更新、田間管理、病蟲草害等的管理措施等養(yǎng)殖種群管理種群結(jié)構(gòu)、譜系、種源、周轉(zhuǎn)等禁止使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門公布禁用的物質(zhì)以及對人體具有直接或潛在危害的其它物質(zhì);不得使用未經(jīng)登記的進(jìn)口飼料和飼料添加劑;禁止使用國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其它化合物;禁止在飼料和藥用動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其它禁用藥品;禁止將原料藥直接添加到飼料及藥用動物飲用水中或者直接飼喂藥用動物;禁止將人用藥品用于藥用動物;禁止濫用獸用抗菌藥。養(yǎng)殖場地設(shè)施養(yǎng)殖功能區(qū)劃分,飼料、飲用水設(shè)施,防疫設(shè)施,其它安全防護(hù)設(shè)施等繁育方法選種、配種等飼養(yǎng)管理飼養(yǎng)管理飼料、飼喂、飲水、安全和衛(wèi)生管理等疾病防控要求主要疾病預(yù)防、診斷、治療、藥物使用要求等。其他藥用動物屬干陸生野生動物管理范疇的,還應(yīng)當(dāng)遵守國家人工繁育陸生野生動物的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范藥材采收環(huán)節(jié)采收期采收年限、采收時間等無采收方法釆收器具、具體采收方法等采收后中藥材臨時保存方法產(chǎn)地加工環(huán)節(jié)產(chǎn)地加工揀選、清洗、去除非藥用部位、干燥或保鮮,以及其它特殊加工的流程和方法涉及特殊加工要求的中藥材,如切制、去皮、去心發(fā)汗、蒸、煮等,應(yīng)根據(jù)傳統(tǒng)加工方法,結(jié)合國家要求,制定相應(yīng)的加工技術(shù)規(guī)程禁止將中毒、感染疾病的藥用動物加工成中藥材;禁止使用有毒、有害物質(zhì)用于防霉、防腐、防蛀;禁止染色增重、漂白、摻雜使假等其他毒性、易制毒、按麻醉藥品管理中藥材的釆收和產(chǎn)地加工,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定包裝、放行與儲運(yùn)環(huán)節(jié)包裝材料及包裝方法包括采收、加工、貯存各階段的包裝材料要求及包裝方法禁止采用肥料、農(nóng)藥等包裝袋包裝藥材標(biāo)簽標(biāo)簽的樣式,標(biāo)識的內(nèi)容等放行制度放行檢查內(nèi)容,放行程序,放行人等貯存場所包括采收后臨時存放、加工過程中存放、成品存放等對環(huán)境條件的要求。有特殊貯存要求的中藥材貯存,應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定不得使用國家禁用的高毒性熏蒸劑;禁止貯存過程使用硫磺熏蒸運(yùn)輸及裝卸車輛、工具、覆蓋等的要求及操作要求發(fā)運(yùn)由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)放行,確保每批中藥材生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程要求;不合格藥材應(yīng)當(dāng)單獨(dú)處理,并有記錄。附件5云南省中藥材GAP基地現(xiàn)場核查評分表現(xiàn)場核查時間: 年月日評價項(xiàng)目評價標(biāo)準(zhǔn)分值評分標(biāo)準(zhǔn)專家組評分重大缺陷項(xiàng)禁止性條款使用有毒、有害物質(zhì)用于防霉、防腐、防蛀;染色增重、漂白、摻雜使假等。不得使用國家禁用的高毒性熏蒸劑;貯存過程使用硫磺熏蒸。使用運(yùn)輸、貯存后質(zhì)量不合格的種子種苗或其它繁殖材料。直接施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾、醫(yī)院垃圾和人糞便。使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門禁止使用的劇毒、高毒、高殘留農(nóng)藥,以及限制在中藥材上使用的其它農(nóng)藥;使用壯根靈、膨大素等生長調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)中藥材收獲器官生長。使用國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門公布禁用的物質(zhì)以及對人體具有直接或潛在危害的其它物質(zhì);不得使用未經(jīng)登記的進(jìn)口飼料和飼料添加劑。使用國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其它化合物;在飼料和藥用動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其它禁用藥品;將原料藥直接添加到飼料及藥用動物飲用水中或者直接飼喂藥用動物;禁止將人用藥品用于藥用動物;濫用獸用抗菌藥;將中毒、感染疾病的藥用動物加工成中藥材;15)采用肥料、農(nóng)藥等包裝袋包裝藥材等。不評分若發(fā)現(xiàn),一票否決其他條款種植的藥用植物或養(yǎng)殖的藥用動物種源不清,來源混亂或?yàn)槿斯じ深A(yù)產(chǎn)生的多倍體、單倍體、種間雜交、轉(zhuǎn)基因品種;有文件、數(shù)據(jù)、記錄等不真實(shí)的欺騙行為;不評分若發(fā)現(xiàn),一票否決質(zhì)量管理質(zhì)量保障體系企業(yè)對基地生產(chǎn)單元主體建立有效的監(jiān)督管理機(jī)制,實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的現(xiàn)場指導(dǎo)、監(jiān)督和記錄;15質(zhì)量保障體系全面,內(nèi)容科學(xué)、合理:12~16;質(zhì)量保障體系不全面或內(nèi)容有缺陷:1~11;質(zhì)量保障體系有重大缺陷或無體系:0企業(yè)明確中藥材生產(chǎn)批次,保證每批中藥材質(zhì)量的一致性和可追溯。統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)基地,統(tǒng)一供應(yīng)種子種苗或其它繁殖材料,制定種植(含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培)或養(yǎng)殖、采收與產(chǎn)地加工、包裝、放行與儲運(yùn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程;制定肥料、農(nóng)藥或者飼料、獸藥等投入品管理措施,保障“六統(tǒng)一”的實(shí)施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)不能低于現(xiàn)行法定標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)建立投訴處理、退貨處理和召回制度。企業(yè)建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,規(guī)定投訴登記、評價、調(diào)查和處理的程序;規(guī)定因中藥材缺陷發(fā)生投訴時所采取的措施,包括從市場召回中藥材等。企業(yè)定期組織對中藥材GAP實(shí)施情況的內(nèi)審,制定內(nèi)審計劃,內(nèi)審應(yīng)當(dāng)有記錄和內(nèi)審報告,針對影響中藥材質(zhì)量的重大偏差,提出必要的糾正和預(yù)防措施。企業(yè)建立質(zhì)量控制系統(tǒng),包括相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、文件系統(tǒng)以及取樣、檢驗(yàn)等,確保中藥材質(zhì)量符合要求。企業(yè)制定質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程,對自己繁育并在生產(chǎn)基地使用的種子種苗或其它繁殖材料、生產(chǎn)的中藥材實(shí)行按批檢驗(yàn)。(檢驗(yàn)可以自行檢驗(yàn),也可以委托第三方或中藥材使用單位檢驗(yàn),若自行檢驗(yàn),質(zhì)量檢驗(yàn)室需滿足中藥材的檢驗(yàn)條件要求)追溯體系企業(yè)建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系,保證從生產(chǎn)地塊、種子種苗或其它繁殖材料、種植養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工、包裝、儲運(yùn)到發(fā)運(yùn)全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)可追溯;建立相關(guān)記錄:基地基本情況記錄、藥用植物(動物)種植(養(yǎng)殖)主要記錄、采收加工主要記錄、包裝及儲運(yùn)記錄、檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的記錄、投訴調(diào)查和處理記錄。15信息化追溯,各項(xiàng)記錄全面、完整:12~16;信息化追溯,各項(xiàng)記錄相對全面、完整或紙質(zhì)記錄詳實(shí)完整:1~11;無法追溯:0;機(jī)構(gòu)與人員組織與機(jī)構(gòu)人員企業(yè)基地建設(shè)模式應(yīng)有明確的說明文件,文件中明確基地的具體組織形式。5組織形式明確,機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,人員管理得當(dāng):4~5;組織形式明確,機(jī)構(gòu)設(shè)置基本合理,人員管理較得當(dāng):1~3;機(jī)構(gòu)設(shè)置不合理,未對人員管理:0企業(yè)建立相應(yīng)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門,并配備能夠行使質(zhì)量保證和控制職能的條件。企業(yè)負(fù)責(zé)人對中藥材質(zhì)量負(fù)責(zé);企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量并具有和崗位職責(zé)相對應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員;生產(chǎn)、質(zhì)量的管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有中藥學(xué)、藥學(xué)或者農(nóng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷并有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理三年以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),或者有中藥材生產(chǎn)、質(zhì)量管理五年以上的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),且均須經(jīng)過中藥材GAP的培訓(xùn)。企業(yè)內(nèi)部開展培訓(xùn)活動,制定培訓(xùn)計劃,制定培訓(xùn)方式、考核標(biāo)準(zhǔn)等,并建立培訓(xùn)檔案。企業(yè)對管理和生產(chǎn)人員的健康進(jìn)行管理;設(shè)施、設(shè)備與工具設(shè)施設(shè)備與貯存?zhèn)}庫企業(yè)建設(shè)必要的設(shè)施,包括種植或者養(yǎng)殖設(shè)施、產(chǎn)地加工設(shè)施、中藥材貯存?zhèn)}庫、包裝設(shè)施等。5設(shè)施設(shè)備滿足種植養(yǎng)殖、加工、包裝要求,倉庫滿足貯存條件:4~5;設(shè)施設(shè)備基本滿足種植養(yǎng)殖、加工、包裝要求,倉庫基本滿足貯存條件:1~3;設(shè)施設(shè)備倉庫不滿足要求:0存放農(nóng)藥、肥料和種子種苗,獸藥、飼料和飼料添加劑等的設(shè)施,能夠保持存放物品質(zhì)量穩(wěn)定和安全。分散或者集中加工的產(chǎn)地加工設(shè)施均衛(wèi)生、不污染中藥材,達(dá)到質(zhì)量控制的基本要求。生產(chǎn)設(shè)備、工具的選用與配置應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途,便于操作、清潔、維護(hù)。貯存中藥材的倉庫應(yīng)當(dāng)符合貯存條件要求;根據(jù)需要建設(shè)控溫、避光、通風(fēng)、防潮和防蟲、防鼠禽畜等設(shè)施?;剡x址選址及環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地選址和建設(shè)應(yīng)當(dāng)符合國家和地方生態(tài)環(huán)境保護(hù)要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)種植或養(yǎng)殖中藥材的生長發(fā)育習(xí)性和對環(huán)境條件的要求,制定產(chǎn)地和種植地塊或者養(yǎng)殖場所的選址標(biāo)準(zhǔn)。5生產(chǎn)基地選址標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)合理,環(huán)境適宜,藥材質(zhì)量合格:4~5;生產(chǎn)基地選址標(biāo)準(zhǔn)較科學(xué)合理,環(huán)境適宜,藥材質(zhì)量合格:1~3;生產(chǎn)基地選址標(biāo)準(zhǔn)存在較大缺陷:0生產(chǎn)基地周圍應(yīng)當(dāng)無污染源;生產(chǎn)基地環(huán)境持續(xù)符合國家標(biāo)準(zhǔn):空氣符合國家《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》二類區(qū)要求;(二)土壤符合國家《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求;(三)灌溉水符合國家《農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》,產(chǎn)地加工用水和藥用動物飲用水符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。(如無人工灌溉則不做評價)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)基地選址標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行環(huán)境評估,確定產(chǎn)地,明確生產(chǎn)基地規(guī)模、種植地塊或者養(yǎng)殖場所布局;(一)根據(jù)基地周圍污染源的情況,確定空氣是否需要檢測,如不檢測,則需提供評估資料;(二)根據(jù)水源情況確定水質(zhì)是否需要定期檢測,沒有人工灌溉的基地,可不進(jìn)行灌溉水檢測?;剡x址范圍內(nèi),企業(yè)有兩批收獲期中藥材質(zhì)量檢測數(shù)據(jù)且符合企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。種子種苗或其它繁殖材料要求及管理企業(yè)明確使用種子種苗或其它繁殖材料的基原及種質(zhì),包括種、亞種、變種或者變型、農(nóng)家品種或者選育品種;使用的種植或者養(yǎng)殖物種的基原符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)。使用列入《國家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄》的藥用野生植物資源的,應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。10有種源鑒定證明,自育良種或采購良種,質(zhì)量可控:8~10;有種源鑒定證明,非良種,基原及來源明確,質(zhì)量可控:1~7;無相關(guān)資料:0企業(yè)在一個中藥材生產(chǎn)基地只使用一種產(chǎn)地明確、固定的經(jīng)鑒定符合要求的物種。鑒定每批種子種苗或其它繁殖材料的基原和種質(zhì),保證種子種苗或其它繁殖材料的質(zhì)量可控。種植與養(yǎng)殖要求及管理種植:按照制定的技術(shù)規(guī)程有序開展中藥材種植(包含生態(tài)種植、野生撫育和仿野生栽培),根據(jù)氣候變化、藥用植物生長、病蟲草害等情況,及時采取措施。企業(yè)根據(jù)種植的中藥材實(shí)際情況,結(jié)合基地的管理模式,明確農(nóng)藥使用要求。養(yǎng)殖:按照制定的技術(shù)規(guī)程,根據(jù)藥用動物生長、疾病發(fā)生等情況,及時實(shí)施養(yǎng)殖措施。按國務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門有關(guān)規(guī)定使用飼料和飼料添加劑。10技術(shù)規(guī)程全面實(shí)施,記錄準(zhǔn)確:8~10;技術(shù)規(guī)程部分實(shí)施,記錄較準(zhǔn)確:1~7;技術(shù)規(guī)程實(shí)施有重大缺陷或未實(shí)施:0采收與產(chǎn)地加工要求及管理采收:根據(jù)中藥材生長情況、采收時氣候情況等,按照技術(shù)規(guī)程要求,在規(guī)定期限內(nèi),適時、及時完成采收。產(chǎn)地加工:按照統(tǒng)一的產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程開展產(chǎn)地加工管理,保證加工過程方法的一致性,避免品質(zhì)下降或者外源污染;避免造成生態(tài)環(huán)境污染。10技術(shù)規(guī)程全面實(shí)施,記錄準(zhǔn)確:8~10;技術(shù)規(guī)程部分實(shí)施,記錄較準(zhǔn)確:1~7;技術(shù)規(guī)程實(shí)施有重大缺陷或未實(shí)施:0包裝、放行與儲運(yùn)包裝管理企業(yè)按照制定的包裝技術(shù)規(guī)程,選用包裝材料,進(jìn)行規(guī)范包裝。包裝袋應(yīng)當(dāng)有清晰標(biāo)簽,不易脫落或者損壞;標(biāo)示內(nèi)容包括品名、基原、批號、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量或重量、采收日期、包裝日期、保質(zhì)期、追溯標(biāo)志、企業(yè)名稱等信息。10技術(shù)規(guī)程全面實(shí)施,記錄準(zhǔn)確:8~10;技術(shù)規(guī)程部分實(shí)施,記錄較準(zhǔn)確:1~7;技術(shù)規(guī)程實(shí)施有重大缺陷或未實(shí)施:0儲運(yùn)管理企業(yè)按照制定的倉儲技術(shù)規(guī)程分區(qū)存放中藥材,開展養(yǎng)護(hù)、裝卸、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌S刑厥赓A存要求的中藥材貯存,應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定。放行管理企業(yè)按照制定的中藥材放行制度,對每批藥材進(jìn)行質(zhì)量評價,審核生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)記錄;由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)放行,確保每批中藥材生產(chǎn)、檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程要求;不合格藥材應(yīng)當(dāng)單獨(dú)處理,并有記錄。文件文件管理企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理系統(tǒng),全過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)記錄完整。文件包括管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程、記錄、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。5文件管理科學(xué)、完整:4~5;文件管理較科學(xué)、完整:1~3;無文件管理或管理嚴(yán)重不全:0財務(wù)核查財務(wù)管理要求土地合同的閉環(huán)管理(明確土地所有權(quán)歸屬人),土地來源明確,種子、種苗、肥料、農(nóng)藥等投入品須有采購票據(jù),出入庫以及使用相關(guān)記錄,采收藥材要有記錄臺賬,以及用工工資表?,F(xiàn)場查詢臺賬,確保每批次藥材與所屬地塊、畝數(shù)和產(chǎn)量相符,采收總量與銷售、庫存、損耗總量相符,每年銷售合同和銷售票據(jù)相符,保證藥材的可持續(xù)供應(yīng)。10賬實(shí)相符:8~10;賬實(shí)基本相符:1~7;賬實(shí)不符:0綜合評分:評分說明專家會評:審核分?jǐn)?shù)在80(含80分)以上,申報主體通過核定,80分以下不通過核查。特別說明:發(fā)現(xiàn)有重大缺陷項(xiàng),一票否決,不予通過。綜合評價意見及建議:專家組長(簽字):專家組成員(簽字):年月日附件6云南省中藥材生產(chǎn)企業(yè)年度總結(jié)報告(參考格式)企業(yè)名稱:(蓋章) 企業(yè)法人: 聯(lián)系電話: 編寫內(nèi)容提綱一、企業(yè)基本概況。具體敘述企業(yè)簡介、組織架構(gòu)、企業(yè)榮譽(yù)、主要經(jīng)營產(chǎn)品及銷售額、近三年生產(chǎn)規(guī)模、合作科研院所、承擔(dān)項(xiàng)目等。二、GAP基地生產(chǎn)情況。具體敘述企業(yè)GAP基地所在行政區(qū)域及地理位置,建設(shè)時間、規(guī)模及歷程;基地氣候、土壤及相關(guān)環(huán)境條件等;基地藥材是否產(chǎn)出,加工、倉儲場區(qū)及水電道路等配套設(shè)施建設(shè)情況;近三年來取得的經(jīng)濟(jì)、社會、生態(tài)效益,包括鄉(xiāng)村振興情況等。三、藥材生產(chǎn)技術(shù)與管理體系實(shí)施情況。具體敘述GAP基地藥材生產(chǎn)技術(shù)流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)與參數(shù)是否變化,采用的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)是否更新等。四、 全程可追溯體系實(shí)施情況。具體敘述企業(yè)GAP基地農(nóng)事操作及農(nóng)業(yè)投入品等全過程生產(chǎn)情況,包括工作和數(shù)據(jù)記錄及影像資料等。五、藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況。具體敘述企業(yè)GAP基地產(chǎn)出藥材質(zhì)量情況,并提供第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測報告。六、中藥材GAP基地建設(shè)的主要經(jīng)驗(yàn),包括具體措施、做法和成效。七、存在的主要問題、應(yīng)對措施與及下一步的工作打算。八、意見和建議。
附件7云南省中藥材GAP基地評價申報單位承諾書xxx(企業(yè))鄭重承諾:此次申報云南省中藥材GAP基地評價所提交材料內(nèi)容和附件資料(文件、證照、證件)均真實(shí)、合法,如有不實(shí)之處或提供任何虛假材料,xxx(企業(yè))愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。特此承諾!申報單位(蓋章):日期:年月日附件8組長:張杰省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳副廳長副組長:丁鯤省林業(yè)和草原局副局長周洪梅省衛(wèi)生健康委員會副主任靳曉丹省藥品監(jiān)督管理局副局長成員:杜明科省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳綠色食品處副處
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