保健食品管理制度

保健食品管理制度涇陽縣瑞信堂大藥房保健食品管理制度

4月7日

索證索票制度第一條

本店建立健全進貨索證索票制度，嚴格審驗供貨商的經(jīng)營資格，認真驗明保健食品合格證明和食品標(biāo)記，確保交易對象主體資格正當(dāng)，購入保健食品質(zhì)量合格。第二條

本店對購入的保健食品，應(yīng)當(dāng)索取并認真查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者衛(wèi)生許可證、標(biāo)注通過有關(guān)質(zhì)量論證食品的有關(guān)質(zhì)量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)通過檢查檢疫食品的檢查檢疫合格證明。上述有關(guān)證明應(yīng)當(dāng)在使用期內(nèi)初次購入時索驗。第三條

本店初次購入保健食品時，還應(yīng)當(dāng)按保健食品品種索取并認真查驗法定檢查機構(gòu)出具的該批次保健食品的質(zhì)量檢查合格報告，之后應(yīng)當(dāng)每六個月索驗一次檢查報告；檢查報告所列檢查項目應(yīng)當(dāng)涉及法律、法規(guī)規(guī)定和保障食品安全的有關(guān)項目。第四條

本店應(yīng)當(dāng)索取并認真查驗供貨商的身份證明和應(yīng)當(dāng)檢查檢疫的保健食品的檢查檢疫合格證明。第五條

索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照（身份證明）、生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、質(zhì)量認證證書、商檢證明、檢查檢疫合格證明、質(zhì)量檢查合格報告和銷售發(fā)票（憑證）應(yīng)當(dāng)按供貨商名稱或者保健食品種類整頓建檔備查，有關(guān)檔案應(yīng)當(dāng)妥善保管，保管期限自該保健食品購入之日起不少于2年，有條件的可實施計算機管理，建立健全紙質(zhì)和電子檔案。首

營

制

度第一條

首營公司的審核規(guī)定必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)，以及質(zhì)量認證狀況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋公司原印章和公司法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范疇及使用期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。

第二條

首營品種必須有《保健食品同意證書》、《產(chǎn)品檢查報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、闡明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)公司的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。

第三條

首營公司和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢統(tǒng)計。

第四條

保健食品安全管理員負責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責(zé)人審批。第五條

首營公司及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營公司的審批如根據(jù)所報送的資料無法做出精確判斷時，業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營公司進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察狀況形成書面考察報告。再上報審批。第六條

首營公司和首營品種必須經(jīng)審核同意后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進保健品；首營公司和首營品種的審批要在2天內(nèi)完畢。

第七條

保健食品安全管理員負責(zé)將審核同意的“首營公司審批表”、“初次經(jīng)營其它類審批表”及報批資料等存檔備查，并將審批后的公司名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準錄入。

第八條

購進保健食品應(yīng)有正當(dāng)票據(jù)，按規(guī)定做好購進統(tǒng)計，做到票、帳、貨相符，購進統(tǒng)計保存期不得少于二年。衛(wèi)生管理制度第一條

店內(nèi)保持清潔，無污染源。第二條

購入保健食品做好食品質(zhì)量的檢查驗收登記工作。第三條

工作人員每年進行健康體檢和知識培訓(xùn)，獲得健康證后方可上崗。第四條

保健食品銷售工作人員必須穿戴整潔的工作衣帽，洗手消毒后上崗，銷售過程中嚴禁撓頭、咳嗽，打噴嚏用手捂口。第五條

銷售的保健食品必須有完整的包裝或防塵容器盛放。第六條

保健食品銷售應(yīng)專柜或?qū)ｉg，要有防塵、防蠅、防污染設(shè)施。必須保持通風(fēng)、干燥，分類、分架、離地、離墻寄存，做到先進先出。進貨檢查驗收制度第一條

為了加強對保健食品質(zhì)量管理，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，嚴把保健食品質(zhì)量關(guān)，保護消費者正當(dāng)權(quán)益，推動公司信用體系建立。結(jié)合本店的實際狀況，制訂本制度。第二條

本公司應(yīng)加強對保健食品進貨、入庫、保管、上柜銷售等環(huán)節(jié)的全程管理，嚴格審驗經(jīng)銷商品質(zhì)量及有關(guān)身份證明，確保所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全、可靠，標(biāo)記闡明真實、清晰，努力提高服務(wù)質(zhì)量水平，樹立公司誠信經(jīng)營的良好形象。第三條

本公司應(yīng)建立保健食品進貨檢查驗收臺賬。臺帳上明確保健食品名稱、進貨日期、數(shù)量、批次、金額、產(chǎn)品公司的廠名、廠址等有關(guān)資料，并明確專人負責(zé)進貨驗收工作人，重點驗收下列內(nèi)容：（一）進貨的保健食品與否屬國家明令裁減并停止銷售的產(chǎn)品。（二）保健食品與否已失效，變質(zhì)或過期。（三）保健食品包裝上的標(biāo)記與否真實并符合下列規(guī)定。1、有產(chǎn)品質(zhì)量檢查合格證明。2、有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址。3、根據(jù)產(chǎn)品特點和使用規(guī)定，需要標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級所含重要成分的名稱和含量的應(yīng)用中文對應(yīng)予以標(biāo)明；要事先讓消費者知曉的，應(yīng)當(dāng)在外包裝上標(biāo)明，或者預(yù)先向消費者提供有關(guān)資料。4、限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在明顯位置清晰地標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期限或者失效日期。5、使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示闡明。6、屬于國家強制認證或?qū)嵤┦袌鰷嗜氲漠a(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)有已獲國家強制認證或市場準入的有關(guān)認證標(biāo)志。（四）保健食品包裝上標(biāo)有獲獎標(biāo)志，質(zhì)量認證標(biāo)志或其它特殊標(biāo)志的與否含有法定權(quán)威部門頒發(fā)的獲獎證明，認證證書或授權(quán)使用書等有關(guān)證明資料，與否符合有關(guān)證明資料中核定使用的產(chǎn)品范疇及期限。（五）產(chǎn)品及其包裝上標(biāo)有注冊或?qū)＠詷?biāo)志的，標(biāo)注人與否含有所標(biāo)注商標(biāo)或?qū)＠娜繖?quán)或使用權(quán)，與否符合注冊商標(biāo)或注冊中核定使用的產(chǎn)品范疇及期限。（六）產(chǎn)品的名稱、包裝，所附的闡明書及其它宣傳資料與否存在虛假，誤導(dǎo)或違反《廣告法》有關(guān)規(guī)定的內(nèi)容。（七）產(chǎn)品上標(biāo)注的產(chǎn)地、廠名、廠址與否真實。（八）產(chǎn)品的重量與否與原則一致。（九）其它通過感觀及查驗資料能夠進行審驗的內(nèi)容。第九條

公司在店堂內(nèi)外張?zhí)漠a(chǎn)品宣傳及闡明內(nèi)容必須真實正當(dāng)，不得欺騙，誤導(dǎo)消費者。第十條

公司應(yīng)配備專職進貨驗收人員或其它質(zhì)量管理人員，日常應(yīng)加強對內(nèi)部員工的產(chǎn)品質(zhì)量檢查技能及有關(guān)法律法規(guī)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，增進進貨驗收工作的順利開展。儲存制度第一條

為確保對保健食品實施科學(xué)、規(guī)范的管理，對的、合理地儲存，確保保健食品儲存質(zhì)量，特制訂本制度。第二條

按照安全、方便、節(jié)省、高效的原則，對的選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適宜，堆碼規(guī)范、合理。第三條

應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定規(guī)定的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配備必要的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。第四條

應(yīng)設(shè)立溫濕度條件適宜的恒溫度。根據(jù)保健食品儲存條件規(guī)定，應(yīng)將保健食品分別寄存于常溫庫、陰涼庫等。對有特殊溫濕度儲存條件規(guī)定的保健食品，應(yīng)設(shè)定對應(yīng)的庫房溫濕度條件，確保保健食品的儲存質(zhì)量。第五條

按照保健食品性能，對其實施分區(qū)、分類儲存管理。第六條

庫成保健食品應(yīng)按其批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號的不得混垛。第七條

根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時各一次觀察并統(tǒng)計“溫濕度統(tǒng)計表”，并根據(jù)條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保保健食品儲存安全。第八條

保健食品寄存實施色標(biāo)管理。待驗品、退貨區(qū)—黃色；合格區(qū)—綠色；不合格區(qū)—紅色。第九條

對不合格保健食品實施控制性管理，不合格保健食品應(yīng)單獨寄存，專帳統(tǒng)計，并有明顯標(biāo)志。第十條

儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的保健食品，應(yīng)立刻將營業(yè)場合陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，報食藥監(jiān)部門解決。第十一條

做好儲存保健食品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。第十二條

保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定時進行清理和消毒，做好防盜、防水、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。不合格產(chǎn)品解決制度第一條

質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量原則及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，均屬于不合格保健食品。涉及：

（一）保健食品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量原則及有關(guān)規(guī)定的保健食品。（二）保健食品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量原則及有關(guān)規(guī)定的保健食品。（三）保健食品包裝、標(biāo)簽及闡明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的保健食品。第二條

在保健食品驗收、儲存養(yǎng)護、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時確認，擬定為不合格的保健食品應(yīng)寄存于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)記。第三條

質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)及時告知倉管員、營業(yè)員等立刻停止出庫和銷售，同時將不合格保健食品集中寄存于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)記。第四條

食藥監(jiān)部門檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，公司應(yīng)立刻停止銷售，同時，將不合格保健食品移入不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)記，做好統(tǒng)計，等待解決。第五條

不合格保健食品應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。第六條

不合格保健食品的報損、銷毀由質(zhì)量管理員統(tǒng)一負責(zé)，其它各崗位不得私自解決、銷毀不合格保健食品。第七條

不合格保健食品的銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其它有關(guān)部門的監(jiān)督下進行，并填寫報損銷毀統(tǒng)計。第八條

對質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明因素，分清責(zé)任，及時制訂與采用糾正、防止方法。第九條

應(yīng)認真、及時、規(guī)范地做好不合格保健食品的解決、報損和銷毀統(tǒng)計，統(tǒng)計應(yīng)妥善保存最少2年。第十條

質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格藥品的解決狀況進行匯總、分析，提出改善意見，進一步加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。第十一條

明確為不合格保健食品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定依法予以處分。培訓(xùn)制度第一條

為提高本單位從業(yè)人員職業(yè)素質(zhì)，充實其業(yè)務(wù)知識與技能，以增進工作質(zhì)量及績效，特制訂本制度。第二條

本單位培訓(xùn)按照“經(jīng)濟、實用、高效”的原則，采用人員分層化、辦法多樣化、內(nèi)容豐富化的培訓(xùn)政策。第三條

本制度合用于本單位全部員工。第四條

培訓(xùn)內(nèi)容涉及知識培訓(xùn)、技能培訓(xùn)和態(tài)度培訓(xùn)。(1)知識培訓(xùn)不停實施員工本專業(yè)和有關(guān)專業(yè)新知識的培訓(xùn)，使員工含有完畢本職工作所必須的基本知識和迎接挑戰(zhàn)所需的新知識。(2)技能培訓(xùn)不停實施員工崗位職責(zé)、操作規(guī)程和專業(yè)技能培訓(xùn)，使其在充足掌握理論的基礎(chǔ)上，能自由的應(yīng)用、發(fā)揮、提高。(3)態(tài)度培訓(xùn)不停實施心理學(xué)、人際關(guān)系學(xué)、社會學(xué)、價值觀及政治覺悟的培訓(xùn)，建立本單位與員工之間的互相信任關(guān)系，滿足員工自我實現(xiàn)的需要。第五條

培訓(xùn)形式分為員工自我培訓(xùn)、員工內(nèi)部培訓(xùn)、員工外派培訓(xùn)。1、員工的自我培訓(xùn)。員工的自我培訓(xùn)是最基本的培訓(xùn)方式。本單位激勵員工根據(jù)本身的愿望和條件，運用業(yè)余時間通過自學(xué)主動提高本身素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。本單位會極力提供員工自我培訓(xùn)的有關(guān)設(shè)施，如場地、聯(lián)網(wǎng)電腦等。2、員工內(nèi)部培訓(xùn)員工的內(nèi)部培訓(xùn)是最直接的方式，重要涉及：(1)新員工培訓(xùn)。(2)崗位技能培訓(xùn)。(3)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)。根據(jù)工作需要，本單位員工調(diào)換工作崗位時，按新崗位規(guī)定對其實施崗位技能培訓(xùn)。(4)部門內(nèi)部培訓(xùn)。部門內(nèi)部培訓(xùn)由本單位根據(jù)實際工作需要，對員工進行小規(guī)模、靈活實用的培訓(xùn)。(5)繼續(xù)教育培訓(xùn)。本單位根據(jù)規(guī)定參加各監(jiān)督管理部門組織的培訓(xùn)。3、員工外派培訓(xùn)。員工外派培訓(xùn)是本單位含有投資性的培訓(xùn)方式。本單位針對員工工作需要，在本單位以外進行培訓(xùn)。第六條

被培訓(xùn)者的權(quán)利1、在不影響本職工作的狀況下，員工有權(quán)利規(guī)定參加本單位內(nèi)部舉辦的各類培訓(xùn)。2、通過同意進行培訓(xùn)的員工有權(quán)利享有本單位為受訓(xùn)員工提供的各項待遇。第七條

被培訓(xùn)者的義務(wù)1、培訓(xùn)員工在受訓(xùn)期間一律不得歸于規(guī)避或不到。對無端遲到和不到的員工，按本單位考勤制度解決。2、培訓(xùn)結(jié)束后，員工有義務(wù)把所學(xué)的知識運用到日常工作中去。3、外部培訓(xùn)結(jié)束一星期內(nèi)，員工應(yīng)將其學(xué)習(xí)資料整頓成冊，交由本單位保管。并將其所學(xué)教給本單位其它員工。第八條

建立培訓(xùn)檔案1、建立本單位的培訓(xùn)工作檔案，涉及培訓(xùn)范疇、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)教師、培訓(xùn)人數(shù)、培訓(xùn)時間、學(xué)習(xí)狀況等。2、建立員工培訓(xùn)檔案，將員工接受培訓(xùn)的具體狀況和培訓(xùn)成果具體統(tǒng)計備案，涉及培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)目的、培訓(xùn)效果自我評價、培訓(xùn)者對被培訓(xùn)者的評語等。第九條

培訓(xùn)計劃的制訂本單位根據(jù)規(guī)定時間發(fā)放《員工培訓(xùn)調(diào)查表》，公司負責(zé)人結(jié)合本部門的實際狀況，將其匯總。結(jié)合員工自我申報、人事考核、人事檔案等信息，制訂本單位的年度培訓(xùn)計劃。根據(jù)年度培訓(xùn)計劃制訂實施方案。實施方案涉及培訓(xùn)的具體負責(zé)人、培訓(xùn)對象、擬定培訓(xùn)的目的和內(nèi)容、選擇適宜的培訓(xùn)辦法和選擇學(xué)員和老師、制訂培訓(xùn)計劃表、培訓(xùn)經(jīng)費的預(yù)算等。第十條

培訓(xùn)實施過程原則上根據(jù)制訂培訓(xùn)計劃進行。第十一條

本單位負責(zé)對培訓(xùn)過程進行統(tǒng)計，保存過程資料，如電子文檔、錄音、錄象、幻燈片等。培訓(xùn)結(jié)束后以此為根據(jù)建立本單位培訓(xùn)檔案。第十二條

本制度的擬訂或修改本單位負責(zé)。進貨臺賬制度第一條

本店應(yīng)當(dāng)建立保健食品進貨臺賬制度，如實統(tǒng)計保健食品來源等信息。第二條

進貨臺賬應(yīng)當(dāng)按照每次購入保健食品的狀況如實統(tǒng)計，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)涉及產(chǎn)品名稱