制藥工程生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告

...wd......wd......wd...前言在為期兩周的生產(chǎn)實(shí)習(xí)期間，我們先后參觀了內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)、內(nèi)蒙古伊利和內(nèi)蒙古宇航人高技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司。首先對(duì)蘭太藥業(yè)的綜合固體制劑車間，中藥提取車間，純化水處理及空調(diào)動(dòng)力系統(tǒng)進(jìn)展了實(shí)際參觀，并了解了復(fù)方甘草片和蓯蓉益腎顆粒的生產(chǎn)工藝流程。繼而參觀了伊利集團(tuán)的液態(tài)奶生產(chǎn)車間和宇航人集團(tuán)的超臨界萃取沙棘油車間，也對(duì)其生產(chǎn)流程有所了解。本次生產(chǎn)實(shí)習(xí)主要是我們進(jìn)工廠，由工人師傅帶著我們參觀，并對(duì)各個(gè)單元操作的生產(chǎn)過程，主要設(shè)備工藝流程做了介紹。報(bào)告的主要內(nèi)容包括實(shí)習(xí)單位的生產(chǎn)概況，各個(gè)車間的生產(chǎn)管理、干凈度等級(jí)、物料流程、主要的生產(chǎn)工藝流程和水處理以及工藝流程圖和工藝管道圖的繪制。在這次實(shí)習(xí)中我得到了一次比擬全面系統(tǒng)的參觀實(shí)踐，學(xué)習(xí)到了許多課堂之外的知識(shí)，并且真正的將理論與實(shí)踐相結(jié)合，對(duì)制藥工藝及設(shè)備有了更深層次的認(rèn)識(shí)了解。使我認(rèn)識(shí)到課堂上所學(xué)到的理論知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，古詩(shī)有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬〞，因此此次生產(chǎn)實(shí)習(xí)深刻的了解了藥物生產(chǎn)的過程以及制藥這個(gè)行業(yè)。第1章固體制劑1.1蘭太藥業(yè)介紹內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司，是以生產(chǎn)片劑、硬膠襄、軟膠襄、顆粒劑等近100個(gè)醫(yī)藥品種的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。公司擁有資產(chǎn)7800萬(wàn)，占地面積383畝，位于內(nèi)蒙古呼和浩特市金川技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司擁有符合國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)的全新現(xiàn)代化綜合制劑車間和一流的質(zhì)檢中心。2002年10月通過國(guó)家GMP認(rèn)證。它是國(guó)內(nèi)第一家規(guī)?；a(chǎn)天然胡蘿卜素藥品及藻類產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，在繼承優(yōu)勢(shì)發(fā)揮中蒙藥、民族藥的同時(shí)，利用資源優(yōu)勢(shì)研發(fā)具有極高的營(yíng)養(yǎng)及藥用價(jià)值的鹽藻系列產(chǎn)品。新產(chǎn)品主要有：天然胡蘿卜素膠丸、鹽藻片、復(fù)方蓯蓉益腎顆粒劑、平保膠囊等；老產(chǎn)品主要有：甘草系列、維生素系列、葡萄糖酸鈣、復(fù)方頭孢氨芐膠囊、小兒清咽顆粒等。而我們此次實(shí)習(xí)主要參觀了綜合固體制劑中復(fù)方甘草片和中藥制劑蓯蓉益腎顆粒的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備以及整個(gè)生產(chǎn)工藝流程，并且實(shí)際觀摩了純化水處理、空調(diào)系統(tǒng)和動(dòng)力機(jī)組以及中藥提取的蒸發(fā)濃縮過程。1.2固體制劑簡(jiǎn)介主要參觀了解了復(fù)方甘草片的生產(chǎn)流程，甘草片的成分有甘草、八角茴香油、淀粉、阿片粉、樟腦、苯甲酸鈉。其藥理作用甘草流浸膏為保護(hù)性鎮(zhèn)咳祛痰劑；阿片粉有較強(qiáng)鎮(zhèn)咳作用；樟腦及八角茴香油能刺激支氣管黏膜，反射性地增加腺體分泌，稀釋痰液，使痰易于咳出；苯甲酸鈉為防腐劑。上述成份組成復(fù)方制劑，有鎮(zhèn)咳祛痰的協(xié)同作用。主要用于鎮(zhèn)咳祛痰。1.2.1綜合制劑車間布局蘭太藥業(yè)的綜合制劑車間共分為六個(gè)區(qū)，G區(qū)為有色固體制劑車間，F(xiàn)區(qū)為白色固體制劑車間D區(qū)為特殊固體制劑車間，E區(qū)為軟膠囊車間，,O區(qū)為環(huán)形走廊，A區(qū)為輔助區(qū)。固體制劑生產(chǎn)區(qū)內(nèi)干凈等級(jí)要求為30萬(wàn)級(jí)，工作人員必須穿工作服，相對(duì)濕度要求為45%--65%之間，溫度控制在18—26攝氏度。車間內(nèi)的地面整潔，窗明臺(tái)凈，天棚完好，四壁無塵；設(shè)備、管道、管線排列整齊光潔，無跑、冒、滴漏現(xiàn)象；用具、容器、設(shè)備除按規(guī)定放置外且應(yīng)干凈；不得吸煙，吃食品，不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品及私人用品。1.2.2復(fù)方甘草片生產(chǎn)流程在固體劑型的制備過程中，首先將藥物進(jìn)展粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如將混合均勻的物料進(jìn)展造粒、枯燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。對(duì)于固體制劑來說物料的混合度、流動(dòng)性、充填性顯得非常重要，如粉碎、過篩、混合是保證藥物的含量均勻度的主要單元操作，幾乎所有的固體制劑都要經(jīng)歷。固體物料的良好流動(dòng)性、充填性可以保證產(chǎn)品的準(zhǔn)確劑量，制?；蛑鲃┑膮⒓邮歉纳屏鲃?dòng)性、充填性的主要措施之一。原輔料粉碎過篩混合制濕粒干燥整粒總混壓片包裝原輔料粉碎過篩混合制濕粒干燥整?？偦靿浩b1.3工藝流程及設(shè)備簡(jiǎn)介1.3.1.原輔料的準(zhǔn)備原輔料經(jīng)過預(yù)處理后儲(chǔ)存在儲(chǔ)料室，從倉(cāng)儲(chǔ)室領(lǐng)料用運(yùn)料車將原料藥送料至其進(jìn)出料通道物凈〔一〕G-34，是G區(qū)的第34號(hào)，與干凈區(qū)連同，采用氣閘門控制。制粒室與總混室相連。制成的顆粒經(jīng)中間站進(jìn)展包裝或進(jìn)入壓片工序進(jìn)展壓片。物凈〔二〕G-42是包裝材料的通道，傳遞窗有互鎖作用，通過傳遞窗進(jìn)入干凈區(qū)的內(nèi)包裝。內(nèi)包裝時(shí)有自動(dòng)數(shù)片機(jī)通過自動(dòng)瓶包線，隨線輸送鋁帶，進(jìn)展蓋蓋并旋緊。干凈區(qū)壓差通過兩種方法進(jìn)展測(cè)量，一個(gè)是壓差阻擋，另一個(gè)是物理阻擋。干凈區(qū)與外界呈正壓差，防止環(huán)境污染。1.3.2.粉碎與篩分1.粉碎及設(shè)備藥物粉碎機(jī)主要是借機(jī)械力(也可借助其它方法)將大塊固體物料分裂成適當(dāng)大小的操作過程.粉碎操作的方式：?jiǎn)为?dú)粉碎與混合粉碎；干法粉碎與濕法粉碎；低溫粉碎；閉塞粉碎與自由粉碎。粉碎的目的是為了增加藥物的外表積,促進(jìn)藥物的溶解與被吸收,提高藥物的生物利用度,調(diào)節(jié)藥物粉末的流動(dòng)性.改善不同粉末混合物的均勻性,以利于適應(yīng)各種劑型的制備，固體藥物粉碎的程充稱為粉碎度。在藥物制劑過程中，粉碎是藥物微粉化和制成劑型前的重要工序。藥物粉碎前首先按照處方要求配料，然后將原輔料充分枯燥到適宜程度，滿足粉碎的要求，符合配料品種和計(jì)量。固體藥物的粉碎過程,一般是利用外加機(jī)械力,局部地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力,使藥物的塊料減小,外表積增大,即機(jī)械能轉(zhuǎn)變成外表能的過程.所用外力的大小應(yīng)隨藥物的硬度及性能而定.粉碎過程中的外力有:沖擊力,壓縮力,剪切力,彎曲力,研磨力等.沖擊,壓碎和研磨作用的對(duì)脆性物質(zhì)有效,剪切對(duì)纖維狀物料更有效.粗碎以沖擊力和壓縮力為主,細(xì)碎以剪切力,研磨力為主,實(shí)際上粉碎過程是上述幾種力綜合作用的結(jié)果.用于粉碎的主要設(shè)備有錘擊式粉碎機(jī)、氣流粉碎機(jī)、球磨機(jī)。在此主要介紹錘擊式粉碎機(jī)，屬于機(jī)械式粉碎機(jī)其主要構(gòu)造由T型錘、帶有襯板的機(jī)殼、篩網(wǎng)、加料斗、螺旋加料器構(gòu)成，作用力以撞擊為主。其構(gòu)造圖如圖1-1。適用范圍廣，脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等的粉碎要求。圖1--1其主要特點(diǎn)：幾乎可以用于任何類型的粉碎，構(gòu)造簡(jiǎn)單、操作方便，粉碎粒度比擬均勻，粒度可由錘頭的形狀、大小、轉(zhuǎn)速以及篩網(wǎng)的目數(shù)來調(diào)節(jié)。圖1--12.篩分及設(shè)備篩分是借助篩網(wǎng)孔徑大小將粗細(xì)物料進(jìn)展分級(jí)的方法。目的是獲得粒度均勻的物料，有利于藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)展。主要篩分設(shè)備為振動(dòng)篩，其構(gòu)造如圖1-2，是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)展別離的設(shè)備。圖1—2振動(dòng)篩圖1—2振動(dòng)篩1.3.3制粒與壓片圖1—3搖擺式顆粒機(jī)篩分出的物料經(jīng)混合機(jī)混合均勻后，采用濕法制粒機(jī)制濕粒，將濕顆粒用熱風(fēng)循環(huán)烘箱枯燥后壓片。濕法制粒機(jī)主要介紹搖擺式顆粒機(jī)，構(gòu)造如圖1—3，由加料斗、滾筒、篩網(wǎng)、機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)組成。制粒原理屬?gòu)?qiáng)制擠出型。對(duì)物料性能的要求有圖1—3搖擺式顆粒機(jī)濕法制粒壓片是將濕法制的的顆粒經(jīng)枯燥、添加適宜輔料后壓片的成型工藝。其主要設(shè)備旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)可連續(xù)完成填充、刮平、壓片、出片工藝操作過程。旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)構(gòu)造如圖1—4，主要由動(dòng)力局部，傳動(dòng)局部及工作局部構(gòu)成。圖1--4圖1--4旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)1.3.4包裝藥物制劑包裝系指選用適宜的材料和容器，利用一定技術(shù)對(duì)藥物制劑的成品進(jìn)展分〔罐〕、封、裝、貼簽等加工過程的總稱。對(duì)藥品或藥物制劑進(jìn)展包裝，從而為藥品在運(yùn)輸、貯存、管理過程和使用中提供保護(hù)、分類和說明的作用。復(fù)方甘草片的包裝包括內(nèi)包裝和外包裝，內(nèi)包裝是直接與藥品接觸的包裝，外包裝是內(nèi)包裝以外的包裝，分為中包裝和大包裝。瓶?jī)?nèi)包裝包括數(shù)片、加蓋、旋蓋，外包裝有貼標(biāo)簽、編碼和裝箱，也可鋁箔包裝。整個(gè)過程通過連續(xù)的包裝線連續(xù)操作，工作效率高。1.4輔助系統(tǒng)1.4.1水處理系統(tǒng)制藥用水為純化水，純化水產(chǎn)水指標(biāo)需符合中華人民共和國(guó)藥典2005版制藥純化水要求。制備純化水的設(shè)備采用二級(jí)反滲透裝置，是目前制藥純化水設(shè)備的優(yōu)選工藝。反滲透裝置是八十年代開展起來的一種膜別離技術(shù)，它的原理主要是利用半透膜的滲透原理，通過一定的方式給它施加一種壓力，反于自然滲透方向的力，使?jié)饪s液中的水向稀溶液中滲透，這種方式稱為反滲透。由反滲透元件組成的裝置為反滲透裝置。制藥用純水制備工藝流程原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精細(xì)過濾器→第一級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級(jí)反滲透〔反滲透膜外表帶正電荷〕→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)。1.4.2空調(diào)動(dòng)力系統(tǒng)動(dòng)力系統(tǒng)有制冷系統(tǒng)、高壓系統(tǒng)和枯燥機(jī)。風(fēng)冷機(jī)和水冷機(jī)可將自來水冷卻，加制冷劑氟氯昂經(jīng)螺桿式空氣壓縮機(jī)后成為壓縮空氣通入枯燥機(jī)除濕，過濾后通過動(dòng)力機(jī)械用于相應(yīng)區(qū)域?？照{(diào)系統(tǒng)主要將空氣過濾除菌以便用于物料枯燥、干凈生產(chǎn)區(qū)干凈等級(jí)的控制和真空調(diào)節(jié)?？照{(diào)系統(tǒng)將新風(fēng)三級(jí)過濾進(jìn)入送風(fēng)通道送達(dá)各干凈生產(chǎn)區(qū)域，已經(jīng)污染的空氣通過回風(fēng)口抽走。對(duì)空調(diào)機(jī)組的要求是:壓差要適宜，換氣次數(shù)要適當(dāng)，沉降箘不能超標(biāo)。在制藥廠，多安裝有中央空調(diào)凈化系統(tǒng)。用臭氧消毒的方法，是以中央空調(diào)凈化系統(tǒng)的循環(huán)風(fēng)為載體，將臭氧送到各干凈室，對(duì)干凈室進(jìn)展消毒滅菌。第2章中藥制劑2.1產(chǎn)品介紹蓯蓉益腎顆粒的主要成分有五味子〔酒制〕、肉蓯蓉〔酒制〕、菟絲子〔酒炒〕、茯苓、車前子〔鹽制〕、巴戟天〔制〕。甘草也是用于制巴戟天的，作用為去除毒素。菟絲子為旋花科植物菟絲子或大菟絲子的種子。本品為棕黃色至棕褐色顆粒、味酸，味苦。補(bǔ)腎填精。用于腎氣缺乏，腰膝痠軟，記憶減退，頭暈耳鳴，四肢無力2.2中藥生產(chǎn)流程中藥材中藥材藥材挑選洗藥切藥炒藥蒸煮潤(rùn)藥提取枯燥粉碎滅菌包裝存放300000級(jí)干凈區(qū)圖2—1中藥的生產(chǎn)流程2.3中藥材前處理2.3.1藥材挑選藥材挑選是根據(jù)藥材用藥部位的不同，除去非藥用局部及雜質(zhì)，挑出有用局部，便于進(jìn)一步加工處理。挑選的方法有人工挑選、篩選、風(fēng)選和水選。藥材分為果實(shí)類如車前子、菟絲子、五味子等；根莖類如肉蓯蓉和巴戟天和菌類例如茯苓。在藥材挑選車間我們看到了肉蓯蓉，了解到蓯蓉主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、甘肅、新疆、青海等地的沙質(zhì)土壤和半沙質(zhì)的草原地帶，有“沙漠人參〞之美譽(yù)，具有極高的藥用價(jià)值，是我國(guó)傳統(tǒng)的名貴中藥材，也是歷代補(bǔ)腎壯陽(yáng)類處方中使用頻度最高的補(bǔ)益藥物之一。在藥材挑選過程中，挑選肉蓯蓉帶鱗葉的肉質(zhì)莖。肉蓯蓉肉質(zhì)莖呈長(zhǎng)扁圓柱形，長(zhǎng)3至15厘米，直徑2至8厘米，下粗上細(xì)。外表棕褐色或灰棕色，密被覆瓦狀排列的肉質(zhì)鱗葉，鱗葉菱形或三角形。體重，質(zhì)硬難折斷。斷面棕褐色，有淡棕色點(diǎn)狀維管束，排列成波狀環(huán)紋，木部約占4/5，有時(shí)中空。氣微，味甜，微苦。以條粗壯，密生鱗葉，質(zhì)柔潤(rùn)者為佳。在藥材挑選過程中需用到主要設(shè)備是振蕩篩。其構(gòu)造如圖2—2，是利用機(jī)械裝置或電磁裝置使篩產(chǎn)生振動(dòng)將物料進(jìn)展別離的設(shè)備。圖2—2圖2—2振蕩篩2.3.2洗藥潤(rùn)藥洗藥潤(rùn)藥操作是按照生產(chǎn)指令領(lǐng)取需洗潤(rùn)的藥材，將凈制藥材放至洗潤(rùn)間準(zhǔn)備洗潤(rùn)。其目的是進(jìn)一步干凈藥物，除去泥沙雜質(zhì)；調(diào)整和緩和藥性，降低毒性；使藥材吸收一定量的水分，使其質(zhì)地又硬變軟，便于切割。對(duì)于一些質(zhì)地致密、堅(jiān)硬、水分較難深入的藥材如果實(shí)、種子、在洗藥后要進(jìn)展浸潤(rùn)，使藥材材質(zhì)柔軟便于切制。洗潤(rùn)方法有搶水洗、浸泡、潤(rùn)和漂，根據(jù)藥材不同規(guī)格選擇相應(yīng)的洗潤(rùn)方法。蘭太藥業(yè)中藥材洗潤(rùn)采用XY—720型滾筒式洗藥機(jī)和潤(rùn)藥槽。該型號(hào)洗藥機(jī)對(duì)中草藥外表泥沙、雜質(zhì)、細(xì)菌，具有良好的洗凈作用，適用于2毫米以上的根莖類、皮類、種子類、果實(shí)類、貝殼類、礦物類、藻菌類的藥物清洗，是制藥廠理想的洗凈設(shè)備。洗藥機(jī)構(gòu)造特點(diǎn)：洗藥機(jī)采用整體旋轉(zhuǎn)式，進(jìn)料口、出料口、筒體全部采用不銹鋼板制成，并配有高壓水泵噴淋裝置，可選用自來水進(jìn)展直接沖洗，物料由內(nèi)螺旋導(dǎo)向板向前推進(jìn)，實(shí)行連續(xù)生產(chǎn)，自動(dòng)出料，對(duì)特殊品種可反復(fù)倒順精洗，直到洗凈為止。圖2—3滾筒式洗藥機(jī)其構(gòu)造如圖2圖2—3滾筒式洗藥機(jī)2.3.3切藥切藥操作是將之前洗潤(rùn)后的質(zhì)軟的藥材切成片、段、條等，以便于后續(xù)操作。蘭太藥業(yè)中藥材所采用的切藥設(shè)備有PA-500型盤式切藥機(jī)和直線往復(fù)式切藥機(jī)。1.盤式切藥機(jī)圖2—4盤式切藥機(jī)盤式切藥機(jī)適合于切片，適用于根、莖、全草、皮類及果實(shí)類中藥飲片切制，如地黃、大黃、蓯蓉。如圖圖2—4盤式切藥機(jī)工作原理：此切藥機(jī)共有四片刀片，工作時(shí)將藥物放在物料盤上，藥物經(jīng)鏈條傳送帶送至料口，通過刀盤旋轉(zhuǎn)到達(dá)切制的目的。刀盤旋轉(zhuǎn)是通過氣泵式控制電機(jī)旋轉(zhuǎn)，切片厚度在3mm-7mm2.直線往復(fù)式切藥機(jī)直線往復(fù)式切藥機(jī)適用于所有葉、皮、藤、根、草、花類和大局部果實(shí)、種子類藥材或農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品切制加工?？汕兄?.7～60mm范圍內(nèi)片、段、條等一般飲片，配組合刀可切制0.7～20mm范圍內(nèi)多角形顆粒飲片。直線往復(fù)式切藥機(jī)構(gòu)造主要由剁刀、往返輸送帶、曲柄連桿機(jī)構(gòu)等組成。如圖2—5所示。圖圖2—5直線往復(fù)式切藥機(jī)往復(fù)切藥機(jī)的原理及特點(diǎn)：由特制的輸送帶和壓料機(jī)構(gòu)將物料按設(shè)定的距離作步進(jìn)移動(dòng)，直線運(yùn)動(dòng)的切刀機(jī)構(gòu)在輸送帶上切斷物料。連續(xù)作業(yè)，自動(dòng)適應(yīng)進(jìn)料量，切制顆粒飲片的細(xì)粉率在5%以內(nèi)，切口平整片形好，整機(jī)適合水沖洗、易操作、易維護(hù)、不污染物料，符合GMP要求。2.3.4枯燥經(jīng)洗潤(rùn)、切藥等加工后的中藥材，必須及時(shí)枯燥至安全水分限度,才能保證中藥材的質(zhì)量?？菰镆话阍诳菰锸覂?nèi)進(jìn)展。有烘房和枯燥機(jī)烘干法、遠(yuǎn)紅外加熱枯燥法、微波枯燥法。枯燥目的是控制顆粒里面一定的含水量,提高顆粒穩(wěn)定性,便于后續(xù)工段操作。蘭太藥業(yè)所使用的枯燥設(shè)備是CT-CII型熱風(fēng)循環(huán)烘箱。主要構(gòu)造有排濕開關(guān)、蒸汽管、排風(fēng)管、隔熱套、烘車和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)等。其構(gòu)造如圖2—6所示。工作原理：濕物料裝在淺盤內(nèi)，置于支架上，空氣由風(fēng)機(jī)送入，經(jīng)加熱后進(jìn)入枯燥室內(nèi)，水平方向進(jìn)展通過物料外表進(jìn)展枯燥。風(fēng)機(jī)使熱風(fēng)進(jìn)展循環(huán)。圖2—6熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱熱風(fēng)循環(huán)烘箱特點(diǎn)：大局部熱風(fēng)在箱內(nèi)循環(huán)，熱效率高，節(jié)約能源；利用強(qiáng)制通風(fēng)作用，箱內(nèi)設(shè)有可調(diào)式分風(fēng)板，物料枯燥均勻；熱源可采用蒸汽、汽水、電、遠(yuǎn)紅外，選擇廣泛圖2—6熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)箱操作時(shí)應(yīng)注意：①操作時(shí)將物料均勻的攤鋪在烘盤上；②在枯燥過程中，要定時(shí)將烘車?yán)龊娣?，抽出托盤翻動(dòng)物料；③枯燥過程經(jīng)常翻動(dòng)盤內(nèi)顆粒；④每次操作完畢調(diào)換品種時(shí)，要將烘車，烘盤，箱體內(nèi)外表清洗干凈。2.3.5炒藥炒藥是將洗潤(rùn)、切制后的藥材置于炒藥機(jī)中，采用不同的加熱溫度連續(xù)加熱并不斷翻炒至一定程度的操作過程。可以加輔料或不加輔料來建超，根據(jù)藥物指標(biāo)結(jié)合藥材的物性來決定炒制的程度。炒藥的程度有炒黃和炒焦。該操作主要根據(jù)工人師傅多年的經(jīng)歷來決定。炒黃是將掙藥材放在炒鍋內(nèi)，用文火炒至藥材外表微黃，聞到藥材固有香氣，或炒至鼓起、爆裂為度，炒黃可緩和藥過偏之性，炒黃后的藥材應(yīng)是手抓不潮，嘴償酥脆，鼻聞?dòng)邢銡獾?。炒焦是將掙藥材放在炒鍋?nèi)，用文火或中火炒至外呈焦黃，內(nèi)呈黃色。炒焦可增強(qiáng)藥材健脾作用，即有助消化的作用。蘭太藥業(yè)炒藥工序炒的是五味子，其中所加輔料為黃酒，炒至聞到有香味即可。炒藥過程所采用的主要設(shè)備是CY-640B型炒藥機(jī)，其構(gòu)造主要由筒體、進(jìn)藥手柄、調(diào)速電機(jī)、以及電磁閥控溫系統(tǒng)組成。本機(jī)構(gòu)造緊湊，設(shè)計(jì)完整，產(chǎn)量高，能耗低，用途廣泛。其構(gòu)造如圖2-7所示工作原理：圖2-7旋轉(zhuǎn)式炒藥機(jī)通過手柄控制進(jìn)藥，設(shè)有電磁閥自動(dòng)控溫裝置，把加熱溫度控制在一定溫度，電磁閥可控制其溫度始終在這個(gè)溫度附近，炒藥機(jī)上有一個(gè)小按鈕是控制調(diào)速電機(jī)的，通過控制溫度來控制藥物加熱的時(shí)間，轉(zhuǎn)速越慢，受熱時(shí)間相對(duì)來說就越長(zhǎng)，而轉(zhuǎn)速越快，受熱時(shí)間相對(duì)來說就越短。圖2-7旋轉(zhuǎn)式炒藥機(jī)2.3.6蒸藥蒸藥操作是將凈制或切制后的藥物加輔料或不加輔料裝入蒸制容器內(nèi)隔水加熱至一定程度的方法。操作過程是將待蒸的藥物漂洗干凈，并大小分開，質(zhì)地堅(jiān)硬者可適領(lǐng)先用水浸潤(rùn)1~2小時(shí)以加速蒸的效果。用液體輔料同蒸者，可利用該輔料潤(rùn)透藥物。然后將洗凈潤(rùn)透或拌勻輔料后潤(rùn)透的藥物，置籠屜或銅罐等蒸制容器內(nèi)，隔水加熱至所需程度取出。蒸制時(shí)間一般視藥物性質(zhì)而有所不同，短者1~2小時(shí)，長(zhǎng)者數(shù)十小時(shí)，有的要求反復(fù)蒸制。例如與甘草一起浸潤(rùn)目的是為了去除藥材中的毒素。蒸藥的目的有改變藥物性能，擴(kuò)大用藥范圍；減少副作用；保存藥效，利于貯存；便于軟化切片增強(qiáng)療效如肉蓯蓉、人參等。蒸煮鍋加上蓋子為蒸藥，不加蓋子即為煮藥。蒸煮法多用于一些具有滋補(bǔ)作用或有毒副作用藥物的炮制，制后可使其滋補(bǔ)作用增強(qiáng)，毒副作用降低。蒸煮鍋特點(diǎn)：以一定壓力的蒸汽為熱源〔也可選用電加熱〕，蒸煮鍋具有受熱面積大、熱效率高、加熱均勻、液料沸騰時(shí)間短、加熱溫度容易控制等特點(diǎn)。圖2—8傾斜式蒸煮鍋鍋蒸煮鍋鍋內(nèi)層鍋體(內(nèi)鍋)采用耐酸耐熱的奧氏型不銹鋼制造,配有壓力表和安全圖2—8傾斜式蒸煮鍋鍋2.3.7藥材粉碎藥材粉碎過程是將已經(jīng)枯燥的物料放入粉碎箱中粉碎30—60秒左右，當(dāng)滾動(dòng)的聲音比擬均勻時(shí)，說明藥物已粉碎成粉，即可關(guān)機(jī)，旋松搖擺固定旋扭，翻開上蓋，倒出粉末。蘭太藥業(yè)粉碎中草藥設(shè)備有粗碎機(jī)和風(fēng)選式中草藥微粉碎機(jī)。主要介紹粗碎機(jī)。粗碎機(jī)構(gòu)造如圖2—9。本機(jī)適用于環(huán)境溫度為-5oC——40oC，相對(duì)濕度<90%，恒溫最適宜，應(yīng)放置通風(fēng)、枯燥、清潔的位置。粗碎機(jī)工作原理圖2圖2—9粗碎機(jī)2.3.8凈藥材存放將炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用干凈容器或包裝〔如密封于干凈塑料袋內(nèi)〕，并存放在凈料庫(kù)內(nèi)或中轉(zhuǎn)庫(kù)內(nèi)，不得與未加工，炮制的藥材同庫(kù)存放；直接用于制劑的中藥凈粉應(yīng)專庫(kù)存放，并采用雙層干凈包裝。物料應(yīng)分庫(kù)存放，各種在庫(kù)貯存物料，應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，待驗(yàn)合格，不合格物料的貨位要嚴(yán)格分開，并分別用黃色、綠色、紅色標(biāo)明。貴細(xì)藥材應(yīng)專庫(kù)和專柜加鎖存放；鮮活藥材應(yīng)在低溫冷庫(kù)內(nèi)存放。物料貯存時(shí)離墻、離地、貨間等應(yīng)留有一定距離。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔和枯燥，應(yīng)按庫(kù)房清潔規(guī)程定期清潔。2.4中藥的提取與浸膏生產(chǎn)2.4.1蓯蓉益腎顆粒生產(chǎn)流程在生產(chǎn)蓯蓉益腎顆粒過程中采用水提取醇沉淀方法提取，中藥材提取是在多功能提取罐中進(jìn)展，將預(yù)處理好的藥材投料到提取罐中，根據(jù)藥材理化性質(zhì)參加提取溶劑。蘭太藥業(yè)所生產(chǎn)的蓯蓉益腎顆粒中的主要成分中，蓯蓉和五味子采用醇提取，而茯苓則采用水提取，提取液通過管道過濾器打入提取液儲(chǔ)罐中，其中水提液經(jīng)管道經(jīng)泵打入醇沉罐，參加適當(dāng)濃度的乙醇進(jìn)展醇沉操作，在三足離心機(jī)的作用下進(jìn)展離心別離。別離出上清液和沉淀，得到醇沉液經(jīng)泵打入單效濃縮機(jī)進(jìn)展?jié)饪s，醇沉液與醇提液一同進(jìn)入單效區(qū)，進(jìn)展混合濃縮，濃縮液在進(jìn)入干凈區(qū)枯燥，枯燥后進(jìn)展粉碎，然后過篩，制粒、包裝得到成品蓯蓉益腎顆粒后入庫(kù)。其工藝流程簡(jiǎn)圖如圖2—10。藥渣藥渣車前子茯苓醇提液水提取醇沉液?jiǎn)涡д舭l(fā)器混合濃縮濃縮液枯燥粉碎過篩包裝入庫(kù)五味子肉蓯蓉菟絲子巴戟天水提取液儲(chǔ)罐水提取濃縮液儲(chǔ)罐雙效濃縮圖2—10蓯蓉益腎顆粒生產(chǎn)流程2.4.2中藥材的提取方法中藥材提取方法中有煎煮法、浸漬法、滲漉法、水提醇沉法和醇提水沉法。蘭太藥業(yè)蓯蓉益腎顆粒生產(chǎn)過程中中藥提取用了煎煮法、浸漬法和水提醇沉法三種方法。其中水提醇沉法在提取中起著重要作用。水提醇沉法系指在中藥水提濃縮液中，參加乙醇使達(dá)不同含醇量，某些藥物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀，固液別離后使水提液得以精制的方法。水提取醇沉淀法一般操作過程是：將中藥水提液濃縮至，藥液放冷后，邊攪拌邊緩慢參加乙醇使達(dá)規(guī)定含醇量，密閉冷藏24～48h，濾過，濾液回收乙醇，得到精制液。操作時(shí)應(yīng)注意以下問題：①藥液應(yīng)適當(dāng)濃縮，以減少乙醇用量。但應(yīng)控制濃縮程度，假設(shè)過濃，有效成分易包裹于沉淀中而造成損失。②濃縮的藥液冷卻前方可參加乙醇，以免乙醇受熱揮發(fā)損失。③選擇適宜的醇沉濃度。一般藥液中含醇量達(dá)50％～60％可除去淀粉等雜質(zhì)，含醇量達(dá)75％以上大局部雜質(zhì)均可沉淀除去。④慢加快攪。應(yīng)快速攪動(dòng)藥液，緩緩參加乙醇，以防止局部醇濃度過高造成有效成分被包裹損失。⑤密閉冷藏?？煞乐挂掖紦]發(fā)，促進(jìn)析出沉淀的沉降，便于濾過操作。⑥洗滌沉淀。沉淀采用乙醇〔濃度與藥液中的乙醇濃度一樣〕洗滌可減少有效成分在沉淀中的包裹損失。煎煮法：該方法是將經(jīng)處理的藥材，加適量的水加熱煮沸2-3次，使其有效成分充分煎出，收集各次煎出液，別離異物或沉淀過濾，減壓低溫濃縮至規(guī)定濃度，再制成規(guī)定的制劑，又稱煮提法或煎浸法。是以水作為浸出溶劑的提取方法之一。浸漬法：除特殊規(guī)定外，在常溫下，將藥材浸漬一段時(shí)間來提取藥材成分的方法。浸漬法適宜于黏性藥物、無組織構(gòu)造的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材。2.5機(jī)房介紹在機(jī)房中放置著中藥提取的各種設(shè)備，主要有純化水儲(chǔ)罐供給制藥用純化水，藥液儲(chǔ)罐，多功能提取罐，醇沉罐，單效濃縮器，雙效濃縮器，SS800—NC型三足式離心機(jī)，合格乙醇回收塔〔75%〕，并且有許多管道和循環(huán)水泵連接起來，構(gòu)成中藥材提取整個(gè)工藝流程。第3章伊利之行7月18日，我們一行來到伊利集團(tuán)液態(tài)奶工業(yè)園區(qū)，在導(dǎo)游的帶著下參觀了伊利液態(tài)奶的生產(chǎn)車間，了解了伊利集團(tuán)的開展歷史伊利集團(tuán)。內(nèi)蒙古伊利實(shí)業(yè)集團(tuán)股份是全國(guó)乳品行業(yè)龍頭企業(yè)之一。伊利集團(tuán)下設(shè)液態(tài)奶、冷飲、奶粉和原奶、酸奶五大事業(yè)部，所屬企業(yè)八十多個(gè)，生產(chǎn)的具有清真特色的“伊利〞牌雪糕、冰淇淋、奶粉、奶茶粉、無菌奶等39類產(chǎn)品600多個(gè)品種通過了國(guó)家綠色食品開展中心的綠色食品認(rèn)證。液態(tài)乳品的生產(chǎn)工藝流程三階段：預(yù)處理階段、灌裝段、包裝段。液態(tài)奶工藝流程：鮮奶→凈乳→冷貯→標(biāo)準(zhǔn)化→高溫瞬間滅菌→無菌灌裝封口→保鮮奶。3.1預(yù)處理階段3.1.1前處理階段1.奶源預(yù)處理第一步對(duì)奶車中的奶源進(jìn)展檢驗(yàn)，主要檢驗(yàn)的指標(biāo)有：蛋白質(zhì)、脂肪、干物質(zhì)、酸度、新鮮度、微生物〔50萬(wàn)／ml〕。第二步將檢驗(yàn)合格的鮮牛奶用抽奶泵抽出，主要為三個(gè)抽奶泵：2個(gè)用于抽奶的泵上有過濾管道，對(duì)鮮牛奶進(jìn)展初次過濾，除去鮮牛奶中的一些雜質(zhì)；另一個(gè)進(jìn)展奶罐內(nèi)部的清洗。第三步利用凈乳機(jī)除去牛奶中的雜質(zhì)，使牛奶中的雜質(zhì)0.25ppm。第四步將除去雜質(zhì)的鮮牛奶貯存在生貯罐中，此設(shè)備的主要是生奶的暫時(shí)貯備，為后面的巴氏殺菌的牛奶流量起到緩沖作用。第五步對(duì)生貯罐中的牛奶進(jìn)展巴氏殺菌，殺菌的溫度約75℃第六步將巴氏殺菌的奶貯在奶倉(cāng)中，等待取樣抽檢合格后進(jìn)展配料。2.配料依據(jù)：貯奶倉(cāng)中鮮奶的理化指標(biāo)。車間工作人員根據(jù)配料所需量進(jìn)展稱量，將稱量準(zhǔn)確的到入剪切罐中進(jìn)展化料。用200目的雙層濾布對(duì)化好的料進(jìn)展過濾，過濾后的配料流經(jīng)膠體磨，將配料中的較大顆粒磨碎，其作用相當(dāng)于均質(zhì)機(jī)。磨過的配料要經(jīng)過管道過濾器過濾，除去配料中的雜質(zhì)或較大顆粒。將加工完的配料貯在預(yù)混罐中，待抽檢合格后與貯奶倉(cāng)中的合格鮮奶進(jìn)展預(yù)混。3.1.2后處理階段將貯奶倉(cāng)中的鮮奶與預(yù)混罐中的配料在中貯罐中混合均勻后為超高溫滅菌機(jī)或巴氏殺菌機(jī)供料。供料經(jīng)超高溫滅菌或巴氏殺菌后即為半成品，進(jìn)入灌裝階段。超高溫滅菌機(jī)內(nèi)部工作示意圖：預(yù)熱→均質(zhì)→預(yù)殺菌→殺菌→冷卻→灌裝，其中預(yù)熱溫度在60—70之間。3.2灌裝通過壓力泵和吸盤將康美包材吸到成形桿處，成形桿將包材撐為方形。對(duì)已撐開的包材在活化頭處加溫至350℃，將包材底部壓制封口。在枯燥區(qū)用雙氧水蒸氣對(duì)包材進(jìn)展殺菌。在預(yù)熱區(qū)吹無菌風(fēng)，將枯燥區(qū)出來的包材內(nèi)殘留的雙氧水吹干。此后進(jìn)入灌裝頭所在區(qū)域進(jìn)展產(chǎn)品灌裝。對(duì)灌足量的產(chǎn)品通過蒸氣噴頭進(jìn)展封口預(yù)熱、壓制、封口，最后由排包器推出，近入運(yùn)輸軌道，由檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格后進(jìn)入包裝段。3.3包裝階段由噴膠粘管裝置對(duì)灌裝完的產(chǎn)品進(jìn)展吸管的粘貼。檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后由裝箱員進(jìn)展產(chǎn)品裝箱，封口后運(yùn)至貨倉(cāng)。采用全自動(dòng)包裝機(jī)包裝，用提升機(jī)、輸送帶碼垛，機(jī)械手自動(dòng)選擇碼放程序來碼垛，采用WMS倉(cāng)庫(kù)系統(tǒng)自動(dòng)化管理，SYV無人駕駛小車和堆垛機(jī)配合高效完成倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存。第4章宇航人實(shí)習(xí)4.1宇航人之行在教師的帶著下我們參觀了宇航人集團(tuán)超臨界萃取沙棘油車間和沙棘系列化裝品的生產(chǎn)工藝，并了解了宇航人集團(tuán)的概況。宇航人高技術(shù)產(chǎn)業(yè)有限責(zé)任公司于1995年成立，是目前全球沙棘產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。宇航人志在打造世界沙棘第一品牌，正在發(fā)揮沙棘產(chǎn)業(yè)獨(dú)有的巨大經(jīng)濟(jì)、環(huán)保、社會(huì)效益。公司多年來致力于對(duì)沙棘營(yíng)養(yǎng)、藥用功能和美容護(hù)膚領(lǐng)域的深層開發(fā)研究。應(yīng)用高新技術(shù)手段，宇航人公司在營(yíng)養(yǎng)保健食品、醫(yī)藥、化裝品、飲料、發(fā)酵等高附加值行業(yè)相繼開發(fā)出沙棘油膠囊、沙棘黃酮、沙棘多糖、沙棘化裝品、沙棘功能飲品等數(shù)十類別，200余種沙棘系列產(chǎn)品。4.2超臨界萃取沙棘油車間4.2.1宇航人沙棘油宇航人沙棘油是從孕育沙棘超強(qiáng)生命的種子中提取出的沙棘精華。沙棘油天然活性成分豐富，包括人體所必需的不飽和脂肪酸、維生素、微量元素、植物甾醇、多酚、萜烯、生物堿等，這樣一組有益的天然物質(zhì)配比科學(xué)合理，協(xié)同起效，保健成效顯著。是唯一一個(gè)獲得中國(guó)保健食品、中國(guó)有機(jī)食品、歐盟有機(jī)食品、日本有機(jī)食品、美國(guó)有機(jī)食品認(rèn)證的“五方〞認(rèn)證的產(chǎn)品，產(chǎn)品品質(zhì)到達(dá)了頂級(jí)水平。產(chǎn)品功能：1.免疫調(diào)節(jié)作用：具有調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫功能、體液免疫功能和巨噬細(xì)胞吞噬功能的作用，而沒有免疫抑制作用。特別適宜于體弱多病者、免疫力低下人群。2.調(diào)節(jié)血脂作用：能有效降低血清膽固醇含量，調(diào)節(jié)血脂，降低動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)〔AI〕。特別適宜于高血脂人群。宇航人沙棘油采用世界沙棘名種――內(nèi)蒙古蠻汗山野生蒙古沙棘為原料，天然純粹、營(yíng)養(yǎng)豐富。采用國(guó)際先進(jìn)的純物理高新別離技術(shù)――超臨界二氧化碳低溫萃取，區(qū)別與其它提取方法，防止了對(duì)活性成份的破壞，保證了產(chǎn)品純天然、無化學(xué)污染，無化學(xué)殘留，絕對(duì)安全安康，無任何毒副作用。4.2.2超臨界萃取工藝流程二氧化碳在超臨界狀態(tài)下，將高品質(zhì)的沙棘油提取出來，而不會(huì)破壞產(chǎn)品的任何成分，當(dāng)減壓后，二氧化碳變成氣體循環(huán)流動(dòng)，沙棘油得到別離，沙棘油中不殘留任何其他物質(zhì)，從而提高了產(chǎn)品質(zhì)量。其工藝流程簡(jiǎn)圖如4—1圖。4.2.3超臨界萃取簡(jiǎn)介1.超臨界流體物質(zhì)是以氣、液和固3種形式存在，在不同的壓力和溫度下可以相的轉(zhuǎn)換。在溫度高于某一數(shù)值時(shí)，任何大的壓力均不能使該純物質(zhì)由氣相轉(zhuǎn)化為液相，此時(shí)的溫度即被稱之為臨界溫度Tc；而在臨界溫度下，氣體能被液化的最低壓力稱為臨界壓力Pc。當(dāng)物質(zhì)所處的溫度高于臨界溫度，壓力大于臨界壓力時(shí)，該物質(zhì)處于超臨界狀態(tài)。在壓溫圖中，高于臨界溫度和臨界壓力的區(qū)域就稱為超臨界區(qū)，如果流體被加熱或被壓縮至其臨界溫度〔Tc〕和臨界壓力〔Pc〕以上狀態(tài)時(shí)，向該狀態(tài)氣體加壓，氣體不會(huì)液化，只是密度增大，具有類似液體性質(zhì)，同時(shí)還保存有氣體性能，這種狀態(tài)的流體稱為超臨界流體。二氧化碳在溫度高于臨界溫度Tc=31.26℃、壓力高于臨界壓力Pc=7.2MPa的狀態(tài)下，性質(zhì)會(huì)發(fā)生變化，其密度近于液體，粘度