TS三種內(nèi)部審核

TS16949三種內(nèi)部審核●審核目的內(nèi)部審核是審核其兩性即：有效性和符合性外部審核實(shí)審核其三性即：有效性、符合性和適宜性審核是發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)●TS16949三種內(nèi)部審核1】質(zhì)量管理體系審核2】產(chǎn)品審核3】制造過程審核TS16949三種內(nèi)部審核●TS16949三種內(nèi)部審核1】質(zhì)量管理體系審核——質(zhì)量管理體系審核是依據(jù)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系文件及法律法規(guī)對管理體系進(jìn)行審核，對質(zhì)量管理體系的有效性和符號性進(jìn)行評定。2】產(chǎn)品審核——產(chǎn)品審核是依據(jù)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，對外購、外協(xié)件是按照采購要求和/或供方簽訂的技術(shù)協(xié)議/規(guī)范。產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確審核的項(xiàng)目：如產(chǎn)品的型號、規(guī)格、特殊特性、功能、主要尺寸、包裝和標(biāo)簽等，是對產(chǎn)品是否符合要求的評定。3】制造過程審核——制造過程審核是依據(jù)過程要求，即該過程的參數(shù)/工藝要求，對制造過程的能力進(jìn)行評定。TS16949三種內(nèi)部審核三種內(nèi)部審核區(qū)別類別質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品審核制造過程審核目的質(zhì)量管理體系要求的符合性及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程能力進(jìn)行評定審核對象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)/服務(wù)誕生過程/服務(wù)的實(shí)施頻次按計劃，12個月內(nèi)至少一次按計劃，一般是經(jīng)常性的按計劃及根據(jù)需要檢驗(yàn)特性質(zhì)量管理體系各條款根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程性和產(chǎn)品特性選擇評定過程所需的特性必要的資料質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、顧客特殊要求等圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng)過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書TS16949三種內(nèi)部審核●TS16949內(nèi)部產(chǎn)品審核抽取已經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品進(jìn)行審核，驗(yàn)證其是否符合規(guī)定質(zhì)量特性的要求；驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否有效和過程是否處于受控狀態(tài)。通過對產(chǎn)品的客觀評價，可以反映當(dāng)前出廠產(chǎn)品的質(zhì)量水平，如與以往產(chǎn)品對比分析，了解組織產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展趨勢?！馮S16949內(nèi)部產(chǎn)品審核準(zhǔn)則——產(chǎn)品審核是依據(jù)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，對外購、外協(xié)件是按照采購要求和/或供方簽訂的技術(shù)協(xié)議/規(guī)范。產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確審核的項(xiàng)目：如產(chǎn)品的型號、規(guī)格、特殊特性、功能、主要尺寸、包裝和標(biāo)簽等●TS16949內(nèi)部產(chǎn)品審核準(zhǔn)則——產(chǎn)品審核的時機(jī)：在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，也可在市場取樣進(jìn)行審核；可對顧客使用的產(chǎn)品進(jìn)行審核。產(chǎn)品3C認(rèn)證審核通常是在成品庫中抽樣，“在包裝之后，但未交付顧客之前”進(jìn)行審核，這個時機(jī)須打開和重新包裝，但可評價原包裝的影響。

在最總檢驗(yàn)員驗(yàn)收合格之后進(jìn)行，這個時機(jī)審核最經(jīng)濟(jì)，但不反映包裝、裝卸、運(yùn)輸、貯存或交付，使用的影響。TS16949三種內(nèi)部審核●TS16949內(nèi)部產(chǎn)品審核的重點(diǎn)產(chǎn)品審核的重點(diǎn)是成品，但也可以包括外購、外協(xié)件和自制零部件；質(zhì)量上存在的薄弱環(huán)節(jié)及一旦發(fā)生不合格將造成嚴(yán)重后果的成品和零部件也應(yīng)成為產(chǎn)品審核的重點(diǎn)。●TS16949內(nèi)部產(chǎn)品審核的實(shí)施產(chǎn)品審核員應(yīng)由具備有資格并經(jīng)授權(quán)的非最終檢驗(yàn)員進(jìn)行，以示審核的公正性。審核開始，產(chǎn)品審核員在事先未通知情況下抽取樣本。產(chǎn)品審核如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)認(rèn)真分析原因，制定糾正措施加以實(shí)施，防止不合格的再次發(fā)生；如發(fā)現(xiàn)一個不合格批中有3個以上不合格成品，復(fù)查無誤后，應(yīng)視為質(zhì)檢部門的責(zé)任事故。審核組應(yīng)判定該批成品為不合格批，暫停責(zé)任檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)資格，安排其他最終檢驗(yàn)員100%復(fù)檢該批產(chǎn)品，視情節(jié)輕重及對組織造成的影響大小對責(zé)任檢驗(yàn)員及質(zhì)檢部進(jìn)行處罰，直至免去責(zé)任人的最終檢驗(yàn)員資格。產(chǎn)品審核組應(yīng)對責(zé)任部門采取糾正措施的有效性跟蹤驗(yàn)證，并將驗(yàn)證的結(jié)果予以記錄。TS16949三種內(nèi)部審核●TS16949內(nèi)部制造過程審核組織應(yīng)對每個制造過程進(jìn)行審核，以確定其有效性；1】制造過程審核的依據(jù)是過程要求，即該過程參數(shù)/工藝要求。2】制造過程審核時機(jī)通常在該過程結(jié)束后進(jìn)行，確定其是否達(dá)到過程要求？即制造過程輸出是否達(dá)到制造過程輸入的要求；也可以在過程進(jìn)行中進(jìn)行，以驗(yàn)證現(xiàn)場操作是否與控制計劃/作業(yè)指導(dǎo)書/工序卡片相一致。3】制造過程審核重點(diǎn)是新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程，包括測定“過程能力”，計算過程能力指數(shù)及影響過程質(zhì)量原因的分析等（8.2.3.1）。對原有過程采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備以及對關(guān)鍵過程、特殊過程也應(yīng)作為制造過程審核的重點(diǎn)。4】制造過程審核頻率一般大于質(zhì)量管理體系審核，每年應(yīng)至少2-3次。TS16949三種內(nèi)部審核●TS16949內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核1】目的：是評價組織質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施是否符合規(guī)定要求，是否按質(zhì)量管理體系文件有效實(shí)施，及時發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，予以糾正，從而使組織的質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持及改進(jìn)。2】依據(jù)：ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)；與組織的產(chǎn)品及過程相適用的法律法規(guī)及顧客簽訂的合同；組織最新有效的質(zhì)量管理體系文件及其他管理性文件。3】內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核范圍：覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)的所有條款、組織內(nèi)與質(zhì)量管理有關(guān)的所有職能部門、生產(chǎn)場所和所有生產(chǎn)班次，包括領(lǐng)導(dǎo)層。4】內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的時機(jī)：12個月內(nèi)至少做一次；5】內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的重點(diǎn)：汽車行業(yè)增加的特別要求、各職能部門的主管條款、體系運(yùn)行中問題較多的條款和質(zhì)量管理薄弱的部門和場所。TS16949三種內(nèi)部審核●TS16949內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核6】內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過審核員資質(zhì)培訓(xùn)，獲得《內(nèi)審員資質(zhì)證書》并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，才能代表組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。內(nèi)審員應(yīng)與受審核部門無直接責(zé)任或管理關(guān)系，以保證審核過程的客觀性和公正性。7】審核前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系文件審核，主要審核組織的《質(zhì)量手冊》和7個必須編制的程序文件。文件初審主要檢查質(zhì)量管理體系文件與ISO/TS16949：2002的符合性和充分性，現(xiàn)場審核則檢查體系文件的適宜性和可操作性；應(yīng)注意審核刪減的合理性，這種刪減應(yīng)在質(zhì)量手冊中得到反映；對質(zhì)量方針是否包括保持持續(xù)改進(jìn)的承諾、為質(zhì)量目標(biāo)定位和提供框架以及對質(zhì)量目標(biāo)的可測量性，相關(guān)職能和層次是否建立分質(zhì)量目標(biāo)等是否滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求？當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系文件不符合要求或有漏項(xiàng)時，應(yīng)在現(xiàn)場審核前完成修改工作。TS16949認(rèn)證注冊●TS16949認(rèn)證注冊汽車供應(yīng)商申請ISO/TS16949：2002認(rèn)證注冊，應(yīng)按規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出書面申請，并提交質(zhì)量手冊、必須編制的7個程序文件和其他必要的信息，包括員工人數(shù)、申請認(rèn)證范圍、產(chǎn)品描述和設(shè)計責(zé)任、已獲得的產(chǎn)品認(rèn)證證書、顧客名單和顧客特殊要求，過去12個月中內(nèi)審和管理評審的記錄案卷等。申請的認(rèn)證機(jī)構(gòu)要確認(rèn)已獲得IATF認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書，具備ISO/TS16949：2002認(rèn)證審核的資格。7個必須文件：文件控制程序、記錄控制程序、培訓(xùn)控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制程序。TS16949五大工具“五大工具手冊”是ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)推薦的產(chǎn)品策劃、過程控制、實(shí)現(xiàn)預(yù)防為主及測量系統(tǒng)評定的重要手段。它們均為QS9000的參考手冊，由美國通用（GM）、福特（Ford）、克萊斯