合理用藥管理制度

合理用藥管理制度為加強醫(yī)院藥事管理工作，促進臨床合理用藥，保障臨床用藥的安全性、經(jīng)濟性、有效性，避免減少藥物的不良反應(yīng)及細菌耐藥性的產(chǎn)生，全面提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)定制定本制度。一、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會負責全院的合理用藥監(jiān)督管理工作。具體督導(dǎo)工作由醫(yī)務(wù)科、藥械科及臨床專家組成的專家小組，負責全院合理用藥的日常監(jiān)督檢查工作。二、醫(yī)療質(zhì)量管理委員會每月召開一次會議，提出本院合理用藥的要求；組織對全院臨床藥物使用情況進行檢查和評價；對藥物使用中存在的問題進行分析并及時提出改進措施；并對違規(guī)事例、人員進行懲罰。三、醫(yī)務(wù)科、藥械科及專家小組深入科室檢查臨床用藥情況，及時反饋臨床用藥中存在的問題，提出整改意見并提交醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論決策。藥劑科應(yīng)定期公布全院抗菌藥品和活血化瘀藥物的使用情況。四、各臨床科室主任為科室合理用藥負責人，具體負責對本科醫(yī)師合理用藥、大處方進行督導(dǎo)管理，及時糾正本科室醫(yī)師臨床用藥中存在的問題。五、科室當月藥品使用比例超過規(guī)定，處罰當事人及科主任（按抽查結(jié)果執(zhí)行）。六、三個或三個以上的臨床科室不合理使用同一個藥物，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會有權(quán)做出停藥處理。七、醫(yī)師在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等制定合理用藥方案，超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)必要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原定的用藥方案。門診用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。八、醫(yī)師不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥等，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴展藥品使用規(guī)定的，應(yīng)報醫(yī)院藥事委員會審批并簽署患者知情同意書；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據(jù)中醫(yī)辯證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。九、醫(yī)師在使用毒性藥品時要嚴格掌握適應(yīng)癥、劑量和療程，避免濫用。使用肝、腎毒性藥品前應(yīng)先進行肝、腎功能的檢查，使用中應(yīng)定時監(jiān)測肝、腎功能的變化情況，并根據(jù)其變化情況及時調(diào)整用藥。十、醫(yī)師制定用藥方案時應(yīng)根據(jù)藥物作用特點，結(jié)合患者病情和藥敏情況，強調(diào)用藥個體化。要充分考慮劑量、療程、給藥途徑，同時考慮藥物的成本與療效比。可用可不用的藥物堅決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，盡量減少藥物對機體功能的不必要的干擾和影響，降低藥品費用，用最少的藥物達到預(yù)期的目的，對較易導(dǎo)致嚴重耐藥性或不良反應(yīng)較大以及價格昂貴的藥物實行審批制度。（一）嚴格控制藥品收入占業(yè)務(wù)總收入的比例，醫(yī)院每年根據(jù)藥傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，手術(shù)野無污染，通常不需預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物。若要預(yù)防用藥，按衛(wèi)生部2009年38號文規(guī)定應(yīng)該在術(shù)前，0.5-2小時內(nèi)使用，抗菌藥物的使用一般不超過24小時。３下列情況時可考慮預(yù)防性用藥：①手術(shù)范圍大、手術(shù)時間長，污染機會增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；③異物植入性手術(shù)；④高齡或免疫缺陷等高危人群；４清潔-污染手術(shù)，如上呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)或經(jīng)以上器官的手術(shù)，以及開放性骨折或創(chuàng)傷等手術(shù)需預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物。（三）抗菌藥物使用療程：１門診使用抗菌藥物，原則上不超過三日量，最多不超過七日量（結(jié)核病除外），特殊情況需要較長療程的，經(jīng)治醫(yī)師必須在病歷上予以記載。２住院患者抗菌藥物的應(yīng)用，一般感染性疾病宜用至體溫正常、癥狀消退后72--96小時，特殊情況妥善處理。但是，敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、骨髓炎、溶血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程治療，以防復(fù)發(fā)。十二、抗菌藥物的分線管理規(guī)定為合理使用抗菌藥物，減少藥物的耐藥性和藥品的治療費用，根據(jù)其抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥性、使用安全性、毒性反應(yīng)以及價格將其分為三線。（一）抗菌藥物分線原則：１第一線抗菌藥物，療效肯定，不良反應(yīng)少的藥物，依臨床需要使用，處方不受限制。２第二線抗菌藥物，療效好，但價格較貴，或藥物與其他藥物可以發(fā)生藥物相互作用，或不良反應(yīng)較明顯，應(yīng)控制使用。３第三線抗菌藥物，療效好，但易致菌群失調(diào)，價格昂貴，不良反應(yīng)大或新研制上市的抗菌藥物應(yīng)嚴格控制使用。（二）抗菌藥物的三線分類（見《**醫(yī)院抗菌藥物分級分類使用管理辦法》）。（三）抗菌藥物分線使用規(guī)定１、臨床選用抗菌藥物應(yīng)根據(jù)感染部位、感染嚴重程度、致病菌以及細菌耐藥情況、藥品價格等因素加于綜合分析考慮，參照“各類細菌感染的治療原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用一線抗菌藥物治療；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對第二線抗菌藥物敏感時，可選用第二線抗菌藥物；第三線抗菌藥物的選用必須從嚴掌握。２、臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情使用一線抗菌藥物；患者需要應(yīng)用第二線抗菌藥物治療時，必須經(jīng)主治醫(yī)師以上職稱的臨床醫(yī)師會診并簽字方可使用。需要應(yīng)用第三線抗菌藥物，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征，并經(jīng)相關(guān)科室醫(yī)師會診并經(jīng)科主任或副主任醫(yī)師以上職稱的臨床醫(yī)師簽字后方能使用。（四）選用二線、三線抗菌藥物原則１、感染病情嚴重者，如菌血癥、膿毒血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染、臟器穿孔、重度燒傷等。２、免疫功能低下并發(fā)感染者。３、細菌培養(yǎng)藥敏試驗對某些藥物敏感者。（五）違反以上抗菌藥物分線原則和使用規(guī)定，確定為不合理使用抗菌藥物的，扣發(fā)當事人當月獎金100元和科主任獎金50元。十三、抗菌藥物合理應(yīng)用的評價標準見《**醫(yī)院抗菌藥物分級分類使用管理辦法》以及衛(wèi)生部《抗菌藥物在圍手術(shù)期的預(yù)防應(yīng)用指南》即衛(wèi)生部2009年38號文。十四、檢驗科應(yīng)加強和重視病原微生物的檢測工作，切實提高病原學(xué)的診斷水平。掌握規(guī)范的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)，提高細菌藥物敏感試驗結(jié)果準確率，為臨床醫(yī)師選用抗菌藥物提供依據(jù)。臨床醫(yī)師對住院患者在使用或更改抗菌藥物前要采集標本作病原學(xué)檢查，以明確病原菌和藥敏情況，力求做到有樣必采。十五、各藥房藥劑人員必須按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥進行適宜性和合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況告知開具處方的醫(yī)師，情況嚴重的應(yīng)拒絕調(diào)配并向醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組報告。十六、加強藥物不良反應(yīng)監(jiān)控工作，臨床用藥中一旦出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)必須報告藥劑科臨床藥學(xué)室并按規(guī)定填寫“藥物不良反應(yīng)監(jiān)測表”，發(fā)現(xiàn)漏報或隱瞞不報者，扣當事醫(yī)生一次50元。十七、具