年產(chǎn)2億片三拗片生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì) 機(jī)械設(shè)計(jì)及其自動(dòng)化專業(yè)

車間布置設(shè)計(jì)4.1車間布置設(shè)計(jì)的重要性和目的車間布置的定義代表車間中各個(gè)簡(jiǎn)單操作、輔助操作、生產(chǎn)部門、設(shè)施服務(wù)部門、設(shè)備部門、倉(cāng)庫(kù)部門以及通道設(shè)施等在三維空間以及一維空間的交叉位置的布局和排列。通過(guò)對(duì)車間的布置，使設(shè)備處于最合理的位置，從而更高效的生產(chǎn)，生產(chǎn)出更高質(zhì)量的產(chǎn)品。[13]同樣的設(shè)計(jì)也是工藝設(shè)計(jì)必不可少的環(huán)節(jié)。車間工作中人、物料、設(shè)備在空間上的配合程度與車間的布置有很大的聯(lián)系，合理的車間布置，能使空間得到合理的利用、提高工作環(huán)境、提高工作效率。而且合理的車間布置能使車間空間得到合理的利用，從而使車間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上達(dá)到最佳的配合狀態(tài)，不僅降低了勞動(dòng)投入，而且還能降低事故發(fā)生率，提高地面和材料的利用率、提高工作環(huán)境，對(duì)企業(yè)的發(fā)展有積極的作用。[14]

4.2總車間布置 4.2.1布置原則（1）盡量達(dá)到了工藝生產(chǎn)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備維修的要求。

（2）促進(jìn)車間的生產(chǎn)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，為車間的先進(jìn)合理以及節(jié)能等要求創(chuàng)造條件。

（3）廠房?jī)?nèi)要防止交叉污染，分別安裝人流、物流、廢棄物通道。

（4）在工藝設(shè)施過(guò)程不受影響的前提下，把清潔度相當(dāng)?shù)奈恢梅旁谝黄穑ＷC操作在干凈的系統(tǒng)內(nèi)進(jìn)行得更加高效簡(jiǎn)便。

（5）將潔凈度一樣的區(qū)域之間要通過(guò)設(shè)置緩沖間、傳遞窗等措施進(jìn)行有效防污染。

（6）工器具清洗間、工器具存放間、衛(wèi)生工具存放間等輔助室的位置應(yīng)該與生產(chǎn)間近一點(diǎn)。

（7）考慮其他專業(yè)對(duì)本車間布置的要求。（8）要分析車間的發(fā)展和廠房的擴(kuò)大建設(shè)。一般生產(chǎn)車間布置設(shè)計(jì)嚴(yán)格按照GMP的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì),參照相關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范,保證車間的布置能夠達(dá)到制備步驟的規(guī)定,制備步驟中盡量讓計(jì)劃的物流可以自動(dòng)化,盡可能的減少副產(chǎn)物和產(chǎn)物有藥物混合的情況出現(xiàn);將制備過(guò)程中的設(shè)備連接在一起,并且利用生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和設(shè)備的大小進(jìn)行合理的調(diào)節(jié);盡可能保留適當(dāng)?shù)牟僮鞑课?車間行人通道、物流通道設(shè)計(jì)要合理,除了主要生產(chǎn)車間外,還要留有能放置一定原料、中間產(chǎn)品等的空間。[15]車間生產(chǎn)設(shè)備在布置設(shè)計(jì)時(shí)要按照相等或功能相近的裝置集中布置并仔細(xì)考慮在制備過(guò)程中各個(gè)設(shè)備能夠交換產(chǎn)生的功能,盡可能的把車間設(shè)備的用處變得最大。車間設(shè)備在操作工程中要分析設(shè)備的安全性、是否方便等因素,設(shè)備之間、設(shè)備與人行通道等都要遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定[12]。

4.3潔凈車間平面布置4.3.1潔凈車間平面布置原則(1)平面布置應(yīng)合理緊湊。(2)潔凈度要求相同的房間應(yīng)集中布置。(3)干凈的操作部門要離空調(diào)機(jī)房的距離很近，并且要減少員工的流動(dòng)。清潔程度不一樣的部門應(yīng)該安裝傳遞窗等設(shè)施措施，防止房間被污染。

(4)生產(chǎn)車間里面的生產(chǎn)操作設(shè)備要盡可能減少操作流程和工作人員移動(dòng)設(shè)備。

(5)原料進(jìn)口應(yīng)該與人員進(jìn)口分開(kāi)，互不影響。原料的傳遞路線應(yīng)該取最短路線，而且要求原料進(jìn)潔凈車間前必須進(jìn)行預(yù)處理。4.3.2潔凈車間布置設(shè)計(jì)制劑潔凈車間的設(shè)計(jì)不僅要以一般化工車間的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定為基礎(chǔ)，而且還要符合與潔凈廠房設(shè)計(jì)有關(guān)的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定。潔凈程度要求一致的廠房盡可能布置在一起，這樣具有很多的優(yōu)勢(shì)，首先在通風(fēng)和空間布置這方面表現(xiàn)出了它的優(yōu)勢(shì)，其次由于有窗的、潔凈等級(jí)相對(duì)比較高的廠房一般都設(shè)置在車間的中間，還設(shè)置封閉式的外走廊等起到緩沖的作用。由此可見(jiàn)，集中布置潔凈程度一致的廠房具有很多優(yōu)勢(shì)。生產(chǎn)牛黃解毒膠囊的過(guò)程中，在潔凈等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)在以GMP為標(biāo)準(zhǔn)的情況下它是D級(jí)。潔凈車間大概分為兩個(gè)功能區(qū)，分別是有潔凈要求和無(wú)潔凈要求的兩個(gè)區(qū)域。前者又包含：脫外衣洗手、穿潔凈服、手消毒、潔具和器具清洗間、存放間、內(nèi)包裝間等工作人員進(jìn)入工作前的準(zhǔn)備工作；后者包含：工作人員休息室、工服清洗室、換鞋室、維修和外包室等工作人員工作時(shí)的工作需求及產(chǎn)品最后的包裝工作。4.4車間布置圖有關(guān)總體布置,主生產(chǎn)車間：布置一套三拗片生產(chǎn)線；原料緩沖間：三拗片生產(chǎn)原材料入口；預(yù)處理間：將原料的切割、清洗等預(yù)處理工作;更鞋間：車間人員為了防止車間污染，需要更換干凈的鞋子；更衣間：車間工作人員更換干凈服裝；緩沖間：更換干凈服裝以后進(jìn)入緩沖間，并且要對(duì)工作人員的手進(jìn)行殺菌消毒，緩沖間通過(guò)將潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域分開(kāi)，因此交叉感染就不會(huì)再發(fā)生；純水間：通過(guò)反滲透制水設(shè)備，提供給生產(chǎn)車間、清洗間等部門提生產(chǎn)所需要的水；容器具清洗間：這個(gè)房間用于清潔和存放生產(chǎn)車間需要的整個(gè)容器；空調(diào)間：這個(gè)房間用于給生產(chǎn)車間提供生產(chǎn)所需要的送風(fēng)、回風(fēng)和新風(fēng)。內(nèi)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，能夠給處于D級(jí)潔凈等級(jí)下的生產(chǎn)車間，提供符合車間生的產(chǎn)溫度、濕度等，而且通過(guò)配電箱，能給生產(chǎn)車間提供所需的電能，在生產(chǎn)中起到積極的作用；包裝間：產(chǎn)品的包裝需要兩個(gè)步驟，內(nèi)包裝和外包裝，在內(nèi)包裝間完成內(nèi)包裝后，輸送到外包裝間完成最后的外包裝；成品冷藏區(qū)：將成品放入冷藏裝置進(jìn)行冷藏保存。致謝5非工藝設(shè)計(jì)5.1設(shè)計(jì)依據(jù)（1）《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）頒布件》（2）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》（4）《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（5）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》5.2“三廢”處理制藥廠能制造大量的廢水，遠(yuǎn)多于，對(duì)環(huán)境造成了巨大的危害，因此必須對(duì)廢水進(jìn)行處理來(lái)凈化廢水，處理廢水的方法有很多，都是分離廢水中的污染物。處理廢水的主要方法有：

(1)用物理法進(jìn)行處理：將污染物過(guò)濾出去的過(guò)濾法，將污染物沉淀的沉淀法。

(2)用化學(xué)法進(jìn)行處理：用混凝沉淀的方法處理污染物。

(3)用生物法進(jìn)行處理：通過(guò)微生物處理分析，有吸附、分解、氧化水的有機(jī)物的性質(zhì)，過(guò)濾水中的有機(jī)物質(zhì)，從而起到凈化廢水的能力。

這次的研究廢水和廢渣都沒(méi)有，因此只需要處理廢氣。三拗片生產(chǎn)車間的廢氣大多數(shù)是生產(chǎn)車間比較高的風(fēng)塵含量所造成的。這次研究針對(duì)廢氣處理這一塊，采用了旋風(fēng)分離器，通過(guò)用濕法洗滌廢氣的方法達(dá)到廢氣凈化的作用。5.3公用系統(tǒng)5.3.1供水和排水系統(tǒng)水是生產(chǎn)工藝必不可少的資源，沒(méi)有水，水煎煮、潔凈區(qū)和藥材的清洗就沒(méi)有辦法完成，因此供水系統(tǒng)是整個(gè)工藝設(shè)計(jì)中非常重要的一部分。它的設(shè)計(jì)原則應(yīng)該遵守方便獨(dú)立，管道要方便檢測(cè)排查，整個(gè)系統(tǒng)要獨(dú)立，不能受外界因素的干擾。5.3.2潔凈廠房的人工照明潔凈廠房面積都比較大，而且大部分都沒(méi)有窗戶，比較封閉，所以操作崗位需要人工照明來(lái)滿足照明需求。主要應(yīng)用氣體放電光源來(lái)滿足照明需求，熱光源在這里不受歡迎。5.4勞動(dòng)安全及環(huán)境保護(hù)5.4.1勞動(dòng)安全隨著近幾十年來(lái)醫(yī)藥化工行業(yè)的快速發(fā)展持續(xù)高速發(fā)展，對(duì)其安全方面的認(rèn)識(shí)也越來(lái)越迫切，牢固樹立"安全第一、預(yù)防為主、綜合治理"和"三同時(shí)"原則也越來(lái)越重要。目的是為了在生產(chǎn)投入之前排除不利因素。從醫(yī)藥化工生產(chǎn)的角度來(lái)看，在工業(yè)方面主要有：第一，安全措施方面的防火防爆問(wèn)題。第二，針對(duì)污染的排放對(duì)周邊的人以及環(huán)境的影響作出處理。安全問(wèn)題是整個(gè)車間設(shè)計(jì)工程中重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，千萬(wàn)不能粗心大意。安全問(wèn)題要想達(dá)到要求的安全目標(biāo)，就一定要通過(guò)專業(yè)人員對(duì)其進(jìn)行集中管理、檢查、通盤考慮。[16]車間防火應(yīng)該符合國(guó)家《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。

(1)廠房車間的防火能力要超過(guò)第二級(jí)，通常使用混凝土的基本結(jié)構(gòu)就可以滿足規(guī)定的第二等級(jí)的防火能力。

(2)沒(méi)有窗戶的車間必須要在正確的部位安裝門和窗，是為了在特殊的情況下讓消防人員可以快速的進(jìn)入到室內(nèi)。比方說(shuō)，在干凈的區(qū)域和生產(chǎn)部門安裝安逃生門，如果發(fā)生特殊情況，救災(zāi)人員可以快速?gòu)奶由T進(jìn)入，盡可能的避免企業(yè)的財(cái)產(chǎn)損失和人員的受傷。

(3)干凈的廠房?jī)?nèi)部的設(shè)計(jì)材料和保溫材料要盡可能的使用不可燃燒材料。比如，鋼筋混凝土梁，其屬于不可燃燒材料一類。本實(shí)驗(yàn)中的廠房使用的是鋼筋混凝土材料等其他不可燃材料。

5.4.2環(huán)境保護(hù)醫(yī)藥工業(yè)是我國(guó)污染大戶，它產(chǎn)生的“三廢”，對(duì)環(huán)境存在著很大的危險(xiǎn)，因此治理醫(yī)藥所產(chǎn)生的污染越來(lái)越緊急。如何治理醫(yī)藥造成的污染，主要有以下幾個(gè)方法：

(1)控制污染源：一切從源頭抓起，這是這次研究的主要方法，這樣不僅沒(méi)有那么多繁瑣的步驟，而且能很大程度上降低污染。

（2）熱量循環(huán)：治理醫(yī)藥污染時(shí)雙效濃縮的出現(xiàn)，使熱量的循環(huán)利用，提高了熱量的利用率。（3）控制固體廢物排放,盡量減少固體廢物對(duì)環(huán)境的污染。結(jié)論設(shè)計(jì)是按照和規(guī)定GMP和藥典的有關(guān)對(duì)三拗片實(shí)行了非工藝以及工藝設(shè)計(jì)的部分，完成了2億片三拗片的GMP車間標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。重要工藝流程圖設(shè)計(jì)是經(jīng)過(guò)、物料衡算-車間的布局、設(shè)置的選型計(jì)算及非工等設(shè)計(jì)方面。產(chǎn)量(2億片)和天數(shù)(250天)批量計(jì)算80萬(wàn)片，處方放大400倍，再按照各個(gè)工序的損失算出各個(gè)工序量，工藝流程圖完成的比較好。為后人研究三拗片提供了一定的參考價(jià)值。參考文獻(xiàn)[1]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典[S].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2014.

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