消毒管理辦法

消毒管理方法主任李斌1月19日中文名消毒管理方法公布文號(hào)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第27號(hào)公布時(shí)間二○○二年三月二十八日生效時(shí)間7月1日最新修訂日期1月19日目錄1文獻(xiàn)公布2修改內(nèi)容3文獻(xiàn)全文文獻(xiàn)全文第一章總則第一條為了加強(qiáng)消毒管理，防止和控制感染性疾病的傳輸，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及其實(shí)施方法的有關(guān)規(guī)定，制訂本方法。第二條本方法合用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位和個(gè)人。其它需要消毒的場(chǎng)合和物品管理也合用于本方法。第三條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委主管全國(guó)消毒監(jiān)督管理工作。鐵路、交通衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)根據(jù)本方法負(fù)責(zé)本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。第二章消毒的衛(wèi)生規(guī)定第四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制訂消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、原則和規(guī)定，定時(shí)開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。第五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。第六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)成滅菌規(guī)定。多個(gè)注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)成消毒規(guī)定。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化解決。第七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、原則和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化解決。運(yùn)輸傳染病病人及其污染物品的車(chē)輛、工具必須隨時(shí)進(jìn)行消毒解決。第九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告本地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)，并采用有效消毒方法。第十條加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來(lái)自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒解決。第十一條托幼機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全和執(zhí)行消毒管理制度，對(duì)室內(nèi)空氣、餐(飲)具、毛巾、玩具和其它幼兒活動(dòng)的場(chǎng)合及接觸的物品定時(shí)進(jìn)行消毒。第十二條出租衣物及洗滌衣物的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)物品及場(chǎng)合進(jìn)行消毒。第十三條從事致病微生物實(shí)驗(yàn)的單位應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)的管理制度、操作規(guī)程，對(duì)實(shí)驗(yàn)的器材、污染物品等按規(guī)定進(jìn)行消毒，避免實(shí)驗(yàn)室感染和致病微生物的擴(kuò)散。第十四條殯儀館、火葬場(chǎng)內(nèi)與遺體接觸的物品及運(yùn)輸遺體的車(chē)輛應(yīng)當(dāng)及時(shí)消毒。第十五條招用流動(dòng)人員200人以上的用工單位，應(yīng)當(dāng)對(duì)流動(dòng)人員集中生活起居的場(chǎng)合及使用的物品定時(shí)進(jìn)行消毒。第十六條疫源地的消毒應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、原則和規(guī)定。第十七條公共場(chǎng)合、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理，按有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。第三章消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)第十八條消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、原則和規(guī)定。第十九條消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、原則和規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，不合格者不得出廠。第二十條消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)公司獲得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)獲得所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。第二十一條省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司的申請(qǐng)之日起一種月內(nèi)作出與否同意的決定。對(duì)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對(duì)不符合的，不予同意，并闡明理由。第二十二條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證編號(hào)格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng))衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第××××號(hào)。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類(lèi)、消毒器械類(lèi)、衛(wèi)生用品類(lèi)。第二十三條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證使用期為四年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證使用期滿前三個(gè)月，生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合規(guī)定的，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。第二十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司遷移廠址或者另設(shè)分廠(車(chē)間)，應(yīng)當(dāng)按本方法規(guī)定向生產(chǎn)場(chǎng)合所在地的省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證。產(chǎn)品包裝上標(biāo)注的廠址、衛(wèi)生許可證號(hào)應(yīng)當(dāng)是實(shí)際生產(chǎn)地地址和其衛(wèi)生許可證號(hào)。第二十五條獲得衛(wèi)生許可證的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司變更公司名稱(chēng)、法定代表人或者生產(chǎn)類(lèi)別的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，經(jīng)審查同意，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)。第二十六條生產(chǎn)、進(jìn)口運(yùn)用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（下列簡(jiǎn)稱(chēng)新消毒產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)按照本方法規(guī)定獲得國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進(jìn)口公司應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，符合衛(wèi)生原則和衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定。產(chǎn)品上市時(shí)要將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案，備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定規(guī)定提供材料。第二十七條生產(chǎn)公司申請(qǐng)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、在華責(zé)任單位申請(qǐng)進(jìn)口新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定的規(guī)定，向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提出申請(qǐng)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，作出與否同意的決定。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)同意的新消毒產(chǎn)品，發(fā)給衛(wèi)生許可批件，同意文號(hào)格式為：衛(wèi)消新準(zhǔn)字（年份）第XXXX號(hào)。不予同意的，應(yīng)當(dāng)闡明理由。第二十八條新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的使用期為四年。第二十九條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委定時(shí)公示獲得衛(wèi)生行政許可的新消毒產(chǎn)品同意內(nèi)容。公示公布之日起，列入公示的同類(lèi)產(chǎn)品不再按新消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生行政許可。第三十條經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取下列有效證件：(一)生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證復(fù)印件；(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。有效證件的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋原件持有者的印章。第三十一條消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含闡明書(shū))應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的有關(guān)規(guī)定。消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(含闡明書(shū))和宣傳內(nèi)容必須真實(shí)，不得出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病的治療效果。第三十二條嚴(yán)禁生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品：(一)無(wú)生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可同意文獻(xiàn)的；(二)產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合規(guī)定的。第四章消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)第三十三條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：(一)含有符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、原則和規(guī)定的消毒與滅菌設(shè)備；(二)其消毒與滅菌工藝流程和工作環(huán)境必須符合衛(wèi)生規(guī)定；(三)含有能對(duì)消毒與滅菌效果進(jìn)行檢測(cè)的人員和條件，建立自檢制度；(四)用環(huán)氧乙烷和電離輻射的辦法進(jìn)行消毒與滅菌的，其安全與環(huán)保等方面的規(guī)定按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十四條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)不得購(gòu)置和使用不符合本方法規(guī)定的消毒產(chǎn)品。第三十五條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受本地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的監(jiān)督。第五章監(jiān)督第三十六條縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)對(duì)消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：(一)對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)、場(chǎng)合和物品的消毒工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；(二)對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司執(zhí)行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生規(guī)范》狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查；(三)對(duì)消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；(四)對(duì)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)的消毒服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查；(五)對(duì)違反本方法的行為采用行政控制方法；(六)對(duì)違反本方法的行為予以行政處分。第三十七條有下列情形之一的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委能夠?qū)σ勋@得衛(wèi)生許可批件的新消毒產(chǎn)品進(jìn)行重新審查：(一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝受到質(zhì)疑的；(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的。第三十八條新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當(dāng)在接到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委重新審查告知之日起30日內(nèi)，按照告知的有關(guān)規(guī)定提交材料。超出期限未提交有關(guān)材料的，視為放棄重新審查，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委能夠注銷(xiāo)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。第三十九條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委自收到重新審查所需的全部材料之日起30日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)作出重新審查決定。有下列情形之一的，注銷(xiāo)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件：(一)產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝不符合運(yùn)用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的鑒定根據(jù)的；(二)產(chǎn)品安全性、消毒效果達(dá)不到規(guī)定的。第四十條消毒產(chǎn)品檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)認(rèn)定。未經(jīng)認(rèn)定的，不得從事消毒產(chǎn)品檢查工作。消毒產(chǎn)品檢查機(jī)構(gòu)出具的檢查和評(píng)價(jià)報(bào)告，應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，符合有關(guān)規(guī)范、原則和規(guī)定。消毒產(chǎn)品檢查機(jī)構(gòu)出具的檢查報(bào)告，在全國(guó)范疇內(nèi)有效。第四十一條對(duì)出具虛假檢查報(bào)告或者疏于管理難以確保檢查質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢查機(jī)構(gòu)，由省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令改正，并予以通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，取消認(rèn)定資格。被取消認(rèn)定資格的檢查機(jī)構(gòu)二年內(nèi)不得重新申請(qǐng)認(rèn)定。第六章罰則第四十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本方法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，能夠處5000元下列罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，能夠處5000元以上0元下列罰款。第四十三條加工、出售、運(yùn)輸被傳染病病原體污染或者來(lái)自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行消毒解決的，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法實(shí)施方法》第六十八條的有關(guān)規(guī)定予以處分。第四十四條消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位違反本方法第三十一條、第三十二條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，能夠處5000元下列罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，能夠處5000元以上0元下列的罰款。第四十五條消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本方法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令其限期改正，能夠處5000元下列的罰款；造成感染性疾病發(fā)生的，能夠處5000元以上0元下列的罰款：(一)消毒后的物品未達(dá)成衛(wèi)生原則和規(guī)定的。第七章附則第四十六條本方法下列用語(yǔ)的含義：感染性疾?。河晌⑸镆l(fā)的疾病。消毒產(chǎn)品：涉及消毒劑、消毒器械(含生物批示物、化學(xué)批示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)：指為社會(huì)提供可能被污染的物品及場(chǎng)合、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品等進(jìn)行消毒與滅菌服務(wù)的單位。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：指醫(yī)療保健、疾病控制、采供血機(jī)構(gòu)及與上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)相似的單位。第四十七條本方法由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。第四十八條方法自7月1日起施行。1992年8月31日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委公布的《消毒管理方法》同時(shí)廢止。中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第8號(hào)（一）將第二十一條中的“一種月”修改為：“二十日”。（二）將第二十三條第二款修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證使用期屆滿三十日前，生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。經(jīng)審查符合規(guī)定的，予以延續(xù)，換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號(hào)?！保ㄈ⒌谒氖畻l修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生原則和衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定對(duì)消毒產(chǎn)品理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)等進(jìn)行檢查。不含有檢查能力的，能夠委托檢查。“消毒產(chǎn)品的檢查活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)，符合有關(guān)法律、法規(guī)、原則、規(guī)范和規(guī)定。檢查報(bào)告在全國(guó)范疇內(nèi)有效?！保ㄋ模﹦h除第四十一條?！断竟芾矸椒ā罚ㄒ唬⒃摲椒ㄖ械摹靶l(wèi)生部”統(tǒng)一修改為：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委”，將“衛(wèi)生行政部門(mén)”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)”。（二）將第二十條修改為：“消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)公司獲得工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，還應(yīng)當(dāng)獲得所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)發(fā)放的衛(wèi)生許可證，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)?！保ㄈ⒌诙l第二款修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)項(xiàng)目分為消毒劑類(lèi)、消毒器械類(lèi)、衛(wèi)生用品類(lèi)?！保ㄋ模﹦h去第二十三條第一款中的“每年復(fù)核一次?！保ㄎ澹﹦h去第二十六條、第二十七條。（六）將第二十八條修改為：“生產(chǎn)、進(jìn)口運(yùn)用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械（下列簡(jiǎn)稱(chēng)新消毒產(chǎn)品）應(yīng)當(dāng)按照本方法規(guī)定獲得國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。“生產(chǎn)、進(jìn)口新消毒產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產(chǎn)、進(jìn)口公司應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，符合衛(wèi)生原則和衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定。產(chǎn)品上市時(shí)要將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案，備案應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定規(guī)定提供材料。”（七）將第二十九條修改為：“生產(chǎn)公司申請(qǐng)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件、在華責(zé)任單位申請(qǐng)進(jìn)口新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定的規(guī)定，向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委提出申請(qǐng)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，作出與否同意的決定?！薄皣?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)同意的新消毒產(chǎn)品，發(fā)給衛(wèi)生許可批件，同意文號(hào)格式為：衛(wèi)消新準(zhǔn)字（年份）第XXXX號(hào)。不予同意的，應(yīng)當(dāng)闡明理由?！保ò耍﹦h去第三十條。（九）將第三十一條修改為：“新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的使用期為四年?！保ㄊ┰诘谌粭l后增加一條：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委定時(shí)公示獲得衛(wèi)生行政許可的新消毒產(chǎn)品同意內(nèi)容。公示公布之日起，列入公示的同類(lèi)產(chǎn)品不再按新消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生行政許可?！保ㄊ唬⒌谌l第一款第二項(xiàng)修改為：“（二）產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告或者新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。”（十二）將第三十四條修改為：“嚴(yán)禁生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品：（一）無(wú)生產(chǎn)公司衛(wèi)生許可證或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可同意文獻(xiàn)的；（二）產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)不合格或產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合規(guī)定的?！保ㄊ﹦h去第三十五條、第三十六條第五項(xiàng)。（十四）將第四十條修改為：“有下列情形之一的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委能夠?qū)σ勋@得衛(wèi)生許可批件的新消毒產(chǎn)品進(jìn)行重新審查：（一）產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝受到質(zhì)疑的；（二）產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的?！保ㄊ澹⒌谒氖粭l修改為：“新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的持有者應(yīng)當(dāng)在接到國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委重新審查告知之日起30日內(nèi)，按照告知的有關(guān)規(guī)定提交材料。超出期限未提交有關(guān)材料的，視為放棄重新審查，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委能