設(shè)計和開發(fā)程序文件

設(shè)計和開發(fā)程序文獻(xiàn)4.1技術(shù)創(chuàng)新—新技術(shù)圍繞新產(chǎn)品的研究開發(fā)而開展的商業(yè)化經(jīng)濟(jì)技術(shù)活動。涉及自行研制開發(fā)和外部引進(jìn)消化兩種形式。4.2新產(chǎn)品產(chǎn)品構(gòu)造、性能等重要技術(shù)特性發(fā)生重大的變化或改善的產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品。重要涉及：產(chǎn)品的基本原理或構(gòu)造性能比同類產(chǎn)品和老產(chǎn)品有新的發(fā)展；彌補(bǔ)國際、國內(nèi)和省內(nèi)空白的產(chǎn)品；基本型派生出來的變形產(chǎn)品；引進(jìn)的新產(chǎn)品4.3設(shè)計評審在設(shè)計階段結(jié)束前，對設(shè)計所作的正式的、以文獻(xiàn)為根據(jù)的技術(shù)資料（涉及設(shè)計計算書，圖紙等）進(jìn)行綜合的和系統(tǒng)性的檢查，其目的在于評價設(shè)計能力和設(shè)計文獻(xiàn)與否滿足設(shè)計規(guī)定，并找出問題，提出解決方案。5.0程序5.1設(shè)計和開發(fā)的策劃5.1.1設(shè)計和開發(fā)的階段應(yīng)涉及1）項目的申報（在單新產(chǎn)品除外）；2）項目確實(shí)立；3）項目的設(shè)計；4）項目的試制；5）項目的改善。5.1.2設(shè)計和開發(fā)的評審應(yīng)涉及1）項目的設(shè)計評審；2）樣機(jī)評審或樣機(jī)檢測；3）改善后的項目評審。5.1.3設(shè)計和開發(fā)的驗證應(yīng)在樣機(jī)實(shí)驗達(dá)成規(guī)定后進(jìn)行，重要是進(jìn)行樣機(jī)的鑒定。5.1.4設(shè)計和開發(fā)確實(shí)認(rèn)應(yīng)在全部設(shè)計和開發(fā)工作完畢之后進(jìn)行，對成果確認(rèn)的同時編寫試制總結(jié)報告。5.1.5設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限5.1.5.1職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織項目確實(shí)立、項目設(shè)計和開發(fā)的全過程;制造工程部負(fù)責(zé)設(shè)計產(chǎn)品的工藝審定與工藝確保；協(xié)調(diào)計劃部負(fù)責(zé)樣機(jī)試制的計劃安排；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣機(jī)的制作及協(xié)調(diào)工作；材料控制部負(fù)責(zé)按試制用量制訂外購件的采購計劃；采購部負(fù)責(zé)樣機(jī)所需采購件的采購工作；7）質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)樣機(jī)的廠內(nèi)實(shí)驗（如需廠外實(shí)驗，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施）及樣機(jī)試制中自制件和外購件的質(zhì)量。5.1.5.2權(quán)限項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人（或項目經(jīng)理）有權(quán)按照設(shè)計計劃監(jiān)督和協(xié)調(diào)各部門的工作；項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人（或項目經(jīng)理）在確保設(shè)計任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，在樣機(jī)中有選擇供方及零部件的權(quán)利；技術(shù)部的設(shè)計工作由技術(shù)部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。5.2設(shè)計和開發(fā)輸入5.2.1項目申報（在單新產(chǎn)品除外）5.2.1.1各辦事處根據(jù)各分銷商的反饋信息、市場信息以及顧客反饋的質(zhì)量信息等，在年中（終）銷售工作會議上，將新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)需求申報給技術(shù)部經(jīng)理；或技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)公司內(nèi)部規(guī)定，自己立項。5.2.1.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集和受理各部門、職工的創(chuàng)新建議，并進(jìn)行分類、整頓，然后以項目申報表的形式申報給技術(shù)部經(jīng)理。5.2.1.3項目申報表的內(nèi)容涉及：項目名稱及對該項目的可行性分析。5.2.1.4技術(shù)設(shè)計和項目開發(fā)所涉及的項目范疇：新產(chǎn)品；其它能夠帶來技術(shù)進(jìn)步和提高效益的項目。5.2.2立項5.2.2.1技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)對申報來的項目進(jìn)行分類，并組織有關(guān)人員進(jìn)行初評審。初評審內(nèi)容涉及項目的科學(xué)性、可行性、經(jīng)濟(jì)性、市場性、生產(chǎn)能力等方面的分析。并決定與否將立項的建議上報給副總經(jīng)理、總經(jīng)理或董事會。5.2.2.2由董事會、總經(jīng)理或副總經(jīng)理決定立項，并將新產(chǎn)品開發(fā)項目作為公司的新產(chǎn)品開發(fā)計劃在每年的年初以書面形式下達(dá)給技術(shù)部。5.2.2.3對于在單新產(chǎn)品的開發(fā)立項，可由各辦事處根據(jù)有關(guān)信息，提出可能訂立訂單的新產(chǎn)品開發(fā)規(guī)定，書面報給銷售協(xié)調(diào)人員，由其轉(zhuǎn)給技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行分析，以擬定其屬于非標(biāo)產(chǎn)品還是“在單新產(chǎn)品”。對于非標(biāo)產(chǎn)品可直接執(zhí)行xxx-06-00x“生產(chǎn)準(zhǔn)備和計劃程序”。“在單新產(chǎn)品”要由技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行初評審，評審成果上報副總經(jīng)理、總經(jīng)理審批；審批通過后，可正式訂立訂單；訂單訂立后，銷售協(xié)調(diào)人員要以書面形式告知技術(shù)部經(jīng)理進(jìn)行立項。5.2.3項目的實(shí)施與控制5.2.3.1技術(shù)部經(jīng)理在接到新產(chǎn)品開發(fā)項目（或在單新產(chǎn)品開發(fā)項目）后要負(fù)責(zé)根據(jù)設(shè)計能力組建項目開發(fā)小組，并由公司正式任命,項目開發(fā)小組應(yīng)涉及技術(shù)、生產(chǎn)、工藝、質(zhì)量、售后服務(wù)等部門人員。項目開發(fā)小組的負(fù)責(zé)人提出新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，內(nèi)容涉及設(shè)計項目、設(shè)計任務(wù)書、重要工作內(nèi)容、責(zé)任部門、進(jìn)度規(guī)定和必要的闡明并由技術(shù)部經(jīng)理同意。5.2.3.2新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃如需要調(diào)節(jié)和修改，必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理同意。5.2.3.3設(shè)計任務(wù)書的內(nèi)容涉及：設(shè)計根據(jù)、性能指標(biāo)、構(gòu)造參數(shù)、法規(guī)、安全性能、可靠性和經(jīng)濟(jì)性規(guī)定。設(shè)計任務(wù)書必須經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理同意。5.3設(shè)計和開發(fā)的輸出5.3.1項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)提供設(shè)計方案、設(shè)計計算書、產(chǎn)品圖樣、外購件采購規(guī)范（PPS）、試車大綱、出廠技術(shù)文獻(xiàn)。上述資料應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的規(guī)定。5.3.2技術(shù)部在圖紙設(shè)計完畢、評審、改善同意后以受控文獻(xiàn)的形式發(fā)放到有關(guān)部門。并組織制作樣機(jī)。5.3.3協(xié)調(diào)計劃部負(fù)責(zé)樣機(jī)的試制計劃；制造工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制過程的工裝和工藝設(shè)計；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣機(jī)試制過程的調(diào)度和協(xié)調(diào)，確保試制產(chǎn)品的質(zhì)量和進(jìn)度；采購部負(fù)責(zé)試制過程中所需外購件及外協(xié)件的采購；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)外購?fù)鈪f(xié)件的進(jìn)貨檢查，并與項目小組一起進(jìn)行樣機(jī)實(shí)驗和最后檢查。樣機(jī)所選用的外購件及生產(chǎn)廠家由項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)（批量生產(chǎn)后外購件的采購按xxx-01-003“供方的控制程序”選擇供方；按xxx-02-005“采購程序”進(jìn)行采購）。5.3.4項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織好現(xiàn)場的技術(shù)服務(wù)工作，解決試制過程中的技術(shù)問題，確保新產(chǎn)品試制的順利進(jìn)行。并對整個項目的試制過程進(jìn)行監(jiān)控，及時向技術(shù)部經(jīng)理反饋信息。5.3.5試制過程的標(biāo)記和可追溯性管理按照xxx-06-003“標(biāo)記和可追溯性程序”規(guī)定執(zhí)行。5.4設(shè)計和開發(fā)的評審5.4.1設(shè)計評審分方案設(shè)計、圖紙設(shè)計、改善設(shè)計三個評審點(diǎn)。評審點(diǎn)與評審內(nèi)容的增刪可根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度、成熟程度及產(chǎn)品安全性規(guī)定擬定，必要時可合并進(jìn)行。5.4.2設(shè)計評審應(yīng)納入技術(shù)部新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃，評審資料由項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人組織準(zhǔn)備，方案評審規(guī)定由技術(shù)部經(jīng)理主持進(jìn)行。圖紙設(shè)計評審由項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行。通過以上評審決定與否需要改善設(shè)計。改善設(shè)計評審屬于方案設(shè)計范疇的應(yīng)按方案設(shè)計評審進(jìn)行，屬于圖紙設(shè)計范疇的應(yīng)按圖紙設(shè)計評審進(jìn)行。5.4.3設(shè)計評審人員由不直接參加設(shè)計而又與被評審階段的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任有關(guān)的職能部門人員構(gòu)成。5.4.4樣機(jī)評審5.4.4.1項目開發(fā)小組應(yīng)根據(jù)有關(guān)技術(shù)原則編制實(shí)驗大綱，實(shí)驗大綱應(yīng)明確：實(shí)驗?zāi)康?、?shí)驗根據(jù)和規(guī)定、實(shí)驗辦法。5.4.4.2樣機(jī)的廠內(nèi)實(shí)驗應(yīng)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，技術(shù)部產(chǎn)品工程師應(yīng)參加實(shí)驗過程，實(shí)驗應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)驗大綱進(jìn)行，實(shí)驗結(jié)束后應(yīng)出具實(shí)驗報告。實(shí)驗報告應(yīng)書寫對的，測量數(shù)據(jù)精確，實(shí)驗報告由產(chǎn)品工程師訂立后，機(jī)組方可出廠。實(shí)驗報告由技術(shù)部存檔。5.4.4.3樣機(jī)需要廠外實(shí)驗時，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施。5.4.5評審的內(nèi)容和規(guī)定5.4.5.1方案評審的內(nèi)容是設(shè)計任務(wù)書。規(guī)定項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人在方案擬定后進(jìn)行。評審的項目是：產(chǎn)品的合用性：質(zhì)量滿足顧客規(guī)定的程度；產(chǎn)品的技術(shù)水平：構(gòu)造參數(shù)、性能參數(shù)水平；產(chǎn)品的安全性、可靠性、耐用性、操作方便性；以及產(chǎn)品與否符合政府有關(guān)法令、規(guī)定、國家以及規(guī)定的國際原則；產(chǎn)品的競爭能力：與競爭對手的產(chǎn)品對比有何特點(diǎn)（在單新產(chǎn)品除外）；產(chǎn)品預(yù)計原則化程度（在單新產(chǎn)品除外）；其它。5.4.5.2圖紙設(shè)計評審的內(nèi)容涉及產(chǎn)品圖紙和技術(shù)文獻(xiàn)。并根據(jù)其復(fù)雜程度、工藝特點(diǎn)、成熟狀況和安全規(guī)定等狀況在設(shè)計完畢、校對后進(jìn)行。評審的項目涉及：工序能力滿足設(shè)計規(guī)定的程度；產(chǎn)品的可安裝性，零部件的加工和裝配工藝性；產(chǎn)品出廠檢查、驗收原則；外觀規(guī)定及其驗收準(zhǔn)則；多個標(biāo)牌、批示牌、警告牌和使用闡明書的對的性和完整性；產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文獻(xiàn)與否達(dá)成齊全、對的、統(tǒng)一、清晰；其它。5.4.5.3改善設(shè)計評審的內(nèi)容是指改善設(shè)計的內(nèi)容。評審項目涉及a）改善設(shè)計內(nèi)容與否對的；改善部分的工藝性及必須的工藝方法；其它。5.4.5.4評審統(tǒng)計1）設(shè)計評審中所發(fā)現(xiàn)的問題由項目開發(fā)小構(gòu)組員負(fù)責(zé)統(tǒng)計，并編制成會議紀(jì)要發(fā)放給全部有關(guān)人員，在單新產(chǎn)品的評審會議紀(jì)要能夠在內(nèi)部網(wǎng)上公布，但應(yīng)在資料室書面存檔一份（審批生效后）。2）設(shè)計評審的成果由技術(shù)部項目開發(fā)小組進(jìn)一步研究其可行性。與否接受評審意見仍由產(chǎn)品設(shè)計人員最后決定。設(shè)計修改后必要時可再次進(jìn)行評審。如果出現(xiàn)設(shè)計人員意見不統(tǒng)一時，由技術(shù)部經(jīng)理最后裁決。5.5設(shè)計和開發(fā)驗證5.5.1樣機(jī)實(shí)驗達(dá)成設(shè)計規(guī)定后，項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)人應(yīng)組織進(jìn)行樣機(jī)鑒定。5.5.2樣機(jī)鑒定（評定）的重要內(nèi)容應(yīng)涉及：1）產(chǎn)品的基本參數(shù)和性能指標(biāo)與否符合有關(guān)產(chǎn)品原則及設(shè)計任務(wù)書的規(guī)定；2）審查產(chǎn)品的全部性能實(shí)驗項目、程序及實(shí)驗統(tǒng)計；檢查產(chǎn)品重要零部件制造質(zhì)量及裝配質(zhì)量；檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量；審查產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文獻(xiàn)的對的性、完整性、統(tǒng)一性；產(chǎn)品的安全性能指標(biāo)。5.6設(shè)計和開發(fā)確實(shí)認(rèn)5.6.1由項目開發(fā)小組對設(shè)計和開發(fā)的成果作出確認(rèn)，結(jié)論分為成功、基本成功尚需改善和不成功三種。5.6.2對基本成功尚需改善的項目，項目開發(fā)小組需要對其進(jìn)行改善，直達(dá)成到成功為止。5.6.3試制總結(jié)樣機(jī)評審成功的項目，項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)起草書面總結(jié)，書面總結(jié)內(nèi)容要涉及：1）試制產(chǎn)品性質(zhì)(指系列、派生、專用等)；2）試制時間、數(shù)量；3）核心問題及解決過程；4）產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文獻(xiàn)驗證狀況；5）加工裝配質(zhì)量狀況；6）工藝驗證及質(zhì)量檢測手段的狀況；7）樣機(jī)試制結(jié)論。5.7新產(chǎn)品的批量生產(chǎn)、銷售階段5.7.1項目開發(fā)小組負(fù)責(zé)完畢出廠文獻(xiàn)等資料的編寫，負(fù)責(zé)對銷售人員、售后服務(wù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品性能特點(diǎn)維護(hù)等方面的培訓(xùn)，需要時應(yīng)隨銷售人員理解市場，推銷