一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械用后銷(xiāo)毀制度

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械用后銷(xiāo)毀處理制度—、為加強(qiáng)一次性無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)入，使用及用后銷(xiāo)毀工作，特制定本制度。二、無(wú)菌器械必需從持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入或衛(wèi)生院購(gòu)入。三、與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷(xiāo)售人員簽定購(gòu)銷(xiāo)合同及質(zhì)量協(xié)議書(shū)之前，應(yīng)審查有關(guān)證明文件，符合規(guī)定才能簽定合同。四、購(gòu)入的無(wú)菌器械應(yīng)指定專(zhuān)人驗(yàn)收，做真實(shí)，完整的購(gòu)入記錄，驗(yàn)收人，負(fù)責(zé)人均必需在記錄本上簽章。五、使用無(wú)菌器械前應(yīng)檢查小包裝是否破損，標(biāo)識(shí)是否清楚，是否在有效期內(nèi)等，不符合規(guī)定的不得使用。六、嚴(yán)禁重復(fù)使用無(wú)菌器械。無(wú)菌器械使用后必需按規(guī)定銷(xiāo)毀，標(biāo)準(zhǔn)的毀形記錄。七、無(wú)菌器械使用后的毀形記錄工程至少包括：領(lǐng)用日期，領(lǐng)用數(shù)量，品名，規(guī)格，生產(chǎn)廠家，批號(hào)，毀形數(shù)量，毀形方法，毀形簽字，記錄至少保存三年。24地，縣三級(jí)藥品監(jiān)視治理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀記錄--包括記錄表和銷(xiāo)毀的制度流程年 月 日至 年 月 日銷(xiāo)毀日期產(chǎn)品名稱(chēng)銷(xiāo)毀日期產(chǎn)品名稱(chēng)生產(chǎn)廠家規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)批號(hào)銷(xiāo)毀數(shù)量銷(xiāo)一次性醫(yī)療器械使用銷(xiāo)毀制度一、醫(yī)院使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)從具有【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證】或【醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證】的企使用，不得從非正規(guī)渠道選購(gòu)，不得使用失效或不合格產(chǎn)品。二、所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)建立選購(gòu)、驗(yàn)收和保管制度，內(nèi)容包括生產(chǎn)企業(yè)名、品名、型號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量?jī)r(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期及有效期等。三、使用單位〔科室〕必需建立〔一次性使用醫(yī)療器械登記本，應(yīng)有領(lǐng)用數(shù)量，已使用數(shù)量、結(jié)余數(shù)帳目相符。四、使用后的一次性醫(yī)療器械應(yīng)馬上毀形，使其不再具有浸泡30分鐘以上，在2天內(nèi)同兩人以上進(jìn)展燃燒或深埋處理，并認(rèn)真照實(shí)作好記錄。五、科室購(gòu)〔領(lǐng)〕用的一次性使用醫(yī)療器械，只限于科室臨床使用，不得轉(zhuǎn)賣(mài)或供給應(yīng)他人流入社會(huì)。六、凡未依據(jù)本制度執(zhí)行的一經(jīng)查出，將依據(jù)【一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)視治理?xiàng)l例】的有關(guān)規(guī)定進(jìn)展懲罰。上海徐匯區(qū)衛(wèi)生院醫(yī)院藥品報(bào)廢及銷(xiāo)毀制度規(guī)定進(jìn)展銷(xiāo)毀。醫(yī)療器械進(jìn)展清理、銷(xiāo)毀。:1.他緣由不能銷(xiāo)售和不能退貨的藥品；2.經(jīng)醫(yī)藥監(jiān)視治理部門(mén)抽檢認(rèn)定為不合格的藥品。性能已不能到達(dá)低限技術(shù)指標(biāo)，且無(wú)修理、改造價(jià)值，自然淘汰的器械。2.因自然緣由、人為因素導(dǎo)致?lián)p壞且無(wú)法修復(fù)的器械。3.因行業(yè)指南認(rèn)定其無(wú)使用價(jià)值的強(qiáng)制淘汰的器械。五、報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械應(yīng)專(zhuān)庫(kù)〔區(qū)〕儲(chǔ)。1.報(bào)廢特別藥品器械必需在2.報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械、要專(zhuān)人專(zhuān)帳治理，帳卡登記準(zhǔn)確，保證帳貨相符。3.報(bào)廢藥品、醫(yī)療器械要準(zhǔn)時(shí)做無(wú)害化銷(xiāo)毀處理，不得長(zhǎng)期積存?！?〕金額不超過(guò)5000種和數(shù)量，由藥品、醫(yī)療器械治理委員會(huì)審批同意簽字后，可按規(guī)定進(jìn)展銷(xiāo)〔2〕銷(xiāo)毀時(shí)要由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)，藥劑科主任，保管負(fù)責(zé)人共同監(jiān)視〔3〕銷(xiāo)毀后，業(yè)務(wù)院長(zhǎng)，醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)，藥劑科主任，庫(kù)房會(huì)計(jì)，?！?〕金額超過(guò)〔含〕5000〔2〕按前述小批量報(bào)廢藥品程序辦理。３、凡屬藥品監(jiān)視治理部門(mén)通知或抽查不合格〔不能連續(xù)使用〕的藥品，一律按上級(jí)要求辦理或就地封存，請(qǐng)示處理4.一般報(bào)廢藥品的帳目、單據(jù)，銷(xiāo)毀表保存五年；報(bào)廢的麻醉藥