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文檔簡介

初級藥師-相關(guān)專業(yè)知識-醫(yī)院藥事管理二[單選題]1.注射劑藥品說明書應(yīng)列出()。A.所用的全部輔料名稱B.所用的全部設(shè)備名稱C.所用的全部生產(chǎn)工藝名稱D.所用的(江南博哥)全部標(biāo)準(zhǔn)名稱E.所用的全部檢驗(yàn)設(shè)備名稱正確答案:A參考解析:在藥品說明書的相關(guān)管理規(guī)定中,藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥應(yīng)列出所用的全部輔料名稱。[單選題]2.藥品說明書中通用名稱字體顏色是()。A.白色或者黃色B.藍(lán)色或者黃色C.白色或者紅色D.白色或者黑色E.紅色或者黑色正確答案:D參考解析:藥品說明書中通用名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,不得使用其他顏色。[單選題]3.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,實(shí)行“金額管理,季度盤點(diǎn),以存定銷”的藥品是()。A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.普通藥品正確答案:E參考解析:“金額管理,季度盤點(diǎn),以存定銷”屬于藥品的三級管理,三級管理的范圍是普通藥品。[單選題]4.藥房藥師的專業(yè)性功能不包括()。A.調(diào)配處方B.藥品的保管C.提供用藥指導(dǎo)D.選擇合適的藥品E.特殊藥品的監(jiān)管正確答案:B[單選題]5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的政府主管部門為()。A.工商行政管理部門B.衛(wèi)生行政管理部門C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.醫(yī)藥行業(yè)管理部門E.藥學(xué)社團(tuán)機(jī)構(gòu)正確答案:B[單選題]6.按照國務(wù)院的規(guī)定必須以“處方單獨(dú)存放,每日清點(diǎn)”方式管理的藥品是()。A.一類精神藥品B.麻醉藥品C.二類精神藥品D.自費(fèi)藥品E.普通藥品正確答案:B參考解析:我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品普遍實(shí)行三級管理制度。其中一級管理范圍是:麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品的原料藥。如嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理辦法:處方要求單獨(dú)存放,每日清點(diǎn),必須做到賬物相符,如發(fā)現(xiàn)藥品短少,要及時(shí)追查原因,并上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。[單選題]7.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,下列敘述正確的是()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配制的制劑品種,只要科研需要即可配制B.所配制的制劑品種,只要臨床需要即可配制C.批準(zhǔn)配制的制劑,醫(yī)師可以直接使用D.必須經(jīng)市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制制劑E.配制的制劑不能在市場上銷售,也不能進(jìn)行廣告宣傳正確答案:E參考解析:ABD三項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門的審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,無制劑許可證的,不得配制制劑。C項(xiàng),批準(zhǔn)配制的制劑,醫(yī)師不可以直接使用。[單選題]8.下列不屬于藥品的是()。A.中藥飲片B.中成藥C.保健品D.化學(xué)原料藥E.抗生素正確答案:C參考解析:保健品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,其不屬于藥品。[單選題]9.負(fù)責(zé)對進(jìn)口藥品進(jìn)行檢驗(yàn)并核發(fā)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》的是()。A.商檢局B.口岸藥檢所C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局D.省級以上藥檢所E.市級以上藥檢所正確答案:B參考解析:口岸藥檢所的主要職責(zé)是按照有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定承擔(dān)進(jìn)口藥品的注冊檢驗(yàn)和口岸檢驗(yàn)工作。[單選題]10.對于療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()。A.暫停進(jìn)口B.按假藥處理C.按劣藥處理D.暫停銷售E.撤銷進(jìn)口藥品注冊證書正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定,對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。[單選題]11.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、非處方藥、外用藥品等的標(biāo)簽,不必印有()。A.通用名稱B.注冊文號C.規(guī)格D.產(chǎn)品批號E.有效期正確答案:B參考解析:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)志的,在藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志,不必印有注冊文號。[單選題]12.提及藥品價(jià)格的文件是()。A.中華人民共和國藥品管理法B.藥品注冊管理辦法C.處方管理辦法D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E.藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定正確答案:A[單選題]13.藥品管理法規(guī)定,國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的()。A.公告制度B.報(bào)告制度C.審批制度D.調(diào)查制度E.評價(jià)制度正確答案:B[單選題]14.在哪一個(gè)法規(guī)文件中規(guī)定要求要配備適當(dāng)數(shù)量的臨床藥師?()A.中華人民共和國藥品管理法B.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定D.處方管理辦法E.處方藥與非處方藥分類管理辦法正確答案:C參考解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量的臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。[單選題]15.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的發(fā)布部門是()。A.國務(wù)院B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部D.中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會E.國家發(fā)展與改革委員會正確答案:C參考解析:為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》。[單選題]16.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》上必須標(biāo)明()。A.生產(chǎn)范圍和注冊地址B.有效期和注冊地址C.注冊地址和醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱D.配制制劑的范圍及有效期限E.生產(chǎn)品種和醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱正確答案:D參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門的審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),驗(yàn)收合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。并且依據(jù)相關(guān)規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》上必須標(biāo)明配制制劑的范圍及有效期限。[單選題]17.發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的部門為()。A.國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和總后勤部衛(wèi)生部C.國家中醫(yī)藥管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局D.衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部E.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理總局正確答案:D參考解析:為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、總后勤部衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》。[單選題]18.按假藥論處的藥品是()。A.超過有效期的B.變質(zhì)的和被污染的C.更改有效期的D.不注明生產(chǎn)批號的E.擅自添加防腐劑的正確答案:B參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。[單選題]19.關(guān)于藥品生產(chǎn),下列敘述不正確的是()。A.按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)記載所有藥品生產(chǎn)過程B.改變生產(chǎn)工藝的必須經(jīng)有關(guān)部門審核批準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)D.不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠E.經(jīng)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品正確答案:A[單選題]20.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的管理范圍中不包括()。A.新藥注冊B.進(jìn)口藥注冊C.藥品經(jīng)營D.藥品質(zhì)量控制E.藥物臨床應(yīng)用正確答案:E參考解析:藥物的臨床應(yīng)用不屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的管理范圍。[單選題]21.對毒性中藥描述最確切的是()。A.國家規(guī)定的毒性天然藥物B.國家規(guī)定的毒性中藥提取物藥C.國家規(guī)定的毒性中藥飲片D.國家規(guī)定的毒性中藥材E.毒性中藥材制劑正確答案:D參考解析:醫(yī)療用毒性藥品(以下簡稱“毒性藥品”),是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)我國《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品分為中藥和西藥兩大類。[單選題]22.已被撤銷進(jìn)口藥品注冊證書的藥品應(yīng)()。A.報(bào)有關(guān)部門批準(zhǔn)可以將剩余品用完B.由使用單位自行銷毀C.組織再評價(jià)符合要求才可使用D.禁止進(jìn)口、銷售和使用E.由有關(guān)部門銷毀正確答案:D參考解析:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》中的相關(guān)規(guī)定,已被撤銷藥品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書的藥品,應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。[單選題]23.不屬于生化藥物的是()。A.γ-干擾素B.胰島素C.蝮蛇抗栓酶D.明膠E.磺胺嘧啶正確答案:E參考解析:生化藥物一般是系指從動物、植物及微生物中提取的,亦可用生物-化學(xué)半合成或用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì),如氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、酶、輔酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等,以及其衍生物、降解物及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等。AB兩項(xiàng),屬于脂類;C項(xiàng),蝮蛇抗栓酶是從蝮蛇蛇毒中分離得到的酶制劑;D項(xiàng),明膠屬于蛋白類藥物。[單選題]24.按劣藥論處的藥品是()。A.藥監(jiān)部門規(guī)定禁止使用的B.未標(biāo)明有效期的C.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的E.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的正確答案:B參考解析:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》中的相關(guān)規(guī)定,藥品的成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。包括以下6種情況:①未標(biāo)明有效期或更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。[單選題]25.在藥品管理法內(nèi)容中不包括()。A.直接接觸藥品包裝材料的質(zhì)量B.藥品的核心質(zhì)量C.藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量D.藥品說明書的質(zhì)量E.藥品的價(jià)格正確答案:C[單選題]26.第二類精神藥品的處方限量為()。A.1日常用量B.2日常用量C.7日常用量D.一次常用量E.10日常用量正確答案:C參考解析:在精神藥品的相關(guān)使用中規(guī)定,第二類精神藥品處方一般不得超過7日常用量,對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。[單選題]27.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑的處方限量是()。A.1日常用量B.2日常用量C.一次常用量D.3日常用量E.7日常用量正確答案:C參考解析:C項(xiàng),依據(jù)相關(guān)規(guī)定,為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;緩控釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。[單選題]28.下列屬于第一類精神藥品的是()。A.美沙酮B.司可巴比妥C.阿片D.可待因E.異戊巴比妥正確答案:B參考解析:目前,精神藥品目錄確定的我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有以下7個(gè)品種:①哌醋甲酯;②司可巴比妥;③丁丙諾啡;④γ-羥丁酸;⑤氯胺酮;⑥馬吲哚;⑦三唑侖。[單選題]29.在醫(yī)院藥品三級管理中,屬于一級管理的是()。A.一類精神藥品B.二類精神藥品C.放射性藥品D.毒性藥品的原料藥E.貴重藥品正確答案:D參考解析:在醫(yī)院藥品的管理中,一級管理的范圍:麻醉藥品和醫(yī)療用毒性藥品的原料藥。如嗎啡緩釋片、嗎啡注射液、硫酸阿托品粉等。。[單選題]30.下列人員中不屬于醫(yī)院藥事管理委員會當(dāng)然成員的是()。A.主管院長B.藥學(xué)專家C.醫(yī)療專家D.總務(wù)科室主任E.臨床科室主任正確答案:D[單選題]31.下列藥品中按假藥論處的是()。A.不注明生產(chǎn)批號的B.未標(biāo)明有效期的C.更改有效期的D.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的正確答案:D參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。[單選題]32.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,下列敘述錯(cuò)誤的是()。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須取得許可證B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)頒發(fā)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得制劑批準(zhǔn)文號D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不能在市場上銷售E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不能進(jìn)行廣告宣傳正確答案:B參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門的審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),驗(yàn)收合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。[單選題]33.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的()。A.質(zhì)量、療效和反應(yīng)B.包裝、質(zhì)量和療效C.質(zhì)量、包裝和市場狀況D.質(zhì)量、療效和市場狀況E.質(zhì)量、包裝和信譽(yù)正確答案:A[單選題]34.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的()。A.包裝B.說明書C.標(biāo)簽D.價(jià)格清單E.處方正確答案:D參考解析:D項(xiàng),《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單;醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格,加強(qiáng)合理用藥的管理。[單選題]35.我國國家基本藥物調(diào)整的周期一般為()。A.1年B.3年C.5年D.10年E.不定期正確答案:B[單選題]36.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,除中藥飲片外,藥品必須符合()。A.行業(yè)慣例B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)C.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)內(nèi)部藥品標(biāo)準(zhǔn)E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正確答案:B參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,“藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”,明確取消了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。但對中藥飲片,有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,才可以按照省級藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。[單選題]37.對藥事管理來說,藥品與食品等其他商品區(qū)別的最基本點(diǎn)是()。A.質(zhì)量要求B.使用目的C.特殊性D.管理方法E.使用方法正確答案:C參考解析:藥品與食品等其他商品區(qū)別的最基本點(diǎn)是:藥品具有特殊性,是一種特殊的商品。[單選題]38.醫(yī)院藥學(xué)的中心任務(wù)是()。A.保證藥品價(jià)格低廉B.保證藥品安全C.保證藥品有效D.臨床藥學(xué)研究管理E.為臨床服務(wù),為患者服務(wù)正確答案:E[單選題]39.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)()。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.臨床前試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)正確答案:A參考解析:Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。病例數(shù)為20~30例。[單選題]40.由主管院長、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人等成員組成的是()。A.藥學(xué)部B.藥劑科C.藥檢組D.質(zhì)量管理組E.臨床藥學(xué)部門正確答案:D參考解析:醫(yī)院藥學(xué)部門的藥品質(zhì)量管理組由主管院長、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人等成員組成。[單選題]41.負(fù)責(zé)醫(yī)院所使用藥物的具體質(zhì)量控制工作的是()。A.藥學(xué)部B.藥劑科C.藥檢室D.制劑室E.臨床藥學(xué)部門正確答案:C參考解析:負(fù)責(zé)醫(yī)院所使用藥物的具體質(zhì)量控制是醫(yī)院藥學(xué)部門中藥檢室的職能之一。[單選題]42.醫(yī)院自配制劑在市場上銷售的規(guī)定是()。A.不準(zhǔn)銷售B.批準(zhǔn)后可以銷售C.可以在本地區(qū)內(nèi)醫(yī)院銷售D.可以少量在本地區(qū)內(nèi)醫(yī)院銷售E.某些特殊制劑可以少量銷售正確答案:A[單選題]43.依法對藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是()。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.社會發(fā)展改革部門C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.省級衛(wèi)生行政管理部門E.省級勞動和社會保障部門正確答案:B參考解析:藥品價(jià)格的行政管理是由國務(wù)院其他相關(guān)部門中的社會發(fā)展改革部門負(fù)責(zé)的。[單選題]44.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行()。A.檢查驗(yàn)收制度B.檢查復(fù)核制度C.驗(yàn)收復(fù)核制度D.質(zhì)量檢驗(yàn)制度E.驗(yàn)收查對制度正確答案:A參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí),必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,并建有真實(shí)完整的藥品購進(jìn)記錄。[單選題]45.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,已被撤銷批準(zhǔn)文號的藥品()。A.按假藥處理B.按劣藥處理C.經(jīng)過再評價(jià)后才能使用D.不得生產(chǎn)、銷售和使用E.由企業(yè)自行銷毀或處理正確答案:D參考解析:按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,已被撤銷批準(zhǔn)文號或進(jìn)口藥品注冊證書的藥品,應(yīng)當(dāng)停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。[單選題]46.新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的審批部門是()。A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市以上藥品監(jiān)督管理部門D.縣以上藥品監(jiān)督管理部門E.藥品注冊中心正確答案:A參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定,完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給新藥證書。[單選題]47.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備()。A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)研究生畢業(yè)生D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員E.副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案:D參考解析:依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》中的相關(guān)規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品臨床使用單位必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。[單選題]48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑審核同意的部門是()。A.縣以上藥品監(jiān)督管理部門B.市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.市級人民政府衛(wèi)生行政部門D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門正確答案:E參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門的審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。[單選題]49.我國藥品技術(shù)監(jiān)督的最高機(jī)構(gòu)是()。A.國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局B.國家發(fā)展與改革委員會C.國家藥品監(jiān)督管理局D.中國藥品生物制品檢定所E.國家藥典委員會正確答案:D參考解析:中國藥品生物制品檢定所(簡稱中檢所)是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位,是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu)。[單選題]50.《中華人民共和國藥品管理法》適用于()。A.所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人B.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人C.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人D.所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人E.所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人正確答案:B參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益而制定的法律法規(guī)。其適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人。[單選題]51.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的須如何處罰?()A.按民法處罰B.按生產(chǎn)、銷售假劣藥處罰C.取消其生產(chǎn)、銷售資格D.10年內(nèi)不受理其定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營申請E.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定從重處罰正確答案:E參考解析:E項(xiàng),《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》中規(guī)定,定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的,由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格,并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。[單選題]52.下列藥品中不屬于麻醉藥品的是()。A.咖啡因B.芬太尼C.美沙酮D.哌替啶E.阿片正確答案:A參考解析:咖啡因?qū)儆诘诙惥袼幤?。[單選題]53.處方藥()。A.必須憑醫(yī)師處方才能購買B.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方就能購買C.可以由消費(fèi)者咨詢藥師后判斷購買D.可以由消費(fèi)者咨詢執(zhí)業(yè)藥師后判斷購買E.根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類正確答案:A[單選題]54.我國遴選OTC藥物的基本原則是()。A.應(yīng)用安全,質(zhì)量穩(wěn)定,療效確切,應(yīng)用方便B.安全有效,質(zhì)量穩(wěn)定,療效確切,臨床必需C.臨床必需,應(yīng)用安全,療效確切,價(jià)格合理D.臨床必需,療效確切,安全有效,應(yīng)用方便E.臨床必需,安全有效,價(jià)格合理,應(yīng)用方便正確答案:A[單選題]55.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,給用藥者造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法()。A.處以行政拘留B.處以罰款C.吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D.承擔(dān)賠償責(zé)任E.承擔(dān)行政責(zé)任正確答案:D參考解析:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的法律責(zé)任中關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,給用藥者造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。[單選題]56.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》表示為()。A.GAPB.GVPC.GCPD.GMPE.GRP正確答案:D參考解析:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》英文名稱是GoodManufacturePracticeofMedicalProducts,英文縮寫是GMP。[單選題]57.下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍的是()。A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品教學(xué)單位C.藥品使用部門D.藥品監(jiān)督管理部門E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中個(gè)人正確答案:B參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益而制定的法律法規(guī)。其適用于所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人。[單選題]58.進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品,必須持有()。A.通關(guān)證B.準(zhǔn)許證C.進(jìn)出口注冊證D.檢驗(yàn)報(bào)告書E.批準(zhǔn)文號正確答案:B參考解析:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,進(jìn)口、出口麻醉藥品和精神藥品時(shí),必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》和(或)《出口準(zhǔn)許證》。[單選題]59.臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的縮寫是()。A.GVPB.GLPC.GAPD.GRPE.GCP正確答案:E參考解析:E項(xiàng),GCP是藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GoodClinicalPractice)的英文縮寫。[單選題]60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得()。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營合格證C.制劑許可證D.制劑合格證E.GMP證書正確答案:C參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門的審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。[單選題]61.禁止發(fā)布廣告的藥品是()。A.中成藥B.中藥材C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.中藥飲片E.化學(xué)原料藥正確答案:C參考解析:《藥品管理法實(shí)施條例》中規(guī)定禁止發(fā)布廣告的藥品包括:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;③軍隊(duì)特需藥品;④國家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;⑥批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。[單選題]62.藥庫人員在接到藥品入庫通知后,必須對入庫藥品進(jìn)行全面驗(yàn)收,但驗(yàn)收內(nèi)容不包括()。A.數(shù)量點(diǎn)收和包裝、標(biāo)簽、說明書檢查B.注冊商標(biāo)檢查C.批準(zhǔn)文號查核D.藥品有效期檢查E.藥品價(jià)格查核正確答案:E[單選題]63.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》發(fā)布的部門是()。A.全國人大B.國務(wù)院C.衛(wèi)生部醫(yī)政司D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司E.國家中醫(yī)藥管理局正確答案:B[單選題]64.我國開始實(shí)施藥品分類管理制度的時(shí)間是()。A.1999年1月1日B.1999年12月1日C.2000年1月1日D.2000年12月1日E.2001年1月1日正確答案:C參考解析:2000年1月1日《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》開始正式實(shí)施,標(biāo)志著我國藥品分類管理制度的初步建立。[單選題]65.不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是()。A.非處方藥B.合格藥品C.優(yōu)質(zhì)藥品D.中成藥E.中藥飲片正確答案:A[單選題]66.目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是()。A.國家醫(yī)藥管理局B.國家藥品管理局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局E.國家食品藥品管理局正確答案:D[單選題]67.下列論述符合處方管理要求的是()。A.藥品用法不能用英文書寫B(tài).處方劑量一律用公制表示,并且為常用量C.處方中的藥品名稱應(yīng)為中文名,禁止用外文名D.普通藥品的名稱不能用通用的縮寫E.特殊管理藥品的名稱可以用縮寫正確答案:B參考解析:A項(xiàng),藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。C項(xiàng),處方中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫。DE兩項(xiàng),普通藥品的名稱能用通用的縮寫,特殊管理藥品的名稱不能用縮寫。[單選題]68.《處方管理辦法》規(guī)定,處方格式由三部分組成,其中正文部分包括()。A.以Rp或R標(biāo)示,分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法B.處方編號,Rp或R標(biāo)示,分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量C.處方編號,以Rp或R標(biāo)示,臨床診斷、分列藥品名稱、規(guī)格、用法用量D.以Rp或R標(biāo)示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量E.臨床診斷,以Rp或R標(biāo)示,分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量正確答案:D參考解析:根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定,處方格式由三部分組成,其中正文部分包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。[單選題]69.下列屬于藥品特殊性的是()。A.作用的兩重性B.質(zhì)量的有效性C.使用的嚴(yán)格性D.市場的競爭性E.治療的安全性正確答案:A參考解析:藥品的特殊性主要表現(xiàn)在以下4個(gè)方面:①專屬性;②作用的兩重性;③質(zhì)量的重要性;④時(shí)限性。[單選題]70.完整的藥品質(zhì)量概念不包括()。A.直接接觸藥品的包裝材料,標(biāo)簽、說明書的質(zhì)量B.藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量C.藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量D.藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量E.藥品廣告的質(zhì)量正確答案:E[單選題]71.藥品的質(zhì)量特征不包括()。A.藥品有效性B.藥品安全性C.藥品穩(wěn)定性D.藥品兩重性E.藥品均一性正確答案:D參考解析:藥品的質(zhì)量特征主要表現(xiàn)在以下4個(gè)方面:①有效性;②安全性;③穩(wěn)定性;④均一性。D項(xiàng),藥品兩重性屬于藥品的特殊性。[單選題]72.下列哪一條屬于我國藥品標(biāo)準(zhǔn)?()A.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄B.藥品注冊管理辦法C.處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定D.企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E.中華人民共和國藥典正確答案:E參考解析:E項(xiàng),藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)。其中法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn);非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。[單選題]73.目前我國的藥師分為()。A.藥師、主管藥師和副主任藥師、主任藥師B.藥師和執(zhí)業(yè)藥師C.主管藥師和駐店藥師D.駐店藥師和執(zhí)業(yè)藥師E.主任藥師和執(zhí)業(yè)藥師正確答案:B[單選題]74.在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)()。A.臨床前試驗(yàn)B.生物等效性試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案:E參考解析:Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。病例數(shù)不少于2000例。[單選題]75.《處方管理辦法》規(guī)定,保存期滿的處方銷毀須經(jīng)()。A.醫(yī)療主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案B.市級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案D.縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案正確答案:E參考解析:一般來說,處方銷毀申請由處方保管人向藥劑科主任提出,藥劑科主任填寫《處方銷毀申請表》,報(bào)醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批,由藥劑科和醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀。處方在銷毀時(shí),必須由兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀,并建立銷毀記錄,銷毀后及時(shí)做好銷毀登記,監(jiān)銷人要進(jìn)行雙簽字。[單選題]76.下列各種情況按假藥處理的是()。A.被污染的B.沒有生產(chǎn)日期的C.更改有效期的D.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的E.更改生產(chǎn)日期的正確答案:A參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。[單選題]77.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,“新藥”系指()。A.我國未批準(zhǔn)過的藥品B.我國未生產(chǎn)的藥品C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品D.我國未進(jìn)口過的藥品E.我國未進(jìn)口使用過的藥品。正確答案:C參考解析:依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》中的相關(guān)規(guī)定,“新藥”系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。[單選題]78.《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得()。A.配備常用藥品和和急救藥品以外的其他藥品B.配備國家基本藥物C.配備處方藥D.配備非處方藥以外的藥品E.配備抗生素正確答案:A參考解析:《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。若違反此規(guī)定,向患者提供超出規(guī)定范圍和品種藥品的,依照《中華人民共和國藥品管理法》中相關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)的處罰。[單選題]79.屬醫(yī)療用毒性藥品的是()。A.美沙酮B.氯胺酮C.地西泮D.雄黃E.三唑侖正確答案:D參考解析:醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量接近,使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。D項(xiàng),雄黃屬于醫(yī)療用毒性藥品中的中藥品種。[單選題]80.一類精神藥品的處方保存()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正確答案:C參考解析:麻醉藥品和第一類精神藥品處方的保存期限為3年。[單選題]81.有關(guān)“麻醉藥品專用卡”說法錯(cuò)誤的是()。A.患者可以委托親屬持取藥人身份證及麻醉藥品專用卡到指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)開方取藥B.持有麻醉藥品專用卡的患者開具鹽酸哌替啶注射劑只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用C.憑麻醉藥品專用卡開具的處方可以在急診藥房配藥D.憑麻醉藥品專用卡只能在二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸二氫埃托啡片E.發(fā)藥部門應(yīng)在麻醉藥品專用卡上按要求填寫發(fā)藥記錄正確答案:C參考解析:C項(xiàng),患者可憑麻醉藥品專用卡在指定的醫(yī)療單位開方配藥。[單選題]82.BP是指()。A.英國藥典B.美國藥典C.歐洲藥典D.歐盟藥典E.WHO藥典正確答案:A參考解析:A項(xiàng),BP是英國藥典的英文縮寫。[單選題]83.下列不屬于藥學(xué)的社會功能和任務(wù)的是()。A.培養(yǎng)藥學(xué)人才B.生產(chǎn)供應(yīng)藥品C.藥品價(jià)格廣告管理D.提供用藥咨詢E.監(jiān)督管理藥品正確答案:C參考解析:ABDE四項(xiàng),藥學(xué)的社會功能和任務(wù)有:研制新藥、生產(chǎn)供應(yīng)藥品、保證合理用藥、培養(yǎng)藥學(xué)人才、組織藥學(xué)力量等。C項(xiàng),藥品價(jià)格廣告管理不屬于藥學(xué)社會功能和任務(wù)的范疇。[單選題]84.藥品的基本特征是()。A.有效性和兩重性B.安全性和兩重性C.穩(wěn)定性和均一性D.穩(wěn)定性和兩重性E.有效性和安全性正確答案:E[單選題]85.審批麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是()。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生主管部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門E.縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:D參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。[單選題]86.藥品是指()。A.用于預(yù)防、治療人的疾病,并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B.指用于預(yù)防、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)C.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的物質(zhì)E.用于治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)正確答案:C參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[單選題]87.具有“合理用藥咨詢”職責(zé)的部門是()。A.藥品采購B.藥品儲存C.調(diào)劑部門D.藥品分發(fā)E.臨床藥學(xué)正確答案:E參考解析:臨床藥學(xué)室的職責(zé)包括:藥物信息室、治療藥物監(jiān)測、合理用藥咨詢、不良反應(yīng)監(jiān)測。[單選題]88.下列哪個(gè)是急診藥房的調(diào)配特點(diǎn)?()A.隨機(jī)性B.隨意性C.無規(guī)律性D.服務(wù)性E.社科性正確答案:A參考解析:急診藥房的調(diào)配具有隨機(jī)性、規(guī)律性、終端性、社會性。[單選題]89.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須取得()。A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑合格證》C.《藥品生產(chǎn)合格證》D.《藥品生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照》E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正確答案:E參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門的審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),驗(yàn)收合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。[單選題]90.普通藥品的處方保存時(shí)間為()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正確答案:A參考解析:A項(xiàng),普通處方、急診處方、兒科處方的保存期限為1年。[單選題]91.中藥品種申請二級保護(hù)的條件是()。A.對特定疾病有顯著療效的B.對一般疾病有特定作用的C.對特定疾病有一定療效的D.用于預(yù)防一般疾病的E.用于治療特殊疾病的正確答案:A參考解析:中藥品種申請二級保護(hù)應(yīng)具備以下條件:①符合中藥一級保護(hù)條件的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;②對特定疾病有顯著療效的;③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。[單選題]92.我國的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則包括()。A.效益優(yōu)先的原則B.以社會效益為最高原則C.以經(jīng)濟(jì)效益為主的原則D.法制化與民主化高度統(tǒng)一的原則E.專業(yè)監(jiān)督管理與社會化監(jiān)督管理相結(jié)合的原則正確答案:B參考解析:我國的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理原則有:①以社會效益為最高原則;②質(zhì)量第一的原則;③法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則;④專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則。[單選題]93.可以從事藥物配制或藥品購售工作的科室是()。A.核醫(yī)學(xué)科B.骨傷科C.理療科D.腫瘤科E.檢驗(yàn)科正確答案:A參考解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)審核同意,核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。[單選題]94.三級醫(yī)院藥事管理委員會必須是()。A.由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面的專家組成B.由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成C.由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)院感染管理等方面的專家組成D.由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成E.由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理、監(jiān)督管理等方面的專家組成正確答案:D參考解析:依據(jù)相關(guān)規(guī)定,二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理委員會,并且委員會的委員必須由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。[單選題]95.醫(yī)師和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時(shí)必須遵循的原則是()。A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)D.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、質(zhì)量E.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便正確答案:C[單選題]96.每張?zhí)幏讲怀^7日常用量的藥品是()。A.所有藥品B.麻醉藥品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品E.毒性藥品正確答案:D[單選題]97.不屬于我國《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品的是()。A.戒毒藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.毒性藥品E.放射性藥品正確答案:A參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的特殊管理藥品有:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。[單選題]98.醫(yī)療單位配制的制劑可以()。A.憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用B.在醫(yī)療單位之間任意使用C.市場上銷售D.憑處方市場上銷售E.在集貿(mào)市場上銷售正確答案:A參考解析:A項(xiàng),醫(yī)療單位配制的制劑應(yīng)以醫(yī)院自用為主,憑醫(yī)生處方在本單位內(nèi)部使用,并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》所載明的診療范圍一致。B項(xiàng),在特殊情況下,經(jīng)國務(wù)院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用。CDE三項(xiàng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場上銷售或者變相銷售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。[單選題]99.藥物臨床試驗(yàn)必須符合()。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP正確答案:D參考解析:GCP代表藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范,藥物臨床試驗(yàn)必須符合此規(guī)范。[單選題]100.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合()。A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.食用要求D.藥用要求E.生產(chǎn)要求正確答案:D[單選題]101.藥物濫用所指的藥物是()。A.診斷用藥B.醫(yī)療用毒性藥品C.具有依賴性的藥物D.抗菌藥物E.維生素及營養(yǎng)藥正確答案:C參考解析:藥物濫用是指與醫(yī)療目的無關(guān)的反復(fù)大量使用一些具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物。[單選題]102.非處方藥分為甲、乙兩類,是根據(jù)藥品的()。A.可靠性B.穩(wěn)定性C.安全性D.有效性E.經(jīng)濟(jì)性正確答案:C參考解析:非處方藥分為甲、乙兩類,其依據(jù)是藥品的安全性和使用便利性。[單選題]103.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)不包括()。A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、管理、上報(bào)工作B.負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)C.承辦國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作D.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究E.負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)正確答案:B[單選題]104.在藥品標(biāo)簽上為了標(biāo)示藥品性質(zhì)必須印有規(guī)定標(biāo)識的有()。A.內(nèi)服藥品B.貴重藥品C.普通藥品D.自費(fèi)藥品E.精神藥品正確答案:E參考解析:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的,其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識。[單選題]105.《麻黃堿管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻黃堿時(shí)所持的證件是()。A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.《麻醉藥品購用印鑒卡》D.《一類精神藥品購用印鑒卡》E.《毒性藥品購用印鑒卡》正確答案:C參考解析:《麻黃堿管理辦法》規(guī)定,供醫(yī)療用藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包麻黃素納入麻醉藥品供應(yīng)渠道,醫(yī)療單位憑《麻醉藥品購用印鑒卡》購買。[單選題]106.縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有處方權(quán)的是在職的()。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師C.執(zhí)業(yè)藥師D.醫(yī)務(wù)科主任E.檢驗(yàn)師正確答案:A[單選題]107.做好治療藥物監(jiān)測工作,協(xié)助醫(yī)生制訂個(gè)體化給藥方案的是()。A.藥事管理委員會B.藥庫C.藥房調(diào)劑D.質(zhì)控辦E.臨床藥學(xué)部門正確答案:E[單選題]108.藥學(xué)部(科)工作性質(zhì)不包括()。A.業(yè)務(wù)監(jiān)督性B.專業(yè)技術(shù)性C.經(jīng)濟(jì)管理性D.咨詢指導(dǎo)性E.患者服務(wù)性正確答案:E參考解析:藥學(xué)部(科)具有5方面的工作性質(zhì):①專業(yè)技術(shù)性;②業(yè)務(wù)監(jiān)督性;③信息指導(dǎo)性(咨詢指導(dǎo)性);④管理效益性(經(jīng)濟(jì)管理性);⑤工作服務(wù)性。[單選題]109.關(guān)于藥品包裝敘述正確的是()。A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接接觸藥品的包裝稱為藥品外包裝B.藥品包裝、標(biāo)簽及說明書必須按國家藥監(jiān)局規(guī)定的要求印刷C.在中國境內(nèi)銷售、使用的進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書應(yīng)該以中文為主D.當(dāng)中包裝標(biāo)簽不能全部注明不良反應(yīng)、禁忌證時(shí),可以不注明詳見說明書字樣E.藥品的通用名稱可以不用中文顯著標(biāo)示正確答案:B[單選題]110.二類精神藥品處方印刷用紙的顏色為()。A.白色B.橙色C.淡藍(lán)色D.淡黃色E.淡紅色正確答案:A參考解析:第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角須標(biāo)注“精二”。[單選題]111.西藥或中成藥處方,每張?zhí)幏讲坏贸^()。A.2種藥品B.3種藥品C.4種藥品D.5種藥品E.10種藥品正確答案:D參考解析:開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。[單選題]112.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反

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