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文檔簡(jiǎn)介
食品平安全球標(biāo)準(zhǔn)
BRC〔第六版〕培訓(xùn)第6版產(chǎn)生的背景和目的更好地平衡現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和文件記錄的審核時(shí)間確保審核結(jié)果的一致性,以便授予證書(shū)的等級(jí)能夠真實(shí)反映所到達(dá)的標(biāo)準(zhǔn)在工廠得到持續(xù)的維持提供一種途徑使得正在建立食品平安管理體系的工廠得到認(rèn)可減少客戶(hù)及其它審核確保報(bào)告關(guān)注重點(diǎn),提供有價(jià)值的信息并不增加本錢(qián)推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)向前-演進(jìn)而不是變革改寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)在于擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)的范圍,提供選擇以區(qū)分工廠的不同的表現(xiàn),促進(jìn)審核的一致性。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的回憶重點(diǎn)在于條款的明晰和簡(jiǎn)化,而不是整體的改變。第6版產(chǎn)生的背景和目的提高對(duì)GMP的關(guān)注改寫(xiě)要求非通告審核-接近真實(shí)/更易獲取信息和增加回報(bào)促進(jìn)食品平安-新的注冊(cè)過(guò)程確保透明度完整方案第6版產(chǎn)生的背景和目的標(biāo)準(zhǔn)演進(jìn)主要變化意圖聲明-基于結(jié)果,通過(guò)子局部的更具體要求來(lái)表述要到達(dá)的目標(biāo)顏色標(biāo)示-為審核員提供指引,對(duì)于非通告審核方案中兩局部哪些方面要審核到以及相互關(guān)聯(lián)點(diǎn)給以了指引重新編號(hào)-對(duì)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)重新排序,條款要求重新編號(hào)。完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的概念〔思路〕條款要求的合并-對(duì)第5版內(nèi)的一些獨(dú)立的條款要求進(jìn)行了合并,確保出現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),條款的重要性更加等同高層管理承諾重新組織,包含第5版的第三章局部條款,如組織架構(gòu)(1.2)、質(zhì)量方針(1.1.1),方針、目標(biāo)及達(dá)成,新條款食品平安管理體系-HACCP增加了前提方案(2.2),現(xiàn)有的前提方案需要形成文件,通過(guò)前提方案進(jìn)行的控制需要確認(rèn)(2.7.3)主要變化食品平安和質(zhì)量管理體系重新組織,局部條款移到了第一章,刪除了(3.4)“合同評(píng)審和以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)〞的條款要求參加了第五章的不合格品控制條款(5.6)(3.8)內(nèi)審范圍擴(kuò)大,包括加工和環(huán)境的檢查(3.4.4)更加強(qiáng)調(diào)供給商和原料的批準(zhǔn)及績(jī)效監(jiān)控(3.5),要求有書(shū)面的原料風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估以作為供給商批準(zhǔn)和抽樣方案的依據(jù)(3.5.1.1)主要變化食品平安和質(zhì)量管理體系〔繼續(xù)〕原料供給商要求(3.5.2)和效勞供給商要求(3.5.3)分開(kāi)。增加一節(jié)加工外包的管理(3.5.4)。糾正措施(3.7)和投訴處理(3.10)要求包括根本原因的解決。追溯(3.9)的變化是增加時(shí)間的限制,即4個(gè)小時(shí)內(nèi)能獲取所有的記錄產(chǎn)品召回(3.11.4),如果發(fā)生產(chǎn)品召回要在3天內(nèi)通知認(rèn)證公司主要變化現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品防護(hù)的書(shū)面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(4.2.1)
高關(guān)注區(qū)的更衣設(shè)施的要求增加(4.8.4)
高關(guān)注區(qū)和低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的分隔(4.3.5)
布局圖要顯示不同的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域(4.3.1),并包含加工和人員的
流動(dòng)(4.3.2)主要變化現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)〔繼續(xù)〕廠房結(jié)構(gòu)局部(4.4)精簡(jiǎn),但要求沒(méi)有改變?cè)黾铀墓芫W(wǎng)圖(4.5.2)高關(guān)注區(qū)(4.8.4)和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)(4.8.5)的員工設(shè)施的要求更具體化學(xué)和物理污染的管理(4.9)和異物的探測(cè)及剔除方法(4.10)內(nèi)容增多主要變化現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)〔繼續(xù)〕清潔衛(wèi)生得到更多的強(qiáng)調(diào),審核包括清潔觀察和拆檢要求明確清潔標(biāo)準(zhǔn)并確認(rèn)適合特定的風(fēng)險(xiǎn)(4.11.2)增加了新的條款(4.11.3),要求提供清潔所需的資源并事先作出安排CIP的要求更詳細(xì)(4.11.6)主要變化現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)〔繼續(xù)〕針對(duì)廢棄的食物被用作動(dòng)物飼料而增加一個(gè)條款(4.12.2)蟲(chóng)害控制一節(jié)對(duì)工廠內(nèi)部進(jìn)行的蟲(chóng)害控制的要求更加明晰(4.13.2),增加蟲(chóng)害控制的深度調(diào)查條款(4.13.8)儲(chǔ)存(4.14)、分發(fā)和運(yùn)輸(4.15)分開(kāi)為兩節(jié)主要變化產(chǎn)品控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(5.1)作了細(xì)小的修改,要求有新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的范圍限制的明確的指引(5.1.1)
新產(chǎn)品包括變更需要HACCP組長(zhǎng)或其授權(quán)小組成員簽署批準(zhǔn)(5.1.2)
風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(5.2.1)和防止過(guò)敏原的交叉污染(5.2.4)的內(nèi)容增加主要變化產(chǎn)品控制〔繼續(xù)〕換產(chǎn)時(shí)去除過(guò)敏原的清潔方法確實(shí)認(rèn)(5.2.8)和生產(chǎn)線(xiàn)啟動(dòng)、換產(chǎn)及包裝材料批號(hào)改變需要檢查標(biāo)簽是否正確無(wú)法防止過(guò)敏原的交叉污染時(shí),需要在產(chǎn)品上增加警示語(yǔ)以符合法律或行業(yè)的要求(5.2.6)食品身份保存一節(jié)內(nèi)容增加(5.3)主要變化產(chǎn)品控制〔繼續(xù)〕對(duì)產(chǎn)品的來(lái)源和身份的保存的聲稱(chēng),要求對(duì)原料來(lái)源的驗(yàn)證(5.3.1),至少每6個(gè)月檢查物料平衡〔5.3.2)評(píng)估加工流程以防止污染或身份保存的喪失(5.3.3)新的包裝材料的要求(5.4.1)增加了分享產(chǎn)品特性和使用方法的信息主要變化過(guò)程控制加工過(guò)程通過(guò)配方和標(biāo)準(zhǔn)要求得到控制以至于能夠控制食品平安又能夠保證質(zhì)量的穩(wěn)定性(6.1.1)增加新的條款包括在生產(chǎn)線(xiàn)啟動(dòng)和換產(chǎn)時(shí)要對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行檢查(6.1.6)包裝開(kāi)始、過(guò)程中、換包和包裝材料的批號(hào)改變時(shí)要檢查確保包裝和標(biāo)識(shí)正確(6.1.7)主要變化人員要求勞務(wù)派遣公司提供被派遣員工培訓(xùn)記錄(7.1.4)環(huán)形耳環(huán)不能配帶(7.2.1)主要變化全球認(rèn)可,取代客戶(hù)的審核,從而減少審核的時(shí)間并降低本錢(qián)單一標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議,管理由認(rèn)證公司進(jìn)行的經(jīng)過(guò)認(rèn)可的認(rèn)證,從而能夠?qū)κ称菲桨埠唾|(zhì)量管理體系進(jìn)行可信的獨(dú)立的評(píng)估通過(guò)認(rèn)證的公司會(huì)出現(xiàn)在BRC官方的目錄中,能夠被認(rèn)可并使用相關(guān)的標(biāo)志(logo)作市場(chǎng)推廣標(biāo)準(zhǔn)的益處范圍廣泛,包括產(chǎn)品的平安性和衛(wèi)生及質(zhì)量說(shuō)明了局部法律的要求有審核選擇〔通告審核和非通告審核〕,滿(mǎn)足客戶(hù)的要求標(biāo)準(zhǔn)的益處適用于食品的加工及提供給零售商、制造商、餐飲行業(yè)初級(jí)產(chǎn)品的準(zhǔn)備不適用于批發(fā)、進(jìn)口、分銷(xiāo)和不在公司控制下的倉(cāng)儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)適用的范圍標(biāo)準(zhǔn)每一條款都以一段粗體字開(kāi)始,以強(qiáng)調(diào)“意向聲明〞的重要性,所有公司都必須符合該要求,否那么不能通過(guò)認(rèn)證“意向聲明〞下面以表格形式列出的具體要求〔子條款〕與“意向聲明〞共同作為審核的依據(jù)每個(gè)“子條款〞的前面有顏色標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)格式本標(biāo)準(zhǔn)的一些特別要求被定義為“根底要求〞,并會(huì)在條款標(biāo)題后注明“根底要求〞。假設(shè)與這些“根底要求〞有關(guān)的“意向聲明〞被判為關(guān)鍵或嚴(yán)重不符合,將導(dǎo)致不能通過(guò)認(rèn)證、暫停認(rèn)證或撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。任何情況下,假設(shè)“根底要求〞被判為關(guān)鍵或嚴(yán)重不符合,須重新進(jìn)行全面審核,以建立符合標(biāo)準(zhǔn)的可靠證據(jù) 根底要求高層管理承諾和持續(xù)改進(jìn),條款1.1(1)食品平安方案-HACCP,條款2內(nèi)部審核,,條款3.4(3.5)糾正措施,條款3.7(3.8)可追溯性,條款3.9“根底要求〞條款布局、產(chǎn)品流程及隔離,條款4.3(4.3.1)清潔和衛(wèi)生,條款4.11(4.9)過(guò)敏原的管理,條款5.2(特殊物料的處理要求,條款5.2)操作控制,條款6.1培訓(xùn),條款7.1“根底要求〞條款高層管理承諾
高層管理承諾和持續(xù)改進(jìn)1.1.1書(shū)面的食品平安和質(zhì)量方針,承諾生產(chǎn)合法產(chǎn)品及對(duì)客戶(hù)的責(zé)任、宣傳質(zhì)量方針、授權(quán)人簽署(3.1)1.1.2建立文件化的食品平安和質(zhì)量目標(biāo),評(píng)估其達(dá)成、傳達(dá)及每個(gè)季度報(bào)告結(jié)果(1.3)1.1.3定期進(jìn)行管理評(píng)審并記錄,評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的控制、持續(xù)改進(jìn)和資源需求等(不再包括與產(chǎn)品有關(guān)的科技開(kāi)展動(dòng)態(tài))(1.5-1.9)高層管理承諾
高層管理承諾和持續(xù)改進(jìn)1.1.4至少每個(gè)月召開(kāi)會(huì)議識(shí)別并解決產(chǎn)品平安性、合法性和質(zhì)量問(wèn)題(1.2)1.1.5提供足夠人力和財(cái)力資源(1.1)1.1.6有收集和掌握最新的法規(guī),科技開(kāi)展和行業(yè)動(dòng)態(tài)信息的系統(tǒng)(3.3.5)1.1.7正版(原裝)的紙質(zhì)的或電子版的最新食品平安全球標(biāo)準(zhǔn)(1.10)1.1.8再次通告審核發(fā)生在證書(shū)指明的有效審核日期或之前(1.11)1.1.9現(xiàn)場(chǎng)最高負(fù)責(zé)人或運(yùn)營(yíng)經(jīng)理出席首/末次會(huì)議(1.12)1.1.10上次審核確定的不符合項(xiàng)的根本原因得到解決(1.13)高層管理承諾
高層管理承諾和持續(xù)改進(jìn)1.2.1有組織架構(gòu)圖,確保產(chǎn)品平安、合法性和質(zhì)量的管理責(zé)任分配給并為責(zé)任經(jīng)理理解,其代理安排應(yīng)文件化(3.3.1-3.3.3)1.2.2員工明白其職責(zé),能夠獲取書(shū)面的操作規(guī)程(3.3.4)高層管理承諾
組織架構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)限2.1成立HACCP小組,多學(xué)科背景,具有HACCP和產(chǎn)品、工藝和相關(guān)危害的知識(shí),HACCP小組組長(zhǎng)具有深度HACCP知識(shí)和能力和經(jīng)驗(yàn),小組成員有對(duì)應(yīng)HACCP知識(shí)和有關(guān)的產(chǎn)品、工藝、危害的知識(shí),咨詢(xún)外部專(zhuān)家。(記錄刪除)(2.1.1-2.1.3)食品平安方案
HACCP2.2前提方案,對(duì)前提方案的控制措施和監(jiān)督程序須文件化2.3.1明確HACCP方案的范圍(具體的產(chǎn)品和工藝),完整描述產(chǎn)品包括相關(guān)的食品平安信息(2.2.2,2.2.3)2.3.2所有危害分析需要的信息必須收集、保存、記錄和更新(2.2.2)食品平安方案
HACCP2.4必須描述產(chǎn)品預(yù)期用途,明確目標(biāo)人群(2.3)2.5每個(gè)產(chǎn)品、或產(chǎn)品類(lèi)別或工藝都制定工藝流程圖,流程圖的范圍包括原料的選擇到加工、儲(chǔ)存和分銷(xiāo)(2.4.1)2.6至少每年現(xiàn)場(chǎng)審核和質(zhì)詢(xún),驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性,保存驗(yàn)證記錄(2.5)食品平安方案
HACCP2.7.1識(shí)別并記錄潛在的可能發(fā)生的危害,包括原料,加工過(guò)程引入或殘存的危害(2.6.1)2.7.2進(jìn)行危害分析明確哪些需要預(yù)防、消除或減少到可以接受的水平的危害。對(duì)于不能消除的危害,其在成品中的可接受量的依據(jù)須記錄(2.6.2,2.6.3)食品平安方案
HACCP2.7.3建立控制措施防止、消除危害或?qū)⑵錅p少到可接受的程度。危害可以通過(guò)前提方案控制的,須說(shuō)明,其充分性須確認(rèn)(2.6.3)2.8使用合理的方法或可能借助判定樹(shù)確定CCP(2.7)食品平安方案
HACCP2.9.1確定關(guān)鍵限值以便識(shí)別過(guò)程是否受控或成品中的危害是否超出可接受水平,可以測(cè)量。對(duì)于主觀判定須有明確的指引或樣板(2.8.1,2.8.2)2.9.2HACCP小組須確認(rèn)每個(gè)CCP,有書(shū)面的證據(jù)說(shuō)明所選定的控制措施能夠控制危害在限值規(guī)定的水平內(nèi)(2.8.3)食品平安方案
HACCP2.10.1須針對(duì)每個(gè)CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)。每個(gè)CCP須受控,監(jiān)控體系能夠監(jiān)控CCP的失控(2.9.1,2.9.2)2.10.2CCP監(jiān)控記錄須由監(jiān)控人和驗(yàn)證人簽名,記錄須包括日期、時(shí)間和結(jié)果。電子格式記錄須證明其已經(jīng)檢查和驗(yàn)證(2.9.3)食品平安方案
HACCP2.11須詳細(xì)說(shuō)明和記錄糾正措施(2.10)2.12建立驗(yàn)證程序確認(rèn)HACCP方案和前提方案的控制措施是有效的,驗(yàn)證活動(dòng)包括:內(nèi)部審核、超出接受限值的記錄復(fù)核、投訴評(píng)估、產(chǎn)品召回評(píng)估。驗(yàn)證結(jié)果須記錄并通知HACCP小組(2.11.1,2.11.2)食品平安方案
HACCP2.13文件和記錄須充分(2.12)2.14至少每年對(duì)HACCP方案和前提方案進(jìn)行評(píng)審或出現(xiàn)變化之前,評(píng)審結(jié)果和確認(rèn)須記錄(2.13)食品平安方案
HACCP3.1.1公司書(shū)面的程序、工作方法和操作規(guī)程須以紙質(zhì)和電子質(zhì)量手冊(cè)形式編輯整理〔3.2)3.1.2手冊(cè)或相關(guān)的內(nèi)容易于獲取(3.2.2)3.1.3程序和操作規(guī)程清楚、明了、能夠明白的文字,如文字不能夠易于理解,那么照片、圖表或其它圖示食品平安和質(zhì)量管理體系
食品平安和質(zhì)量手冊(cè)3.2有文件控制程序、版本正確。所有受控的文件的清單包括最新版本號(hào)。受控文件的標(biāo)識(shí)方法和授權(quán)。記錄文件修改的原因。文件的更新和回收(3.7.1.1-3.7.1.4)3.3.1保存記錄以說(shuō)明產(chǎn)品的平安性、合法性和質(zhì)量得到有效控制。清晰和真實(shí)。修改需授權(quán)并記錄原因。電子版記錄須備份。(3.7.3.1,3.7.3.2)食品平安和質(zhì)量管理體系
文件控制及記錄的完成和保存3.3.2記錄保存期須考慮法律要求和產(chǎn)品的保質(zhì)期。須考慮保質(zhì)的延長(zhǎng)。記錄保存時(shí)間至少是產(chǎn)品的保質(zhì)期加12個(gè)月(3.7.3.4,3.7.3.5)食品平安和質(zhì)量管理體系
文件控制及記錄的完成和保存3.4.1內(nèi)審須涵蓋HACCP體系、前提方案及到達(dá)本標(biāo)準(zhǔn)要求所需的程序。頻率和范圍應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)程度及前次內(nèi)審的結(jié)果,至少每年一次(3.5.1)3.4.2具有資格的人員、獨(dú)立性(3.5.2)食品平安和質(zhì)量管理體系
內(nèi)部審核3.4.3記錄內(nèi)審結(jié)果(包括合格和不合格),審核結(jié)果應(yīng)知會(huì)相關(guān)人員,糾正措施和完成時(shí)間須達(dá)成一致,須驗(yàn)證(3.5.3-3.5.5)3.4.4須有針對(duì)工廠的環(huán)境和設(shè)備的書(shū)面的檢查方案,包括清潔衛(wèi)生和廠房及設(shè)備結(jié)構(gòu)。頻率取決于風(fēng)險(xiǎn),但暴露產(chǎn)品區(qū)域不低于一月一次食品平安和質(zhì)量管理體系
內(nèi)部審核3.5.1原料和包裝材料的供給商的管理3.5.1.1書(shū)面的原料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,包括過(guò)敏原污染、異物污染、微生物和化學(xué)污染。原料驗(yàn)收和測(cè)試依據(jù),供給商批準(zhǔn)和監(jiān)督的依據(jù)3.5.1.2書(shū)面的供給商的批準(zhǔn)和持續(xù)監(jiān)控程序。供給商審核、第三方審核或證書(shū)、問(wèn)卷調(diào)查(至少3年進(jìn)行一次)〔3.6.1,3.6.2)食品平安和質(zhì)量管理體系
供給商和原料的批準(zhǔn)及績(jī)效監(jiān)督3.5.1.3例外的處理,來(lái)自代理商或未經(jīng)直接審核或監(jiān)督(3.6.3)3.5.2原料和包裝材料的接收和監(jiān)控程序3.5.2.1書(shū)面的原料和包裝材料接收程序,包括感官檢查、合格證、〔COA〕分析報(bào)告、產(chǎn)品抽樣和測(cè)試規(guī)程食品平安和質(zhì)量管理體系
供給商和原料的批準(zhǔn)及績(jī)效監(jiān)督3.5.2.2保存記錄作為每批原料接受的依據(jù)3.5.3效勞供給商的管理3.5.3.1效勞供給商批準(zhǔn)和監(jiān)督的書(shū)面程序3.5.3.2合同明確效勞的要求(期望),潛在危害的控制食品平安和質(zhì)量管理體系
供給商和原料的批準(zhǔn)及績(jī)效監(jiān)督3.5.4外包加工的管理3.5.4.1將外包加工局部通知到品牌所有者3.5.4.2確保分包方得到批準(zhǔn)和監(jiān)督,包括有記錄的現(xiàn)場(chǎng)審核和第三方的BRC證書(shū)或其它GFSI證書(shū)3.5.4.3外包加工須根據(jù)合同上的要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,可以追溯3.5.4.4根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)外包產(chǎn)品進(jìn)行檢查和測(cè)試食品平安和質(zhì)量管理體系
供給商和原料的批準(zhǔn)及績(jī)效監(jiān)督3.6.1原料和包裝材料標(biāo)準(zhǔn)充分準(zhǔn)確、符合法規(guī)的要求。包括品質(zhì)屬性的限定(3.7.2.1)3.6.2操作規(guī)程和加工規(guī)定須符合已達(dá)成一致的客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的配方和標(biāo)準(zhǔn)(3.7.2.2)食品平安和質(zhì)量管理體系
規(guī)范3.6.3成品標(biāo)準(zhǔn),可以是客戶(hù)要求的格式、或包括滿(mǎn)足法規(guī)要求及平安使用產(chǎn)品的關(guān)鍵數(shù)據(jù)3.6.4相關(guān)方的同意和批準(zhǔn)(3.7.2.3)3.6.5定期評(píng)估或修改,至少每3年一次,并記錄(3.7.2.4)食品平安和質(zhì)量管理體系
規(guī)范3.7.1有書(shū)面的不符合項(xiàng)處理程序。記錄不符合項(xiàng)、有資格和授權(quán)的人分析原因、確認(rèn)糾正措施、完成時(shí)間、指定執(zhí)行人和責(zé)任人、驗(yàn)證和確認(rèn)根本原因(3.8.1~3.8.4)3.8.1書(shū)面不合格品管理程序,包括識(shí)別和報(bào)告潛在不合格品,不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離,告知品牌所有者,由被授權(quán)責(zé)任人作出批準(zhǔn)〔包括拒收、讓步接受、降級(jí)處理〕和記錄,銷(xiāo)毀記錄(5.6.1-5.6.3)食品平安和質(zhì)量管理體系
糾正措施和不合格品的控制3.9.1原料包括包裝材料和加工助劑、過(guò)程產(chǎn)品和半成品、局部使用的包裝材料及成品、待判定的標(biāo)識(shí)以保證追溯(3.9.1)3.9.2追溯系統(tǒng)至少每年一次定期演練,從原料追溯到成品,反之亦然,4小時(shí)。食品平安和質(zhì)量管理體系
追溯及投訴處理3.9.3返工品的追溯(3.9.4)3.10.1所有投訴須記錄并調(diào)查,調(diào)查結(jié)果須記錄,采取適當(dāng)?shù)拇胧?3.10.1,3.10.2)3.10.2投訴的趨勢(shì)分析以便持續(xù)改進(jìn),分析結(jié)果為相關(guān)人員所知(3.10.3)食品平安和質(zhì)量管理體系
追溯及投訴處理3.11.1有效管理事故和潛在的緊急事件的書(shū)面程序,產(chǎn)品的撤回和召回(3.11.1)3.11.2書(shū)面產(chǎn)品撤回和召回程序,小組成員,職責(zé)、撤回/召回指引、聯(lián)絡(luò)名單、聯(lián)絡(luò)方案(3.11.3,3.11.4)食品平安和質(zhì)量管理體系
事故管理、產(chǎn)品撤回和召回3.11.3產(chǎn)品撤回和召回程序須定期演練,至少每年一次,保存記錄(3.11.5,3.11.6)3.11.4產(chǎn)品召回事件須3天內(nèi)通知認(rèn)證公司(3.11.7)食品平安和質(zhì)量管理體系
事故管理、產(chǎn)品撤回和召回4.1.1周?chē)顒?dòng)和環(huán)境對(duì)成品的影響,采取必要的措施防止產(chǎn)品被污染(4.1.1)4.1.2外圍維護(hù)良好有序建筑周?chē)牟萜汉头N植區(qū)域妥善的維護(hù),包括在內(nèi)審過(guò)程中。受控的外部交通道路外表適當(dāng),妥善維護(hù)(4.1.2,4.1.4)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
外部標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)4.1.3建筑結(jié)構(gòu)須妥善維護(hù),減少潛在污染(4.1.5)4.2.1書(shū)面的平安防護(hù)和潛在成心污染的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,敏感/限制區(qū)域的標(biāo)識(shí)和控制,至少每年評(píng)審(4.2.3)4.2.2控制人員進(jìn)入生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域,來(lái)訪(fǎng)報(bào)告制度,員工培訓(xùn)(4.2.1-4.2.3)4.2.3注冊(cè)或批準(zhǔn)(4.2.6)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
外部標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)4.3.1廠區(qū)平面圖識(shí)別不同污染風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。封閉產(chǎn)品區(qū)域、低風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域4.3.2廠區(qū)平面圖識(shí)別員工的入口和流動(dòng)路線(xiàn),員工的設(shè)施位置及從生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)入這些設(shè)施的路線(xiàn),加工流程,垃圾出口,返工品的流動(dòng),人員通道分隔,員工的流動(dòng)簡(jiǎn)單合理(7.2.1-7.2.3)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
布局、生產(chǎn)流程和隔離4.3.3承包商和參觀者包括司機(jī)須被告知進(jìn)入廠區(qū)的程序和參觀區(qū)域的要求。工程/設(shè)備保養(yǎng)和維修承包商須監(jiān)督(7.2.4,4.6.6)4.3.4低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)加工流程和程序,減少污染的風(fēng)險(xiǎn)4.3.5高關(guān)注區(qū)與其它區(qū)域的物理分隔,或替代方法(4.3.1.3,4.3.1.10)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
布局、生產(chǎn)流程和隔離4.3.6高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)與其它區(qū)域的物理分隔,傳遞點(diǎn)須不危及其分隔(4.3.1.3,4.3.1.8,4.3.1.9)4.3.7廠房有足夠的工作空間和儲(chǔ)存區(qū)域(4.3.1.5)4.3.8臨時(shí)性的結(jié)構(gòu)的控制(4.3.1.7)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
布局、生產(chǎn)流程和隔離4.4.1墻體結(jié)構(gòu)、外表處理和維護(hù)以防止積垢、霉菌和細(xì)菌的滋生(4.3.2.1.1)4.4.2地面的設(shè)計(jì)滿(mǎn)足生產(chǎn)要求,能夠經(jīng)受住清潔劑和清潔活動(dòng)的作用。防滲,維護(hù)良好(4.3.2.2.1)4.4.3排水系統(tǒng)選址、設(shè)計(jì)和維護(hù)應(yīng)適當(dāng)。如可行,設(shè)備和管道的安放便于廢水直接排入排水溝(4.3.2.2.2/4.3.2.2.3)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
建筑結(jié)構(gòu)4.4.4有高關(guān)注區(qū)/高風(fēng)險(xiǎn)區(qū),排水管網(wǎng)圖,指明流向4.4.5天花板設(shè)計(jì)合理,適當(dāng)?shù)耐獗硖幚?便以清潔防止污垢的聚積、霉菌和細(xì)菌的滋生(4.3.2.3.1)4.4.6如有吊頂,須能入內(nèi)(4.3.2.3.2)4.4.7窗戶(hù)安裝隔網(wǎng),阻止害蟲(chóng)的進(jìn)入(4.3.2.4.1)4.4.8防止玻璃的破裂(4.3.2.4.2)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
建筑結(jié)構(gòu)4.4.9門(mén)須妥善維護(hù)。產(chǎn)品暴露區(qū)域,門(mén)須關(guān)閉。門(mén)假設(shè)敞開(kāi),那么須采取措施阻止害蟲(chóng)的進(jìn)入(4.3.2.5.1/4.3.2.5.2)4.4.10適宜和足夠的照明(4.3.2.6.1)4.4.11玻璃燈管包括滅蠅燈合理的保護(hù)(4.3.2.6.2)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
建筑結(jié)構(gòu)4.4.12足夠的通風(fēng)和排塵裝置以利蒸汽,塵埃和煙霧的排除(4.3.2.7.1)4.4.13高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域,空氣過(guò)濾設(shè)備規(guī)格及控制交換須記錄,保持正壓現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
建筑結(jié)構(gòu)4.5.1水須充足,符合飲用水的要求。每年對(duì)微生物和化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試。確定取樣點(diǎn)和頻率(4.4.1)4.5.2最新的水的管網(wǎng)圖4.5.3產(chǎn)品的初次清潔用水須符合法律要求4.5.4與食品接觸的空氣、其它氣體和蒸氣須定期監(jiān)控。壓縮空氣須過(guò)濾(4.4.2)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
公用設(shè)施4.6.1明確設(shè)備規(guī)格,材料適宜,設(shè)計(jì)和安裝合理以利清潔和保養(yǎng)(4.5.1/4.5.2)4.6.2直接與食品接觸的設(shè)備須適合并滿(mǎn)足法律的要求(4.5.3)4.7.1書(shū)面的預(yù)防性保養(yǎng)方案,包括廠房和設(shè)備(4.6)4.7.2設(shè)備定期檢查并記錄(4.6.4)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備和保養(yǎng)4.7.3臨時(shí)性維修控制及期限(4.6.5)4.7.4保養(yǎng)和清潔其間防止產(chǎn)品污染(4.6.3)4.7.5食品級(jí)的機(jī)油和涂料(4.6.8)4.7.6維修車(chē)間保持清潔和整齊(4.6.9)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備和保養(yǎng)4.8.1提供足夠的更衣設(shè)施,無(wú)須繞行外部區(qū)域(4.7.1)4.8.2足夠存儲(chǔ)設(shè)施(4.7.2)4.8.3私人衣物與工衣分開(kāi)存放(4.7.3)4.8.4高關(guān)注區(qū)的特別更衣設(shè)施。更衣順序指引、專(zhuān)門(mén)的鞋子、分隔或浸泡池、工衣的區(qū)分、更衣程序包括洗手防止工衣污染、清潔和消毒現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
員工設(shè)施4.8.5高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的特別更衣設(shè)施。更衣順序指引、專(zhuān)門(mén)的鞋子、分隔或浸泡池、工衣的區(qū)分、更衣程序包括洗手防止工衣污染、清潔和消毒
4.8.6足夠的洗手設(shè)施(4.7.4)4.8.7衛(wèi)生間的隔離,不能直接通向生產(chǎn)等區(qū)域(4.7.5)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
員工設(shè)施4.8.8有指定的與加工區(qū)域隔離的吸煙區(qū)(4.7.6)4.8.9員工帶入的食物的控制(4.7.7/4.7.9)4.8.10控制工廠內(nèi)的餐飲設(shè)施(4.7.8)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
員工設(shè)施4.9.1化學(xué)品控制4.9.1.1非食物化學(xué)品的使用、儲(chǔ)存和處理(4.8.2.1)4.9.1.2濃烈氣味/會(huì)污染的化學(xué)品控制(4.8.2.1)4.9.2金屬物件的控制4.9.2.1文件化的利器控制政策,檢查記錄。不得使用可折斷刀片(4.8.3.1/4.8.3.2)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
化學(xué)和物理污染的控制4.9.2.2防止采購(gòu)包裝上有箱釘?shù)脑虾桶b材料,控制訂書(shū)釘和紙夾(4.8.3.4)4.9.3玻璃、脆性和硬塑料、陶瓷和類(lèi)似物品4.9.3.1在可能造成污染的區(qū)域,須防止玻璃存在或保護(hù)(4.8.4.1)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
化學(xué)和物理污染的控制4.9.3.2文件化的玻璃、脆性和硬塑料、陶瓷和類(lèi)似物品處理程序。玻璃檢查記錄(4.8.4.2)4.9.3.3程序須說(shuō)明當(dāng)這些物品破碎時(shí)須采取的措施(4.8.4.3)4.9.3.4產(chǎn)品包裝到玻璃或其它脆性容器中(5.4.5)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
化學(xué)和物理污染的控制4.9.3.4.1與原料和產(chǎn)品或其它包裝材料分開(kāi)4.9.3.4.2書(shū)面的容器爆裂處理程序,檢查記錄4.9.3.4.3容器爆裂/使用記錄,趨勢(shì)分析4.9.4木制品4.9.4.1在可能造成污染的區(qū)域,須防止木制品的存在。木制品須定期檢查確保完好現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
化學(xué)和物理污染的控制4.10.1異物檢測(cè)和剔除設(shè)備4.10.1.1書(shū)面的分析,確定設(shè)備的使用(5.3.1)4.10.1.2探測(cè)器的靈敏度須規(guī)定,包括食品的性質(zhì)、探測(cè)器的位置和其它因素(5.3.2)4.10.1.3探測(cè)器的驗(yàn)證頻率須適當(dāng)(5.3.4/5.3.5)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
異物檢測(cè)和剔除設(shè)備4.10.1.4異物調(diào)查、趨勢(shì)分析(5.3.3)4.10.2濾網(wǎng)和篩網(wǎng)4.10.2.1規(guī)定目數(shù)或孔徑。檢查并記錄截留異物4.10.2.2定期檢查或測(cè)試,保存記錄(4.8.6)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
異物檢測(cè)和剔除設(shè)備4.10.3金檢機(jī)和X-光機(jī)4.10.3.1需有金檢機(jī)。沒(méi)有須說(shuō)明理由。其它替代方法(5.3.1)4.10.3.2位置盡可能位于工藝流程的最后面(5.3.1)4.10.3.3金檢機(jī)或X-光機(jī)須能夠識(shí)別和自動(dòng)剔除被污染的產(chǎn)品(5.3.3)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
異物檢測(cè)和剔除設(shè)備4.10.3.4金檢機(jī)或X-光機(jī)的運(yùn)行和驗(yàn)證程序(5.3.2/5.3.4)4.10.3.5鐵、非鐵和不銹鋼測(cè)試塊,通過(guò)檢測(cè)孔的中間位置4.10.3.6糾正措施和報(bào)告程序(5.3.5)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
異物檢測(cè)和剔除設(shè)備4.10.4磁鐵4.10.4.1磁鐵類(lèi)型、位置和強(qiáng)度須書(shū)面規(guī)定。書(shū)面檢查程序并記錄(4.8.6.1)4.10.5光選設(shè)備4.10.5.1根據(jù)制造商的要求或建議,須記錄現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
異物檢測(cè)和剔除設(shè)備4.10.6容器清潔4.10.6.1傳送帶的遮蓋、容器翻轉(zhuǎn)、水沖或吹氣(4.8.6.2)4.10.6.2清潔裝置的有效性檢查。剔除裝置的驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
異物檢測(cè)和剔除設(shè)備4.11.1書(shū)面的清潔程序(4.9.1)4.11.2接受標(biāo)準(zhǔn),清潔和消毒程序確實(shí)認(rèn)(4.9.6)4.11.3清潔所需資源,人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)(4.9.3)4.11.4清潔效果檢查并記錄(4.9.5)4.11.5清潔用工具/設(shè)備的標(biāo)識(shí)和存放。高關(guān)注區(qū)和高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)專(zhuān)用(4.9.4)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
清潔和衛(wèi)生4.11.6CIP(原位清潔)4.11.6.1須監(jiān)控和維護(hù)〔4.9.2)4.11.6.2CIP系統(tǒng)分布圖過(guò)程參數(shù)、時(shí)間、清潔劑濃度、流速和溫度的控制,檢查和分析,清潔劑的添加和排空記錄,過(guò)濾及檢查(4.9.2)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
清潔和衛(wèi)生4.12.1有牌照的垃圾處理公司處理并記錄(4.10.3)4.12.2作為動(dòng)物飼料須分開(kāi),符合法律要求4.12.3垃圾桶或垃圾房須標(biāo)識(shí)、清潔、清空、遮蓋或關(guān)閉(4.10.4)4.12.4不平安產(chǎn)品或不合格包裝材料須有處理并記錄(4.10.5)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
廢物/廢物處理4.13.1具有資質(zhì)的蟲(chóng)害控制效勞公司、受過(guò)培訓(xùn)的內(nèi)部人員。定期檢查,合同明確責(zé)任和效勞(4.11.2)4.13.2內(nèi)部經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員、足夠的資源處理蟲(chóng)害的滋生、專(zhuān)家的建議、了解法規(guī)、藥物的專(zhuān)門(mén)存放4.13.3蟲(chóng)害控制文件和記錄(4.11.3)4.13.4有毒誘餌安放牢固,不得在生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域使用。調(diào)查、回顧并記錄(4.11.4)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
蟲(chóng)害控制4.13.5提供足夠的處于合理位置的EFK和誘捕裝置(4.11.5)4.13.6蟲(chóng)害滋生有措施,產(chǎn)品扣留(4.11.6)4.13.7保存蟲(chóng)害檢查記錄,建議和采取的措施(4.11.7)4.13.8深度的蟲(chóng)害調(diào)查,通常是一個(gè)季度4.13.9檢查結(jié)果的評(píng)估和趨勢(shì)分析(4.11.8)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
蟲(chóng)害控制4.14.1書(shū)面程序,溫度控制、交叉污染、離墻離地(4.12.1)4.14.2產(chǎn)品在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定溫度范圍內(nèi),有溫度記錄儀及報(bào)警系統(tǒng),4小時(shí)人工檢查(4.12.2)4.14.3氣調(diào)儲(chǔ)存要求、記錄4.14.4室外存放需有控制措施(4.12.4)
收貨的記錄和標(biāo)識(shí),促進(jìn)庫(kù)存輪轉(zhuǎn),保質(zhì)期控制(4.12.5)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
儲(chǔ)存設(shè)施4.15.1書(shū)面程序。裝貨區(qū)溫度控制、遮蓋、固定卡板、發(fā)貨前檢查(4.12.1)4.15.2追溯性。發(fā)運(yùn)和接收記錄顯示有貨物檢查(4.12.7)4.15.3運(yùn)輸車(chē)輛的檢查和記錄(4.12.1)4.15.4運(yùn)輸?shù)臏囟软毧刂?,溫度記錄儀(4.12.3)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
出貨及運(yùn)輸4.15.5書(shū)面的車(chē)輛和裝/卸貨的保養(yǎng)清潔程序及記錄(4.12.8)4.15.6書(shū)面運(yùn)輸控制程序。限制混裝、產(chǎn)品防護(hù)及故障處理及記錄(4.12.1)4.15.7采用第三方效勞,須在合同中明確該局部所有要求,通過(guò)認(rèn)證(4.12.6)現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)
出貨及運(yùn)輸5.1.1新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)范圍的限制的明確指引,危害的引入(5.1.4)5.1.2新產(chǎn)品和變更得到HACCP小組的批準(zhǔn),HACCP原理應(yīng)用是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的一局部(5.1.1)5.1.3批試驗(yàn)證產(chǎn)品的配方和生產(chǎn)工藝(5.1.2)產(chǎn)品控制
產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)5.1.4保質(zhì)期測(cè)試的書(shū)面方案,記錄。科學(xué)證據(jù)〔無(wú)法測(cè)試時(shí)〕(5.1.3)5.1.5標(biāo)簽符合法規(guī)要求,驗(yàn)證產(chǎn)品的成份和過(guò)敏的標(biāo)識(shí)(5.1.6)5.1.6配方和加工工藝確實(shí)認(rèn)以滿(mǎn)足聲明要求(5.1.7)產(chǎn)品控制
產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)5.2.1原料過(guò)敏原評(píng)估(5.2.1.1)5.2.2識(shí)別并建立過(guò)敏原清單(5.2.1.2)5.2.3書(shū)面過(guò)敏原污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,書(shū)面的物料處理程序(5.2.1.3)5.2.4書(shū)面的過(guò)敏原管理程序(5.2.1.3)5.2.5返工品及返工程序的控制(5.2.1.4)產(chǎn)品控制
過(guò)敏原的管理5.2.6無(wú)法防止過(guò)敏原污染的警示聲明5.2.7當(dāng)產(chǎn)品作出聲明某種食物適用于食物過(guò)敏者時(shí),須對(duì)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證并記錄(5.2.1.5)5.2.8清潔方法確認(rèn),清潔工具/設(shè)備的標(biāo)識(shí)或清潔(5.2.1.6)5.2.9過(guò)敏原意識(shí)和程序的培訓(xùn)(5.2.1.7)5.2.10啟動(dòng)、換產(chǎn)及更換包裝材料批號(hào)的檢查確保標(biāo)識(shí)正確產(chǎn)品控制
過(guò)敏原的管理5.3.1驗(yàn)證每批原料的狀態(tài)并記錄5.3.2保存采購(gòu)記錄、原料使用記錄和包裝記錄。每6個(gè)月檢查物料平衡并記錄5.3.3記錄生產(chǎn)過(guò)程和潛在的污染或失去的身份產(chǎn)品控制
身份保存物料的產(chǎn)品、狀態(tài)和聲明5.4.1包裝材料供給商須了解影響包裝材料適用性的食品的特性(如高脂肪、PH、微波加熱)。合格證或其它證據(jù)(5.4.1)5.4.2與原料和成品分開(kāi)存放,剩余包裝材料的保護(hù)和標(biāo)識(shí),報(bào)廢包裝材料的控制(5.4.2/5.4.3)5.4.3公司購(gòu)置的產(chǎn)品接觸內(nèi)襯適當(dāng)著色、抗撕裂(5.4.4)產(chǎn)品控制
產(chǎn)品包裝5.5.1產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試5.5.1.1涵蓋產(chǎn)品和加工環(huán)境的測(cè)試方案,方法、頻率和限值有書(shū)面的規(guī)定(5.5.1.1)5.5.1.2結(jié)果記錄,趨勢(shì)分析,必要時(shí)采取措施(5.5.1.2)5.5.1.3持續(xù)的保質(zhì)期的評(píng)估系統(tǒng),基于風(fēng)險(xiǎn),包括微生物和感官及化學(xué)因素,記錄和結(jié)果確認(rèn)顯示在產(chǎn)品上的[(最短)已刪除]保質(zhì)期(5.5.1.4)產(chǎn)品控制
產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試5.5.2實(shí)驗(yàn)室測(cè)試5.5.2.1致病菌須外包或在完全與生產(chǎn)區(qū)域隔離的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行(5.5.2.1)5.5.2.2書(shū)面的內(nèi)部常規(guī)實(shí)驗(yàn)室的控制(5.5.2.2)產(chǎn)品控制
產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試
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