030-LSB-WA型鋁塑泡罩包裝機(jī)驗證方案及報告工藝變更驗證方案及報告

設(shè)備驗證報告設(shè)備名稱設(shè)備名稱LSB-W-IA型臥式鋁塑泡罩包裝機(jī)起草人部門日期審核人部門日期批準(zhǔn)人部門日期****制藥廠概述2023102520231124日設(shè)備驗證小組依據(jù)對口服固體制劑一車間的LSB-W-IA型臥式鋁塑泡罩包裝機(jī)進(jìn)展安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)。驗證內(nèi)容安裝確認(rèn)資料檔案資料名稱存放地點使用說明書工程部裝箱單工程部產(chǎn)品合格證工程部檢查人： 日期：2.1.2復(fù)核人：日期：部位要求檢查結(jié)果刷輪不脫落尼龍刷符合要求下料斗有機(jī)玻璃符合要求攪拌腔室不銹鋼符合要求檢查人： 日期：2.1.3復(fù)核人：日期：項目要求檢查結(jié)果相對濕度45～65％符合要求空氣干凈度檢查人：日期：30復(fù)核人：符合要求日期：2.1.4項 目設(shè)計要求安裝狀況電 源380V50Hz符合要求水溫不超過25℃符合要求壓縮空氣0.4MPa符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期：2.1．5名稱 生產(chǎn)廠家及型號校正文件或證書號 結(jié)論真空表溫度顯示儀溫度顯示儀溫度顯示儀

北京自動化儀表三廠 Y-60北京自動化儀表三廠 Y-60天津市自動儀表TEGD天津市儀表八廠TEGD柳州電子儀表廠TEL-72

RGQ20233904

符合要求符合要求壓力表

杭州鸛山儀表廠Y-60

LYL字第20239411號 符合要求溫度18～26℃溫度18～26℃符合要求檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：運行確認(rèn)操作步驟操作步驟要求驗證結(jié)果壓縮空氣壓力可調(diào)至0.4MPa符合要求2.把電源總開關(guān)拔至“1”位2.把電源總開關(guān)拔至“1”位電源指示燈亮，電流表顯示。符合要求3.按加熱按鈕，設(shè)定加熱輥溫度。加熱指示燈亮，加熱輥顯示批按批號按鈕，設(shè)定批號溫度。號指示燈亮，批號顯示，壓合符合要求按壓合按鈕，設(shè)定熱壓溫度。批示燈亮，熱壓輥顯示。按調(diào)試按鈕，按真空按鈕真空度≥0.08MPa符合要求5.啟動主電機(jī)，啟動送料運轉(zhuǎn)指示燈亮，設(shè)備空轉(zhuǎn)正常。符合要求6.啟動刷輪刷輪運轉(zhuǎn)符合要求7.調(diào)整攪拌轉(zhuǎn)速攪拌轉(zhuǎn)速調(diào)整靈敏調(diào)整刷輪轉(zhuǎn)速刷輪轉(zhuǎn)速調(diào)整靈敏符合要求調(diào)整主電機(jī)轉(zhuǎn)速運轉(zhuǎn)速度調(diào)整靈敏檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：性能確認(rèn)只用空白鋁箔和PVC進(jìn)展測試內(nèi)容 要求 驗證結(jié)果只裝空白鋁箔和PVC，按設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。調(diào)整沖切速度，確認(rèn)設(shè)備生產(chǎn)力量。每隔101430

機(jī)器運轉(zhuǎn)正常，沖切速度0～60次/分鐘。

符合要求符合要求<一>沖切速度：10次／分鐘工程時間 泡型美觀 鋁塑紋理嚴(yán)密10嚴(yán)密10分鐘√√√√√20分鐘√√√√√30分鐘√√√√√40分鐘√√√√√50分鐘√√√√√60分鐘√√√√√90分鐘√√√√√120分鐘√√√√√150分鐘√√