醫(yī)療器械經(jīng)營報告（3篇）

第醫(yī)療器械經(jīng)營報告（3篇）

醫(yī)療器械經(jīng)營報告（精選3篇）

醫(yī)療器械經(jīng)營報告篇1

成都市食品藥品監(jiān)督管理局：

我公司20__年12月19日辦理（醫(yī)療器械經(jīng)營許可證）以來，發(fā)證近五年來，我公司就發(fā)證五年來關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營活動情況作以下總結(jié)；

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況；為對我公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量予有效控制，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，我們單獨設(shè)立質(zhì)量檢驗部門，對產(chǎn)品在生產(chǎn)工序中進(jìn)行過程檢抽查和對生產(chǎn)成品進(jìn)行終檢，確保對合格產(chǎn)品簽章放行、對不合格產(chǎn)品在評審后作返工或報廢處理；評估生產(chǎn)部門產(chǎn)品質(zhì)量，工藝控制；并制定工序作業(yè)指導(dǎo)書實施監(jiān)督；匯總、統(tǒng)計、分析產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢等來保證優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)。

一、產(chǎn)品銷售情況

我公司主要銷售定制式義齒包括固定義齒、活動義齒。五年來我公司共計銷售定制義齒412228顆。

二、采購.檢驗.人庫

1.企業(yè)對供應(yīng)商進(jìn)行評審,以確定其是否有能力滿足合同要求。

2.經(jīng)理負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)供貨能力的調(diào)查,并取得相應(yīng)的見證性文件,供應(yīng)商必須具備三證一照《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品合格證、營業(yè)執(zhí)照》。

3.采購的商品到貨后,由質(zhì)量管理員核對數(shù)量和名稱、規(guī)格、型號.并進(jìn)行驗收。

4.在檢驗過程中,若發(fā)現(xiàn)不合格品,應(yīng)嚴(yán)格按照《不合格品的控制》制度執(zhí)行。

5.經(jīng)檢驗人員驗收合格的商品,由檢驗人員在《入庫單》上簽章，方可辦理人庫手續(xù)。

三.商品在銷售

1.對商品在銷售過程中作明確的標(biāo)識,并在需要時對商品質(zhì)量實現(xiàn)可追溯性

2.銷售部門負(fù)責(zé)建立和保存銷售商品相關(guān)記錄,做到必要時可追溯到客戶

四.投訴和不良反應(yīng)

1.對客戶投訴和不良反應(yīng),質(zhì)量管理部應(yīng)以書面形式在《質(zhì)量信息傳遞處理單》上進(jìn)行記錄,及時將信息傳遞到相關(guān)部門和單位,認(rèn)真主動配合查找原因,并制訂糾正和預(yù)防措施,跟蹤落實驗證。對客戶投訴的糾正和預(yù)防措施的結(jié)果,應(yīng)填寫《客戶投訴的回復(fù)》,表示反饋到顧客處。

2.對已發(fā)生的嚴(yán)重質(zhì)量事故要采取措施,必要時報告主管局,若未采取措施,應(yīng)記錄其理由

五.培訓(xùn).學(xué)習(xí)

我公司以：質(zhì)量第一，顧客至上，熱忱服務(wù)，真誠相對：為宗旨，以經(jīng)理帶頭認(rèn)真貫徹國家相關(guān)的質(zhì)量方針和政策，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的再關(guān)指示。帶頭帶頭學(xué)習(xí)并且及時組織企業(yè)員工學(xué)習(xí)質(zhì)量管理知識.執(zhí)行基療器械相關(guān)法律法規(guī)情況；定期組織企業(yè)員工學(xué)習(xí)，并開展醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識競賽，優(yōu)勝者公司予以獎勵，基本情況為每季度一次。公司經(jīng)理經(jīng)常瀏覽相關(guān)行業(yè)網(wǎng)站.主管機(jī)構(gòu)網(wǎng)站。如有新的相關(guān)信息，則及時組織員工學(xué)習(xí)。

醫(yī)療器械經(jīng)營報告篇2

醫(yī)療器械作為特殊的醫(yī)療產(chǎn)品，與藥品一樣，在疾病或損傷的預(yù)防、診治、監(jiān)護(hù)、康復(fù)等諸多方面發(fā)揮著重要作用。在生產(chǎn)、經(jīng)營及使用任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會給人民群眾的身體健康和生命安全帶來危害。為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，建立健全醫(yī)療器械市場監(jiān)管體系，保障全市人民群眾用械安全有效，我結(jié)合實際工作，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的調(diào)研，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀有了更深地了解，對存在的問題有了更深地認(rèn)識，并提出了相應(yīng)的監(jiān)管對策。現(xiàn)將調(diào)研情況匯報如下：

一、全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)基本情況

截至目前，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)345家。

1、地域分布情況

各縣（市、區(qū)）涉械企業(yè)分布如下：

稽查支隊轄區(qū)138家（生產(chǎn)企業(yè)2家，經(jīng)營企業(yè)136家）

嘉蔭縣轄區(qū)15家（為經(jīng)營企業(yè)）

一分局轄區(qū)29家（生產(chǎn)企業(yè)1家，經(jīng)營企業(yè)28家）

二分局轄區(qū)43家（為經(jīng)營企業(yè)）

三分局轄區(qū)27家（為經(jīng)營企業(yè)）

鐵力市轄區(qū)98家（生產(chǎn)企業(yè)1家、經(jīng)營企業(yè)96家）

2、生產(chǎn)、經(jīng)營規(guī)模

我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年產(chǎn)值均在10萬元以下。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售額1—10萬元的有119家，1萬元以下的有226家。

3、生產(chǎn)、經(jīng)營類別及品種

從類別上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的二類產(chǎn)品較多，其次為一類，三類最少。

從品種上看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的三類產(chǎn)品多是一次性使用無菌醫(yī)療器械；經(jīng)營的二類產(chǎn)品品種較多，以病房護(hù)理和消毒滅菌設(shè)備及器具為主；經(jīng)營的一類產(chǎn)品多是基礎(chǔ)外科手術(shù)器械和口腔科器械。

二、存在的問題

從總體上看，全市醫(yī)療器械市場平穩(wěn)、有序，但由于多種主、客觀原因，仍然存在一些問題，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)絕大部分是兼營企業(yè)，給日常監(jiān)管造成一定困難。我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)大多都與藥店一起經(jīng)營，經(jīng)營產(chǎn)品單一，數(shù)量較少，并缺少醫(yī)療器械專用庫房，多與藥品同庫存放。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)模普遍偏小。雖然我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量不少,但規(guī)模普遍偏小,經(jīng)營品種單一。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械中無菌器械品種少、數(shù)量多，而其他品種如血糖儀和試紙、血壓計等型號和規(guī)格較多，監(jiān)管中往往需要花費(fèi)較多時間和精力逐批檢查，效率不高。

3、制度保障措施不到位。部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未建立真實完整的產(chǎn)品購銷記錄、進(jìn)貨檢查驗收記錄，大部分經(jīng)營企業(yè)未按要求對包裝破損、超過有效期的無菌器械進(jìn)行集中銷毀并建立銷毀記錄。

4、部分醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)硬件設(shè)施不齊全。大部分企業(yè)都沒有設(shè)置醫(yī)療器械專用庫房（儲存區(qū)域），且在上述場所中沒有防塵、防污染、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。

5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況欠佳。我市絕大部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均已停產(chǎn)。原有5戶生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)已停產(chǎn)4戶。

三、監(jiān)管對策

從全市的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及存在問題可以看出，我們對醫(yī)療器械的監(jiān)管職能未得到充分發(fā)揮，今后的監(jiān)管任務(wù)還相當(dāng)繁重。如何轉(zhuǎn)變?nèi)心壳暗尼t(yī)療器械監(jiān)管局面，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提高監(jiān)管效率，促進(jìn)監(jiān)管到位，值得深思。個人認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面開展工作。

1、發(fā)揮媒體作用，強(qiáng)化輿論監(jiān)督。當(dāng)前新聞輿論對社會生活的影響越來越大，輿論監(jiān)督已成為行政監(jiān)督中不可或缺的重要力量。只有充分發(fā)揮媒體作用，才能在醫(yī)療器械政策法規(guī)宣傳、違法行為曝光等方面形成強(qiáng)大的輿論攻勢。為此，我們要積極加強(qiáng)與市內(nèi)各類媒體的聯(lián)系，及時把醫(yī)療器械法律法規(guī)、監(jiān)管信息、規(guī)章制度等及時主動通報給相關(guān)媒體來宣傳。

2、勤抓法規(guī)培訓(xùn)，強(qiáng)化教育引導(dǎo)。要強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，就必須將規(guī)范與整頓并重，加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)療器械法律法規(guī)的教育培訓(xùn)，定期對他們進(jìn)行采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、管理等相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)，并實施持證上崗制度，提高他們的法律意識。

3、強(qiáng)化現(xiàn)場監(jiān)督，確保監(jiān)管到位。隨著器械監(jiān)管工作的逐步深入，要使器械監(jiān)管真正到位，還需加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)場的監(jiān)督。

4、積極開展誠信示范體系建設(shè)。積極倡導(dǎo)并推行醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營誠信示范體系建設(shè)，搭建誠信示范體系建設(shè)的信息發(fā)布平臺，為每家涉械企業(yè)建立基本信息檔案和監(jiān)管信用檔案，將日常監(jiān)管信息和有關(guān)不良行為信息“登記入冊”，定期發(fā)布信息。

5、突出重點品種、重點環(huán)節(jié)監(jiān)管。對于國家公布的重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管。重點環(huán)節(jié)監(jiān)管主要督查質(zhì)量控制性文件執(zhí)行情況。如在采購環(huán)節(jié)，檢查是否實行了統(tǒng)一采購和驗收，對首次提供醫(yī)療器械的企業(yè)以及首次購進(jìn)的產(chǎn)品是否實行了質(zhì)量審核并索取了相應(yīng)資料；同時加強(qiáng)對一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀的日常監(jiān)管。

6、創(chuàng)造優(yōu)良環(huán)境，切實搞好服務(wù)，幫助生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展壯大。貫徹“監(jiān)幫促”相結(jié)合的工作方針，以企業(yè)利益為根本出發(fā)點，牢固樹立為企業(yè)發(fā)展服務(wù)的理念，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，既要做到監(jiān)督管理到位，又要幫助企業(yè)做大做強(qiáng)，從而促進(jìn)我市醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的健康發(fā)展，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)用貢獻(xiàn)。

醫(yī)療器械經(jīng)營報告篇3

很榮幸來到先鋒公司，雖然是短暫的一星期，但我覺得過的很充實也很愉快。在這5天里我學(xué)到了以前從未學(xué)過的知識和技術(shù)，對于以后的道路打下了一定的基礎(chǔ)，也認(rèn)識到了自己的缺點與不足。

在先鋒公司實訓(xùn)的這段日子里，全新的授課方式以及參與互動模式給我以很深的的印象，特別明顯的是以前從來未出現(xiàn)過的實訓(xùn)工作上熱烈討論的氛圍出現(xiàn)了，大家濟(jì)濟(jì)一堂，交流思想，進(jìn)行思維的碰撞，而更重要的是，通過這次實訓(xùn)使我更深刻的體會了一個公司經(jīng)營的總體流程，感受到了市場競爭的激烈性以及在承擔(dān)不同于學(xué)生角色中的職責(zé)特征和內(nèi)容。

我們通過不同角色的扮演，運(yùn)用企業(yè)經(jīng)營管理理論和信息化管理技能，進(jìn)行市場選擇，投資決策和生產(chǎn)運(yùn)營，增長才干，搏擊商場，百戰(zhàn)不殆。

我們通過模擬企業(yè)實訓(xùn)，置身于仿真的辦公環(huán)境中，完成自我創(chuàng)業(yè)和建立公司的體驗。以及與其他部門的協(xié)作，作到邊學(xué)邊練，學(xué)用結(jié)合，迅速置身到企業(yè)濃郁的氛圍中。感受現(xiàn)代化信息技術(shù)的魅力。

作為一名大二的學(xué)生，在校期間，一直忙于理論知識的學(xué)習(xí)，沒有機(jī)會也沒有相應(yīng)的經(jīng)驗來參與項目的研究。所以在實訓(xùn)之前，會計職業(yè)對我來說是比較抽象的，一個完整的項目要怎么來分工以及完成該項目所要的基本步驟也不明確。有幸的是我在實訓(xùn)中擔(dān)當(dāng)公司總經(jīng)理一職，對于這個職位完全是個草包的我經(jīng)過這次實訓(xùn)，明白一個好的公司，必須由優(yōu)秀的團(tuán)隊來做貢獻(xiàn)，規(guī)劃怎樣制定?人員怎樣分配?應(yīng)該怎么執(zhí)行?并在每個階段中進(jìn)行必要的總結(jié)與論證。一個公司所需要的財力、人力都是大量的，如果沒有一個好的遠(yuǎn)景規(guī)劃，對以后的開發(fā)進(jìn)度會產(chǎn)生很