制劑工程學智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下中國藥科大學

制劑工程學智慧樹知到課后章節(jié)答案2023年下中國藥科大學中國藥科大學

第一章測試

硬膠囊劑機械屬于下列哪一種制藥機械設備分類（）。

A:制劑機械B:藥品包裝機械C:原料藥設備D:其他制藥機械設備

答案:制劑機械

不屬于制劑設備未來發(fā)展方向的是（）。

A:智能化B:連續(xù)化C:機械化D:多功能化

答案:機械化

制劑工程學的課程內(nèi)容包括（）。

A:工程設計B:驗證C:制劑生產(chǎn)過程D:制藥設備

答案:工程設計;驗證;制劑生產(chǎn)過程;制藥設備

藥物制劑學是一門以藥劑學、GMP、工程學及相關科學理論和工程技術為基礎，綜合研究制劑生產(chǎn)實踐的應用型工程學科。（）

A:錯B:對

答案:對

用于制藥工藝過程的機械設備不包括非制藥專用的其他設備。（）

A:對B:錯

答案:錯

第二章測試

下列不屬于三級文件的是（）

A:工廠相關規(guī)定B:SOPC:報告和生產(chǎn)記錄D:生產(chǎn)指令

答案:報告和生產(chǎn)記錄

以下保持負壓的潔凈區(qū)包括（）

A:青霉素、放射性等特殊藥品B:病原體操作區(qū)C:三個都是D:產(chǎn)生粉塵，

答案:三個都是

我國廢水排放標準：COD<100mg/L，BOD<80mg/L，懸浮物<100mg/L。（）

A:錯B:對

答案:錯

生產(chǎn)管理負責人和質(zhì)量管理負責人可以兼任。（）

A:對B:錯

答案:錯

GMP所指的文件包括（）

A:操作規(guī)程B:工藝規(guī)程C:記錄和報告D:質(zhì)量標準

答案:操作規(guī)程;工藝規(guī)程;記錄和報告;質(zhì)量標準

第三章測試

下列有關總平面布置設計的敘述正確的是（）。

A:生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應放置于該地區(qū)全年主導風向的上風區(qū)B:人流、物流通道交叉使用C:將輔助生產(chǎn)區(qū)布置在廠區(qū)中心，生產(chǎn)區(qū)布置在它的附近D:產(chǎn)生有害氣體、粉塵的生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)應置于下風區(qū)

答案:生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、生活區(qū)應放置于該地區(qū)全年主導風向的上風區(qū)

下列對于高效過濾器描述正確的是（）。

A:高效空氣過濾器僅能使用1-2年B:一般裝在通風系統(tǒng)的前端C:主要用于濾除小于1μm的塵粒D:可以不在初、中效過濾器的保護下使用

答案:主要用于濾除小于1μm的塵粒

制劑車間包括（）。

A:銷售部分B:生產(chǎn)部分C:輔助生產(chǎn)部分D:行政-生活部分

答案:生產(chǎn)部分;輔助生產(chǎn)部分;行政-生活部分

生產(chǎn)性質(zhì)相似或工藝流程相聯(lián)系的車間要集中布置。（）

A:對B:錯

答案:對

藥品生產(chǎn)潔凈廠房的空氣處理系統(tǒng)只需具備通排風除塵的功能。（）

A:錯B:對

答案:錯

第四章測試

下列有關確認與驗證的敘述正確的是（）。

A:確認是用于生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、檢驗方法B:驗證是GLP的重要組成部分C:驗證通常用于廠房、設施、設備、檢驗儀器D:確認與驗證本質(zhì)上是相同概念

答案:確認與驗證本質(zhì)上是相同概念

驗證形成的時間是（）。

A:19世紀50年代B:19世紀80年代C:19世紀60年代D:19世紀70年代

答案:19世紀70年代

清潔驗證中取樣方法包括（）。

A:蘸取法B:吹取法C:淋洗法D:擦拭法

答案:淋洗法;擦拭法

企業(yè)應當確定需要進行的確認或驗證工作，以證明有關操作的關鍵要素能夠得到有效控制。確認或驗證的范圍和程度應當經(jīng)過風險評估來確定。（）

A:錯B:對

答案:對

清潔方法應當經(jīng)過驗證，證實其清潔的效果，以有效防止污染和交叉污染。（）

A:對B:錯

答案:對

第五章測試

萬能粉碎機是采用哪一種類型的粉碎設備（）

A:錘式粉碎設備B:齒式粉碎設備C:擠壓式粉碎設備D:截切式粉碎設備

答案:齒式粉碎設備

下列有關是裂片及改良方法敘述不正確的是（）。

A:改善壓力分布B:增加粘合劑C:選擇適宜壓縮力D:增加物料的塑性變形

答案:增加粘合劑

干燥過程中如果干燥速度過慢，會致使表面粉粒黏著，從而阻礙了內(nèi)部水分的擴散和蒸發(fā)，形成假干燥現(xiàn)象。（）

A:對B:錯

答案:錯

制劑車間包括設備驗證是對設備的設計、選型、安裝及運行和對產(chǎn)品工藝適應性作出評估，以證實是否符合設計要求。設備驗證包括（）

A:錯B:對

答案:對

流化床由于在一臺設備內(nèi)完成以下哪三個過程，所以兼有“一步制?！敝Q（）。

A:干燥B:過篩C:制粒D:混合

答案:干燥;制粒;混合

第六章測試

噴淋式安瓿洗瓶機的工作不包括（）

A:蒸煮B:注水C:干燥D:甩水

答案:干燥

凍干過程不包括（）

A:再升華B:預凍C:升華D:再干燥

答案:再升華

稀配法就是先將藥液配制成濃度較高的溶液后再使用注射用水稀釋成所需的濃度（）

A:對B:錯

答案:錯

藥用純化水的制備方法包括離子交換法、反滲透法、蒸餾法。（）

A:對B:錯

答案:對

下面屬于粗濾器的有（）

A:砂濾棒B:微孔濾膜過濾器C:板框式壓濾機D:鈦濾器

答案:砂濾棒;板框式壓濾機;鈦濾器

第七章測試

將軟膠囊放入干燥機轉(zhuǎn)籠中進行動態(tài)風干時，環(huán)境濕度應控制在（）

A:40-50%B:50-60%C:20-30%D:30-40%

答案:30-40%

制備軟膏時，為使物料充分粉碎和混合，制膏機采用的攪拌速度為（）。

A:20轉(zhuǎn)B:3000轉(zhuǎn)C:100轉(zhuǎn)D:1000轉(zhuǎn)

答案:1000轉(zhuǎn)

采用壓制法可以生產(chǎn)無縫軟膠囊。（）

A:對B:錯

答案:錯

通常軟膠囊的制備有配料，化膠，囊制備，干燥等過程，其中干燥時間通常約6～8小時，環(huán)境要求：18℃-24℃，RH30%-40%。（）

A:對B:錯

答案:對

哪些灌裝機構可以保證軟膏灌裝過程中空管不灌裝（）

A:釋放環(huán)和探管裝置B:升高頭C:活塞泵D:吹氣管E:泵閥控制機構

答案:釋放環(huán)和探管裝置;升高頭

第八章測試

中藥前處理不包括（）

A:熬制B:提取C:粉篩D:炮制

答案:熬制

先以水為溶劑提取藥材中的有效成分，再用不同濃度的乙醇沉淀去除提取液中的雜質(zhì)。這種方法被稱為（）。

A:絮凝澄清法B:透析萃取法C:水提醇沉D:醇提水沉

答案:水提醇沉

芳香性藥材和易變