GSP實(shí)務(wù)教程課題四 GSP對(duì)藥品采購(gòu)的管理

G S P 實(shí) 務(wù) 教 程模塊二課題四GSP對(duì)藥品采購(gòu)的管理任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理任務(wù)三采購(gòu)合同管理任務(wù)四

發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審模塊二課題四GSP對(duì)藥品采購(gòu)的管理任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理任務(wù)三采購(gòu)合同管理任務(wù)四

發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審學(xué)習(xí)目標(biāo)１.能說出藥品采購(gòu)的原則。２.能按照程序和方法進(jìn)行藥品采購(gòu)。３.掌握人員管理的重要性，明確采購(gòu)人員的條件和職責(zé)。４.了解藥品采購(gòu)計(jì)劃的內(nèi)容以及采購(gòu)計(jì)劃的編制方法。５.了解藥品的來源以及藥品采購(gòu)的方式。任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法藥品采購(gòu)是指取得合法資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)獲取相應(yīng)的藥品，以保證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常開展。任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法什么是藥品采購(gòu)？藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)堅(jiān)持

“質(zhì)量第一、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，把質(zhì)量放在選擇經(jīng)營(yíng)品種和供貨單位的首位，確定供貨單位的合法資格及質(zhì)量信譽(yù)，保證所購(gòu)入的藥品是國(guó)家批準(zhǔn)的合法藥品。任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法一、藥品采購(gòu)的原則質(zhì)量第一按需進(jìn)貨擇優(yōu)選購(gòu)任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法知識(shí)鏈接藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

（2016版）??六十一條

企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）確定供貨單位的合法資格；（二）確定所購(gòu)入藥品的合法性；（三）核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；（四）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地

考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。在藥品采購(gòu)活動(dòng)過程中，需要根據(jù)GSP要求制定采購(gòu)程序，以確保采購(gòu)的藥品符合質(zhì)量要求。藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送，連鎖門店的采購(gòu)是連鎖門店根據(jù)銷售情況向其總部提起要貨申請(qǐng)，其采購(gòu)記錄即為向總部要貨申請(qǐng)記錄。連鎖門店不得自行采購(gòu)藥品。任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法二、藥品采購(gòu)的基本程序任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法詢價(jià)／比價(jià)選擇供應(yīng)商制訂采購(gòu)計(jì)劃簽訂采購(gòu)合同送貨、驗(yàn)收付款１.詢價(jià)／比價(jià)：詢價(jià)就是從可能的賣方那里獲得誰(shuí)有資格完成工作的信息，也叫供方資格確認(rèn)。２.選擇供應(yīng)商：根據(jù)“質(zhì)量第一，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，選擇最合適的供應(yīng)商。３.制訂采購(gòu)計(jì)劃：由銷售預(yù)測(cè)，加上經(jīng)驗(yàn)判斷，即可擬定銷售計(jì)劃或目標(biāo)。４.簽訂采購(gòu)合同，下達(dá)采購(gòu)訂單。５.督促供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品送貨，協(xié)助財(cái)務(wù)處理后續(xù)付款事宜。二、藥品采購(gòu)的基本程序任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法二、藥品采購(gòu)的基本程序直調(diào)藥品采購(gòu)要求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十九條規(guī)定，發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，并建立專門的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。特殊管理藥品采購(gòu)要求《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十條規(guī)定，采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法知識(shí)鏈接藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

（2016版）??六十六條

采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附

《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法三、藥品采購(gòu)的方式訂購(gòu)和選購(gòu)從企業(yè)現(xiàn)有的產(chǎn)品中選擇購(gòu)買代批代銷藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托辦理的一種銷售業(yè)務(wù)代理制在一定區(qū)域內(nèi)實(shí)行壟斷或獨(dú)家經(jīng)營(yíng)銷售藥品網(wǎng)上采購(gòu)隨著電子商務(wù)的發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以直

接在網(wǎng)上采購(gòu)藥品招標(biāo)采購(gòu)根據(jù)投標(biāo)方提供的價(jià)格進(jìn)行選擇，

價(jià)格最低、質(zhì)量最優(yōu)者中標(biāo)任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法四、采購(gòu)計(jì)劃編制制訂藥品采購(gòu)計(jì)劃是采購(gòu)環(huán)節(jié)中的重要工作內(nèi)容，科學(xué)合理地制訂采購(gòu)計(jì)劃，有助于從源頭杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入藥品流通過程，加速藥品資金周轉(zhuǎn)，保證市場(chǎng)供給，適應(yīng)市場(chǎng)的不斷變化。采購(gòu)計(jì)劃按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理需要，一

般按年度、季度、月份編制，分為年度采購(gòu)計(jì)劃、季度采購(gòu)計(jì)劃、月份采購(gòu)

計(jì)劃和臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃。任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法四、采購(gòu)計(jì)劃編制1.

藥品采購(gòu)計(jì)劃的制訂依據(jù)國(guó)家政策方針、藥品法律法規(guī)、各級(jí)政府有關(guān)市場(chǎng)政策方針前期計(jì)劃執(zhí)行情況這是制市訂場(chǎng)藥供品應(yīng)采情購(gòu)況計(jì)和劃需最求直情接況的依據(jù)任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法四、采購(gòu)計(jì)劃編制2.

制訂采購(gòu)計(jì)劃的程序年度采購(gòu)計(jì)劃和季度采購(gòu)計(jì)劃可以粗略制訂，通常以紙質(zhì)版形式編制，作為編制月份采購(gòu)計(jì)劃的參考。月份采購(gòu)計(jì)劃和臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃需要精準(zhǔn)制訂，在計(jì)算機(jī)GSP管理系統(tǒng)中編制，采購(gòu)計(jì)劃中供應(yīng)商信息、商品信息以及采購(gòu)藥品數(shù)量等要與供貨方開具的單據(jù)完全一致。月份和臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃年度和季度采購(gòu)計(jì)劃任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法四、采購(gòu)計(jì)劃編制制訂月份采購(gòu)計(jì)劃和臨時(shí)采購(gòu)計(jì)劃的程序（１）采購(gòu)人員根據(jù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)提供的前3個(gè)月藥品的購(gòu)進(jìn)和銷售數(shù)量、當(dāng)月銷售量以及藥品庫(kù)存數(shù)量，從計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)藥品質(zhì)量檔案中確定擬采購(gòu)的藥品品種和采購(gòu)數(shù)量。（２）通過對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量保證能力、供貨能力、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)能力、售后服務(wù)能力等方面綜合評(píng)價(jià)分析，從合格供貨方檔案列表中確定合理的供應(yīng)商，確定采購(gòu)藥品的價(jià)格。（３）采購(gòu)人員對(duì)采購(gòu)的藥品信息審核無誤后，在采購(gòu)計(jì)劃單上簽字，采購(gòu)計(jì)劃單將通過計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)訂單。模塊二課題四GSP對(duì)藥品采購(gòu)的管理任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理任務(wù)三采購(gòu)合同管理任務(wù)四

發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審學(xué)習(xí)目標(biāo)１.能判斷什么是首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)。２.能獨(dú)立完成首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)的審核流程。３.能正確填寫首營(yíng)企業(yè)審核表、首營(yíng)品種審核表。４.能核實(shí)供貨方銷售人員的合法資格。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理一、首營(yíng)企業(yè)的審核首營(yíng)企業(yè)是指采購(gòu)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。１.首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容（１）首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容包括兩個(gè)方面：企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保證能力。（２）首營(yíng)企業(yè)審核的部門：質(zhì)量管理部門會(huì)同業(yè)務(wù)部門共同進(jìn)行。（３）首營(yíng)企業(yè)審核的方法：主要是資料審查，必要時(shí)實(shí)地考察。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理一、首營(yíng)企業(yè)的審核2.首營(yíng)企業(yè)審核所需要的資料《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十二條規(guī)定，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：（１）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件。（２）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，以及上一年企業(yè)年度報(bào)告公示情況。（３）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件。（４）相關(guān)印章、隨貨同行單

（票）樣式。（５）開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。一、首營(yíng)企業(yè)的審核3.首營(yíng)企業(yè)審核的程序任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理1采購(gòu)員索取材料2填寫首營(yíng)企業(yè)審批表3簽訂質(zhì)量合法性審

保證協(xié)議核審批5建立合格供貨方檔案4一、首營(yíng)企業(yè)的審核（１）采購(gòu)員索取材料任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理CBDA首營(yíng)企業(yè)藥品銷售人員的證明材料首營(yíng)企業(yè)的開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)企業(yè)資質(zhì)首營(yíng)企業(yè)的相關(guān)印章、隨貨同行單

（票）樣式ABCD索取材料一、首營(yíng)企業(yè)的審核（2）填寫首營(yíng)企業(yè)審批表任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理一、首營(yíng)企業(yè)的審核（3）合法性審核審批采購(gòu)員填寫完首營(yíng)企業(yè)審批表后，經(jīng)本部門采購(gòu)負(fù)責(zé)人加具意見后，附上述有關(guān)資料，依次送質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理一、首營(yíng)企業(yè)的審核（4）簽訂質(zhì)量保證協(xié)議質(zhì)量保證協(xié)議是為了明確供貨方與購(gòu)貨方交易雙方的質(zhì)量責(zé)任，是藥品供貨方對(duì)藥品購(gòu)貨方的質(zhì)量承諾，具有與合同相同的法律效力。質(zhì)量保證協(xié)議對(duì)藥品的合法性、藥品質(zhì)量情況、有效期、合法票據(jù)、包裝情況、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸條件等方面作出明確規(guī)定，并明確協(xié)議的有效期、雙方質(zhì)量責(zé)任。質(zhì)量保證協(xié)議需加蓋供貨單位公章或合同章原印章。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理一、首營(yíng)企業(yè)的審核（5）建立合格供貨方檔案對(duì)審核合格的首營(yíng)企業(yè)，質(zhì)量管理部在計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中錄入合格供貨方單位信息，列入

“合格供應(yīng)商列表”，建立合格供貨方檔案。采購(gòu)部門只能選擇“合格供應(yīng)商列表”中的供應(yīng)商進(jìn)行藥品采購(gòu)。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理二、首營(yíng)品種的審核首營(yíng)品種是指本企業(yè)首次采購(gòu)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。此外，首營(yíng)品種也包括向不同企業(yè)購(gòu)買的同一品種的藥品。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理二、首營(yíng)品種的審核1.首營(yíng)品種審核的內(nèi)容首營(yíng)品種審核的范圍包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。首營(yíng)品種審核的內(nèi)容為核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。首營(yíng)品種的試銷期一般為二年。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理二、首營(yíng)品種的審核２.首營(yíng)品種審核所需要的資料《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十三條規(guī)定，采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購(gòu)。以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理二、首營(yíng)品種的審核3.首營(yíng)品種審核的程序任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理采購(gòu)員索取材料填寫首營(yíng)品種審批表合法性審核審批計(jì)算機(jī)系統(tǒng)輸入藥品信息建立藥品質(zhì)量檔案任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理基本情況通用名稱

商品名稱

英文名或漢語(yǔ)拼音

規(guī)格

劑型

單位

中包裝

裝箱規(guī)格

批準(zhǔn)文號(hào)

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)企業(yè)

詳細(xì)地址

藥品上市許可持有人

注冊(cè)地址

營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)

執(zhí)照有效期

生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào)

證書有效期

產(chǎn)品批號(hào)

產(chǎn)品有效期

出廠檢驗(yàn)報(bào)告書號(hào)

檢驗(yàn)報(bào)告書號(hào)

（首批）檢驗(yàn)結(jié)論合格□不合格□儲(chǔ)存條件

藥品性狀、質(zhì)量、用途、療效等情況

價(jià)格情況零售價(jià)（單位）

批發(fā)價(jià)

供價(jià)

終審供價(jià)

藥品屬性化學(xué)原料藥及其制劑

□

藥品分類非處方藥：

OTC乙

□所附資料藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件□藥品生產(chǎn)批件及附件

□樣品及同批號(hào)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書

□非處方藥審核登記證書

□物價(jià)單□

商品名批復(fù)件

□其他補(bǔ)充資料□供貨方業(yè)務(wù)員情況姓名

身份證號(hào)

聯(lián)系電話

授權(quán)情況

采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)?/p>

簽字：年

月

日業(yè)務(wù)部門意見

負(fù)責(zé)人：年

月

日質(zhì)量管理部門意見

質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人：年

月

日物價(jià)部門意見

負(fù)責(zé)人：年

月

日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批意見□□

簽名：年

月

日首營(yíng)品種審批表編號(hào)：

填報(bào)部門：

填報(bào)人：

填報(bào)日期：

年

月

日藥品通用名稱

商品名稱

漢語(yǔ)拼音或外文名

劑型

品種類別

規(guī)格

有效期

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

批準(zhǔn)文號(hào)

儲(chǔ)存條件

生產(chǎn)企業(yè)

GMP證書號(hào)

藥品生產(chǎn)許可證號(hào)

許可期限至

營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào)

藥品上市許可持有人

注冊(cè)地址

首營(yíng)企業(yè)審核表號(hào)

審核日期

實(shí)地考察人員

首營(yíng)品種審批表號(hào)

審批日期

首批進(jìn)貨日期

生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話

傳真

E-mail

建檔原因及目的

外觀質(zhì)量檢查情況

包裝、標(biāo)簽和說明書情況

臨床療效情況

用戶反饋情況

質(zhì)量查詢情況

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變更情況

抽檢化驗(yàn)情況

庫(kù)存質(zhì)量考察情況進(jìn)貨日期產(chǎn)品批號(hào)進(jìn)貨數(shù)量質(zhì)量狀況原因分析處理措施備注

藥品質(zhì)量檔案表編號(hào)：

建檔日期：

年

月

日三、供貨單位銷售人員的合法資格審核為保證供貨單位銷售人員身份的真實(shí)可靠，企業(yè)應(yīng)當(dāng)確認(rèn)、核實(shí)供貨單位銷售人員身份的真實(shí)性，防止假冒身份、掛靠經(jīng)營(yíng)、超委托權(quán)限從事違法銷售活動(dòng)等行為的發(fā)生。法人授權(quán)委托書有效期要有時(shí)限要求，一般為一年。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理三、供貨單位銷售人員的合法資格審核任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理銷售人員身份證復(fù)印件必須加蓋供貨單位公章原印章。必須與本人進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)其真實(shí)性。供貨單位及供貨品種相關(guān)資料首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種需要提交的資料。銷售人員的授權(quán)書原件，并加蓋供貨單位公章原印章。載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)以及授權(quán)銷售的品種、地域和期限。三、供貨單位銷售人員的合法資格審核4.銷售人員資料核實(shí)內(nèi)容授權(quán)書和身份證復(fù)印件是否加蓋供貨企業(yè)公章。授權(quán)書內(nèi)容是否全面。授權(quán)書委托人姓名、身份證號(hào)與身份證內(nèi)容是否一致。授權(quán)書法人簽字（蓋章）是否與備案的簽字一致。授權(quán)書是否注明委托期限。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理三、供貨單位銷售人員的合法資格審核4.銷售人員資料核實(shí)內(nèi)容對(duì)銷售人員授權(quán)進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)的時(shí)間必須在委托時(shí)間內(nèi)，所銷售藥品應(yīng)當(dāng)與委托品種和委托區(qū)域一致，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)電話進(jìn)行核實(shí)，并有記錄。供貨單位企業(yè)名稱變更、藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證換證、企業(yè)法定代表人變更等，應(yīng)重新提交銷售人員授權(quán)書。實(shí)行藥品銷售人員網(wǎng)上備案登記的區(qū)域，登錄供貨單位所在地藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，核實(shí)企業(yè)銷售人員備案情況。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理三、供貨單位銷售人員的合法資格審核審核通過后，應(yīng)建立銷售人員檔案，并歸檔管理；供貨方變更銷售人員時(shí)，需要按照規(guī)范要求重新提交銷售人員相關(guān)資料，并經(jīng)過審核、批準(zhǔn)、建檔，否則需停止采購(gòu)等業(yè)務(wù)活動(dòng)。任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理模塊二課題四GSP對(duì)藥品采購(gòu)的管理任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理任務(wù)三 采購(gòu)合同管理任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審學(xué)習(xí)目標(biāo)能說出藥品購(gòu)銷合同的主要內(nèi)容和形式。能簽訂采購(gòu)合同。掌握藥品采購(gòu)合同的內(nèi)容與文本格式。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理采購(gòu)合同是企業(yè)與供應(yīng)商經(jīng)過雙方談判協(xié)商一致而簽訂的確立了供需關(guān)系的法律性文件，合同雙方都應(yīng)遵守和履行，是雙方聯(lián)系的共同語(yǔ)言基礎(chǔ)。簽訂合

同的雙方都有各自的經(jīng)濟(jì)目的，采購(gòu)合同是經(jīng)濟(jì)合同，雙方受有關(guān)法律的保護(hù)，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。藥品采購(gòu)合同是藥品經(jīng)營(yíng)過程中明確供需雙方權(quán)責(zé)的重要形

式之一。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理一、藥品采購(gòu)合同的形式藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品采購(gòu)過程中，根據(jù)采購(gòu)業(yè)務(wù)的不同情況，會(huì)采用不同的合同形式，采購(gòu)合同的形式可分為書面形式和口頭形式。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理書面形式口頭形式企業(yè)與藥品供應(yīng)商共同協(xié)商并簽訂的年度購(gòu)銷協(xié)議和標(biāo)準(zhǔn)

書面合同，以及以書信、傳真、電子郵件等形式訂立的合同。當(dāng)事人面對(duì)面地談話或者以電話交談等方式達(dá)成的協(xié)議?？陬^訂立合同的特點(diǎn)是直接、

簡(jiǎn)便、快速，一般適用于標(biāo)的

數(shù)量較小的合同。二、購(gòu)銷合同的評(píng)審流程企業(yè)對(duì)所擬定的采購(gòu)合同，都應(yīng)建立合同檔案，凡有關(guān)合同履行、變更和解除的往來文書、電話記錄、傳真均需歸檔。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理業(yè)務(wù)部草擬合同文件業(yè)務(wù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)合同條款初審質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量條款審核財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)資信能力（付款期限、方式）審核總經(jīng)理審定，業(yè)務(wù)部執(zhí)行業(yè)務(wù)部存檔三、訂立合同的原則任務(wù)三 采購(gòu)合同管理訂立原則法人原則合法原則公平原則誠(chéng)實(shí)信用原則平等互利原則法人原則合同簽訂人應(yīng)該是法定代表人，或者是法定代表人授權(quán)委托的代理人，代理人持有的授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍，否則簽訂的合同在法律上是無效的。合法原則簽訂合同必須遵守國(guó)家的法律和行政法規(guī)，這是簽訂合同時(shí)最基本的要求。三、訂立合同的原則公平原則簽訂合同時(shí)，合同雙方之間要根據(jù)公平原則確定雙方的權(quán)利和義務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)的合理分配、違約責(zé)任。誠(chéng)實(shí)信用原則合同雙方在簽訂合同的全過程中，都要誠(chéng)實(shí)、講信用，不得有欺詐或其他違背誠(chéng)實(shí)信用的行為。平等互利原則平等是指簽訂合同的雙方當(dāng)事人的法律地位平等，互利是指簽訂合同的雙方當(dāng)事人在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中都有利益可得，彼此權(quán)利義務(wù)相平衡。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理四、訂立合同的程序任務(wù)三 采購(gòu)合同管理簽訂合同的程序是指合同當(dāng)事人對(duì)合同的內(nèi)容進(jìn)行協(xié)商，達(dá)成共識(shí)，并簽署書面協(xié)議的過程。一般有以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：合同要約認(rèn)可承諾填寫合同司法公證謹(jǐn)慎履約四、訂立合同的程序任務(wù)三 采購(gòu)合同管理1.合同要約訂約提議是指當(dāng)事人一方向?qū)Ψ教岢龅挠喠⒑贤囊蠡蚪ㄗh，也稱要約。訂約提議應(yīng)提出訂立合同所必須具備的主要條款和希望對(duì)方答復(fù)的期限等，以供對(duì)方考慮是否訂立合同。提議人在答復(fù)期限內(nèi)不得拒絕承諾。四、訂立合同的程序任務(wù)三 采購(gòu)合同管理2.認(rèn)可承諾承諾是指受約人完全接受要約人訂立合同的提議。受約人對(duì)部分合同條款或附加條件不同意，則不是承諾，這時(shí)就需要進(jìn)一步協(xié)商。四、訂立合同的程序3.填寫合同合同雙方必須認(rèn)真、仔細(xì)填寫合同文本。4.司法公證必要時(shí)，報(bào)請(qǐng)見證機(jī)關(guān)見證，或報(bào)請(qǐng)公證機(jī)關(guān)公證。法律規(guī)定部分經(jīng)濟(jì)合同應(yīng)獲得主管部門的批準(zhǔn)或有關(guān)部門的簽證。對(duì)沒有法律規(guī)定必須簽證的合同，雙方可以協(xié)商決定是否見證或公證。5.謹(jǐn)慎履約合同雙方必須謹(jǐn)慎、嚴(yán)格辦理簽約手續(xù)。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理五、藥品采購(gòu)合同的內(nèi)容公司采購(gòu)合同的條款構(gòu)成了采購(gòu)合同的內(nèi)容，為避免不必要的糾紛，條款應(yīng)當(dāng)力求具體明確，便于執(zhí)行。合同應(yīng)具備以下主要條款：任務(wù)三 采購(gòu)合同管理1.藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量2.藥品的質(zhì)量和包裝3.藥品的價(jià)格和結(jié)算方式4.交（提）貨期限（日期）、地點(diǎn)和發(fā)送方式5.藥品驗(yàn)收辦法6.違約責(zé)任7.合同的變更和解除條件五、藥品采購(gòu)合同的內(nèi)容藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)具體，數(shù)量應(yīng)按國(guó)家統(tǒng)一的計(jì)量單位標(biāo)出，必要時(shí)，可附上藥品品種、規(guī)格、數(shù)量明細(xì)表。藥品的質(zhì)量和包裝合同中應(yīng)規(guī)定藥品所應(yīng)符合的國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；無國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)由雙方協(xié)商憑樣訂（交）貨；對(duì)藥品的退、換貨，應(yīng)寫明具體條款；對(duì)藥品包裝的辦法，使用的包裝材料，包裝式樣、規(guī)格、體積、重量、標(biāo)志及包裝物的處理等，均應(yīng)有詳細(xì)規(guī)定。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理五、藥品采購(gòu)合同的內(nèi)容藥品的價(jià)格和結(jié)算方式合同中對(duì)藥品的價(jià)格要作具體的規(guī)定，規(guī)定作價(jià)的辦法和變價(jià)處理等，以及規(guī)定結(jié)算方式和結(jié)算程序。交（提）貨期限（日期）、地點(diǎn)和發(fā)送方式交（提）貨期限（日期）、地點(diǎn)要按照有關(guān)規(guī)定，并考慮雙方的實(shí)際情況、藥品特點(diǎn)和交通運(yùn)輸條件等確定。同時(shí)，應(yīng)明確藥品的發(fā)送方式是送貨、代運(yùn)，還是自提。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理五、藥品采購(gòu)合同的內(nèi)容5.藥品驗(yàn)收辦法合同中要具體規(guī)定驗(yàn)收藥品數(shù)量、質(zhì)量的辦法。6.違約責(zé)任合同一方不履行合同，必將影響另一方經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的進(jìn)行，因此違約方應(yīng)負(fù)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因其違約行為而造成的損失。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理五、藥品采購(gòu)合同的內(nèi)容7.合同的變更和解除條件合同中應(yīng)規(guī)定，在何種情況下可變更或解除合同，何種情況下不可變更或解除合同，通過何種程序變更或解除合同等。此外，采購(gòu)合同可視實(shí)際情況增加若干具體的補(bǔ)充規(guī)定，使簽訂的合同更切實(shí)際，行之有效。任務(wù)三 采購(gòu)合同管理六、藥品采購(gòu)合同的文本格式任務(wù)三 采購(gòu)合同管理七、藥品采購(gòu)合同的管理任務(wù)三 采購(gòu)合同管理1.加強(qiáng)對(duì)公司采購(gòu)合同簽訂的管理一是要對(duì)簽訂合同的準(zhǔn)備工作加強(qiáng)管理，在簽訂合同之前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究市場(chǎng)需要和貨源情況，掌握企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況、庫(kù)存情況與合同對(duì)方單位的情況，依據(jù)企業(yè)的購(gòu)銷任務(wù)收集各方面的信息，為簽訂合同、確定合同條款提供信息依據(jù)。二是要對(duì)簽訂合同過程加強(qiáng)管理，在簽訂合同時(shí)，要根據(jù)有關(guān)的合同法規(guī)的要求，嚴(yán)格審查，使簽訂的合同合理合法。七、藥品采購(gòu)合同的管理任務(wù)三 采購(gòu)合同管理2.建立合同管理機(jī)構(gòu)和管理制度合同的履行企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)合同管理；建立合同登記、匯報(bào)檢查制度，統(tǒng)一保管合同、統(tǒng)一監(jiān)督和檢查合同的執(zhí)行情況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取措施，處理違約，提出索賠，解決糾紛，保證合同的履行。同時(shí)，可以加強(qiáng)與合同另一方的聯(lián)系，密切雙方的協(xié)作，以利于合同的實(shí)現(xiàn)。七、藥品采購(gòu)合同的管理任務(wù)三 采購(gòu)合同管理處理好合同糾紛當(dāng)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)合同發(fā)生糾紛時(shí)，雙方當(dāng)事人可協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，企業(yè)可以向有關(guān)部門申請(qǐng)調(diào)解或仲裁，也可以直接向法院起訴。信守合同，樹立良好企業(yè)形象合同的履行情況，不僅關(guān)系到企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利進(jìn)行，而且也關(guān)系到企業(yè)的聲譽(yù)和形象。因此，加強(qiáng)合同管理，有利于樹立良好的企業(yè)形象。模塊二課題四GSP對(duì)藥品采購(gòu)的管理任務(wù)一 藥品采購(gòu)的原則、程序和方法任務(wù)二

GSP對(duì)藥品首營(yíng)審核的管理任務(wù)三 采購(gòu)合同管理任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審學(xué)習(xí)目標(biāo)１.完成發(fā)票索取。２.完成采購(gòu)記錄建立。３.完成進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審。任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審一、發(fā)票管理發(fā)票，是指在購(gòu)銷商品、提供或接受服務(wù)以及從事其他經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，所開具和收取的收付款憑證。發(fā)票是會(huì)計(jì)核算的原始依據(jù)，也是審計(jì)機(jī)關(guān)、稅務(wù)機(jī)關(guān)執(zhí)法檢查的重要依

據(jù)，是國(guó)家監(jiān)督經(jīng)濟(jì)活動(dòng)、維護(hù)經(jīng)濟(jì)秩序、

保護(hù)國(guó)家財(cái)產(chǎn)安全的重要手段。任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審一、發(fā)票管理１.藥品采購(gòu)發(fā)票內(nèi)容《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存

５年。任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審一、發(fā)票管理開具發(fā)票的單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照稅務(wù)機(jī)關(guān)的規(guī)定存放和保管發(fā)票，不得擅自損毀，已經(jīng)開具的發(fā)票存根聯(lián)和發(fā)票登記簿應(yīng)當(dāng)保存

５年，保存期滿，報(bào)經(jīng)稅務(wù)機(jī)關(guān)查驗(yàn)后銷毀。任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審一、發(fā)票管理２.發(fā)票管理的主要內(nèi)容（１）凡銷售商品、產(chǎn)品，提供勞務(wù)服務(wù)及從事其他業(yè)務(wù)活動(dòng)的單位和個(gè)人，在取得收入時(shí)，均應(yīng)向付款方如實(shí)開具發(fā)票，并加蓋印章。向消費(fèi)者個(gè)人零售小額商品可不開具發(fā)票，如果消費(fèi)者索要發(fā)票，不得拒開。所有單位和個(gè)體工商戶，

在購(gòu)買商品、產(chǎn)品和接受勞務(wù)服務(wù)付出款項(xiàng)時(shí)，均應(yīng)向收款方索取發(fā)票。任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審一、發(fā)票管理２.發(fā)票管理的主要內(nèi)容（1）凡銷售商品、產(chǎn)品，提供勞務(wù)服務(wù)及從事其他業(yè)務(wù)活動(dòng)的單位和個(gè)人，在取得收入時(shí)，均應(yīng)向付款方如實(shí)開具發(fā)票，并加蓋印章。（２）需用發(fā)票的單位和個(gè)人應(yīng)向稅務(wù)機(jī)關(guān)購(gòu)買。（３）發(fā)票一律由稅務(wù)機(jī)關(guān)統(tǒng)一設(shè)計(jì)式樣，指定印刷廠印制，并套印縣

（市）以上稅務(wù)機(jī)關(guān)發(fā)票監(jiān)制章。（４）發(fā)票只限于用票單位和個(gè)人使用，不得轉(zhuǎn)讓和借用；也不得帶到本省、自治區(qū)、直轄市以外填開。稅務(wù)機(jī)關(guān)有權(quán)對(duì)使用單位和個(gè)人的發(fā)票進(jìn)行查驗(yàn)。任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審一、發(fā)票管理２.發(fā)票管理的主要內(nèi)容（５）稅務(wù)機(jī)關(guān)、印制發(fā)票單位以及一切使用發(fā)票的單位和個(gè)體工商戶，都須建立必要的發(fā)票印、領(lǐng)、用、存管理制度，嚴(yán)格審批審核手續(xù)。（６）稅務(wù)機(jī)關(guān)對(duì)于各種違反發(fā)票管理制度的行為，除沒收其非法所得，責(zé)令其限期糾正外，可根據(jù)實(shí)際情況分別給予批評(píng)教育、罰款、吊銷稅務(wù)登記證、收繳發(fā)票和其他稅務(wù)管理證件等處理；騙稅、偷稅、抗稅的，還應(yīng)按《中華人民共和國(guó)稅收征收管理法》中有關(guān)規(guī)定處理。任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審二、采購(gòu)記錄管理采購(gòu)記錄是采購(gòu)部門工作的一個(gè)真實(shí)記錄，企業(yè)對(duì)所有采購(gòu)藥品必須建立完整的記錄，以便企業(yè)自身和藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)采購(gòu)的藥品進(jìn)行追蹤溯源。任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量評(píng)審二、采購(gòu)記錄管理任務(wù)四 發(fā)票、采購(gòu)記錄及進(jìn)貨情況質(zhì)量