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文檔簡(jiǎn)介

七分妝公司不合格原料成品處理規(guī)定1對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)展識(shí)別和把握,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付顧客。2本規(guī)定適用于公司對(duì)原物料選購(gòu)、外包加工品、在制品、成品及交付后發(fā)生不合格的把握。3、職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理授權(quán)品管制定并執(zhí)行。品管部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、對(duì)不合格品進(jìn)展處理,并通知有關(guān)職能部進(jìn)展隔離。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)進(jìn)料不合格時(shí)與供給商協(xié)商退貨事宜;負(fù)責(zé)產(chǎn)品入出庫(kù)工作。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)不合格品的返工。治理規(guī)定品管部檢驗(yàn)員對(duì)不合格品進(jìn)展判定、評(píng)審。進(jìn)料不合格品的識(shí)別和處置方法可承受選別、特采、退貨等。選購(gòu)人員在供方現(xiàn)場(chǎng)選購(gòu)原料時(shí)覺(jué)察不合格品,應(yīng)馬上當(dāng)場(chǎng)退貨。檢驗(yàn)員在承受選購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證時(shí)覺(jué)察不合格品,掛“不合格品”標(biāo)識(shí),將其放置于不合格品區(qū)域,填寫(xiě)品質(zhì)特別處置單,報(bào)總經(jīng)理作出處置打算。作退貨處置的,由倉(cāng)庫(kù)通知廠(chǎng)商載回處理或到本公司處理。作選別處置的,由生產(chǎn)部協(xié)調(diào)其他部門(mén)調(diào)派人員對(duì)不合格材料進(jìn)展選擇。選擇時(shí),同意才能實(shí)施。做“特采”的進(jìn)貨產(chǎn)品僅限于特定的產(chǎn)品、時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi),需得到或授權(quán)人批準(zhǔn),作好標(biāo)識(shí),辦理入庫(kù)手續(xù),并跟蹤此類(lèi)產(chǎn)品的過(guò)程變化。制程中不合格品的識(shí)別和處置,處理方法可承受返工、報(bào)廢、選別、特采等。檢驗(yàn)員在生產(chǎn)過(guò)程中覺(jué)察不合格半成品、部門(mén)應(yīng)馬上實(shí)行停頓轉(zhuǎn)入下道工序的措施,填寫(xiě)品質(zhì)特別處置單報(bào)有關(guān)授權(quán)人評(píng)審,作出處置打算。不合格品處置方式作報(bào)廢處置的產(chǎn)品。由操作者交檢驗(yàn)員登記確認(rèn),并對(duì)其做出標(biāo)識(shí),辦理報(bào)廢手續(xù)。作返工處置的產(chǎn)品,應(yīng)作好標(biāo)識(shí),交車(chē)間相關(guān)工序依作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求進(jìn)展返工,檢發(fā)生。選別。當(dāng)制程變異導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)不穩(wěn)定時(shí),則生產(chǎn)部經(jīng)理必要時(shí)協(xié)調(diào)其他部門(mén)對(duì)已允許接收或拒收產(chǎn)品進(jìn)展毛重檢,以保證其質(zhì)量。特采。由生產(chǎn)部提出,報(bào)相關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn)審核執(zhí)行。制程中不合格原物料的處理。在制程執(zhí)行過(guò)程中,作業(yè)人員覺(jué)察不合格原物料交檢驗(yàn)員確認(rèn)后,貼上不合格標(biāo)示。該理。假設(shè)處理權(quán)責(zé)屬供貨商,則由品管部通知倉(cāng)庫(kù)退回廠(chǎng)商處理。技術(shù)確認(rèn)并經(jīng)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)通過(guò)。成品檢驗(yàn)中不合格的處理客戶(hù)退回品客戶(hù)退回品,由業(yè)務(wù)單位開(kāi)出《退/置于退貨區(qū),做好標(biāo)識(shí),同時(shí)通知品管部檢驗(yàn)。經(jīng)品管部檢測(cè),假設(shè)檢測(cè)結(jié)果確定是合格品,通知倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。4.3.2執(zhí)行。交付或開(kāi)頭使用后覺(jué)察的不合格品。對(duì)于已交付或顧客開(kāi)頭使用后覺(jué)察的不合格品,由品管部找出緣由,倉(cāng)庫(kù)、品管、技術(shù)部門(mén)負(fù)責(zé)針對(duì)不合格品造成后果或潛在后果實(shí)行相應(yīng)的訂正措施,財(cái)務(wù)部準(zhǔn)時(shí)與顧客聯(lián)系,實(shí)施補(bǔ)貨,賠償?shù)却胧瑘?zhí)行《與顧客有關(guān)的過(guò)程把握程序》的規(guī)定。全部品質(zhì)特別處理應(yīng)由品管部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé),授權(quán)人評(píng)審與處置,責(zé)任部門(mén)〔包括供方〕不再發(fā)生。不合格品處置過(guò)程的全部記錄應(yīng)由品管部門(mén)負(fù)責(zé)歸檔、保存。七分妝公司干凈車(chē)間治理制度目的確定干凈車(chē)間符合GMPC標(biāo)準(zhǔn)要求,制造一個(gè)優(yōu)良的工作環(huán)境,特制定本規(guī)定。范圍半成品靜置間、生產(chǎn)灌裝間、儲(chǔ)瓶間、化驗(yàn)室、微檢室。職責(zé)技術(shù)部供給技術(shù)支持。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)車(chē)間的衛(wèi)生監(jiān)視和檢查、檢驗(yàn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)車(chē)間衛(wèi)生的清理及維護(hù)。內(nèi)容患皮膚病、手指創(chuàng)傷和傳染等疾病不能上崗。用消毒水進(jìn)展消毒。人、物分流,人員、物料在指定通道進(jìn)出,不得穿插穿行,避開(kāi)造成污染。每天早、晚使用酒精對(duì)工作臺(tái)進(jìn)展消毒。生產(chǎn)區(qū)實(shí)行衛(wèi)生治理責(zé)任制,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)衛(wèi)生,對(duì)地面、墻、窗口進(jìn)展擦洗、消毒,確保地面、墻和窗等區(qū)域干凈無(wú)污跡、無(wú)灰塵、無(wú)衛(wèi)生死角。操作人員接觸料體前必需進(jìn)展雙手酒精消毒或戴上橡膠手套,以防止料體污染。開(kāi)頭工作前先檢查設(shè)備是否清潔到位,并用消毒劑進(jìn)展消毒。蓋,以防污染。工作時(shí)必需將門(mén)關(guān)緊,盡量削減人員進(jìn)出。干凈區(qū)內(nèi)進(jìn)展的操作活動(dòng),要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕,不得進(jìn)展與工作無(wú)關(guān)的活動(dòng)。各種活動(dòng)的幅度應(yīng)限制在最低限度。不得帶入非必要物品,全部容器、設(shè)備、工具按規(guī)定進(jìn)展清潔、消毒處理前方可進(jìn)入。應(yīng)盡量削減不易清洗、外表不平設(shè)備及設(shè)施的使用。干凈區(qū)的干凈室和清潔用具,除應(yīng)符合生產(chǎn)區(qū)干凈要求外,干凈室還應(yīng)保持通風(fēng),清潔用具保持枯燥,清潔工具如拖把、抹布等清洗完后,不能存放在干凈區(qū)內(nèi),應(yīng)放在指定區(qū)域。清潔劑、消毒劑應(yīng)交替使用。每天下班后應(yīng)翻開(kāi)紫外線(xiàn)消毒燈消毒并做好記錄。生產(chǎn)過(guò)程中,手、灌裝設(shè)備或其他任何用品未經(jīng)消毒不行直接接觸半成品,或確實(shí)灌裝需用手接觸半成品時(shí)需帶上無(wú)菌一次性手套。產(chǎn)品灌裝過(guò)程中,亦應(yīng)盡可能避開(kāi)手接觸包裝容器內(nèi)外表及內(nèi)墊等,并隨時(shí)預(yù)備消毒液對(duì)手和生產(chǎn)用具、操作臺(tái)進(jìn)展消毒。生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的廢棄物,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)裝入干凈、不產(chǎn)塵的容器中放在生產(chǎn)區(qū)指定的地方,并按規(guī)定在工作完畢后將其去除。目的

七分妝公司產(chǎn)品留樣治理制度對(duì)產(chǎn)品留樣加強(qiáng)治理。范圍產(chǎn)品留樣、標(biāo)準(zhǔn)樣品的保管。職責(zé)檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的留校登記及保管、留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作。規(guī)定留樣要求按要求取包材及半成品樣品作好標(biāo)識(shí)放入留樣室,并進(jìn)展留樣登記。所留的原料及半成品數(shù)量要足夠再進(jìn)展一次微生物和理化方面的測(cè)試。所留樣品的保存期比該產(chǎn)品的保持期延長(zhǎng)半年,或依據(jù)客戶(hù)要求期限保存。所留樣品包裝要完整、配件齊全,并有標(biāo)識(shí),內(nèi)容包括:訂單號(hào)、品名、生產(chǎn)日期、批號(hào)、留樣人簽名,保存時(shí)認(rèn)真進(jìn)展登記,記錄要清楚,便于檢索。標(biāo)準(zhǔn)樣板治理標(biāo)準(zhǔn)樣板包括選購(gòu)或者技術(shù)部供給的樣品,要與生產(chǎn)的留樣分開(kāi)存放、保管。樣品借用治理借用人確保樣品的完整性,經(jīng)手人負(fù)責(zé)跟蹤樣品的索回,樣品喪失由借用人負(fù)責(zé)。全部樣品使用后,必需放回原位,并準(zhǔn)時(shí)更借樣記錄,以免造成混亂。留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)留樣的樣品要貼好標(biāo)簽,應(yīng)注明樣品名稱(chēng)、批號(hào)、取樣日期、取樣人。取留樣樣品,放入試驗(yàn)室樣品柜中保存。定期對(duì)留樣樣品進(jìn)展各項(xiàng)外觀(guān)指標(biāo)的檢測(cè),如有特別狀況,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)展全面的檢驗(yàn),并做好記錄。七分妝抽樣檢驗(yàn)治理制度目的加強(qiáng)公司抽樣治理,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)展有效判定。范圍原料、包裝材料、半成品和成品的抽樣檢驗(yàn)。職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)抽樣及檢驗(yàn)工作。規(guī)定抽樣對(duì)象生產(chǎn)原料、包裝材料、半成品和成品。抽樣要求所采集的樣品應(yīng)具有代表性。供檢樣品應(yīng)嚴(yán)格保持原有的包裝狀態(tài)。保管。已抽樣的物料,要恢復(fù)原包裝,避開(kāi)使物料受污染。原料、半成品抽樣方法。原料和半成品抽樣的一般要求取樣員穿好工服,戴上帽子、口罩、手套。使用無(wú)菌的取樣工具和取樣容器。對(duì)桶裝物料,首先要將桶蓋清潔干凈。用酒精噴灑取樣點(diǎn)。抽樣方案包裝材料及成品的抽樣,接相關(guān)抽樣標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。3倍。七分妝公司微生物檢驗(yàn)室治理制度目的為微生物檢驗(yàn)室治理規(guī)定制定一個(gè)可行的方法。適用范圍微生物檢驗(yàn)室職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)室治理的實(shí)施。安全留意事項(xiàng)嚴(yán)格無(wú)菌操作,防止微生物污染物;操作人員進(jìn)入無(wú)菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。操作標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌操作間干凈度到達(dá)10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20~24℃,濕度保持在45%~60%100無(wú)菌室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染。嚴(yán)防一切滅菌器材和培育基污染,已污染者應(yīng)停頓使用。570~750.1%的潔爾滅火溶液等。無(wú)菌室應(yīng)每周用70%~75%酒精對(duì)地面、桌面、墻壁等進(jìn)展清潔消毒,以保證無(wú)菌室的干凈度符合要求。需要進(jìn)入無(wú)菌室使用的吸管、平皿,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過(guò)160℃、2h的干熱滅菌;培育基和生理鹽水用高壓滅菌鍋滅菌,經(jīng)傳遞窗送入無(wú)菌室。工作人員進(jìn)入無(wú)菌室前,必需用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換〔70~75的酒精再次擦拭雙手方可進(jìn)入無(wú)菌室進(jìn)展操作。無(wú)菌室使用前必需提前50min翻開(kāi)無(wú)菌室的紫外燈,30min后關(guān)閉紫外燈,20min。70%~75%的酒精棉球消毒外外表。每次操作過(guò)程中,均應(yīng)做空白比照,以檢查無(wú)菌操作的牢靠性。吸取菌液時(shí),必需用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管。接種針/環(huán)每次使用前后,必需通過(guò)火焰灼燒滅菌,待冷卻后,方可接種培育物。帶有菌液的吸管、試管、培育皿等器皿應(yīng)用沸水煮過(guò)后進(jìn)展清洗。70%~75%酒精傾覆在被污染處至30min,再做處理。染下水道。無(wú)菌室應(yīng)每周檢查菌落數(shù)。在超凈工作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90mm45℃15mL,放到凝固48h。1003菌室進(jìn)展徹底消毒,直至重復(fù)檢查符合要求為止。七分妝公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)治理制度目的品質(zhì)得到有效把握并到達(dá)顧客滿(mǎn)足。適用范圍〔包〕裝、成品檢驗(yàn)、生產(chǎn)用水檢驗(yàn)治理。職責(zé)〔包〕裝過(guò)程巡檢、質(zhì)量不合格品、返工品的重檢驗(yàn)、生產(chǎn)用水的檢驗(yàn)。相關(guān)責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)上述需檢及質(zhì)量不合格品的跟蹤處理。表。案,呈報(bào)廠(chǎng)長(zhǎng)批準(zhǔn)后質(zhì)檢部跟蹤驗(yàn)證。內(nèi)容原輔材料來(lái)料檢驗(yàn)原料來(lái)料檢驗(yàn)原料到廠(chǎng)后,原料倉(cāng)管員核對(duì)到貨狀況,相符后開(kāi)具《來(lái)料驗(yàn)收入庫(kù)單》向及《原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》確定抽樣數(shù)和檢驗(yàn)工程、檢驗(yàn)方法,結(jié)合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣板進(jìn)展處理報(bào)告》報(bào)品管主管,具體按《不合格品治理方法》處理。包材來(lái)料檢驗(yàn)〔客戶(hù)方〕關(guān)入庫(kù)單據(jù),向質(zhì)檢部包材檢驗(yàn)員報(bào)檢,包材檢驗(yàn)員依據(jù)《取樣規(guī)程》及《包材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》確否。包材檢驗(yàn)員即時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果照實(shí)填寫(xiě)于《包材檢驗(yàn)原始記錄》中,并將檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)時(shí)反響給〔客戶(hù)方〕包材倉(cāng)管員,必要時(shí)簽核相關(guān)單據(jù),同時(shí)于包材外員須填寫(xiě)《特別處理報(bào)告》報(bào)品管主管,具體按《不合格品治理方法》處理。質(zhì)檢部原料檢驗(yàn)員和包材檢驗(yàn)員需于每月6日前分別對(duì)上月來(lái)料的原料上報(bào)品管主管。半成品檢驗(yàn)3倍量的半成品樣品,自檢不合格則填報(bào)《特別處理報(bào)告》報(bào)技術(shù)部幫助處理。檢驗(yàn)操作質(zhì)檢部半成品檢驗(yàn)員接半成品送檢樣品后,依據(jù)《半成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的時(shí)貼紅簽標(biāo)識(shí),并于物料卡上注明特別緣由以便追溯和處理。任何品質(zhì)狀況標(biāo)識(shí)前,責(zé)任檢驗(yàn)員必需再次確認(rèn)半成品品名、品牌、生產(chǎn)批理報(bào)告》報(bào)品管主管確認(rèn)或組織返工。如與標(biāo)樣或標(biāo)準(zhǔn)存明顯差異,則須填報(bào)《特別處理報(bào)告》報(bào)品管主管確認(rèn)或組織返工。有關(guān)初生產(chǎn)的半成品,其檢查工程及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)可由質(zhì)檢部主管臨時(shí)制訂。半成品灌〔包〕裝檢驗(yàn)首件檢驗(yàn)灌裝首檢時(shí)機(jī):開(kāi)頭灌裝時(shí),半成品經(jīng)過(guò)充填、鎖蓋后的前10PCS〔件〕在制品。5PCS成品。檢驗(yàn)員接到灌裝車(chē)間所填寫(xiě)的《半成品灌、包裝首件檢驗(yàn)表》后需準(zhǔn)時(shí)灌、包裝生產(chǎn),不合格則按《不合格品治理方法》處理。過(guò)程檢驗(yàn)中如覺(jué)察特別按《不合格治理方法》處理。質(zhì)檢部需于月初對(duì)上月半成品灌、包裝品質(zhì)狀況進(jìn)展分析統(tǒng)計(jì)。成品檢驗(yàn)入庫(kù)成品檢驗(yàn)》處理。當(dāng)時(shí)檢合格時(shí),責(zé)任檢驗(yàn)員在《成品/半成品入庫(kù)單》上簽字即生效,包裝部協(xié)同倉(cāng)儲(chǔ)部辦理合格成品入庫(kù)手續(xù)。庫(kù)存成品檢驗(yàn)方法》處理。并注明“超期重檢”字樣報(bào)檢,質(zhì)檢部依據(jù)《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)合格則按《不合格品治理方法》處理。退貨成品檢驗(yàn)倉(cāng)儲(chǔ)部接收退貨品后,開(kāi)具《成品/半成品報(bào)檢單》并注明“退貨檢驗(yàn)”字樣報(bào)

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