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工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管控清單風(fēng)險類型風(fēng)險描述防控措施標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品標(biāo)識對相關(guān)國際、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)了解不夠致產(chǎn)品不符合要求違規(guī)使用認(rèn)證標(biāo)識(尤其是CCC)隨時關(guān)注最新國際、國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/法律法規(guī)要求,客戶要求,監(jiān)管機(jī)構(gòu)/認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求,適時對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化文件予以更新,并及時傳遞;對合格證與本體認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行100%檢查。原材料原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)未及時進(jìn)行更新,導(dǎo)致產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的不一致;不具備關(guān)鍵性能指標(biāo)的檢測手段,原材料質(zhì)量波動風(fēng)險不能識別;原材料檢驗要求不明確,不合理,原材料質(zhì)量問題未檢出;出現(xiàn)錯檢、漏檢;原材料未進(jìn)行檢驗即入庫;隨時關(guān)注原材料標(biāo)準(zhǔn)變化情況,適時對原材料檢驗規(guī)范文件予以更新;對人員進(jìn)行技能培訓(xùn);定期對錯漏檢率進(jìn)行統(tǒng)計并考核;模具管理模具治具磨損、損壞或誤用造成產(chǎn)品不良制定模/治具管理制度,對模具治具實行保養(yǎng)/維修/管理;模具上線時需由模具管理部門及生產(chǎn)使用部門雙方人員對模具進(jìn)行確認(rèn);生產(chǎn)過程中需正確使用模具,有問題應(yīng)及時申請維修;執(zhí)行首檢制度,確保第一時間發(fā)現(xiàn)問題,消除隱患;生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備本身缺陷,或老舊設(shè)備,已難以保證生產(chǎn)條件穩(wěn)定性;機(jī)器/設(shè)備操作不當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量;因設(shè)備故障、導(dǎo)致延誤生產(chǎn)或生產(chǎn)中斷,或影響產(chǎn)品質(zhì)量;制訂生產(chǎn)設(shè)備管理制度,設(shè)備點檢表及日常保養(yǎng)計劃表,定期對設(shè)備實施保養(yǎng)檢查;提供備用設(shè)備,備易損件;崗前培訓(xùn),在職培訓(xùn)等,提升作業(yè)人員能力;各工序現(xiàn)場張貼與之對應(yīng)的SOP/SIP作業(yè)指導(dǎo)書;生產(chǎn)過程監(jiān)控與檢驗人為疏忽,未按規(guī)定進(jìn)行過程監(jiān)控或過程檢驗,或過程執(zhí)行不到位制訂工序檢驗規(guī)范,明確工序檢驗項目、檢驗頻次、要求及判定標(biāo)準(zhǔn);配備必要的,充足的巡檢人員;未檢/待檢/已檢,合格/不合格,區(qū)域和標(biāo)識;注重產(chǎn)品生產(chǎn)過程的偏差及異常情況的分析處理,發(fā)現(xiàn)異常必須及時上報并及時處理;不合格品標(biāo)識與隔離不良品未及時標(biāo)識和隔離,造成不良品混入或轉(zhuǎn)到下道工序制訂標(biāo)識管理程序,明確從原材料到成品全過程的標(biāo)識管理要求;標(biāo)識卡內(nèi)容完整,清晰,便于識別;標(biāo)識不明的,有疑問的一律按不合格品處置;明確標(biāo)識卡的保存期限要求,并妥善保管,便于質(zhì)量追溯;生產(chǎn)環(huán)境車間現(xiàn)場空間過于狹窄,剪刀、刀片等利器隨意放置,會導(dǎo)致劃傷產(chǎn)品與人員;車間現(xiàn)場要合理布局,空間充足,物品定位管理;危險品(剪刀、刀片等)妥善保管,用完既歸位;作業(yè)文件現(xiàn)場張貼,便于隨時查閱;檢驗設(shè)備1.檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)故障,無備品,備件;2.監(jiān)視測量設(shè)備未及時校準(zhǔn)或儀器校準(zhǔn)失效,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,引起產(chǎn)品誤判;3.儀器的操作方法不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品不良;建立儀器設(shè)備管理程序,建立健全監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬;制訂監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)計劃,專人負(fù)責(zé),定期維護(hù)校準(zhǔn)儀器;崗位張貼檢測儀器的SOP作業(yè)指導(dǎo)文件;對檢測人員進(jìn)行培訓(xùn);成品檢驗1.不按照產(chǎn)品檢驗文件執(zhí)行檢驗,取樣點少,漏取錯取等;2.更改檢測步驟、參數(shù)不達(dá)標(biāo);3.未按客戶特殊要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗;嚴(yán)格按抽樣方案和《產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)》檢驗;加強(qiáng)責(zé)任意識與技能培訓(xùn),進(jìn)行操作規(guī)程培訓(xùn);定期委外檢驗,對產(chǎn)品進(jìn)行結(jié)果對比;包裝因產(chǎn)品包裝過于簡陋,缺少必要防護(hù),可能導(dǎo)致運輸、交付過程中產(chǎn)品損傷制定產(chǎn)品防護(hù)、包裝管理規(guī)范,(適用時)質(zhì)量管理部門提供圖例或樣本;包裝人員根據(jù)質(zhì)量管理部門提供的包裝規(guī)范樣本執(zhí)行包裝作業(yè);倉儲原輔材料及成品儲存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品不良倉儲環(huán)境保持整潔干凈、通風(fēng)透氣、通道通暢,防火等;應(yīng)制定《倉庫管理制度》,明確材料的使用要求和保存期限,明確超過保存期的材料使用要求。
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