小量瑞芬太尼預(yù)防全麻蘇醒期燥動的臨床研究的開題報(bào)告

小量瑞芬太尼預(yù)防全麻蘇醒期燥動的臨床研究的開題報(bào)告一、研究背景與目的全麻手術(shù)是臨床常見的操作之一，但是術(shù)后蘇醒期燥動是影響手術(shù)治療效果以及患者術(shù)后舒適度的重要因素，也是術(shù)后并發(fā)癥的一種。瑞芬太尼作為一種強(qiáng)效鎮(zhèn)痛藥，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于不同種類手術(shù)的鎮(zhèn)痛和麻醉中。其鎮(zhèn)痛效果快速、有效，副作用較小，是麻醉藥中比較理想的選擇。本研究旨在探討小量瑞芬太尼對全麻蘇醒期燥動的預(yù)防效果及安全性。二、研究內(nèi)容與方法2.1研究內(nèi)容本研究將對行全麻手術(shù)的患者進(jìn)行觀察和記錄，比較在不同瑞芬太尼劑量下術(shù)后蘇醒期燥動的發(fā)生率和嚴(yán)重度，評價瑞芬太尼對全麻蘇醒期燥動的預(yù)防效果及安全性。2.2研究方法2.2.1研究對象選取行全麻手術(shù)且符合納入標(biāo)準(zhǔn)的病人為研究對象，符合以下標(biāo)準(zhǔn)者可納入研究：1.年齡在18歲以上，60歲以下；2.ASA分級I-III級；3.從未有過過敏反應(yīng)史；4.手術(shù)時間在60-180分鐘；5.無肝、腎、心、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等嚴(yán)重基礎(chǔ)疾??；6.術(shù)前血常規(guī)、生化、凝血、心電圖、胸部X線攝片等基礎(chǔ)檢查正常。2.2.2研究設(shè)計(jì)本研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的方法，將研究對象隨機(jī)分為兩組，分別為瑞芬太尼組和安慰劑組。瑞芬太尼組將在手術(shù)結(jié)束前給予小量瑞芬太尼（0.1μg/kg），安慰劑組給予等量的生理鹽水。手術(shù)結(jié)束時患者進(jìn)行術(shù)后鎮(zhèn)痛，統(tǒng)一使用芬太尼。2.2.3研究指標(biāo)觀察對象的主要指標(biāo)為術(shù)后蘇醒期燥動的發(fā)生率和嚴(yán)重度。術(shù)后蘇醒期燥動將使用RichmondAgitation-SedationScale進(jìn)行評估。次要指標(biāo)為手術(shù)后6小時內(nèi)的鎮(zhèn)痛效果、副作用等。2.2.4研究流程1.隨機(jī)分組：根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將符合標(biāo)準(zhǔn)的病人隨機(jī)分為瑞芬太尼組和安慰劑組。2.術(shù)前訪視：在手術(shù)當(dāng)天晨起，采用電話或面談的方式對研究對象進(jìn)行術(shù)前訪視，確認(rèn)患者是否符合入組標(biāo)準(zhǔn)。3.麻醉操作：進(jìn)入手術(shù)室后，全麻誘導(dǎo)，通過靜脈給藥維持麻醉。手術(shù)結(jié)束前30分鐘，瑞芬太尼組給予小量瑞芬太尼（0.1μg/kg），安慰劑組給予等量的生理鹽水。4.術(shù)畢鎮(zhèn)痛：統(tǒng)一使用芬太尼，術(shù)后6小時內(nèi)觀察病人蘇醒期燥動情況。5.觀察記錄：記錄術(shù)后蘇醒期燥動的發(fā)生率和嚴(yán)重度，以及鎮(zhèn)痛效果、副作用等指標(biāo)。2.3數(shù)據(jù)分析采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，對量資料采用t檢驗(yàn)或方差分析進(jìn)行比較，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)或Fisher檢驗(yàn)進(jìn)行比較。P＜0.05為統(tǒng)計(jì)學(xué)差異有顯著性。三、研究意義本研究旨在探討小量瑞芬太尼對全麻蘇醒期燥動的預(yù)防效果及安全性，為術(shù)后蘇醒期燥動的預(yù)防提供臨床指導(dǎo)。若顯示小量瑞芬太尼可以有效預(yù)防和減