預(yù)防接種實施規(guī)范

預(yù)防接種實施規(guī)范

預(yù)防保健科1《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》國務(wù)院，2005年《預(yù)防接種工作規(guī)范》衛(wèi)生部2005年《擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實施方案》衛(wèi)生部2007《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部2006年《中華人民共和國藥典》第三部2010版預(yù)防接種相關(guān)條例規(guī)范2預(yù)防接種實施主體單位及接種人員3實施主體-接種單位一般接種單位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院新生兒接種單位各級各類醫(yī)院產(chǎn)科承擔(dān)新生兒乙肝疫苗第一針和卡介苗接種任務(wù)與一般接種單位的銜接工作，告知新生兒監(jiān)護(hù)人及時到居住地接種單位建立預(yù)防接種證、卡（?。┐逍l(wèi)生室4接種門診具備的條件-設(shè)備與器械配置1.接種臺數(shù)量與每次接種人數(shù)適應(yīng)，疫苗名稱標(biāo)牌2.疫苗專用普通冰箱、冷藏包或冰排3.充足的注射器和湯匙4.預(yù)診體檢用器材和急救藥品（列出清單，注意效期）5.高壓蒸汽、室內(nèi)空氣紫外線消毒設(shè)備等6.取暖、防暑降溫設(shè)備7.信息管理8.宣傳教育設(shè)備—針對服務(wù)對象的宣傳5接種場所需公示信息規(guī)章制度、接種操作規(guī)程、預(yù)防接種工作流程第一類疫苗品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項，以及第二類疫苗的種類、接種服務(wù)價格預(yù)防接種單位及接種人員資質(zhì)預(yù)防接種前告兒童家長書相關(guān)工作規(guī)范、制度接種服務(wù)時間、咨詢電話宣傳資料6預(yù)防接種實施主體—接種人員條件執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核取得預(yù)防接種資料證職責(zé)掌握預(yù)防接種操作技術(shù)熟練掌握國家擴(kuò)大免疫程序掌握每種疫苗的性質(zhì)和接種禁忌能實行安全注射和無菌操作有較強(qiáng)的責(zé)任心7

服務(wù)對象的管理8接種對象的管理流動兒童定義戶籍在外縣、市、區(qū)，或無戶口,隨父母或其他監(jiān)護(hù)人在流入地居住，≤6周歲兒童流動兒童預(yù)防接種管理實行現(xiàn)居住地管理，與本地兒童享受同樣服務(wù)居?。?個月的流動兒童，由現(xiàn)寄居地接種單位接種；寄居≥3個月的，由寄居地接種單位及時接種，建接種卡（簿）、建立或補(bǔ)辦預(yù)防接種證9受種者的居住地，屬地化管理出生1個月內(nèi)，在居住地接種單位辦理，遺失及時補(bǔ)辦接種證由監(jiān)護(hù)人保管?？ǎú荆撼鞘杏山臃N單位保管,農(nóng)村由鄉(xiāng)鎮(zhèn)防保組織保管卡（簿）的管期≥21年兒童預(yù)防接種證、卡（簿）的管理10

免疫程序及相關(guān)要求11免疫程序的內(nèi)容免疫起始月（年）齡接種劑量接種次數(shù)接種間隔接種途徑加強(qiáng)免疫聯(lián)合免疫和幾種疫苗同時接種12免疫程序說明-接種劑量適宜的劑量過大，超過機(jī)體免疫反應(yīng)承受能力，免疫麻痹或抑制，加重反應(yīng)。過低，抗原量不足以刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答，造成免疫失敗。僅IgM，不產(chǎn)生IgG。13免疫程序說明-接種次數(shù)滅活疫苗接種一次僅起到動員抗體產(chǎn)生的作用，而接種二或三次可以獲得高水平抗體和牢固的免疫?；钜呙缫话憬臃N一次即可產(chǎn)生比較理想的免疫效果。

14免疫程序說明-同種疫苗接種間隔乙肝疫苗第1劑在新生兒出生后24小時內(nèi)盡早接種，第1、2劑間隔應(yīng)≥28天。第2、3劑的間隔應(yīng)≥60天。脊灰疫苗、百白破疫苗各劑次的間隔時間應(yīng)≥28天。流腦疫苗

Ａ群流腦疫苗第１、２劑次間隔３個月第1劑次Ａ＋Ｃ群與Ａ群流腦疫苗第２劑次間隔≥12個月Ａ＋Ｃ群流腦疫苗２劑次間隔≥３年15免疫程序說明-接種間隔2次以上接種要有一定間隔，間隔長短影響免疫效果應(yīng)間隔適當(dāng)過長會推遲產(chǎn)生保護(hù)性抗體的時間，增加暴露的機(jī)會間隔過長中斷者，不需重新開始或增加次數(shù)間隔過短，超前的一次（包括起始提前）不應(yīng)作為程序中的一次，應(yīng)認(rèn)為無效接種16免疫程序說明-接種途徑接種途徑與免疫效果有密切的關(guān)系。一般認(rèn)為采取與自然感染相同的途徑是最佳的接種途徑-皮下注射和肌內(nèi)注射是預(yù)防接種最常用途徑-口服減毒活疫苗通過腸道感染，產(chǎn)生ＩgG17免疫程序說明-加強(qiáng)免疫疫苗產(chǎn)生的免疫力很少能維持終生隨時間推移抗體逐漸衰退，少數(shù)人可能轉(zhuǎn)陰，適當(dāng)時間再接種一次，可刺激產(chǎn)生回憶性免疫應(yīng)答，并維持較高的免疫水平18免疫程序說明-聯(lián)合免疫不同疫苗的聯(lián)合接種主要考慮兩方面因素：-不同疫苗相互間是否會干擾免疫應(yīng)答-是否會增加接種不良反應(yīng)的發(fā)生率聯(lián)合接種原則-滅活疫苗＋滅活疫苗滅活疫苗＋減毒活疫苗

可以在同一天在不同部位接種也可以在不同時間在不同部位接種-2種減毒活疫苗

可以在同一天在不同部位接種若不能同一天接種必須間隔28天-減毒活疫苗與免疫球蛋白間隔≥４周-滅活疫苗與免疫球蛋白間隔≥２周19各種疫苗免疫程序說明-乙肝疫苗乙肝疫苗第１針在新生兒出生24小時內(nèi)接種，如果未能及時接種，應(yīng)盡早接種

低出生體重(＜2000g)的早產(chǎn)兒可以接種乙肝疫苗乙肝疫苗接種劑量

酵母苗１６歲以下5μg／ml,１６歲以h上10μg／mlCHO苗一般易感受者10μg／ml，母嬰阻斷使用20μg／ml對已知母親乙肝表抗原陽性的新生兒，提倡結(jié)合使用100IU單位的乙肝高效免疫球蛋白

比單用乙肝疫苗可提高5%～10%的阻斷率。乙肝疫苗免疫成功后，免疫持久性長，保護(hù)效果好，暫不進(jìn)行加強(qiáng)免疫20各種疫苗免疫程序說明-卡介苗WHO對接種BCG的政策1.在結(jié)核病流行和高發(fā)國家，應(yīng)在嬰兒出生后盡早接種BCG，無論如何，應(yīng)在出生第1年內(nèi)接種。2.在采用結(jié)核菌素皮膚試驗以決定BCG復(fù)種的地區(qū)，應(yīng)停止這種做法。3.對已接種BCG者，不推薦復(fù)種，因為沒有科學(xué)證據(jù)支持這種做法。任何人都沒有多次復(fù)種的必要。21各種疫苗免疫程序說明-脊灰疫苗OPV免疫程序２、３、４月齡各接種１劑，４歲時加強(qiáng)免疫１劑免疫缺陷兒童可考慮IPV，或IPV與OPV結(jié)合應(yīng)用全程免疫IPV者，應(yīng)在加強(qiáng)免疫時使用1劑次OPV，補(bǔ)充完成腸道免疫22各種疫苗免疫程序說明-麻疹疫苗一般認(rèn)為胎傳抗體6月齡消失我國初免月齡規(guī)定為8月齡，應(yīng)急免疫可考慮提前至6月齡,18-24復(fù)種一劑，提高陽轉(zhuǎn)成功率23各種疫苗免疫程序說明-百白破疫苗新生兒對百日咳缺乏先天免疫，出生后就易感，應(yīng)盡早對新生兒免疫多種研究發(fā)現(xiàn)，1～2月嬰兒接種破類有效，1周齡嬰兒接種白類有效，4周齡后接種百日咳疫苗有效我國是3月齡初免24各種疫苗免疫程序說明-乙腦減毒疫苗起始月齡8月，24月接種第2劑研究表明，1劑次保護(hù)率至少80%以上，2劑次為96%以上保護(hù)持久性5年以上，11年的觀察結(jié)果顯示良好保護(hù)性25補(bǔ)種原則未完成基礎(chǔ)免疫的14歲內(nèi)兒童應(yīng)盡早進(jìn)行補(bǔ)種。在補(bǔ)種時掌握以下原則：

-未接種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，按照免疫程序進(jìn)行補(bǔ)種。-未完成國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序規(guī)定劑次的兒童，只需補(bǔ)種未完成的劑次。無需從零開始。-未完成百白破疫苗免疫程序的兒童-3月齡～6歲兒童使用百白破疫苗；-7～11歲兒童使用白破聯(lián)合疫苗；-12歲以上兒童使用成人及青少年用白破聯(lián)合疫苗。26體重＜2000g早產(chǎn)兒應(yīng)如何接種乙肝疫苗母親HBsAg建議陽性出生≤12小時內(nèi)接種HBIG+乙肝疫苗1-2月齡后再接種3針乙肝疫苗(出生時1針除外)9-18月齡時檢測HBsAg和抗-HBs不詳出生≤12小時內(nèi)接種HBIG+乙肝疫苗檢測母親HBsAg1-2月齡時根據(jù)母親情況，接種乙肝疫苗陰性按0、1、6完成全程乙肝疫苗免疫27對HBV疫苗無應(yīng)答者的處理再接種3針HBV疫苗或加大劑量，或更換疫苗廠家應(yīng)按常規(guī)0、1、6程序接種于第3針接種后1-2個月檢測抗-HBs28HIV陽性母親所生兒童疫苗接種HIV陽性兒童-不予接種BCG、OPV-如經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷，未出現(xiàn)HIV相關(guān)癥狀，可接種麻疹類疫苗，如出現(xiàn)相關(guān)癥狀或免疫抑制癥狀，不接種麻疹類疫苗-乙肝疫苗、A群流腦疫苗和A+C流腦疫苗可按程序接種-接種疫苗時選擇滅活疫苗-其它疫苗的使用可參考疫苗說明書的規(guī)定HIV陰性兒童-接種疫苗同健康兒童29

疫苗及冷鏈管理30合理安排兩類疫苗的接種走出誤區(qū)-二類疫苗不重要，接不接種無所謂一類疫苗與二類疫苗是相對的，在國家財政允許，并且疫苗可以足夠供應(yīng)的情況下，二類苗在將來也會變?yōu)橐活愐呙缭S多二類苗針對的疾病發(fā)病率也很高，危害也大，二類苗是對一類苗的重要補(bǔ)充在“知情、自愿、自費(fèi)”的原則下合理推廣二類苗31接種單位疫苗管理的重點(diǎn)環(huán)節(jié)疫苗出入庫登記、每批次疫苗批簽發(fā)資料等，保存至超過疫苗有效期２年備查。領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時要遵循“先短效期、后長效期”，以及先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則，有計劃地分發(fā)。要經(jīng)常核對疫苗進(jìn)出情況，日清月結(jié)，每半年盤查1次，做到帳、苗相符。制定合理的疫苗報廢制度，任何有可能造成批量浪費(fèi)的疫苗，應(yīng)及時向上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告進(jìn)行調(diào)劑。32疫苗冷鏈管理-實施冷鏈，并證明冷鏈實施全過程冷鏈，并通過記錄證明冷鏈過程溫度監(jiān)測記錄

-疫苗儲存溫度監(jiān)測疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測33疫苗和稀釋液儲存和運(yùn)輸溫度要求疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。

-2010版《藥典》規(guī)定2-8℃儲存運(yùn)輸，嚴(yán)禁凍結(jié)！脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運(yùn)輸。-20℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個月。其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。34溫度監(jiān)測要求—以冰箱為例每臺冰箱均應(yīng)配有溫度計，雙溫冰箱配備2支溫度計，要求使用合格的溫度計溫度計分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。每天上午和下午各1次觀察冰箱內(nèi)的溫度及其運(yùn)轉(zhuǎn)情況，間隔不少于6小時，填寫冷鏈設(shè)備溫度記錄表。35冰箱冰箱內(nèi)儲存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分類擺放。冰箱門因經(jīng)常開啟，溫度變化較大，門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。使用冰襯冰箱儲存疫苗時，注意應(yīng)將卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并將百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱頂部，不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的地方，以免凍結(jié)。36免疫規(guī)劃疫苗接種部位和途徑皮內(nèi)注射：上臂三角肌中部略下處。卡介苗皮下注射：上臂外側(cè)三角肌下緣附著處。麻風(fēng)、麻腮、麻疹、MMR、A群流腦、A+C群流腦、鉤體、乙腦和甲肝減毒活疫苗等肌內(nèi)注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等口服：脊灰糖丸37疫苗接種的禁忌常見禁忌癥：發(fā)熱、急性疾病、慢性疾病發(fā)病期、對疫苗成分過敏、既往接種該疫苗出現(xiàn)反應(yīng)、孕婦免疫抑制對于活疫苗不同疫苗禁忌癥有差別38接種時常見問題處理患傳染病后正處于恢復(fù)期或有急性傳染病接種觸史而又未過檢疫期的兒童不宜打疫苗，若此時接種易發(fā)生不良反應(yīng)或使原有病情加重正在患感冒或因各種疾病引起發(fā)熱的小兒，若打疫苗，會使體溫升高，誘發(fā)或加重疾病有哮喘、濕疹、蕁麻疹及過敏性體質(zhì)的小兒，打疫苗后易發(fā)生過敏反應(yīng)，特別是打麻疹活疫苗，或白破類等致敏原較強(qiáng)的疫苗更易發(fā)生過敏反應(yīng)39接種時常見問題處理對有癲癇和驚厥史的患兒接種疫苗，尤其是乙腦或百白破疫苗，易發(fā)生暈厥、抽風(fēng)和休克等有嚴(yán)重佝僂病的孩子不宜用OPV患急慢性腎臟病、活動性肺結(jié)核、嚴(yán)重心臟病、化膿性皮膚病、化膿性中耳炎的小兒，注射疫苗后可出現(xiàn)不良反應(yīng)，易加重原有疾?。换枷忍煨孕呐K病的兒童，只要心臟功能好，照樣可以接種疫苗有免疫缺陷，不接種活疫苗發(fā)熱時不打白百破，腹瀉時不服OPV；空腹饑餓時不打疫苗，以免低血糖暈針40預(yù)防接種實施“三核對”：是指核對姓名、年齡、接種疫苗。--檢查兒童接種卡、證，核對兒童姓名、性別、出生日期及接種記錄，再次確認(rèn)接種對象、疫苗--若發(fā)現(xiàn)不符，向家長做好解釋工作“三詢問”：詢問受種者的健康狀況以及既往副反應(yīng)史、禁忌癥；“三檢查”：是指檢查疫苗名稱、效期、性狀；--凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋疫苗，一律不得使用。--凍結(jié)過的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。

將被檢和對照的正常疫苗安瓿同時搖勻后靜止豎立，如被檢疫苗在短時間（5-10分鐘）內(nèi)與對照疫苗相比出現(xiàn)分層現(xiàn)象，且上層液體較清、即可判斷被檢疫苗凍結(jié)。41“一告知”

指向兒童家長告知此次預(yù)防接種可能發(fā)生的不良反應(yīng)以及注意事項。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。告知方式公示口頭告知書+簽字一苗一告知預(yù)防接種實施42其它注意事項接種含有吸附劑的疫苗前，充分搖勻。活疫苗超過1/2小時、滅活疫苗超過1小時未用完，將疫苗廢棄。接種前將疫苗從冷藏容器內(nèi)取出，盡量減少開啟冷藏容器的次數(shù)。43預(yù)防接種實施-接種后工作觀察接種反應(yīng)-接種后留觀30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時處理記錄和預(yù)約-及時、完整填寫證/卡（疫苗、批號、簽字）-向家長說明接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法-向家長預(yù)約下次疫苗接種時間、種類44

預(yù)防接種異常反應(yīng)45預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)：指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)46對異常反應(yīng)定義的解釋(1)必須使用合格疫苗-正式批準(zhǔn)注冊-通過批質(zhì)量檢驗,獲得《生物制品批簽發(fā)合格證》-流通渠道合法-在有效期內(nèi)使用-疫苗冷藏儲運(yùn)符合要求47對異常反應(yīng)定義的解釋(2)必須實施規(guī)范性操作-接種單位和工作人員經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)證-正確選擇接種對象-接種操作符合規(guī)范-實施安全注射48對異常反應(yīng)定義的解釋(3)對受種者機(jī)體組織器官、功能等造成損害-嚴(yán)重的或不可預(yù)料的醫(yī)療事件-預(yù)防接種后發(fā)生-沒有其他原