2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測試卷B卷附答案

2023年6月執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)

題庫檢測試卷B卷附答案

單選題（共50題）

1、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，對植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保

存時限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】C

2、儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程不得脫離冷鏈的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.疫苗

【答案】D

3、下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范圍說法正確的是

A.在全國范圍內(nèi)有效

B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

D.在取得者的就業(yè)所在地有效

【答案】A

4、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營活動中，不得給服務(wù)對象口服

A.《既是食品又是藥品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

B.《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片

C.《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄》規(guī)定的中藥飲片

D.《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片

【答案】D

5、（2017年真題）根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分

為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝

品的是（）

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

【答案】B

6、根據(jù)《處方管理方法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格，用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

【答案】D

7、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不正當(dāng)競爭行為

的定性，不屬于限制競爭行業(yè)的是（）o

A.具有獨占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品

B.政府及其所屬部門不準(zhǔn)外地商品進(jìn)入本市場

C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價

D.個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

【答案】D

8、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（①衛(wèi)生部令第81號）屬于

（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】D

9、負(fù)責(zé)擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是

A.工業(yè)和信息化部門

B.商務(wù)部門

C.海關(guān)

D.中醫(yī)藥管理部門

【答案】B

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門

及崗位職責(zé)的是

A.部門職責(zé)

B.部門負(fù)責(zé)人職責(zé)

C.崗位職責(zé)

D.與藥品經(jīng)營相關(guān)的處方審核崗位職責(zé)

【答案】D

11、可以銷售或經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)不包括

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神

藥品）的藥品批發(fā)企業(yè)

B.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神

藥品）的藥品零售連鎖企業(yè)

C.具有《藥品生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神

藥品）的藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包

括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業(yè)

【答案】D

12、相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】B

13、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥

品廣告批準(zhǔn)文號

B.藥品廣告內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，

不得含有虛假的內(nèi)容

C.藥品廣告只允許在批準(zhǔn)的省內(nèi)發(fā)布

D.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、

學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

【答案】C

14、藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)

藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間是

A.7日內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.24小時內(nèi)

【答案】B

15、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）。

A.麻醉藥品

B.第一類神經(jīng)藥品

C.疫苗

D.第二類神經(jīng)藥品

【答案】D

16、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

【答案】C

17、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超

過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是

()

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結(jié)果選用

C.及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用

【答案】A

18、銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗或者審核批準(zhǔn)

的是()o

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑

【答案】A

19、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是

A.將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液

D.藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥

【答案】D

20、（2019年真題）在藥品注冊管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)

科技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.中國食品藥品檢定研究院

【答案】C

21、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人或法定代表人

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥

學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)

技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

【答案】A

22、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】

【答案】D

23、橡皮膏是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】A

24、（2019年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說法，錯誤的是

A.體現(xiàn)"安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則

B.檢測項目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

C.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實踐

D.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測方法

【答案】D

25、負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作的部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生計生部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.省級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】C

26、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說

法，錯誤的是

A.不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，并應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民

政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

B.不予批簽發(fā)的進(jìn)口疫苗應(yīng)當(dāng)由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督

銷毀或者依法進(jìn)行其他處理

C.對生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取

的措施，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)如實記錄，并在相應(yīng)批產(chǎn)品申請

批簽發(fā)的文件中載明

D.對生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取

的措施可能影響疫苗質(zhì)量的，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即整改，

并及時將整改情況向責(zé)令其整改的部門報告

【答案】D

27、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載

明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料

藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企

業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)

藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大

經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.第二類精神藥

D.A型肉毒素

【答案】B

28、多種渠道，多頭補(bǔ)償是指

A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政

府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品"零差率”銷售的補(bǔ)償

均由財政予以保證

B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補(bǔ)償以及風(fēng)險基

金和社會捐助等為輔的多頭補(bǔ)償機(jī)制

C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品

差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進(jìn)行補(bǔ)償

D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實施基本藥物制度和推

進(jìn)綜合改革的工作進(jìn)度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確

定

【答案】B

29、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是

A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員

C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

【答案】D

30、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)建有真實完整的

A.藥品驗收記錄

B.驗收制度

C.通風(fēng)措施

D.供貨單位

【答案】A

31、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)

【答案】C

32、全部屬于行政處分的是

A.警告.罰金.沒收非法財物

B.沒收違法所得.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.警告.記過.記大過

D.降級.撤職.拘役

【答案】C

33、物料的驗收、配制操作、檢驗、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應(yīng)有的文件包括

D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括

【答案】D

34、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全

刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件

中，下列情形不屬于"酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的

B.生產(chǎn)的假藥是用于應(yīng)對自然災(zāi)害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

【答案】D

35、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市

藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工

程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰

生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各

種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售

了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

C.微生物限度超標(biāo)的藥品

D.夸大宣傳療效的藥品

【答案】B

36、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷

售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)

責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營

活動。這種行政處罰的種類屬于

A.資格罰

B.人身罰

C.財產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰

【答案】A

37、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能,

功能，質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【答案】D

38、（2019年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品

管理的說法，正確的是

A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方

生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實

施重點抽驗上市銷售制度

D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告

【答案】A

39、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展

開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒

補(bǔ)鈣顆粒；二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑；三是銷售已過有

效期的板藍(lán)根顆粒；四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。

A.足以危害人體身體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【答案】B

40、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片，中成藥,

化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。

該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨柜和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)

營冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。

第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，

冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.處方藥、非處方藥應(yīng)分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)志

B.非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志

C.拆零銷售的藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.第二類精神藥品應(yīng)陳列在處方藥專區(qū)

【答案】D

41、《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真,

以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額五萬元以上不

滿二十萬元的，處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金"，這屬

于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】C

42、組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心

【答案】A

43、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝，必須報省級藥品監(jiān)

督管理部門審查批準(zhǔn)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可接受委托生產(chǎn)生物制品

C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給

《藥品生產(chǎn)許可證》

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥

品

【答案】C

44、屬于二級保護(hù)藥材物種的是

A.伊貝母

B.訶子

C.蔓荊子

D.黃連

【答案】D

45、關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致

B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱

C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地

址及聯(lián)系方式

D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中

文表述為準(zhǔn)

【答案】C

46、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停

止生產(chǎn)銷售使用酮康理口服制劑的公告》（2015年第85號），決定

即日起停止酮康嘎口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批

準(zhǔn)文號。

A.該藥品的有效期至2015年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2015年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2015年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2015年7月1日，藥品未超過有效期

【答案】C

47、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，

導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.D型藥品不良反應(yīng)

【答案】B

48、（2020年真題）藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品

【答案】B

49、2013年4月，某工商部門在日常執(zhí)法時發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個

人）涉嫌無營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營藥品，該工商部門對袁某的藥品進(jìn)行了扣

押。由于工商部門對扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請藥品監(jiān)督管理

部門協(xié)助。藥監(jiān)部門在鑒定藥品質(zhì)量的時候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營藥品未

取得《藥品經(jīng)營許可證》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，袁某無證批發(fā)經(jīng)營藥品已

長達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門向工商部門提出，此案應(yīng)

屬于藥監(jiān)部門的查處范圍。

A.工商管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.公安部門

D.工商管理部門和藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

50、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

【答案】D

多選題（共30題）

1、應(yīng)按照新藥申請程序申報的是

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊

C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊

D.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請

【答案】ABC

2、行政處分的是

A.警告

B.記大過

C.罰款

D.開除

【答案】ABD

3、不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有

A.質(zhì)量管理崗位

B.藥品采購崗位

C.處方審核崗位

D.處方調(diào)配崗位

【答案】AC

4、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，進(jìn)口藥材應(yīng)當(dāng)符合的藥品標(biāo)準(zhǔn)包括

A.有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)

C.《中國藥典》現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)均未收載的品種，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行

其他的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.少數(shù)民族地區(qū)進(jìn)口當(dāng)?shù)亓?xí)用的少數(shù)民族藥藥材，尚無國家藥品標(biāo)

準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)

【答案】ABCD

5、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)活動的內(nèi)容包括

A.用藥指導(dǎo)

B.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測

C.處方開具

D.處方調(diào)劑

【答案】ABD

6、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.劃定倉間或倉位

B.建立健全保管.驗收.領(lǐng)發(fā).核對制度

C.專用賬冊

D.專柜加鎖.專人保管

【答案】ABD

7、醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

A.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解

B.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償

C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

D.妊娠控制

【答案】ABCD

8、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽都必須標(biāo)示的內(nèi)容包括

A.產(chǎn)品批號

B.批準(zhǔn)文號

C.有效期

D.規(guī)格

【答案】ACD

9、下列情形屬于劣藥的是

A.變質(zhì)的藥品

B.超過有效期的藥品

C.擅自添加香料的藥品

D.不注明生產(chǎn)批號的藥品

【答案】BCD

10、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)

境

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員

D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

【答案】ABCD

11、臨床藥師的主要職責(zé)是

A.深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見

B.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療

提出建議

C.進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案

D.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反

饋藥物安全信息

【答案】ABCD

12、必須經(jīng)國家有關(guān)部門審批的是

A.麻醉藥品原植物的種植單位、年度種植計劃

B.麻醉藥品的生產(chǎn)單位、年度生產(chǎn)計劃

C.跨省從事麻醉藥品經(jīng)營單位

D.麻醉藥品的進(jìn)出口

【答案】ABCD

13、符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有（）

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

【答案】AC

14、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B.生物制品

C.抗生素原料藥及其制劑

D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑

【答案】ABCD

15、國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管

理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括（）

A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價

C.我國疾病譜變化

D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

【答案】ABCD

16、下列為假藥的是

A.超過有效期的藥品

B.不注明生產(chǎn)批號的藥品

C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

D.變質(zhì)的藥品

【答案】CD

17、二級醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)

職務(wù)任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有

A.藥學(xué)

B.臨床醫(yī)學(xué)

C.醫(yī)院感染管理

D.醫(yī)療行政管理

【答案】ABCD

18、關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說法，正確的有

A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

認(rèn)證證書》

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督

管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝、改換標(biāo)

簽

【答案】ABC

19、藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請其確認(rèn)或者重新

開具處方的情形有

A.處方用藥與診斷是否相符

B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

C.選用劑型與給藥途徑是否適宜

D.是否存在配伍禁忌

【答案】ABCD

20、藥品安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級。因

實施同一違法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的屬于

A.守信等級

B.失信等級

C.警示等級

D.嚴(yán)重失信等級

【答案】B

21、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，為了保障消費者各

項權(quán)利的實現(xiàn)，國家可以采取的措施有

A.聽取消費者對規(guī)則制定的意見

B.政府及其部門落實消費者權(quán)益保護(hù)的責(zé)任

C.抽查檢驗與控制缺陷產(chǎn)品

D.懲處違法犯罪行為

【答案】ABCD

22、不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)的是

A.傳染病患者

B.皮膚病患者

C.心臟病患者

D.體表有傷者

【答案】ABD

23、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量

管理規(guī)范》認(rèn)證

B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委

托生產(chǎn)中藥注射劑

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項，應(yīng)在許可事項

發(fā)生變更30目前申請變更登記

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的，其《藥品生產(chǎn)許可證》

由原發(fā)證部門撤銷

【答案】ACD

24、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定

片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導(dǎo)致個別未成年人因

超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第